ISO9001审核要点新建演示文稿

1、ISO9001审核要点主讲：陈锦红内审人员员的要求求了解内审审的基本本程序；掌握内审审的审核核方法会填写内内审的实实施计划划。会制作内内审的检检查表。会填写问问题报告告。会内审总总结报告告。审核年度度计划-分散式审审核计划划审核年度度计划-集中式审审核计划划审核部门门条款对对应市场营销销中心5.4.1、5.5.1、7.1、7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、7.5.4、8.4、8.5人力资源源中心6.1、6.2、6.3（办办公设备备管理）、6.4、4.2.3、4.2.4、8.4、8.5生产部5.4.1、5.5.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、6.3（生产设设备管

2、理理）、6.4、8.3、8.4、8.5工程部5.4.1、5.5.1、7.1、8.4、8.5计划部5.4.1、5.5.1、7.5.1、8.4、8.5财务中心心（货仓仓部）5.4.1、5.5.1、7.5.3、7.5.4、7.5.5、8.4、8.5采购部5.4.1、5.5.1、7.4.1、7.4.2、7.4.3、8.4、8.5品质中心心5.4.1、5.5.1、7.4.3、8.2.3、8.2.4、7.5.3、8.4、8.5.2、8.5.3、8.3、7.6管理者代代表/总总经理5.4.2、8.2.2、8.2.3、8.5.1、4.1、5、6.1、4.2.1、4.2.2、8.1检查表要要会编制制编制要求求通

3、常公司司应成立立内审小小组，管管理代表表或总经经理每年年任命小小组组长长和组员员。要小组成成员进行行编制检检查表。检查表要要完善。条款要要对应，全面。内部审核核解决了了三个问问题让大家去去认识标标准；让大家去去执行标标准。有人去检检查标准准执行情情况。1 范围围审核要要点、质量量管理体体系范围围是否包包括了删删减？删删减是否否在质量量手册中中表述？删减条条款是否否仅限于于第七章章？、识别别是否不不存在与与删减内内容相关关的活动动？、与产产品有关关的法律律法规有有哪些？删减条条款是否否不影响响其应承承担的责责任？、对删删减条款款审核，不仅限限于文件件，还应应通过现现场审核核给予证证实。4 质量量

4、管理体体系4.1总总要求求审核要要点、质量量体系文文件中是是否包括括了4.1a-f的的内容？审核时时不必要要求文件件与标准准条款逐逐项对应应，但在在整个文文件中都都应能查查到相关关要求的的内容。、是否否存在着着未被包包括的与与体系活活动有关关的外包包过程。4.2.1文文件要求求审核要要点、文件件是否包包括了质质量方针针和质量量目标、质量手手册以及及本标准准所要求求的六个个文件程程序？、组织织为确保保过程有有效策划划、运行行和控制制所需要要文件是是否能满满足其需需求？要要通过现现场获得得的审核核证据实实其有效效性。、不追追求文件件形式统统一（如如质量方方针、目目标未单单独形成成文件，但写入入质量

5、手手册），但文件件内容应应包括标标准要求求。4.2.2 质量量手册审审核要点点、质量量手册内内容（除除删减外外）与ISO9001：2000标标准的符符合性？、质量量手册如如存在删删减内容容，是否否对删减减的细节节与合理理性做了了明确地地说明？、质量量手册与与文件程程序的关关系是否否清楚？包括或或引用？、如何何表述质质量管理理体系过过程间的的相互作作用？4.2.3文文件控制制审核要要点、是否否制定并并实施形形成文件件的程序序？、文件件发布前前是否得得到批准准？批准准人是否否经过授授权？、如何何识别文文件的更更改和现现行修订订状态？、是否否与质量量管理体体系有关关的使用用文件都都得到控控制？、是否

6、否与质量量管理体体系有关关的外来来文件都都得到识识别，并并对发放放进行控控制？、当需需要保留留作废文文件时，是否进进行适当当的标识识？无标标识的作作废文件件是否得得到回收收或处理理？4.2.4记录控控制审核核要点、是否否制定并并实施记记录控制制文件程程序？、对记记录采用用什么方方法标识识？并便便于检索索和识别别？、记录录贮存、保护都都采用什什么方法法？是否否做到保保存完好好？、是否否按记录录不同用用途规定定了保存存期？、是否否按照文文件程序序，对记记录进行行处置？5管理职职责5.1管管理承诺诺审核要要点、本条条款应通通过标准准的其他他条款5.2、5.3、5.4、5.6、6.1等实实施后获获得证

7、据据。、应在在综合各各项审核核结果的的基础上上，做出出管理承承诺是否否达到的的结论。5.2以以顾客为为关注焦焦点审核核要点、从最最高管理理者处，了解对对顾客和和市场需需求的认认识，并并通过产产品要求求的识别别予以证证实。、从最最高管理理者处，了解顾顾客满意意和抱怨怨的信息息，并结结合顾客客满意的的监视和和测量予予以证实实。、从最最高管理理者处，了解在在组织内内是如何何转化顾顾客需求求，并通通过设计计开发、生产、服务提提供等过过程信息息予以证证实。、从最最高管理理者处，了解为为获得顾顾客满意意，组织织都要采采取哪些些措施？并与持持续改进进活动证证据相结结合。5.3质质量方针针审核要要点、是否否有

8、形成成文件的的质量方方针？是是单独形形成文件件，还是是在质量量手册中中？、组织织的宗旨旨是什么么？质量量方针是是否与宗宗旨保持持一致？、质量量方针是是否体现现了满足足要求和和持续改改进质量量管理体体系有效效性的承承诺？、质量量方针与与质量目目标是否否存在包包容关系系？质量量目标是是否在质质量方针针框架内内形成？、在员员工中抽抽样调查查质量方方针如何何在组织织内沟通通并得到到理解？、管理理评审是是否对质质量方针针评审？5.4策划5.4.1质量量目标审审核要点点、质量量目标是是否在质质量方针针框架内内制定？、质量量目标是是否在相相关层次次和职能能上展开开？层次次和职能能部门目目标与总总目标是是否协

9、调调？、质量量目标是是否包括括满足产产品要求求所需内内容？、质量量目标是是否是可可测量的的？目标标实现程程度如何何？、对质质量目标标的适宜宜性是否否在管理理评审中中得到评评审？5.4.2质质量管理理体系策策划审核核要点、最高高管理者者如何确确保质量量管理体体系策划划按标准准要求实实施？有有何证据据？、策划划内容是是否满足足标准4.1条条款和质质量目标标要求？、策划划的结果果，都形形成了什什么证据据、质量量手册或或其他文文件？、已通通过94版标准准认证的的企业如如何进行行向2000版版转换的的策划？是否保保持质量量管理体体系的完完整性？5.5 职责责、权限限与沟通通5.5.1职职责和权权限审核核

10、要点、是否否有组织织内职责责、权限限的规定定？有何何证据？、各部部门、岗岗位人员员职责、权限是是否规定定，是否否明确？抽样调调查落实实情况？、现场场审核中中有无职职责不清清、权限限不明或或部门间间职责互互不协调调情况？ 5.5.2管管理者代代表审核核要点、管理理者代表表是否有有授权决决定？并并明确其其职责与与权限？、管理理者代表表是否行行使其规规定的职职责？、管理理者代表表在何时时何地向向最高管管理者报报告过质质量管理理体系业业绩，并并提出改改进要求求？、在确确保组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识识方面，都做了了什么工工作？有有何证据据？5.5.3内内部沟通通审核要要点、组织织对内部部沟通过

11、过程是如如何规定定和实施施的？有有何证据据？、对质质量管理理体系有有效性的的沟通事事项，在在不同部部门进行行检查，沟通是是否落实实，是否否有效？、质量量管理体体系有效效性的沟沟通，都都有哪些些部门和和岗位负负责，是是否明确确？是否否落实？5.6.2评评审输入入5.6.3评评审输出出的审核核要点、最高高管理者者是否按按策划的的时间间间隔进行行管理评评审，并并在其出出席下作作出决定定？、管理理评审的的输入是是否包括括标准要要求的各各项内容容，并形形成记录录？、在质质量管理理体系持持续适宜宜性方面面都有哪哪些变化化？管理理评审做做了哪些些决定？、在质质量管理理体系充充分性方方面都存存在哪些些问题？管

12、理评评审做了了哪些决决定？、在质质量管理理体系有有效性方方面都存存在哪些些问题？管理评评审做了了哪些决决定？、是否否对质量量方针、质量目目标进行行了评审审？、评审审作出哪哪些决定定，是否否涉及质质量管理理体系改改进和有有关产品品改进，有无实实施措施施，并形形成记录录？6.1 资源源提供审审核要点点、资源源配置能能否满足足实施、保持质质量管理理体系并并持续改改进有效效性的需需求？、资源源配置能能否满足足顾客要要求的需需求？、组织织如何确确定并识识别所需需的资源源？6.2人人力资源源6.2.1总总则审核核要点、与产产品质量量有关的的人员都都涉及哪哪些岗位位？、组织织是否对对从事影影响产品品质量工工

13、作的人人员任职职条件作作出规定定？6.2.2能能力、意识和和培训审审核要点点、对于于质量有有关岗位位人员的的能力如如何考核核、评定定？是否否保存考考核、评评定的记记录？、都采采取哪些些方法解解决人力力资源需需求？、如何何评定采采取措施施的有效效性，有有何证据据？、如何何对员工工进行质质量意识识教育？有何证证据？、是否否保存了了适当的的教育、培训、技能和和经验的的记录？6.3基基础设施施审核要要点、是否否确定与与提供了了为达到到产品符符合性要要求所需需的基础础设施？、有无无由于基基础设施施配置不不满足而而影响到到产品符符合性？、基础础设施是是如何维维护的？有何实实施维护护的证据据？6.4工工作环

14、境境审核要要点、组织织是否有有工作环环境应达达到的要要求或标标准？是是否符合合？、有无无由于工工作原因因，对产产品（服服务）质质量造成成不良结结果？、与产产品相关关的法律律法规对对工作环环境有何何要求，是否符符合？7.1产产品实实现的策策划审核核要点、查每每个产品品、项目目、合同同，生产产和服务务提供前前是否进进行了产产品实现现策划？并将策策划的结结果形成成文件？、策划划中是否否明确了了产品目目标和要要求？是是否针对对目标、要求的的实现采采取了措措施？、产品品实现策策划是否否实施？有效性性如何？、在每每次内审审时，是是否对产产品实现现策划进进行了审审核？7.2.1 与产产品有关关的要求求的确定

15、定审核要要点、抽样样检查每每项接收收的合同同（可以以书面的的或口头头的）是是否都明明确了顾顾客要求求，隐含含的要求求和必须须履行的的要求？、组织织附加要要求包括括哪些？是否已已经明确确？、用什什么证据据表明以以上四种种要求均均已识别别？7.2.2 与产产品有关关的要求求的评审审审核要要点、组织织对产品品要求的的评审是是如何规规定的？是否按按照规定定实施？、对产产品要求求评审结结果及所所引起的的措施和和记录抽抽样审核核，评审审时机、有关人人员职责责、评审审内容是是否符合合要求？、由于于评审引引起的措措施是否否已实施施并达到到要求？、对口口头定货货如何进进行评审审？有何何记录？、当合合同等变变更时

16、，组织是是否做到到了相关关文件修修改，并并通知到到所有相相关人员员？、有无无向顾客客作出公公开承诺诺的文件件，发布布前是否否经过评评审？7.2.3顾顾客沟通通审核要要点、是否否明确规规定了与与顾客沟沟通过程程？、是否否按照规规定与顾顾客进行行了有效效的沟通通？、用什什么方法法和形式式保存了了与顾客客沟通的的信息？、对顾顾客抱怨怨和投诉诉是否进进行了处处置？由由谁负责责完成？效果如如何？7.3.1设设计和和开发策策划审核核要点、是否否针对每每个设计计开发项项目（包包括无产产品改进进）都进进行了策策划，并并形成了了文件？、抽样样检查是是否每个个设计开开发策划划文件（如设计计开发计计划）都都规定了了

17、设计开开发阶段段，明确确了每个个阶段活活动内容容和有关关人员职职责、权权限？、从事事设计开开发的人人员是否否具有相相应的设设计资质质？、对于于设计开开发过程程中的接接口如何何管理，是否确确保有效效的沟通通？、策划划结果是是否由于于设计开开发进展展而修改改？7.3.2设设计和和开发输输入审核核要点、查设设计输入入信息是是否完整整、准确确，包括括产品要要求、法法律法规规要求，组织附附加要求求等？、设计计开发输输入是否否按照规规定进行行评审，并形成成记录？查设计计输入评评审记录录。、设计计输入是是否充分分适宜，有无不不完整、不清楚楚或自相相矛盾之之处？对对评审中中发现的的问题是是否已采采取有效效力措

18、施施7.3.3设计计和开发发输出审审核要点点、查设设计和开开发的输输出是否否满足了了设计开开发输入入的要求求（与设设计开发发对照）？、查设设计和开开发的输输出是否否符合组组织的规规定，内内容是否否完整、齐全，并经过过授权人人批准？、设计计和开发发的输出出中是否否包括了了接收准准则，并并规定了了有关安安全和使使用的必必须产品品特性？、可采采用抽样样方法，对不同同类型的的设计开开发项目目的设计计输出进进行审核核。7.3.4 设计计和开发发评审审审核要点点、查组组织规定定，要在在任何阶阶段进行行设计评评审，是是否按照照规定进进行了评评审？、抽查查设计评评审记录录，是否否在规定定阶段进进行？参参加人员

19、员是否包包括所有有部门代代表？、设计计评审中中都识别别出哪些些问题，作出采采取哪些些措施的的决定？、有关关评审中中决定的的措施是是否实施施，是否否有效？7.3.5设设计和开开发验证证审核要要点、组织织对设计计验证有有什么规规定？用用什么方方法、何何时由何何人负责责进行？、是否否按照规规定进行行设计和和开发验验证？查查验证记记录。、验证证中确定定的任何何必要措措施是否否实施？是否有有效并形形成记录录？7.3.6设计和和开发确确认审核核要点、组织织对设计计和开发发确认规规定在何何时、何何地由谁谁负责，采取何何种方法法进行？、是否否按照组组织规定定进行了了设计开开发确认认？并形形成记录录？、确认认记

20、录是是否表明明该项设设计开发发产品已已满足规规定的使使用要求求或已知知的预期期用途？、对确确认中针针对存在在问题采采取的必必要措施施是否有有效实施施并形成成记录？7.3.7设计计和开发发更改的的控制审审核要点点、组织织对设计计开发更更改是如如何规定定的？、是否否按照规规定进行行更改，包括适适当时应应对设计计开发更更改进行行评审、验证、确认以以及实施施前得到到批准？、查设设计更改改及任何何必要措措施记录录，如有有更改措措施是否否有效实实施？7.4.1采采购过过程审核核要点、查对对采购产产品，包包括外购购和外包包的控制制是如何何规定的的，是否否根据对对随后产产品实现现的影响响决定对对采购产产品控制

21、制的类型型和程度度？、是否否制定了了选择、评价和和重新评评价供方方的准则则？并按按照准则则进行选选择、评评价？查查评价记记录。、对已已选择的的供方是是否按规规定在预预定时期期重新评评价，评评价后都都引起哪哪些措施施？对供供方是否否实施了了动态管管理？7.4.2采采购信信息审核核要点、采购购信息都都出现在在哪些采采购文件件中？如如采购合合同、订订单、计计划等，抽取适适当数量量采购文文件查阅阅采购信信息规定定是否完完整、准准确？包包括采购购产品规规格、型型号、数数量、标标准以及及其他要要求。、如没没有相应应采购文文件，采采购信息息都是如如何规定定和控制制的，有有何证据据？、采购购信息的的充分性性和

22、适宜宜性是如如何控制制的？、抽查查近期采采购产品品，有无无由于采采购信息息不充分分而形成成的采购购不良品品？并采采取了纠纠正措施施？7.4.3采采购产产品的验验证的审审核要点点、对采采购产品品的验证证是如何何规定？是否形形成了文文件？、是否否按照规规定进行行采购产产品的验验证，包包括外购购产品，外包产产品？、如有有在供方方现场实实施验证证要求，用什么么形式将将这种安安排作出出规定？并按规规定实施施？查相相关证据据。7.5.1生生产和和服务提提供的控控制审核核要点、生产产和服务务提供过过程是如如何策划划的？是是否对影影响过程程的相关关要素：人、机机、料、法、环环、测都都作出了了控制规规定？策策划

23、是否否形成了了文件（可与7.1对对照）？、生产产和服务务提供过过程都获获得哪些些有关产产品特性性的信息息？查相相关证据据。、哪哪些过程程有作业业指导书书（包括括工艺文文件操作作规程等等），是是否按照照要求实实施？、是否否采用了了适宜的的设备，设备是是否按规规定维护护，处于于完好状状态？、是否否获得和和使用了了所需的的监视与与测量装装置？监监视与测测量装置置是否完完好，测测量装置置校准状状态是否否在有效效期内？、是否否按规定定进行监监视和测测量，有有无形成成记录或或证据？、是否否按规定定进行了了放行活活动，有有无相应应记录或或证据？、交付付和交付付后活动动是否按按规定时时间和要要求进行行？交付付

24、后活动动是否达达到顾客客要求？查顾客客反馈信信息。7.5.2生生产和和服务提提供过程程的确认认审核要要点、查是是否识别别并控制制了特殊殊过程？有无未未纳入控控制的特特殊过程程？、是否否制定了了特殊过过程评审审和批准准的准则则？并按按准则要要求评审审特殊过过程？、与特特殊过程程相关的的过程是是否经过过认可？、与特特殊过程程相关的的人员是是否经过过培训、考核、并具有有上岗资资格？、过程程确认是是否形成成记录，查记录录是否有有确认的的内容？、是否否有何时时进行再再确认的的规定，是否按按规定实实施？ 7.5.3标标识和和可追溯溯性审核核要点、组织织对产品品标识、状态标标识都有有什么规规定？、在什什么情

25、况况下有可可追溯性性要求？对可追追溯标识识如何规规定？、是否否在适当当时对产产品进行行标识？查现场场、仓库库、场地地标识状状况。、查从从原材料料到成品品各过程程的状态态的标识识，并与与检查记记录对照照验证。、如有有可追溯溯性要求求，查相相应要求求是否是是唯一性性并可以以追溯。 7.5.4顾顾客财财产审核核要点 、是否否识别组组织产品品实现过过程中的的顾客财财产，并并按照其其用途采采取相应应的控制制方法？、是否否控制和和爱护顾顾客财产产？、供组组织使用用或构成成产品一一部分的的顾客财财产是否否做好标标识、验验证、保保护和维维护？查查证有关关记录或或证据。、当顾顾客财产产发生丢丢失、损损坏或不不适

26、用时时，是否否向顾客客报告并并加以处处置？查查有关记记录。7.5.5产产品防防护审核核要点、对搬搬运、包包装、贮贮存、保保护等防防护工作作组织是是如何控控制的？是否作作出规定定？、查搬搬运过程程是否按按照规定定实施？特别是是有保鲜鲜保质要要求的食食品，有有防止损损伤的精精密产品品、大型型超重产产品等。、查库库房或贮贮存场地地是否按按规定做做好产品品防护、标识以以及入库库、发货货等。、包装装产品是是否按规规定使用用包装材材料、包包装方法法，并在在包装物物上附有有必要的的标识。7.6 监视视和测量量装置的的控制审审核要点点、组织织是否识识别和区区分其所所使用的的监视和和测量装装置？并并采取了了相应

27、的的控制方方法。、对监监视和测测量活动动如何控控制，以以达到与与监视和和测量活活动要求求相一致致？、是否否对测量量设备都都在使用用前或按按周期进进行了检检定或校校准？用用于检定定和校准准的测量量标准能能溯源到到国家标标准或国国际标准准？查阅阅有关记记录。、当不不存在可可用于检检定和校校准的测测量标准准时，组组织对这这种测量量装置是是如何校校准的，都采取取哪些措措施并行行成记录录？、从事事监视和和测量装装置的使使用、维维护、调调整、校校准人员员，都进进行过哪哪些培训训？有无无上岗资资格的要要求和证证明？、如何何识别测测量设备备的校准准的状态态？并通通过现场场观察验验证其有有效性。、当发发现设备备

28、不符合合要求时时，都采采取了哪哪些措施施，查阅阅有关记记录。、用于于监视和和测量的的计算机机软件，是否在在使用前前进行确确认，必必要时再再确认？查确认认证据。8 测量量、分析析和改进进8.1总总则审审核要点点、组织织对监视视、测量量、分析析和改进进过程是是如何策策划的？都在何何处做了了规定？、在策策划时是是否包括括了统计计技术的的应用？如包括括，查统统计技术术应用情情况。、是否否按照策策划实施施了监视视、测量量、分析析和改进进过程？、实施施的效果果是否达达到本标标准条款款a，b，c的的要求（可以结结合8.2、8.4、8.5条款）？查证证相关证证据。8.2.1 顾客客满意审审核要点点、对顾顾客满

29、意意的监视视和测量量是如何何规定的的？查有有关规定定。、顾客客满意的的监视信信息如何何获得？查来自自顾客满满意的各各种信息息，包括括顾客投投诉。、对获获得的信信息如何何分析，得出顾顾客满意意程度结结论如何何？、对顾顾客意见见或抱怨怨信息，组织都都采取哪哪些改进进措施？8.2.2内部部审核审审核要点点、是否否按要求求建立了了内部审审核形成成文件的的程序，并按照照程序实实施？、是否否对内审审进行策策划、并并制定了了审核方方案，包包括审核核准则、审核范范围、审审核频次次、审核核方法？、内部部审核员员是否经经过培训训，并有有相应能能力而且且经过授授权人员员批准？查相关关证明材材料。、是否否按规定定编制

30、审审核日程程计划？、是否否每次审审核后都都形成审审核报告告，并提提交管理理评审？、审核核中发现现不合格格是否都都采取了了纠正措措施，纠纠正措施施经过验验证是否否有效？8。2.3过程的的监视和和测量审审核要点点、组织织是否对对质量管管理体系系过程进进行监视视和测量量？、组织织都采用用哪些适适宜的方方法对过过程进行行监视？查过程程监视的的证据。、组织织是否有有条件对对质量管管理体系系过程进进行测量量？都采采用哪些些测量方方法？查查测量记记录。、对过过程监视视和测量量发现的的问题，都采取取哪些适适当的纠纠正和纠纠正措施施？查相相关证据据。 8.2.4产产品的监监视和测测量审核核要点、是否否按标准准要求，对产品品的监视视和测量量做出规规定，并并按照规规定实施施？、产品品的监视视和测量量是否按按照产品品实现策策划中的的安排进进行？包包括采用用什么检检查方法法，依据据什么准准则？、从事事产品监监视和测测量的人人员是否否均得到到授权，并在相相关记录录中表明明了是谁谁放行的的，查记记录。、有无无经过有有关授权权人员批批准，适适用时得得到顾客客批准，在产品品策划未未圆满完完成前，放行产产品？查查相关记记录。、产品品的监视视和测量量按照策策划都在在哪些阶阶段进行行？8.3不合格格