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文档简介
1、SUNLIGHT 质量保证手册安规强制性产品品认证质量手手册第 A3 版(依据GB/TT 190001-20008idtt ISOO 90001:20008)家用和类似用途途产品认证实实施规则(工工厂检查要求求)编 写: 审 核: 批 准: 2015年033月31日发布 2015年04月01日实施体系文件更改记记录表QE/MA4223-07AA更改单编号更改条款号/页页次更改标记及数量量更改人/日期生效日期201505112015、相关文件/P31郑鹤军2015.6.15201505112024.2.3/PP38郑鹤军2015.6.15201505112024.3.1/PP39郑鹤军2015.
2、6.15201505112025、相关文件/P40郑鹤军2015.6.150.1 目录录章节号0.1版本号/修改次次A/3页次1/1目录2颁布令3任命书4质量保证手册说说明77质量管理组织机机构图8质量体系过程职职责分配表9 SLD-01 职责与与责任控制程程序100 SLD-02 文件和和资料控制程程序133 SLD-03 质量记记录控制程序序18 SLD-04 质量计计划控制程序序21 SLD-05 采购控控制程序233 SLD-06 关键件件控制程序266 SLD-07 关键件件定期确认检检验控制程序序30 SLD-08 生产过过程控制程序序33 SLD-09 例行检检验、确认检检验和现
3、场见见证/目证试验控制制程序388 SLD-10 检检验试验的仪仪器设备与人人员控制程序序441 SLD-11 不不合格产品的的控制程序445 SLD-12 认认证标志和证证书的使用控控制程序448 SLD-13 认认证产品的一一致性要求控控制程序52 SLD-14 认认证产品变更更控制程序55 SLD-15 标标样/留样管理、延延伸检查控制制程序588 SLD-16 内部质量审审核控制程序序60 SLD-17 纠纠正和预防措措施控制程序序664 SLD-18 资资源控制程序序667附录A 例行行检验项目试试验要求733附录B 确认认检验项目试试验要求740.2 颁布布令章节号0.2版本号/修
4、改次次A/3页次1/1颁 布 令令依据GB/T119001-2008 idt IISO 90001:20008 质质量管理体系系要求和认认证实施规则则中工厂检检查要求,结结合公司的实实际情况及发发展需要,建建立了文件和和资料化的质质量管理体系系,包括质量量手册、程序序文件,检验验规程中、作作业指导书和和质量记录等等;为保证组织批量量生产的家用用电器产品的的质量持续稳稳定,并且与与已获型式试试验合格的样样品保持一致致性,使顾客客信任,本公公司组织编制制了质量手册册体系文件,本本质量手册是是公司质量管管理体系的法法规性文件和和资料,是指指导公司建立立并实施质量量管理体系的的纲领和行动动准则。现予予
5、批准颁布,并并以即日起实实施。希望公公司全体员工工必须学习,遵遵照执行。 总经理: 0.3 任命命书章节号0.3版本号/修改次次A/3页次1/3任 命 书书(A)为了贯彻执行GGB/T199001-22008质质量管理体系系要求和认认证实施规则则中工厂检检查要求,加加强对产品认认证工作的领领导,保证认认证要求符合合性和认证产产品一致性等等规定,在公公司的管理层层人员中特任任命 同志为我公公司质量负责责人。作为质量负责人人,除履行原原有工作职权权外,应具有有以下方面的的职责和权限限,并有充分分能力胜任。(a)确保本文文件的要求在在工厂得到有有效地建立、实实施和保持; (b)确保产品品一致性以及及
6、产品与标准准的符合性; (c)正确使用用CCC证书书和标志,确确保加施CCCC标志产品品的证书状态态持续有效。 总经理: 0.3 任命命书章节号0.3版本号/修改次次A/3页次2/3任 命 书书(B) 为贯彻彻执行GB/T190001-20008 idtt ISO 9001:2008 质量管理理体系要求和和认证实施施规则中工工厂检查要求求,加强对产产品认证工作作的管理,保保证认证要求求符合性和认认证产品一致致性等规定,在在公司的管理理层人员中特特任命 同志为我我公司认证联联络员,负责责在认证过程程中与认证机机构保持联系系,其有责任任及时跟踪、了了解认证机构构及相关政府府部门有关强强制性产品认认
7、证要求或规规定,并向组组织内报告和和传达。认证联络员跟踪踪和了解的内内容应至少包包括: 1. 强制性认认证实施规则则换版、产品品认证标准换换版及其他相相关认证文件件的发布、修修订的相关要要求; 2. 证书有效效性的跟踪结结果; 3. 国家级和和省级监督抽抽查结果。总经理: 0.3 任命命书章节号0.3版本号/修改次次A/3页次3/3任 命 书书(C)为了贯彻执行GGB/T199001-22008质质量管理体系系要求和认认证实施规则则中工厂检检查要求,加加强对产品认认证工作的领领导,保证认认证要求符合合性和认证产产品一致性等等规定,在公公司的管理层层人员中特任任命 同志志为我公司技技术负责人。技
8、技术负责人并并经认证机构构考核认定,应应具有独立行行使其职能的的权利,有以以下方面的职职责,并有充充分能力胜任任。认证技术负责人人负责适用简简化流程的关关键件变更的的批准;负责责适用简化流流程的关键元元器件和材料料变更的批准准,确保变更更信息准确及及变更符合规规定要求,并并对产品的一一致性负责。认认证技术负责责人应经认证证机构考核认认定。 总经经理: 注:1. 关键键件包括:关关键元器件、重重要部件和材材料或关键元元部件和材料料;2. 需建立运运用简化流程程的关键件变变更批准机制制的公司,应应在其组织内内任命认证技技术负责人,认认证技术负责责人不得兼任任其他生产者者(制造商)的的认证技术负负责
9、人,认证证技术负责人人变更时,生生产者(制造商)负责上报认认证机构并重重新申请考核核认定。0.4 质量量保证手册说说明章节号0.4版本号/修改次次A/3页次1/11.手册内容 本手册册系依据GBB/T190001-20008质量量管理体系 要求和认认证实施规则则中工厂检检查要求,结结合公司的实实际相结合编编制而成,它它包括:1.1 质量管管理体系的范范围,它包括括了家用和类类似用途设备备强制性认证证工厂检查要要求中10条款要求求;1.2质量管理理体系编制的的形成文件和和资料的程序序;1.3质量管理理体系所过程程之间相互作作用的表述。2. 术语和定定义: 手册采采用GB/TT190011:200
10、8质质量管理体系系基础和术语语的术语和和定义。 UL : 美国产产品安全测试试和认证机构构ETL:美国电电子测试实验验室TUV、GS : 德国认认证标志;CCC : 国国家强制性产产品认证标志志;CQC : 中中国品质认证证中心自愿认认证产品标志志3. 适用范围围3.1 本手册册适用于宁波波圣莱达电器器股份有限公公司、宁波金金阳光电热科科技有限公司司、宁波爱浦浦尔电器有限限公司,以及及所生产的系系列认证产品品中的各项质质量活动。3.2 与程序序文件SLDD-01到SLD-118通用。4. 手册管理理4.1本手册为为公司的法规规性文件和资资料,是受控控文件和资料料,经质量负负责人审查,由由总经理
11、批准准颁布执行。手手册管理的所所有相关事宜宜均由行政人人事部统一负负责,未经质质量负责人批批准,任何人人不得将手册册提供给公司司以外人员,手手册持有者调调离工作岗位位时,应将手手册交行政人人事部办理核核准登记。4.2手册持有有者应使其妥妥善保管,不不得损坏、丢丢失、随意涂涂抹。4.3在手册使使用期间,如如有修改建议议,各部门负负责人应汇总总意见,及时时反馈到行政政人事部,行政人事部部应根据需要要及时组织对对手册的适用用性、有效性性进行评审,必必要时应对手手册予以修改改,执行文文件和资料控控制程序的的有关规定。0.5 质量量管理组织机机构图章节号0.5版本号/修改次次A/3页次1/1组织结构图总
12、经理总经理质量负责人质量负责人业务部采购部研发部咖啡机事业部水壶事业部业务部采购部研发部咖啡机事业部水壶事业部温控事业部品质管理部行政人事部0.6 质量量体系过程职职责分配表章节号0.6版本号/修改次次A/3页次1/1质量体系过程职职责分配表 职能部门门体系要求总经理质量负责人咖啡机事业部水壶事业部温控事业部行政人事部研发部品管部采购部职责、责任 控控制文件和资料控制制质量记录控制质量计划控制采购(供应商)控控制关键件控制关键件定期确认认检验控制生产过程控制例行检验、确认认检验和现场场见证/目证试验控制制程序检验试验的仪器器设备与人员员控制不合格产品控制制认证标志和证书书的使用控制制认证产品的
13、一致致性要求控制制认证产品变更控控制标样/留样管理理、延伸检查查控制内部质量审核控控制纠正和预防措施施控资源控制程序主要职能 相关职职能职责、责任 控控制程序编号SLD-01版本号/修改次次A/3页次1/31. 职责、责责任与沟通: 对组织内的职能能及其相互关关系予以规定定和沟通,以以促进有效的的质量管理。2. 职责、责责任2.1 由总经经理会同各职职能部门主管管,确定公司司的组织结构构及各部门的的相互关系,规规定与质量活活动有关的各各类人员职责责和权限,向向公司全体成成员公布,以以确保有效的的质量管理。2.2 通过会会议,培训等等方式予以传传达各职能部部门与各阶层层的职责和权权限说明,使使相
14、关部门人人员充分理解解并加以实施施。3. 职责与责责任3.1总经理 a. 全面领导公公司的日常工工作,向公司司传达满足顾顾客要求和法法律、法规要要求的重要性性; b. 制订公司的的发展方向和和产品目标;领导对质量量管理体系进进行全面策划划; c. 为质量管理理体系的建立立和运行提供供必要的资源源配备; d. 识别各部门门主要责任人人的任职能力力要求,任命命各部门主管管,设立组织织机构,明确确公司内部隶隶属关系、职职责责任和相相互联系方法法; e. 识别质量负负责人的任职职能力要求,任任命质量负责责人; f. 负责批准项项目建议书、新新产品的试产产报告; g. 直接领导质质量管理和质质量控制工作
15、作,对公司生生产的产品的的质量全面负负责。3.2 质量负负责人 a. 要求能胜任任本职工作,按按照GB/TT190011-20088 idt ISO 99001:22008 质质量管理体系系要求和认认证实施规则则中工厂检检查要求建立立质量管理体体系,并确保保其有效实施施和保持; b. 确保认证标标志的妥善保保管和使用,并并确保加贴认认证标志的产产品符合认证证标准要求; c. 定期组织对对质量管理体体系和产品一一致性进行审审查; d. 协助总经理理召开质量工工作会议和质质量分析会,负负责对重大质质量活动进行行质量策划; e. 确保不合格格产品和变更更后未经认定定的产品,不不加贴认证标标志; 其他
16、职职责等如任命命书中,职责责和权限的规规定。 3.3行政人人事部 a. 负责管理评评审的组织工工作,协助收收集并提供管管理评审所需需的资料; b. 负责统筹公公司相关信息息的传递与处处理及内部沟沟通活动; c. 负责文件和和资料的统筹筹管理,包括括发放、回收收、更改、销销毁、保存等等及作好相关关记录; d. 负责质量记记录的统筹管管理,规定质质量记录的保保存期限,汇汇集备案各类类质量记录的的样本。职责、责任 控控制程序编号SLD-01版本号/修改次次A/3页次2/3 e. 负责人员的的选择和安排排,编制相应应的岗位工作作任职要求; f. 负责培训计计划的制定及及监督实施,组组织对培训效效果进行
17、评估估。3.4 采购部部a. 负责组织织供方的选择择与评价,确确保质量管理理体系在部门门正常运行;b. 负责对供供方的价格与与质量进行管管理,确保供供方提供合格格的产品;3.5业务部 a. 全面负责公公司日常销售售工作,确保保质量管理体体系在部门正正常运行; b. 组织织识别顾客的的需求和期望望,组织有关关部门对产品品需求进行评评审;及其运运输质量监控控; c. 负责与顾客客沟通,建立立顾客档案,妥妥善处理顾客客意见; d. 负责将试制制合格产品送送交顾客使用用,提交顾客客确认文件,负负责运输公司司的选定。 e. 负责组织、协协调产品的服服务工作,组组织处理顾客客投诉;负责责进行市场调调研和分
18、析,组组织对顾客满满意度调查,编编制相应的调调查和分析报报告。3.6水壶事业业部、温控事事业部、咖啡啡机事业部a. 全面负责责该事业部的的进销存运作作,确保质量量管理体系在在部内的正常常运行;b. 按生产能能力制定生产产计划,并组组织实施文明明生产,安全全生产和定量量管理工作;c. 负责生产产设施的配置置、管理,编编制设备的操操作规程监督督生产设施的的使用、维护护,确保满足足生产需要;d. 负责组织织生产过程中中交付前的产产品贮存,防防护和搬运,合合理利用资源源,采取措施施,降低产品品的生产成本本;e. 负责对不不合格品进行行返工;f. 各车间负负责所属区域域内产品的标标识及不同检检验状态产品
19、品的分区摆放放,标识的维维护;g. 负责制定定采购计划,准准备采购资料料;h. 负责组织织采购产品的的贮存,保管管及向生产车车间配套提供供。i. 负责采购购物资的质量量反馈;j. 负责作业业指导书的编编制k. 正确行使使独立的检验验职能,对进进公司关键件件和材料、生生产过程、采采购物资和供供方评定时的的半成品及成成品等实施检检验及顾客提提供产品的验验证,保证检检查结果的客客观性及公正正性; l. 负责所有有标识的制作作,检验状态态标签或印章章的使用,并并对其有效性性进行监控;m. 负责明确确产品的可追追溯要求,当当出现重大质质量问题时,组组织对其进行行追溯;职责、责任 控控制程序编号SLD-0
20、1版本号/修改次次A/3页次3/3n. 负责对产产品实现过程程的监视和测测量;安全文文明生产的管管理,确保生生产的正常运运行,环境符符合规定的要要求;o. 负责针对对产品质量问问题,组织制制定相应的纠纠正预防和改改进措施,并并分别进行跟跟踪验证;p. 制定生产产相关的培训训计划与实施施,并对其实实施效果进行行监督检查。3.7 研发部部 a. 负责产品实实现过程的策策划和新产品品研制开发,完完成设计文件件,负责产品品制造、装配配过程的相关关技术、及需需要确认的项项目。 b. 负责审核项项目建议书,下下达设计和开开发任务书,负负责批准设计计开发方案、设设计开发计划划书、设计开开发评审报告告、设计开
21、发发验证报告,负负责审核试产产报告; c. 负责明确采采购物资技术术要求;3.8品管部 a. 在质量负负责人的领导导下,全面主主管公司质量量管理体系的的具体实施,负负责监督、管管理公司执行行国家、企业业标准情况; b. 负责监视视和测量装置置的管理、周周期校准及偏偏离校准状态态时的追踪处处理.c. 负责产品品认证和产品品研制阶段配配合研发人员员进行产品性性能测试,总总结检验中发发现问题,提提出改进措施施。3.9内审员 a. 在质量负责责人及内审组组长的安排下下,公正的实实施内审,并并做好记录; b. 对内审中发发现的不合格格项开具不合合格报告,并并对纠正措施施实施验证。3.10 各车车间/主任
22、/(关键工序序等)操作人人员 a. 各车间主任任全面负责车车间的日常生生产,确保质质量管理体系系在部门正常常运作; b. 负责指导员员工按计划进进行生产和过过程的控制; c. 指导和监督督正确使用生生产设施,并并进行维护保保养; d. 安全文明生生产的管理,确确保生产的正正常运作,环环境符合规定定的要求。3.11 认证证联络员和认认证技术人员员的职责见任任命书中规定定要求。文件和资料控制制程序编号SLD-02版本号/修改次次A/3页次1/51. 目的:公司为确保认证证产品符合规规定要求,按按认证规则的的要求,对本本公司要求的的文件以及必必要的外来文文件时行控制制,确保各相相关部门场所所使用有效
23、版版本的文件和和资料。2. 范围: 适用于公司认证证产品所需的的文件和资料料控制,以及及必要的外来来文件等控制制。3. 职责:3.1 质量负负责人对各类类质量文件和和资料的审核核和修订等,总总经理负责批批准认证产品品所需的文件件和资料。3.2 认证联联络员及各部部门负责部门门相关质量文文件的编制、使使用、管理和和控制等。3.3 行政人人事部负责各各类文件的编编号、发放、回回收、整理和和归档等文件件和资料日常常管理工作。4. 程序4.1 文件工工作流程起草、更改文件授权部门起草、更改文件授权部门文件审核质量负责人文件批准总经理/副总经理发放使用部门回收、处理行政人事部评审、修订申请质量负责人和认
24、证联络员执行者使用4.2 文件分分类及保管4.2.1文件件由信息及其其承载媒体,承承载媒体可以以是纸张、计计算机磁盘、光光盘或其它电电子媒体,也也可以是照片片或标准样品品,或上述内内容的组合。4.2.2 一一级文件为质质量手册、程程序文件;4.2.3 二二级文件为其其他质量管理理性和技术性性文件等,分分为三类:a. 公司管理理性文件:包包括规章制度度、实施规则则、办法、规规范与认证产产品相关的法法制、法规等等文件。b. 对可能影影响认证产品品与标准的符符合性和形式式试验合格样样品一致性的的技术性文件件, 包括: 设计文文件:如图纸、样样板、关键元元器件和重要要部件/材料清单等; 控制文文件:如
25、生产流程程图、作业指指导书、操作作规程、工序序监视和测量量要求、资源源的配置和使使用规定等文件和资料控制制程序编号SLD-02版本号/修改次次A/3页次2/5外来文件:如国国家标准、认认证实施规则则、行业标准准、技术规范范、工艺文件件.等产品设计标准或或规范应不低低于认证标准准要求。其他文件:包括括协议、质量量计划等。4.2.4 三三级文件为质质量文件中表表格等质量记记录文件。4.2.5 一一级、二级文文件由各相关关部门负责人人提出后, 由行政人事部部存档保存。三三级其他质量量文件中表格格等质量记录录文件,由各各相关部门负负责人按规定定要求保存。4.3 文件的的编号和受控控状态4.3.1公司司
26、质保体系文件件和资料的编编号为 a. 3C质量手册册、程序文件件编号: SLD - 00 文件编号 版本代码 c. 质量记录编编号 QE /YY XXXX - XX 顺序号号 编号 部门代代码 记录代代号d. 技术性文文件国家标准准或行业做法法自定,图纸纸可采用图号号作为编号;e. 管理性文文件“()年年度第号”;f. 外来技术术标准和相关关文件沿用原原编号;g. 其他文件件编号由部门门规定。4.3.2文件件的受控状态态 文件分为为“受控”和和“非受控”两两大类。所有有“受控”文文件,由行政政人事部列入入受控文件件目录清单中中,受控文件件必须在文件件封面上加盖盖表明其受控控状态的印章章,并注明
27、分分发号。4.4 文件的的编写、审核核、批准及发发放等控制要要求:文件发布前前必须得到授授权人批准,以以确保文件是是充分与适宜宜性。4.4.1 质质量手册程程序文件由由品管部负责责组织编写,质质量负责人审审核,报总经经理批准后发发布,行政人人事部负责登登记、发放,发发放范围为使使用相关部门门。4.4.2 管管理性、技术术性文件由各各部门负责组组织编写,质质量负责人审审核,报总经经理批准后发发布,由行文件和资料控制制程序编号SLD-02版本号/修改次次A/3页次3/5政人事部负责登登记、发放,发发放范围为使使用相关部门门。4.4.2.11 确定为保保证认证产品品与标准的符符合性和型式式试验合格样
28、样品一致性所所必要的设计计文件,由研研发部负责组组织相关部门门编制,如图图纸、样板、关关键元器件和和重要部件/材料清单等等文件。4.4.2.22 确定保证证过程有效运运作和控制所所需要的文件件,由各事业业部负责相关关部门编制,如如生产流程图图、作业指导导书、操作规规程、工序监监视和测量要要求、资源的的配置和使用用规定等文件。4.4.2.33 确定产品品设计标准或或规范和必要要的外来文件件,由行政人人事部负责收收集,如国家家标准、认证证实施规则、行行业标准、技技术规范、工工艺文件等。4.4.2.44 具体见各各章程序中对对质量文件控控制要求,同同时产品设计计标准或规范范应不低于认认证标准要求求。
29、4.4.3 确确保在使用场场所(如生产产现场、检验验现场、管理理的工作现场场等)应有与与工作有关或或所需的文件件,这些文件件必须是现行行的适用于的的有效版本,并并及时从使用用场所撤销无无效和作废的的文件,文件件的发放、回回收由行政人人事部填写文文件发放登记记表。4.5 文件领领用4.5.1 文文件经相应授授权人审批后后方可发放,文文件领用者应应填写文件件发放登记表表,经部门门负责人审批批后方可加盖盖“受控”印印章并注明分分发号等状态态识别的文件件。4.5.2 因因文件破损要要办理文件更更换手续,交交回原文件补补发新文件但但分发号不变变;因丢失而而补发新文件件,应给予新新的分发号,发发放部门作好
30、好相应发放签签收记录。4.6 文件的的更改4.6.1 质质量手册、程序文件由品管部组织更改,填写文件更改建议书,上报总经理批准后, 进行局部更改,经质量负责人审批,总经理批准后由行政人事部组织发放,行政人事部应保留文件更改内容的记录。4.6.2 其其他文件更改改时,应由更更改部门和认认证联络员提提出并填写文文件更改建议议书,经质质量负责人审审核,总经理理批准后,对对相应文件作作出更改。如如果指定其他他部门审批时时,该部门应应获得审批所所需依据的相相关背景资料料。4.6.3行政政人事部做好好文件现行更更改状态应能能有效识别,防防止作废文件件的非预期使使用。4.6.4 所所有被更改的的原文件必须须
31、由行政人事事部从使用处处收回销毁,同同时按规定发发放更改后经经批准的文件件,以确保文文件的唯一性性、正确性、适适宜性,要求求在使用处可可获得相应文文件的有效版版本。4.6.5 文文件版本管理理公司的文件版本本和修订次数数以A/2表示,A为版本,2为修订次数数。4.6.6 文文件的保管a. 受控文件件分类存放在在干燥通风,安安全的地方,并并专人保管负负责;文件和资料控制制程序编号SLD-02版本号/修改次次A/3页次4/5 b. 各部门门受控文件由由文员保管,填填写受控文文件目录清单单,文员定定期进行清理理检查,发现现问题及时通通知部门负责责人处理,行行政人事部每每年对各部门门文件保管情情况进行
32、检查查;c. 文件持有有者不得在受受控文件上乱乱涂画改,未未经批准不许许外借,确保保文件清晰、易易于识别和检检索;d. 文件为电电子媒体形式式的应有相关关防丢失措施施。4.7 文件的的作废与销毁毁4.7.1 所所有失效或作作废文件由各各部门文员及及时从所有使使用处撤出, 再依4.6.4节办理;4.7.2 由由于基本种原原因需保留的的作废文件,由由行政人事部部加盖“保留留”印章作为为标识;4.7.3 对对需销毁的作作废文件,经经质量负责人人批准后,作作销毁处理。4.8 文件的的借阅、复制制如果客户或相关关部门要求,受受控文件的借借阅、复制,经经办人应填写写文件申请请书由质量量负责人审批批后,向行
33、政政人事部借阅阅、复制。复复制的受控文文件必须由行行政人事部进进行登记编号号备案,否则则认证出现泄泄漏文件,要要追究责任及及原因。4.9 外来文文件的控制4.9.1 行行政人事部负负责外来文件件的收集、管管理和控制,如如新版国家标标准、认证实实施规则、行行业标准、企企业标准、技技术规范、工工艺文件等,并并把收集的最最新版本文件件,统一编号号后,加盖受受控章后,分分发到相关部部门使用。 4.9.2 行政人事部部负责识别外外来文件的适适用性、正确确性,及时跟跟踪文件的时时效性,控制制其分发,以以确保其有效效性。4.10 文件件的评审、修修订4.10.1 质量负责人人负责文件在在实施中评审审与修订,
34、确确定现有文件件是否符合现现状,是否需需要修改,文文件修改需经经再次总经理理批准。4.10.2 当公司因组组织结构、认认证产品、工工作流程、法法律法规等发发生改变时,各各部门必须对对原文件进行行评审,必要要时予以修订订,文件现行行修订状态应应能有效识别别,防止作废废文件的非预预防期使用。5. 相关文件件本公司所有有效效版本的质量量文件、外来来文件、质质量记录控制制程序等6. 质量记录录6.1 QEE/MA4223-01AA文件会审审表6.2 QEE/MA4223-02AA文件发放放记录表6.3 QEE/MA4223-03AA受控文件件清单文件和资料控制制程序编号SLD-02版本号/修改次次A/
35、3页次5/56.4 QEE/MA4223-04AA外来文件件清单6.5 QEE/MA4223-05AA文件申请请单6.6 QEE/MA4223-06A文件更改改建议书6.7 QEE/MA4223-07A体系文件件更改记录表表质量记录控制程程序编号SLD-03版本号/修改次次A/3页次1/31. 目的对质量记录进行行控制,同时时确保质量记记录的完整性性和清晰,以以作为认证产产品符合认证证规定要求的的证据,和有有追溯性要求求的场合采取取纠正、预防防措施时提供供证据。2. 范围适用于公司认证证产品有关质质量记录的控控制。3. 职责3.1 行政人人事部负责控控制和管理各各部门的质量量记录。3.2 各部
36、门门负责人与认认证联络员负负责收集、整整理、和保管管本部门质量量记录。3.3 质量负负责人负责定定期检查质量量记录保存等等情况。4. 工作程序序4.1 记录的的分类、范围围和形式4.1.1 凡凡是在认证产产品和质量体体系中的记录录、报告、检检验和验证数数据等,均属属“质量记录录”范围,对对需要控制的的质量记录,要要求标识清楚楚、内容完整整,具有可追追溯性.4.1.2 质质量记录可以以图表、报告告、照片、磁磁盘等形式。4.2 记录的的编制和审批批4.2.1 各各部门负责人人根据工作需需要,可编制制质量记录,确确保内容的完完整性,编制制时应按文文件和资料控控制程序中中规定给质量量记录唯一的的编号。
37、4.2.2 编编制的质量记记录,需经质质量负责人审审核,也可与与文件一同审审批。4.3 记录的的发放与更改改4.3.1 按按文件和资资料控制程序序的要求做做好质量记录录的发放与管管理。4.3.2 质质量记录的更更改,需经质质量负责人批批准,质量记记录更改时,应应给予新的编编号。更改后后的质量记录录按文件和和资料控制程程序的要求求发放,同时时各部文员负负责收回旧样样式.4.4 记录的的管理4.4.1 记记录的赶写是是确保质量记记录清晰,完完整以作为产产品符合规定定要求的证据据。 a. 各各部门的人员员对质量记录录填写要及时时、真实、内内容完整、字字迹清晰、不不得随意涂改改,应使用钢钢笔或圆珠笔笔
38、填写。 b. 若若因笔误或计计算错误需要要更改文字或或数据,应采采取用单杠划划去原记录,在在其上方更改改后的文字或或数据,并由由更改者签字字后盖章并填填写日期。 c. 记记录填写部门门的人员对质质量记录的真真实性负责,复复印件应字迹迹清晰,完整整。4.4.2 记记录的收集质量记录控制程程序编号SLD-03版本号/修改次次A/3页次2/3 质量活活动的开展均均伴随有质量量记录的产生生,每一项活活动结束后,该该项活动的部部门负责人应应将该项记录录整理,并造册后存存放,之后依依行政人事部部之要求进行行收集、整理理。4.4.3 记记录的查阅、复复制a. 各部门保保管的质量记记录应便于查查阅,在有效效期
39、内如需要要借阅或复制制者要经质量量负责人审批批同意后,并并填写文件件申请书,由由行政人事部部登记备案后后,方可进行行借阅或复制制;b. 质量记录录的原件一律律不借给公司司以外的单位位/人员,否则则公司总经理理对当事人有有权作出严重重的处罚。4.4.4 认认证产品记录录的档案 a. 品质管理部应建立并保保持获证产品品的记录档案案,档案内容容至少应包括括: 认证的的相关资料和和记录,如认认证证书、型型式试验报告告、初始/年度监督工工厂检查报告告、产品变更更/扩展批准资资料、年度监监督检查抽样样检测报告、适适用简化流程程的关键元器器件、重要部部件上、材料料(关键件和和材料)变更更批准的相关关记录等。
40、 如获证证产品发生国国抽、省抽、客客户投诉等重重大质量问题题,及处置这这些质量问题题后续的整改改记录,这些些资料和记录录在证书到期期后,仍需保保存12个月以上上。 b. 业务部负责提提供并应保留留获证产品的的经销商和/或销售网点点或销售相关关信息,如网网点联系地址址和联系方式式等,认证机机构需要时应应及时提供;同时认证产产品的出入库库单、台账,由由生产部仓库库保管员负责责建立保存。4.4.5 记记录的标识、储储存、保管 a. 各部门把所所有本部门的的质量记录的的类别时行分分类,做好名名称、时间、标标识等要求,交交行政人事部部保存在适当当的档案柜中中便于查阅;b. 各單位将将公司认证产产品,质量
41、体体系运行有关关质量记录汇汇总,送交行行政人事部,行政人事部部按类别进行行整理,做好好名称、部门门、时间、编编目、标识等等要求,保存存在适当的档档案柜中;c. 质量记录录要妥善保管管和储存,存存放在指定通通风、干燥的的场所,防止止潮湿变质、损损坏和丢失,需需要时易于检检索、查阅、防防止损坏或丢丢失,采用其其他媒介的质质量记录,也也应有相应的的储存条件,如如软盘、应注注意潮湿、防防压、防磁,以以免储存内容容丢失,必要要时可复制备备份;d. 行政人事事部负责人与与质量负责人人每年要检查查各部门质量量的储存,保保管等情况。4.5 记录的的保存期 行政人人事部根据质质量记录一览览表要求,对对记录进行保
42、保存,因认证产品品保存期限应应考虑到实施施规则中工厂厂检查要求,认认证产品要求求的特点,及及根据法律、法法规要求及产产品追溯期限限等因素,记记录的保存期期限需要分别别确定,有的的质量记录需需要长期保存存,公司认证证产品的质量量记录应不少少于两次工质量记录控制程程序编号SLD-03版本号/修改次次A/3页次3/3厂检查之间的时时间之隔,质质量记录保存存期至少为224个月以上上 ; 其中,4.4.44中条款所有有资料以及记记录在证书到到期后,仍需需保存12个月以上上,以保证满满足相关的认认证要求。4.6 外来质质量记录控制制 业务部部负责相关获获证产品的经经销商和/或销售网点信信息及顾客的的质量投
43、诉管管理,认证联联络员负责认认证机构发布布的文件及相相关的记录,其其他外来记录录由相关部门门收集后保存存。4.7 记录的的处理4.7.1 质质量记录已超超过保管期或或已无参考价价值时,当销销毁处理。4.7.2 需需销毁的质量量记录,经质量负责人人核准,由部部门负责人执执行销毁。5 相关文件: 文件和和资料控制程程序等6 质量记录6.1 QEE/MA4224-01AA质量记录录一览表6.2 QEE/MA4224-02AA记录销毁毁审批表 质量计划控制程程序编号SLD-04版本号/修改次次A/3页次1/21 目的: 针对特定认证产产品、项目或或合同的要求求,制定适当当的质量计划划确保特定的的认证产
44、品、项项目或合同满满足规定的认认证要求。2 适用范围: 本程序文件适用用于特定的认认证产品、项项目及合同的的质量计划的的编制、实施施和控制。3 职责3.1 质量负负责人指定有有关部门组织织进行针对特特定认证产品品、项目、合合同的质量策策划,并编制制质量计划。3.2 质量负负责人批准质质量计划,对对实施计划的的效果进行监监督、验证。质质量计划涉及及的部门负责责组织实施。4 作业 4.1 质量计计划的编制质量负责人将特特定认证产品品、项目或合合同的要求传传递给有关部部门,由有关关部门负责人人和认证技术术负责人组织织进行针对特特定认证产品品、项目或合合同的质量策策划并编制质质量计划。质质量策划应注注
45、意确保实施施所需要的生生产能力、检检测能力、验验证方法等。4.2 质量计计划编制的基基本要求4.2.1所有有质量计划均均应符合工厂厂检查要求和和认证实施规规则的要求,应应成为质量手手册和程序文文件的支持性性文件之一。4.2.2 制制定质量计划划之前,应确确保所制定的的计划具有可可操作性。4.2.3 同同一认证产品品(项目、合合同)的各个个质量计划可可分阶段制订订,但应相互互连贯和协调调一致。可体体現质量计划划,也可只编编写采购质量量计划、检验验质量计划等等。4.2.4 质质量计划可以以是一组文件件的组合。其其中,有原则则性的计划,如如产品设计目目标、实现过过程、检测和和资源的规定定、组织分工工
46、和进度安排排等。也有实实施性的文件件,如作业程程序、指导书书等。4.3 质量计计划内容 4.3.1 质质量计划内容容包括: a. 应达到认证证产品的要求求,包括产品品设计目标、实实现过程、检检测及有关资资源的规定,以以及产品获证证后对获证产产品的变更(标标准、工艺、关关键件等),证证书和标志使使用管理等的的规定。其中中产品设计标标准或规范可可以国家标准准、实施规则则、企业标准准、技术规范范、工艺文件件等,这些文文件中的各项项内容应不低低于认证实施施规则中标准准要求。 b. 列出应进行行的主要质量量活动以便达达到适应性,明明确计划各阶阶段中每一项项工作的责任任部门及责质量计划控制程程序编号SLD
47、-04版本号/修改次次A/3页次2/2任人。 c. 列出说明每每一项工作应应何时开始和和完成的时间间表,需配置置的资源。 d. 满足工作所所需的作业指指导书、记录录、设备、工工装等;明确确主要质量特特性和影响工工序质量的诸诸因素的控制制方法和要求求,确定验证证、检验的方方法、内容、合合理配置检验验仪器设备,适适用的统计技技术等。4.3.2 质质量计划的内内容可根据项项目的不同,在在4.3.11的基础上增增加或减少。4.3.3 具具体落实及追追踪状况, 记录于产品量产审批批表中。4.4 质量计计划的审批与与发放 4.4.1 质质量计划的审审批:质量计计划由相关单单位提出, 质量负责人人审核,报总
48、总经理或副总总经理批准。4.4.2质量量计划的发放放:质量计划划有关文件是是质量体系的的受控文件,应应按照文件件和资料控制制程序的规规定发放和管管理。对于其其中的一部分分有效性很强强的进度安排排之类的文件件,可纳入质质量记录控制制程序进行行管理。4.5 质量计计划的实施与与验证 4.5.1 各各部门按确定定的工作职责责和质量计划划的有关要求求,安排本部部工作进度并并组织实施。4.5.2 质质量负责人指指定有关部门门对质量计划划的实施过程程进行检查、监监督.4.6 质量计计划的修订和和存档4.6.1 质质量计划的调调整与修订:质量计划实实施中的更改改由有关部门门提出来,报报质量负责人人批准后实施
49、施。4.6.2 质质量计划的存存档:质量计计划实施后,应应按文件和和资料控制程程序的有关关要求,做好好整理归档,妥妥善保存的工工作,由行政政人事部负责责保存,期限限为三年。质质量计划中的的规定要求一一旦完成之后后立即,质量量计划自动终终止。5 相关文件文件和资料控控制程序、等等6质量记录 6.1 QE/RD7300-14A 产品量产审批批表采购控制程序编号SLD-05版本号/修改次次A/3页次1/31. 目的: 对采购购进行控制,保保持关键件合合格供应商并并在采购文件件中明确关键键件的技术要要求等,以确确保供应商能能长期稳定地地提供具有合合格关键件和和材料,来满满足认证产品品要求的能力力。2.
50、 适用范围围: 适用于于对认证产品品生产所需的的关键件和材材料等采购控控制,并对关关键件合格供供应商进行管管理工作。3. 职责: 3.1 采购部部负责 a. 组织有关关部门对供应应商选择、评评定和后续相相关管理活动动 b. 建立并保保持合格供供方名录等采购购文件3.2依合格格供方名录实施采购作业。3.3 品管部部依合格供供方名录实施入料料的检验。4. 工序程序序:4.1 采购部部件分类: 根据采购的的部件对认证证产品的影响响,将其分为为二类:4.1.1 关关键部件:构构成最终认证证产品的重要要部分或关键键部分,直接接影响最终产产品使用或安安全性能,可可能导致顾客客严重投诉的的部件,如CCDF表
51、中规规定的关键件件和材料等;4.1.2 一一般部件:构构成最终认证证产品非关键键部件,它一一般对最终产产品性能影响响甚小或没有有影响,且可可采取措施予予纠正的部件件,如配件、包包装箱等。4.2 供方的的分类:供方方分为关键件件供应商和一一般供应商。4.2.1 关关键件供应商 提供重重要部件的关关键件供应商,或凡提供供直接构成产产品的关键件件和材料的供供应商。 注明:关键件和材材料是指对认认证产品的安安全、环保、EMC,主要性能有较大影响的关键元器件和材料。4.2.2 一一般供应商: 提供辅助助性部件或材材料的供应商商。4.3 关键件件供应商的评评价 4.3.1 关关键件供应商商能力的书面面调查
52、 采购部部对关键件供供应商的能力力进行调查,以以了解关键件件供应商的基基本情况,包包括: a. 关键件供应应商基本的生生产设备、检检测设备、信信誉,网上相相关认证产品品证书的有效效性情况; b. 关键件供应应商质量体系系是否通过认认证或其产品品是否通过认认证等,同行行的评价及质质量如何; c. 调查的结果果填写在供供方选择调查查表中。4.3.2 关关键件供应商评价价方法采购控制程序编号SLD-05版本号/修改次次A/3页次2/3 根据关关键件和材料料对公司生产产的认证产品品质量的影响响程度及价格格等因素,可可采取以下一一种或几种评评价方法对关关键件供应商进行行评价。a.样品评价: 采购部部向关
53、键件供供应商提出样样品的要求,品品管部对关键键件样品进行行检测并出具具检测报告,必必要时由生产产部进行小批批量关键件试试用,试用后后的产品管部部、研发部评评价确认; b.关关键件供应商商能力/质量体系现现场评价: 采购部部 组织品管管部.等有关关人员到关键键件供应商的生生产,对其质质量管理现状状、生产设备备、检测手段段、生产管理理、人员结构构、认证产品品质量等情况况进行现场评评价,评价结结论记录在供供方调查评定定表中; c.关关键件供应商以往往业绩评价:对与本公司司有业务往来来的关键件供供应商,可以以根据 c.11 根据供供应商季度评评价表进行行评价; c.22根据价格、供供货是否及时时,以及
54、网上上确定其有效效性等,对其其进行评价。4.4 关键件件合格供应商商的选择与审审批4.4.1 采采购部门组织织生产、研发发部、品管部部等部门人员员,根据供供方选择调查查表和关键键件样品评价价,对关键件件供应商进行行分析、比较较、尽可能多多选择合格的的关键件供应应商,列入合合格供方名录录,报总经经理批准。合合格供方名录录应根据各各关键件供应应商动态, 适时进行行修订。4.4.2 采采购部应注明明该关键件供供应商的采购购产品范围,应应与经确认的的有效关键件件清单相吻合合。4.5 关键件件合格供应商商的管理4.5.1采购购部应对关键键件供应商,每每年对关键件件合格供应商商进行一次定定期考核评定定,填
55、写合合格供方年度度考核表,根根据评定表业业绩,报总经经理批准后,对对合格供方方名录及时时调整确认,进进而确保上游游产品质量持持续符合要求求。4.5.2 合合格供方名录录上的关键键件应明确与与认证产品型型式试验报告告中关键件的的技术要求一一致,该要求求应不低于相相关标准要求求,一旦认证证产品关键件件变更(增加加)等,采购购部应组织人人员马上变更更的关键件合合格供应商进进行评价,报报总经理批准准后,列入合格供供方名录中中。4.5.3 若若供应商提供供的关键件出出现不合格时时,或网上有有暂停等信息息时,采购部部需暂停该供供货商供货资资格, 并要求供供应商提出改改进措施,经经采购部、品品管部验证其其有
56、效性,才才重新确认关关键件合格供供应商资格。4.5.4 凡凡发现下列问问题之一时,采购部门应应向关键件合合格供应商提提出限期整改改要求,及时时进行有效沟沟通,若在规规定期限内不不能整改,应应予取消关键键件合格供应应商资格,报报总经理批准准,从合格格供方名录删除该供应商厂家,并及时通知相关部门。采购控制程序编号SLD-05版本号/修改次次A/3页次3/3 a. 关键件产产品质量严重重下降,价格格、交货期、服服务水准低劣劣; b. 弄虚作假假提供假记录录和证明文件件; c. 关键件进进货检验、验验证不合格,不不履行采购文文件规定的质质量要求和质质量责任; d. 关键件定定期确认报告告到期,网上上显
57、示有暂停停信息等。4.6 采购4.6.1 采采购文件: 采购文文件一般以技技术文件、物物资采购单等等方式体现,采采购文件应清清楚地明确关关键件的技术术要求,该要要求应满足整整机认证规定定,并与型式式试验报告中中关键件的一一致,不低于于相关标准要要求。 物资采采购单应写明明采购范围、物物资名称、型型号、规格、数数量、技术参参数、检验标标准、交货期期等内容; a.在在合格供方方名录中 ; b.在在每批采购进进货前,网上查阅是是否在有效范范围内。 c.文文件发放前需需由负责人或或其授权人批批准。4.6.2 采采购管理4.6.2.11 采购员在在采购关键件件时应从经批批准的合格格供方名录处购买。4.6
58、.2.22 采购部应应建立关键合合格供应商文文件,如合合格供方年度度考核表、供供方选择调查查表、合合格供方名录录、样品品测试报告等等质量记录。5. 相关文件件不合格产品的的控制程序、关关键件控制程程序、关关键件定期确确认检验程序序、质量量记录控制程程序等6. 质量记录录6.1 QEE/PU7440-02AA 供方及及分包方基本本情况调查表表6.2 QEE/PU7440-03AA 供方调调查评定表6.3 QEE/PU7440-04AA 合格供供方名录6.4 QEE/PU7440-05AA 合格供供方年度考核核表关键件控制程序序编号SLD-06版本号/修改次次A/3页次1/41. 目的 通过对对供
59、应商提供供的关键件和和材料进行检检验或验证进进行控制管理理,满足认证证所规定的要要求,确保与与采购控制要要求一 致性和稳定定性。2. 适用范围围: 适用于对供应商商提供的认证证产品用的关关键件和材料料的检验或验验证的控制。3. 职责3.1品管部负负责对关键件件和材料进货货检验或验证证, 并负责编编制关键件检检验标准等文文件。3.3 事业部部、仓库负责责各自职责范范围内工作。4. 程序4.1 检验/验证和关键键件定义4.1.1检验验:通过观察察、测量、试试验所进行的的符合性评价价; 验验证:通过提提供客观证据据对规定要求求已得到满足足的认定。4.1.2关键键件包括:关关键元器件,重重要部件和材材
60、料或关键元元器件部件和和材料。 认证产产品所用的关关键件应满足足以下要求: a. 符合相关关标准要求; b.与经确认/批准或备案案的一致; c.与工厂的规规定一致。4.1.3 应应明确认证规规则中本公司司认证产品所所明确要求控控制关键元器器件,重要部部件和材料的的范围。4.2控制质量量方式 品管管部应选择合合适的控制质质量方式,以以确保入厂的的关键件的质质量特性持续续满足认证产产品要求, 合合适的控制质质量的方式包包括(可多选选): 4.2.1 获获得强制性产产品认证证书书/可为整机强强制性认证结结果的自愿性性认证证书,工工厂应确保进进货时证书的的有效性。 4.2.2 每每批进货检验验,其检验
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