2023年版药典试题

12023姓名姓名岗位部门得分年月日一、填空题〔34268〕《中华人民共和国药典》〔以下简称《中国药典》〕，依据《 》组织制定和公布实施。《中国药典》一经公布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即使用。2023年版《中华人民共和国药典》经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过正式公布自 实施。《中国药典》一部收载，二部收载 ，三部收载 ，四部收载通用技术要求和药用辅料。2023317710420231174522023年版《中国药典》二部化学药收载种，其中增1172387《中国药典》主要由凡例、 和品种正文构成。凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关 的统一规定和根本要求。《中国药典》各品种项下收载的内容为品种 。药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具 效力。《中国药典》的英文名称为PharmacopoeiaofthePeople”sRepublicofChina；英文简称为ChinesePharmacopoeia;英文缩写为 。品种正文系依据药物自身的理化与生物学特性，依据批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否到达用药要求并衡量其质量是否 的技术规定。2023年《中国药典》一部品种正文分为药材和饮片植物油脂和提取物、_ 制剂和 制剂三局部。系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。《中国药典》索引分别按中文索引、 索引、拉丁名索引和拉丁学名索引挨次排列。“低温枯燥”一般不超过 ℃。极易溶解系指溶质1g〔ml〕能在溶剂不到 ml中溶解。《中国药典》[鉴别]项下包括阅历鉴别、显微鉴别和 别。饮片的[用法与用量]，除另有规定外，用法系指 用量系指 常用剂量；必要时可遵医嘱。[贮藏]项避光系指避开 直射，未规定贮存温度的一般系指 。称取“2g”系指称取重量可为 取重量可为_ g；“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 一。“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 分之一。取用量“约假设干时系指取用量不得超过规定量的± 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次枯燥或炽灼后称重的差异在 mg以下的重量。枯燥至恒重的其次次及以后各次称重均应在规定条件下连续枯燥1小时后进展炽灼至恒重的其次次称重应在连续炽灼 钟后进展。试验中规定“按枯燥品〔或无水物，或无溶剂〕计算”时，除另有规定外，应取未经枯燥〔或未去水，或未去溶剂〕的供试品进展试验，并将计算中的取用量按[检查]项下测得的枯燥失重〔或，或溶剂〕扣除。试验中的“ 试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的状况下，按同法操作所得的结果；试验时的温度，未注明者，系指在室温下进展；温度凹凸对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃± ℃为准。试验用水，除另有规定外，均系指 水。酸碱度检查所用的水，均系指 并放冷至室温的水。酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指 试纸。直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监视治理部门的有关规定，均应 、干净，与内容药品应不发生 ，并不得影响内容