FMEA-潜在的失效模式及后果分析2

1、潜在的失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA 目录1.课课程目目的2.QS9000背景3.FMEA介绍4.FMEA -启动5.设设计FMEA的开发6.过过程FMEA7.总结-下下一步做做什么!课程目的的帮助理解解失效模模式及后后果分析析在设计计及过程程中的应应用。确定FMEA在在QS9000和APQP过程中中的位置置。确定针对对你的产产品使用用FMEA的适适用的标标准。2QS9000背景QS9000 -美美国汽汽车工业业标准通用汽车车，福特特和克莱莱斯勒对对供应商商要求的的统一以ISO9001：1994标准（质量体体

2、系国际际标准）为基础础要求独立立的第三三方注册册机构的的评审和和认证汽车工业业实施QS9000的目标标开发一个个基本的的质量体体系，以以便能够够：持续改进进强调缺陷陷预防减少供应应链中的的变异和和浪费QS9000出版物物的结构构3FMEA介介绍什么是失失效模式式及后果果分析一种分析析，识别别和量化化设计和和制造应应用中的的“潜在在”失效效的技术术FMEA 用于于防止无无意中将将设计或或过程失失效模式式设计进进入产品品FMEA 目前前用于何何处？航空业-复复杂的体体系，过过程和产产品小批量生生产汽车业-复复杂的的体系，过程和和产品大批量生生产什么时候候使用FMEA？在产品质质量先期期策划过过程（

3、APQP）期间间设计FMEA在在产品设设计和开开发阶段段应用过程FMEA在在过程设设计和开开发阶段段应用APQP过程图图1策策划划2产产品品设计和和开发3过过程设设计和开开发4产产品和和过程确确认生产概念提出出和批准准项目批准准样件试生产投产计划和确确定项目目产品设计计和开发发验证过程设计计和开发发验证产品和过过程确认认反馈评定定和纠正正措施设计FMEA过程FMEAFMEA -团团队方方法使用设计计工程，制造工工程和相相关的人人员团队要求求下列组组合：经验/过过去问题题的知识识有效的团团队管理理对所有活活动的观观测结果果文件化化总的原则则设计或过过程功能能潜在失效效模式潜在原因因现有设计计控制

4、失效的潜潜在后果果确定严重重度确定频度度确定不易易探测度度风险顺序序数（RPN）RPN=后果的的严重度度X失效效可能性性X不易易探测度度取值范围围在1到到1000设计FMEA你为什么么要做FMEA满足顾客客要要求减少失效效风险保持竞争争力 改进产品质量机会4FMEA -启启动如何开始始建立跨部部门工作作组提供充分分的时间间对设计计和过程程进行充充分的评评价评价设计计要求评价过程程要求确保对发发现结果果适当地地文件化化评价设计计要求选择一个个设计系系统/子子系统来来评价（设计FMEA）开发一个个关于设设计预期期做什么么的清单单识别设计计不想做做什么倾听顾客客的呼声声绘制分解解设计系系统和子子系统

5、的的方框图图例子电热水壶壶的设计计要求是是什么？设计必须须做什么么？设计不应应做什么么？设计必须须烧水到正正确温度度指示灯显显示正确确设计不应应做水加热到到正确温温度以前前切断电电源漏水壶身烫手手练习评审一个个简单产产品的设设计要求求，例如如：自来水笔笔你自己的的产品另外一个个例子倾听顾客客的呼声声保修数据据顾客退还还缺陷产产品中间商的的信息顾客的调调查/诊诊断竞争对手手分析顾客抱怨怨绘制方框框图将设计系系统或子子系统分分解到零零件显示设计计系统或或子系统统的要素素之间的的联系评价部件件和装配配方法例子绘制一个个方框图图分解电电水壶的的设计系系统识别零件件和连接接方式方框图：电水壶壶加热元件件

6、C开关D热敏开关关E壶身A水量计F盖B电插头G零件A壶身B盖C加热元件件D开关E热敏开关关F水量计G电插头连接方式式1装装接2模模压插插头/三三头连接接器3电电极/螺纹4双双金属属电连接接器5电电线6螺螺钉螺螺母7胶胶5 476123练习做一个简简单产品品的方框框图，例例如：自来水笔笔你自己的的产品另外一个个例子评价制造造过程要要求（过过程FMEA）在可行性性研究阶阶段或可可行性研研究阶段段之前进进行在过程的的开发阶阶段进行行评审倾听顾客客的声音音制定过程程流程图图过程FMEA的的应用用新零件/过程零件/过过程的变变更在新的应应用环境境中的结结转零件件/过程程过程FMEA假假设所所设计的的产品

7、将将满足设设计意图图由于设计计的薄弱弱导致的的潜在失失效，可可以包括括在过程程FMEA中，但不是是必须的的过程流程程图识别与各各项操作作相关的的产品（过程参参数）按照低，中等和和高风险险对各参参数分类类评价高风风险区域域例子对水量计计与壶身身的装配配过程绘绘制过程程FMEA流程程图。过程FMEA流程图/风险评评审（水量计与与壶身的的装配）过程步骤骤从托架上上取下胶胶水枪将胶水涂涂在壶身身将水量计计在壶身身上定位位将水量计计按在壶壶身，使使胶水凝凝固-等等10秒秒钟将胶水枪枪送回托托架风险评价价低风险高风险中等风险险中等风险险低风险注：对所所有高风风险应用用中都要要求过程程FMEA练习针对一个个

8、简单的的产品做做一个过过程FMEA流流程图风风险评价价，例如如：自来水笔笔 -笔笔夹与与笔身的的安装你的产品品另外一个个例子总结新的更更改的设设计评价方框图设计FMEA过程FMEA过程产品过过程程特特性过程流程程图5设设计FMEA的开发完整地介介绍这一一技术设计FMEA第1阶段段：完成成表头FMEA 编号号系统标识识，例如如零件名名称/号号码设计责任任编制人车型年/车辆类类型关键日期期FMEA日期核心组第2阶段段：失效效模式和和后果确定设计计项目/功能指明潜在在失效模模式（引引用清单单）识别潜在在失效的的后果计算后果果的严重重度数（引用表表格）弄清任何何特殊的的产品特特性第2阶段段典型的失失效

9、模式式裂纹泄泄露氧氧化断断裂变变形松松动粘粘连短短路（电电）第3阶段段：潜在在原因潜在失效效原因（见清单单）确定可能能发生的的频度（见表格格）计算可能能失效的的比率第3阶段段典型失效效原因指定了错错误材料料润润滑能能力不够够设设计生生命假设设不当维维护指指南不当当应力过大大环环境保护护不好计计算方法法错误典型的失失效机理理屈服疲疲劳劳材材料稳稳定性蠕蠕变磨磨损损腐腐蚀第4阶段段：现行行设计控控制确定现行行设计控控制确定不易易探测度度（参见见表格）典型的不不易探测测度评价价设计潜在失效模式和后果分析的风险指数的评估准则(VDA)估计严重度数S估计频度数O对照的ppm失效值估计不易探测度数D探测方

10、法的准确程度 非常高 10.安全性风险,不符 9. 合法规,车辆不能运行 高 8. 车辆的性能受到很大损害. 7. 立刻送到修理厂检查的要求 很强烈.影响重要的子系统 的功能. 中等 6. 车辆的性能受到损害.立刻 5. 送到修理厂检查的要求不强 4. 列.影响重要的舒适性和便 利性系统的功能. 低 3. 车辆的性能受到一些影响. 2. 在下次到修理厂的常规检查 中予以清除,较小的影响舒 适性和便利性系统. 非常低 1. 对性能有非常小的影响,只 有有经验的人才能感觉到. 非常高 10.失败原因发生的频率非 9. 常高,设计概念不可用，不适用 高 8. 失效原因重复发生，结 7. 构有问题，不

11、成熟。 中等 6. 失效原因偶尔发生，结 5. 构合适，成熟度高 4. 低 3. 失效原因发生的频率很 2. 低，已证实的设计 非常低 1. 失效原因不太可能发生500，000100，00050，00010，0005，0001，000500100501 非常高 10. 不可能找出已发生的失效原因。 9. 设计的可靠性未被证实或不能被 证实。探测方法不确定。 高 8. 很小的可能找出已发生的失 7. 效原因。设计的可靠性可能不能被证 实,探测方法不确定. 中等 6. 可能找出已发生的失效原 5. 因。设计的可靠性也许能 4. 证实。探测方法基本确定。 低 3. 非常大的可能找出已发生的 2. 失

12、效原因，通过几种相互独立的探测 方法进行确认。 非常低 1. 肯定能找出失效的原因。909899.7%99.9%99.9%第5阶段段：计算算RPNRPN=严重度度数X频频度数X不易探探测度数数RPNRPN值大于150时时应改进进可以看到到对中间间点以上上的数值值必须采采取纠正正措施125第6阶段段：纠正正措施建议改进进措施设计职责责分工和和拟完成成日期记录采取取的行动动重新计算算RPN练习选择下列列一种情情况开发发一个包包括方框框图的设设计FMEA（A）自来水笔笔（B）你自己的的产品（C）另外一个个例子6过过程FMEA的的开发发完整地介介绍这一一技术第1阶段段：完成成表头FMEA 编号号项目过

13、程责任任部门编制人车型年/车辆类类型关键日期期FMEA 日期期核心组第2阶段段：失效效类型和和后果确定过程程职能指出潜在在失效模模式（引引用清单单）识别潜在在失效的的后果计算后果果的严重重度数（按照表表格）弄清任何何特殊的的产品特特性第2阶段段典型的潜潜在失效效模式弯曲粘粘合毛毛刺手手柄破坏坏裂裂纹纹变变形形弄弄脏脏设置不当当接接地地断断路路短短路路工工具具磨损失效的后后果（顾顾客可能能会注意意到）噪音工工作不正正常无无法操作作不不稳稳定拔拔模斜度度不合适适不不良外观观粗粗糙糙费费劲劲难难闻闻的气味味操操作作损坏间间歇性工工作车车辆控制制损坏如果顾客客是下一一个/后后续的操操作不能固定定不不能

14、能钻孔不不能装装配不不能研配配对对操作作着有危危险不不吻合合不不能能连接不不匹配配损损坏坏设备第3阶段段：潜在在原因潜在失效效的原因因（见清清单）确定频度度（见表表格）计算失效效可能性性比率第3阶段段潜在失效效原因扭矩不合合适焊焊接不好好测测量量不准热热处理理不当门门/入口不不当润润滑不当当或无润润滑漏漏掉零件件或零件件位置错错误第4阶段段：现有有过程控控制建立现有有过程控控制确定探测测的可能能性（使使用表格格）第4阶段段过程潜在失效模式和后果分析的风险指数的评估准则(VDA)估计严重度数S估计频度数O对照的PPM失效值估计不易探测度数D探测方法的准确程度 非常高 10.安全性风险,不符 9.

15、 合法规,车辆不能运行 高 8. 车辆的性能受到很大损害.立刻送到 7. 修理厂检查的要求很强烈.影响重要的子系统 的功能. 中等 6. 车辆的性能受到损害.立刻送到修理 5. 厂检查的要求不强列.影响重要的舒 4. 适性和便利性系统的功能. 低 3. 车辆的性能受到一些影响.在下次到 2. 修理厂的常规检查中予以清除,较小的影响 舒适性和便利性系统. 非常低 1. 对性能有非常小的影响,只有有经验的人才 能感觉到. 非常高 10.失效原因发生的频率 9. 非常高,过程不可用,不适用 高 8. 失效原因重复发生。 7. 过程不准确。 中等 6. 失效原因偶尔发生。 5. 过程不太准确。 4.

16、低 3. 失效原因发生的频率 2. 较低。过程准确。 非常低 1. 失效原因不太可能发生。 500，000 100，000 50，000 10，000 5，000 1, 000 500 100 50 1 非常高 10.不可能找出已发生的失效原 9. 因，失效原因不能防止 高 8. 较小的可能找出已发生的失 7. 效原因。失效原因可能找不到， 测试方式不确定。 中等 6. 可能找出已发生的失效原 5. 因。测试方式基本确定。 4. 低 3. 非常大的可能找出已发生的失效 2. 原因。测试方式确定，例如采用 几种相互独立的检验进行测试。 非常低 1. 肯定能找出失效原因。909897.7%99.9

17、%99.9%第5阶段段：计算算RPNRPN=严重度数数X频度数X不易探测测度数RPNRPN值大于150时时应改进进可以看到到对中间间点以上上的数值值必须采采取纠正正措施125第6阶段段：纠正正措施建议改进进措施过程职责责和拟完完成日期期记录所采采取的措措施重新计算算RPN练习针对下面面一种情情况开发发一个包包括过程程流程图图的过程程FMEA：（A）自来水笔笔（B）你自己的的产品（C）其他例子子7 总结结 -下下一步是是什么！我们应该该已经完完成了：开发设计计FMEA的方法确定过程程要求使用方框框图（作作为工具具）识别失效效模式确定潜在在失效后后果确定潜在在失效原原因识别现有有设计控控制计算风险险（RP