ISO90002000版过渡培训课程2

1、ISO 9001:2000 內部審核員培訓課程ISO9000:2000轉版過渡渡期審核員培培訓課程程讓學員：明白ISO9000:2000的哲理、原則、概念及及要求知道如何何在進行行審核時時加以應應用了解新標標準與94年版版本的主主要差異異明白差異異對進行行審核時時的含意意目標ISO9000:2000修訂考慮慮到：現存要求求中的問問題小型企業業的困難難遷就大機機構的傾傾向不斷改變變的用家家及顧客客需要與其他標標準的兼兼容性協助提昇昇商務業業績的需需要採用過程程模式與其他標標準併合合成特定定行業要要求ISO9000:2000 家族族ISO9000質量管理理體系-基基本原則則和術語語ISO9001質

2、量管理理體系-要要求ISO9004質量管理理體系-改改進業績績指南ISO9000: 2000取代ISO8402包含：2.0質質量管管理體系系基本原原則3.0術術語及及定義2.0質質量管管理體系系基本原原則質量管理理體系背背後原理理過程模式式質量政策策及目標標高層管理理者之角角色文件記錄錄統計技術術之角色色3.0術術語與與定義有特別含含意之術術語以文字介介定可參引其其他已獲獲介定的的術語術語及其其定義可可交替使使用於其其他定義義中定義例子子規格：闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)或代入斜斜字體的的定義表明明確確或隱含含需要或或期望的的信息及及其承載載媒體ISO9001與 9004的的關係

3、互相對應應的文件件，可一起使使用或單單獨使用用ISO9001厘定了要要求ISO9004提供改進進指引不是為認認証或合合約中使使用而制制訂的與其他標標準的兼兼容性ISO14001環境管理理體系-規規定及使使用指南南ISO19011質量及環環境審核核指南ISO19011現時在委委員會草草案2階階段(CD2)草案版(DIS)於11月月發佈最後草案案版(FDIS)：2001年3月最終標準準(ISO)：2001年6月過程模式式兩個主題題:持續改進進對客戶專注ISO9000:2000對顧客專專注領導全員參與與過程模式式系統化管管理持續改進進根據事實實作決定定與供應商商互利的的關係質量管理理原則：品質管理理

4、系統的的持續改改進管理責任任量度、分析、改進資源管理理產品實現現顧客要求輸入產品輸出顧客滿意ISO9001-範圍標準要求求：適用於有有以下需需要的組組織：顯示有能能力持恆恆地提供供符合顧顧客要求求的產品品提昇顧客客滿意及及持續改改進是通用性性的可應用於於任何組組織標準之應應用豁免:原因可由由於:產品特質質顧客要求求適用的法法規要求求必須有理理據支持持只限於第第7章的的要求不影響提提供符合合顧客及及法規要要求的產產品的能能力或責責任含重要變變更的條條文4品質質管理系系統5.1管管理層層承諾5.2對對顧客客專注5.4.1品品質目標標5.5.3管管理代表表6.1提提供資資源6.2.2能能力、培培訓及

5、意意識6.3基基礎建建設6.4作作業環環境7.2.1確確定與產產品相關關要求7.2.3顧顧客溝通通8.量量度、分分析與改改進組織須:按標準的的要求建立、記載、執行及及維持質量管理理體系不斷改進進其有效效性4.質量管理體體系4.1總體要求(1)組織須:定出所需需的過程程確定過程程的次序序和相互互作用確定準則則和方法法以確保保運作及及控制確保獲得得必需的的資源及及資料監測、量度和分析這這些過程程為達到計計劃中的的結果和和持續改改進而採採取必要要的行動動4.1總體要求(2)4.2文文件要要求4.2.1總總體要要求包括以下下文件：政策與目目標的書書面聲明明質量手冊冊書面程序序組織所需需之文件件記錄所需

6、文件件化的程程度視乎乎:組織的大大小和種種類過程的複複雜程度度和相互互作用人員的能能力總體文件要要求總體文件件要求書面程序序要求：文件控制制 (5.5.6)記錄控制制 (5.5.7)內部審核核 (8.2.2)不符合控控制(8.3)糾正行動動 (8.5.2)預防行動動 (8.5.3)品質手冊冊須包括括：範圍支持豁免免的理據據程序文件件(或參參引)描述對品品質管理理系統內各過程程相互作作用4.2.2品質手冊冊程序文件件:發放前，批核文件之充充份性評審，更新及及再批核核識別狀態態可於使用用場所獲獲取清晰可讀讀，易於識識別及方方便取閱閱確保可識識別及控控制外來來文件防止使用用失效文文件4.2.3文件控

7、制記錄:提供符合合及有效效運作的的証據有程序說說明:*識別*貯貯存*檢取*保保護*保存期*棄置4.2.4記錄的控控制高層管理理須顯示示承諾，方式包包括:傳達符合合顧客要要求的重重要性傳達符合合法例和和規定要要求的重重要性制訂品質質政策及及品質目目標執行管理理評審提供必須須的資源源5.管理層責任任5.1管理層承承擔5.0：管理職職責資源- 管理理- 執行行- 驗証証管理代表定期評審質量方針目標明白、貫徹執行行劃清權責責、組織架構構投入5.2對顧客專專注高層管理理須確保保顧客的的需要和和期望：得以確定定得以滿足足以達致致顧客滿滿意品質政策策：是切合組組織的功功能包括了對對符合要要求和持持續改進進有

8、效性性的承諾諾為制訂和和評審品品質目標標提供一一個框架架溝通及理理解檢討適切切性5.3品質政策策品質目標標:由高層管管理人員員制定在相關的的職能和和層次內內制訂須包括符符合產品品要求所所需的目目標須為可量量度並與與品質政政策保持持一致5.4策劃5.4.1品質目標標高層管理理者確保保策劃符符合:要求質量目標標改動:須策劃執行系統得以以保持完完整5.4.2質量管理理體系的的策劃職能與職職能間的的相互作作用須予予:界定傳達5.5職責、職權權及溝通通5.5.1職責和職職權權責包括括:建立、執行及維維持過程程向高層管管理匯報報表現及及改進的的需要促進組織織上下對對顧客要要求的意意識5.5.2管理代表管理

9、高層層須確保保不同職職級或職職能間，能就品質質管理系系統的過過程和過程的的有效性性保持溝通通5.5.3內部溝通管理高層層須評審審體系:定期進行行以確保持持續適切切、完備備和有效效評估改進進機會及及評估體系系改變的的需要，包括品品質政策策和目標標5.6.管理評審審5.6.1概要評審輸入入須包括括下列信信息：審核結果果顧客反饋饋過程績效效和產品品符合性性預防和糾糾正行動動的狀況況過往管理理評審的的跟進行行動可能會影影響品質質管理系系統的各各種改變變改進建議議5.6.2評審輸入入輸出須包括括：品質管理系系統的有有效性及及其過程程的改進進與顧客要要求有關關的產品品改進所需資源源5.6.3評審輸出出組織

10、須確確定並提提供必須須的資源源以：實施和改改進質量量管理體體系與過過程透過滿足足要求，促使顧顧客滿意意6.資源管理6.1提供資源源執行影響響產品質質量之人人員要在在：適當的教教育培訓技能經驗上顯示有能能力勝任任6.2人力資源源6.2.1總體要求求組織須:確定應具具備的能能力提供培訓訓或作出出行動以以滿足需需要評估培訓訓的效果果確保員工工意識到到他們的的活動與與質量的的相關性性與重要要性，及及他們在在此事上上所起的的作用保存有關關教育、經驗、培訓的的記錄6.2.2能力、培訓及意意識組織須確確定、提提供和保保養使產產品能符符合要求所需需要的基基礎設施施，這包括：樓宇、工工作場所所和有關關設施制程設

11、備備(硬件件和軟件件)支援服務務6.3基礎建設設使產品能能符合要要求的作作業環境境須予以以：確定管理6.4作業環境境產品實現現是指製製造產品品所需的的一系列列過程和子過程程。實現過程程的策劃劃必須:與質量管管理體系系的其他他過程保保持一致致7.產品實現現7.1產品實現的策策劃(1)在合適的的情況下下，須確確定下列列各項:品質目標標及產品品要求建立過程程、文件件，及為特特定產品品提供所所需的資資源驗証和確確認活動動，及允收標標準所需記錄錄7.1產品實現的策策劃(2)須確定顧顧客的要要求，包包括：顧客規定定的要求求顧客沒有有聲明，但使產品品能符合合特定用用途的要要求法規和條條例的要要求額外要求求7

12、.2顧客相關過過程7.2.1產品相關關要求的的確定在承諾提提供產品品前，組織須確確保：產品要求求得以界界定解決差異異有能力滿滿足經界界定的要要求7.2.2產品相關要要求的評評審(1)記錄評審審和跟進進行動的的結果顧客無書書面聲明明要求時時，在接受要要求前作作出確認認若要求有有改動，修改有關關文件有關人員員須得悉悉這些改改動7.2.2產品相關要要求的評評審(2)須界定及及執行與與下述相相關的顧顧客溝通通的有效安排排：產品資料料詢問、合同、或或訂單處處理及修修改顧客反饋饋，包括顧客客投訴7.2.3顧客溝通策劃須確確立:設計/開開發過程程的每個個階段評審、驗証及確確認活動動權責對各參與與小組間間的相

13、互互聯繫加加以管理理合適地更更新輸出出7.3設計及開發發7.3.1設計及開發發策劃輸入包含含:功能和性性能方面面的要求求適用之法法規及條條例要求求來自以往往設計的的資料評審輸入入之充份份性7.3.2設計及開發輸入入輸出包含含：為生產和和服務的的運作提提供適當當的資料料7.3.3設計及開發發輸出進行評審審以便：評估滿足足要求的的能力識別問題題所在，並提出跟跟進行動動記錄結果果7.3.4設計及開發發評審進行驗証証以確保保輸出符符合輸入入要求。記錄驗証証結果和和其後的的跟進活活動。7.3.5設計及開發發驗証進行確認認以確保保產品符符合預定定用途在可行的的情況下下：於交付或或執行產產品前完完成確認認在

14、不可行行的情況況下：執行所有有能執行行的局部部確認記錄結果果和跟進進行動7.3.6設計及開開發確認認除現時的的要求外外:評估更改改時須評評估對各各部件及及對已交交付的產產品的影影響適當地評評估、驗驗証及確確認更改改7.3.7設計及開發發的更改改控制組織和技術接口口控制設計計變更輸入- 法規規- 規定定- 合同同要求設計和開開發的策劃是否已有有果效地地將質量量包含於於設計階階段中？合資格人人員與資源輸出- 評審-驗証-確認7.3：設計控制制A/LA/SATC56/08控制採購購以確保保所購買買之產品品符合要要求按供應商商能力評評估及挑挑選供應應商建立挑選選準則及及定期評評估記錄結果果7.4採購7

15、.4.1採購過程採購信息息須包含含：描述採購購物品的的資料在適用情情況下，包含下列列項目的的批核:產品程序過程設備人員系統要求求7.4.2採購資料料須確定和和執行必必要活動動在供應商商的場地地執行驗驗証活動動，組織須指指出驗証安排排物品放行行方法7.4.3採購物品的的驗証7.5生產及服務務的提供供7.5.1生產及提提供服務務的控制(1)除現時的的要求外外，須通通過下列列各項控控制運作：備有並使使用監測測及量度度設備在發放、交付、和適用用的交付付後活動動，實施施已制定定的過程程透過備有有及使用用下列各各項，以實施控控制：描述產品品特性的的資料工作指引引合適的設設備(包括維維護)監測及量量度設備備

16、執行監測測及量度度活動實施發放、交付、和和適用的的交付後後過程7.5.1運作控制7.5生產及服務務的提供供7.5.1生產及提提供服務務的控制(2)須確認任何不能能在以後後量度或或監測驗驗証的過過程，以顯示過過程可達達到預期期效果之之能力。可透過過這些安安排：經界定之之審批準準則符合資格格的設備備及人員員使用既定定方法和和程序記錄重新確認認7.5.2生產及提提供服務務過程的確認組織須：在運作中中以合適適的方法法把產品品加以識識別按監測和和量度的的要求，識別產品品的狀況況若有可追追溯性的的要求時時，控制與記記錄產品品的獨特特識識記7.5.3識別和追溯溯資產須加加以：識別驗証保護及維維護記錄及匯匯報

17、資產產的遺失失、損壞、或或不合用用顧客資產產可包括括知識財財產7.5.4顧客資產加工及付付運過程程中，加以保存存產品。這包括:確定搬運包裝儲存保護產品之組組成部份份7.5.5產品的保存存組織須確確定：要進行之之監測和和量度的的項目為提供產產品能符符合既定定要求的的証明、所需的的監測及及量度設設備建立確保保監測和和量度活活動與要要求相符符之過程7.6監測和量度設備的的控制(1)在適用情情況下，量度設備備須：定期或在在使用前前校準及及驗証；國際或國國家標準準按需要調調教或重重新調教教識別防護加以保護護以免於於受損或或狀態轉轉差有校準結結果的記記錄7.6監測和量度設備的的控制(2)策劃及執執行監測測

18、、量度、分分析及改改進過程程，以顯示產品品符合要要求確保質量量管理體體系符合合要求不斷改善善質量管管理體系系之有效效性包括決定定是否需需要使用用一些適適用的方方法，例如統計計技術，及其使使用程度度。8.量度、分分析和改改進8.1總總體體要求組織須：監測有關關顧客對對其要求求是否已已獲滿足足的認知的資料決定獲取取和使用用這些資資料的方方法8.2監測和量量度8.2.1顧客滿意意內部審核核是判斷斷質量管管理體系系：是否符合合計劃中中的要求求是否符合合國際標標準的要要求是否己有有效執行行及維持持審核員不不可審核核其本身身之工作作8.2.2內部審核組織須採採用適合合的方法法監測，和量度度(在可可行情況況

19、下)過過程方法須能能顯示過過程可達達到預計計效果的的能力執行糾正正措施，確保產品品符合要要求8.2.3過程的監監測和量量度以驗証產產品是否否已符合合要求於合適階階段中進進行保持符合合允收標標準的證證據不得在所所有計劃劃安排完完滿結束束或批核核前進行行產品放放行和服服務的提提供8.2.4產品的監測測和量度度程序文件件說明：識別不合合格產品品控制以防防誤用組織處理理不合格格產品：清除不符符合的措措施授權使用用避免作原原定用途途之措施施8.3不合格產品品的控制制須收集和和分析恰恰當的數數據，以判斷：品質管理理系統是是否合適適及有效效評估何處處會有改改進機會會提供有關關下列各各項的資資料：顧客滿意意符

20、合產品品要求過程和產產品的特特性及其其趨勢供應商8.4數據的分析析品質政策策質量目標審核結果果數據分析析糾正及預預防行動動管理評審審8.5改進8.5.1持續改進持續改進進質量管管理體系系的有效效性，可可利用：程序文件件說明：評審不符符合(包括顧客客投訴)判斷不符符合的起起因防止不符符合再出出現決定和實實施必需需的行動動記錄行動動結果評審採取取過的行行動8.5.2糾正行動程序文件件說明：確定潛在在的不符符合及其其起因評估採取取行動的的需要決定並確確保實施施必需的的行動記錄行動動結果評審採取取過的行行動8.5.3預防行動動DayOne-END-質量管理理體系包括：品質手冊冊說明過程程策劃品質政策策

21、目標確立、記記載及策策劃重要要過程實現產品品審核重點點審閱評估分析確定審核進行審核核 (1)審核員須須：審閱品質質政策評估每一一職級及及職能的的品質目目標留意對達達致目標標的策劃劃分析重要要過程確定任何何支援過過程留意人、過程、控制、記錄、產品/服務考慮過程程的有效效性及效效率進行審核核 (2)審核員應應：與高層人人員進行行交流了解組織織重要事事項專注核心心過程利用審核核以改善善業務績績效了解核心心過程使用：流程圖表表分析法法流程圖ISO9001標準審核核清單按程序或或其他文文件而制制作之個個人化審審核清單單流程圖表表分析層次一層次二層次三深入程序序現場審核核過程資訊來源源資訊審核証據據審核發

22、現現審核結論論搜集篩選選(透過過審閱文件、訪訪問、觀察等)驗証與審核準準則對比比評審信息可來自：訪問觀察活動動文件記錄數據摘要要量度過程程及計劃劃其他報告告來源：顧客反反饋、供供應商表表現評分分職能、活活間及流流程之間間的交接接監測、量量度及分分析應用作：定立優先先次序參照點改進的工工具應：定期檢討討通報結果果資訊(5.5.3)監測和量量度方法法應用於：顧客滿意意狀況(8.2.1)自我評估估方法內部審核核(8.2.2)財政量度度，例如如：預防、檢檢討及失失效成本本分析不符合及及符合帶帶來的成成本產品生命命週期過程監測測和量度度 (8.2.3)例子：準確性時間性可靠性回應時間間週期或吞吞吐量效能

23、及效效率資源應用用降低成本本清晰可讀讀可使用可檢取文件必須須程序/方法的章節誰負責這這活動/控制?要進行及及控制什什麼活動動?要用什麼麼方法/設備/記錄?訊息怎樣樣交流?何處進行行 -地地點?何時進行行 -時時機/頻次?有質量量的文文件可識別-名名稱，編編號，版版次，頁頁碼合時無明顯遺遺漏清楚易讀讀容易理解解文法正確確,拼拼字正確確合乎邏輯輯地鋪排排含意清晰晰,完整整“目的”、“範範圍”與與內容一一致與上一層層次的文文件一致致草擬或審審核一份繁複複的程序序按先後次次序表列列事件將此列表表轉化為為流程圖圖檢查各部部門的交交接物資輸入入 -事事件的的先後次次序工作序號部門工作1進料部門收到來料2進

24、料部門檢查GRN文件上的摘要3進料部門貼上標簽等待檢驗4進料部門將GRN交給檢驗部門5檢驗部門獲得圖紙副本6檢驗部門檢驗來料7檢驗部門在可接受的來料上貼上標簽並記錄於GRN上8檢驗部門將GRN交還倉庫9檢驗部門將剩下的GRN副本和發票遞交採購部10檢驗部門將材料送往倉庫11檢驗部門對于不可接受的材料，做拒收單，交採購部，副本交設計部12檢驗部門 在GRN註明拒收，並在材料上加上拒收標貼13檢驗部門把來料送交隔離倉庫14檢驗部門把拒收的GRN送交倉庫，副本送交採購部15進料部門把接受的和拒收的GRN存檔16進料部門聯絡檢驗部及質量部門17進料部門將有關文件附在拒收來料上18進料部門把拒收材料發還

25、出去19進料部門在接受材料後申請讓步處理20設計部門接受讓步21設計部門通知進料部有關的讓步22進料部門在物資上貼讓步編號23進料部門將物資送往倉庫物資輸入入 -交交接流流程圖進料部1234交採購部部交採購部部151617182223檢驗部567891011121314送往倉庫庫設計部交設計部部聯絡質量量部192021審核的階階段策劃準備執行報告及跟跟進策劃的重重要性充份的計計劃和預預備可提提昇審核核表現或避免表現現失準。策劃考慮:頻次/ 時機機責任標準範圍時間長短短策劃的考考慮定期檢討討審核安安排及計計劃評審合同同、標準準及法規規的要求求收集機構構的詳細細資料到多個地地點做審審核時的的考慮估

26、計所需需費用及及時間事前進行行走訪?評定過去去的質量量記錄用不同的的審核員員審核的準準備文件審核核審核日程程表文件審核核報告向審核小小組簡介介審核清單單(審核表表)審核的準準備收集有關關審核目目的與範範圍的資資料取得最新新適用的的文件，並根據據指定的的標準來來評核(即文件件審核)向負責人人匯報結結果和商商議審核核日期及及時間安排預審審探訪(適當時時)參考先前前的審核核記錄根據所要要審核的的程序編編寫審核核清單審核清單單審核輔助助工具：工作文件件記錄審核清單單的作用用審核員的的指引確保審核核的每部部份都能能完成符合目的的與範圍圍準備審核核清單時時須考慮：進行中的的過程有關程序序當中所使使用的文文

27、件記錄ISO9001的要求審核清單單例子程序：AB-Q501版次1審核地點點：採購部日日期：95/11/14頁一/ 共三三頁項目要要求活動符合合程度(回簽：評評語/註符合/不不符合/不適用用)採購程序序：4.1營營業經經理與生生產計劃劃員會每每月舉行行會議，根據以下下資料，決定存存庫品採採購需求求：- 現有有存貨?- 物料料耗用量量記錄?- 六個個月的銷銷售預測測?4.2採採購需需求表(應用於於非庫存存品)由由部門經經理審批批?4.6每每張採採購單由由營業部部編上特特定編號號?由營業經經理或其其受權人人審核及及批準?4.7修修訂後後的採購購單：識別為“已修訂訂”?編號加修修訂版次次號碼?由原先

28、途途徑簽批批及發放放?如何識別別舊的採採購單?審核日程程表時間第一組第二組09:00開幕會議議現場參觀觀09:30營業部合同評評審物控部- 採購購- 生產產計劃工程部- 過程程及設備備批核- 文件件控制- 計量量13:00午膳及審審核小組組會議14:00物控部- 貨倉倉- 生產產部- 過程程- 過程程檢驗質量控制制部- 來料料/最終終檢驗- 培訓訓總經理- 內部部審核- 糾正正及預防防行動- 管理理評審17:00審核員小小組會議議18:0018:30閉幕會議議完結審核的過過程開幕會議議正式審核核的進行行審核員的的評審會會議閉幕會議議良好的溝溝通合作開放的態態度開幕會議議目的審核的目目的是否存在

29、在完整是否正確確地運作作是否有效效驗証質量量系統：獲取客觀觀証據透過：人過程器材/工工具/物物料文件客觀証據據與信心心記錄現場觀察察人的能力力過去現時將來審核員應應先與部門門代表見見面經常與實實際進行行該工作作的人員員談話解釋到訪訪的目的的保持鎮定定、有禮禮及使人人安心不以高人人一等的的態度說說話說話要清清晰及謹謹慎審核方法法查驗客觀觀証據使用開放放性/結結論性/有效的的問題利用審核核清單做筆記考慮對其其它活動動的影響響留心觀察察現場環環境發問 觀察 聆聽 查驗客觀觀証據文件具體/實實際證據據環境狀況況不符合的的程度不符合項項的性質質及原因因視乎証據據的數量量及種類類查驗確定不符符項抽樣數量量

30、發問技巧巧如何何處何時什麼為何誰人6個重要要詞語使用有效的問題 “你是否有有一份合合格供應應商清單單 ?是無效的的答案會是是 “有有”或或 “沒沒有”這便中止止了對談談“讓我看看你做些些什麼”“那些怎樣樣做的?“完成這這個後，接下來做做什麼?“誰會做做這事?“什麼時時候你會會這樣做做 ?“保存在哪哪兒?小心的措措辭用字字可幫助助蒐集資訊及保持與與被審方方對話讓我看避免引導導性問題題“我看見有有一次當當你完成成工作後後便將記記錄存放放在倉庫中中，我說得對對嗎?”“請等等等，這是你說說的，我沒有這這樣說。 這是很容易提出的問題，但只能得到“是”或“不是”的回應；被審方或許會在隨後說：審核的控控制被

31、轉移目目標被引導或或誤導陷入困境境讓被審方方帶領審審核的步步踐作假定或或推測審核員不不應：審核的控控制做好準備備守時堅持被問問者要自自己回答答問題少說話避免誤解解問題要清清晰及精精簡有禮及鎮鎮定表示敬意意審核員應應：好爭辯的的被審核核者膽怯的被被審核者者被審核者者不在文件不存存在預先準備備的樣本本(應由由審核員員自己挑挑選)特別情況況被對方操操控/利利用審核核員的情情緒審核應小小心覆核及比比較筆記記覆核審核核清單列出審核核時之發發現決定不符符合事項項及觀察察項填寫糾正正要求書書審核評審審會議符合應用用於該機機的標準準執行質量量手冊、規程或或其他文件的要要求執行職業業守則、法例或或合同要要求無需

32、要=無無不符合合項不符合項 指未能有效地： 最好是：口頭覆述述發現就不符合合項的性性質取得得共識記下摘要要草擬不符符合事項項聲明於評審會會議中定定案什麼時候候寫出發發現事項聲明明結果概述述不符合事事項的描描述客觀証據據的例子子標準/要要求的撮撮要發現事項項聲明不符合事事項的例例子未有完整整填寫部部份採購購單，例例如PO1234及1235上並並沒有價價錢或送送貨日期期，証明明沒有全全面執行行程序。必須按程程序QP06填寫所有有採購單單。糾正要求求書(CAR)匯報不符符合項不符合項項的分發發記錄被審審核方接接受不符符合項記錄糾正正不符合合項的措措施記錄審核核員接受受解決不不符合項項的措施施應用的程

33、程序及版版次地點/部部門或職職能標準和有有關條款款編號審核員姓姓名發現事項項聲明糾正要求書 (CAR)糾正要求求書(CAR)的格式公司工作編號號：訪訪問編編號：糾糾正正要求編編號：審核員：審審核日期期：公司代表表：程序編號號：地地域/部門/功能ISO9000條款：版本：不符合事事項的詳詳細說明明：計劃完成成嚴重簽字：糾糾正正措施簽簽字字：公司代表表：的的日期期：審審核員員防止再次次發生所所採取的的糾正措措施：簽字：公司代表表：日期：接受糾正正措施意意見：簽字：審核員：日期期：嚴重/輕輕微評估監督訪問問/再評評估通知1個月2星期嚴重問題題結案2個月1個月輕微問題題結案下次監督督訪問糾正要求求書之

34、分分類嚴重當一個對對產品質質量有重重要影響響的程序序或作業業指引，或公司司質量體體系運作作瓦解時時在公司的的質量體體系裏，缺少一一個質量量體標準準內所要要求的程程序在程序上上出現許許多輕微微的錯誤誤，而當當這些錯錯誤組合合一起時時，會形形成程序序上一個個重要或或完全的的瓦解當該不符符合事項項對所提提供的產產品或服服務的質質量造成成即時性性危害發現一個個或多個個缺陷，但其嚴嚴重程度度不足以以成為一一個嚴重重不符合事事項輕微分類： 第三三方審核核必須將之之糾正；經驗証証後才可可被推薦薦獲發証書書若在監督督探訪時時發現嚴嚴重不符符合事項項，証書可能能會被撤撤銷容許較長長的糾正正時間於下一次次探訪時時驗証若不糾正正，可能能會引致致一個嚴嚴重不符合事事項嚴重的CAR輕微的CAR有助機構構內其他他部門的的良好運運作方法法需要注意意的問題題審核員懷懷疑有問問題之處處行動建議議觀察項詳細精確確地解釋釋所有發發現項目目及証據據準備好用用以支持持審核結結果的証証據及論論據避免發生生爭議如發現有有錯誤時時，加以以道歉並並於需要時更