製程FMEA填寫說明

四、製程FMEA填寫說明(18)風險優先數風險優先數是嚴重度(S)、發生度(O)、和難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)(O)(D)是一項製程風險的指標。當RPN較高時，功能小組應提出矯正措施來降低RPN數。一般實務上，會特別注意嚴重度較高之失效模式，而不理會RPN之數值。

0製程FMEA為為集體的的努力1.組成成團隊以以製程工工程師為為主體，，召集相相關部門門共同進進行。2.製程程FMEA是一一份動態文件，應應在生產產備便，，在製程程可行性分析階階段或之之前開始始，而且且，要考考慮以單單個零件件到總成成的所有製製造程序序，在新新車型((產品))製造計計畫階段段，對新新工藝或修訂訂過的工工藝進行行早期審審查和分分析，以以使能增增進預測測、解決或或監控潛潛在的製製程問題題。3.製程程FMEA假定定所設計計的產品品會滿足足設計要要求，因因設計缺缺陷所產生生的失效效模式不包含在製程FMEA中。四、製程程FMEA填寫寫說明1五、FMEA實實施步步驟1.任務務確立及及實施對象象2.決定定分析層次次3.建立立機能方塊圖4.建建立可靠靠度方塊圖5.列列出潛在在失效模式式6.列列出可能能失效起因因/機理理7.列列出失效效造成之嚴重等等級8.完完成FMEA表表9.預預防與改正2五、FMEA實施施步驟1.產品定定義根據產品品設定資資料，瞭瞭解產品品功能、、另組件件構成結結構、工工作原理理、使用環境境、另組組件特點點與材質質，從製製程設計計資料，，瞭解生生產過程程中之裝配配、加工工與檢驗驗方法，，上述資資料若不不易蒐集集，也可可以利用用同類形成或或相近產產品之資資料作某某些假設設，在以以後的試試驗或使使用過程程中逐步充實實、修改改即可。。2.繪製製功能方方塊圖描述各組組件之間間的功能能聯繫，，其作用用在使分分析者了了解各組組件功能能信號在傳遞遞時，其其輸出與與輸入的的邏輯關關係。3.繪製製可靠度度方塊圖圖將所繪製製的功能能方塊圖圖，利用用可靠度度的原理理及另組組件的失失效定義義，會製程串串並聯組組合的可可靠度方方塊圖，，以利後後續效應應分析的的探討。。3五、FMEA實施施步驟4.FMEA製表按前三項項的資料料和先期期規劃的的準備，，利用表表1或表表2的格格式，可可以列出產品或或製成的的失效模模式、效效應分析析和失效效原因，，並根據據現行管管制方法，對對產品做做關鍵性性評估，，找出優優先待改改進的失失效模式式。5.預防防措施關鍵性評評估指數數愈大者者，其對對應之失失效模式式，應在在FMEA表中填寫寫防止失效的的措施，，在下一一次的設設計驗證證與生產產測試中中加以鑑鑑定，以以重新評估關關指數是是否降低低。6.FMECAFMECA是FMEA和FCA((失效關鍵鍵性分析析)的綜綜合稱作作失效模模式，效效應與關鍵性分分析，因因此FMECA比FMEA多一項關關鍵性分分析，具具有定量量性分析析的特點，，在實務務上可以以根據定定量分析析的大小小確定失失效模式式的重要要程度，以集集中力量量解決產產品重大大品質問問題。4六、FMEA精精義與與要項說說明執行FMEA心心態只為了符符合需求求而填寫寫FMEA表格格，對於於產品之之品質不不見得有助益益，反而而會因此此浪費許許多人力力與時間間，有得得不償失失的感覺。。這種情情況之發發生主要要是由於於臺灣過過去之產產業發展展背景以生生產為主主，較少少研發，，使得產產業界無無法真正正瞭解FMEA之觀念念。許多可靠靠度工作作執行上上的困難難與疑問問，常常常是因為為FMEA工作不夠夠落實或或甚致沒沒有執行行而引發發。5六、FMEA精精義與與要項說說明對於可靠靠度工作作，重點點大都在在於如何何獲得可可靠度數數據(如如可靠度試試驗、預預估等))，而忽忽略了工工程分析析的重要要性(如如FMEA、FTA等))，因此此常發生生許多無無法解釋釋的問題題，或無法執行行的困擾擾。在引進FMEA技術時時，常常常會碰到到的問題題為有很很多不同同型式的表格格，不知知如何遵遵循;再再更進一一步則會會遭遇誰誰來分析析？何時分析析？分析析結果有有何用？？如何進進行？等等等問題題，這些問題主主要都是是因為在在引進FMEA技術時時，重點點都放在在如何填寫寫FMEA表格格，而忽忽略了許許多相關關的觀念念與配合合。6六、FMEA精精義與與要項說說明FMEA技術主主要係利利用表格方式協助助工程師師進行工工程分析析，使其在在工程設設計早期發現現潛在缺缺陷及其其影響程程度，及早謀求解決決之道，，以避免免失效之之發生或或降低其其發生時時產生之影響。。在70年年代，美美國汽車車工業受受到國際際間強大大的競爭爭壓力，，不得不努努力導入入國防與與太空工工業之可可靠度工工程技術術，以提高產品品品質與與可靠度度，FMEA即即為當時時所使用用的工具具之一。7六、FMEA精精義與與要項說說明到80年年代以後後許多汽汽車公司司開始發發展內部部之FMEA手手冊，此時所發發展之分分析方法法與美軍軍標準漸漸漸有所所區別，，最主要要的差異在在於引進進半定量量之評點點方式評評估失效效模式之之關鍵性性，後來更更將此分分析法推推廣應用用於製程程之潛在在失效模模式分析析，從此針針對分析析對象之之不同，，將FMEA分分成"設設計FMEA““與“製程程FMEA”，，並開始始要求零零件供應應商分析析其零件件之設計與製程程。8六、FMEA精精義與與要項說說明FMEA要項FMEA與CA之各項項定性分分析加以以定量評評估之研研究有很很多，其其研究重重點主要要在於失失效模式式發生機機率、失失效效應應嚴重度度、失效效難檢度度之評估估、與整整體之關關鍵性評評估。1.失效效模式之之發生機機率分析析或評估估針對每每一個失失效模式式，分析析其在產品壽命命週期中中發生之之機率，，分析方方式通常常有兩種種方式，，分別敘敘述如下：：(1)MIL-STD-1629A利利用MIL-HDBK-217的基基本失效效率(λλ)數據據為主要失效效率來源源，並確確定所有有的失效效率調整整因子，，如環境境因子及品質等等級因子子，需要要強大的的資料庫庫才能分分析。9六、FMEA精精義與與要項說說明(2)SAEJ-1739在在一般般製造工工業與汽汽車業常常用的評評估方式式為以評點的方式評評估其發生機率率，主要以以定性的的方式評評估其相相對發生生機率，，亦可利利用累積積失效發發生機率率或製程程能力來來輔助其其評點，，比上述述方式較較具彈性性，應用用也較廣廣。除此之外外，JosephT.Pizzo[9]提出出以機率率設計分分析評估估其發生生機率，，HenryOhlef[[10]]等提提出以條條件機率率結合Markovchain，，可分析析從零件件到系統統之失效效發生機機率，這這些構想想都在於於要更精精確的評評估失效效發生機機率，且且可結合合設計分分析，但但也因此此使問題題更複雜雜，分析析不易。。10六、FMEA精精義與與要項說說明2.嚴嚴重度評評估根據每一一個失效效模式所所可能產產生之後後果的影影響程度度，評估估其嚴重重等級，，評估的的方式主主要有兩兩種，分分別敘述述如下：：(1)MIL-STD-1629A與IEC812評估估失效效效應對系系統之影影響，將將嚴重度度分成致致命失效效(Catastrophic)、、嚴重失失效((Critical))、主要要失效((Marginal))、次要要失效((minor))四個等等級。(2)SAEJ--1739在在一般製製造工業業與汽車車業常用用的評估估方式，，主要是是從安全全性、功功能、顧顧客滿意意度、環環保等各各方面分分析，以以評點的的方式評評估其相相對嚴重重度。在評點方方式的基基礎下，，O.P.Gandhi[11]提出出以圖論論(graphtheory)進進行系統統分析，，進而評評估失效效之嚴重重程度，，對於單單純之評評點做一一修正，，可使系系統內各各層次硬硬品之失失效評點點有合理理的關係係。11六、FMEA精精義與與要項說說明3.難難檢度評評估難檢度評評估重點點在於評評估所使使用的管管制措施施對於失失效模式式偵測之之困難度度，也有有人以偵偵測出之之時機來來評估，，原本只只見於評評點方式式，ZigmundM.Bluvband[[6]針針對MIL--STD-1629A之不足足，提出出QUALITYASSURANCETASK，主主要即增增加一篩篩選因子子(SCREENINGFACTOR，，γ)，，則(1-γ))就相當當於是難難檢度，，但目前前MIL-STD-1629A尚未未採用。。12六、FMEA精精義與與要項說說明4.關關鍵性分分析之發發展關鍵性分分析的目目的為運運用失效效模式與與效應分分析結果果以及所所有的資資訊，根根據嚴重重性分類類及其發發生機率率的綜合合影響，，將每一一可能發發生失效效現象按按順序排排列，決決定該物物件的關關鍵程度度。常見見的關鍵鍵性分析析有兩種種，一種種是以MIL–STD--1629A為主的的分析法法，利用用關鍵性性矩陣進進行分析析；另一一種是以以評點的的方式，，計算其其關鍵性性指數((CRITICALITYINDEX))13六、FMEA精精義與與要項說說明(1)關關鍵性性矩陣分分析取零組件件之失效效率(λλP)、失效效模式比比(α))、所分分析硬品品在任務務中的操操作時間間(ｔ))等三三者相乘乘，即得得到所分分析失效效模式之之發生機機率進而可得得到失效效模式關關鍵性值值(Cm)為其其中失效效率λ可可應用其其他可靠靠度及維維護度分分析所使使用的同同樣的失失效率資資料，ββ為失效效效應機機率。14六、FMEA精精義與與要項說說明將失效模模式與效效應分析析及關鍵鍵性分析析所獲得得每一項項失效模模式之嚴嚴重等級級及失效效機率按按識別編編碼描繪繪在關鍵鍵性矩陣陣內，各各個失效效模式在在關鍵性性矩陣的的相對位位置即可可判定可可靠度關關鍵失效效模式，，因此決決定可靠靠度關鍵鍵件，作作為管制制的重點點對象。。若是為評評估硬品品之關鍵鍵性時，，則其數數值為物物件關鍵鍵性值((Cr))，其計計算方式式為取硬硬品各失失效模式式中相同同之嚴重重等級者者，將其其Cm值值相加即即可，假假設所分分析的硬硬品中同同一嚴重重等級的的失效模模式有n個，則則其物件件關鍵性性值之計計算式如如下：對對於這這種將不不同嚴重重等級之之效應分分開評估估的方式式，AjayS.Agarwala[[12]]指出出其不合合理，因因為一個個失效模模式若對對應多個個不同嚴嚴重等級級之效應應時，根根據MIL--STD-1629A的規定定，將會會分開評評估，造造成不合合理現象象。15六、FMEA精精義與與要項說說明失效模式式關鍵性性值CmCm==ß．α．λＰ．tß：失效效效應機率率α：失效模模式比t：任務時時間物品關鍵鍵性值CrCr==Σ(Cm)i16六、FMEA精精義與與要項說說明(2)關關鍵性性指數分分析關鍵性指指數又稱稱為風險險優先數數(RiskPriorityNumber)，根根據上述述之失效效模式發發生機率率、效應應嚴重度度、及難難檢度計計算每一一失效模模式之關關鍵性指指數，當當使用評評點技術術時，關關鍵性指指數為這這三項評評點的乘乘積，根根據此一一指數可可以決定定所有失失效模式式的優先先順序，，依此可可決定在在製程上上應加強強管理的的重點項項目。一一般而言言，關鍵鍵性指數數越高，，表示該該失效模模式越重重要，例例如某家家公司以以超過150點點為必須須消除之之缺陷或或問題，，100至50點為必必須加強強管制的的項目。。17七、應用用FMEA提提升產品品可靠度度提昇系統統可靠度度之作法法（1）事事前評估估、元件件子系統統及系統統可靠度度之指標標是否可可達到顧顧客要求求，在設設計時考慮慮到完善善之維修修計劃，，或許較較純粹提提昇系統統可靠度度之做法法來得容容易且經濟濟。（2）盡盡可能去去除步可可靠之元元件：第第一次使使用之元元件及開開關在Failing-open狀態下之失失效對系系統可靠靠度之影影響最大大，系統統設計者者應考慮慮去除這這些零件件。（3）使使用經可可靠度測測試認可可之標準準零組件件：以電電阻器為為例經可可靠度認認可之產產品雖然價價格較貴貴，但若若該元件件影響系系統可靠靠度，吾吾人不應應考慮採採用價格格便宜之劣劣質貨。。（4）考考慮採取取減額定定（Derating）之概念：：選用之之零組件件必須要要能承受受規定之應力水水準。如如系統之之要求200伏伏特電壓壓，則採採用能承承受300伏特特電壓之之元件，使使其強度度(Strength)能遠操過過所承受受之應力力(Stress))。18七、應用用FMEA提提升產品品可靠度度（5）使用環境境之控制制：如前前所述，，一般產產品使用用之環境境條件((如溫度度、溼度度、高度、衝衝擊力等等)均有有限制。。因此，，吾人對對其使用用環境亦亦須有所所控制。。（6）增增加備用用元件之之考量﹔﹔（7）對對可靠度度及成本本或重量量限制等等設計參參數之間間取捨作作一權衡衡。（8）以以預防維維修(PreventiveMaintenance)及矯正維維修(CorrectiveMaintenance)兩種方式式提昇系系統之可可維修度度(Maintainability))並建立對對不可靠靠零組件件置換／維修時時間的保保守估計計：可維維修度是是指一個個失效系系統能在在特定的的停機((Downtime)期限內恢恢復運作作之機率率。此期限包包含了行行政作業業、修理理及後勤勤支援等等時間。。19八、如何何有效實實施FMEA1.成成立FMEA作業業小組最佳設計計審查方方式。工作範圍圍包含設設計、製製造、檢檢測及後後勤等，，需靠各各不同專專業人員員群策群力、、分工合合作，並並非單人人可獨力力完成。。

將易產性性、安全全性、可可靠性、、維修甚甚至環保保等客戶戶需求或或世界潮潮流趨勢進行行設計植植入。20八、如何何有效實實施FMEA2.宣宣導FMEA作業業真義為一逆向向思考過過程。設計者必必須排除除「我的的設計最最完美」」或「這這種失效效不可可能」等等預設立立場。由品保人人員對成成員進行行FMEA作作業訓訓練，並並提供範範例，讓讓成員充充份了解解填寫FMEA的目目的、內內容、實實施方式式及精神神所在。。3.確確立系統統層次介介面及功功能由下往上上解析。。結構及功功能層次次需劃分分清楚。。各層次之之結構及及功能必必需可經經由檢驗驗或測試試進行品品質判定定。21八、如何何有效實實施FMEA4.繪製功能能及可靠靠度方塊塊圖功能方塊塊圖以產品組組合、結結構或功功能方式式，描述述系統為為達成任任務目標標而操作作之狀況。。可靠度方方塊圖明列系統統在生命命週期內內各組件件在可靠靠度計算算模式之之串、、並聯關關係，以預估估或評估估各組件件品質對對系統可可靠度的的影響。。22八、如何何有效實實施FMEA5.建立FMEA表主要由設設計人員員填寫。。再由相關關部門依依據in-put需需求進行行相關分分析由於正向向思考及及習慣領領域之影影響，設設計者填填寫之失失效模式式及失效效原因，，再發生機機率都很很小且已已防範效效益不大大考慮設計計者自我我審查甚甚至是自自我批判判自己的的設計缺缺失，有有實務不不周全(未能完完整考量量)及執執行偏差差(交差差了事))的困擾擾，需以以Teamwork方式運運作。審查意見見無法令令設計者者認同時時，透過過試驗以以排除設設計疑慮慮。23八、如何何有效實實施FMEA6.失效檢測測及預防防或補救救措施為本表重重點，針針對各種種不同失失效模式式，必須須發展出出檢驗及及測試的的方式期能能達到事事先預防防，事後後補救的的目標。。7.關鍵性分分析很多元件件尤其是是火工品品(以火火藥作功功之物品品)一次次作用用件的失失效率很難定量量分析，，故常以以功能相相似產品品實測數數據估算算或者以以定性方方式分析。。24根據失效效嚴重分分類及其其發生機機率的綜綜合影響響，將每一可能能發生之之失失效現象象按順序序排列，，決定該該元件的關關鍵程度度。八、如何何有效實實施FMEA8.分析結果果經關鍵性性分析準準則，擬擬定出關關鍵元件件，在研研發時程程及預算分分配上即即可做做最適宜宜的安排排。25八、如何何有效實實施FMEA1.在開開始新產產品或新新製程時時，參考考類似產產品設計計或製程程之FMEA分分析資料料，避免採用不不良率高高之設計計或製程程，在適適當程序序加入檢檢查點，，選擇適適當的檢檢查項目與規格格等，在在對新產產品設計計或製程程進行FMEA時，類類似產品品設計與與製程之之FMEA資料更是是重要的的參考資資料之一一。2.FMEA最最重要的的價值在在於協助助改善產產品設計計與製程程，但經經過FMEA之之後所發發現的失效效模式必必然很多多，一時時無法立立即全部部加以改改善，應應從關鍵鍵性的失失效模式中根據據其關鍵鍵性，建建立改進進行動之之優先順順序，集集中資源源，循序序改善產產品設計或製程程。3.經由由分析所所得失效效模式，，按其優優先順序序進行改改善，然然後再重重覆分析析、改善善，如此不斷斷的循環環，持續續提昇產產品設計計可靠度度，降低低製程不不良率或或提高不不良品之檢測能能力，提提昇設計計與製造造品質。。4.將製製程FMEA的的分析結結果回饋饋給設計計工程師師，可以以讓產品品設計工工程師瞭瞭解現行的設計計在實際際進入製製程時所所可能產產生的問問題，作作為改進進產品設設計之參參考。26八、如何何有效實實施FMEA5.當實實際發生生失效時時，可查查看FMEA報報告，若若找到相同之失效模模式、原原因或效應時時，可立立即應用用已分析析過之改改進建議議；若FMEA報告中中無類似似資料或與實實際情況況不符時時，則修修改FMEA資資料，如如此相互互配合，，可減少少失效處理之之時間，，並充實實FMEA資料料。6.配合合設計審審查作業業，作為為正式生生產前產產品可靠靠度、製製程安全全性、與與環境污染影響響等之評評估參考考資料。。7.經由由不斷累累積FMEA資資料，加加以整理理編成很很好的專專業技術術資料，，可作為為工程師訓訓練之參參考教材材，亦可可為公司司保存重重要之技技術資料料。8.配合合資訊系系統，將將FMEA資料料建成資資料庫，，可提供供健全的的失效資資訊基礎礎，作為建建立製程程檢驗、、測試標標準、檢檢驗程序序、檢試試規範及及其他品品質管制制措施之參參考。27九、學員員演練製製程FMEA

1.列出出PPTC工作作流程圖圖2.運用用BS寫寫出關鍵鍵工作道次次之失效效模式3.運用用BS寫寫出關鍵鍵工作對對下一工工作道次次之失效效效應影響響。4.運用用BS寫寫出關鍵鍵工作工工作道次次之失效效模式之之失效起因因或機理理。5.依序序完成FMEA表。28十、如何何應用FMEA與與QC工工程