2021年度药品经营企业质量安全培训试题测试题库含答案

2021年度药品经营企业质量安全培训试题测试题库含答案基本信息：[矩阵文本题]*姓名：姓名：部门：职务：一、单选题（每题2分，共20分）提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以（）[单选题]*A.500A.500元以下罚款(正确答案)B.1000元以下罚款C.10002000以下罚款D.50001万元以下药品管理应当以（ ）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。[单选题]*A.A.患者B.B.人民健康(正确答案)C.疾病D.人民群众3.（ ）[]*A.A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品上市许可持有人(正确答案)D.药品监督管理部门国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求（试行）》自（）起施行。[单选题]*A.2020A.2020121日(正确答案)B.20201221日20210201日20210210日采购首营品种应当审核药品的（ ），索取加盖供货单位公章原印章的药品生或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。[单选题]*A.A.外包装B.标签说明书C.合法性(正确答案)D.D.特殊性6.（ ）[单选题*A.1999A.1999B.2005(正确答案)C.2014D.2017提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（ ）[单选题]*A.A.广告管理部门B.市场监督管理部门C.卫生管理部门D.食品药品监督管理部门(正确答案)中药配方颗粒不得在（）[]*A.A.连锁药房B.医疗机构(正确答案)C.单体药店D.私人诊所9.（ ）后生产(含进口)2021年兴奋剂目录新列入物质的药品，未按规定标注“运动员慎用”字样的，一律不得上市销售。[单选题]*A.2021A.202171日B.202181日C.202191日(正确答案)D.2021101日10.从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质管理体系，保证药品经营（ ）持续符合法定要求。[单选题]*A.A.仅采购B.仅销售C.仅储存D.全过程(正确答案)二、多选题（每题3分共30分）不得在网络上销售的药品有（ ）。*A.A.疫苗、血液制品(正确答案)B.处方药品C.医疗用毒性药品、放射性药(正确答案)D.药品类易制毒化学品(正确答案)武汉分局专项检查自2021年3月开始采取（ ）等综合监督检查方式，与当正在开展的其它专项整治等工作同步展开。*A.GSPA.GSP符合性检查(正确答案)B.B.飞行检查(正确答案)C.监督抽检(正确答案)D.有因检查3.2021年武汉分局重点检查品种有（ ）等。*A.A.人血白蛋白，人免疫球蛋白等冷藏，冷冻类药品(正确答案)B.含麻黄碱类、曲马多、地芬诺酯等特殊药品复方制剂(正确答案)C.疫情防控用药品(正确答案)D.高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保药品(正确答案)高温湿热季节药品储存安全管理重点检查的项目有（）*A.A.是否严格按照外包装标示温度储存药品(正确答案)B.确保库房调控温湿度及时内外空气交换设施设备配备到位且有效运行(正确答案)C.加强库房温湿度监测和管控，对仓储环境实施持续、真实、有效的实时监控，对温湿度异常情况，要求及时处置并留存记录(正确答案)D.严禁擅自停用仓库，擅自变更温湿度自动监测系统设定的报警限值及相关数据(正确答案)药品第三方物流是接受药品生产、经营、使用单位的委托，采用现代化物流管手段，为其提供符合GSP要求的药品（ ）等物流管理服务。*A.A.验收(正确答案)B.存储(正确答案)C.养护(正确答案)D.配送(正确答案)首营资质审核（ ）。*A.A.美观性B.合法性(正确答案)C.有效性(正确答案)D.时效性(正确答案)麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品在库质量管理（ ）*A.A.专人验收(正确答案)B.专人管理(正确答案)C.专用帐册(正确答案)D.专人登记(正确答案)从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不以（ ）等冠名。*A.A.中国(正确答案)B.中华(正确答案)C.全国(正确答案)D.医药网出库复核过程中，发现（ ）要及时上报与处理。*A.A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题(正确答案)B.包装内有异常响动或者液体渗漏(正确答案)C.C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符(正确答案)D.药品已超过有效期(正确答案)企业应当核实、留存供货单位销售人员（ ）资料。*A.A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件(正确答案)B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书(正确答案)C.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限(正确答案)D.供货单位及供货品种相关资料(正确答案)三、判断（每题5分共25分）中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。（ ）[判断题]*对对(正确答案)错品监督管理部门备案。（）[判断题]*对对错(正确答案)从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，同时可兼职财务工作。（ ）[判断题]*对对错(正确答案)3年。（）[*对对错(正确答案)中药饮片专项整治工作为期时长一年。（）[判