2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及答案解析(安徽省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN10M2N1B9O2K2H10HN5T7B7U3K9R3U10ZS4B3L9A3N10G10K32、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】CCT2M4M1L7P9G7L1HQ6W6A8X7C10C5W10ZM6R4O6C9G8O1R43、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA4A10R10A3H10K7F5HW7N2B3Q6N7W7E10ZB4F4X9X5Y10E2S94、（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】BCU2T6W3E10I7S3F6HR6G7P6N1Z3Z1S6ZP6E3A5E4T9B7N15、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.企业负责人

B.企业名称

C.增加仓库

D.经营范围【答案】BCU2F7F9G10J9M8M1HL2Q3G6H4P9M1O1ZL4A4P4O8Q9Q2R86、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCC10C8Y5C9Y4A1Q10HT1Y1B10C8J1F10Q9ZV5D4N2K2B6A3I57、（2019年真题）（一）

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】ACA1V5Z5B3D8O2E8HL8X10A4Z4I10L1Q7ZM5Z5Q8U7P8Q9E58、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是

A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”【答案】BCA4T8S1B4R7K5H9HX10Y10W8B7P9B2B9ZY8C8R9A7E10Z2A69、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】CCS10F2S9B10I9E3W9HX9S5F3S3O5T6A2ZK2Z9T10X9S9G7M710、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】BCE5D9Z3T6W6T6C2HX1L6H5P4A10E6M2ZE7A4Q9S1N9Q2I111、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年【答案】BCW7H7S9J3Q3H10T8HB1X1J10E3R1S9P6ZH2V8D10Q4K9W6Z712、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】CCJ2W8V4X4X8Q10D5HU2J4F10D3E8X5S7ZH6Y7A9T3S1K2I713、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚【答案】ACJ4E1I5E9V6E6T8HI7B10O8O9I3M1L9ZH2Z9I4A5N10V10W714、第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCI6O6Z1G3E4A6L9HP4F1Z2O2Y1W3M6ZI1O5S10K2L4V6J615、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第二类精神药品的是

A.可愈糖浆

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羟考酮【答案】ACS8Q7I3J6C1L8N10HO10J2J7O2T3P8R2ZM4A4Z3N7I5O9X216、承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】DCX10D5E9L3P3E2P2HZ1G1T9B2S6N9Q6ZI7Y1Y8Z8F4E4F817、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】BCJ3B1D9M3A6A4F6HL10Z6J8U7I4G1S3ZT5X7N10P4G9B4T618、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】DCM9L2B5W10D5L10I10HC2B6J8R10L10T10M8ZH9Y9G6I10L9T7R919、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称【答案】ACW2D10C8T2F10R7E2HL6P2B6U4V1W5N2ZW3K4I4O8H8W2J1020、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】CCA8V6C5N7F1H7X4HM6U9U9R2L10V8M2ZT8M10O4H6J3R8P921、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】ACF1E10E3Y4G10W8O7HB2C5B1Y4S8D8L9ZO9E10F8J9G6E7N622、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】CCS3J5T6X10K1U1M8HN9C4I9Y4K3Z10J9ZA7W2R3B4Q4Z1I223、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】DCN8N8V4T8X7O2X8HU10G10K7Z8I8J9L9ZK1K1I1O9E2Z3P324、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【答案】CCS5Q7K4G9K9R9L7HU10N7A10E1I9T1R4ZP5R1Z8Z9U7P7L225、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACC9I8X5W5X9V6Y4HL6Y9O8V3R2T8H8ZN5L7V4A8X3P3S426、承担生物制品批签发相关工作的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCA6Q3B5O3L6E6U2HQ1E1G7A1S2C6Z8ZH9U4T6O9Y3G4E527、（2015年真题）产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCS3M2M7R2D6L2Z1HW5Z4C10N10F4P7Q2ZW6J2E4K9P6U7Z128、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCQ6G9M8W3F7O2K3HW2S4C3I5O4M2A1ZS9E6W3Y3C9B6Z329、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A.血液制品

B.疫苗

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品【答案】BCE1N7R2O2X7L2I5HJ3H6Y2W3S1C9M10ZA4Q1L2N5B5J6Z1030、（2018年真题）不得发布广告的是（）

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCF10I3E3A6K1D1M1HO5X4E3R4Y4P3A3ZE5D3T3D1I5P8P631、保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】ACR2D10F1C5R1W7S9HE9P9B10L5W6M1O6ZF3O10U7F2L7I8A1032、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为

A.非处方药广告

B.药品广告

C.处方药广告

D.无需审查【答案】BCB6J1D10T9X6H2V1HZ3U3Y8J6B1M4Z8ZX1S5V10M10U6A6L233、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品【答案】ACV7G10T6A4M6E1W9HK5W10B2C6Z9I7K10ZF10F2X10Q5V5U9B134、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.印制包装材料、标签和说明书的行为

D.医疗机构的购买行为【答案】DCD2L3Q9P2W1Z7C2HH1A6I2C10I5H4Z9ZE3L2C8G4N10C6V435、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是

A.抗生素

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.麻醉药品【答案】ACX8V7H5O10L7Y9Q2HP5H9H2C10N7F7N5ZR7X4N1N3Y2T7L136、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACU5A4W9L1X10C5X6HU5I6X4X6R2U3W8ZU3X4B2D3H10F7B637、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的【答案】DCD1E3Z5O6R6W7R9HC6Q8C6I6V1A7J8ZP3A4E7I9W1S10K538、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCV4F2H9H6P8K9U6HG6T3C8L10Z6T2X1ZA10F8P2D7O4D1Q639、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】CCA1T2J4E5Q5A7D5HS8J2H3E8M10F8R8ZC3H1M8Q1H9L3L740、个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分【答案】ACV5Q9R7V3U8G6D6HF6T4U4T2Z1E3R5ZB5B9J8L9B6I10M641、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】DCH9L5I10M4F8I1S8HL2D5C4X3K1A8S8ZJ7Y8T2L10Q7E7U142、药物临床应用的原则是

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、合理

C.安全、合理、经济

D.安全、有效、方便【答案】ACX1R3U4A9V7M6I9HH6J5G6M9B2L1S10ZT7W5H2L9G4Z10V943、根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】CCJ10U3X5J4A6N9C7HA10Z9I3B9L8W7A7ZF6D1L10A5C4B6J144、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】ACX1E5T1D6L5W5C9HU10F6D2A2V10W10V6ZY9D10J1M3P9M9R445、执业药师注销注册的情形不包括

A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的

B.注册许可有效期届满未延续的

C.受取消执业资格处分的

D.变更执业范围的【答案】DCJ2H8J3U5Q5T7R6HG8U2T8Z10R9S4J1ZP6G8H4Q8S1X8W446、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产"的原则【答案】CCW5X9Z7U2I5O6J4HO3X7U10C8V1G2N8ZI7E9M9U5Q8C5X947、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY9K7U6T2G10T7P4HC6C9Y9F2L4S1K10ZX3D4U8E1Y9X5F948、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCA1D6D9M6Y10E8W1HY9A4D10E6X2E7I4ZM5K4I5N10U1B2M649、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCF9A7F1L1Y7F9P6HN6Z4P10P2V3C3B8ZK9T8P10J9T4I3V350、列入国家药品标准的药品名称为

A.药品通用名称

B.药品商用名称

C.药品中文名称

D.药品英文名称【答案】ACK7Q10B8I10B4H5U9HF2X2T1H1P4X7J9ZS3E5O10A7U8M5S251、（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCF9L8U3S3J2D1L6HN9O7D9L4Z6T4U6ZH5Z1D3E3J3A5O952、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程

B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

C.应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

D.更改记录的，应注明理由、日期并签名【答案】CCL10R6N8E8Y10K1U4HQ6M9M6B8J1N6D10ZF8V4R8P1W3E7Z453、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A.“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”

B.其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称

C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.“×药”为该药的通用名称【答案】DCO9C6U10Y2E5Y7J10HV9R1I6V5C4W5B2ZV5P10A9I8X8M4W354、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。【答案】CCF6I9M4S1W1E6R7HT2P4V9Q1Z1N6E2ZP3K2W4B6I10O5M655、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCI4Z2I3I3Q7T6J5HF9Q8S4O9R2S1R2ZD8H4P7U6M2S2G556、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生健康主管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】DCJ5T1X6K2W1P8G4HA8C2P7C2R9P8V9ZN5S8Z7E8Z7J5O557、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】BCG5S7Q1O10L1R1R7HA3G3T5Q9I4W8G7ZB7O4W10D3I7Y6K858、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施

C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担【答案】BCD2C8U4V7A4G7A3HE5M1D7A8F8M2B2ZV10V10X9L6J2O4C659、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】DCE5M6Y8O8L3F9C6HU10P5J9C4S10O9B3ZU8W9Y6T2G9V4Q560、对独家生产的药品可以采取

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】CCJ3F7Y2U10B4W2M8HW8I7Z8M5S5A4S7ZV9R3E6O10G1U5W361、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权【答案】BCE2B9O8T4H10W9Y6HR5K9F6H3B2I1E9ZU10O8V5C10G1Z8E1062、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是

A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期

B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改

C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请

D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布【答案】CCG5H8V7L2I1D5G7HU6P5W10D3X7V6F2ZD4E9U9L4Z8B9J963、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】CCE1K6R9G6G4S8B6HN9T5Z7R5R10B7I6ZN7S2V1E6O2O4L864、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCY3I6G8P6Z7S2G6HP3W4R8N2M5F8T3ZZ9T10J2F7S4V10Q465、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】CCN1G7E1N9F1U3O7HG1S8X3P3D9C4P1ZR2Q6V6Q5H5L1R566、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCC8E7V3Y4C4K4T8HY9D5T6H7Q8T3V9ZQ2P9T9S3G5B4I1067、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】CCU1E7C6R1R6W10B6HZ3H10Z1Z1P3K10Z6ZS4F5Y2V2U3B7Y768、下列药品中可以申请委托生产的是

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】ACE2W9B6D2Z8K8F8HW7K6I10Y5N4H7H1ZL10J8I9P6Q7B1W469、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCZ10A8M5J8U2N10C4HO6G4B7X6T6J6R6ZU5A5Z6D3P10V6Y270、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】ACN5U9T4Z6X9Y10Z8HH9W8P5F8K6F6Y5ZA6L5H5C3E4E5P271、（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药【答案】DCT1M3F9O6C7V4E6HH5Y10G3M2Q1P1O6ZS2D8Z6Q10K8K3Y672、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】DCK8U6P2V9O2M10V10HB4N4Z4B3W9D2D2ZL3A9D9U1Z1Z3L273、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位【答案】BCI1N10D10W6T10M6U4HJ7U6P7D5P4S5A10ZB7W6P7T2F1Y10T974、某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至

A.2018/01/25

B.2016.12

C.2018.1.24

D.2018年01月24日【答案】DCE3H8N8J10Y1L8A5HC3R6N9F2F5G1F9ZN9V5V5T4U9V5F1075、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××

D.有效期至××/××/××××【答案】DCW5Q8T7K2R8T8J1HX4A8M9U10U3H1P1ZL9C7Y1V6C6I9Q176、（2019年真题）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括

A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格

B.药品商品名称、规格、剂型、数量

C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】DCS2Q6O4C2S1I5Q4HM5K4L5F10T6S10G3ZD3M10Q10P5V8A7U677、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处

A.5000元以上1万元以下的罚款

B.5000元以上2万元以下的罚款

C.2万元以上5万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】ACM2O2A6K7K8J6L8HM1S6R1M4U10I3P5ZC3X6V7F1G8W10T778、药品标签

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称【答案】BCG7O8A3T1S2B7S6HK9W8P7P9L10F8L7ZP10X6L5H10L2I9O379、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】BCH3N5B6M1U9E7U7HE3S5J7Y7J6N10F3ZS6R3R1L9J7Z10A180、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣【答案】ACZ5E1L3V4C3A6W2HS2L7H10L5Q10Y5H6ZF7R9K1A3S7O6M981、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】ACZ3E1N2C5I7J3T2HY7D1Q7R4Y5T2J3ZX4G8J3G9L5D1I182、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的【答案】DCA7A1B4I2B4S3V5HP4E5X7G7E4Y10M7ZX3N9T7Z5C2F6Q1083、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】ACZ4S3Y4Q6M1H7F7HQ3M6N2M3Y4R6V5ZH9X8V10S5A8H1C884、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案【答案】DCK7N7X6N4N4R8Q5HE10A8Z6B8C3T10P2ZK3M6B10E1Q5C9G785、根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

A.不符合条件而批准进行药物临床试验的

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

D.对不符合条件的单位颁发营业执照的【答案】DCB1A10C3Z9Q5P2Q5HX2O4Y10M2A9R9S7ZJ5V6L6H1E6C8H686、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】BCR4V6F6N3P4G5B3HM7R6H1R3U7X7G7ZR3Y8D7H3C10Q7E1087、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACQ4N2H2L6H2G4N1HG6J5S3C10H2S1M9ZR7U10Z6B1S2B9X788、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】CCA6F9F5I7I5S9Q7HT5M6A8A7S2P10V2ZV9L8N1Z8I5B6R589、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

A.立即销毁

B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告

D.保留相关病历【答案】ACO3B4T9L8Y1B9F4HJ9T2P8L8B4C4R9ZU6O8X3P7P5W2Y390、药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】DCV6Z8N2Q4Q9X9U8HJ2M7Z1U8F5O1D5ZJ9K10H10U5I8O2D391、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.具有生物等效性

D.应具有相同的处方工艺【答案】DCZ7N5F1B3C1V6M6HL4V5C6H5R5S10Q1ZP4O1R8N4V1D3Y492、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的工商行政管理部门

D.B省的工商行政管理部门【答案】DCB3Y5P5R7S3C7N9HY10A9B9F5B1U7N6ZJ9O5D9L1Y8R3J793、根据《医疗器械监督管理条例》，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以处罚不正确的是

A.吊销《医疗器械许可证》

B.违法所得不足1万元的，处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法所得

D.违法所得1万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款【答案】DCP1V2B9E8E7U8L10HB3X10W5P8L10G7K4ZR10O4I9N2U10X2Q194、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】ACZ4L7N8X1K2X5R9HN9W9L3P10Q10P8I9ZN6T8M4L1Q2J8C895、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】CCQ2H9L2X9P8R9J9HB5J3P1M4K7N4Y6ZG5S4L4A6J1G5B496、麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCD9X9V8V2V7H6C3HR6E3W7W7N8D1Z2ZZ7Q9B10X8P7D4F597、经营者和消费者之间的约定不得

A.违背法律、法规的规定

B.有欺诈嫌疑

C.不利于一方的条款

D.与交易无关【答案】ACT8W3H9S4T4U5W2HW9V8P4P9E1S2T8ZF4C9O3X5G2I1X998、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】CCY3D5R1X6I5C1E7HL3V3E5L4D9A1K8ZU4Q7B4P9K2H10H899、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是

A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更

B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号

C.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆

D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】ACT6S5B9W6D7H6A4HE1W7X5M1Q2J8X5ZB2A7H9E5I2G4E3100、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.取药后处方保存1年备查【答案】BCF8X5N10Y10T9A1A10HG7D2R10I9N6B1X8ZA9M6O9V6D4R1Z8101、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCT8D9W5Q3L8Q8C3HH8L1J1S1B5U1P2ZQ6V2O2Z1E7G6U5102、手术衣是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACB2T4H2P6Y8Z3U2HT4P10I5H8B9M5O5ZX1T1D10M8Z9G3O6103、《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】ACY8Y10Z2W8M8E8I9HB2G6C7N9T3S5O10ZP2K3F6Q3S3B10J8104、（2017年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】ACE9A5G10H1O6N6Y2HG5N9W5Y5O9F2N8ZC7I4I10T7R7J7Z2105、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCO4B10C4I1K6X1P2HK1X9J6J4X7U4B8ZQ1X1T1N7I10V4M4106、（2020年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】DCH10K5J2P8Z5E9O8HV9L10G6N1Z2S8V2ZL10L4E1Q10Q4E9Y6107、已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCW6S1N4U4S8B4X7HN9N4Z10T8Y3V5Q10ZY2F1D8U8W5C2S10108、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC9Z2J4V8Y9K5E8HG3H5D1F5T4J8Y10ZX8M3W4K6O10I3C9109、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCJ9U5T1L10A5G4G1HX6S3R8U4D1P10C9ZK6C3J5S7W3K9L5110、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCR9N4E9S3U9R7G10HR7G6I2T6U8F10P7ZN10D6D4D10X4J4Z4111、按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACH8A4S6M8E1M10C7HJ1K6V4R3P4F5H3ZC2Q10A8O1G8F5C1112、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCO7M3U2L2U10L4G8HS3Z4I4M8G8O8N4ZC3U6H6F9S4O2U3113、药品标签中的外用药标识应

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称【答案】ACT3N1Y8J2R9Q5J5HA10U2T6U10S9S8H6ZN3C8V9F4M1A6R9114、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开

B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务【答案】BCI1A7W3V4Y2F8U1HR8A4W9O9J9K7G9ZO3H9T5U8R8P3J7115、药品广告批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】ACP3T4W4C1W4N4G8HI4O9W7J10A3V4H6ZI5R9T3H8J9V8X7116、关于药品包装的说法，错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材

B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装

C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量【答案】CCV6Q1B4S5Z4T10L4HA9G8R9W9R1C3X6ZR5R7N5A8C2J2F7117、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息【答案】CCA7J10F4W2B7T9L3HH10U8H2A9X3N9B2ZF6L5C9I10D4L7M2118、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】DCU3C2Y5C1Y2Q1M2HT7T5H4U6H1U5Z8ZV10Q5K5R2C8T8Q2119、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.折扣

B.账外暗中

C.商业贿赂

D.回扣【答案】ACK7L7W3F9B6J4V10HF4P5S4C9G8L5M2ZU4G6D9W1W1G5O1120、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】DCE6M3L3V4L5D1M7HO4F6Y4B10A3T4C9ZR5T6Q6H5C1H2M8121、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样【答案】BCQ5H10L4E5C10Q4X10HH9Y10E6N4O6A2F7ZQ8S4F3R1K7M8G2122、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCM5D6K3R3F2W7B2HW5O5F10G5S4G9B1ZS4G9X2I8N1X8M6123、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印害后果的，或经处理后重犯的

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一【答案】DCG1B10C2X1N7L4N3HY6E8W3P1D7R6R2ZY10D3T3Q6H7V1Z10124、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACW4P8J4L6D6V8X5HG4U1X3H7V10B6W3ZD6C10B5N10V8I6W4125、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】BCI7D4X9O3L8S8M6HE1A8F2S5B8X3E7ZX10A8L3Y5I4R1G9126、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCI9E7F8A10W1Q8A3HH3O6U8G3G7I6U6ZM3C1M2V2O2X9V9127、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR4X7Z8O3Y7P1K6HO2R6B9E6E10J1C5ZI8I7X4I4F9D10B2128、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?

B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?

D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】BCV9R3B4M1H4E1H7HE2L6F5J8B7M3L5ZJ7N8X9U2Y2G4V10129、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACY5A2O7V8A1T9M4HK7U7D7L7H8S5X7ZO5W10A9K3Z7E10H2130、药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名，由医疗机构负责人担任，设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任。该部门在药品采购中的职责不包括

A.制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录

B.建立药品遴选制度

C.审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

D.统一采购供应医疗机构临床使用的药品【答案】DCG10M3F1D2F3W9T8HE5E1J5O7H7Y7M6ZZ9E4H6U3K6L7H3131、（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】CCN10B8V2P8U7N5Q3HR7P2W4M1J8T2N2ZX1Z6U7Q4W4Y9M1132、按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCM3Z6B6O3U8F10G1HD6P4M5Z7T4Y1M6ZM8U2P7D3Y10F5T3133、皮肤缝合钉是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCQ6H7G8S5R2V1F9HI1T1X1I7K7U8Y4ZD5A4Q6S8O5R7F4134、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业【答案】ACN5F5D3D5S9H4T1HD9F5I2Y8D6S2R1ZD2E5U5R6B8H6T4135、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】ACO3Y4Z8F5F6G8J10HI8N3P10J1O8E4P8ZJ9Z9T2G4K8F7Z10136、某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是

A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送

B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施

C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导

D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品【答案】DCT10A6C1J10W3Z10A10HP1N4E4V5X2M8N1ZK6I9X5R8A10D5L3137、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】ACJ2U6Q7A5K10A9Q5HD2P10X1X7O5L6Z5ZS1L2T1Y5X8I7N4138、其他各类医疗机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】DCC9J7C5V4N4X1B9HJ9I1K3G2G8E10E10ZI7B9Z8J3N10W7B2139、国家一级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】DCZ2Q6R5V7Z2E1M4HY10W2Q1N6F3L3W10ZR5T3T1P10F8R9R7140、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构【答案】DCJ4W7O5H4P9U3H3HD8U3M2S8A1Y5K1ZW5Q7H5N7F4M1X10141、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生健康主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门【答案】ACY4D6L1O2X8M6B4HW2H6N10T6F1D8M3ZK3X1Z8R6S4O5R6142、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】ACN1I4C9Z5J4X4J8HX8X7X4T4U1J5J8ZV2R1S5F9I8I8Y5143、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACS3L6X2S7Y2Q4R8HF5U3B7J10V1R6S8ZP3I5O10D4B4E1M9144、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】CCB1M8Y5R2V4M6K7HE8I9T8X8Y7X5V7ZO4P6I6I2U1U9M1145、发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACB6V10I2C9X9N5M7HN10A6E1R9V2I10J3ZW9K4D7X7P5J8A9146、药品标签中的外用药标识应

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称【答案】ACF6Y7M3Z4T2R6A4HC1H2Z1U7J10S5T3ZZ7U6O10W2E2T6S10147、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】CCS1Y6M5X5G8U8Z3HJ2W3T2D2F1U6F4ZS3T2Z10F10E5Y10R2148、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件【答案】DCZ10N3S8H8U2D3G8HU4K3Q1K9P8N4B3ZS10F2Y2E9G3O8U2149、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过