2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题（必刷）(辽宁省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】ACV10W10N7Q2G9U10F9HV1D10U10N1M10Y10D7ZI3P9U9F8C1H10L32、属于行政强制执行的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】CCR5W8T8F2J7R7N7HN7G6B9W6A8S5V2ZA10R7N1B9S7P9I63、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.未经批准生产、进口的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

C.微生物限度超标的药品

D.夸大宣传疗效的药品【答案】BCQ7Z6S3G1Z5Y1P4HZ9O2Z8S10Q2R10R3ZI1D6A5R10K2P3V24、查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】DCB1B3P2M5E3Q3J9HE6J3K8A8C1F3Q10ZQ5D7K4I4N9V5P75、麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】ACK7S3K8J6C6H10O1HJ4Q7B6E7H7V3Y6ZY2C10K5F10O4E3W36、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】BCI10Z2B7G2Q3R6O6HV8B6N2K4L5B5Z9ZO1O1N1S5S10F8U17、属于麻醉药品品种的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黄素

D.地西泮【答案】BCX7N3K9C7B6E8F9HK10G2P1S10C4J9C8ZV6K8V7X1V8S2Q48、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】ACW7U4F3C2F2P6J2HG3M7S2W9T6Z1G10ZI10X1E8P2D4O5D109、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACA6D9M6N1T6A2V4HC4U4G6D6I10H7Z8ZA7D5F10N4K8X3I210、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发【答案】BCD8W6G8P4Z5S6G10HQ8R5B4S8C2L2O2ZM9Q4A3K2M1W2U111、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】BCL8T10I3B5B2G5Q10HC10W4Z7Q8V1S6N7ZA5O8G8W3Z9L8A312、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请

B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估

C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批【答案】DCP9T7N4H3I1E10D7HX2K4S2S10A3E9J8ZC7X9C6J5V3A10Y113、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCS10Z10R10M1X10W1M1HC1P9E7M2B4J1Y1ZV2U5C6Z4X2O7F714、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】DCY9Q3I1M5Q3G3L3HK1F6I7U3A7G7V4ZT7V3F1Y5O8F3M615、在销售前必须经指定检验机构检验的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂【答案】BCG10Z2I4W1P9X4K4HD3I9O5J10M9Y10G5ZJ10N1I10D6P8T10A216、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCD3F9V5V8Y1M8N6HA3N9F10M7V5A5I4ZW5J8Y6D1F6S5A117、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACP6H3M6B1P3O4I5HM4E10T4W1H2Y8F7ZJ4B2X4Z3M7Y7W418、需要办理《购用证明》才可购买的是

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】BCI7H8S7M3J7Z9B9HG6L10E9J10H5D9J7ZN4G7O1T1J9U3G919、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，零货称取库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCU1T4D9G7I3C3K8HS3Q4B8X3D2B7T8ZE2B1Q5T10I7E8U720、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（）

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法,无不良信息记录

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】BCW10X10L3N4G7N10J10HP1I8Q10S9C1V2I1ZA1U5L2N2W2A5J121、不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸【答案】CCZ8F3E5E1I7U4I7HR5E2Z3L2F6J6A4ZV5N6N6A3Y10S5M822、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材【答案】CCQ7C3Q6K8N3Y3R10HC2H2O1I3Y2G8E4ZN4M1N8N6T2W9U1023、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCR4X6B2K10Y2R6E1HP4K4X10K2T1A2X5ZD6F9B9E5T2W1G1024、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCD9C9A2R9O8C7P9HF9L5R2E6K2K2M5ZC1P7Q1E9E3I8S925、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号【答案】ACA7P6Z4W6N7B7Z4HS1J7Y7K6P9P8Z6ZZ4R7E8M1F4Q1L926、关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】DCQ10F8D7X7V3F10K6HC7Q7K2A1S2O3K4ZU7H6V6D3X4P3Z727、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂【答案】BCC10O6R6S10O8Z4V10HF7U8N8S10D6V1I4ZP1U4O3U8L2S8F128、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】DCW9A8H9S3M2D9B9HQ3R6A1S10D7Q5V6ZX1W7E5U1E6O6A729、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCM4J10C1P5B2L6S3HR4T9X9S2A1F6T4ZH6K4B4I6H5N10P930、由其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】DCG5M9O1J6D4J1S7HG7K8C8P3U3Y3I3ZN6U3S6O10I7O6G831、《印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCV7G3M3G5T2R6E5HR1O6J9C3B3L2V8ZD2Z2H7Z5F7K5O1032、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCO10F5F8F8J9C10C2HK9S2M2X1I8H8U2ZS7R7G9D6G4N10D133、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】DCG5W10X10P7C10A7S4HA7F3N5B5A10L4B10ZM5D4T9T9C6J2C834、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】BCY2Z10S3I8O5E7U2HD4E10R3H7V5D4F4ZD1Q5V3U7A2Z8Y735、（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】ACN6G1N8J5Y8R4M4HA9F10W3N1S1G6U1ZX2G10B9T5H10H8E636、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】CCO1Y3H3A5I7G8W6HD7N6F1S5B5F8Z9ZT2T10S1W7R5Y5Z637、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCR7D8M1X4F3P1L5HK3N6X1M4P10K5L5ZW1J9Z1O10H6M5Q138、不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是

A.企业分立

B.企业合并

C.企业法定代表人或负责人变更

D.改变经营方式【答案】CCY10T8T6K8F1T4O5HM1M10K9O10K8U8S2ZA1B3C2F10I6Z2U739、说明书成分项应列出全部辅料名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】DCO2W9O3M6O8A1J1HX7N7C8M1T5B7Y8ZT10I8K1I1Z3S7G240、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】CCF7P1D6Y3C8H10E6HZ10E1J6W4D7R10W8ZY7U10O9C7L5O7V841、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（）

A.4类

B.2类

C.3类

D.1类【答案】BCG10O7S7C7M4S3K9HB10T2J7O7T2T2I5ZH4B7H8I9X2Y2G242、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCO4Y2H7A3T7C3P6HX8K7S6Q2J9X8I7ZC4R5I4J6T1I2P843、国家卫生计生委负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库【答案】DCO2S4S2A8C8R8K6HU3E8E7H1F7N5D1ZC6B5W8T5L6H3C744、药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准【答案】ACK5E10A1H2Y6S1B10HB4L1K10W6G9T6T1ZP5I10P7L6S2P9Z545、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请【答案】DCM2B4G4V1A3Q2S8HH3S8D4K5M6F3O7ZN5U7Q9M5N8L7P246、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.辽药广审（声）20150076号

B.辽药广审（视）2016053266号

C.川药广审（文）第20163309号

D.川药广审（文）第2015110563号【答案】DCA9B1X5U3H7O6I4HQ8O4Q1F5A9G5Q3ZL8N2L10R3I10E6P847、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCJ4C7S2C10C4A6P4HK6X8D4F3P1S1W10ZY2Q2W5U5T7R7O148、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】ACJ5H8L10X4U7V4F10HP3M8M5F6D3B7D4ZS6Z2W2X4V5V10V449、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCM5P7Q1V2Q3M7J9HP10K8A5W3C7F2X6ZC4H1L2D2D8U2R950、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACX5U1A1U3X9Y8B3HF6C7U7K4L6Z2M4ZS3P9K9S4A3R8R151、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACT1K2S9V1W6J9J10HT3W1S6B5G10H1G4ZL4F4Q5X1B7Y1R952、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】ACO4Q6M1X9L10M10U7HJ3A7F10D3U4Q9B4ZD8T4U6C4G4I8O1053、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCI1T2M3B1M9O5N5HF8X2H8D4W6G7F4ZC4Q6O8B9M4E2T954、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告

D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCB9T10A7I1N2R5I1HU7B2N6U10S3L9R10ZK2V4P8U6A3S6P455、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】BCB7X1I3W10P9Z1G4HY7I8G3N10T4T5D6ZL1L2U8Z10R7O9K856、《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】CCM5U4B8S9J2N10K9HQ7U6H10Q1Q3Z3Y2ZM6L5Z3A6R7D10S557、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】CCN10I4O7B5P8E5K6HE3I9U5D3S8Q6P5ZG7U5K2U4O1V8N258、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACN3P10R3C3L5U2I3HO7Q2H10T4T7S9O4ZG9B6X5B7Q4V9F459、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品【答案】BCE8G5N7Z7C2M8X6HV7U7P3U9W1Z9R1ZG10S2K10N3M8M10Q760、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查

C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】CCR10H1G2F10L6V9N8HY6P7J6C9K10L10R10ZE4P4H8R9T3D1R161、根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014]14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为“生产”假药行为的是

A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为

B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为

C.印制包装材料、标签、说明书的行为

D.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为【答案】DCR7Q10R10Q2C2V2V4HV2Y8D5B3X10B1H4ZS5D8S1Z10F6T9T162、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY6B7R10A2T3T7J7HS4J4I8J3T4E1M5ZM5U2C7S5Y4T4K263、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCS6Y7S1T5L6D2D4HF6T4V10L6L4Y5K2ZX1V7V8K8R5W2L1064、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCL9Y10R9X7J8Z5H3HY3E3X6F5O8T9U10ZP4T10G5W3T8K8P165、（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究【答案】DCZ1N6X6W1Y1J3L2HV2E2Q6J10X2H10T7ZX9R3Y9K9N5M6O466、对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

A.处方

B.工艺

C.配制地点

D.配制人员【答案】DCX8B6T4L3C8I3M5HR2R4F5L2X1M2U10ZF9U3W9M10B8W7W467、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系【答案】ACF3Y9C1T9E1S9S10HF4G2W6B5X10E6A1ZF3F3X3F8K7G5W568、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACX7G2S1D1R6Q10V8HS3H2D4D7J9H10V9ZP9W8A2M5T8U9H869、国家保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】BCV5D4B8N9I1O3X4HE4C3L3L10X5L9V1ZS7N3F3C4O6G7Y570、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】BCS6O1Q7W3E6G5J10HQ9U2O7N6Z7C4O10ZX2L4W5Q3O8H10O471、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门【答案】ACD1D5U6S9Q3C8H8HQ3J8E3I5P3S2Y10ZN4C2V1Q2N5I3G872、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】ACO10J6Q4Z1P1D2G4HM4B3Q4X2D9T8C10ZU9T3Z6F10Z7B4G473、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCH10J8S6W7V3U8I8HP9A4T4Z6R10X9O2ZE2F5M10F3I3W4T174、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较

B.药品广告可以使用“最新技术”

C.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明

D.药品广告应按说明书内容宣传药品【答案】BCU3X6V7B10X9N3F8HG5O9J2X1M5G10N9ZK6N4C8W5E1G4W875、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】ACS5U9X7U3N1V2D9HF1Z4U1D4Z5S5R4ZU5J3K7S7V3Q7M976、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV10J1J10L1O1Z5W6HS6N1J8A7A6D4A2ZZ10I10W8U8U1V10L177、关于药品商品名的说法正确的是

A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写

B.药品商品名的单字面积可与通用名一致

C.药品商品名可以彩色印制

D.药品商品名可以不经审批【答案】ACN3X2L8H7Z10A4Y9HR9M8L1Q9P2A5S7ZP6M8Q6B1V6U4Z878、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCA4L9G5O5C2R5U4HF3W4K4S4D8C3B7ZC10M8A4O3C7F5J779、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】CCB1Z7J5G5W2T9J9HY9E6A7Q2N4D10Y2ZW8M4O1H1X8X1R980、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACV2B2W10B6V10L9R9HO8I5W5D5C1Q7I1ZM8Q3W1I7J6C2X1081、根据《药品管理法》，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是

A.药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤销其检验资格

B.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入

D.药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格【答案】DCR9I1L8P3C9D5S9HY3T1W10X10X5O6Q4ZM6J9H8D2I4O4J482、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCC9X7V9I4H6J6U3HA3J10V6N4E5R3P9ZS4N4S2G10W4U2G283、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】DCY9D7O9U6T3K9I3HF5S7O3I5W7V1Z7ZK9E8S3B1W2S4A584、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCO9T10M5K9T8P2Q9HK10L4X5U4A6K1O10ZR2W8S4P5I2I8D1085、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】DCJ3M6V3J6O6B2Q4HO3P4X10A2A3U3L6ZW5J1F5W2Q1R7V286、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】CCG9J9U7O1K10F7M1HS9J7V4U8E8Q5P7ZD5H1H8I10D7F8M887、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】CCP5V10T6L7E6A9Z8HP6O1N7W5I10I3F8ZZ10I2E5F2R6U4K388、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】ACA9E8K7U9I4K3G9HG6D8W5N8D7K4W1ZT10H9I9W2X3N6N189、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACS1F6W8Y5W2W10L3HC2T5C9Q7I7A10M4ZR9Y8R7O2Z3B1A1090、不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】CCT2G8D7C6M3O9W10HF6P2O7R3Q8A5D2ZY1X2G3K4Z2N1Z991、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取物制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂【答案】DCT5B10Z9E4E3F3S5HW3F6G7T6P8G6K9ZH2H2S10L8S9I8C1092、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意

B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告

C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请

D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请【答案】DCJ3F10R3F8Y7T7N2HQ4U10G5R5C8X10B2ZP10C2F7U10M4M8M593、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】ACC5Y5D4Q1G6H7O7HC6L6F4H7G10D10P8ZS2B10B4X6O7D3T694、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】BCF7E7X7D3I8B6O4HK8D3W3B4U8F6S1ZR3Q7Q9B10D3M10K1095、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚200万元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCY1O8O8H2S5C4E3HH7F8G8I8H5V2G9ZP1M5G4F7K1R8J1096、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】CCL6I4W8A9B10R10E3HN6H9T1G6J8G3F1ZG7X1N10I6P8B8I997、（2017年真题）某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【答案】ACO5Q3U10G7E5O10U2HK8L2D8D10D8R5G1ZZ1L5O6W9K9A4F198、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.甲省药品生产企业?

B.甲省某药品批发企业?

C.甲省某药店?

D.甲省某药品检验机构?【答案】DCX9K2R10S4J2M1K4HK8K2D7O5G5H1R1ZB7I10V4D10N8G8L299、生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】CCK3J9N6O7H10D9Q7HC4A4B4I10L9K5H7ZY10F4B8J10J2F10E3100、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACV6I7N10L10S2A7Y7HQ9K4E5F1I4O4R10ZE10X10M3J9H3A9U6101、政府举办的基层医疗卫生机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】CCU5S5Z7M5O8Z8G2HU10T4J5A7C2B5P3ZP10U10E10V10H7K5P9102、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACX10O4I1K8Q3C6Z1HT10V2H5K2O7Z8N7ZU3T1E1S4H6J1Y9103、下列属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品通用名称、规格及产品批号

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品生产日期【答案】ACV9Z4V10P4R10Z8X5HE4W1B6M1S10R6N8ZR3K9T10M2V9W8K5104、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验【答案】ACJ9J10L2D6L2B7S5HT4I9G8B9L9N2I1ZK8K6E7Y5W4L6X7105、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务

B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】DCU10G10E1H10L1P6U4HP3Y10S9S9N3K1E7ZK4W9M3D9S8O5O9106、（2018年真题）不得发布广告的是（）

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCU2P1X8H5J3T6T7HI5U6G4H8I8Y9C9ZX6I6E6P3D1L5K9107、对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】DCZ1V6G10O8H5K8E9HU7U3Q10G8W5H3T6ZV8M1W3A5V4D3A7108、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】DCI5Q10Z10B7L10E10B1HZ10P4T2Y4B7A4O3ZG2N6T7W6Z4Y7S8109、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.计算机系统的管理

C.处方药销售的管理

D.质量事故、质量投诉的管理【答案】CCA5F4F4Z2F1W4P7HY3R9S4V9O1I1D1ZP4P3B2H7W5Z5H2110、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】ACV3B7P9W7J9T2P1HP1U8E5U2K3N1B4ZB7Q7E1Z4Q8T4B4111、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?【答案】CCG3S8R7Q9O9C7K2HM9O5G4K6M7Y7K10ZF9T5G8O9T8S3K2112、根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】DCZ5I1R6J7I7N8O7HL1O10P8B4K10H8R7ZF1G9C5O6F7T3L4113、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

E.儿科处方【答案】DCA1E10W10M1A10E8U5HE1A3Q9A3X9H1G1ZC2I7N9F2W1W8O7114、根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）

A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】ACF2L2T6U10R7C10C8HA3T2N5E6U6V5C6ZI1W4B1L9B3J7C9115、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCA9M3J1X7H3P7U3HD8T3P10M1C8E10K10ZP8G10Y5V3L10L10E3116、药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准【答案】ACB9G1L9Q6A7S4X2HQ8H10W5R7D6T3O9ZB7K1N2H1E1B10I2117、属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】DCY10S7J4E6P10J7H7HP2S8W4R7S5B6E8ZF10H2Q6W7C3P9C4118、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCY2A1O3X9U6W3T8HO4Z2V9F4F4S4E8ZB1H8E2J8B3Z3B4119、药品广告中可以含有的内容是

A.家庭必备?

B.与同类药品相比质优价廉?

C.根治颈椎病?

D.禁忌症?【答案】DCG8A10Q4G2U6G5A6HN8M5S7L8P8Y6E6ZJ3X5W7C1S8W5U8120、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】DCR2Z4Q8B8F1A1A5HV1M2O2L9Q5V8L3ZT2K10J6M10O6C3Z7121、不得在大众传播媒介发布广告

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】BCF1U3L4A4W7L3L6HW10X10L3V6J3F3M3ZM2O4Y8B4J5B5N6122、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.药品监督管理部门制定、调整并公布

B.卫生行政部门制定、调整并公布

C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】DCC1A2E7Y9H3K7H4HP5Z8E5T6E6S4E8ZY8S7C5W2K1H8F5123、《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明

A.品名、产地、供货单位

B.品名、产地、生产日期

C.品名、生产企业、生产日期

D.品名、生产企业、供货单位【答案】CCK2V1S10G5D4K5H1HB10E7N3W5X4X10Q7ZG4M9P6S7W9J6Y3124、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCI1I8A4C7U3I8S10HA1H3Z8B7K1M1A3ZU7J4U10B4J7Q4P6125、有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片【答案】BCP9K4F8H10Y4P10O9HS6X7C2C10P6S5S2ZN3E4V6X10W2V7Z6126、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.属于用药不适宜处方

B.属于超常处方

C.属于合格处方

D.属于不规范处方【答案】DCF4J3O3A1X2Z9S9HV4R5D1G9P8V4O3ZW2A2G5U6M10G4V9127、负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是

A.药品监督管理部门

B.新闻宣传部门

C.新闻出版广电部门

D.卫生健康部门【答案】CCG7R9H4J4T8E4T6HG1M7B7W10N10A4H4ZM9X7J10O7C1B10I2128、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCB7Y3K7G3O8B4I7HW8G1Q1D6S8G6I3ZI10E4W1I4O4A3R4129、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】【答案】DCX8D2C5D9C8C8T10HU8E6G2U5B8Q5U2ZN8K4Z3G2N2I9B6130、经营者通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCW4C6G7F2R8S8I4HU10Z1Z9I10G9U9F9ZU10N9P3Z6L7N9H4131、化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

A.染发类

B.祛斑美白类

C.香水类

D.防晒类【答案】CCI1Y7L4X10B3B5A2HO2Z3U2U7K6Q4K2ZB5R6V10H1X7S6A1132、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】CCX10T8U7K1P6X2U4HI6H6R1G8A3P7V9ZZ5V8X1P9Y4L5I9133、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】ACO5B6Y9R2I10O8R6HI5Y5D10I2X2F1E10ZV10R9I6Y2A2Q10C8134、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月【答案】DCD6T3L2O4E10P8B5HW5N7S8Y9U6F1T6ZL10R1G9S8Z2C6N5135、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACX7P7Y6U4V3X1A2HU6X7K7A10D3K4X2ZK1N4S3P2O3V5Q3136、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】CCJ5B1O10Y4T9Q8T3HN6D2S10H2B2Q4O4ZL7P8N5U3W4E6Q3137、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA4R5W4A4T6X1E8HA10X10R6E3T8Z10D3ZC6C1C3X8J7T6X10138、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】ACI6K1E8M10Q10R4G2HI7W9B8L6I10N1Q9ZP6E8F9Y4X1H9M8139、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验【答案】ACJ5G7D6S8N5D4O4HW10M8Y1J5A9A7N5ZQ7N10M4L7U2C3T8140、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】BCO3A3R1L5W1I5M10HA8A5K10A5U6C4P8ZB3M5N9P10O10S1C5141、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】ACT2M7C2D8E1N10S10HG3W10M8U8G9I4K7ZN4V1B4O3V3I10Z3142、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV4U1S4K9M6Q4P10HS3C4K10T3Y7I5F3ZD1G3F5R4M9D9F6143、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售

B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】BCH3C5P9U1O9J5T7HI2Z9F8P6L8M3O5ZY1N8H4A10J9L7C2144、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，可以提出清退或者更换意见

B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗茵药物管理工作组提出

C.清退意见经抗茵药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCA8Q4W7X4M1J9Q10HW7W8D6F4S7O4F2ZM2C3C1F9X9N8D8145、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】DCX4U9W6I1E7O4P10HN8S3A6L10T9D4P1ZB1G2X2M4E4V9Y7146、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACT2Q5U2Y3X2I8O6HM10I9W9P6R10O4G7ZJ5A2R4F2D4X2J5147、国家基本药物遴选的主要原则是（）。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCC4L4K5Z10O6P5U3HH8M7G1P10I1G5U4ZC7B1Z4B5U2C1B7148、属于含特殊药品复方制剂的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】ACM4T2M2S8Z10F9B4HE6P9R4H3D3E1I4ZB9A6D2M10B8Z1I4149、基层医疗卫生机构只能选用

A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】DCU3U5D9W3I5L4P3HQ3K9C5K2W5M6T1ZD4H10X10V9T6R8R8150、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】ACH4O5W2U9W10L8N4HM8B4T3J3R3P9G1ZT10A1Z5O7Q9K6Z1151、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告【答案】DCO5B8P9F8S1P8U6HL1A8B10J3W9K2P9ZI8E7T8N4R4V2M9152、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】CCJ9X5Z6O1D1M10I10HV6P7F8E9F6L6M4ZT3Y2R2N5R4A9T6153、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】DCR1B10X5R5E5S4P7HM5A8C2I2O5E5P7ZN3R7I10S4H10T7S6154、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】BCQ9I5Q8G7J1X3B7HY6B9T2C1R6X4S9ZQ8U3Y10V2Q7C4J1155、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的

D.药品经营企业终止经营药品的【答案】BCB4J10E5A2V5Y3V6HY3K1Y1B10Y7W2L1ZF7A3H7A4T2F7N10156、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】ACU1G6D5I7Z8U5M1HB1O4O7A10V4I3E3ZH5N2U2P3S5O10Q7157、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"国\"字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批