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文档简介
1、Integtest 系列全自动过滤器完整性测试仪TMIntegtest 系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完TM整性测试的专用仪器,它能够进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方式知足 FDA、国家药典及 GMP 规范中对除菌过滤器进行验证的要求。仪器特点:在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全知足在线式检测要求; 微电脑操纵全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检测、保压法等多种检测功能; 抛弃了单纯的压力衰减分析原理, 采纳了先进的表观扩散流分析原理,检测精度与稳固性更好,对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战
2、实验关联性更好。 检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平,即能够检测国产滤芯,也可检测入口滤芯; 具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能; 超强存储功能,仪器自动存储检测结果; 打印检测结果,便于记录的永久存档; 采纳先进的测试方式,能够检测大过滤面积的过滤器及过滤系统; 背光数字液晶显示屏,显示清楚;产品型号 :基础型:IntegtestTM 型全自动过滤器完整性测试仪标准型:IntegtestTM 型全自动过滤器完整性测试仪测试范围:圆片滤膜(Disc membrane):25至300的各类滤膜;折叠式滤芯(Standard 40;囊式滤芯(Capsule)及小型滤芯(
3、Mini cartridge);应用领域:药液除菌过滤器的完整性测试除菌空气过滤器的完整性测试制药用气体除菌过滤器的完整性测试储罐空气呼吸器的完整性测试制药用水利用点之前除菌过滤器的完整性测试随机配件:进气管(带快接接头),出气管(带快接接头);气源接管(带快接转换接头);多用转换接头(与过滤器外壳连结);打印纸;电源线;操作说明书。可选件:折叠式滤芯测试专用过滤器外壳;膜片测试专用平板过滤器技术支持与售后服务:保修期12 个月内显现故障能够换货;终身维修,免费校验一年;机械整机升级收取本钱费; 基础型:IntegtestTM 型全自动过滤器完整性测试仪仪器特点: 在线测试,不干扰下游的无菌状
4、态; 具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能; 微电脑操纵全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测等多种测试功能; 可实时打印检测结果,符合GMP 的要求; 可用于测试平板滤器、折叠滤芯式过滤器;性能参数:100-240V AC, ;100瓦最大测试压力:100-6900mbar灵敏度: mbar ; 气泡点:75 mbar ;环境温度:+15 +35;相对湿度:10-80%中文打印,输出测试参数、测试结果存储 20 组测试结果尺寸:73*39mm;单色英语语言选项 标准型:IntegtestTM 型全自动过滤器完整性测试仪单纯测定泡点值的方式并非能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能
5、力合格,必需结合扩散流方式综合评判,才能保证无菌过滤工艺的完整性。为了知足生物制药行 IntegtestTM 型全自动过滤器完整性测试仪,结合先进的硬件和测试软件,采纳多项自主研发的人工智能算法,可自动进行更高精度的气泡点和扩散流测试。仪器特点:泡点值与扩散流双参数分析,确保完整性测试的高度靠得住性;多参数选择流程+ 先进人工智能算法,分析能力卓越;在线不时显示压力与扩散流曲线,帮忙分析过滤材料的性能和技术参数;通过数据线线连接,远程中央操纵;”带背光数字液晶显示屏,显示清楚;采纳一般纸针式打印机打印,便于记录的永久存档;超强存储功能,存储500 组检测结果,与PC机连接,可无穷存储;中英文界面选择,方便操作;技术参数:100-240V AC, ;100瓦400宽) x 380(深) x 高)最大测试压力:100-8000mbar psi)净体积测试:4%;测试精度环境温度:+15
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