ISO9001內部稽核培訓

1、ISO 9001 2000版 ISO 9001內部稽核培訓內部品質質稽核-課程大大綱-ISO標準簡介介質量管理理基本概概念ISO9001 2000版內容解解說稽核種類類內部稽核核基本觀觀念內部稽核核之執行行內部品質質稽核流流程內稽人員員作業規規範內稽的技技巧內稽一般般問題點點內稽範例例解說 考核Iso標準簡介介1.國際際標準化化組織(ISO)ISO(InternationalOrganizationFor Standardization)的建立是是通過產產品和服服務的可可交換性性去推動動國際貿貿易的發發展.ISO是一個由由90個個國際標標準機構構組成的的世界範範圍的聯聯合體,ISO總部設於於日

2、內瓦瓦.2.為為什麼推推行ISO-統一國際際間各國國的質量量管理/質量保保證標準準- 幫助助整體產產業的改改善- 降低低質量檢檢驗費用用及蘋率率對企業而而言-順順應國際際潮流,邁邁向國際際化-維維持市市場競爭爭能力-提提高質質量管理理與技術術水平-建立以体体系為主主導而非非依靠個個人的運運作模式式.質量管理理基本概概念1.質量量- 又稱稱品質, 是固固有特性性滿足要要求的程程度.2 產品品-過過程的結結果.可可分為為:硬件:由由一個個或多個個不同物物質組成成的有形形產品軟件:由由信息息,指令令,文件件或程序序組成的的一種有有智力成成份的創創造物流程性材材料:通通過將將原材料料轉化為為某一預預定

3、狀態態所形成成的有形形產品服務:為為滿足足顧客要要求,供供方和和顧客之之間接觸觸的活動動和供方方內部活動動的結果果3.質量量控制-質量管管理的一一部分,其目地地為達到到質量要要求.控制的主主要手段段和方法法是專業業技術和和管理技技術目的以預預防為主主質量控制制主要是是指對質質量形成成全過程程(質量量環)的的控制.質量管理理基本概概念4.質量量保證-質質量管理理聽一部部分,目目的是為為能夠滿滿足質質量要求求提供足夠的的信心,而在質質量體系系中實施施并進行行主宰的的人武部有有 計劃劃和和有系統統的活動動.- 質量量保證包包括內部部質量保保證和外外部質量量保證-內內部質量量保證- 為使使公司領領導取

4、得得信任- 包括括驗證審審核和設設計評審審等措施施- 外部部質量保保證- 為使使顧客取取得信任任提供質量量保證證證據-可可核查的的質量系系統文件件和質量量記錄質量管理理基本概概念5.質量量方針-由組織織最高管管理者正正式頒布布的組織織總的質質量宗旨旨和質量方向向.- 公司司對質量量的追求求-對對顧客的的承諾- 質量量行為的的準則- 應與與企業的的總方針針相協調調- 為設設定質量量目標提提供框架架6.管理理體系-建立方方針和目目標,并并獲得這這些目標標的系統統注:一個個組織的的管理系系統可能能包括不不同的管管理系統統,如質質量管理理系統,財財務管理理系統或或環境管管理系統統7.質量量管理體體系-

5、指指導和控控制組織織內質量量的管理理系統8.戴明明P-D-C-A圈-是通過過計劃-執行-檢查-行動的的不斷循循環,進進行持續改善善Plan計劃(文文件活動動)Do做(執行行)Check檢查(確確認)Act行動(改改正文件件或活動動)質量管理理基本概概念質量體系系文件與與結構1.文質質量體系系文件化化-ISO9000系列標準準要求供供方建立立并保持持文件化化的質量體系系,以確確保產品品符合規規定的要要求.事事實上如如果把標標準要求求的原則則應用于質量量體系并并形成文文件,將將使客戶戶和認證證機構相相信供方方制定了了有效的的質量體系系2.質量量體系文文件結構構-在一一些人看看來,質質量體系系只不過

6、過是大量量文件的的堆積,最終只能能導致文文牘主義義.但ISO9000系列標準準的意圖圖并不如如此,特特別是2000版強調調流程管管理和控控制,文文件的建建立取決決于企業業的實際際情況.建立文文件化的質質量體系系的目的的的是保保證關鍵鍵活動的的重復發發生的工工具,質質量體系系文件應隨隨機構的的發展變變化而不不斷更新新.質量體系系文件與與結構3.方針針和目標標質量方針針-ISO9000系列標準準要求組組織的各各級人員員都理解解執行并維護質質量方針針,這意意味著全全體人員員對質量量方針有有一個總體體理解,最好是是能清楚楚地知道道在他們們的工作作中必須做做什么才才能滿足足質量宗宗旨質量目標標-為為落實

7、質質量方針針,就必必須制定定出與這這密切相相關的質質量目標,因此要要用不同同于方針針的方式式予以操操作,質質量目標可以以是方針針的組成成部分,但目標標應定期期更新,因此要用不不同于方方針的方方式予以以表達.標準的的方法就就是每年更更新一次次,大多多數組織織對方針針聲明中中的不同同部分,都都用幾個個質量目目標來予予以實現現.公司司在建立立質量目標時時,應使使其明確確,可度度量,可可接受,現實,有時限限.公司目標標的實施施情況也也是管理理評審的的一部分分內容.質量體系系文件與與結構4.質量量手冊-ISO9000:2000對質量手手冊定義義如下:規定一個個組織其其質量管管理體系系的文件件注:質質量手

8、冊冊的形式式和詳細細程度取取決于組組織的大大小和復復雜程度度.質量手冊冊一般應應至少包包括或涉涉及到:- 由企企業最高高領導簽簽署文件件,聲明明公司的的質量方方針,包包括對產產品或服務的的質量所所承擔的的義務- 企業業的組織織機構圖圖并規定定主要管管理部門門的職責責權限- 對已已建立的的管理職職能進行行說明以以確保符符合所選選標準全全部相關關要素的要要求,包包括闡明明每個員員工如何何開展各各自工作作的參考考程序或其它它文件- 以某某種方式式使審核核人員可可以在質質量手冊冊的特定定章節驗驗證手冊冊是根據標標準各個個要素的的要求編編寫的質量體系系文件與與結構- 有證證據表明明有文件件化的質質量體系

9、系是公司司的指令令性文件件,企業業全體員工都必必須遵照照執行,需要質質量手冊冊的人員員都有手手冊的受受控版本本- 有文文件控制制和版本本控制的的程序,并且保保證手冊冊定期修修訂和反反映公司的實際際狀態典型的質質量手冊冊一般對對質量體體系作一一總體描描述,這這種描述述應簡明明扼要,質量手手冊應是是整個質質量體系系的一把把鑰匙,并應能能將質量量體系的的結構和和目的傳傳遞給:- 客戶戶-員員工- 主管管機關- 認證證機構質量體系系文件與與結構5.職責責和權限限-最高高管理者者應明確確組織的的職責,全限以以及相互互關系并于組組織內預預于溝通通6.程序序文件和和作業指指導書程序為進行某某項活動動所規定定

10、的方法法途徑在多數情情況下,程序都都是書面面文件,在ISO9000系列標準準中規定定需要書面程程序的地地方,必必須有書書面文件件,在其其它情況況下取決決于公司司的具體情況況我們建議議程序采采用預先先定義好好的格式式,這樣樣每一段段標題可可作為一一個檢查清清單,并并能保證證體系內內的所有有程序的的標準化化,程序序可采用用如下標題結結構: 質量體系系文件與與結構- 範圍圍和適用用領域-職職責責權限- 程序序- 修改改和變化化-參參考文文件程序通常常應規定定:- 活動動的目的的和範圍圍-做做什么,由誰做做-何何時,何地,如何做做- 需用用什么樣樣的材料料,設備備和文件件-如如何控控制和記記錄為避免程

11、程序由于于信息太太多而變變得繁瑣瑣,可用用作業指指導書來來分別描描述細節問題題作業指導導書程序用來來描述一一項任務務什么時時候做,做什么么,由誰誰做,而而作業指指導書則則用來描述述怎樣去去做,用用這種方方式可避避免程序序過于繁繁瑣.當當某些細細節必須用文件件來規定定時,則則可采用用作業指指導書的的形式.必須注注意只有有管理者要對工工作細節節進行跟跟蹤時,質量體體系才應應對其進進行描述述質量體系系文件與與結構標準要求求如果沒沒有作業業指導書書就不能能保證質質量時,則應該該制定作作業指導書詳詳細說明明如何開開展工作作,通常常有以下下兩種作作業指導導書:(1)與與體系系有關的的作業指指導書-這這類補

12、充充程序給給出詳細細的指導導,說明如何何進行具具體的控控制,檢檢驗或試試驗,或或如何加加工材料料或如何形成文文件.作作業指導導書應該該清楚,準確和和詳細的的說明工工作內容容從這點上上看,它它有助于于培訓新新員工有些是標標準的作作業指導導書,它它們已經經成為文文件化的的質量體體系的一部分,所以應應該象程程序文件件 一樣樣的受控控(2)與與合同同有關的的作業指指導書-這這些包括括圖紙,履歷卡卡,特殊殊檢驗,試驗以及及加工或或包裝說說明等,這些文文件將合合同中的的具體要要求轉化成作作業文件件,以上上這些文文件也都都需要受受控質量體系系文件與與結構在包含程程序和作作業指導導書的質質量體系系中,程程序稱

13、為為二級文文件,作作業指導書稱稱為三級級文件,而手冊冊則稱為為一級文文件程序文件件和作業業指導書書能使工工作任務務得到清清楚的理理解和執執行,并并且在人員員變動的的情況下下也能保保證工作作的連續續性7.計計劃質量計劃劃ISO9000:200對質量定定義如下下:針對某項項產品,項目,過程或或合同,規定專專門的質質量措施施,資源源和活動順序序的文件件注:質量量計劃的的目的是是對某一一生產過過程或質質量保證證活動的的執行情況做出出按排,質量計計劃通常常要參照照與該項項特定的的產品或或項目或合同同相適應應的質量量手冊或或質量體體系的部部分內容容 質量體系系文件與與結構質量計劃劃著眼于于向顧客客提供有有

14、關的產產品,項項目或合合同中的的特定服服務,所以以,質量量計劃選選擇了與與要求的的服務直直接相關關的質量量體系文文件部分,質質量計劃劃廣泛地地用于項項目管理理,也用用于企業業某些產產品上其它計劃劃ISO9000系列標準準中要求求某些活活動應進進行計劃劃或應包包含在系系統的計劃之之中,其其中兩上上這樣的的活動就就是質量量審核及及教育和和培訓,這兩個計劃劃是體系系的組成成部分,應滿足足文件控控制的要要求,這這些計劃劃應定期更新新(如一一年一次次),并并應反映映企業進進行培訓訓和審核核的時間間周期,計劃劃一經制制定應予予執行,否則應應視為不不符合8.規規範-ISO9000:2000對規範定定義如下下

15、:闡述要求求的文件件 質量體系系文件與與結構提到規範範,一般般總與其其其活動動(如程程序,過過程規範範,試驗驗規範)或產品品(如產產品規範範,圖紙紙,技效效規範)ISO9000系列標準準只是間間接的提提到了規規範的需需要,在在采購,工序控控制,檢檢驗和試試驗這幾幾個要素素中,要要求所有有的活動動確保符符合規定定的要求求.為此此質量體體系需包包含采購購規範,成品規規範及某某些情況況下半成成品規範範等于等等9.質量量記錄-ISO9000:2000對記錄定定義如下下:為完成的的活動或或達到的的結果提提供客觀觀證據的的文件.注:1.記錄可可以用來來作為文文件追溯溯和提供供驗證赳赳正預防防措施的的證據2

16、.通常常記錄不不用版本本控制質量記錄錄為質量量要求的的完成程程度提供供客觀依依據,或或證明質質量體系系要素運行的的有效性性質量體系系文件與與結構質量記錄錄通常分分為與合合同有關關的記錄錄,與產產品或服服務有關關的記錄錄以及質質量體系系運行記記錄,一一般在有有關程序序文件中中對各種種記錄做做了書面面的規定定,諸如如:- 應該該保存哪哪些記錄錄- 誰負負責填寫寫這些記記錄- 記錄錄的副本本如何發發放- 記錄錄保存在在什么地地方,如如何保存存,保存存多久- 如何何確認記記錄的真真實性,準確性性對質量記記錄的控控制應注注意下述述問題:- 記錄錄中是否否注明與與這有關關的產品品或服務務- 記錄錄是否按按

17、規定收收集,貯貯存以便便于查閱閱和防止止損壞,丟失- 記錄錄是否在在工作進進行之前前便填寫寫完畢或或工作完完成很久久之后才才填寫- 記錄錄是否真真實,完完整,可可靠,是是否經過過擅自修修改以掩掩蓋有缺缺欠的地地方記錄可以以采用多多種形式式,例如如,紙張張,膠片片,磁帶帶,軟盤盤,照片片,但不不論采用用哪種形式式,都要要按以上上規定執執行ISO9001:2000版總結構構1.範圍圍2.參考考文獻3.術語語和定義義4.質量量管理體體系要求求5.管理理職責6.資源源管理7.產品品的實現現8.測量量.分析析和改進進ISO9001:2000版質量管管理體系系要求求1.Socpe範圍1.1總則1.2應用2

18、.Normativereference參考文獻獻3.Termsanddefinitions術語和定定義4.Quality managementsystem質量管理理體系4.1General requirements總要求4.2General Document Requirements文件的總總要求4.2.1質量方針針和質量量目標4.2.2質量手冊冊4.2.3文件控制制4.2.4記錄控制制ISO9001:2000版質量管管理體系系要求求5.Management responsibility管理職責責5.1Management commitment管理層承承諾5.2Customerfocus以客戶

19、為為中心5.3Quality Policy質量方針針5.4planning策劃5.4.1Quality Objectives質量目標標5.4.2Q MSPlanning質量管理理體系策策劃5.5Responsibilityauthorityand communication職責權限限與溝通通5.5.1Responsibilityandauthority職責與權權限5.5.2Management representative管理者代代表5.5.3Intenal communication內部溝通通5.6Management review管理評審審ISO9001:2000版質量管管理體系系要求求5

20、.6.1General總則5.6.2Inputs管理評審審輸入5.6.3Outputs管理評審審輸出6.Resourcemanagement資源管理理6.1ProvisionofResource提供資源源6.2Humanresources人力資源源6.2.1General總則6.2.2培訓.意意識和能能力6.3Facilities設施6.4Work environment工作環境境7.Product realization產品的實實現7.1Planningofproduct realization產品實現現的策劃劃ISO9001:2000版質量管管理體系系要求求7.2Gustomer-rela

21、ted processes客戶相關關的過程程7.2.1Determination of requirementsrelatingtotheproduct與產品品有關關的確定定7.2.2Reviewofrequirements relating to theproduct產品要求求的評審審7.2.3Cutomer communication客戶溝通通7.3Designand development設計和開開發7.3.1Designand development planning設計和開開發計劃劃7.3.2Designand development inputs設計和開開發輸入入7.3.3Desi

22、gnand development out設計和開開發輸出出7.3.4Designand development review設計和開開發評審審7.3.5Designand development verification設計和開開發驗證證7.3.6Designand development verification設計和開開發確認認ISO9001:2000版質量管管理體系系要求求7.3.7Control of designanddevelopmentchanges設計和開開發變更更的控制制7.4Purchasing采購7.4.1Purchasing process采購過程程7.4.2Purc

23、hasing information采購信息息7.4.3Verificationofpurchased products采購產品品的驗證證7.5Production&serviceprovision生產和服服務提供供7.5.1Production andservice provisioncontrol生產和服服務提供供控制7.5.2Validation of productionand serviceprovision processes過程的確確認7.5.3Identificationandtraceability標識和可可追溯性性7.5.4Custonmerproperty客戶的財財產IS

24、O9001:2000版質量管管理體系系要求求7.5.5Preservationofproduct產品防護護7.6Control of measuring&monitoring devices測量和監監控設備備控制8.Measurement,analvsis,improvement測量,分分析和改改進8.1General總則8.2Measurement& monitoring測量及監監控8.2.1Customersatisfaction客戶滿意意度8.2.2Internalaudit內審8.2.3Measurement&monitoring of processes過程的測測量及監監控8.2.4

25、Measurement& monitoringofproduct產品的測測量及監監控產品品8.3Control of nonconformity不合格控控制8.4Analysisofdate數據分析析8.5Improvement改進ISO9001:2000版六大程程序文件件1.文件件控制(4.2.3)2.記錄錄控制(4.2.4)3.內審審(8.2.2)4.不合合格控制制(8.3)5.糾正正措施(8.5.2)6.預防防措施(8.5.3)質量管理理八大管管理理念念1.以客客戶為中中心2.領導導作用3.全員員參與4.過程程方法5.管理理的系統統方法6.持續續改進7.依事事實決策策8.互利利的供應應商

26、關系系制作QMS文件的目目的1.增加加管理控控制功能能2.使操操作者得得到足夠夠的信息息3.培訓訓4.增加加各種政政策、程程序解釋釋的一致致性5.方便便程序的的審核及及修改6.提供供管理效效能的證證明7.确保保生產之之一致性性與追溯溯性8.達成成產品品品質與品品質改善善一.稽核核之種類類1.內部部稽核(InteranlAudit/FirstPartyAssessment)內部稽核核是由組組織或部部門內針針對作業業系統、規範、人人員及及設備的的一種管管理稽核核.2.外部部稽核(ExternalAudit/ SecondPart Assessment)外部稽核核是由組組織針對對其外包包商或供供應商

27、的的作業系系統、規規範範、人員員及設備備的一種種管理稽稽核.3.認證證稽核(ThirdPart Assessment)證證稽核核是由某某一組織織以付費費方式向向發證機機種申請請之稽核核,其目目的在于于通過某某一國家家或國際際的品質質系統要要求.二.內部部稽核之之基本觀觀念1.定義義:系一一項系統統化及具具獨立性性之內部部查驗作作業.2.目的的:2.1評評估品質質系統是是否合乎乎規定要要求.2.2評評估品質質系統是是否合乎乎品質目目標.2.3提提供受稽稽單位改改善的機機會.3.範圍圍:內部部品質系系統3.1組組織結構構.3.2行行政及作作業程序序.3.3人人員.設設備及物物料資源源.3.4工工作

28、場所所.作業業及制程程.3.5正正在生產產的項目目.(以以了解相相關要求求被執行行的程度度)3.6文文書檔案案.報告告.記錄錄之保存存.4.執行行之頻率率:可自自行決定定,通常常視如下下情況考考量;4.1法法規的要要求.4.2顯顯著變化化;組織/管管理/政政策/技技術/品品質系統統(改變變)4.3近近期稽核核的結果果(情況況不好時時).4.4計計劃性定定期興行行.5.稽核核小組之之成員:稽核召召集人/主任稽稽核員/稽核員員.6.成員員資格:6.1已已接受內內部稽核核之教育育訓練.6.2了了解ISO-9000之內容.6.3具具專業知知識.7.稽核人人員之獨獨立性:稽核人人員應由由與稽單單位無真真

29、接現任任之人員員擔任.但以與與該單位位在工作作上合作作之相關關人員從從事為佳佳.二.內部部稽核之之基本觀觀念三.內部部稽核之之執行1.職責責:1.1稽稽核召集集人.召集稽稽核小組組.確認稽稽核人員員之資格格.擬訂年年度稽核核計劃.依計劃劃協調稽稽核人員員之分派派(考慮慮稽核員員之專業業條件,及指派派主任稽稽核員).稽核記錄錄之保存存.1.2主主任稽核核員:負有全程程管理之之責,必必須是有有管理能能力與經經驗,其其職責包包括;.協助選選用稽核核小組成成員.準備稽稽核計劃劃.代表稽稽核小組組.稽核結結果之最最后裁決決權.提供稽稽核報告告.三.內部部稽核之之執行1.3稽稽核員:.依需求求執行稽稽核.

30、溝通及及理清稽稽核需求求.有效及及有效率率執行交交付之任任務.觀察結結果的文文書化處處理.稽核報報告之撰撰寫.查驗矯矯正行動動的有效效性.保存與與保護稽稽核所用用之文件件,以确确保;必要時時可以提提供.确保該該文件之之保密性性.1.4受受稽單位位:.通知相相關員工工稽核的的目的和和範圍.指派權權責人員員跟隨稽稽核員.提供稽稽核小組組必要資資源.當稽核核員要求求提供證證據及設設備時之之支援.三.內部部稽核之之執行.與稽核核員充分分合作,以便達達成稽核核的目的的.決定及及發啟矯矯正行動動(依據據稽核報報告)2.工作作項目:2.1主主任稽核核員:.稽核項項目之指指派.依據稽稽核需求求項目和和適用的的

31、文件執執行.計劃稽稽核工作作.準備工工作文件件.向稽核核小組簡簡報.審查相相關品質質系統文文件.介紹稽稽核小組組成員(開場會會議).過重大大不符合合項目,立即向向受稽單單位提出出報告.反應稽稽核時所所遭遇之之阻礙.準時且且清楚的的報告稽稽核之所所見(結結束會議議)2.2稽稽核員:.在指定定的稽核核範圍內內工作.三.內部部稽核之之執行.收集及及分析與與品質系系統相關關證據.保持警警覺以收收集所有有可能影影響稽核核結果和和需要進進一步稽稽核之證證據.能夠回回答如下下的問題題:所有程程序.文文件和其其他資訊訊以說明明或應用用于品質質系統上上者,是是否被受受稽單位位之人員員知悉.適用.了解和和使用.用

32、以說說明品質質系統的的文件及及瘓訊是是否能適適當的達達成品質質目標.隨時保持持職業道道德.3.稽核核計劃細細節項目目:必須須由稽核核召集人人确認,并與受受稽單位位及稽核核人員充充分溝通通,其其內容包包括;3.1稽稽核的目目的及範範圍.3.2明明訂與稽稽核目的的及範圍圍相關之之權責人人員.3.3.3明明訂參與與的文件件(如:品質手手冊.相相關程序序等)3.4明明訂稽核核成員,及每一一成員之之稽核範範圍.3.5稽稽核日期期及地點點.3.6稽稽核工作作預期進進度之時時程表.(開場會會議.執執行稽核核.結束束會議.分發報報告)三.內部部稽核之之執行4.工作作文件:4.1檢檢核表:通常為為稽核人人員依據

33、據稽核的的需求填填寫,用用以指出出欲稽核核的事項項.其內內容包括括:.欲稽核核之事項項.稽核結結果之記記錄.4.2稽稽核報告告:內容容包含:.稽核的的範圍與與目的.稽核的的詳細計計劃,如如稽核人人員.受受稽單位位代表人人.稽核核日期和和确定之之受稽單單位(地地點).稽核依依據的文文件或標標準(如如:QUALITY SYSTEMSTANDARD品保手冊冊等等).不符合合項目(人.事事.地.物.時時間).矯正措措施之內內容.負負責人及及預計完完成時間間.后續跟跟催結果果.受稽單單位達成成品質目目標的能能力.稽核報報告之分分發清單單.5.稽核核工作之之執行:三.內部部稽核之之執行.開場會會議(OPE

34、NING MEETING)查驗:收集證據據.稽核結結果.結束會議議(CLOSING MEETING)5.1開場會議議:其目目的為:.介紹稽稽核小組組成員,與受稽稽單位管管理階層層.确定稽稽核的目目標及範範圍.簡單扼扼要的介介紹稽核核進行的的方式.建立正正式的溝溝通管道道.确認資資源與設設備可以以應用.确認結結束會議議日期/時間.理清稽稽核計劃劃中不清清楚的事事項.5.2查查驗:.收集證證據:與人員員面談.三.內部部稽核之之執行查驗文文件.觀察相相關現場場之作業業及條件件.量測及及記錄.稽核結結果:稽核過過程中,所以現現者,都都必須記記錄.于稽核核最后,結束會會議之前前,稽核核小組必必須審查查所

35、有發發現,并并決定何何項是不不合規定定.有爭爭議時,則交主主任稽核核員裁決決.不合規規定者必必須有相相對應的的標準或或需求為為依據.所有發發現事實實,主任任稽核員員都必須須與受稽稽單位管管理階層層討論.不合規規定之事事實必須須讓受稽稽單位管管理者了了解.5.3結結束會議議:目的的為報告告稽核結結果,讓讓受稽單單位主管管清楚的的知道稽稽核的結結果.參與人人員:稽核小小組人員員.受稽單單位最高高主管.受稽單單位相關關主管.三.內部部稽核之之執行會議內容容:主任稽稽核員,報告稽稽核所見見事實(必須能能使受稽稽單位充充分接受受)主任稽稽核員必必須結論論(綜結結)所見見之與品品質系統統有效性性有關者者,

36、以确确定系統統之推行行符合品品質目標標.結束會會議記錄錄必須保保存.注:如有需需要時,稽核員員可建議議改善措措施(但但不具約約束力)6.報告告之分發發:6.1盡盡速分發發.6.2由由主任稽稽核員分分發.6.3有有機密考考量時,必須保保密.6.4提提供給高高層主管管.7.稽核核工作完完成:于于分發報報告后即即表該工工作已完完成.8.稽核核所見之之報告與與追蹤:稽核所所見事項項,結論論及建議議,應書書面并送送公司管管理階層層適當人人員參考考,應涵涵蓋下述述各項:三.內部部稽核之之執行8.1凡凡不符合合規定或或不良之之特定例例證,應應于稽核核報告中中戴明:該等不不良事項項之可能能原因明明确時亦亦可建

37、議議.8.2適適切之矯矯正措施施,亦可可建議.8.3前前次稽核核中所提提出之矯矯正措施施,其執執行狀況況及效果果應予評評定.9.稽核核結果之之矯正行行動及跟跟催:9.1受受稽單位位必須決決定并發發啟矯正正行動.9.2稽稽核人員員僅負責責定義不不符合事事項9.3矯正行動動及完成成時間,必須由由受稽單單位訂定定.9.4后后續的跟跟催,應應由稽核核召集人人協調受受稽單位位及稽核核小組于于一定期期間內完完成.四 .結結語語公司管理理階層應應對品質質系統制制訂獨立立審查及及評估之之規章.此等審審查由公公司管理理階層之之適當人人員或由由公司管管理階層層指定有有能力而而獨立之之人員執執行之,審查之之範圍:1

38、.以品品質系統統各要為為主之稽稽核發現現事項.2.在達達成既定定品質目目標,品品質系統統整體有有效性.3.有關關新技術術.新品品質理念念.新市市場策略略及新社社會或環環境而引引起之變變化,作作更新品品質管理理系統之之考量.境而引起起之變化化,作更更新品質質管理系系統之考考量.審審查評估估所提之之發現,結論與與建議事事項,均均應呈報報公司管管理階層層以采取取必要措措施.內部品質質稽核人人員作業業規範1.目的的:為使公司司執行內內部品質質稽核的的人員有有一明确确及統一一的作業業方式,以發揮揮稽核之之功效,特訂定定本規範範.2.適用用範圍:本作業規規範適用用于本公公司內部部品質稽稽核小組組成員.3.

39、名詞詞定義:3.1品品質系統統實施品質質管理所所需之結結構.職職 .程程序.過過程與資資源等等等.3.2品品質稽核核系一項系系統化及及獨立性性之查驗驗,決定定各項品品質活動動與相關關之成果果是否與與預先籌籌劃劃者者一致,以及這這此籌劃劃事項是是否有效效地附諸諸實施,且適合合于達成成目標.4.稽核核人員之之資格條條件:依據ISO-10011-2(1991年版)規規定,執執行稽核核人員之之資格條條件如下下:4.1教教育程度度:4.1.1至少少完成中中等以上上教育.內部品質質稽核人人員作業業規範4.1.2能以以口述或或文詞,清晰流流暢在表表達其觀觀念與思思想.4.2訓訓練:4.2.1能了了解對品品質

40、系統統稽核所所使用之之標準或或知識.4.2.2現場場查核詢詢問評估估及報告告的評監監技巧.4.2.3管理理稽核作作業所需需之其它它技巧,計劃能能力,組組織能力力,溝通通協調及及工作指指導等.以上規定定為本公公司內部部稽核人人員評選選原則及及培充訓訓練時之之參考.5.稽核核人員應應有之素素養:5.1人人格屬性性5.1.1胸襟襟開闊5.1.2深思思熟慮5.1.3良好好判斷能能力,分分析力及及不屈不不撓之毅毅力5.1.4能以以務實方方式,全全盤了角角復雜作作業,個個別細項項狀況,及個別別單位在在整體組組織中的的角色.5.2行行為準則則:5.2.1以公公正方式式取得并并評核客客觀證據據.5.2.2守正

41、正不阿并并堅持稽稽核目的的5.2.3在稽稽核期間間隨時評評估觀察察所得以以及人際際互動的的效果.內部品質質稽核人人員作業業規範5.2.4以最最有助于于達成稽稽核目的的之方式式與有關關人員對對應5.2.5實施施稽核過過程,不不因分心心而有所所偏差5.2.6全心心全力支支持稽核核進行5.2.7在工工作壓力力的情況況下能作作有效的的因應5.2.8根據據稽核觀觀察所得得,達成成各方皆皆能接受受的結論論5.2.9遭受受外來壓壓力,要要求作業業無證據據支持的的變更結結論時,仍能忠忠于原結結論6.稽核核人員之之權責:6.1配配合內部部品質稽稽核小組組之作業業與活動動6.2接接受內部部品質稽稽核小組組組長之之指揮而而執行有有關之稽稽核工作作6.3接接受各項項稽核有有關訓練練與進修修6.4全全盤了角角ISO-9000有關條文文及要求求6.5熟熟悉公司司內部各各項規章章.制度度.程序序與文件件,特別別是內部部品質稽稽核有關關的辦法法6.6了了解如何何撰寫