医疗机构药房规范化管理课件

医疗机构规范药房之规范化管理2022/10/1800医疗机构规范药房2022/10/1500主要内容一.基层药房基本情况二、规范管理要点1.总则2.组织机构、人员与管理3.制度与管理4.设施与设备管理5.药品购进与验收管理6.药品储存与养护管理7、药品调配与使用管理8.监督管理9.附则1主要内容一.基层药房基本情况二、规范管理要点7、药品调配与使药房规范管理要点推进国家基本药物制度建设加强医疗机构药品规范管理促进药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展

2药房规范管理要点推进国家基本药物制度建设2原则：遵循切合实际和现状重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理医疗机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作具有很强的可操作性3原则：344

组织机构、人员与管理根据功能、任务、规模、本机构的服务范围：专人负责药品质量管理药事管理与药物治疗学小组从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行设置药房：负责人具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历及药剂师以上专业技术职务二、5

组织机构、人员与管理根据功能、任务、规模、本机构的服县级卫生行政部门药事法律、法规及专业知识培训建立人员培训档案完成培训及取得继续教育学分作为其考核和专业岗位聘任的条件之一基层医疗卫生机构：建立药品质量管理体系人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、健康检查和档案药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等6县级卫生行政部门药事法律、法规及专业知识培训建立人员培训档案基层从药人员的基本职责1.认真学习法律、规章和国家基本药物制度及其变化2.负责药品购入、验收、贮存与养护及相关的记录，加强对特殊药品和效期药品的管理3.负责药品的调剂、使用与药品管理7基层从药人员的基本职责1.认真学习法律、规章和国家基本药物制基层从药人员的基本职责4.开展药品质量监测、药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告5.了解并掌握与临床用药相关的药物信息、提供药学咨询服务、向公众宣传合理用药知识6.逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警8基层从药人员的基本职责4.开展药品质量监测、药品不良反应、用99需要明确的要点药房的分区布局专用储存场所的基本要求专用设施专用设备工具书与信息化管理10需要明确的要点药房的分区布局专用储存场所的基本要求专用设

四个合理面积布局流程区域划分11

四个合理面积布局流程区域划分11区域划分合理药房：西药、中药饮片、药库、耗材12区域划分合理药房：西药、中药饮片、药库、耗材12两个分别设置工作区非工作区13两个分别设置工作区非工作区13专用储存场所的基本要求墙壁、顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密根据用药范围须设置“三柜一箱”病区储备药品专柜14专用储存场所的基本要求墙壁、顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密

保险柜麻醉药品和一类精神药品遮光柜需避光保存的药品（没有包装的大输液、注射液、液体制剂等）带锁专用柜（抽屉）二类精神药品冰箱需要冷藏的药品和疫苗15

保险柜麻醉药品和一类精神药品遮光柜需避光保存的药品（没有包专用设施控温：常温、冷藏（2-8C。---冰箱）、阴凉库（20C。以下）---空调防潮：药架药柜、堆垛架避光：药柜、遮光窗帘（防止阳光直射）防污染、防虫、防鼠、防鸟、防尘---中药饮片：陶瓷储药罐、密闭的药柜等通风：排气扇16专用设施控温：常温、冷藏（2-8C。---冰箱）、阴凉库（专用设备冰箱、空调药架药柜、堆垛架保险柜陶瓷储药罐、密闭的中药饮片药柜等温湿度计计算机、打印机等17专用设备冰箱、空调药架药柜、堆垛架保险柜陶瓷储药罐、密闭的中《国家基本药物处集》《国家基本药物临床用药指南》《中国国家处方集》《新编药物学》《中华人民共和国药典》等18《国家基本药物处集》《国家基本药物临床用药指南》《中国国家处药品购进与验收管理19药品购进与验收管理19购进药品须建立并执行入库验收制度购进药品应逐批验收建立真实完整的药品购进验收记录20购进药品须建立并执行入库验收制度购进药品应逐批验收建立真实完药品入库验收记录药品的通用名称剂型、规格批号、生产日期、有效期生产厂商（中药材要标明产地）批准文号、供货单位购进数量、购进日期及验收结论等验收记录保存：至超过药品有效期1年，并但不得少于3年21药品入库验收记录药品的通用名称剂型、规格批号、生产日期、有效

验收合格，签字入库：完成入库确认医疗机构拒绝接收：不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等不得无故退货，需要退货的必须写明退货原因并详细记录22

药品实行色标和分类管理库存药品色标管理合格药品区绿色待验退货药区过期、变质、被污染等黄色不合格药品区红色23药品实行色标和分类管理库存药品色标管理合格药品区库存药品分类管理普通库房：5个分开存放药品与非药品化学药品、中药饮片、中成药、生物制品内服、外用药品性质互相影响、易串味药品、拆零药品药品与医疗器械（耗材）专用库房易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）24库存药品分类管理普通库房：5个分开存放药品与非药品化学药品、麻醉药品、一类精神药品专库或专柜（保险柜）存放专人负责专库（柜）加锁双人双锁专帐记录，帐物相符专用帐册保存在药品有效期满后不少于2年25麻醉药品、一类精神药品专库或专柜（保险柜）存放专人负责专库（

药品养护配备专（兼）职养护人员定期对储存药品检查与养护定期监测和记录温湿度维护储存设备设施过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记处理建立相应的养护档案及时排除影响药品质量的隐患26

药品养护配备专（兼）职养护人员定期对储存药品检查与养护定期效期药品的管理建立效期药品管理制度至少每季度清理并填写药品效期表5个月内近效期药品必须公示上墙先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”27效期药品的管理建立效期药品管理制度至少每季度清理并填写药品效药品调配与使用管理

调剂处方：审核处方或医嘱“四查十对”适宜性审核28药品调配与使用管理

调剂处方：审核处方或医嘱“四查十对”适宜四查查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对对科别、姓名、年龄对药名、剂型、规格、数量对药品性状、用法用量对临床诊断29四查查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对对科别、姓名、年龄

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30向患者交付药品用药指导按照药品说明书或者处方用法每种药品的用法、用量、注意事项等31向患者交付药品用药指导按照药品说明书或者处方用法每种药品的用拒绝调配处方医嘱发现严重不合理用药用药错误不规范处方不能判定其合法性的处方非经医师处方32拒绝调配处方医嘱发现严重不合理用药用药错误不规范处方不能判定3333拆零调配药品的操作管理设立独立的拆零调配室或者专用操作台保持工作环境整洁拆零调配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒拆零调配场所应定期消毒灭菌裸手不得直接接触药品34拆零调配药品的操作管理设立独立的拆零调配室或者专用操作台保持中药饮片调配计量准确不得错斗、串斗和错配饮片形状类似和配伍相反、相畏饮片不能放在一起装斗前及调配时应当进行质量复核饮片贮藏应保持通风、阴凉及干燥避免日光的直接照射温湿度应控制在25℃、75%以下麻醉和毒性等特殊中药饮片35中药饮片调配计量准确不得错斗、串斗和错配饮片形状类似和配伍相36363737药品的使用对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理遵循安全、有效、经济的合理用药原则尊重患者对药品使用的知情权和隐私权38药品的使用38

药品调配与使用管理

药品的使用：保障患者用药安全有效合理依据国家基本药物制度《国家基本药物临床用药指南》《抗菌