医院特殊药品的管理

医疗机构麻醉药品和精神药品的应用与管理天津医科大学附属肿瘤医院蒋惠留前言本文依据国家对麻醉药品、第一类精神药品管理的有关法律、法规以及卫生部规范麻醉药品、第一类精神药品采购、使用和管理的规定，介绍医疗机构具体贯彻落实的措施和办法。在法规的框架内充分提供患者所需的镇痛药物。同时建立合理严谨的管理模式，减少管理的漏洞，避免不法分子的干扰。

麻醉药品和精神药品的

管理法规

《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》

管理机构重点：

1是否有成立组织的文件

2有无开会、检查等工作记录3有无有关的文件如：工作任务、工作制度强化医疗机构内麻精药品管理

成立麻醉、精神药品管理机构：由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。将麻精管理列入年度目标责任制考核，麻精药品管理机构的任务负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

组织讨论医院管理使用中存在的问题抓好各类医务人员培训将内容及结果上报卫生主管部门医生管理重点是否执业医师有无麻精药品培训合格证执业地点是否符合规定开具麻精药品医生的资格

执业医师经培训、考核合格，取得麻、精药品处方资格。可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。药师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药学部门各调剂室应当存有麻、精药品处方权医师本人签名或印章的留样，医师失去处方权资格时，应及时注销。培训和考核内容有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定培训和考核培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。培训单单位为为二级级以上上医院院时，，医院院应当当将授授课内内容、、授课课时间间、授授课教教师、、学员员名单单等报报设区区的市市级以以上地地方卫卫生行行政部部门，，将取取得麻麻醉药药品和和第一一类精精神药药品处处方资资格执执业医医师名名单报报设区区的市市级卫卫生行行政部部门。。并抄抄送同同级药药品监监督管管理部部门。。处方管管理重重点处方使使用格格式颜颜色是是否符符合要要求处方开开具内内容是是否完完整处方剂剂量是是否符符合规规定处方管管理：：专册册登记记、每每日编编号麻醉药药品、、精神神药品品处方方管理理麻醉药药品和和第一一类精精神药药品处处方的的印刷刷用纸纸为淡淡红色色，处处方右右上角角分别别标注注“麻麻”、、“精精一””；第第二类类精神神药品品处方方的印印刷用用纸为为白色色，处处方右右上角角标注注“精精二””。麻麻醉药药品和和第一一类精精神药药品实实行手手写处处方制制前记：：医疗疗机构构名称称、费费别、、患者者姓名名、性性别、、年龄龄、身份证证明编编号、、门诊诊除痛痛病历历号、、代办办人姓姓名、、身份份证名名编号号、科科别或或病区区和床床位号、临临床诊诊断、、开具具日期期等，，并可可添列列专科科要求求的项项目正文：病情情及诊断；；以Rp或或者R标示示，分列药药品名称、、规格、数数量、用法法用量。后记：医师师签名或者者加盖专用用签章，药药品金额以以及审核、、调配，核核对、发药药药师签名名或者加盖盖专用签章章处方剂量门诊（急））患者临时时使用麻、一类精精神药品注注射剂院内内使用用一次常用用量控缓释制剂剂不得超过过7日常用用量其他剂型不不得超过3日常用量量处方剂量门诊长期使使用患者处方麻、精一药药品注射剂剂不得超过过3日剂量量控缓释制剂剂15日用用量其他剂型7日用量处方剂量门诊（急））患者哌醋甲酯治治疗儿童多多动症不得得超过15日常用量量。第二类精神神药品不得得超过7日日常用量；；对于慢性性病或某些些特殊情况况的患者，，处方用量量可以适当当延长，医医师应当注注明理由。。处方剂量住院患者处处方麻醉药品和和第一类精精神药品为为1日常用用量。电子医嘱必必须与手写写处方剂量量相同，同同时收存处方剂量盐酸二氢埃埃托啡处方方为一次常常用量，仅仅限于二级级以上医院院内使用；；盐酸哌替替啶处方为为一次常用用量，仅限限于医疗机机构内使用用。处方保管医疗机构应应当根据麻麻醉药品和和精神药品品处方开具具情况，按按照麻醉药药品和精神神药品品种种、规格对对其消耗量量进行专册册登记，登登记内容包包括发药日日期、患者者姓名、用用药数量。专册保存存期限为3年。处方保管药师应当对对麻醉药品品和第一类类精神药品品处方按年年月日逐日日编制顺序序号。第二类精神神药品处方方保存期限限为2年，，麻醉药品品和第一类类精神药品品处方保存存期限为3年。购买药品重重点印鉴卡管理理购买审查变更手续购买买凭印鉴卡向向本省、自自治区、直直辖市行政政区域内的的定点批发发企业购买买麻醉药品品和第一类类精神药品品。《印鉴卡》》有效期3年,换换领新卡时时，提交原原《印鉴卡卡》有效期期内麻醉药药品、第一一类精神药药品使用情情况。项目变更在在发生之日日起3日内内到市级卫卫生行政部部门办理变变更手续申请《印鉴鉴卡》提交交下列材料料《印鉴卡》》申请表《医疗机构构执业许可可证》副本本复印件，，有与使用用麻醉药品品和第一类类精神药品品相关的诊诊疗科目获得麻、精精药品处方方资格的执执业医师名名单药品安全储储存的设施施和管理制制度。《印鉴卡》》40日内作作出是否批批准的决定定组织现场检检查留存现现场检查记记录。变更申请之之日起5日日内完成《《印鉴卡》》变变更手续二类精神药药品的供应应与管理按按照普通药品程序进进行医疗机构麻精药品管理药剂科药品管理住院病人用药管理门诊病人用药管理药库管理重重点药品入库出出库登记、、药品保管硬硬件、帐物相符、、批号管理理、制度健全药品销毁手手续数据上报采购、保管管、发放根据临床需需要购进药药品，购购买药品付付款应当采采取银行转转帐方式。。验收专册册登记、储储存药品专专用保险柜柜、双人双双锁、专用用帐册进出出逐笔记录录、专用用处方、处处方专册登登记、药品品批号管理理各药房管理理重点药品基数入入帐、批号号管理、帐帐物相符药品保管人人员、硬件件药品发放电电子医嘱与与处方登记记册与发药药品符合度度空安瓶回收收销毁、药药品回收手手续病房检查记记录制度回收药品与与破损药品品处理患者不再使使用麻、精精药品时，，医疗机构构应当要求求患者将剩剩余药品无无偿交回医医疗机构，，由医疗机机构按照规规定销毁处处理麻药销毁对回收、过过期、损坏坏麻醉药品品、第一类类精神药品品进行销毁毁时，向所所在地卫生生行政部门门提出申请请，在卫生生行政部门门监督下进进行销毁，，并对销毁毁情况进行行登记。卫生行政部部门接到医医疗机构销销毁申请后后，应当于于5日内到到场监督医医疗机构销销毁行为。。病人无偿退退回麻醉药药品收据（（一式两份份）编号001号今收到患者者家属无偿交回的的麻醉药品品，明细见见下：日期：（（面联交交患者）（药房用））药品名称生产厂家规格数量备注吗啡针沈阳一制药

多瑞吉西安杨森

缓释吗啡萌蒂/西南药业

吗啡片青海制药

患者家属签签字：收收药人签签字：天津市ⅹⅹⅹⅹ医院药剂科科章麻醉药品回回收汇总登登记表（药库用））药品名称剂剂型规规格日期收据编号交药者姓名数量回收人处理方式处理时间

麻醉药品、、第一类精精神药品销销毁登记表表（一式两份份）（交卫生行政部部门）药品名称生产厂家剂型规格数量

销毁原因：：销销毁方式：：销毁人：：审审核人：：卫生行政部部门监督人人签字：医医院保卫部部门监督人人签字销毁日期：：医医疗机构盖盖章年年月日日医疗机构名名称销销毁部门门申申请请日期患者使用麻麻醉药品、、第一类精精神药品注注射剂或者者贴剂的，，再次调配配时，应当当要求患者者将原批号号的空安瓿瓿或者用过过的贴剂交交回，并记记录收回的的空安瓿或或者废贴数数量。麻醉药品回回收空安瓶瓶废贴登记记表回收日期药品名称(规格)生产厂家批号数量回收人销毁日期销毁人员（两人）

药品数据上上报尚未连接监监控信息网网络的麻醉醉药品和精精神药品使使用单位，，应当每月通过电子信信息、传真真、书面等等方式，将将本单位麻麻醉药品和和精神药品品进货、库库存、使用用的数量，，报所在地地设区的市市级药品监监督管理部部门和公安安机关；医疗机构还还应当报所所在地设区区的市级人人民政府卫卫生主管部部门。必须建立的的各项制度度印鉴卡管理理、药品采购购、验收、、储存、保保管、基数管理、发放、调调配、使用用、空安瓶瓶回收、麻药回收、报残损、、销毁、被盗案件件报告、数据上报等制度，同时制定定各岗位人人员职责。。交接班应应当有记录录病房管理重重点储存、保管管（专用登登记册）、、基数管理理使用记录交接班记录录制度病房管理各病区设置置麻醉药品品、第一类类精神药品品周转基数数，对使用用情况进行行登记，内内容为：患患者姓名、、住院号、、病历号、、疾病名称称、药品名名称、规格格、数量、、处方医师师、执行护护士、核对对护士（剩剩余药品弃弃取记录））病房有关制制度储存、保管管（专用登登记册）、、病房基数管理、领取、使使用、批号号管理和追追踪、报残残损、丢失失、空安瓶瓶保管、被被盗案件报报告等制度度同时制定各各岗位人员员职责。交交接班应当当有记录住院病人用用药管理关关键点注意手术室室麻醉药品品使用，病病人麻醉记记录与处方方的一致性性。严格空空瓶回收，，核对批号号和数量，，并作记录录。病区病人医医嘱＼处方方＼使用登登记一致性性。门诊管理重重点基数管理窗口标志长期用药管管理专册登登记、药品、空安安瓶回收手手续处方编号管管理门诊药房管管理任务：门诊诊病人一次次使用发放放，长期使用发放、、门诊手术术室基数发发放。管理：基数数批号管理和和追踪、专人、专专锁、专用用帐册、专专册登记、、专用处方方专人发放：：日清日结结手写处方复复核审查编编号空安瓶回收收销毁登记记、药品回收登登记门诊药房窗窗口发药窗口也也可设调配配基数但不不得超过本本机构规定定的数量，，每天结算算。门诊药房应应当固定发发药窗口，，有明显标标识，并由由专人负责责麻醉药品品、第一类类精神药品品调配。门诊麻醉药药品发放与与管理管理要点正常使用药药品的发放放管理防止院内套套购事件的的发生长期使用麻麻精药品1亲自自诊查患者者3建立立除痛病历历，4签署署《知情同同意书》建立除痛病病历病人须提供供下列材料料原件与复复印件：（一）二级级以上具有相关诊诊疗科目的的医疗机构构拥有癌痛痛、慢性中中、重度非非癌痛患者者的诊断权医院开具的的诊断证明明（二二））患患者者户户籍籍簿簿、、身身份份证证或或者者其其他他相相关关有有效效身身份份证证明明文文件件（三三））为为患患者者代代办办人人员员身身份份证证明明文文件件除痛痛病病历历除痛痛病病历历首首页页姓名名性性别别年年龄龄患患者者身身份份证证编编号号住住址址取取药药医医院院病病历历号号疾疾病病名名称称病人人疼疼痛痛程程度度轻、、中中、、重重，，偶偶发发、、频频发发病情情摘摘要要、、临临床床检检查查所所见见、、诊诊断断：：提供供诊诊断断报报告告医医院院名名称称：：各各种种报报告告代代办办人人姓姓名名身身份份证证编编号号等重重要要信信息息姓名

性别

年龄

患者身份证编号：

住址

取药医院病历号疾病名称

病人疼痛程度轻、中、重，偶发、频发病情摘要、临床检查所见、诊断：

提供诊断报告医院名称：①X线所见，诊断（X线诊断报告单）X线号：②病理切片所见，诊断（病理报告单）病理号：③手术所见，术后诊断④其他检验报告依据：（如扫描、超声波、胎甲球、镜检、痰培养和食道拉网等）

诊断结论和建议使用麻精药品的品种、规格、剂量等；首次复诊日期：主诊医师签名：

年月日附：诊断依据份医疗疗机机构构要要指指定定专门门机机构构建立立保保存存除除痛痛病病历历患患者者的的有有关关资资料料，，主主要要包包括括：：患患者者有有关关的的病病历历资资料料、、诊诊断断证证明明、、除除痛痛病病历历、、除除通通病病历历册册以以及及患患者者户户籍籍簿簿、、身身份份证证、、代代办办人人（（1-2人人））身身份份证证复复印印件件等等患者者在在续续购购药药品品和和复复诊诊时时，，须须出出示示患患者者和和代代办办人人身身份份证证。。接接诊诊医医师师将将有有关关证证件件与与病病历历册册核核对对无无误误后后开开具具麻麻、、精精药药品品长期期使使用用麻麻、、精精药药品品的的患患者者每每3个个月月复复诊诊或或者者随随诊诊一一次次，，并并将将详详细细情情况况记记录录在在该该患患者者的的除除痛痛病病历历中中。。患者者不不再再使使用用麻麻、、精精药药品品时时，，医医疗疗机机构构应应当当要要求求患患者者将将剩剩余余药药品品无无偿偿交交回回医医疗疗机机构构，，由由医医疗疗机机构构按按照照规规定定销销毁毁处处理理长期期使使用用麻麻、、精精药药品品的的患患者者因因疾疾病病治治疗疗需需要要转转院院的的，，转转出出医医院院要要出出具具诊诊断断证证明明，，并并与与转转入入医医院院做做好好转转院院交交接接手手续续。。转转入入医医院院要要按按照照有有关关规规定定为为患患者者新新建建除除痛痛病病历历和和相相应应病病历历册册简化化正正常常使使用用取取药药手手续续除通通病病历历除通通病病历历册册除痛痛病病历历册册-患患者者开开药药记记录录首页页应应标标明明患患者者本本人人的的基基本本情情况况，，包包括括病病情情摘摘要要、、临临床床所所见见、、诊诊断断、、疼疼痛痛程程度度以以及及建建议议使使用用麻麻精精药药品品的的品品种种、、规规格格、、剂剂量量等等，，还还应应注注明明首次次复复诊诊日日期期。同同时时在在病病历历册册首首页页背背面面附附上上诊诊断断证证明明、、患患者者及及代代办办人人身身份份证证复复印印件件除痛痛病病历历手手册册姓名名医疗疗机机构构除痛痛病病历历号号建病历日期复诊日期1复诊日期2复诊日期3复诊日期4复诊日期5复诊日期6

除痛痛病病历历手手册册首首页页姓名

性别

年龄

身份证编号

诊断：病情摘要：除痛（用药）建议：注：：1、、本本病病历历手手册册为为除除痛痛治治疗疗专专用用，，就就诊诊时时由由患患者者或或代代办办人人在在医医院院取取出出，，就就诊诊后后交交经经治治医医师师，，由由医医师师送送回回保保存存。。2、、医医疗疗机机构构开开具具的的诊诊断断证证明明应应可可以以粘粘贴贴在在本本病病历历手手册册首首页页的的背背面面。。3、、患患者者及及代代办办人人的的身身份份证证复复印印件件需需粘粘贴贴在在本本病病历历手手册册的的第第一一页页。。日期药物名称规格数量医师签字注射剂批号药师签字取药人身份证药品品使使用用注注意意事事项项遵循循癌癌痛痛三三阶阶梯梯止止痛痛治治疗疗原原则则在在规规范范的的癌癌痛痛治治疗疗原原则则基基础础上上制制定定个个体体化化治治疗疗方方案案，，在在使使用用缓缓控控释释制制剂剂时时可可同同时时给给予予即即时时制制剂剂，，缓缓解解爆爆发发痛痛，，每每天天用用量量无无限限制制，，以以缓缓解解疼疼痛痛药品品使使用用注注意意事事项项严格格控控制制阿阿片片类类药药物物针针剂剂的的使使用用，，尽尽量量避避免免单单独独使使用用肌肌肉肉注注射射方方法法作作为为止止痛痛手手段段。