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文档简介

1、黄骅市人民医院检验科监制黄骅市人民医院检验科表格样表部分撰 写 人: 审 核 人: 批 准 人: 批准日期: 2014年07月15日启用日期: 2014年08月01日序号记录表格名称1RRYY-JYK-BG-01/01保密执行情况检查记录表2RRYY-JYK-BG-02/01公正性执行情况检查记录表 3RRYY-JYK-BG-03/01质量监督记录表(1)-(3) 4RRYY-JYK-BG-04/01内部文件一览表 5RRYY-JYK-BG-04/02文件发放与回收记录 6RRYY-JYK-BG-04/03文件补发申请表 7RRYY-JYK-BG-04/04文件修订/作废申请表 8RRYY-J

2、YK-BG-04/05修订页 9RRYY-JYK-BG-04/06技术规范和标准目录 10RRYY-JYK-BG-04/07文件和记录调阅记录表 11RRYY-JYK-BG-05/01合同评审表 12RRYY-JYK-BG-05/02合同修改单 13RRYY-JYK-BG-06/01检测项目增减申请表 14RRYY-JYK-BG-06/02新检验项目评审表 15RRYY-JYK-BG-07/01委托实验申请单 16RRYY-JYK-BG-07/02委托检验送样表 17RRYY-JYK-BG-07/03委托实验项目一览表 18RRYY-JYK-BG-07/04合格委托实验方登记表 19RRYY-

3、JYK-BG-07/05委托实验方能力调查表 20RRYY-JYK-BG-08/01供应商评价表 21RRYY-JYK-BG-08/02供应商一览表 22RRYY-JYK-BG-08/03采购申请表 23RRYY-JYK-BG-08/04仪器设备验收报告 24RRYY-JYK-BG-09/01检验试剂耗材申请表 25RRYY-JYK-BG-09/02检验试剂标准物质耗材验收单26RRYY-JYK-BG-09/03物品领用单 27RRYY-JYK-BG-10/01专业人员讨论记录表 28RRYY-JYK-BG-10/02专业人员与临床医生交流记录表 29RRYY-JYK-BG-10/03专业人员

4、查房情况表 30RRYY-JYK-BG-11/0投诉处理回复表 31RRYY-JYK-BG-12/01不符合工作处理报告 32RRYY-JYK-BG-13/01纠正措施处理单 33RRYY-JYK-BG-14/01预防措施编制、执行、监控计划表 34RRYY-JYK-BG-14/02预防措施处理表 35RRYY-JYK-BG-14/03不满意度调查表 36RRYY-JYK-BG-15/01记录保存期限一览表 37RRYY-JYK-BG-15/02文件、资料和记录调阅申请表 38RRYY-JYK-BG-15/03档案资料交接记录 39RRYY-JYK-BG-16/01内审年度计划 40RRYY-

5、JYK-BG-16/02内审实施计划 41RRYY-JYK-BG-16/03内审检查表 42RRYY-JYK-BG-16/04内审不合格项报告 43RRYY-JYK-BG-16/05内审报告 44RRYY-JYK-BG-17/01管理评审计划 45RRYY-JYK-BG-17/02管理评审通知单 46RRYY-JYK-BG-17/03管理评审报告 47RRYY-JYK-BG-19/01培训申请表 48RRYY-JYK-BG-19/02年度培训计划表 49RRYY-JYK-BG-19/03培训记录表 50RRYY-JYK-BG-19/04员工培训履历表 51RRYY-JYK-BG-19/05人员

6、档案卡 52RRYY-JYK-BG-21/01设备总表 53RRYY-JYK-BG-21/02设备领(借)用登记表 54RRYY-JYK-BG-21/03设备维修申请表 55RRYY-JYK-BG-21/04设备使用登记表 56RRYY-JYK-BG-21/05仪器(停用)报废单 57RRYY-JYK-BG-21/06设备档案卡 58RRYY-JYK-BG-21/07设备使用授权表 59RRYY-JYK-BG-22/01主要标准物质表 60RRYY-JYK-BG-22/02年度标准物质采购计划 61RRYY-JYK-BG-22/03基准物质使用情况表 62RRYY-JYK-BG-22/04标准

7、物质使用情况表 63RRYY-JYK-BG-23/01设备校准计划表 64RRYY-JYK-BG-23/02设备校准周期表 65RRYY-JYK-BG-24/01内部规程申请确认表 66RRYY-JYK-BG-24/02检验方法验证表 67RRYY-JYK-BG-24/03检验方法评审表 68RRYY-JYK-BG-25/01软件适用性验证记录 69RRYY-JYK-BG-26/01偏离许可申请审批表 70RRYY-JYK-BG-27/01质控总结分析报告 71RRYY-JYK-BG-27/02质量监控活动评审报告 72RRYY-JYK-BG-28/01检验结果不确定度报告 73RRYY-JY

8、K-BG-29/01样品接收登记册 74RRYY-JYK-BG-29/02样品存贮条件登记表 75RRYY-JYK-BG-29/03样品留存登记表 76RRYY-JYK-BG-29/04样品标识单 77RRYY-JYK-BG-30/01报告修改通知单 78RRYY-JYK-BG-30/02授权签字人一览表 本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-01/01-0保密执行情况检查记录表检查日期被检查部门保 密 检 查 内 容 与 要 求检 查 结 果1.患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。2 检验结果a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

9、只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。d.贮存结果和检验报告的计算机,专人管理,必须通过密码进入。3 档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。4 特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。5 质量体系文件和相应运行资料的保密。6 法定保密的信息所有人员必须遵循。综合组负责人: 日 期:发现违规情况的处理 检验科主任: 日期:注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.本记录归档周期1年保存期限5

10、年 管理编号:RRYY-JYK-BG-02/01-0公正性执行情况检查记录表检查日期被检查部门检查内容与要求检查结果检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科医务人员职业道德准则检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露检验结果。本检验科人员不得参与有损公正性的活动。外单位委托检验时,应送交委托检验申请单,先与综合组收样人员联系,通知实验组负责人,由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析,送

11、检单位也不得指定专人检验。所有检验记录、报告按规定存档和发送。检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。组织机构设置上,设立样品收样员,负责样品的接收、编码、分发。检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正、可靠。要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制,发报告时进行审核,保证输出数据的准确、可靠。综合组负责人: 日 期 :发现违规情况的处理 检验科主任: 日期:注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-03/01-0质量监督记录表(1)适应范围关 键控制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分 析前质量监督采样前准备1是

12、否告知待检者在标本采集前应作的准备;2特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项;3标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。检验申请单1检验申请单填写是否完整;2是否填写了特殊标本的相关信息;3是否有检验申请人签名、时间;4特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;5. 是否具有唯一标识。采样人员1标本采集人员是否符合任职要求;2标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;标本标签1有无核定格式的标本标签;2标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致3标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。采样过程1是否符合操作规程的要求;2所获得的标本是否满足检测项目的

13、要求;3是否符合一人一针的要求;4标签、检验申请单与标本是否一致。送检过程1特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员;2能否保证标本不改变性状、不污染环境;3特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。标本接收1有无规范的标本登记本;2标本搁置的要求是否执行。质量监督记录表(2)适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分析中质量监督检验人员1是否有检验专业资格;2精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;3是否进行了继续教育并有记录;4是否进行了岗前培训。设施环境1是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录;2有无室温和温控仪表的监控记录;3当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录

14、。4生物安全防护措施是否到位;5防火、防盗措施是否到位;6医疗废物是否按法定程序处理;7有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1是否进行日常和定期维护并记录;2是否按规定进行校准并记录;3是否进行量值溯源;4是否进行标识管理;5是否保存设备运行的原始记录。6是否有维修记录;7设备是否由授权人员使用;试剂1是否向合格供应商采购并验收;2是否储存在适宜的环境中;3是否在有效期内使用;4是否建立了清单,包括批号、实验室接收日期、投入使用日期;5是否有领用及报废记录。操作规程1是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作;2在特殊情况下有无备用方案。原始记录1记录要用词准确、字迹清

15、晰、及时;2项目完整、签字齐全、内容真实;3修改规范,无涂改。质控1有无室内控制的方案及执行记录;2是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;3失控时有无核查、纠正的程序及记录;质量监督记录表(3)适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分析后质量监督检验报告单1有无规范的检验报告单;2是否采用法定计量单位;3“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。4是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。5是否在规定的时间内发出报告单6因故不能按时发出报告时,是否及时告知临床科室、患者检验结果分析1检验结果是否经过审核人员的核查2检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、

16、报告上级主管及记录3对被检人员的询问是否给予满足4对投诉人员是否按投诉管理程序执行并记录。与临床或协作单位的沟通1是否及时、准确的告知检验结果;2对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度;3与协作单位有无规范的合同书。室间质评1规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书;2室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理,以获得持续性改进。标本的处置1标本的保存是否符合要求;2标本的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;注:质量监督员随时(至少1次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.本记录保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-04/01-0内 部 文 件 一 览 录 第

17、页序号文件名称文件编号版本号页数份数备注1质量手册件RRYY-JYK-ZLA/010112程序文件RRYY-JYK-CXA/012313规程制度(SOP)文件RRYY-JYK-ZDA/05824临检室操作规程(SOP)文件RRYY-JYK-LJSA/012125生化室操作规程(SOP)文件RRYY-JYK-SOP-SHA/025126免疫室操作规程(SOP)文件RRYY-JYK-SOP-MYA/09527细菌室操作规程(SOP)文件RRYY-JYK-SOP-XJA/013728标本采集标准操作程(SOP)文件RRYY-JYK-SOP-BBCJA/015529表格样表部分10外来文件本记录保存期

18、限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-04/02-0文 件 发 放 与 回 收 记 录 第 页序号文件编号文件名称版号页数份数分发号接收部门发放回收备注接受人日期签收人日期本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-04/03-0文 件 补 发 申 请 表文件名称文件编号申请份数申请补发原因说明申请日期申请人申请部门负 责 人综合组负责人备注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-04/04-0文件修订/作废申请表修订 作废 新增申请部门申请人申请日期文件名称文件编号修改前版次修改后版次变化原因原文内容:拟修订内容:修 订 后分发部门申请部门

19、主管意见原制定部门意见原审核部门意见批准人意见本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-04/05-0黄骅市人民医院检验科监制修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-04/06-0技术规范和标准目录 第 页序号类别标准规范名称标准号内部编号备注编制: 确认:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-04/07-0文件和记录调阅记录表 第 页序号文件和记录名称编号调阅人签名调阅日期调阅期限综合组长批准(

20、外)经办人确认归还日期本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-05/01-0 合同评审表委 托 方合同号项目名称日 期合同简况 技术负责人: 年 月 日评审意见: 评审组: 年 月 日审核意见: 科主任: 年 月 日批示意见:院领导: 年 月 日本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-05/02-0合同修改单委 托 方合同号项目名称日 期修改前条款:修改前条款:评审意见:评审组: 年 月 日审核意见: 科主任: 年 月 日批示意见:院领导: 年 月 日本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-06/01-0检测项目增减

21、申请表检测项目名称依据的技术规范增加删减原因负责人员新增检测项目工作内容及条件:新增检测项目所需仪器设备:实验组意见:签名: 日期:技术负责人意见: 签名: 日期:科主任意见:签名: 日期:医务科意见:签名: 日期:注:删减项目时“新增检测项目工作内容及条件”和“新增检测项目所需仪器设备”不用填写。本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-06/02-0新检测项目评审表项 目 名 称依据规范项目负责人评审人员开 始 日 期完成日期资源配置情况试运行情 况 项目负责人员: 日期:项 目总 结 项目负责人员: 日期:附 件说 明评 审意 见 参加评审人员: 日期:技 术负责

22、人意 见 签 名: 日期:检验科审批意见签 名: 日期:医务科审批意见签 名: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-07/01-0委 托 实 验 申 请 单委托实验项目专业组: 年 月 日委托实验原因专业组: 年 月 日科主任意见 主任签名: 年 月 日院领导意见 院领导签名: 年 月 日本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-07/02-0黄骅市人民医院检验科监制委托检验送样表序号样品编号病人姓名委托检验项目送样人送样日期收样人报告日期报告签收人备 注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK- BG-2-07/0

23、3-0黄骅市人民医院检验科监制委托实验项目一览表序号委托日期委托实验项目委托实验单位检验费用经手人备注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-07/04-0合 格 委 托 实 验 方 登 记 表序号委托实验方名称委托检验项目范围电话传真地址主要资质证明联系人备 注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-07/05-0 委托实验方能力调查表单位名称法人代表技术负责人电话、传真E-mail地 址邮 编质量体系和质量认证情况认可(认证)书编号证书有效期通过了国家实验室认可 有 否通过了计量认证 有 否其它质量认证情况执行的检验依据可承担的委托实验检

24、验项目名称是否属于认可(认证)项目填表人: (单位盖章) 年 月 日以下项目由本检验科填写:调查方式及结果:技术负责人: 年 月 日审批意见:主 任: 年 月 日本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-08/01-0黄骅市人民医院检验科监制供 应 商 评 价 表供应商名称:地址:邮政编码:电话:传真/Email:产品或服务项目产品生产标准参考价最短供货期供货数量备注附件内容:相关资料:供应商营业执照 有 无供应商产品认证 有 无供应商通过质量保证体系 有 无其它资质证书:注:以上内容均须有复印件提供。院设备科负责人意见:签名: 日期:检验科主任意见:签名: 日期:本记

25、录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-08/02-0黄骅市人民医院检验科监制供 应 商 一 览 表序号供应商名称主要经营产品资质证明材料联系电话登录日期备注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-08/03-0采 购 申 请 表序号名称规格型号数量技术要求交货日期用 途资金预算备注计划资金合计:检验科主任意见: 签名: 日期:院设备科意见:签名: 日期:院领导审批意见: 签名: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-08/04-0仪器设备验收报告设备名称型号规格仪 器 号精度等级数 量国别、生产厂家金 额验收时

26、间验收人员验 收 结 果结 果 评 价附 件 说 明备 注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-09/01-0检验试剂耗材申请表 部门: 日期:200 年 月 日 编 号:序号名称规格数量单位备注 申请人: 批准:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-090/2-0检 验 试 剂 标 准 物 质 耗材 验 收 单类别名 称批号规格型号单位数量单价金额供应商收货日期检验日期验收情况验收人备注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-09/03-0物 品 领 用 单 序号名称规格数量单位单价金额领用日期申请人批准人备注

27、本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-10/01-0专业人员讨论记录表 部门:会议主题会议时间地点主持人 参加人员讨 论 的 内 容1检验项目检验与服务建议检验重复次数及样品类型检验结果的解释23344556677改进的建议: 本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-10/02-0专业人员与临床医生交流记录表部门:会议主题会议时间地点主持人 参加人员专业人员:临床医生:交流情况:改进的建议: 本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-10/03-0专业人员查房情况表序号日期查房人查房情况与对病例的意见备注本记录归档周

28、期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-11/01-0投诉处理回复表投诉方名称联 系 方 式投诉受理人受理投诉时间投诉方式信函 囗 / 公文 囗 / 传真 囗 / 电话 囗 / 口头 囗 / 其它方式 囗投诉内容、相关证据及要求:受理人: 日期:投诉调查结果及处理意见:质量负责人: 日期:对重大抱怨的处理意见:检验科主任: 日期:纠正措施及确认:责任部门负责人: 日期: 质量负责人: 日期: 投诉方对处理的意见:投诉方: 日期: 备注:各方面详细书面材料附于本表后本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-12/01-0不符合工作处理报告责任实验室责 任 人

29、不合格事实描述 事实描述:发现人员: 日期:严重性评价不合格判定:A(严重不合格) B(一般不合格) 监督员: 日期:不合格原 因分 析责任人: 日期: 实验组组长: 日期:纠正计划责任人: 日期:审核意见(严重不合格时)科主任: 日期:纠正计划完成情况及效果验证监督员: 日期 科主任: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-13/01-0纠正措施处理单不符合事实发现人员:日 期:原因分析责任人:日 期:纠正措施责任人: 批准人:日 期: 日 期:效果验证确认人: 日 期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-14/01-0预防措施

30、编制、执行、监控计划表序号预防措施项目制定执行监控责任部门计划完成日期实际完成日期责任部门计划执行日期实际执行日期责任部门监控效果报告日期质量管理组: 质量负责人:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-14/02-0黄骅市人民医院检验科监制预 防 措 施 报 告潜 在 问 题 质量管理组: 日 期:潜在问题原因分析责任部门: 日 期:预 防 措 施质量负责人审批: 制定部门: 日 期: 日 期:实施情况及有效性确认 质量管理组: 日 期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-14/03-0不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平,找

31、出管理中存在的不足,加以改进,更好地为顾客提供优秀、高效的服务,特以此表征求对我方以下各项活动的感受,同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。序号调查项目很满意满意基本满意不满意备注1样品采集服务2收费价格3检验工作4检验周期5报告发放6服务客户7其它总体评价及建议: 顾客: 日期:调查人处理意见: 调查人: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-15/01-0记录保存期限一览表序号管理编号记录名称产生部门归档周期保存 部门保存期限备注制表人: 审批人:日 期: 日 期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-15/02-0黄骅市人民医院

32、检验科监制文件、资料和记录调阅申请表调阅单位调阅人姓名调阅时间调阅档案名称调阅用途档案代码档 案 名 称调阅数量归还日期档案归还情况经 办 人备 注制表人: 审批人:日 期: 日 期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-15/03-0档案资料交接记录序号名称份数移交人归档日期接收人备注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-16/01-0黄骅市人民医院检验科监制内审年度计划内审目的:内审范围:内审依据:月份部门123456789101112 编制: 批准: 日期: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-1

33、6/02-0黄骅市人民医院检验科监制内审实施计划内审目的内审范围审核依据内审组长审核员首次会议时间:末次会议时间:序号时间受审核部门责任人审核员审核内容编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-16/03-0黄骅市人民医院检验科监制内审检查表受审部门部门负责人审 核 员审核日期序号审核内容审核方式审核结果记录不符合性 质涉及要素和质量体系文件条款本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-16/04-0黄骅市人民医院检验科监制内审不合格项报告受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实描述:不符合要素条文

34、: 不合格类型:1.2.3. 内审员签名: 责任部门负责人签名:原因分析及采取的纠正措施:原因分析2.纠正措施及完成期限 部门负责人签名: 内审员签名: 日期:纠正措施的验证: 内审员签名: 日期:注:不合格类型有:1体系性不合格;2.实施性不合格;3.效果性不合格本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-16/05-0内审报告审核目的审核范围审核依据审核日期受审核部门部门负责人内审组组长内 审 员审核计划实施情况:存在的主要问题:体系运行情况总结及有效性、符合性结论:内审组长签名:质量负责人签名:科主任批准:日期:日期:日期本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:R

35、RYY-JYK-BG-17/04-0黄骅市人民医院检验科监制管理评审计划评审目的:参加人员:评审内容:评审准备工作要求:评审时间安排: 编制: 批准: 日期: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-17/05-0黄骅市人民医院检验科监制管理评审通知单评审会议时间:评审会议地点:参加人员:评审内容: 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-17/03-0管理评审报告评审会议时间、地点:评审目的:参加评审人员:评审内容摘要:评审结论:纠正和预防措施摘要: 编制: 批准: 日期: 日期:本记录归

36、档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-19/01-0培 训 申 请 表计划外 计划内培训内容及目的:参加人员:培训时间共 天,共 学时从 年 月 日至 年 月 日培训地点:联系电话:联 系 人:培训单位:发证单位:考核办法: 笔试 口试 实际操作 其它方式培训经费:申请部门意见:申请部门负责人:年 月 日主任意见:签 字:年 月 日本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-19/02-0 年度培训计划表序号培训对象培训内容培训目标培训时间负责部门实施情况编制人: 日 期: 批准人: 本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-1

37、9/03-0培训记录表培训时间培训老师培训地点培训方式培训主题培训内容摘要参加培训人员签到共人组织部门效果评价对培训后能力的评价 检验科主任: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-19/04-0员工培训履历表姓 名所在部门职务职称专 业学 历培训日期培训项目培训内容培训结果证书号备注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-19/05-0人员档案卡登记日期: 员工编号:姓 名性 别出生年月工作时间所学专业最高学历毕业时间毕业院校任职岗位专业技术资格证书登记表证件号发证单位级别有效期复印件原件序号主要工作经历能力资格的确认: 主任签名:

38、 日期:备注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-21/01-0设 备 总 表序号名 称规格型号生产厂家出厂日期出厂编号购置日期统一编号性能状态设备负责人本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-21/02-0设备领(借)用登记表名 称编号领 用归 还接 收备 注领用人领用日期领用时状态归还日期归还人接收状况设备管理员本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-21/03-0设备维修申请表仪器设备名称准确度或不确定度型 号 规 格编 号购 置 日 期金 额故障情况操作人签字: 日期: 年 月 日维修方式及 费 用实验组负

39、责人签字: 日期: 年 月 日设备管理员意 见签字:日期: 年 月 日技术负责人意见签字:日期: 年 月 日维修情况记录设备管理员:日期:维修后的验收、确认、校准情况设备管理员:日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-21/04-0设备使用登记表仪器设备名称: 编号:序 号使用日期使用环境使用性能状态检查异常情况使用人备注使用前使用后本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-21/05-0仪器(停用)报废单名 称出厂日期申请部门规格型号统一编号生产厂家规定使用年限已使用年限大修次数原 值折 旧净 值报废(停用)理由参加鉴定者签名操 作 人

40、 员签字: 年 月 日实验组负责人签字: 年 月 日设备管理员签字: 年 月 日技术负责人意见 签字: 年 月 日审批意见主任签字: 年 月 日本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-21/06-0设备档案卡设备名称设备编号设备型号备 注制造商名称出厂编号产 地预计更换时间购进日期启用日期接收时的状态及验收记录序 号档案名称份数页码归档日期序 号档案名称份数页码归档日期校 准 记 录维 修 记 录序 号校准日期证书(记录)编号校准有效期校准结果确认日 期处 理 方 式备 注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-21/07-0设备使用授权表序

41、 号仪器设备名称编号检测类型被授权人授权人(科主任)签字: 日 期: 年 月 日本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-22/01-0主 要 标 准 物 质 表 第 页 共 页序 号标准物质名称及编号型号规格准确度等级/不确定度数 量生 产 厂备 注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-22/02-0年度标准物质采购计划序号标准物质名称浓度范围介质数量申购室(人)名称申购日期制表人: 日期: 技术负责人: 日期: 主任: 日期: 本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-22/03-0基准物使用情况表制造单位基准物名

42、称和编号验收日期及验收情况标准值及不确定度基体数量(支)有效期领用记录日期数量(支)累计(支)领用人本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-22/04-0标准物质使用情况表标准物名称、编号浓度范围数量(支)有效期领 用 记 录备 注稀释倍数日期数量累计领用人考核结果本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-23/01-0设备校准计划表检定类型:外检 自检 序号仪器设备名称及型号数量统一编号使用部门检定周期最近检定时间计划检定时间检定部门备注编制: 日期: 批准: 日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-23/02

43、-0设备校准周期表检定类型:序 号仪 器 设 备 名 称型 号编 号检 定 周 期检 定 单 位检定负责人备 注本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-24/01-0内部规程申请确认表项 目 名 称申 请 部 门项目负责人员制 定 原 因方法适用范围方 法 来 源仪器、试剂和环境的要求方 法 描 述数 据 处 理附 件 说 明审 批 意 见组长:日 期:技术负责人:日 期:科主任:日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-24/02-0检验方法验证表项 目 名 称预 期 用 途验证范围验证结果说 明验证结果的结论技术负责人:日 期:技术负责人:日 期:科主任:日期:本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:RRYY-JYK-BG-24/03-0检验方法评审表检验项目项目编号检验程序检验程序来源1 自动化仪器分析原理 2 试剂操作说明书3 全国临床检验操作规程第二版 4 其它:适用范围 全血 血清

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