齐鲁医学杭州美迪管家婆软件千方百剂医疗器械版81版本说明

1、2014.01千方百剂医疗器械版V8. 1与千方8.0的区别2021/9/301药品经营企业认证后，医疗器械经营企业也将面临认证。千方针对医疗器械经营企业推出了医疗器械版8.1，加密狗与原千方共用。此版本在8.0基础上针对医疗器械的特性做大量调整，批发版支持三类医疗器械 的序列号进行跟踪管理功能。功能名称更加符合医疗器械的要求。增加【植入性医疗器械质量跟踪记录】功能。GSP方面进行多项改动等等。2021/9/302器械版8.1新增主要功能-业务部分介绍目 录器械版8.1新增主要功能-GSP部分介绍器械版8.1其他修改2021/9/303在药品经营企业，特别是批发企业，会经营各类医疗器械，针对三

2、类医疗器械，在每个商品上印有序列号，而药监及企业管理要求都需要针对序列号进行跟踪管理。千方在批发版中推出了序列号管理功能。1、批发版，新增序列号管理功能2021/9/3041、批发版，新增序列号管理功能-设置1 、启用序列号管理功能。在【系统维护】【超级用户】【系统设置】【序列号设置】中勾选“启用序列号管理”。2、商品使用序列号配置。需要启用序列号的商品，在【商品字典】的“序列号”选项中，选择“宽松式的序列号管理模式”或“严密式的序列号管理模式”。业务单据/期初录入/盘点时两种序列号商品的差异：严格序列号管理模式，商品的数量与录入的序列号数量必须一致，不一致单据不允许过账/期初录入不允许保存；

3、宽松序列号管理模式，商品的数量可以与录入的序列号数量不一致，保存时不控制，仅给予提示商品数量与序列号数量不一致，是否继续。2021/9/3051、批发版，新增序列号管理功能-期初录入序列号期初录入可分为【库存商品期初】录入与【基本信息导入】中批量进行期初序列号的导入。【库存商品期初】录入在【库存商品期初】中可进行序列号商品的期初序列号录入工作选择了序列号管理的商品在期初录入时，增加【序列号】录入功能。【基本信息导入】中批量进行期初序列号的导入批发版中在期初状态，可以通过“期初序列号”的模板批量导入序列号，操作方法参见【基本信息导入】2021/9/3061、批发版，新增序列号管理功能-入库单据序

4、列号录入允许录入序号的入库类业务单据有：【采购入库单】、【受托代销入库单】、【委托代销退货单】、【获赠单】、【其他入库单】、【销售退货单】、【报溢单】、【生产组装单（入库）】。此类单据可参看严格流程-采购。允许录入序号的入库类GSP单据有:【采购收货】、【采购质量验收】、【销后退回收货】、【销后质量验收】此类单据可参看非严格流程-采购非严格流程中-采购打开采购单，录入序列号商品后，宽松序列号管理的商品，要录如序列号，需在右键菜单中选择“序列号”或使用快捷键 Ctrl+X进入录入界面。严格序列号管理的商品，自动弹出“序列号录入”界面，想再次进入录入界面的方法与宽松序列号相同。序列号管理的商品，不

5、需要先录入数量，在录入序列号后，系统将根据序列号的条数，自动计算商品数量。对应的删除序列号后，也会减去数量。注意：序列号数量只与基本单位匹配。录入完毕后，即可存草稿或过账。严格序列号管理的商品，序列号的条数与商品数量不同，不允许过账。2021/9/3071、批发版，新增序列号管理功能-入库单据序列号录入2021/9/3081、批发版，新增序列号管理功能-入库单据序列号录入严格流程-采购【采购质量验收】时，会读取【采购收货】的序列号，也允许录入序列号。严格序列号管理的商品，必需在此步骤录入序列号，若商品数量与序列号条数不同时，不允许审核。在生成的【采购单】草稿中，也可修改序列号，严格序列号管理的

6、商品，商品数量与序列号条数不同时，不允许审核。注意：系统无法在批次拆分时，自动分配序列号。因在【采购收货】、【采购质量验收】中的序列号商品请先进行“批次拆分”和“拒收”或【采购质量验收】的“不合格数量”分配完毕后，再录入序列号。2021/9/3091、批发版，新增序列号管理功能-出库单据序列号录入允许录入序号的出库类业务单据有：【销售出库单】、【采购退货单】、【受托代销退货单】、【委托代销出库单】、【赠送单】、【其他出库单】、【报损单】、【生产组装单（出库）】、【同价调拨单】、【变价调拨单】。允许录入序号的出库类GSP单据有:【销售出库复核记录】、【购进商品退出出库复核记录】。出库类单据与出库

7、单据序列号录入有两种：第一种：先选商品再通过序列号的录入框录入，操作方式出库类单据序列号录入一样。第二种：在表头“序列号录入框”直接扫描序列，带出对应批次。（序列号录入框可以通过右上角“单据表头自定义设置”调整位置）2021/9/30101、批发版，新增序列号管理功能-出库单据序列号录入出库类GSP类单据的录入方式：第一种：通过序列号的录入框录入，操作方式出库类单据序列号录入一样。第二种：勾选条码复核后，在复核的输入序列号即可。销售出库复核记录在审核时，严格序列号管理商品序列号数必须与商品数量相同，才能过账。2021/9/30111、批发版，新增序列号管理功能-序列号状态查询包括序列号新增、序

8、列号修改、序列号删除、序列号调整审核。可调整序列号信息及并自动生成报损报溢单调整库存。注意：当【系统设置】中序列号调整控制选择为审批后生效时，新增、修改、删除需审批后才会进行相应处理，反之则确定后马上生效。2021/9/30121、批发版，新增序列号管理功能-序列号新增序列号新增如果需要增加系统中的序列号，请点击序列号调整，将会弹出新增界面。第1部分为序列号库存相关信息，第2部分为出库信息，在状态为非库存中才能填写。A.【自动生成报溢单】勾选后会自动生成报溢单。如果序列号状态为库存中时，宽松序列号管理商品的“自动生成报溢单”可选；严格序列号商品强制勾选“自动生成报溢单”。其他状态此选项无效。B

9、.新增状态为非库存中的序列号进行：点击该功能，提示：该功能需慎用，新增的序列号无业务单据记录！。2021/9/30131、批发版，新增序列号管理功能-序列号修改如果需要修改系统中已有序列号的相关信息，请点击序列号调整，将会弹出新增界面。序列号状态为非库存中时允许修改序列号、序列号状态、批号、有效期至、生产日期、仓库、货位、备注。序列号状态由“库存中”改为非库存中时，可自动生成报损单。宽松序列号管理商品，为可选。严格序列号强制勾选。序列号状态为库存中时允许修改序列号、序列号状态、备注。序列号状态由非库存中改为“库存中”时，可自动生成报溢单。宽松序列号管理商品，为可选。严格序列号强制勾选。2021

10、/9/30141、批发版，新增序列号管理功能-序列号删除序列号删除如果需要从系统中删除此条序列号信息，请点击序列号删除，将会弹出设置界面。序列号状态为“库存中”，删除时，点击确定后将删除本条序列号信息，并根据选项自动生成报损单。宽松序列号管理商品，【自动生成报损单】为可选。严格序列号强制勾选。序列号状态为非库存中，删除时，只会删除本条序列号信息。2021/9/30151、批发版，新增序列号管理功能-序列号调整审核表该功能用于查询指定条件的序列号新增、修改、删除待审批记录及历史审核记录。权限位于：【报表权限】【库存报表】“序列号调整审核表”权限。变更内容中会记录本次调整的具体内容。本审核表需有质

11、管经理签署意见并勾选同意修改后，才完成调整。审核人权限为“质管经理签字权限”控制。如果【系统设置】【序列号调整控制】为“修改后自动生成序列号调整记录”时，在序列号状态查询调整时，直接生成一条已审核的记录，审核人与意见读取配置好的内容。2021/9/30161、批发版，新增序列号管理功能-序列号跟踪查询如果我们想全面了解某商品序列号所有出入库情况，则通过【库存管理】【序列号跟踪查询】来处理。权限位于：【报表权限】【库存报表】“序列号跟踪查询”权限。 我们首先要录入查询条件，其中商品名称、序列号、批号同时为空，然后进行序列号跟踪表。此表显示所有与查询条件相关的序列号入库、出库、修改记录。2021/

12、9/30171、【批发版，新增序列号管理功能-序列号盘点序列号盘点可选择序列号自动盘盈盘亏，点击【库存管理】【库存盘点】【序列号自动盘盈盘亏】，出现“条件查询框”，其中的仓库为必选项，可按货位进行盘点。输入条件，点击“确定”，进入自动盘点窗口。权限位于:【报表权限】【库存报表】【序列号自动盘盈盘亏】控制。非三类器械或不使用序号的商品的盘点工作请使用【库存盘点录表】或【库存自动盘盈盘亏】功能，管理序列号的商品则使用本功能进行序列号盘点。盘点表会列出所有在库的序列号，先选中需要盘点的序列号，根据实际情况调整序列号状态。盘点完毕后，点击“盘盈盘亏”完成盘点。功能按钮：序列号导入：用于以TXT形式批量

13、导入序列号。盘点状态调整：用于将选择的序列号，更改盘点状态，状态分为：未盘点、已盘有货、已盘无货。右键菜单或快捷键都可以快速切换，快捷键分为F2,F3,F4.清空盘点：将在库的序列号的盘点状态重置为未盘点，清空导入或新增的序列号。盈亏统计：查看当前序列盈亏统计情况。权限控制：【报表权限】【库存报表】【序列号盘点盈亏统计】。盘盈盘亏：点击该按钮，可将当前盘点序列号的盘盈盘亏在业务草稿中生成报损报溢单，需在业务草稿中人工进行过账。盘点查询：点击该按钮，用户可以对已经进行过盘点历史进行查看。权限控制：【报表权限】【库存报表】【序列号盘点查询】。序列号录入：新增单条序列号。新增序列号在库情况为新增的，

14、盘点状态为已盘有货注意：1、进行自动盘盈盘亏时，不能在盘点对应仓库的同时进行该仓库的业务。 2、用颜色加以区分是否修改过盘点状态，未盘点为黑色、已盘有货为绿色、已盘无货为红色。2021/9/30182、商品字典联网查询功能包含20万左右的医疗器械的信息使用本联网查询服务功能可通过链接国家食品药品监督局的数据库，通过注册号、批准文号查找下载药品的相关基础信息资料，减少用户录入工作量包含20万左右的医疗器械的信息。2021/9/30192、【验收属性】功能中，删除以前所有的系统默认的项目，新增器械类型。新增以下项目：“器械类”、“设备器具类”、“大型医用设备”、“植入、介入及人工器官类”、“医用材

15、料类”、“一次性无菌类”、“软件类”、“验配类”、“体外诊断试剂类”,并允许用户自行修改。注意：如果是从千方百剂升级到医疗器械版的用户，验收数据将会被替换，可能需要重新设置【验收属性】。和重新设置商品的验收属性。2021/9/30203、【基本信息】菜单下新增-【医疗器械分类】功能【基本信息】菜单下新增-【医疗器械分类】功能，系统默认提供国家药监规定的306种分类。客户可自行修改、新增、删除。字段：分类编号、代码编号、分类名称、管理类别、品名举例。在【商品字典】新增/修改界面增加字段器械分类，默认为空，可选择在【医疗器械分类】中的信息，支持按分类编号、分类名称模糊查找。2021/9/30214

16、、新增【植入性医疗器械质量跟踪记录】功能。【GSP管理】【售后服务】菜单下新增【植入性医疗器械质量跟踪记录】功能。本功能用于记录医院使用的植入性医疗器械质量的情况。2021/9/30225、【商品分类设置】中的企业经营范围类型下的系统默认选项进行调整。增加“医疗器械”父类其中增加有“器械类”、“设备器具类”、“大型医用设备”、“植入、介入及人工器官类”、“医用材料类”、“一次性无菌类”、“软件类”、“验配类”、“体外诊断试剂类”。2021/9/30236、系统字段名称变更。包括基本信息中、单据中、报表中、查询条件中：“剂型”修改为“型号”，“批准文号”修改为“注册证号/批准文号”， 名称中的“

17、药品”修改为“商品”。2021/9/30247、【发货管理】模块的优化-自动分配复核点【发货管理】拣货时增加自动分配复核点。复核点设置最大待复核数后，会自动分配来自勾选了拣货时自动分配复核点的拣货点的任务。优先分配到复核任务最少的复核点。1）复核点设置最大待复核数，复核点设置最大待复核数不为0时，该复核点将自动分配，会自动分配来自勾选了拣货时自动分配复核点的拣货点的任务。2）拣货点信息：增加“拣货时自动分配复核点”设置，勾选后该拣货点参与自动分配复核点。3）【发货设置】中增加“待复核数量计数方式”：该选项为自动分配复核点时，计数方式设为按药品品种数，或销售单数量。2021/9/30257、【发

18、货管理】模块的优化-自动分配复核点2021/9/30267、【发货管理】模块的优化-发货管理设置【发货管理设置】-回款登记中增加结算单据包含销售退货单据。勾选后，回款登记的单据将包含该单位所有的销售退货单，系统将根据回款金额自动结算。【发货管理设置】-复核设置中增加选项出库单全部 拣货完成后开始复核。勾选该选项后，一张销售单有多张拣货单，那么对应整件或零货库，必须全部拣货完成后，在【拣货复核】中整件或零货的对应复核点才能看到该业务单据对应的全部待复核单据。【发货管理】-【配送装车】增加显示错误信息功能在【配送装车】功能中扫描装箱编号时，如扫描的编号有错误，没有找到。需要把错误信息统一记录在该窗

19、体的错误信息中可通过按钮错误信息打开显示，并支持打印。2021/9/30277、【发货管理】模块的优化-发货管理设置2021/9/3028器械版8.1新增主要功能-业务部分介绍目 录器械版8.1新增主要功能-GSP部分介绍器械版8.1其他修改2021/9/30298、【GSP管理】增加GSP审核项目设置可配置的【首营企业审批表】、【首营药品审批表】、【客户资质审查表】、【药品拒收报告单】【不合格药品报损审批表】的审核项目，签字人、意见的标题名称，并可配置是否启用2021/9/30309、增加“门店证照控制”功能【基本信息】【销售门店】中增加“门店证照”录入，门店控制的证照为：“营业执照、经营许

20、可证、组织机构代码证、国税登记证、地税登记证、GSP/GMP证书。”自动报警中增加“销售门店效期报警”。系统设置-录帐设置-“单位证照提前N天不准经营”控制是否判断选择门店证照过期。GSP控制设置-“客户资质判断”勾选后，判断将门店证照是否齐全。2021/9/303110、增加本企业资质过期自我锁定功能。【系统设置】【单位信息】中增加本企业的“营业执照”、“药品经营许可证”、 “组织机构代码证”、“gsp（gmp）”的录入。当以上证照过期时，不能做采购（采购退货）、零售（零售退货）、销售（销售退货）、配送（配送退货）流程的单据。控制开关位于【系统设置】【录帐设置】“本企业证照及经营范围控制”.

21、2021/9/303211、增加“有效期至、生产日期，批号”必填的控制【商品字典】【辅助功能】中增加“批号必填”、“生产日期、有效期至必填”勾选项，控制采购、销售退货、配送退货质量验收或非严格流程的单据批号和生产日期、有效期至是否必填以采购为例：（1）、批量修改中加入“批号检测”、“生产日期、有效期至检测”的修改。（2）、“批号检测”、“生产日期、有效期至检测”做变更时，如设置为产生质量信息变更审批表，将其变更记录到质量信息变更审批表中。（3）、采购GSP流程控制时，质量验收步中，该药品的“批号”、“生产日期”、“有效期至”为空时，采购质量验收将不能审核过账。（4）、采购非流程控制时，采购入库

22、单中，该药品的“批号”、“生产日期”、“有效期至”为空时，采购入库单将不能审核过账。2021/9/303311、增加“有效期至、生产日期，批号”必填的控制2021/9/303412、【采购收货记录】增加“到货测定温度”审核判断【商品字典】“辅助功能”增加“收货最底温度”和“收货最高温度”，允许录入小数、负数。在批量修改中也增加“到货测定温度范围”的设置。采购GSP流程控制时，在审核时，如果存在“到货测定温度”后超出“收货最底温度”和“收货最高温度”，进行如下判断：1）、 【采购收货记录】中拒收该批次药品的所有数量,如果“拒收原因”为空，则填写：“到货测定温度超过温控范围”。因此生成的拒收报告“

23、拒收原因”读取更新后的“拒收原因”。2）、 弹出提示，列出所有超出温度范围的批次，如：“第N行 XX药品超出“到货测定温度的范围”，自动全部拒收。第M行YY药品超出“到货测定温度的范围”，自动全部拒收。”非GSP流程的【采购入库单】的 “到货测定温度范围”控制 1）、非GSP流程的【采购入库单】当表体中存在启用“到货测定温度范围”的商品时，表头的“到货测定温度”不在其温控范围，则采购入库单不能过账和保存，并提示：“到货测定温度”超出“到货测定温度范围”不允许过账或保存。2021/9/303512、【采购收货记录】增加“到货测定温度”审核判断2021/9/303613、采购质量验收出现不合格商品

24、时，有两种流程供选择：【系统设置】中增加采购入库质量验收不合格直接拒收选项。勾选后，采购质量验收在拒收数量填入数量后，拒收部分自动生成拒收报表，并且拒收部分不生成的采购入单草稿。不勾，屏蔽拒收功能，增加不合格数量录入功能，可手工将不合格数量用批次拆分功能，将不合格手工指定仓库存放。后续事宜再由质管部门做相关处理。2021/9/303714、冷藏、冷冻药品的收货修改商品字典-辅助信息中增加“冷链品种”勾选项，药品勾选该选项时，在收货记录中该药的“到货测定温度”、“启用时间”、“温控方式”、“温控状态”为空时，收货记录不能审核，并提示：例如“第N行XX药品必须填写到货测定温度才能审核”；药品不勾选

25、，不判断。2021/9/303815、【门店收货强制质量验收】增加收货记录和质量验收环节。门店收货入单，右上角单据设置中勾选“门店收货强制质量验收”后,流程变为“门店收货记录”、“门店质量验收记录”、“门店收货入库”。“门店收货记录”记录字段类似于“采购收货记录”。但无到“货测定温度范围”判断、“冷链品种”判断，无拆分批次等。门店质量验收记录”记录字段类似于“采购质量验收记录”。但无到“货测定温度范围”判断、“冷链品种”判断，无拆分批次等。2021/9/303916、运输记录修改。增加“启运时间”“启运温度”、“运输工具”的字段。增加审核功能，审核时“收货时间”不能为空。审核后，运输记录中的内

26、容将不能修改。2021/9/304017、【库存药品养护检查记录】的显示内容，受操作员的“仓库授权”控制。操作员无法查询到仓库授权之外的养护信息，无法设置授权之外的养护计划。2021/9/304118、【合格供货方档案】修改1）其中的质量部门负责人签字权限改为“质管经理签字权限”控制。2）“建档日期”、“签字日期”受【GSP控制设置】的“GSP记录中的日期不允许修改”选项控制能否修改时间。2021/9/304219、新增“实名登记药品销售记录表”零售管理中新增“实名登记药品销售记录表”，用于统计实名登记药品2021/9/3043器械版8.1新增主要功能-业务部分介绍目 录器械版8.1新增主要功

27、能-GSP部分介绍器械版8.1其他修改2021/9/3044其他修改20、【库外温湿度计量表】、【库房温湿度记录表】可以在【菜单设置】中修改名称。修改名称后。并设为公司默认后，可以将他们改名。21、对【发票管理】模块进行了易用性调整：1）、在发票查询报表（按行，按单）的表体中都增加往来单位，内部职员，部门字段2）、在发票录入（按单入库、按单出库、按行入库、按行出库），在选择单据的界面增加合计行，对金额进行合计3）、在发票录入（按单入库、按单出库），在调明细药品的窗体，支持列宽度记忆4）、在发票录入（按单入库、按单出库、按行入库、按行出库）录入界面中使用调单功能选择单据或明细时，给予提示是否清除当前表格内容？点是则覆盖当前，点否则保留表体已录入明细在之后追加22、 业务单据过账时，将记录“过账人”。【经营历程】列表界面的表体增加