2015版内审员培训-按条款审核思路

ISO9001:2015按条款审核思如何审核9.3“管理评审”过询问主管部门，何时实施管理评审，是否对管理评审时间进行了策请主管部门出示最近1次的管理评审记录，查看是否为最高管查管理评审的输入是否包括以往管理评审的措施与质量管理体系有关的外部或事项的变更、质量管理体系绩效包括其趋势的信息（1~7项、资源的充分性、为应对风险和机采取措施的有效性、改进的机会等抽取决议改进措施到相关部门查看措施实施的执行情况和有效性验证结如何审核8.4“外部提供的产品和服务的控制请其提供合格外供方抽取3-5份外供方评价和选择记录及重新评价记录如组织对外供方有产品和服务、方法、过程和设备、产品和服务的放行、能查采购产品或外包服务是否需过验收，请其提供验收记录及对应的验收规范如何审核8.2“产品和服务的要求”过询问销售部门如何实施与顾客的沟通？是否包括了向顾客提供与产（包括修改处置或控制顾客，是否存在就应急措施建立的特定的要求，，查阅此特查阅3~5份已签字完成的销售合同或订单，查是否明确了产品和服务的要求，要求和组织所认为的必要的要求？现场观察或询问相关是否能完全查上述销售合同或订单的评审记录,看其评审时间是否在向顾客作出提品或价格等；看相关部门或是如何参与评审并以何种方式评审，如会议评审、如顾客提供的要求没有形成文件，如以等方式的顾客要求，了解或查阅发生，则了解到或查阅有关记录，看是否将上述变更或修订通知了相关，如采购、设计、生产、检验，可采取询问有关采购、设计、生产、检验是否了解上述变更或修订，或查阅有关信息沟通与交流的文件或记录。如何审核7.5“文件化信息请文件管理员提供“受控文件查是否对组织文件化信息进行受控管理抽取3~5份受控文件，查其是否保持了适当的标识和说明（标题、日期、作者或是否有规范的格式和媒介？是否经过了编制、评 本标识？如果有修改情况，是否标明了具体修改的内容继续核查此3~5份文件的记录，是否按规定的范围进行了，并有收到收文部门了解是否得到了上述3~5份文件所使用的现有文件是否与归档况5）查是否规定了文件化信息的保存期限，抽取保存期限内的文件化信息，查了解外来文件的种类，查阅有关外来文件（如、标准、技术资料，看是否为有效版本，是否规定了范围，是否按规定进行了。到2个针对接触文件的情况，是否规定了接触的相关规定并实施如何审核8.6“产品和服务的询问检验部门如何实施产品和服务的放行？是否包括原材料、工序、询问检验部门是否制定原材料检验规范，，抽取3~5份主要原材定了检验项目、技术标准、抽样规则、检验、反应计划等？对应抽取5~8是否发现有不合格品，，按8.3继续审核询问检验部门是否制定工序检验规范，，抽取3~5个工序的检验项目、技术标准、抽样规则、检验、反应计划等？对应抽取5~8份工序检格品，，按8.3继续审核询问检验部门是否制定成品检验规范请他出示成品检验规范及对应的产品标准，查看其是否经过编制、审核、批准，是否为有效版本？是否符合产品标准的要求？是否规定了检验项目、技术标准、抽样规则、检验手段、反应计划等？对应抽取5~8份成品检验记录，查看其是否按抽样规则进行抽样，是否按规定进行了全项检验，检验结果是否符合接收准则，检验记录是否有签字？是否发生未完成规定的检验，且批准即放行产品和交付服务的现象？是否发现有不合格品，，按8.3继续审核4）按上述方法查出货检验实施产品的监视和测量，，当日实施的检验记录，查看其是否按抽样准即放行产品和交付服务的现象？是否发现有不合格品，，按8.3继续审如何审核8.5.4“产品防护”过程在主控部门询问产品防护如何实施在原材料库查看如何对产品及其组成部分进行标识搬运包装和保护？在半成品库查看如何对产品及其组成部分进行标识搬运包装和保护？、在成品库查看如何对产品及其组成部分进行标识搬运包装和保护、在生产现场查看如何对产品及其组成部分进行标识搬运包装和保护？如何审核8.5.3“顾客或外供方的”过程询问公司有哪些顾客？，请出示相关规询问公司如何验证顾客？抽取3~5份验证记录查看填写是否完整？是否有验证签字？询问公司针对顾客有哪些保护方式？现场观察保护方式是否适宜询问公司针对顾客有哪些方式？现场观察方式是否适宜？抽5~7记录查看其填写是否完询问公司有无丢失、损坏顾客？，公司采取了哪些措施？是否向顾客报告，抽取5~7记录，查看记录填写是否完整如何审核8.5.1“生产和服务提供的控制”过程在生产部门询问如何下达生产计划等信息，以何种方式下2）3，7，8月生产计划，查看名称、规格、型号询问生产工序有哪些？哪些工序编制了作业文件？抽取5~7份作业文件看是否经过编制、审核、批准，是否为有效版本在生产现场5~6个工序（必含关键工序，是否有作业文件，查看是否生产现场查看生产计划是否清晰，查看名称、规格、型号生产现场查看3~5个工位，操作工是否按标准进行操作？或询问操作工如何观察现场设备是否适宜，是否有破损等现象观察现场规定有哪些测量设备？抽3~5台设备查看是否标识，哪些有记录，抽取5~8份记录查看参数是否与显示数据一致，相关测试或环境是否符查看现场有哪些防错措施的实施在产品交付部门抽取3~5个月的交付记录，查看交付如何实询问工艺或部门经理或车间，了解哪些生产过程需确认抽取需要确认的过程确认，进一步询问相关，对这些需要确认的过程用对这些过程的确认中规定的评审和批准的准则是进行生产前的工艺试验验进一步查对这些过程中所使用的设备的认可，核查这些过程使用的设进一步了解对这些需要确认过程的作业的资格鉴定，核查这些过程的上岗的能力是否足够，抽3~4名作业的资格鉴定的件或与该部门进行交谈了解，对需要确认的过程的记录要求，核查这样过程确认的记录。对这些过程的确认记录进行核查其能力能否满足这些过向部门进行了解什么情况下需要对这些过程进行再确认？如：这些过程的人机料法环测等任何一个因素发生了变化，这些过程停产了一段时间需要恢复生产前或这些过程的质量出现了异常情况下需要对这些过程进行再确认。上述情况之一，则进一步查再确认的相关。如何审核9.2”审核”过程询问内审管理如何对内审时间进行策划？目前是否按计划实施查阅内审计划,看计划是否符合要抽样方案及抽样是否合理。可调阅3-5检查表；查审核记录，看记录是否具复现性，采取的/抽样方法是否合理，是否形成了审核发现。可调阅3-5部门的审核记录；查审核结果是否提交给相关管理如何审核8.5.2“标识和可追溯性”过在标识主控部门询问产品标识的方式有哪些？公司的状态标识如何进行在生产现场查看产品标识以何种方式进行？询问公司在有可追溯性的前提下如何实施唯一性标识？观察现场合格品、不合格品如何标识，是否归位于适当的区域产品状态标识是否确定？查看现场待检、不合格品是否归位五、简答题（审核思路题审核员在检查已投入批量生产的SB-311品的设计开发过程，发现在《设计评审报告》的结论产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃，了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-260℃，在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准是否有设计更改记录，更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认核实实际使用的环境核查是否有其他原因及其合理性和充分其他合理的审核思审核员问测试仪是否定期校准车间说这是160买的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对。继续了解是否已经进行了校准是如何校准的？查阅校准的依据和记录其他合理的审核思路审核员到某企业进行认证审核在质管办查纠正措施的情况质管办说全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项，但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的作为审核员,你应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步骤)查另5项不合格是否分析了原查另5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需5不合格项为什么没有采取纠正措施以及与责任部门约定的完成到这5不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订5他合理的审核思现场查看该工序3~5个工位是否按标准进行操作询问工如何操作查看现场设备是否适宜，是否有设备破损现象审核员在加工现场发现有一个操作工人，当天共加工了50个零件，其中查看该操作工位是否具备图纸、工艺卡片等表述产品特性的信查看有无作业指导书？，查看该是否按作业文件以及图纸或工艺查看该工序设备是否完好，精度是否能满足操作的零部件，应在下工序检验中增加抽样数，并做出可追溯性标识，如发现问题按规定可追回，但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。作为审核员,你应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步骤)1).如已流转到装配车间装配，查是否作出可追溯标查有关是否知道上述规其他合理的审核内查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都 的，修改审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？(15分)1）不符合--28.3.6中的要求没有查全。(3应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和查方110----是否评价了更改对产品及其组成部分的----是否进行了适当的评审、验证和确----这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记----是否按要求实施了相应的更----评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)----其他合理内注：未到相关部门审核扣2（1）更改是否进行了评审，验证和确认活(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影更改是否是在实施前经人批准是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情8、审核员审核《的能力、意识和培训》的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为去审核,你将用什么方法?审核那些内容?(15)不符因为审核不充分、不完整、不全面，按7.2审核不全如果我去审核，会按如下审核内容进行a)询问人力资源部主管如何确定所需能力，查看岗位说明书b）询问人力资源部如何获得所需的能力，抽取5~7份培训资料现场抽取5~8位员工进行询问相关技能要求及所从事工作的重要性，以及如何实施质量目标等，或观察员工是否按标准进行作业，确认其是否符合上岗要求抽取的5~8员工是否建立了相关、技能和经验的适当记没有收到任何顾客，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的和方法，并查阅其顾了解近期顾客满意有关信息的收集和分析情况，并查阅有关记录，认是否按照标准和程序的要求实施了监视，信息的收集是否充分，以及顾客意的情况如何了解顾客满意监视结果的利用情况，是否进行了适当反馈，是否提出或实施了必要的纠正或预防措施，所采取的有关措施的有效性如何。重点关注顾客抱怨、、顾客意见或建议等的处理和改进情况。（结合其他过程的审核进行验证）在审核“基础设施”时，生产部向审核员出示了公司编写并正式发不符合(2因为审核的不全面。(3521分，抽样和方法1分)组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施是否对基础设施的作出了相应的规定其他基础设施维修保养的其他合理的审核内注：未到相关部门审核扣2审核员产品的监视和测量过程时，在质量部了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又了已归档的成品质量档不符合(2因为审核的内容不全面(3应继续审核如下内容：至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和方法1分)。——如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过

——查表明符合接收准则的是否符合要求，是否有——去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行——查最后一段的内——其他合理的审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问的和每一个这种过程的程序审核员了其中的样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？1）不符合(2分)因为审核的内容不全面(3和方法1和——继续查是否进行过设备的认可和资格的鉴定——什么情况下做再确认，是否进——是否提出记录的要——还有无未列入的需确认的过程——查实际过程的产品是否满足要——其他合理内注：未到相关部门审核扣2审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部提供了合格供方，审核员发现供方分为三类，采购部解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员了三份采购合同，看见此三份合在均不符合(28.4款的要求未(3应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，样和方法1分)，共10分——有无制定选择、评价和重新评价的准则——查对供方的评价记录——查采购信息的种类，查是否表述拟采购产品的信——是否确定了确保采购产品满足要求的活动（例如批准、审核等——查在采购合同中是否规定了验收办法注：未到相关部门审核扣2。数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各了3~5台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量不符合(2因为因为未对标准中7.1.5条款的要求进行全面的审核(3应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，样和方法1分)，共10分——组织应配备哪些“所需的监视和测量设备”？是否满足需实施的监视和测量的要求（包括：类别、精度，量程等）？——当监视和测量装置不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录？对此类监视和测量装置是否采取了措施？对受影响的产品是否采取了相应的措施——了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机，，对计算机是否计算机进行了确认和必要时的再确认。——查对照和溯——搬运、、——其他合理的注：未到相关部门审核扣2工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录。作为审核员，你会如何继续审核？（请写出2-3个步骤解析查最近三个月的产品检验记录，询问检验对不同性质不合格品的处置方若有返工情况，3-5次，核实返工后是否进行了重新检验，是否存在未查阅检验记录，核实让步、降级等其他不合格品处置方式是否符合要求16、审核计划安排首先审核管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、要求的重要性和质量方针、质量目标及其实/r/