非手术脊柱减压系统外部培训

关于非手术脊柱减压系统外部培训第1页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统

Non-SurgicalSpinalDecompressionSystemSDS9800

™SDS9900

™第2页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六第3页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六设计灵感美国宇航局(NASA)在太空试验室4号和阿波罗的试航中，第一次被记录了我们的脊柱对失重环境做出的反应太空失重状态下宇航员身体的高度比飞行前所测量的增加了2英寸宇航员的腰背痛得到了明显缓解，执行任务期间椎间盘高度也有明显增加第4页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统SDS9800™/SDS9900™—其技术核心是运用包括高科技宇航技术等多项研究成果模拟太空失重条件下，腰背部肌肉的放松状态，以及脊柱的生理状态在病变椎间盘处采用减压（减少对神经根的压迫；降低病变处的紧张度）的方法，来治疗椎间盘疾病第5页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六美国公司第6页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六医学顾问委员会公司独有的医学顾委员会是一个第三方机构，它有助于避免研究数据带有主观性和片面性。如果委员会发现临床试验的结果不符合标准，委员会有责任拒绝这个结果。第7页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六第8页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六消除脊柱周围肌肉的反应使椎间隙增高，椎间盘高度增加椎间盘内持续性负压状态使突出物回纳，解除突出物压迫恢复椎间盘自身的营养使肌肉松弛，疲劳性损伤减轻椎管体积增加，突出物压迫减轻神经的水肿、炎症减轻，缓解疼痛SDS系统减压：强调对整个椎间盘的系统营养及恢复传统的减压：仅强调解除椎间盘对周围组织的压迫真正非手术脊柱减压的概念TrueNon-SurgicalSpinalDecompression第9页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六DRX9000TM椎间隙压力下降值：从

+90mmHg降至-150至-200mmHg牵引

椎间隙压力下降值：从+90mmHg降至+30mmHgSDS是生物技术的一大突破SDS可以使椎间盘内压力降到-150至-200mmHg，在技术上实现了使椎间盘内形成持续高负压状态这一医学界长期悬而未决的难题RamosG,MartinW.Effectsofvertebralaxialdecompressiononintradiscalpressure.JNeurosurg1994;81:350-353.第10页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六真正非手术脊柱减压的概念TrueNon-SurgicalSpinalDecompression第11页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六第12页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统美国Axiom公司是专门致力于研发高精尖设备的专业公司，它组织了美国宇航局(NASA)和美国国防部(USDD)的高科技精英们，成功研制出DRX系列脊柱减压系统SDS9800™/SDS9900™综合了多项高精尖研究成果信息控制系统高科技航天医学技术人体工程学高精度传感器精密机械第13页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六四大核心专利技术第14页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem非线性对数曲线牵引力---背部椎旁肌肉群在低于蠕变极限的变力作用下发生应力松弛（肌肉疲劳）有效的减压循环过程，确保了治疗椎间隙有较好的泵式负压吸引作用。核心专利技术之一第15页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六科学独特的治疗方案治疗屏幕会显示三个信息图形：第一个是为此病人所创建的治疗方案，以对数曲线方式呈现。第二个图绘制出了所施加给病人的真实的减压力（内置于减压器中的精确传感器可对这种“真实的减压力”进行实时精确检测）。第三个图显示的是DRX9000TM所进行的实时调节。最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松第16页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统(SDS)

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病灶定位技术---根据科学的荧光试验，确定相应椎间隙的施力角度；保证了最大有效减压力作用于相应椎间隙，同时也最大限度地避免了刺激本体感受器，消除了不必要的肌肉收缩对抗。

根据特定物理公式，经过影像荧光检查下观察减压过程中每一节段椎间盘的分离情况，研发人员确定了对不同节段椎间盘的相应的施力角度；核心专利技术之二第17页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem气囊F实际牵引力FF1F2气囊第18页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六角度的设计可使减压力

精确定位到病变椎间盘根据特定物理公式，经过影像荧光检查下观察减压过程中每一节段椎间盘的分离情况，研发人员确定了对不同节段椎间盘的相应的施力角度L1＝25oL2＝23oL3＝20oL4＝15oL5＝10o最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松第19页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem

病灶定位技术---根据科学的荧光试验，确定相应椎间隙的施力角度；保证了最大有效减压力作用于相应椎间隙，同时也最大限度地避免了刺激本体感受器，消除了不必要的肌肉收缩对抗。

根据特定物理公式，经过影像荧光检查下观察减压过程中每一节段椎间盘的分离情况，研发人员确定了对不同节段椎间盘的相应的施力角度；核心专利技术之二第20页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统(SDS)

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高精度传感器及反馈系统——高精度传感器（精确到0.1磅）与闭环式减压反馈系统（13次/秒）确保减压力与治疗曲线的高度一致，从而保证了治疗效果。核心专利技术之三第21页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六感受器—减压力反馈系统最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松第22页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统(SDS)

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漂移床体及应急制动装置——患者安全舒适与治疗效果兼顾的分离式床体与应急装置设计，更为确保患者安全，消除肌体与床面间的摩擦阻力提供了重要保障。患者手中握有安全应急开关，如遇紧急情况，按下开关，治疗即可瞬间停止。核心专利技术之四第23页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六符合人体工程学的床体(1)分离床体设计尽量减少重力的影响；(2)膝部弯曲使臀部得以放松；(3)充气气囊可保持腰椎的正常生理弯曲，精确定位到病变椎间盘进行治疗；(4)骨盆固定带的舒适性和防滑性；(5)胸部固定装置的舒适性和防滑性；Axiom公司通过对目前市场上各种非手术治疗设备的研究，发现治疗床体的设计只有满足以下条件，才能实现最佳临床效果ShealyCN,LeroyP.Newconceptsinbackpainmanagement:Decompression,reduction,andstabilization.In:Weiner,R,eds.PainManagement:APracticalGuideforClinicians.BocaRaton:St.LuciePress,1998:239-257最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松第24页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六膝垫骨盆固定带及胸部固定带病人手拿安全开关床体解锁ShealyCN,LeroyP.Newconceptsinbackpainmanagement:Decompression,reduction,andstabilization.In:Weiner,R,eds.PainManagement:APracticalGuideforClinicians.BocaRaton:St.LuciePress,1998:239-257腰部可充气气囊最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松第25页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem头颈一体化开放式固定减压系统——患者安全舒适与治疗效果兼顾的设计，更为确保患者安全，消除肌体与床面间的摩擦阻力提供了重要保障。

自动头部固定装置系统，在颈椎病变椎间隙精确定位的基础上，最大限度地进行减压，确保治疗过程的安全、有效。核心专利技术之四第26页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六对比项目SDS传统牵引作用力的模式持续可控的动态模式持续或间歇的线性模式感受器-减压力反馈系统有,可帮助消除肌肉抵抗无椎旁肌肉收缩抵抗几乎不产生常产生力的作用点精确定位病变椎间盘作用于整个脊柱椎间盘内压下降持续性负压，可达到-200mmHg一般情况下，难以达到负压椎间隙高度增加明显增高不明显治疗结果使突出物可回纳，达到营养椎间盘的目的仅通过强制病人制动，缓解病人病情患者舒适度极高较差临床研究情况较多的全球研究证实较少的系统性研究报告SDS与传统牵引的主要区别第27页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六腰椎间盘膨出或突出引起的疼痛，超过4周；背部手术后出现的再发性疼痛，超过6周；椎间盘退行性变导致的持续性疼痛，保守治疗4周后效果不明显；有4周时间可用于完成治疗方案；年龄大于18岁

主要用于膨出型和突出型腰椎间盘突出症，腰椎间盘退行性变引起的椎间盘源性疼痛的治疗以及腰椎间盘介入和手术后的康复及治疗。适应症（腰椎）第28页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六脊柱失稳怀孕骨折或错位骨或椎间盘感染恶性肿瘤腹主动脉瘤严重骨质疏松外科移植术后严重神经功能缺损严重的退行性变椎管狭窄禁忌症（腰椎）第29页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六颈型颈椎病神经根型颈椎病颈椎间盘退行性变其他由于颈椎间盘突出引起的颈椎病适应症（颈椎）第30页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六颈椎间盘脱出颈椎骨质破坏骨质疏松减压治疗部位骨折等禁忌症（颈椎）第31页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六国内外应用情况自2003年上市以来，全球三十多个国家和地区，近2000台设备已经治疗近千万患者。目前国内有近百家医院使用本设备，如301、305等医院。第32页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六加拿大准入证欧盟准入证日本准入证俄罗斯准入证有38多项关键部件受到专利保护全球多项临床研究证实其疗效和安全性独特的减压治疗方法也已申请专利国际认证第33页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六2006年获得了美国FDA的认证DRX9000TM获得SFDA医疗器械注册证注册号：国食药监械（进）2008第2262052号REG.NO:SFDA(II)20082262052国际认证第34页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六★连续治疗20次，每日一次，每次18个循环共计28分钟。★每次治疗结束后辅以10分钟的冷敷和20分钟的中频电生理治疗。★每次治疗结束后需要佩戴腰带以支持保护腰部。治疗方案第35页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六第一阶段（前10次）：建议患者不进行体育活动或进行限制性体育活动；第二阶段（11—16次）：患者可进行平缓的伸展运动，和轻微的体育活动；第三阶段（17—20次）：患者可在医疗机构的指导下完成力量稳定及患部支撑训练。注：在治疗过程中可根据病情逐渐减少对腰带的依赖（从治疗结束后必须佩戴腰带到仅在力量训练或需要时佩戴腰带），以帮助患者自身腰部力量的的恢复。治疗方案第36页，共44页，2022年，5月20日，15点11分，星期六非手术脊柱减压系统DRX9000对下腰痛患者的临床治疗报告中国人民解放军第305医院骨科青祖宏选取50例患者进行DRX9000治疗。其中，年龄最小25岁，年龄最大66岁，平均年龄44.2岁；男性35人，女性15人；病史最短1个月，最长384个月，平均病史56.4个月本治疗国外报道有效率为83%。我们统计有效率为86%，与国外接近。接受治疗的大部分患者，症状都有不同程度的缓解，有的患者症状完全消失。据国外报道，本治疗复发率为4%。在所有随访病人中，我们还没有发现复发患者。所有患者复查时都保持或好于治疗结束时的状态在随访病人复查的腰椎MRI中，我们也发现了突出椎间盘回纳的情况。注意MRI显示在治疗结束6个月之后与刚结束治疗时比较突出物回纳更多，含水量明显增加。治疗效果——国内研究第37页，共44页，2022年，