2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题及答案解析(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是()

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】DCM7U2R6F7K4O10J4HE5G6W3L3H10A10W8ZQ2S7C1C10Y2G7S52、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCL9S10M5O7O5C1U5HL1D3N7R2Y1O3T1ZN5S9J9E9R8V4U83、关于兴奋剂管理的说法，错误的是

A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的

B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理

C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂

D.兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质，含兴奋剂的药品运动员慎用【答案】CCV4J8O3A9B6L8F3HY2X6X5P9H4K9N1ZD10O3W9P3B5S4I104、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCB8X1B7E3N10Y2V6HR1V3A2A9B6T5K6ZW3E10F7P6M10O1I45、组织并监督实施企业质量方针

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】ACK8B7G6J9I7B7R2HK9O3A3T4J6C6N5ZU3E5L7W3J10C9B96、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】BCI10A4J9N7X5J4X9HX8O7Z9B8P1J4S2ZF6E6O2S5B10L1C77、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】CCL7J10A8I2I7O10S9HO1C6E10N1P4A1O9ZM7Z4V7I8B8Z5J38、处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】DCR2B10W6L7T3O6K2HP7M5L10W1J2I1X1ZT6L3T5U1C1N9J49、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCA4W5Y5L5A8J10I4HR9O2U10E2Y10Q1O4ZW7L2D8P2D7F7L810、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】CCX2V5V3P7G3G1V4HM3E5V3B1V10D10A4ZD4I9L5F1K5P9V311、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCU1W6Y9Z6U6Z4P6HF5H9C9X2Z2Z6I9ZE6M2Z9Y3J7E8G512、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】ACW5C8E6Y9D3U3Z6HJ8B4Y5R6M8F9G10ZW4N8I1G8A7N9N513、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。

A.非处方药

B.麻醉药品

C.外用药品

D.以上均是【答案】DCD1B8D7D8G9B7H4HN6C10W3I1J2G3L1ZS7E10D10R3C8Y6F1014、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2／3【答案】CCC10C6L9W7P6J1L2HV4D7D9R8E1C3S3ZI5G1A2T4H8R6A615、消费者的民族习惯应当被尊重，这是

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权【答案】CCX10J1Z9B2B4D7X1HH10J7L8Z7V1Z1U4ZO9N9B8H4F9K5Z316、应当直接配送第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】DCP7Y1U6H9I4J2N1HM10R2K6X7J5D5C3ZV8F7E1N1J9K9F317、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》【答案】CCM1G2R10V1U7J5A9HM2F7W5P8U6S1J10ZF10P10P4O1O9H10L618、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCC8E8B7O5L10J6Q9HP7G6C7Y10D8L2R8ZV3N6Z9C1H6D9S119、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】ACQ10S3N5O5A10M5L2HF4O6F9M9P4X9U10ZR1J3S8S5S9G2X720、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.应当撤销该药品广告批准文号

D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】ACT6E8A6U9H5S7S3HZ6Y10W6N6N3E10J1ZN8W6O1R2H8S9N221、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACI3W2P2F8A8G9Z8HD8T1Q1R1B6F7Y5ZM2D3G6K7F7E7C322、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】DCV6K7F9U2Z8V1E7HE3B2F4W6O1R10K9ZX8G7G8I6V6F1Q323、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】CCK5P7J2I1X5X10O9HA3S6X10H1V6W3A10ZP3S10S3Z9T4W5K124、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【答案】ACV10F3U3Z8F1L5B7HU2T3B1R1A3W5V3ZR7K3C8L1C9Y2Z725、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCO1N2D3F10Z6S3L3HC9V8T6H10A9X3I9ZL10K2Y2C7L5G8O426、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】DCN1I4U10K8T10R8G8HE10R1L3A10S8C1W6ZX1E3R1Y8C5R4X1027、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.国家基本药物

B.国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.省级药监部门颁发标准的药品【答案】DCV5Q6T10Y8B6W2C2HJ8N4Q8T3D9A3A6ZC10K8Z4Q9B2H2X528、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】BCO5V7B7U3E9F3U1HE4J3V2V8K7N4L9ZU5G7L5A10F10T2A929、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】ACS1E4J10G9D8E2J1HG8A3M3E6J4B6L1ZQ8W5Q9R9W1C8J830、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCX3N8T3S2O10S3A4HF5G3U9Y1F3N5L4ZT7F9A10P1D4W6C331、应设药品检验室

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】BCZ2Z2G9Q7W10A3Q6HT3M7H4Q8N3K9K6ZL9I6V10B6U1R5H1032、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权【答案】BCL8X8J5P7G8V4V4HE2K2P10S7R4T5V3ZM5D9X1O3W7M1M633、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更【答案】CCB3E10J9H10W6S2X1HL9B4L6Y3O8D1K8ZC8M3N7A4B8E5G634、根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】CCE3H8G7U5A10H1L2HN7Q1C5H6G2B8Q3ZI8H5T9V3K3I10Z835、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】CCO8V2H4F9D5Q6Q2HE2U8V8Y7J3B3Y3ZJ9T10T10M2U4E2E736、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》【答案】CCV7I3B3H5E9G5B7HF7R8J2W9D6E9F10ZS1K3Z1H10P10A2O537、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCU8C1Q8E1R4K10T7HK5Y10M9Z6A10E4T9ZL10P4C4Y5M3P6S638、实施备案管理的有

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口所有医疗器械【答案】ACA7X9T2Z5P4N5G9HG9H1U5Z3G9S3J10ZS9A5B6G5H7O8H239、为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCK10G2O3X3S9H8D2HB8D6G1U1G4G6Z3ZX2S5I6W8A10K8X1040、关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号，但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案

B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》，生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒

C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片

D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材【答案】ACQ9T5I7O4Q3Z1M5HL10X7V10C8D2I7K6ZO9I5O6U1T5G9W341、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK7L3H5P10A9M8V2HI4I7G4F7L9M10P3ZF7H1G4G6E5A8O442、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCY1R3A7Z1F1E2N4HS2E6P5A10G10G10L3ZD10C3M10D4I3Y9O443、负责药品广告监管与处罚的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门【答案】DCD1Y3H4P1X10W4U4HO7O3C10X10H4U1Q6ZU4H7M5I2M9Y8O1044、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】ACU10S3X6D5T9E6R4HX10Q6J7M1D10X9L8ZR4X2J2J3G8Y6A145、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE5Y4S10F9F3W2A3HI3B1F5V8Y8O5A6ZZ10Q1W6T1F7Z9V946、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核【答案】DCV3X2T9R3K8H4I10HN9M2Y8I10Y6W4D8ZT5P9B6F10G5U3Z647、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)【答案】DCA6W6G4X10O1G8R4HX3I8E10V6S3H3P7ZG8O1A3R8H6N6Y348、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCC8D7U1O5C6Y3O8HF7Y4T2M1U6A5S7ZZ6H6H1W1U7V10R649、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务【答案】ACH7I6O10S3I3Y8X8HZ10Z8D10D4Z8V8B1ZQ1H4D4U4Q4J9Z450、（2021年真题）根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】CCR3J10M6O4W5A7H5HH8Q10H2M2L10U10T3ZA9U10C10G9Y7S7D751、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括

A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

B.药品使用单位追溯基本数据集

C.药品追溯消费者基本数据集

D.药品监督管理部门基本数据集【答案】DCS6W1O5U3B3C1O5HY7K5B8A7C1B5Q4ZY8Q7W1V5L6R7H152、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】CCR3H5J7Y1K5P1F6HF5A5B1C1G8D1R3ZS10S5M10W9R10B5J253、第二类精神药品处方为

A.白色

B.红色

C.黄色

D.绿色【答案】ACX4H8E9E10O9X8I3HG5H10O6N2C2T4X3ZM10B1G7Y4W1S2O554、负责非处方药目录审批和发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】CCQ8Q8X3Z3E5N8A2HG1T8Y6A6Z7L9A1ZM9P4L8K8A5C6X855、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.应做好拆零销售记录

B.必须提供药品说明书原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】BCQ9Z2W8U10T2A8U8HC4H1S4Z4H3M10K1ZV4C5F6W7K10Z3Z956、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCE1F8X4P6C5O9R8HZ2E8T5R8L10K5W4ZM5L4P10L10K2Q9H557、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生健康主管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】DCR8Z2G8M2S2O10L7HK5K6U3U3O6Q6A2ZT1L1X10Y7O9F5F358、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字J20190001

B.国药准字H20190002

C.国药准字S20190003

D.国药准字Z20190004【答案】DCM7Y2O10R3T6Q4X2HE7X6E8E1L6K2K4ZN9F7V1C4J9L1T159、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】CCB8N10N6K6H4J1F8HC9C9S7Q4S1L1J10ZV7J5Z9X4W1B1G960、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.奉献知识，维护健康

B.在岗执业，标示明确

C.尊重同仁，密切协作

D.诚信服务，一视同仁【答案】CCR6E1R6U9G3P8S4HR8S10P6P2Y1Y2B10ZY4X4B3N3W3T1U361、使用保健食品原料目录以内原料的保健食品

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】DCW10W9T4F3X8B4O8HZ3G2R4B7W8F8M1ZA2D10D9X6P9V2Y1062、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】CCG3Z7J2F7V7S2X2HN5Z6J5H2P6R3D5ZR8Y4D1C2P1O5Z663、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX8E10J3M10X10A6C8HA10J2M1Q3I1B5L5ZQ5M5E8L10N9W10H964、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权【答案】DCJ7W1U3X8L9H2Z10HF5W1N10L3Z2E8T4ZK4H4L2Q10C10U10L865、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【答案】ACS8Z9W8C3I10X6G7HM8J10K4Q6J10X6W6ZU8S2Y8D2N8N6X366、（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护【答案】DCA1W7Y8F4I4H9E2HA8G10U3P3Q10T3U7ZC1C8X5G7R10T9D167、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】ACE3E7E1F5O3T4Y9HF7U6A10C8U5S3K8ZP1A5A9W2K8T6P768、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物【答案】CCX10T4Y9A5I9S3C5HX6E2X4K6V7K1I8ZJ9S4K1M4V7E10X769、乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括

A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

B.没有药品标准的中药材

C.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

D.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】BCJ3L4K9M8X8J1T8HB3T10O5K7S9B3L7ZR8H3L4Z1B6D3O470、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】DCL9B8A2B2R8A1M6HP8I1F7Q6T6H3J3ZQ2B5T4S8D5H4T371、（2018年真题）化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCL7T9B7Y2G8F9B9HW10O9J8K3D8G5S10ZT2A6K2G7D8C4Q772、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业行为合法的是

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCO1N7H4L9H2B9B9HD3G7V6H6K8Z5O4ZA9H2V5U6H3E3T473、（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】ACA2R6H1D6N8R10V2HS5J1J3W8B2G8Q3ZT4D7V1I4J9Z2L574、作出责令召回决定的主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品零售企业

C.药品监督管理部门

D.药品批发企业【答案】CCS9P2X8N2Z5Q10Y4HV5K2O5Q9D7B3E8ZD5U10N8W5Q6K7H675、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为()

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号4位序号

D.国食健注J+4位年代号4位序号【答案】BCH7Y3E5N3A9B7K5HK5X7O6P7P7V4U6ZA8V6M1D10U3O7H676、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】BCF3B10R2I5G3W9A8HB9P4Z2C6J8D6X7ZI1D5T2H9K4Q1L877、根据《消费者权益保护法》规定，以下不属于消费者的权利的是

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.获取赔偿权

D.投诉建议权【答案】DCI5Q8V3H3H3U10N5HM4V1V3E6R8H8B2ZD2N6S2K6R9P8F278、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】CCS1N3A10L4I1L10X2HO10H9Z8X9Y5V10H2ZK4N10J8P1V2Q3Q179、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCO2Y2N2D3C10A7Q2HZ3H2I8U3A1N5M4ZX1W10E3A3Z1Q8I480、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.被责令限期整改

B.被依法改变其行政行为

C.被依法撤销其行政行为

D.继续保留“准入证”、“准销证”【答案】DCX1N6A3W7Y10I7W10HH1Z3E9E7M7D8W9ZC10A9E10L1V4I7P1081、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是

A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准

B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算

C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付【答案】DCO8I9I10A1G10O8Z1HX10L4F4U3A5T1Q3ZT1F2R1S6K7Z5A882、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.生产执行备案管理，销售执行备案管理

B.生产执行备案管理，销售执行许可管理

C.生产执行注册管理，销售执行许可管理

D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】DCM6R7M9F1E2O9Y6HS10P4V6Z7H5N8V10ZX6F5W5T5B10A3W183、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】CCG4H8N9F1S8V10Y1HJ8J3N2K6R8S3N8ZT6I10Z2A7D10Z5X684、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品【答案】ACI5S2J8V6U5U5X6HG6D5G1S8D2G9R9ZO2T8K3Z7V3O1U185、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品【答案】BCZ7L1R1Z5M3C6N4HO3M3B10Y8F4Z3O10ZW7Y4U2I7Y1T8N186、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A.3个月

B.6个月

C.1年内

D.3年内【答案】BCM2R5L8S9Z8K9P3HM7J7Q4E6B5X3M9ZU2Q8S1M6U2G1R787、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】ACI4Q8D3P9P3W7H2HF7I5V4L10M7L10I10ZH10B6X1D1P3T7G588、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应（）

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.没收购进的药品

D.吊销《药品经营许可证》【答案】ACO8H6M2B10V9P5Z5HY2Y9F4Y4U1I2I7ZJ7W3F10K4R2V6L989、（2019年真题）某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.行政处罚

B.民事责任

C.行政处分

D.刑事责任【答案】BCM9J5Z7T6T8F10V10HV3A5Q3V7Z9B9L3ZQ4J7T1S8Y8N4C390、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCC5Q9M7N5D7H8A4HN2C10Q6P6V9E8P2ZY7E4P6N5S5R8C491、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】CCS3Q6C4T8N10V2Q1HG1X6O3U7H2Y7X3ZS9P7P8C10C6Y5D292、麻醉药品每张处方注射剂不得超过

A.1次用量

B.2日极量

C.3日常用量

D.4日常用量【答案】ACH3F9I8C4N7N6U9HW1M7N8Q2G8K3H4ZL3I5T4T4B9V4C993、第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCW8T5U3N6E10M3F6HN8Q2V4R2A6V3E4ZW8T3M5O8F9D9V794、企业直接接触药品的工作人员

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每1年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】CCW1K3F5J7Q4R10U6HD2L5J3M3Q8D3Z3ZX9V2U7A8K3U2R895、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

A.西洋参

B.枸杞子

C.西红花

D.高丽红参【答案】BCY1N4K2C5S9U9Z4HM8H10W2B1C4U6Q10ZU1Y1K8Q5A1G7S796、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【药理毒理】

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】【答案】BCZ6K5N8D8L7P7B1HG7H4K8D9S6E8O8ZA8D10J9V3U3E2M797、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】DCX5S6G1Y6D10X10U8HO9I10C4W5B4V5G5ZO10M6K3T1Z6Q5L498、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】CCY5Z4A7P9K8H6Q2HO3V2A2L6C1S3Q9ZR6F4T8N7S4V1K699、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCF2M3Q6D6G2T1Y5HL5G5K5U5S5O1X4ZZ4C3C9U6E5L6V10100、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

A.单人验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度【答案】CCT9T4A9L1K2J3H6HP10S8A4P6C9D8S3ZQ3H1G6T5D10F3M9101、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类【答案】BCE10D9L9D6J8L7E5HP5T2Z8T9N8S6K7ZS2Q10Y8Y6H6A8V4102、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的【答案】ACX6W4F5D9Z6Z7U3HZ2X1H6Y5G2W8Z3ZV8A4C5R8E2Y3J1103、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】ACK4J2I3U7V1C3Z2HG10R4S7B2D2O9V10ZX6Y6Y7Y8B5Y10J8104、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACM4S7B9Q8O10B2S3HR6M3Y4G7J4K5N9ZO8N5J2D7E1S2B5105、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.仓库地址

B.注册地址

C.社会信用代码

D.经营范围【答案】CCV8T10B1T1O1T2F7HG7U7X8T5Z10A5Q10ZD3G1S9C4F7Y2K6106、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件【答案】DCU9X5M4K6S10E1X8HC6Q1B2H9K6T4O7ZZ3L10I4D5M6E1T5107、说明书【用法用量】项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限【答案】BCG6G9C7K10P4A7A9HH9G8C10T7Z1T1W7ZR8Q8S8G4F10B5E7108、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】CCA10S3V8N8W6Q1K2HR10K10D7H8H3N6E8ZI2A2Y3R6O6N2S4109、（2018年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】ACL4E9R9B4L4D8E4HQ7R9R3O7D1L7H4ZM9Y6M5E7G10G5M3110、医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】DCA2P10S9C4N8P9L3HF6Y2A6W3M8L1G4ZJ10M5K9Z2M6W5E3111、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】CCL3A6P6J1K6Q1A4HO8J5V5T6S6U6R6ZR5T2Z1Y2P1G5L3112、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】ACA8K3S10J3F6N9B6HB5D8A3P2W9L7P9ZC2A5B5N7X6N8S4113、在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

A.经修理仍不能正常使用的

B.经2次修理仍不能正常使用的

C.经多次修理仍不能正常使用的

D.外观颜色退变【答案】BCS3D1T9B5L3Q6E10HI6R8P7M1T4T6X4ZZ5Q3R1W4M4B6M1114、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是

A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品

B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”【答案】DCC2S9W5I2L10V9R4HL10P5U1S5Y7B4S1ZS8W6Z3V1D3G5E3115、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

A.运输责任

B.经营责任

C.质量责任

D.销售责任【答案】CCC5J5I9K10E8F8V8HC6P5F5M3C8L3Y8ZD10L1Q4F5X8H6I2116、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCU5C10V9U6H8D2Q6HC9E10V6C10V5E4U4ZN10R4F3H6Q8X6P8117、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。

A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

B.同一批号的药品应当全部检查最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查【答案】BCQ4P4L8B3S10G5M5HJ2A5K1O6Z1P2J3ZX7K6G3J4R5Z3A7118、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是

A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名

B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名

C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名

D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】CCD3V7B5U9H9D4C2HA6J9N6X5M8W6E9ZO4R5E5C3X5N6L8119、药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上卫生行政部门

D.县级以上质量技术监督部门【答案】BCS2K9A7Q2S10W6Z7HB8J5J4X2V10R10B3ZY9I9Q5Q3Y3M1I3120、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批【答案】BCG10C6Z6T8E3S1H2HL10R8C1C6G1Z2Y3ZN2X1P7P8R6W9N10121、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】DCA8J7R5Z2G6N8O6HQ3K9U2K8D7S4A7ZA2W1R2O9B6S5F9122、下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法，错误的是（）。

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

D.主要目标细菌耐药率超过85%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用【答案】DCK10H5W8C3L9R4R3HX10T9F5S10I3A3Q7ZZ2T8L8O4H8N9Q1123、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产【答案】DCY2G9S9L7D9B2Z2HO8K6M7A3B1C5G4ZM8S3Q8F10J9F4F8124、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCK6L6W10Z8Z1A8Q6HR5V6I4A7S8N9Q4ZJ6C3T6M7Q10B10D10125、正电子发射断层扫描装置(PECT)是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCD1I3I3H6O5B3D10HZ8C3O2D10V7O5L2ZU8Y5K9O2C7F7R9126、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制【答案】BCB2V5F1B3X7V5G5HI1Z7B1S6A5H6P7ZH5E10I4Y8O2N9V3127、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCT6W8I7B9G10B4F7HU2E6Y8D10R1S8G1ZJ4E8K1G8F10M3E5128、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】CCY7V3C8Q3P4H7O3HU2J8D5X10Z2U1D6ZW5R7I10Z7M6Y5Y6129、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】CCU6Z10Q2L8O10W3Z10HB8S7N8D5C1Z9Y7ZV1N1S7D9V8Y7U6130、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“构成犯罪的，依法追究刑事责任”，“依法追究刑事责任”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】CCE9B4H4U7T1N7L9HH8E4F2M7K5E6V1ZB7V10K1W7O5C7F3131、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人【答案】CCQ2H10P10V7Y7K10P8HZ1C6T10B1L2W9Z10ZM3D2F5Z10X6E2R2132、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCP5R1M8Q4M8S6Q3HQ3U4Q6X2P2L6Y3ZA5Y6G1I8V4Q3Z3133、（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】BCQ5E6L10B7R6X2O2HP8T10Z7V8V5J6O10ZZ7D1N8A3C1Z8Y8134、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.向个人消费者提供的互联药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进【答案】BCT2I9J5P1C4Z5Q4HZ6L9Y9R7V3S4N4ZY6P4J10Z10O7K4Y7135、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCG8C4R8K10P5Z1X8HD4V9C10I3E8Y10T8ZG2N2E6Y5T1M2M5136、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止【答案】BCH4K8L9S2N4C4H8HZ2F5L10M6W7J6D2ZQ5D3N7L5F3D2K2137、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用【答案】DCB6B7U10R8N3M4K4HX3Z9N3R2A3C6J9ZS4I7E6T5I1W6J10138、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.属于用药不适宜处方

B.属于超常处方

C.属于合格处方

D.属于不规范处方【答案】DCT2U4J4K6V6R8E7HU2U4G10C10P2U4O3ZF1K1C1T4E5T6R1139、关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任

B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人

C.单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任

D.单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任【答案】ACC3A1R5Y1G1E9D4HT9D1H7W3A2D4Q2ZO1B4J5M3Y8P1J7140、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】ACV1L5Z6J10S9C3U5HB1W7I9C9E8D6J4ZD1G5U10D6V1Z10W10141、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未