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文档简介
1、兽药采购管理制度1、目的:建立兽药采购管理制度,以规范本公司兽药采购的管理.2、范围:适用于本公司兽药采购计划的制度与管理。3、责任:采购员、质量管理负责人、企业负责人、4、内容:、兽药采购人员应收集兽药质量信息和市场动态信息,制定兽药采购计划;采购计划 经质量负责人审核、报企业负责人批准同意后,方可采购。、兽药购进必须严格按照【兽药管理条例】、【合同法】及【兽药经营质量管理规范】 等有关法律、法规和规章规定,依法购进。、兽药必须从具有法定资格的合法企业购进,供货方应该有【兽药生产(经营)许可 证】和【营业执照】,经营方式、经营范围与证照内容一致。、首营企业和首营品种应进行审核,要按首营企业和
2、首营品种质量审核程序办理审批事 项。、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的【进口兽药注册 证】、【进口兽药检验报告书】复印件。包装和标签必须使用中文注明兽药名称。只要成分 及注册成品,且符合储运要求。、购进兽药时应与供货方签订有明确质量条款的购货合同,并有合法的票据.质量条款 应包括兽药质量标准和有关质量要求,兽药包装应符合【兽药管理条例】规定和货物运输 要求。兽药销售管理制度1、目的:建立兽药销售管理制度,规定和规范本公司经营兽药的销售工作。2、范围:本公司经营兽药的销售。3、责任:销售人员、质量管理员等.4、内容:、认真执行【兽药管理条例】、【兽药经营管理规范】等法规、
3、规章、依法经营,安全 合理销售兽药。、兽药经营城市应在显著位置悬挂【兽药经营许可证】,并按批准的经营方式和经营范 围进行经营活动。、兽药销售人员应熟悉所售兽药的性能、规格以及国家的相关规定,能够正确介绍兽药 的性能、用途、用法、禁忌及注意事情,不得随意夸人和误导消费者。、严格执行“先产先销、“近期先销、“按批号出库的兽药销售原则。、兽药经营企业及其人员离开经营场所流动推销兽药,应有销售合同或供货凭证.、处方兽药销售要执行兽医审核、签字后方可调配和销售,且认真填写处方药销售记录, 留存处方签字复印件。、销售兽药应有合法票据,按规定做好销售记录,做以票、账、货相符。、注意收集本公司售出兽药的不良反
4、应情况,发现不良反应情况应按规定上报质量管 理部门,执行【兽药不良反应报告管理制度】。兽药储存管理制度1、目的:建立在库兽药储存管理制度,规范兽药储存养护工作的管理,保证兽药质量。2、范围:适用于本公司在库兽药的储存管理。3、责任:保管员、养护员、质量管理部负责人.4、内容:、不同区域、不同类型的兽药应有明显的识别标识,标识应当放置准确,字迹清楚,不 合格兽药以红色字体标识;待验和退货兽药以黄色字体标识,合格兽药以绿色字体标识.三 色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示。、按照品种、类别、用途以及唯独等储存要求,分类、分区域或专库存放,不同性质 的兽药不能混存、混放。、兽药按品种、规格分垛码
5、放。同一品种、不同规格的兽药要分垛码放。同一品种、 不同规格的兽药要分垛码放,不同品种或同品种、不同批号的兽药不得混垛码放.、兽药货垛与仓库地面、墙、顶之间应保持一定间距,做到堆码合理,放置妥善。、内用兽药货垛与外用兽药分开存放;兽用处方药与非处方药分开存放,易串味兽 药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放.、兽用麻醉兽药、精神兽药、易制毒化学兽药、毒性兽药、放射性兽药等特殊兽药。兽药出入库管理制度1、目的:建立兽药出入库管理制度,加强兽药的出入库管理.2、范围:适用于本公司兽药出入库工作的管理。3、责任:报关员、养护员、销售人员、质量管理负责人等。4、出入库管理内容:、兽药的出库原则是:先
6、进先出,先产先出,易变先出,近期先出。、兽药出库时,发货人应依据【兽药出库记录】所列的购货单位、品名、规格、数 量、厂名等逐项进行核对.、出库整件商品要检查包装是否完好、零头商品要仔细装箱包装好,要写记录好品名、 数量、批号、规格等.、特殊药品进出库时,发货要有专人对品名、数量、质量进行核查,并有第二人复核, 发货人,复核人同时在单据上签字。、做好【兽药出库记录】、,出库记录要有日期、品名、规格、批号、数量、出售单 位、出售单位地址等。特殊药品管理制度1、目的:建立特殊药品的管理规程,规范本公司特殊的管理工作.2、范围:适用于本公司所经营的特殊药品的管理。3、责任:采购人员、验收人员、保管人员
7、、养护人员、销售人员、质量管理负责人对本规 程的实施负责.4、内容:、特殊药品包括麻醉药品、精神类药品、放射性药品、非兽药保健品等。、特使药品的管理应执行【兽药管理条例】及国家其他相关法规、法律的规定。、特殊药品的购进:a:执行【兽药验收管理制度】的相关规定外还须遵守以下规定。b:采购员根据国家规定部门的供应计划,采购特殊兽药药品c:加强特殊药品的商审核,保证从具有特殊药品生产经营资格的企业中选购。d:及时填写兽药购进记录、特殊药品的入库验收,须两人共同逐件验收到最小包装,双人签字,填写兽药验收入 库记录,并执行【兽药验收管理制度】的相关规定。、特殊药品的贮存及保养:由专人负责,专柜(库)存放
8、,专帐记录,双人双锁保管,确 保账物相符,并有安全措施。、特殊药品的出库应进行复核和质量检查,出库时双人核对,专帐记录.、特殊管理药品的销售.兽药退货管理制度1、目的:建立兽药退货管理制度,加强和规范对退货兽药的管理。2、范围:适用于本公司内对退货兽药的管理。3、责任:销售人员、保管员、质量管理负责人、企业负责人对本规程的实施负责。4、内容:、退货的兽药指已办理入库手续,但因质量或非质量原因造成需要退货的兽药、兽药退货按下面程序进行。a:由于非兽药质量问题而造成的退货,由采购人员通知企业负责人批准后,由直接负责人 一个月内将货退回,并承担损失。b:对于在兽药储存过程发现的不合格兽药可以退货处理
9、的,由质量管理负责人通知采购人 员办理退货手续.经质量管理负责人确认因个人工作失误造成经济损失的,直接责任人给予 随时金额10%的经济处罚。不合格兽药管理制度1、目的:建立不合格兽药管理制度,规范不合格兽药的管理。2、范围:适用于本公司不合格兽药的管理。3、责任:质量管理负责人、企业负责人及各相关人员。4、内容:、对质量不合格兽药进行控制性管理,发现不合格兽药应立即报告质量负责人。、确认为不合格兽药的,质量负责人应立即通知停止销售,同时,按销售记录追回已发 出的不合格产品。、对不合格兽药应存放在不合格兽药厂,并挂红牌标志。、对不合格兽药应查明原因,分清责任,及时处理,并制度预防措施.、对不合格
10、兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度、并认真及时填写记录。、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。、对不合格兽药处理记录保存二年以上。兽药效期管理制度1、目的:建立有效的兽药效期管理制度,规范兽药效期管理.2、范围:本公司兽药效期的管理。3、责任:质量管理负责人、保管员、销售员等相关人员.4、内容:、兽药入库验收时,保管员、验收员应仔细检查兽药的有效期并在记录上严格填写。、效期内兽药储存时批号及效期远近依法堆码,堆码时不得混批放置。、每次新购有效期兽药入库时,保管员应按有效期先后对库存兽药作适当调整,做到 近期在前。、在养护检查过程中应按有效期先后及时调整货位,做到近期在前以便于出库。
11、、在仓库保管员发货时,应取排在最先的该品种兽药,并作认真检查,做到“先产先 出、“近期先出和按批号发货.、有效期兽药在距有效期不足半年时,应填报【近效期兽药催销表】,交保管员审核后 签字,自留一份,采购员一份,采购员应根据此表,暂缓采购同类兽药或减少该类兽药的 采购量,严格执行“以销定进的原则。、有效期兽药出库应严格复核有效期,保证任何过期兽药不出库。、对于近效期兽药在养护检查过程中应做重点检查。兽药质量投诉和质量事故处理制度1、目的:建立兽药质量投诉和质量事故处理制度,规范兽药质量投诉和质量是个处理工 作;区分、规范质量投诉和质量事故的报告、处理、认定及改进等程序,加强对质量 投诉和质量事故处理工作的指导.2、范围:适用于本公司对客户兽药质量投诉和质量事故的处理。3、责任:质量管理负责人、销售人员、企业负责人及相关人员对本规程的实施负责。4、内容:(1)、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定,注意收集由企业出售兽药的不良反应情 况。如发现不良反应情况,立即采取措施,停止同品种兽药的销售,同时按照规定上报当地 兽医行政管理部门。、对兽药质量投诉,要查明情况,确认兽药是否存在质量问题。确实存在质量问题的, 要向当地兽医行政管理部门报告,并及时查明原因,分
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