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文档简介
1、9/6/202213C产品认证制度介绍上海安规技术服务有限公司朱骞彬 / Joe Zhu9/6/20222上海安规技术服务有限公司简介公司自成立以来,一直致力于为客户提供专业的认证, 测试服务.为了让我们的客户享受到更贴身的技术支持,我们和各实验室紧密合作.我们的员工以素质高、综合能力强著称,特别对日用电器、灯具, 电器附件、分马力电机、电线电缆、电子元器件等产品认证和检测具有丰富的经验。同时,我们也充分发挥在测试和技术的综合优势,让客户在一站式服务的过程中享受到更大的便利。我们的质量方针是:数据准确、管理科学、服务一流.为广大客户朋友提供了优质全面的产品和服务,并得到了您的认可和大力的支持是
2、我们的目标和宗旨。您的满意是我们的追求。成功案例:杭州奥普浴霸上海益中飞雕牌-中国名牌产品9/6/20223朱骞彬简历认证工程师 / 高级工程师1989年毕业于湖南大学机电工程系(现汽车工程学院)主要学术论文, 著作微型机械加工技术发展现状和趋势及其关键技术- 精密制造与自动化 测试技术与设备冲压零件的工艺性及其经济效益- 机电工程技术2002年第3期吊扇快速安装装置- 机械设计与研究, 浅谈吊扇产品开发中的技术创新, 电机电器技术, 2003年第1期主要译著:UL507 电风扇, 2007年9月27日版UL153 便携式灯具, 2004年10月版UL1598 灯具, 2004年10月版9/6
3、/20224一、产品认证简史产品认证活动发源于商品经济初期。当一个工匠谋求客户相信他的产品符合某种或几种标准时就出现了原始的认证活动。早期,这些活动相互之间没有联系、也不规范。因而买主对产品符合标准的信心相当有限。到19世纪中叶,一些工业国家为保护人身安全,开始制定法律或技术法规,规定电器、锅炉等工业产品必须符合行业或政府规定的要求,并按程序批准,才能进入市场,从而出现了实际上的强制性产品认证制度。制度化的产品认证从20世纪30年代发展,50年代基本上普及到了所有工业发达国家,著名的认证标志有欧洲的CE、ENEC;北美的UL、CSA等。这些认证标志既有政府立法强制的,也有获得消费者公认的。60
4、年代起前苏联和东欧国家、70年代起发展中国家都陆续开始实行认证制度。80年代,中国也实行了认证制度例如:CCEE、CCIB9/6/20225二、产品认证模式认证定义:由第三方确认的产品、过程和服务符合特定要求,并给以书面保证的程序。现行的产品认证制度归纳为八种模式。9/6/20226八种模式认证模式型式实验质量体系检查(评定)认证后监督市场抽样检验工厂抽样检验质量体系监督检查1234567批量检验8100%检验9/6/20227第五种认证模式是中国强制性产品认证制度的主要模式。其中第五种认证模式-型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督(质量体系复查+工厂和(或)市场抽样检验)特别适合于批量化生
5、产的有形产品,可以促使企业在受控条件下持续稳定地生产符合标准要求的产品,将顾客买不到不合格产品的风险减少到最底限度,这是ISO/IEC向各国推荐的,为各国普遍采用的一种典型的产品认证模式。9/6/202281.型式试验对产品认证来说,型式试验通常有两种情况:一种是产品已经稳定生产,因市场需要或法律要求而申请产品认证;另一种是新产品申请认证,新产品设计已完成,但是还未正式投产。无论是哪一种情况,为了认证目的进行的型式试验,是利用检测手段对一个或多个具有代表性的样品进行的符合性评定。型式试验的依据是认证(产品)标准。试验所需样品的数量由认证机构根据产品标准的规定和测试的需要确定。试验样品一般由工厂
6、选送,某些情况下,样品也可由认证机构抽取。试验样品必须具有代表性,其生产条件应与认证产品正常的生产条件相同,如在相同的生产线上生产、使用相同的生产设备和生产工艺加工或组装。9/6/202292.质量体系检查评定为了产品质量持续满足标准的要求,工厂必须根据本身的具体情况建立质量体系。认证机构对工厂的质量体系实施检查,以证实工厂是否具备持续稳定生产符合要求产品的能力。3.监督检查确保带有认证标志的产品质量可靠、符合标准,是产品认证制度得以发展的基础。如果达不到这一目的,消费者和工厂都将对认证失去信心,实行质量认证也就毫无意义。因此,产品通过认证后,如何保持产品质量的稳定,确保出厂的产品持续稳定地符
7、合标准,是认证机构十分重视的问题。解决这一问题的措施之一就是定期对生产厂及市场抽样的样品进行检测。监督检查是对生产认证产品的质量保证能力进行的检查,促使工厂坚持实施已建立的质量体系,从而保证产品质量的稳定。9/6/202210三、产品认证的依据1.法规、法规、章程依据A.依据国家法律开展认证工作B.通过政府决议以专项法规或行业法规建立认证制度;C.认证标志通过标志注册2.技术依据3.合同9/6/202211四、强制性产品认证制度的监督管理和实施机构1.监督管理机构A.国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)B.国家认监委(CNCA)C.地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构2.实施机构A.
8、认证机构B.检查机构C.检测机构9/6/202212五、名词和术语1.申请人2.持证人3.执照商4.工厂5.OEM工厂6.ODM工厂7.供应商8.多功能产品9.特性10.工厂质量保证能力9/6/20221311.一致性12.检查13.工厂检查14.初始工厂检查15.监督检查16.获证后监督17.检验18.工序检验19.监督检验20.例行检验21.确认检验9/6/20221422.试验23.型式实验24.指定实验25.见证实验26.校准27.检定28.溯源性29.运行检查9/6/202215三.产品认证标志统一印制的标准规格标志由国家认监委指定的印制机构承担,由指定的机构发放申请人持证书复印件和
9、盖有公章的申请书向标志发放管理中心申请使用认证标志。1.持证人应当遵守以下规定:A.建立标志使用和管理制度,对标志的使用情况如实记录存档。B.保证使用标志的产品符合认证要求。C.只在证书所限定的产品上加贴标志。D.在公告、产品介绍等宣传材料中正确地使用认证标志,不得利用标志误导、欺诈消费者。9/6/202216E.接受认证机构(CQC)对标志使用情况的监督检查。2.特殊情况的有关规定2.1无需办理强制性认证的产品范围A.外国驻华使、领馆、办事机构、入境人员从境外带入境内的自备物品(不含从出口人员服务公司购买的物品)B.政府间援助、赠送的物品C.展览品(非展销品)D.特殊用途(军事等目的)的产品
10、2.2可免于办理强制性认证的产品范围A.为科研、测试需要进口和生产的产品B.以整机全数出口为目的而进料或来料加工方式进口的零部件9/6/202217C.根据外贸合同,专供出口的产品(不包含该产品有部分返销国内或内销的)D.为考核技术引进生产线需要进口的零部件E.直接为最终用户维修目的而进口和生产的产品;为已停止生产的产品提供的维修零部件F.其他特殊情况的产品9/6/2022183.基本图案3.1认证标志的名称为“中国强制认证”(英文名称为China Compulsory Certification 英文缩写为CCC,也可称为3C标志)3.2认证标志的基本图形证明产品所获得的认证种类。认证种类标
11、注由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成,如:“S”代表安全认证,“S&E”代表安全和电磁兼容认证,“EMC”代表电磁兼容认证,“F”代表消防认证。3.3认证标志的规格认证标志分为标准式样和特殊式样,特殊式样使用在特殊产品上。例如电线电缆产品可使用“中国强制认证”标志的特殊式样:“中国强制认证”的英文缩写“CCC”字样。9/6/202219认证标志的规格规格尺寸1#2#3#4#5#长边外径815304560长边内径7.514284256短边外径6.311.823.535.347短边内径5.810.821.532.3439/6/202220印字的种类:1)字轮油印2)热印(凹凸印)3)喷码机喷印
12、9/6/202221强制性产品认证工厂质量保证能力要求1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下的职责和权限:A.负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持。B.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。C.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。D.建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。9/6/202222条款解释1.与认证产品质量有关的人员:通常包括质量负责人、技术人员、
13、采购人员、检验/试验人员、质量管理人员、校准/检定人员、内审员、关键工序操作人员等。2.以上各类人员的职责和相互关系应形成文件。人员的职责和相互关系可以集中描述,也可在相关的文件中体现。3.质量负责人应是工厂组织的人员,原则上应是最高管理层人员,至少是能直接同最高管理者沟通的人员。质量负责人应 具有相应的质量管理工作经验或经历,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关产品认证实施规则和认证标志的管理要求。4.质量负责人应被赋予并有效履行工厂质量保证能力要求1.1AD的职责和权限。5.质量负责人和其他 代理人可通过任命书、授权书或质量文件描述。9/6/2022231.2资源 工厂应配备
14、必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响的人员 具备必要的能力;建设并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。9/6/202224条款解释1.资源包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等,是确保认证产品持续稳定地符合认证标准的最基本条件。2.根据产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的要求来确定并提供这些资源。3.与质量有关的人员的能力应胜任其工作,数量应满足正常批量生产的需要。人员能力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验。4.生产和检验设备的性能、精度、运行状态等应满足生产与检验的要求、数量应
15、满足正常批量生产的需要。5.工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境。9/6/2022252.文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件,质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理的规定。产品设计标准或规范是质量计划的一个内容,其要求应不低于该产品的国家标准要求。9/6/202226条款解释 1)工厂应针对认证产品建立并保持相关文件,文件的内容应覆盖本条的规定。2)设计的目标应不低于相应产品认证标准的要求。3)实现过程是指认证
16、产品的生产、检验、包装、搬运、采购、校准等全过程。9/6/202227 2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:A)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;B)文件的更改和修订状态得到标识。防止作废文件的非预期使用。C)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。9/6/2022283.采购和进货检验3.1 供应商的控制应制定对原材料的供应商的选择、评价和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产的原材料满足要求的能力。应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。 3.2 原材料的检验/验证 应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定
17、期确认检验的程序,以确保原材料满足认证所规定的要求。原材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,应对供应商提出明确的检验要求。应保存原材料检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 9/6/2022294 生产过程控制和过程检验应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。 产品生产过程中如对环境条件有要求,应保证工作环境满足规定的要求。应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。 9/6/2022305 出厂检验和型式检验应制定出厂检验和型式检验
18、程序,程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。6 检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应满足检验或试验的要求,并定期校准和检查。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。 9/6/2022316.2 运行检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能回溯至已检验过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检验。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。7 不合格品的控制应建立不合格品控制程序,内容包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检验。应保存对不合格品的处置记录。 9/6/20223
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