生物技术药物临床实验安全性评价课件整理

生物技术药物临床实验安全性评价1、不要轻言放弃，否则对不起自己。2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。--戴尔．卡耐基。3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有久久不会退去的余香。4、守业的最好办法就是不断的发展。5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮回里有你。生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价1、不要轻言放弃，否则对不起自己。2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。--戴尔．卡耐基。3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有久久不会退去的余香。4、守业的最好办法就是不断的发展。5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮回里有你。生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。在这几年的化学教学中，笔者发现初中的化学学困生是占有一定比重的，近四分之一，这无疑对教师的教学产生了相应的影响。那么，为什么会在初中中产生化学学困生呢？第一，离不开特定的社会环境。在初中，大部分的学生都是留守儿童，在平时的生活中和父母接触的很少。其中，有部分学生因为长期都得不到家长的关心和教育，所以没有形成良好的学习习惯，对学习无法形成良好的学习兴趣。第二，近几年应届毕业生的就业形势也对学生和家长的心理产生了不良的影响。有的家长认为毕业就等于失业，与其为找不到工作而发愁，还不如认真学个技术以便于就业。自然产生这种想法的家长对孩子的学习关心程度也就减弱了。很多家长都不主动关心学生，甚至连自己孩子所在的班级都不知道。第三，还跟学校配备实验器材的情况有关。正是由于存在这些因素，使得初中的化学学困生占有不容忽视的比例。很多因素造成了中学中化学学困生的存在，这其中不乏家长、学校和社会的原因。不同个体之间也存在差异。作为一名化学教师，我们要因情况而定，从学生学习化学的实际困难出发，对症下药，努力解决好化学学困生的问题。在下文中，笔者将结合自己的实际教学情况和经验，对于初中存在学困生的情况提出几点合理的意见。一、作为化学教师要做好摸底工作作为一名初中化学教师，首要任务就是做好摸底工作，试着去了解学生，在沟通和交流的过程中找到那些可能成为学困生的学生。教师可以通过谈心、家访或者调查问卷的形式了解造成学生学习困难的原因，在根据这些原因并结合学生的特点做一些简单的分类，可以将学生大致分为这样几个层次：1.缺乏动力型2.智力欠缺型3.学习习惯不好型4.性格缺陷型5.易受外界干扰型等。对于不同的学生要采取不同的教学方法，教师一定要注意因材施教。具体可以采取这样的做法：1.对于缺乏动力的学生，教师要经常找他们聊天，让他们意识到学习的重要性，要让他们逐渐将自己的精力转移到化学学习上来。2.对于智力欠缺的学生，教师要更加关心他们，在学习上不能过分要求他们，要让他们有成功感。3.对于那些没有养成好习惯的学生，教师要积极进行家访，了解学生情况，和家长一起为学生的学习习惯做努力。4.对于性格不完善的学生，教师要主动联系学生，在学生产生不良情绪和心理状态的时候要及时的和学生沟通、交流。5.对于那些容易被周围的环境干扰的学生，教师要给学生一定的约束力，并注重培养他们的专注精神。这些都是教师在新学期开始的时候就要着重解决的问题。二、课堂教学关注学困生教师在教学的过程中如果能够采取合理的教学方法，就可以达到很好的效果，学生也会更加容易接受化学知识。这点对于学困生来说更加的重要。教师要综合化学学科特点和学生的个体差异，并采用浅、慢、精的化学原则，给学生学习化学知识营造良好的学习氛围。在教学中，要时刻关注学困生，启发他们适宜的记忆方法，并引导他们多加练习和讨论，在彼此的交流中形成完整的知识体系。对教材中的关键点和重点以及知识的联系点要反复强调。另外，还要带领学生多做一些化学实验。学困生和其他普通学生一样，也会对这样的实验产生极大的好奇心，这样经常参与化学实验就会让学生的学习兴趣不断增加。不仅如此，教师在课堂上还要增加对学困生的提问次数，提高他们的注意力，并对他们的回答给予鼓励。教学的伟大之处不是传授知识，而在于对学生的鼓励和支持。这是德国著名教育学家第斯多惠的名言。对于学习上有困难的学困生，教师要更多的观察他们，从多方面给他们鼓励和支持，这显然是能够促进他们发展的。三、给与学困生学法指导良好的学习方法可以让学生更加容易获得所学的知识，体会成功的乐趣。有一部分学生甚至是学困生虽然有不小的兴趣去学习化学知识，但是他们花了很多的时间去学都没有起到好的效果，渐渐的就会丧失化学学习的积极性。这是因为他们缺乏好的学习方法，没有科学的学习策略。这就要求教师能够结合化学这门学科的特点加强对学困生的指导。教师可以采用课堂教学结合课后辅导的原则，提高学生的学习方法，培养学生的探究能力和动手能力。四、与学困生建立和谐的师生关系良好的师生关系是促进学生学习进步的前提。站在学生的角度来看，学生是很希望得到教师的理解和关心的。但是由于学生成绩不理想，加上不守纪律，所以得不到老师的肯定，对学习也渐渐失去兴趣了。所以，教师要利用所学的知识去改变这样的局面，为良好的师生关系服务。怎样才可以建立这样的关系呢？首先教师要从心理上走进学生，关心和了解学生。对于学困生，教师要有更多的精力和时间去和他们主动沟通，了解他们目前的学习状况，带着他们分析其中的原因和不足。由于大多数学困生各科成绩都不是很理想，很容易自暴自弃，不是一次两次交谈就能解决他们问题的。所以，教师要增加和学生交流的机会，在交流中和学生建立深厚的感情基础，让学生感受到教师的真诚，学困生才会渐渐对老师产生亲近感和信任感。因此，作为我们教师要不断积累经验，根据不同的学生采用不同的教学方法和对策，更加关心、爱护学生，学生的进步也就指日可待了。随着现代军事变革朝着全球化和信息化方向发展，作为信息载体和交流工具的语言也日益受到各国军队的高度重视。作为培养我军卓越联勤军医和高素质国际化军事医学人才的主阵地，军医大学应高度重视军队医学生军事英语素质的培养，使其具有国际性、开放性和战略性，以适应军队现代化建设和军事斗争准备的需要。一、军医大学的军事英语课程教学现状我军军事英语教学虽然有三十几年的历史，但从军事英语教学研究的总体状况看，侧重于军事英语语料考察的人较多，对军事英语课程教学进行研究的人较少。此外，军事英语课程在指挥类和情报类军事院校开设较为普遍。军医大学的军事英语课程教学还相当薄弱，针对军队医学生军事英语素质培养和军事英语教学的专门研究基本上还是一个空白。目前，军医大学军事英语教学存在的问题主要有以下几个方面：(1)教学目标不明确，军事英语教学还未受到应有的重视，在人才培养目标、课程设置、教学评价体系等方面几乎没有得到应有的体现。(2)课程设置呈现出很大的随意性和松散性，不仅课时少，而且几乎不成体系。(3)教学内容重点不突出，没有体现军医大学人才培养的军事医学特色，无法达到应有的教学效果。(4)教学方法单一，传统的理论讲授式方法无法满足学员语言实践和综合应用的需要。鉴于此，本文结合我校军事英语选修课的教学实践，对军医大学军事英语教学进行了初步探讨，以期抛砖引玉，为军医大学开展军事英语教学改革提供一些思路和参考。二、军事英语教学改革军事英语课程是我校适用于军事医学本科各专业的一门选修课程。自2009年以来，已开设了三个学期的军事英语选修课。2010-2011学年秋季学期军事英语选修课的教学对象情况如下：2008级本科57名学员，涉及专业包括临床医学、预防、检验、药学、高原和影像学等。1树立“以素质教育和应用能力为中心”的教学理念为了切实提高学员的军事英语实际应用能力，本课程首先明确了“以素质教育和应用能力为中心”的教学指导思想，坚持“学以致用”“学用一致”的教学理念，按照课堂教学与课外学习相结合、知识学习与实际应用相结合的原则。除了课堂教学增大语言输出的比重，还增加了三个语言实践单元：仿真模拟训练、网络自主学习、军事资料收集，旨在培养学员的自主学习能力和军事英语实际应用能力。2突出“军事医学”特色的教学内容军医大学在人才素质培养上具有鲜明的军事医学特色，作为军事医疗综合素质教育的一个重要内容，军事英语素质既是军队医学生借助英语在军事领域特别是军事医学领域获取和交流信息的能力，更是未来执行军事卫勤保障任务所需的基本要求。因此在军事英语课程教学内容的选择上应遵循两个基本原则：一是通专并蓄；二是学以致用。军事英语选修课按照主要军事知识并结合学员今后实际工作需要分为六个主题讲授单元，包括绪论、军事概况、军事后勤、通讯联络、军事医学、军事外交礼仪等内容。3“贴近实战，注重实用”的教学方法和手段军事英语既具有语言学习的一般特征，又带有很强的军事色彩和实战特征，因此，在教学方法和手段上不同于一般语言教学，需要采用贴近实战、针对性和应用性很强的多种教学方法和手段。我们的具体做法主要包括：(1)合作式小组学习方式；(2)模拟语境训练；(3)增加语言实践和语言输出。三、几点思考我们认为，军事英语作为军医大学学历教育和任职教育的一个重要组成部分，应当受到足够的重视。对军队医学生军事英语素质的培养，应从以下几个方面加强教学研究和教学实践：1完善课程设置，构建军事英语课程体系(1)坚持选修课与必修课相结合的原则。军事英语素质是每一个军队医学生都应当具备的基本语言素质，同时又是公共英语(EGP)向专业英语(ESP)发展的一个方向，因此，在本科阶段，可考虑开设《军事英语基础》(必修课，第三或第四学期)和《军事英语应用》(选修课，第五学期)。(2)坚持学历教育与任职教育相结合的原则。只有将军事英语作为一个独立的课程加以系统建设，才能与大学英语、医学英语一起形成既相互独立又彼此联系的课程体系。2加强教材建设与研究，形成具有阶段性、连续性和实用性的军事英语课程教材体系在教学实践的基础上，整理和完善讲义，争取出版与课程相适应的系列教材。3完善课程考核方式形成性评估与终结性评估相结合的考核方法不仅能够科学、系统、公平、公正地考查学员学习情况，反映学员学习效果的差异，而且能有效激发学员的学习积极性，引导学员更加注重学习过程。如课堂活动占30％(包括课堂发言、课堂活动参与情况)，课外作业占20％(包括小组报告、资料搜集、论文写作)，课程考核成绩占50％(笔试+口试)。着眼于军事变革发展的需要，着眼于海外军事卫勤保障任务对高素质军事医学人才培养的需求，军医大学开展军事英语教学改革具有深远的现实意义和前瞻性。作为培养我军卓越联勤军医和高素质国际化军事医学人才的主阵地，军医大学应高度重视军队医学生军事英语素质的培养，加强军事英语课程教学实践和研究。这不仅符合新时期军队建设发展对卓越联勤军医的培养需要，也符合军医大学培养高素质国际化军事医学人才的需要。生物技术药物临床实验安全性评价1、不要轻言放弃，否则对不起自1生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725生物技米药物临床实验2几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。几个概念3药品不良反应相关概念药品不良反应(ADR):WH0定义为,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应要素:≯药品必须合格≯用药必须符合药品说明书明示的规定出现了与用药目的无关的或意外的有害反应药品不良反应相关概念4正确认识药品不良反应ADR≠药品质量问题(伪劣药品)ADR+医疗事故或医疗差错ADR≠药物溢用(吸毒)ADR≠超量误用正确认识药品不良反应5药品不良反应的发生率十分常见:≥1/10常见:≥1/100-<1/10偶见:≥1/1000-<1/100罕见:≥1/10000-<1/1000十分罕见:<1/10000国际医学科学组织委员会(CIOMS),1995药品不良反应的发生率6不良事件(Adverseevent):WHO:在治疗过程中可能发生的任何意外的有害反应,但其与用药并无必然⑤的因果关系GCP:病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不定与治疗有因果关系泗县的甲肝疫苗事不良事件(Adverseevent):7安徽省泗县大庄镇进行疫苗预防接种,接受预防接种的是当地19所学校的中小学生。然而在接种疫苗之后,先后有120多名学生出现了头痛、胸闷、四肢麻木等不良反映。一名6岁的小学生因出现呼吸循环衰竭而死安徽省泗县大庄镇进行疫苗预防接种,接受预防接种8药品不良事件和药品不良反应含义不同药品不良反应是指因果关系已确定的反应药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应药品不良事件和药品不良反应含义不同9药品注册管理办法●第二十六条期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为l期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验药品注册管理办法10III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步11生物技术药物临床实验安全性评价课件整理12生物技术药物临床实验安全性评价课件整理13生物技术药物临床实验安全性评价课件整理14生物技术药物临床实验安全性评价课件整理15生物技术药物临床实验安全性评价课件整理16生物技术药物临床实验安全性评价课件整理17生物技术药物临床实验安全性评价课件整理18生物技术药物临床实验安全性评价课件整理19生物技术药物临床实验安全性评价课件整理20生物技术药物临床实验安全性评价课件整理21生物技术药物临床实验安全性评价课件整理22生物技术药物临床实验安全性评价课件整理23生物技术药物临床实验安全性评价课件整理24生物技术药物临床实验安全性评价课件整理25生物技术药物临床实验安全性评价课件整理26生物技术药物临床实验安全性评价课件整理27生物技术药物临床实验安全性评价课件整理28生物技术药物临床实验安全性评价课件整理29生物技术药物临床实验安全性评价课件整理30生物技术药物临床实验安全性评价课件整理31生物技术药物临床实验安全性评价课件整理32生物技术药物临床实验安全性评价课件整理33生物技术药物临床实验安全性评价课件整理34生物技术药物临床实验安全性评价课件整理35生物技术药物临床实验安全性评价课件整理36生物技术药物临床实验安全性评价课件整理37生物技术药物临床实验安全性评价课件整理38生物技术药物临床实验安全性评价课件整理3936、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙

37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科

38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯

39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳

40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子xiexie!谢谢！36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙xiexie!40生物技术药物临床实验安全性评价1、不要轻言放弃，否则对不起自己。2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。--戴尔．卡耐基。3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有久久不会退去的余香。4、守业的最好办法就是不断的发展。5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮回里有你。生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价1、不要轻言放弃，否则对不起自己。2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。--戴尔．卡耐基。3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有久久不会退去的余香。4、守业的最好办法就是不断的发展。5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮回里有你。生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。在这几年的化学教学中，笔者发现初中的化学学困生是占有一定比重的，近四分之一，这无疑对教师的教学产生了相应的影响。那么，为什么会在初中中产生化学学困生呢？第一，离不开特定的社会环境。在初中，大部分的学生都是留守儿童，在平时的生活中和父母接触的很少。其中，有部分学生因为长期都得不到家长的关心和教育，所以没有形成良好的学习习惯，对学习无法形成良好的学习兴趣。第二，近几年应届毕业生的就业形势也对学生和家长的心理产生了不良的影响。有的家长认为毕业就等于失业，与其为找不到工作而发愁，还不如认真学个技术以便于就业。自然产生这种想法的家长对孩子的学习关心程度也就减弱了。很多家长都不主动关心学生，甚至连自己孩子所在的班级都不知道。第三，还跟学校配备实验器材的情况有关。正是由于存在这些因素，使得初中的化学学困生占有不容忽视的比例。很多因素造成了中学中化学学困生的存在，这其中不乏家长、学校和社会的原因。不同个体之间也存在差异。作为一名化学教师，我们要因情况而定，从学生学习化学的实际困难出发，对症下药，努力解决好化学学困生的问题。在下文中，笔者将结合自己的实际教学情况和经验，对于初中存在学困生的情况提出几点合理的意见。一、作为化学教师要做好摸底工作作为一名初中化学教师，首要任务就是做好摸底工作，试着去了解学生，在沟通和交流的过程中找到那些可能成为学困生的学生。教师可以通过谈心、家访或者调查问卷的形式了解造成学生学习困难的原因，在根据这些原因并结合学生的特点做一些简单的分类，可以将学生大致分为这样几个层次：1.缺乏动力型2.智力欠缺型3.学习习惯不好型4.性格缺陷型5.易受外界干扰型等。对于不同的学生要采取不同的教学方法，教师一定要注意因材施教。具体可以采取这样的做法：1.对于缺乏动力的学生，教师要经常找他们聊天，让他们意识到学习的重要性，要让他们逐渐将自己的精力转移到化学学习上来。2.对于智力欠缺的学生，教师要更加关心他们，在学习上不能过分要求他们，要让他们有成功感。3.对于那些没有养成好习惯的学生，教师要积极进行家访，了解学生情况，和家长一起为学生的学习习惯做努力。4.对于性格不完善的学生，教师要主动联系学生，在学生产生不良情绪和心理状态的时候要及时的和学生沟通、交流。5.对于那些容易被周围的环境干扰的学生，教师要给学生一定的约束力，并注重培养他们的专注精神。这些都是教师在新学期开始的时候就要着重解决的问题。二、课堂教学关注学困生教师在教学的过程中如果能够采取合理的教学方法，就可以达到很好的效果，学生也会更加容易接受化学知识。这点对于学困生来说更加的重要。教师要综合化学学科特点和学生的个体差异，并采用浅、慢、精的化学原则，给学生学习化学知识营造良好的学习氛围。在教学中，要时刻关注学困生，启发他们适宜的记忆方法，并引导他们多加练习和讨论，在彼此的交流中形成完整的知识体系。对教材中的关键点和重点以及知识的联系点要反复强调。另外，还要带领学生多做一些化学实验。学困生和其他普通学生一样，也会对这样的实验产生极大的好奇心，这样经常参与化学实验就会让学生的学习兴趣不断增加。不仅如此，教师在课堂上还要增加对学困生的提问次数，提高他们的注意力，并对他们的回答给予鼓励。教学的伟大之处不是传授知识，而在于对学生的鼓励和支持。这是德国著名教育学家第斯多惠的名言。对于学习上有困难的学困生，教师要更多的观察他们，从多方面给他们鼓励和支持，这显然是能够促进他们发展的。三、给与学困生学法指导良好的学习方法可以让学生更加容易获得所学的知识，体会成功的乐趣。有一部分学生甚至是学困生虽然有不小的兴趣去学习化学知识，但是他们花了很多的时间去学都没有起到好的效果，渐渐的就会丧失化学学习的积极性。这是因为他们缺乏好的学习方法，没有科学的学习策略。这就要求教师能够结合化学这门学科的特点加强对学困生的指导。教师可以采用课堂教学结合课后辅导的原则，提高学生的学习方法，培养学生的探究能力和动手能力。四、与学困生建立和谐的师生关系良好的师生关系是促进学生学习进步的前提。站在学生的角度来看，学生是很希望得到教师的理解和关心的。但是由于学生成绩不理想，加上不守纪律，所以得不到老师的肯定，对学习也渐渐失去兴趣了。所以，教师要利用所学的知识去改变这样的局面，为良好的师生关系服务。怎样才可以建立这样的关系呢？首先教师要从心理上走进学生，关心和了解学生。对于学困生，教师要有更多的精力和时间去和他们主动沟通，了解他们目前的学习状况，带着他们分析其中的原因和不足。由于大多数学困生各科成绩都不是很理想，很容易自暴自弃，不是一次两次交谈就能解决他们问题的。所以，教师要增加和学生交流的机会，在交流中和学生建立深厚的感情基础，让学生感受到教师的真诚，学困生才会渐渐对老师产生亲近感和信任感。因此，作为我们教师要不断积累经验，根据不同的学生采用不同的教学方法和对策，更加关心、爱护学生，学生的进步也就指日可待了。随着现代军事变革朝着全球化和信息化方向发展，作为信息载体和交流工具的语言也日益受到各国军队的高度重视。作为培养我军卓越联勤军医和高素质国际化军事医学人才的主阵地，军医大学应高度重视军队医学生军事英语素质的培养，使其具有国际性、开放性和战略性，以适应军队现代化建设和军事斗争准备的需要。一、军医大学的军事英语课程教学现状我军军事英语教学虽然有三十几年的历史，但从军事英语教学研究的总体状况看，侧重于军事英语语料考察的人较多，对军事英语课程教学进行研究的人较少。此外，军事英语课程在指挥类和情报类军事院校开设较为普遍。军医大学的军事英语课程教学还相当薄弱，针对军队医学生军事英语素质培养和军事英语教学的专门研究基本上还是一个空白。目前，军医大学军事英语教学存在的问题主要有以下几个方面：(1)教学目标不明确，军事英语教学还未受到应有的重视，在人才培养目标、课程设置、教学评价体系等方面几乎没有得到应有的体现。(2)课程设置呈现出很大的随意性和松散性，不仅课时少，而且几乎不成体系。(3)教学内容重点不突出，没有体现军医大学人才培养的军事医学特色，无法达到应有的教学效果。(4)教学方法单一，传统的理论讲授式方法无法满足学员语言实践和综合应用的需要。鉴于此，本文结合我校军事英语选修课的教学实践，对军医大学军事英语教学进行了初步探讨，以期抛砖引玉，为军医大学开展军事英语教学改革提供一些思路和参考。二、军事英语教学改革军事英语课程是我校适用于军事医学本科各专业的一门选修课程。自2009年以来，已开设了三个学期的军事英语选修课。2010-2011学年秋季学期军事英语选修课的教学对象情况如下：2008级本科57名学员，涉及专业包括临床医学、预防、检验、药学、高原和影像学等。1树立“以素质教育和应用能力为中心”的教学理念为了切实提高学员的军事英语实际应用能力，本课程首先明确了“以素质教育和应用能力为中心”的教学指导思想，坚持“学以致用”“学用一致”的教学理念，按照课堂教学与课外学习相结合、知识学习与实际应用相结合的原则。除了课堂教学增大语言输出的比重，还增加了三个语言实践单元：仿真模拟训练、网络自主学习、军事资料收集，旨在培养学员的自主学习能力和军事英语实际应用能力。2突出“军事医学”特色的教学内容军医大学在人才素质培养上具有鲜明的军事医学特色，作为军事医疗综合素质教育的一个重要内容，军事英语素质既是军队医学生借助英语在军事领域特别是军事医学领域获取和交流信息的能力，更是未来执行军事卫勤保障任务所需的基本要求。因此在军事英语课程教学内容的选择上应遵循两个基本原则：一是通专并蓄；二是学以致用。军事英语选修课按照主要军事知识并结合学员今后实际工作需要分为六个主题讲授单元，包括绪论、军事概况、军事后勤、通讯联络、军事医学、军事外交礼仪等内容。3“贴近实战，注重实用”的教学方法和手段军事英语既具有语言学习的一般特征，又带有很强的军事色彩和实战特征，因此，在教学方法和手段上不同于一般语言教学，需要采用贴近实战、针对性和应用性很强的多种教学方法和手段。我们的具体做法主要包括：(1)合作式小组学习方式；(2)模拟语境训练；(3)增加语言实践和语言输出。三、几点思考我们认为，军事英语作为军医大学学历教育和任职教育的一个重要组成部分，应当受到足够的重视。对军队医学生军事英语素质的培养，应从以下几个方面加强教学研究和教学实践：1完善课程设置，构建军事英语课程体系(1)坚持选修课与必修课相结合的原则。军事英语素质是每一个军队医学生都应当具备的基本语言素质，同时又是公共英语(EGP)向专业英语(ESP)发展的一个方向，因此，在本科阶段，可考虑开设《军事英语基础》(必修课，第三或第四学期)和《军事英语应用》(选修课，第五学期)。(2)坚持学历教育与任职教育相结合的原则。只有将军事英语作为一个独立的课程加以系统建设，才能与大学英语、医学英语一起形成既相互独立又彼此联系的课程体系。2加强教材建设与研究，形成具有阶段性、连续性和实用性的军事英语课程教材体系在教学实践的基础上，整理和完善讲义，争取出版与课程相适应的系列教材。3完善课程考核方式形成性评估与终结性评估相结合的考核方法不仅能够科学、系统、公平、公正地考查学员学习情况，反映学员学习效果的差异，而且能有效激发学员的学习积极性，引导学员更加注重学习过程。如课堂活动占30％(包括课堂发言、课堂活动参与情况)，课外作业占20％(包括小组报告、资料搜集、论文写作)，课程考核成绩占50％(笔试+口试)。着眼于军事变革发展的需要，着眼于海外军事卫勤保障任务对高素质军事医学人才培养的需求，军医大学开展军事英语教学改革具有深远的现实意义和前瞻性。作为培养我军卓越联勤军医和高素质国际化军事医学人才的主阵地，军医大学应高度重视军队医学生军事英语素质的培养，加强军事英语课程教学实践和研究。这不仅符合新时期军队建设发展对卓越联勤军医的培养需要，也符合军医大学培养高素质国际化军事医学人才的需要。生物技术药物临床实验安全性评价1、不要轻言放弃，否则对不起自41生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725生物技米药物临床实验42几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。几个概念43药品不良反应相关概念药品不良反应(ADR):WH0定义为,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应要素:≯药品必须合格≯用药必须符合药品说明书明示的规定出现了与用药目的无关的或意外的有害反应药品不良反应相关概念44正确认识药品不良反应ADR≠药品质量问题(伪劣药品)ADR+医疗事故或医疗差错ADR≠药物溢用(吸毒)ADR≠超量误用正确认识药品不良反应45药品不良反应的发生率十分常见:≥1/10常见:≥1/100-<1/10偶见:≥1/1000-<1/100罕见:≥1/10000-<1/1000十分罕见:<1/10000国际医学科学组织委员会(CIOMS),1995药品不良反应的发生率46不良事件(Adverseevent):WHO:在治疗过程中可能发生的任何意外的有害反应,但其与用药并无必然⑤的因果关系GCP:病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不定与治疗有因果关系泗县的甲肝疫苗事不良事件(Adverseevent):47安徽省泗县大庄镇进行疫苗预防接种,接受预防接种的是当地19所学校的中小学生。然而在接种疫苗之后,先后有120多名学生出现了头痛、胸闷、四肢麻木等不良