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文档简介

1、采购与供应的质量控制一、采购与质量二、采购需求分析三、质量与质量管理四、采购质量控制的方法一、采购质量控制的意义1、采购管理中质量控制的意义 质量是企业获取竞争优势的要素之一,采购管理的质量控制将决定企业能否成功地提供优质产品和服务。 调查表明,至少50%的质量问题是由供应商提供的产品和服务造成的。 JIT采购等先进管理思想的运用要求供应商提供的产品符合规格。2、采购者应当了解质量管理思想 采购是为了满足企业内的某种需求。 采购者就必须充分了解所购产品将要发挥的功能,必须清楚怎样定义需求,怎样决定和检测质量,应采取什么行动确保获得质量合格的产品,等等。这些都要求采购者掌握质量控制的思想与方法。

2、 对采购质量的关注促进了一系列的变革: 对供应商进行资质认证 对供应商进行合理化的改革 买卖双方的合作得到了加强,长期伙伴关系日益巩固 权衡产品价格与产品质量 促进采购团队组织的建设二、采购需求分析采购过程的第一阶段是决定需要什么及为什么需要,采购需求分析关注下列问题: 确切的需求是什么? 需要多少? 什么时候需要? 什么地方交货? 如何组织运输? 如何检测质量? 供应商还需提供什么服务?提供什么信息? 产品需求描述涉及许多内容,包括: 功能; 性能; 规格; 大小; 颜色; 安全需求; 使用条件; 商标; 产品需求描述方式 品牌与商标; 性能或功能规格; 技术规格; 构成规格; 样品描述;

3、市场等级描述; 多种描述方法的综合运用。三、质量与质量管理1、质量的概念 国际标准ISO8402-1986的定义: 质量(品质)是反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。 ISO9000-2000的定义:一组固有特性满足要求的程度。 朱兰(J. M. Juran) 的定义:质量就是适用性。他强调质量来源于顾客的需求。 一般认为:质量是指能够满足顾客特定需求的产品或服务的所有特性、特点的集合。 哈佛商学院David Garvin教授认为,质量至少包含以下八个含义: 性能-产品和服务的主要功能 附加功能-使顾客更方便、舒适所增加的功能 可靠性-产品在一定时期内正常工作的概率 耐久性

4、-预期寿命 一致性-满足指定规格的程度 可维护性-维护性和容易安装 美学性-外观是否具有吸引力和艺术性 印象质量-顾客眼中的形象 服务质量特性: 视觉上的感受-设施是否清洁,人员是否整洁 便利性-服务的可接近性和可达性 可靠性-独立、一致和准确地提供服务的能力 责任心-服务人员的责任感 响应性-提供服务的快捷程度 资格-服务人员是否具有必备的能力和知识 周到-服务人员对待顾客的方式3、质量管理(QM)及其相关概念 ISO9000-2000的定义:指“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标,质量策划、质量控制、质量保证和质量改进”。 质量控制(QC-Quality

5、Control) : ISO9000-2000的定义:致力于满足质量要求。 质量保证(QA-Quality Assurance) :ISO9000-2000的定义:致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量管理结构QMQSQCQA内QA外5、质量成本 预防成本:为保证产品质量所发生的成本,包括质量保证程序、教育培训、预防性维护等活动所发生的成本。 鉴定成本(检验成本):评定产品质量而发生的费用。 内部损失成本:在生产过程中因产品缺陷而产生的费用和损失。 外部损失成本:在用户使用过程中因产品质量问题而发生的费用。质量-成本平衡曲线:质量成本之间的两律背反6、产品质量责任部门 高层管理人员; 设计部

6、门; 采购部门; 质量保证部门; 储运部门; 市场营销部门; 售后服务部门7、现代质量管理大师 W.休哈特(W.A.Shewhart):美国贝尔电话研究所的统计学家,被称为统计过程控制之父。1924年提出了“预防缺陷”的概念。 戴明(WEdward Deming):美国资深质量管理专家。日本于1951年设立了著名的“戴明奖”。 提出了著名的质量管理14条原则; PDCA循环(戴明环):p=plan 计划 D=do 做 C=check 检验 A=Analysis 分析改进 七种工具:直方图、控制图、因果图、排列图、相关图、分层法、统计分析表。PDCA循环 PDCA循环又叫质量环,是管理学中的一个

7、通用模型,最早由休哈特(Walter A. Shewhart)于1930年构想,后来被美国质量管理专家戴明(Edwards Deming)博士在1950年再度挖掘出来,并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程中。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程,就是质量计划的制订和组织实现的过程,这个过程就是按照PDCA循环,不停顿地周而复始地运转的 八个步骤: 分析现状,发现问题; 分析质量问题中的各种影响因素; 分析影响质量问题的主要原因; 针对主要原因,采取解决的措施; 执行,按措施计划的要求去做; 检查; 分析和标准化; 把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环

8、中去解决。PDCA循环特点 (1)大环套小环,小环保大环,推动大循环 (2)不断前进、不断提高 (3)形象化 PDCA-PDCA-PDCA-PDCA-PDCA-PDCA-. PTC【Plan Try Check】 计划/试做/检查完善PTS【Plan Try Study】计划/试做/学习检查。是指探寻优化过程输出并消除或减小影响的方案,降低过程中的缺陷或变异药品生产或经营企业方面:(1)督促生产方与经营方积极沟通; (2)选择信誉度高的供货公司; (3)协调临时变更的药品品种;(4)积极与业务员沟通,共同提高业务素质。药库采购方面: (1)提高人员业务熟练程度: (2)计划急救及常规药品的所需

9、量; (3)借助信息技术减少人为差错; (4)加强沟通,定期培训。控制。是指检查后的过程程序化,并通过制度化和流程化保持检查的成果。此过程中,制定工作规范,建立供货公司评价制度和药库工作质量满意评价制度,以绩效为支撑,提高药库药品供应工作的质量。 朱兰(JHJuran):资深质量管理专家,为奠定TQM的理论基础和基本方法做出了卓越贡献。被认为是日本质量管理取得成功的主要贡献者之一。 他视质量为适用性; 主编质量控制科学的名著:质量控制手册; 提出了著名的质量计划、质量控制和质量改进的质量三元论; 最早把20-80原则引入质量管理; 提出了著名的朱兰质量环:质量螺旋 费根堡母( AVFeigen

10、baum):24岁就成为美国通用电气公司的最高质量权威;1961年出版全面质量控制,第一次系统地阐述了全面质量管理的理论与方法。他认为质量应当由用户来定义,提出一套质量控制原理。 克罗斯比(Philiph Crosby):20世纪60年代,他提出了“零缺陷”的概念,并以名言“开头就开好”而闻名。提出了改进质量的14个步骤。8、质量管理体系的标准化1)国际标准化组织 1947年成立ISO(International StandardizationOrganization) 1979年成立质量保证技术委员会:ISO/TC176,从事质量管理和质量保证标准的制订工作。 1986年推出标准:ISO84

11、02-86:质量管理和质量保证-术语2)ISO9000族标准 1987年,ISO/TC176发布一套质量管理和质量保证国际标准: ISO8402-86:质量管理和质量保证-术语 ISO9000-87:质量管理和质量保证标准-选择和使用指南 ISO9001-87:质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002-87:质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003-87:质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004-87:质量管理和质量体系要素-指南 ISO/TC176对1987年版的标准做了较大修改和扩展后,于1994年正式颁布该套标准,并命名为ISO9

12、000族标准。 2000年,ISO/TC176在1994年版ISO9000标准的基础上发布了2000版ISO9000族标准,其核心标准包括: ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系-要求 ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南 1988年,我国等效采用1987年版的国际标准,编号为GB/T10300,1993年改为等同采用该标准。 1995年,我国等同采用1994年版的ISO9000标准,编号为GB/T19000-1994。 2000年12月,我国等同采用2000年版的ISO9000族标准,编号为GB/T19000-2000。3)质量

13、认证 质量认证又称为合格评定,是由第三方机构依据有关标准进行的证明活动。它包括产品认证和质量管理体系认证,产品认证又包括合格认证和安全认证,质量管理体系认证又叫质量管理体系注册。 质量认证是国际上通行的制度,已发展成为一种世界性趋势。 质量认证的特点: 认证的基础是标准或技术规范:产品认证的基础是产品技术规范或确定的标准,质量管理体系认证的基础是ISO9000族标准。 认证的对象是产品,含硬件、软件、流程性材料和服务。 认证由第三方进行。 证实的表示是证书和认证标志。认证标志(我国)药品生产GMP认证质量体系外部QA审核第三方认证证书消费者三、采购质量控制的方法供应商 质管部门 客户1、定义需

14、求 采购过程的第一阶段是决定需要什么及为什么需要。 需求通过规格,按一定的描述方式来定义。 发现需求和制订合适的规格至关重要,这是采购过程的前二个重要阶段。据统计,提高价值70%的机会在于这二个阶段。2、供应商资格认证 检查供应商是否取得有关的质量认证,如ISO9000质量标准、ISO14000环境标准等。 由工程技术、生产、采购以及质量控制人员一起,对供应商的质量水平进行调查,包括: 检查供应商的设备、实施、人员情况; 检查供应商的质量控制和质量保证体系; 检查供应商和其供货者之间,在寻找合作和遵循质量标准方面的情况。3、质量保证和质量控制 体现在二个方面: 采购方自身的质量保证与质量控制

15、帮助供应商设计、实施和监控质量改进项目 工序质量控制: 运用统计质量控制方法 工序能力:指生产工序能够连续达到质量要求的能力,可用工序能力系数来表示(满足设计规格的产品占全部产品的比率)。 考察供应商的工序能力,并将之与采购方的质量规格要求进行比较。 质量保证与控制工作可由企业的质量保证部门来组织完成,其职责是: 检验购入物料 检验在制品 检验产成品4、质量检查 目的是使采购方确信供应商提供的产品满足所规定的产品特性。 包括样本试验和采购物料的质量检查 采购应通过合约规定抽样程序、检验性质和检验方法产品检验的必要性 产品检验是物品入库的最后一道关口,在此之前尽管企业作了各种工作确保采购物品的质

16、量,但还是有很多不可控因素会影响采购物品质量。1.产品在储运过程中的变化2.产品通过流通环节中的变化3.供货商陈品检验和发货难免会有错误4.防止不法供应商恶意质量欺诈所以,产品检验环节是非常必要的这一环节不仅能保证最终产品质量,还对供应商进行了事后检验。能及时发现问题划清责任。能使相关人员掌握该批次进货质量数量,利于保管保养。 不合格品的处置:退还、调整、用作他用; 检验及有关成本问题:包括运输成本、检验费用和不合格品引起的损失。5、全面质量管理(TQM) 主要思想(四全) 全面质量的管理; 全过程质量的管理; 全员参加的质量管理; 全社会推动的质量管理。 主要特征: 质量必须与整个企业的业务

17、活动融合在一起 全员参与质量保证 关注顾客满意度 供应商是TQM的合作方 采供双方都应实施TQM6、质量功能展开(Quality Function Deployment, QFD) 是一种开发新产品的方式 建立在团队合作和顾客参与的基础上,从概念阶段到最终运送的整个新产品开发过程中,它把营销、设计、工程开发、生产以及采购等职能整合在一起,在产品开发阶段就讨论用户的最终需求,并用它来指导产品设计和生产。它包括四个阶段: 产品计划:确定设计要求 部件展开:确定零部件的特性 过程计划:确定制造要求 生产计划:确定生产要求 采购部门在质量功能展开项目中可发挥重要作用,将采供双方整合在一起。 其基本工具是质量屋矩阵。关于轿车车门改进的质量屋7、加强与供应商的质量合作 经常与主要供应商见面 开展经常性的采购审查与供应商审查 帮助供应商开发其工序质量控制系统 将质量条款写进订货合同中 经常交换改进质量的思路 与公司的质量部门合作 帮助主要供应商获得ISO认证生产现场质量控制的七种统计工具 分层法 将属于不同总体的数据分开处理 生产中常按人、设备、时间、班组、原料、方法等分层 调查统计表 现场收集与粗略整理数据的工具,可根据需要设计其格式 排列图 排列质量问题的主次顺序 因果分析图 针对某一质量问题,帮助人们分析原因的工具。特别适用于QC小组开展活动的场合 相关图 研究质量特性

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