稳步推行国家基本药物制度(药政处)20100421修课件

1、卫生厅药政处 樊海涛推行国家基本药物制度政策解读一、基本药物与国家基本药物制度二、国家层面正在开展的主要工作三、陕西省推行国家基本药物制度实施意见四、我省推行国家基本药物制度工作进展情况五、存在的主要困难六、下一步工作打算主要内容一、基本药物与国家基本药物制度8月18日，国务院医改领导小组办公室召开电视电话会议，标志着国家基本药物制度实施工作正式启动。 卫生部 发改委等九部委下发了关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法（暂行）2009版国家基本药物目录（基层部分）（一）关于建立国家基本药物制度的实施意见 1、明确了基本药物的概念： 基本药物是WHO上世纪70 年代提出的概念

2、，是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。 我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物国家基本药物是结合我国用药特点，参照国际经验，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则遴选的，目的是满足群众基本用药。政策框架 保证基本药物足量供应合理使用 改革医疗机构“以药养医”机制 减轻广大群众基本用药费用负担 促进生产流通企业资源优化整合3、明确了建立国家基本药物制度具体目标： 2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基

3、本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 4、成立国家基本药物工作委员会 解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作

4、。 对基本药物目录的构成、组织管理、遴选调整的原则、范围、程序、工作方案、调整周期、监督评价等方面做出了相应的规定。（二）国家基本药物目录管理办法（暂行）2009版国家基本药物目录分为基层部分和其他部分。 药物目录基层部分和药物目录其他部分均为国家基本药物，主要区别在于医疗机构根据诊疗范围和服务功能不同，配备使用国家基本药物的数量和种类不同。（三） 2009版国家基本药物目录基层部分 2009版基层部分目录药品包括307个品种。其中，化学药品（包括生物制品）205个品种；中成药102个品种。中：西=1：2 中药饮片不列具体品种，用文字表述为：颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规

5、定的除外。基层配备使用非目录药执行基本药物相关规定和政策。对过去偏好“新药”、“贵药”的部分患者用药习惯将产生一定影响，需要一个适应过程，要积极引导，做好解疑释难工作。二、国家层面正在开展的重点工作李克强副总理多次召开会议，听取各省工作进展情况汇报，研究国家基本药物制度的落实工作。2009年9月下旬，国家食品药品监管局制定印发了关于加强基本药物质量监督管理的规定。2009年10月初，国家发改委制定并公布了国家基本药物的零售指导价格。涉及药品共296种，2349个具体的剂型规格，涉及到3000多家药品生产经营企业。约有45%的品种价格下调，平均降幅12%；约有49%的品种价格未作调整；约有6%的

6、品种适当提高了价格。卫生部、国家中医药管理局组织编写了国家基本药物临床应用指南（基层部分）和国家基本药物处方集（基层部分），并于2009年12月29日印发各地贯彻执行，同时要求各地做好培训和推广使用工作。 指南介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生应当如何使用基本药物，以便规范医生的用药行为。指南基本覆盖了目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病、多发病。处方集根据国家基本药物目录(化学药品和生物制品)2009版基层部分收载的药物排列顺序进行编写，基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，规格为临床常用规格。为便于医务人员检索所需信息， 三、陕西省推行国家基本药物制度

7、实施意见1、实施意见制定过程 根据卫生部、国家发改委等九部委关于建立国家基本药物制度的实施意见和省委省政府贯彻落实中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见的实施意见精神，结合我省近期重点改革任务的总体要求，组织拟定了我省推行国家基本药物制度实施意见。为确保实施意见能切合实际，10月下旬，我厅在部分县级医院和和乡镇卫生院再次进行了调研，11月20日，经厅党组会议研究后，向有关厅局征求了意见，11月26日，省医改领导小组对实施办法进行了审议。12月3日，经省政府第29次常务会议研究通过，予以下发 是既要保证国家基本药物制度的顺利实施，又要确保基层医疗卫生机构得到合理补偿2、实施意见整体思路有的

8、用，用得起，用得好 3、明确了工作目标： 从2009年起，在宝鸡、咸阳、铜川、榆林、商洛市进行试点，政府举办的城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院全部配备、使用基本药物，并实现零差率销售； 2010年，将渭南市、延安市、安康市纳入试点范围； 2011年，实现全覆盖，初步建立国家基本药物制度；2020年，实施规范的、覆盖全省城乡的国家基本药物制度。 4、明确了工作任务： 第一项：组建陕西省基本药物工作委员 在省深化医药卫生体制改革领导小组下，设立省基本药物工作委员会。由主管省长任组长，10个部门负责人为成员，办公室设在省卫生厅，负责省基本药物工作委员会的日常工作。第二项：建立和完善陕西省基本药物目录

9、陕西省基本药物目录包括国家基本药物目录和我省增补目录。（简称307+X）省基本药物工作委员会依据我省疾病谱、医疗卫生机构用药实际、财政能力和基本医疗保障水平，确定增补我省目录。委员会办公室会同有关部门，依据陕西省基本药物目录管理办法规定的增补原则和程序，制定工作方案并组织实施。增补目录执行国家基本药物制度的政策规定，在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。鉴于目前是国家基本药物制度建立初期，因遴选非目录药品（即“X”）程序比较复杂、时间较长，我省决定先做好国家基本药物目录内的药品的招标、采购、配送、使用、定价、报销和监测评价工作。2009年内不启动增补工作。第三项：有效保障全省基本药物供应

10、全省基本药物实行政府主导、以省为单位网上集中采购采购工作由省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室组织实施，通过省卫生厅药品网上集中采购交易平台，按照质量优先、价格合理、保障供应、平等参与、公平竞争的原则，统一招标确定药品生产企业和价格。从2009年起，全省基本药物目录药品全部纳入省级药品网上集中采购。基本药物由中标的药品生产企业委托各设区市通过公开招标遴选的药品配送企业统一配送，配送费比例为药品价格的5%。药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构要签订合同，并履行合同规定的责任和义务。合同中应明确药品品种、剂型、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。对于临床必需、不可替代、

11、用量不确定的基本药物，一经招标，生产企业和配送企业必须保证临床供应。各级卫生行政部门会同有关部门负责基本药物供应的日常监管。第四项：规范全省基本药物价格第四项：规范全省基本药物价格由政府举办的医疗卫生机构基本药物零售价格，在国家基本药物全国零售指导价格幅度内，根据省级网上集中采购的药品价格、配送费用及药品加成政策等因素确定。实行零差率销售的基本药物价格，由省级网上集中采购的药品价格和配送费用组成。基本药物零售价格原则上按药品通用名称制定公布。药品网上集中采购，要在保持生产企业合理盈利的基础上，探索设定基本药物标底价格。在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格。第五项：合

12、理使用基本药物 由政府举办的社区卫生服务机构和乡镇卫生院全部配备和使用基本药物；由政府举办的其他医疗机构和国有企事业单位（含国有控股企业）所属的医疗机构要将基本药物作为临床首选药物优先使用。省卫生厅负责制定陕西省医疗机构基本药物使用暂行规定，结合我省公立医院改革试点工作，确定各级各类医疗机构基本药物配备和使用比例。各级卫生行政部门要加强监督与管理，指导辖区内医疗卫生机构规范使用基本药物。各级各类医疗卫生机构要健全临床药事管理组织，遵循基本药物优先、合理使用的原则，完善临床用药监测体系，按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强用药管理，确保规范使用基本药物。第六项：完善基本药物报销政策

13、基本药物全部纳入城镇职工、城镇居民基本医疗和新型农村合作医疗药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 解决老百姓看病难的核心在于报销比例，只有设定高报销比例，才能引导广大群众首先使用基本药物，这样既减轻群众的药品费用负担，降低医保部门透支风险，又能推广基本药物的使用。第七项：建立基本药物制度政府补偿机制由政府举办的基层医疗卫生机构的基本建设和设备购置等发展建设支出，由县（市、区）政府根据基层医疗卫生机构发展建设规划统筹安排，省市给予一定补助；人员和业务经费等运行成本通过服务收费和政府补助补偿；第七项：建立基本药物制度政府补偿机制 因药品零差率销售减少的收入由各级政府共同补偿，省市财政通过专项

14、转移支付给予补助，省级财政承担主要责任，确保基层医疗卫生机构正常运转，职工收入水平不下降。其他医疗卫生机构实行基本药物零差率销售补偿办法由省卫生厅、省财政厅另行制定。第八项：加强基本药物质量安全监管食品药品管理部门要规范基本药物生产、流通，对药品生产和经营企业GMP、GSP执行情况实行跟踪监管；建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品监测网络，加强不良反应监测，及时处理突发群体性药品不良反应事件，完善药品召回管理制度，保证用药安全；加大对基本药物使用的质量监管力度，实行全覆盖质量抽检制度，并向社会公布抽检结果。第九项：开展基本药物制度绩效评估 卫生部门要统筹利用现有资源，设立实施基本药物监

15、测网点，建立和完善基本药物信息管理系统，及时采集采购、配送、使用、价格和报销等相关信息，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用，开展基本药物制度实施效果评价，发布监测评价报告，促进基本药物制度不断完善。第十项：加强零售药店的基本药物管理 患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或依法认定的药学技术人员，依据处方正确调配、销售药品。 5、实施步骤 动员部署阶段。（2009年底前）开展基础性调查，测算基本药物相关数据，组建省基本药物工作委员会，召开全省推进国家基本药物制度启动会议，制定相关配套政策，落实各级政府补助政策。组织开展基本药物网上集中采购和统一配送工作在宝鸡、

16、铜川、咸阳、榆林、商洛市等五个试点地区的基层医疗卫生机构全部配备、使用基本药物，实行零差率销售。 试点实施阶段。（2010年1月-12月） 制定我省基本药物制度实施绩效评估办法，在试点地区开展信息收集、动态跟踪、绩效评估及时总结试点经验，适时将渭南、延安、安康三市纳入试点范围。落实试点地区政府补助经费，保障试点地区基层医疗卫生机构正常运行。做好基本药物制度与城镇职工、居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的衔接工作。调研确定各级各类医疗机构基本药物配备、使用比例，指导、监督医疗机构合理使用基本药物。加强基本药物质量安全监管。适时遴选增补我省目录药品。全面实施阶段。（2011年-2020年）全省所有

17、由政府举办的城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院全部配备使用基本药物并实现零差率销售其他医疗机构按规定合理配备、使用基本药物。2011年，初步建立国家基本药物制度，并逐步加以完善；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 四、我省推行国家基本药物制度工作进展情况 2009年8月18日，国务院医改办电视电话会议正式启动国家基本药物制度工作之后，陕西省委、省政府高度重视基本药物制度推进工作，几位主要领导专门听取汇报、亲自安排部署，多次深入基层调研，召开专题会议，研究我省具体实施工作。（一）加强组织领导，强力推行国家基本药物制度 省政府领导深入渭南、宝鸡等地乡镇卫生院和社区卫生服务机构调

18、研基本药物制度。 设立药物政策与基本药物制度处。 为保证做好基本药物制度有序、有效、顺利实施，2009年7月，省政府决定在省卫生厅设立药物政策与基本药物制度处。负责贯彻国家基本药物制度、药品法典、国家基本药物目录并组织实施，拟订我省基本药物的采购、配送、使用的政策措施，提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策和国家基本药物价格政策的建议，承担国家基本药物制度推广、宣传教育工作。9月底，配齐了人员，全面开始推行国家基本药物制度工作 组建陕西省基本药物工作委员会。 参照国家模式，2009年12月，省政府组建了基本药物委员会，由郑小明副省长为组长，省发改委、财政、卫生等10个部门负责人组成，负责

19、指导实施国家基本药物制度，研究制定我省国家基本药物制度重大政策措施；协调解决我省实施国家基本药物制度过程中重大问题，督促检查各地实施国家基本药物制度情况。办公室设在省卫生厅，负责省基本药物工作委员会的日常工作。 12月7日，省医改领导小组在西安召开会议，就推行基本药物制度、规范基层医疗卫生单位绩效工资、实施基本药物制度后综合补偿相关工作进行安排部署，正式启动我省基本药物制度。 省医改领导小组召开启动会议 2010年2月，省基本药物工作委员会下发了陕西省推行国家基本药物制度工作任务分解，对我省实施意见各项工作任务进行了逐条细化，夯实了各成员部门的职责。（二）完善政策体系，稳步推动试点工作 200

20、9年12月，省卫生厅下发通知 ，对动员部署阶段工作进行安排部署，对各地提出明确要求：一要制定实施方案，二要做好基础数据填报与测算，三要做好药品采购和配送，四要做好药品零差率销售的衔接。 2010年3月，省基本药物工作委员会制定下发了陕西省基本药物目录管理办法（试行），建立健全了我省基本药物目录管理机制。目前，我省已组建了近700人的全省基本药物专家库，着手制定了具体的工作方案，预计将于今年上半年完成非目录药品的增补遴选工作。结合我省实际，拟定了医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法（试行），并于3月25日组织召开有关地市及专家座谈会进行了修订。创办了陕西省推行国家基本药物制度工作简报，加强信息沟

21、通与交流，促进我省基本药物制度实施工作。1、建立完善药品“三统一”工作制度。 为了做好全省基本药物的采购配送工作，我省开展了基本药物“三统一”（统一招标、统一价格、统一配送）工作，即以省为单位实行统一采购，每一个品规中标企业在3个以内，价格统一；以地市为单位遴选配送企业2-3家，负责辖区内药品统一配送；县级负责监督药品配送、药品质量和药品价格工作的落实。为此，省政府成立了由主管副省长为组长的省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，省政府办公厅印发了关于开展基层医疗机构药品“三统一”工作的指导意见和采购管理办法、配送管理办法等一系列采购配送规范性文件，逐步建立了药品“三统一”工作制度。（三）开

22、展药品三统一工作，确保基本药物的足额保质供应。 2、科学制定“三统一”药品采购目录 省卫生厅以国家基本药物目录为依据，经选点调查、专家论证、会议征求意见、卫生厅党组会议审定等程序，结合我省基层医疗卫生机构用药实际，从国家基本药物目录307个品种、2349个品规中甄选出658个品规，作为我省“三统一”药品采购目录。3、规范开展药品集中采购工作 2009年12月10日，我省正式启动了以省为单位网上集中采购基本药物工作，具体工作由省药品“三统一”办公室组织实施，通过省卫生厅药品网上集中采购交易平台，按照质量优先、价格合理、保障供应、平等参与、公平竞争的原则，统一招标确定药品生产企业和价格。2009年

23、12月10日，发布了陕西省基层医疗机构药品统一采购公告，共受理申报企业909家。经审核符合报名条件的有809家，投报品规5640个。经过企业网上报价、竞价，三方解密（“三统一”办公室、省纪委纠风室、省卫生厅药招办），于2010年1月29日在西安召开了现场开标大会。 2月25日，省药品“三统一”办公室通过陕西日报、陕西省药械集中采购网等媒体发布了中标公告，公布了中标结果。 本次统一采购共有367家药品生产企业中标，中标药品品规1034个，药品零售价与国家基本药物零售指导价比较，平均降幅达到46.14%，其中化学药品和生物制品平均降价55.57%，中成药平均降价39.6%。 在这次省级网上集中采购

24、中，空缺的品规共有161个，经专家分析，在空缺品规中，有99个品规已在中标药品中有替代品，有45个品规使用率很低，对临床影响不大，只有17个品规是临床不可缺少的，我们正在着手筹备第二批基本药物招标工作。 根据我省推行国家基本药物制度的实施意见和省政府第29次常务会议精神，省财政厅、发改委、卫生厅、人保厅共同制定下发了陕西省基层医疗卫生机构经费补偿暂行办法，政府按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的方式核定补助。（四）建立健全基本药物补偿机制 对基层医疗卫生机构的财政补助。对实行基本药物零差率销售的单位，根据我省县（市、区）人均财力情况，采取向贫困县（市、区）倾斜的办法，实行分类综合补助。对

25、实施单位，省财政按在职人员每人每月100元、离退休人员每人每月60元的标准给予补助。对人均财力在3.8万元以下（含3.8万元）的县（市、区），2008年药品加成收入减去中省补助后还有差额的，省级财政再按差额的30%给予补助。2010年，中央安排2000万元、省级安排4996万元，对8个试点市政府举办基层医疗卫生机构基本药物零差率销售给予补助。（此补助方案未定，正在会商财政厅） 市、县应认真核实各实施单位药品加成收入，明确分担比例，共同给予补助，确保基层医疗卫生机构正常运转，职工收入水平不下降。 对村卫生室提供的基本医疗服务的财政补助对实行药品零差率销售的考核达标村卫生室提供的基本医疗服务，省财政按每个行政村一个卫生室，每年3000元的标准给予补助。市、县财政部门在省财政补助的基础上，研究制定村卫生室基本医疗服务补偿办法，综合考虑服务人口数量和提供基本医疗服务质量等因素，确定具体的补助标准，原则上每个行政村每年补助总