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文档简介

7/7现有业务流程调研报告生产打算与操纵模块流程编号:AI-PP-010流程名称:口服液生产流程

流程描述本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程,包括提取、配液、灌装、包装等工序,并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工储运部:备料负责人质保部:生产线检验人员生产部:各车间主管,工艺负责人流程详述生产打算部门依照《周生产打算》将《批生产记录》、《批包装记录》下达到储运部,储运部提早组织备料,将备好的原料和该批料的《批生产记录》存放于备料赞存室,待投料时领用;提取车间按照《周生产打算》的要求领料,在接收批生产纪录、物料时,工序负责人应核对产品名称、批号,物料名称及数量、重量,确认无误后方可接收,接收物料后,工序负责人应确认该批料在那条提取线生产,无误后方可投料生产。生产中按照《批生产记录》及工艺规程的要求,进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作,及时监控并调整生产设备的各项技术指标,同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标,生产出合格的口服液浓缩原液,暂存在储液罐中;配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料,生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产操纵台帐》登记;在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求,通过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺,并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》;在口服液车间的注塑工序,按打算生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底;其生产是依照库存量及月度口服液生产打算安排生产,物资存放由注塑工序自行治理;灌装工序按照《批生产记录》及工艺规程的要求,经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序,完成中间产品的生产;灭菌完成后,质保部门对每批产品抽检,该检测时刻为72小时(成品检测);清洗中间产品,存放24小时待包装;储运部按照《周生产打算》提早备料,将包装材料提早配货到包装车间,并由提料工将包装材料提早存放在包材周转区,等待领用;包装车间,按照生产打算部门下达的《周生产打算》包装要求,到储运部包材周转区领取包材及《批包装记录》,同时复核包材编码、名称、数量等,无误后则上线首检生产包装入库。

单据/报表1.《成品入库单》、《包装材料补(退)料单》、《限额领料单》、《包装材料批料卡》、《批生产记录》,《批包装记录》2.《周生产打算》、《生产打算进度表》、《生产、销售统计表》3.《物料进出台帐》、《原辅包装材料接收台帐》、《工时统计表》、《请验单》、《半成品交接表》、《生产部盘点表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用记录》、《批号台帐》、炼蜜工序、注塑工序《生产操纵台帐》4.《产量日报》、《车间设备效率统计表》、《成品月度收率报表》、《漏液率报表》、《包

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