咨询流程说明

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第一阶段：现有体系分析和计划

1、现有质量体系分析

当贵公司一旦与我公司签定了合同，我们将立即派出资深的咨询师开展工作。根

据贵公司实际运行的质量体系与将要建立的相应的IS09001质量管理体系进行分

析比较，并将结果在第一时间与贵公司的决策者联系，并希望得到决策者的首肯，

这对将来开展工作是很有帮助的，也是今后开展工作的有力依据。

2、制定工作计划和程序

按照双方规定的咨询期限，我们会把分析结果出具给贵公司并得到确认，制定出

详细的取证咨询计划，并且按合同内容将每项工作落实到部门。

a)指导建立取证机制

领导的重视是是否能按期取得证书的关键，着手工作计划之前，按照贵公司的组

织机构特点，我们会配合贵公司负责任命一名管理者代表，全面负责贵公司管理

体系的建立、维持完善和对外联络工作。

b)进行骨干ISO9001标准重点培训：

此阶段为ISO9001标准宣贯阶段，首先从贵公司中层以上管理人员着手，按照培

训方案，介绍ISO9001标准的来历、组成、实施方案、不同质量体系的比较、领

导在ISO9001实施过程中的重要作用等，并对公司采用的质量管理体系标准做逐

条讲解，使得大家理解标准、掌握重点，中层管理人员理解标准后，负责组织向

本部门员工宣贯，在全公司形成一种推动气氛，此阶段我们会加强对ISO9001贯

标小组成员的额外培训，提高其对标准认识和今后实施的能力。

第二阶段：体系设计和文件编写

1、指导制定质量方针和质量目标

ISO9001标准要求最高管理者正式以文件形式描述其质量第一方针，保证所有

相关人员理解质量方针，并使得此方针完全得以执行，质量方针的制定有必要

考虑企业的背景、文化、技术和市场趋向及最高管理者的长远目标。如已制定

质量方针有必要进行逐步完善，我们会协助最高管理者制定出符合企业实际的

质量方针，在质量方针的基础上制定和完善公司总目标和部门的分目标。

2、组织质量管理体系总体设计，确定体系机构

我们采取系统工程的方法，分析目前贵公司组织机构特点和各部门的职能，分

析产品制造工艺和过程的复杂性，整理和分析目前贵公司使用的质量文件，分

析目前贵公司的资源情况，这个过程如果涉及了与ISO9000标准不符合的地

方，我们会向贵公司的领导提出改变部分组织机构的具体建议，根据工艺和过

程的复杂性确定质量管理体系结构层次。必要时，建议贵公司完善检测手段或

生产设备。总之，体系的建立要力求有效，使企业的各项质量活动得以规范化、

制度化、文件化。

3、确定ISO9001的八大原则、四大模块的采用程度

这个阶段是质量管理体系准备的关键阶段，在我们的指导下，我们会根据贵公

司自身特点确定ISO9001质量管理体系所有标准的选择程度，我们列出质量手

册编写纲要和必须编制的程序文件清单。

4、指导规定质量职责和权限

根据各项质量活动所涉及的部门，我们指导贵公司列出质量职责分配表，将质

量活动层层分解到人，做到事事有人管，人人有专责，职责分明。

5、组织质量管理体系文件编写

我们指导贵公司文件编写。小组人员根据贵公司质量管理体系结构设计要求编

写体系文件。质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书三个

层次的文件。

A质量手册的编写

质量手册必须全面覆盖ISO9001标准要求，标准中每一项质量活动在贵公司有

具体部门落实，所采用的控制方法能达到标准要求，质量手册要体系贵公司的

特点，能充分体现贵公司质量管理原则方法和控制水平。

B程序文件的编写

程序文件是质量手册引用的支持下文件，程序文件要遵循质量手册规定的原

则，按照ISO9001标准要求，并依据贵公司实际的情况将质量手册包含的各项

质量活动、执行过程，书面规定到必要程度，使贵公司按照程序文件书面规定

的途径开展质量管理，保证持续的质量管理，保证持续的质量保持和改进。

C作业指导书的编写

作业指导书是程序文件直接引用的支持下文件，要根据贵公司的产品特点、人

员素质、管理特点，并按需要设计每个控制点、检验点、管理点的具体执行方

法、步骤、采用的手段和工具所达到的合格标准及所产生的记录等。用书面的

或其它可视的方法规定到详细的程度，并作为按程序文件规定的途径执行到该

点所必须的具体操作方法。当贵公司每个员工按照程序文件规定的正确工作流

程以及作业指导书规定的正确的工作方法工作，就能确保每项工作的正确性和

准确性，进而确保贵公司质量管理体系的持续有效性。体系文件的编写可先编

写程序文件，后编质量手册，最后编写作业指导书。

6、指导体系文件的修改、审核、批准、发布

所有体系文件的修改完毕后，针对手册或程序中所涉及的部门，我们指导有关

人员讨论文件的可行性，根据讲座结果我们对文件进行一次集中的修订，并交

付最高管理者审批质量手册及程序文件，各部门批准本部门制定的作业指导书

或制度。

第三阶段：体系运行及完善

1、组织体系实施前的培训

我们对贵公司的骨干人员进行培训，学习质量手册及程序文件，并进行适当的考

核，随着质量管理体系的实施，贵公司所有员工自实施之日起，必须按文件规定

的方法去执行，实施的进度和效果无疑会好得多，所以实施前的培训是十分关键

的。我们一般负责对骨干人员的培训，并且组织考试以观察培训效果，直到达到

目标。骨干人员承担所有部门人员的培训重任，管理体系就进入运行阶段。

2、指导质量管理体系的实施、运行和完善

一个初建立的质量管理体系必须通过实际运行不断完善，才可趋于成熟。运行的

过程就是对文件的有效性和可行性的一种检验，也是对现行质量活动的指导，我

们会用较多的时间帮助贵公司发现并解决运行中出现的实际问题。帮助贵公司尽

快纠正内部质量管理体系审核中发现的不符合项。指导贵公司进行管理评审，并

帮助贵公司落实管理评审，提出纠正措施，需要时可能要修改文件，因为实施力

度不够时，需要最高管理者采取有效的措施。

3、培训内审员，组织内部质量管理体系审核

贵公司所建立的质量管理体系，要从内审中逐步发现问题，使体系趋于完善。我

们将为贵公司培训一些内审员，这些人员必须是公司的骨干，并了解公司各部门

的情况，内审员应具备一定的专业知识，并且思维敏捷，协调能力和社交能力强，

我们将按照国家出版的以国家要求编制的《质量体系内部审核员国家通用教程》

实施培训。经考核后颁发国内或国外认证机构认可的培训证书使他们成为企业运

行中的中坚力量。在质量管理体系运行两个月左右，我们会率先帮助企业进行一

次内审。内审时安排贵公司共同进行，便于以后能够独立开展内审工作。内审时

发现的不符合项，将书面开展不符合报告，经确认后发至各部门，并提交公司领

导层。接着将以内审员为主再组织一次内审。以后贵公司要根据实际情况，要求

内审员做出内审计划，不断开展内审工作。

4、组织认证前质量管理体系预审

一个体系运行到一个阶段，质量记录也累计到一定程度，为验证申请认证的成熟

性，我们将帮助贵公司组织一次认证符合性审核，作为模拟审核。我们将为贵公

司提供认证机构的风格来确定预审重点，因为我们和世界知名认证机构都有密切

合作关系，预审中提出所有不符合项都应该改正，以避免影响整个取证的进度。

第四阶段：质量管理体系认证

1、协助提交认证申请

如贵公司选择全过程服务，我们可帮助企业提交认证申请，并负责办理申请书，

提交质量手册及程序文件，处理和认证机构往来的文件，并帮助确定正式审核时

间。

2、组织现场迎审

组织一个得力的迎审小组，包括后勤安排、礼仪接待陪审人员，解决不符合项的

应急小组。如审核提出的不符合项需要当场纠正，应急小组一定要马上采取措施，

在审核结束前把纠正的证据给审核员看，让审核员相信贵公司质量管理体系运行

的有效性。

3、通过现场认证审核

现场审核时，我们会加入迎审小组，同贵公司一起迎接审核