CNAS实验室评审 常见不符合项_第1页
CNAS实验室评审 常见不符合项_第2页
CNAS实验室评审 常见不符合项_第3页
CNAS实验室评审 常见不符合项_第4页
CNAS实验室评审 常见不符合项_第5页
已阅读5页,还剩120页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、1.1、不符合认可规则类文件的要求/认可标识的使用序号不符合描述不符合条款号备注1编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识章,但检测项目3(含水量)依据的标准QB/T 1649-1992未经认可,在检测报告中没有标明。2加盖认可标识的编号为A的校准证书,校准的仪器为*公司 2100N型浊度计, 实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度计。CNAS-R01:2015 5.3.33编号为A的检测报告,检测依据为ETSI 300019-2-2,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖*的授权签字领域,但由肖*签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。CNAS-R01:2015

2、5.3.2误用认可标识4编号为A、B、C、D的检测报告,使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章,而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。CNAS-R01:2015 6.11.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证序号不符合描述不符合条款号备注1该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02能力验证规则和CNAS-AL07CNAS能力验证领域和频次表的要求。 CNAS-RL02:2010 4.2.4缺部分领域能力验证满意结果2三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。3实验室未能提供2014年度

3、材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。4实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。5金属制品的机械性能检测,2012年、2013年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02:2010能力验证规则、CNAS-AL07:2011CNAS能力验证领域和频次表对该类项目的子领域、频次的要求。6自 2011 年以来仅参加化学领域能力验证 2 次,均为金属材料中元素分析,且参加试验的人员金雁已离职,目前化学实验室人员均未参加过能力验证;自 2011 年以来仅参加电气领域能力验证 1 次,近 3 年还未参加能力验证。7实验室未能提供出电学(电压、电阻)、热学(玻璃液体温度计)、硬度、容量

4、和工程参量(平晶)领域参加能力验证的证据。8实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。92014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。 10实验室未能提供本认可周期内参加CNAS组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。 11该实验室认可的电气领域性能试验子领域(高低温)未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02能力验证规则和CNAS-AL07CNAS能力验证领域和频次表的要求。12实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。13实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动

5、。14实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。15实验室在本次认可周期内仅于2014年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核,不满足CNAS-RL02:2010能力验证规则的频次要求。 16实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。17实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。2012年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动,不符合每年1次的要求。18实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动,不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。19实验室认可

6、的陶瓷领域未按CNAS能力验证规则要求的频次参加能力验证。20实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”(温度计 热电偶子领域)领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013年度食品药残子领域”,“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等,不能满足CNAS-AL07CNAS能力验证领域和频次表中频次的要求。21实验室参加实施的能力验证计划,不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。22申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据。23食品室2013年度

7、参加能力验证活动未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域;电器检验室未参加最近一年材料试验和最近两年结构判定子领域的能力验证,不能满足“能力验证频次表”的要求。24实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。25实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。26实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。27实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。28近三年,实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。292011-2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。30实验室2013年油液

8、检测没有参加化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求。1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报序号不符合描述不符合条款号备注 1检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。 CNAS-RL01:2011 9.1.1c标准变更未申报 2温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ,实验室未能提供标准变更的书面申请。 3经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-200

9、9、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。 4未按规定对发生变更的ASTM E1613-2012、DIN ISO 7619-1-2012等标准提交变更申请。 5实验室已获认可的GB T 12544-1990、GB 14167-2006、 QC T 29117.2-1993 等9个标准已被新标准代替,实验室未及时向CNAS提出书面申请。 6GB/

10、T 3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998标准年代号已变更为2012年。 但实验室未以书面形式通知CNAS秘书处。 7实验室检测标准有3项发生变更,但没有及时向CNAS提交书面变更申请。 82013年3月29日实验室副主任发生变更,有任免通知,但没有向CNAS报告。 CNAS-RL01:2011 9.1.1b人员变更未申报9检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人,但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书 10实验室的技术负责人、质量负责人在2014年3月进行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNAS报告 11实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进

11、行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNAS报告 12实验室2014年3月20日新增曾*为实验室技术负责人,但未在20个工作日内书面通知CNAS秘书处。 13昀高管理者(主任)2014-3-1已变更为顾*,实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。 14实验室负责人于2014年5月5日由章* 换为王*,实验室未立即以书面形式通知CNAS秘书处 。 2、组织序号不符合描述不符合条款号说明1实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。CNAS-CL01:2006 4.1.1法律地位2实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。3实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。

12、CNAS-CL01:2006 4.1.2承诺4实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。CNAS-CL01:2006 4.1.3组织架构5在测试中心外部组织机构框图中,对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。6实验室在其组织和管理结构发生变化后,其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。7组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。 8提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。3.1、体系文件及控制/体系文件及架构序号不符合描述不符合条款号说明1实验室质

13、量管理体系文件尚未明确涵盖CNAS-CL13:2011检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明中第5.5.2条款和第.2条款的相关要求。CNAS-CL01:2006 4.2.1文件内容未覆盖所有要素2实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS- CL18:2013。3质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明的相关要求。4实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程度。5实验室提供不出对标准物质控制管理的文件

14、。6查2014年4月1日实施的体系文件,其中(1)质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01:2011实验室认可规则、CNAS-RL02:2010能力验证规则、CNAS- R01:2010 认可标识和认可状态声明管理规则等;(2)检定 校准 检测报告管理程序中5.5.3规定不符合R01:2010的有关要求;(3)确保检定 校准 检测结果的质量程序中缺少满足RL02及AL07要求的规定;(4)质量手册4.2“管理体系”章节中缺少RL01:2011的有关要求。7实验室提供的量值溯源程序(编号A)中缺少满足CNAS-CL01:2006 中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定;结果报告的管

15、理程序中缺少满足CNAS- R01:2006对认可标识使用要求的规定;不确定度评定程序(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)的要求”描述; 检测 校准结果质量的保证程序(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价方法。8程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析

16、小样保管条件和保留时间的规定。9质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;b)未能明确总体目标。CNAS-CL01:2006 4.2.210近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL02:2010和CNAS-AL07:2011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。CNAS-CL01:2006 4.2.711实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则,删减了4.5分包、5.7抽样条款,但未在体系文件中说明。CNAS-CL01:2006 4.2.5文件架构3.2、

17、体系文件及控制/体系管理序号不符合描述不符合条款号备注1合同评审、检测报告编制等流程,按母体公司的信息系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定。CNAS-CL01:2006 4.3.1外部文件控制范围不全2现场发现,试验提供的操作规程等作业指导书文件,依据的管理体系是其母体文件;制订的管理体系文件控制和维护程序中,没有描述母体文件的控制。3实验室外部受控文件清单中未包括CNAS的认可准则、能力验证规则、量值溯源要求等文件。物理检测室(一)在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。4文件控制程序中未规定:文件变更实施部门或人员 。CNAS-CL01:2006 对文件控制的规定

18、5实验室对文件的制订、审查及批准缺少管理规定。CNAS-CL01:2006 6实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超过30字时允许在文件再版前手写修改”,但实验室不能提供实施手写修改的程序。 CNAS-CL01:2006 7在实验室的质量手册4.3文件控制章节中规定:“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的文件控制程序中却又允许可对文件作手写修改,两处的规定是相矛盾的。8未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。CNAS-CL01:2006 失效标准的控制9实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。CNAS-CL01:2006 d) 10实验室质量手册

19、描述“保存在计算机系统内的文件更改和控制执行网络控制和计算机管理程序,但该程序无相关描述。CNAS-CL01:2006 电子文件的控制11质量手册描述按自动化检测数据控制程序执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“,但该程序文件无相关的内容。12实验室的质量手册(1)条款描述:“保存在电脑中的文件的更改及控制见文件控制程序”,但该程序文件无相关的描述。13实验室制订的检测用计算机、软体及网络管制规范未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更改、传递和控制管理要求做出规定。实验室通过网络传递的体系文件采用了word版本。14实验室制定的数据保护与控制程序中未涉及保存在计算机系统内的文件如

20、何进行更改和控制的内容。15实验室的体系文件对保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制未做规定。16“文件控制程序”(编号A)4.4.7保存在计算机系统内的文件要按“计算机管理程序”执行,但中心编制的程序无此文件,“计算机管理规定”也无相关内容。17文件控制程序规定“计算机内文件按计算机管理程序执行”,但发现检测现场在使用电子标准,该文件中未明确如何控制。18对于文件的定期评审要求,质量手册和程序文件中都没有予以描述。CNAS-CL01:2006 b)定期审核的文件规定19在实验室的质量手册4.3文件控制章节中规定:“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的文件控制程序中却又允许可对文件

21、作手写修改,两处的规定是相矛盾的,且在该程序中也未描述对文件应作定期审查的内容。20程序文件文件控制程序(编号A)4.8中“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审”,没有对“定期”进行具体规定。21检测方法及方法的确认程序(编号A)没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求。22实验室文件控制和管理程序规定,由技术负责人审核,最高管理者批准作业指导书,查实验室第二版作业指导书无审核人员标识,批准人是技术负责人。CNAS-CL01:2006 文件审批24现场发现,质量手册和程序文件的批准人与体系文件的规定不相符合。25实验室计量器具溯源周期表(2014年度)和计量器具台帐

22、(编号A),均没有编制人和审批人。26作为实验室第四层文件的质量记录表格未见审查和批准。27静态容积法水流量标准装置操作维护规程没有编制、审核、批准人员签字。 28实验室提供的编号为A、分发号为03的服务及供应品采购管理程序文件的审核人栏目为空缺。29检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目,但记录控制程序中缺少对“表单归档编号”的填写要求;检测中心所用的质量控制活动评审报告中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。CNAS-CL01:2006 b)文件编制30实验室的文件管理总览表未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。CNA

23、S-CL01:2006 缺文件清单31提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件,也没有经审批和发布日期。32未见实验室管理体系手册4.3.2中规定的“受控文件清单”。33未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。34未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。35实验室提供不出完整、有效的第三层次(各类作业指导书)和第四层次(质量记录、技术记录和检测报告模板)文件清单。 36实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。CNAS-CL01:2006 文件控制37现场核查没有证据证明检测所对CNAS认可准则、认可规则等外部文件实施控制。38实验室在试验现场使用的、作为检测依据的

24、标准电子版本没有受控。CNAS-CL01:2006 电子文件未受控39提供的2013年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件(编号A)规定的格式不一致。 CNAS-CL01:2006 文件误用40查技术档案发现:压力变送器操作程序(编号A)、期间核查作业指导书(编号B)的文件编号与文件控制程序的规定不符。41实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。CNAS-CL01:2006 c42金相检测现场:布氏硬度和维氏硬度室,墙上张贴的和现场使用的维氏硬度计操作、维护、保养规程内容和版本均不一致。43实验室质量手册的编制目的、依据和适用范围中,有CNAS-RL: 02-20

25、10实验室资质认定评审准则的错误表述。CNAS-CL01:2006 d) 44实验室没有提供出文件控制分发清单。CNAS-CL01:2006 文件发放45实验室未能提供质量手册和程序文件的分发控制清单和已分发文件的分发号。46实验室不能提供检测标准等外来文件的发放证据。47查实验室受控文件清单、受控文件发放范围审批表均无外来文件如检测方法标准的相关信息。48实验室质量管理手册、程序文件的发放记录没有分发编号及领取人的签字。49未提供“监督记录”修改后的发放记录。50文件回收/销毁清单中未能查到分发号:编号A的质量手册和程序文件2013年03月02日修订后的回收记录。CNAS-CL01:2006

26、 文件回收51实验室2014.5.16发布了文件编号为A的环氧当量测试作业指导书替代编号B同名文件,实验室不能出示编号B文件作废的记录(编号C文件回收/处置审批表)。52在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。CNAS-CL01:2006 a文件受控53实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170:2008数据修约规则与极限数据的表示和判定标准。54灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。55评审发现,在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。56现场校准使用的JJG21-2008千

27、分尺检定规程、JJG30-2012通用卡尺检定规程未受控。57现场发现JJG701-2008熔点测定仪计量检定规程没有受控。58上墙的万能试验机的操作规程缺少文件的受控编号。59上墙的XD-MSM型定速式摩擦试验机操作规程缺少文件的受控编号。量具收发单缺少表格的受控编号。60直读光谱仪器上方放置的有关作业指导书内容缺少文件控制的编号。现场使用的GB/T230.1-2009标准缺少文件的发放号。内审核查表缺少表格的受控编号。612014年度质量控制计划、仪器设备校准 检定确认记录均无文件受控标识。62冲击试验机的作业标准缺少文件的受控编号、样品登记单、夹具验收单均缺少表格的受控编号、GB/T10

28、125-2012标准缺少受控标识。63实验室现场使用的2013年度国储棉入库公证检验规程、桑蚕干茧检验操作规程(试行)未受控。64实验室现场的仪器操作规程没有授控标识。65现场提供的质量手册附件GHZJ-100-2007(第二版)无受控状态标识。66管理体系文件控制和维护程序(编号A)规定实验室在内审时定期审查文件,但实验室不能出示相关定期审查文件的记录。CNAS-CL01:2006 b)文件未定期审核67没有2013年的文件定期审查记录。68中心不能提供受控文件定期审查的记录。69文件控制程序文件上明确规定,每年年底结合管理评审做文件的定期评审,2009年以来,没有文件的定期评审记录。70实

29、验室不能提供2013年管理体系文件定期审查记录。 71不能提供文件2013年定期审查的记录。72不能提供初评后质量文件和技术文件定期审查的记录。73文件控制程序(编号A)中缺对质量管理体系文件进行定期审核的内容,实验室不能提供审核记录。74未见实验室文件定期审查记录。75实验室不能提供2013年、2014年文件定期审查记录。76不能提供文件定期审查计划与文件定期审查的报告。772013年01月至今(2014年06月28日),未对质量手册等进行审查。78实验室未按照(编号A)文件控制程序4.9.1条款的要求定期审查文件。79查实验室管理手册,其未按质量文件规定的要求进行定期审查。80查2014年

30、6月6日查新报告,没有对已认可的US CPSC 2 3 2005和16CFR CH II(1-1-012EDITION)标准进行有效性查询。81实验室体系文件2014年01月01日发布以来,没有进行定期审查和必要的修订,以确保持续适用和满足使用的要求。82没有定期对检测标准进行核查。832012年和2013年实验室没有对管理文件进行定期评审。842013年度实验室未按程序文件的要求对受控文件进行定期审核。85实验室程序文件、作业文件中缺少CNAS-CL10:2012中新增5.4条款相关内容要求并缺少对该程序文件修订证据。CNAS-CL01:2006 b)未及时修订文件86实验室已将纺织食品检验

31、室拆分成食品化学检验室和纺织皮革检验室,但第二版质量手册(编号A)“部门设置”及附录1“内部组织机构图”未及时更新。87检测中心2014年3月化学领域技术负责人发生变化、增加了质量负责人助理职务,但未及时对质量手册的有关内容进行修改。88原实验室经理王*离职后,公司新授权了另一位王*为实验室经理,质量手册中的授权书没有及时修订。89实验室第三层次文件文件编码规则没有根据机构调整后的名称,对部门代码进行重新定义。90 该实验室2013年2月对体系文件进行换版,该版体系文件仍存在如下问题:(1)”检测报告管理程序”中缺少对认可标识的使用要求;(2)“检测结果质量控制程序”及:“实验室比对及能力验证

32、程序”中缺少对CNAS-RL02及CNAS-AL07有关要求的规定;(3)“检测要求、合同和新项目评审程序”中,混淆了两个不同要素(4.4、5.4)、不同内容即对客户要求的评审及实验室新项目开发的概念;(4)质量手册4.2中没有涉及CNAS-RL01的内容。 CNAS-CL01:2006 b)更新后的文件不能持续适用91实验室新发布的受控文件目录中缺少电力半导体器件检验通则、检测环境大气条件控制等规定。CNAS-CL01:2006 b)92在记录控制程序中“极限数值的表达和判定符合GB/T1250标准”该标准在2009年01月01日已被GB/T8170-2008取代。CNAS-CL01:200

33、6 b)使用过期文件93在检测方法及方法确认程序文件中仍然引用已作废的GB1250标准。94在试验室现场使用的编号为A的“10kV220kV常用安全工器具试验参数”一览表所依据的标准,实验室没有对其进行更新。95现场审核中,实验室提供的质量手册中,“2.3质量手册编制依据”引用的CNAS-CL10:2006和CNAS-CL18:2006不是最新有效版本。96实验室规定对受控文件采取文件清单方式进行管理,并规定分门别类进行定期审查,确保获得的外部受控文件是最新有效版本,但现场发现实验室制定的受控文件清单没有包括“CNAS CL10:2012检测和校准实验室能力认可认可准则在化学领域中的应用说明”

34、等文件。97第D版质量手册中仍使用CNAS-CL19:2006 的描述。现行有效的外来文件控制清单中仍有GB/228-2002、GB/T3286.2-1998。98在现场使用的万能试验机的作业指导书中依据写的是“GB/T228-2002”。99审查实验室提供的质量手册,其引用的程序文件均描述为2011年版本,实际已为2013年版本。100人员培训与管理程序中引用记录表LB-F-029人员考核记录表为无效表单。101为现场评审提供的实验室资质文件、质量手册中的人员数据和程序文件目录都是过期或作废的版本。102查阅 外来文件登记表(序号02),发现第32项是:CNAS-GL16 最佳测量能力评定指

35、南 ,实验室未能及时废除该文件。103经查实验室现场存在两份其版本号和发布日期均一样的玻璃器具清洗作业指导书(编号A,A 0版,发布日期为2011年12月22日),但其5.1条款的内容却不一样。104在力学实验室发现受控的电气绝缘材料标准汇编(下册)里有一个标准(编号为GB/T 19264.3-2003)已作废。105检测现场有已过期标准SAEJ 429-2013。3.3、体系文件及控制/文件标识序号不符合描述不符合条款号备注12014年1月12日对实施纠正措施程序(编号A)中的纠正措施批准人作了修改。但该文件的修订状态仍为“第0次修订”;在该程序文件修改记录表上也未标出修订状态。CNAS-C

36、L01:2006 文件修订标识2设施和环境管理程序(编号A)、仪器设备期间核查管理程序(编号B)等程序文件于2014年3月进行了修订,但修订内容没有加以标明。CNAS-CL01:2006 3文件标识中缺少对文件版次及修改次数的规定。 42014年实验室对质量手册进行了部分修改,但修改页没有体现修改的内容。CNAS-CL01:2006 5实验室修订质量管理手册时未填写修订记录。6质量手册中附件1组织结构图、附件9授权人员一览表等2014年进行了更新,实验室不能提供相应的文件更改申请单。7现场使用的石油标准汇编中包含的GB T 6536-1997为过期的检验方法标准,但无相关标识。CNAS-CL0

37、1:2006 c)作废文件无标识8质量项目档案中放有JJF1059-1999技术规范,是失效版本未按实验室文件规定加盖失效章。CNAS-CL01:2006 d) 9实验室保留的受控编号为A作废作业指导书(断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法)未加盖“作废”标识印章。 10GB 4343-1995已作废,但没有作废的状态标识。11实验室没有对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,做适当标记的规定。12综合管理部保存的检测标准没有受控标识。GB/T2423.34-2005未有作废/作废留用仅供参考标识,不符合实验室文件的规定。13审查实验室的记录控制程序(编号A),其中规定了记录的文件标识的编码规

38、则,但该编码规则不具唯一性,且缺少记录分类标识的使用备注。 CNAS-CL01:2006 文件标识系统不合理14检验中心编制的文件控制程序附录1中规定的记录编号方式*/AA-BB,其中BB表示质量记录的顺序号,该编号方式不能体现记录的修订状态。15体系文件编号规则不完整,未包含校准规范等技术文件的编号规则,校验报告等部分表格格式的编号(版本号)不符合编号规则。16查文件编号为A的理化分析检验报告,该编号与管理体系文件控制和维护程序(编号B)的规定不一致,实验室负责人陈述该编号遵从母体组织的体系文件编号;但在(编号C)管理体系文件控制和维护程序也无使用母体组织的体系文件的相关规定。 CNAS-C

39、L01:2006 标识与文件规定不一致17查实验室汽车采样工序卡记录,无唯一性标识;全水份、工业分析、发热量、元素分析原始记录的唯一性标识(编号A)与文件控制程序4.1.2文件编号的规定不一致。18查实验室的记录清单中“记录编号”栏所记载的文件编号的顺序号与管理体系文件控制和维护程序(编号A)4.9条款的规定不一致。19“产品试验项目申请(跟踪)单”编号与规定不符。 20“文件分发和回收记录”单编号为A,与管理体系文件控制和维护程序附录1中规定的编号规则不符。21在现场放置的“薄膜厚度的测量作业指导书”(编号A)无发布日期、受控标识和表示文件结束的标记。CNAS-CL01:2006 文件标识信

40、息不全22实验室现有安规、电磁兼容、洗衣机性能、噪音、电动电饭锅能效等五种检测报告模板,但受控编号均为A,缺乏唯一性。23查阅实验室拉伸性能、简支梁冲击等“质量监控X-Rm管制图记录,均缺少文件标识。 24查实验室的洁净厂房检测原始记录格式没有唯一性编号,不符合其相关程序文件的规定。25实验室的TS11194环路电阻测试仪校准程序,无文件编号及版本号。26实验室在用的原始记录“Qualspec Products Quality Service(HuiZhou)PTY LTD-Worksheet”没有唯一受控标识。27编号为A-1A-3文件收发记录、编号为B-1C-1质量监督记录缺少有效文件标识

41、。28框式水平仪、指示表等不同类别校准的原始记录表格的文件编号均为A,不符合管理体系文件有唯一性标识要求。29实验室提供的标准测力仪0.5kN(711)期间核查实施方法,缺少文件编号、页号、编制人和审核人签字信息。30检测主控室内作为作业指导的仪器设备操作说明书无文件编号、编制、审核、批准及发布日期等标识。4.1合同评审/合同评审序号不符合描述不符合条款号备注1实验室在进行合同评审时未按编号A要求、标书和合同评审程序的规定,由实验室管理负责人签署意见并最终确认。CNAS-CL01:2006 4.4.1合同评审职责的规定2未将实际由实验员进行合同评审的流程明确在程序文件(编号A合同评审程序)中。

42、3实验室于2014年3月31日受理的编号为“A”的一组样品的检测。从与生产部的年度检测协议书和所对应由母体公司发布本年度的产品质量指标的文件看,对所采用有关检测项目的ISO标准没有注明版本年号。CNAS-CL01:2006 4.4.1合同评审记录信息不全4查实验室化学测试申请表(编号A),申请测试标准为ASTM F963,无标准年号信息。5查编号A合同评审记录表无包括所用方法的信息。6实验室在对“编号A”的业务委托所做的合同评审中,未列入对所采用的检测方法的评审。7查编号为A委托检测协议书,缺少检验依据(标准方法)。8内部客户样品检测时未明示所采用的检测标准方法。 9编号A合同评审中撕破强力检

43、测项目未注明具体方法。10校准委托通知单中缺少依据的标准、校准项目等信息。11实验室没有编制检验委托单,以履行常规合同评审,只有样品接受单,仅填写有关样品信息。12校准项目委托书量具收发单缺少委托单位、样品状态描述、样品编号、接收人、检定校准方法等信息。13核查编号A产品试验申请表,发现该申请单试验说明中填写了产品型号B,而没有写检测项目,而对应的检测记录只记录了所依据标准要求的部分项目。14综合测试委托书格式中缺少检验依据、样品状态等信息内容。15查实验室2013年1月1日、2014年1月1日的检查委托单各1份,客户为内部客户(实验室的母体组织),包括了所用方法(采样、制样、化验),但对应的

44、2份合同评审记录均无对有关采样、制样能力的评审内容。16与内部检测委托书(2013年4月16日)相应的文件编号为A的合同评审表缺少“设施及环境条件”、“检测物品的处置”的能力、资源评审信息。17编号为AB的委托协议书没有委托代理人和受理人的签字。CNAS-CL01:2006 4.4.1合同评审记录无委托人确认信息18抽查编号为A检测原始记录,无纸质合同记录,实验室提供了电子文档保存的客户申请单,但没有对其评审的相关记录和双方确认的签章。19编号为A*公司实验室委托协议书中无委托人员签字确认。20实验室合同试验申请表相关试验条件等信息未经客户签名确认即投入了试验。21编号A的委托检验工作任务单缺

45、少和接受方的签名也缺少样品状态的信息。22实验室提供不出2014年2月26日“*公司车桥分公司委托检验合同评审”对方法标准进行评审记录。 CNAS-CL01:2006 4.4.2无合同评审记录23查2013.11.8编号为A及2014.03.18编号为B的检测委托单,实验室不能出示编号C要求、标书、和合同评审程序5.5条款规定的相关合同评审单。24实验室未提供2014年铝型材公司关于铝型材公司产品质量检验计划委托检验项目评审记录。25实验室无对其内部客户(母体组织)要求的合同评审记录。26编号为A的检测报告中振动试验依据的标准为GB/T2423.56-2006,但原始记录中的检测依据为GB/T

46、2423.10-2008,与委托书中要求的检测依据GB/T2423.56-2006与检测原始记录依据不一致。CNAS-CL01:2006 4.4.1c)偏离合同27编号为A的报告实际完成的检测项目数量与委托合同要求的按照QC/T657-2000汽车空调制冷设备试验方法项目数量不符合。CNAS-CL01:2006 4.4.428合同评审程序中缺少对合同修改及重新评审的相关要求。CNAS-CL01:2006 4.4.5修改合同的要求4.2合同评审/分包序号不符合描述不符合条款号1对拟开展的分包方评价,使用的是供应商评价表。CNAS-CL01:2006 4.5.42实验室未保存分包方*技术中心、*检

47、验中心和*质量监督站的资质证明材料。3实验室未对分包实验室“*检测所”的具体检测能力进行评价,检测所制定的合格分包实验室一览表也未经过审核批准。5.1供应商评价/供应品的采购、存储和验收序号不符合描述不符合条款号说明1程序文件服务和供应品采购程序缺少对有影响消耗品的存储管理要求。CNAS-CL01:2006 4.6.1缺消耗品存储管理规定2实验室有服务和供应品的采购程序,程序文件规定采购申请由实验室主任批准,但和实际运行情况不一致。实施与文件要求不符3查编号A的易耗品购买申请,验收单采购高纯空气、氮气、氩气,无纯度技术要求;编号B的标准物质及试剂购买申请、验收单:山梨酸、糖精钠标准品缺少相关技

48、术要求。CNAS-CL01:2006 4.6.3耗材的采购无技术要求4实验室不能提供培养基性能测试评估方式和储存、接受、拒收标准的质量控制程序。 CNAS-CL09:2006 4.6.1培养基的质控规定5实验室制定的培养基要求中未包括对培养基(试剂)的评估的方式、储存的规定、接受、拒收的标准。6实验室未规定关键培养基(试剂)技术性验收的方法、接受、拒收的标准。7微生物试验室工作规定(作业指导书)编号A中4.4培养基质量控制相关内容未对关键培养基如何进行技术性验收做出明确规定。8实验室不能提供检测沙门氏菌、志贺氏菌用XLD培养基技术性验收记录。CNAS-CL09:2006 4.6.1培养基验收记

49、录9耐洗色牢度用皂片的验收文件中未规定验收的方式和储存要求。CNAS-CL18:2013 4.6.1无耗材验收存储要求10实验室试剂库无通风装置,且浓硫酸和有机溶剂混放。CNAS-CL10:2012 4.6.1消耗材料存储不当11实验室强酸、强碱混放,室温未监控,储存未考虑试剂性质要求,不符合GB 15603-1995 常用化学危险品贮存通则要求。12对盐雾试验所用的“氯化钠”,采购时没有提出含量指标要求,使用前也没有关于含量指标验收的记录.CNAS-CL01:2006 4.6.2缺盐雾试验用水、盐的验收记录13实验室未能提供盐雾试验用消耗品NaCl的符合性检查记录。14实验室不能提供盐雾试验

50、用水符合性检查活动记录。15提供不出对消耗性材料的验收规定. 也提供不出盐雾试验用的氯化钠、水的验收记录。16湿热试验和盐雾试验方法对水的电阻率及盐的杂质均有要求,但提供不出对水和盐的验收记录。17实验室未按标准要求,对盐雾试验使用的氯化钠中铜和镍的含量,是否分别低于0.001%(质量分数)进行确认。18GB/T10125-2012中规定,试验用氯化钠中铜含量和镍含量均小于0.001%,配液用水的电导率20S/cm,但不能提供氯化钠和配液用水符合标准要求的验证记录。19实验室未对盐雾试验用水的电导率实施验证确认。另外,2013年2月8日氯化钠的非固定资产验收单未记录对氯化钠纯度验证的信息。20

51、在化学试剂检测验收作业指导书中,对多溴联苯测定使用的萃取溶剂甲苯没有给出具体的结果判定标准。CNAS-CL01:2006 4.6.2试剂验收问题21查2012年10月10日的氯化钡进货,未按管理规定编号A的规定进行双人验收。22实验室不能提供苯甲酸、新红检测用色谱纯甲醇,重金属检测用优级纯浓硝酸试剂的技术性验收记录。23未见2013年5月购置的氯化钠、无水乙醇验收合格记录。24实验室未能提供批号为A的盐酸的验收记录。CNAS-CL10:2012 4.6.2252014年05月27日实验室采购次氯酸钠试剂验收信息缺失标签和其它证明文件的验证。 26购置的二硫化碳没有按标准规定要求进行验收。27实

52、验室未能提供关键性消耗材料色谱纯甲醇、乙腈的符合性检查记录。28不能提供实验用水的验收记录。CNAS-CL10:2012 4.6.2水质验收问题29提供不出实验用蒸馏水和去离子水的验收检查记录。30实验室未按GB/T 6682-2008标准对化学分析实验室用水进行验收。31实验室未能提供自制实验分析用水的检查验收记录。32实验室不能提供实验用水是否满足检测要求的记录。33在现场观察IEST-RP-CC005. 4实验时,检测“表面离子污染测试”项目用的纯化水控制项目信息未予以记录。34材料分析中心自制超纯水,不能提供超纯水的电导率定期测定的规定和记录。35实验室未对用于漏电起痕试验的氯化铵溶液

53、以及用于湿热试验的蒸馏水或去离子水的电阻率进行核查。36土工布垂直渗透性检验没有对所用水水中溶解氧是否小于等于10mg/kg进行验收确认。37实验室未能提供对检测用三级水进行验收的记录。38实验室未能提供实验用三级水达到规定质量要求的有效验证材料。39实验室不能提供化肥检测用三级水的技术性验收记录。40新扩标准NY/T 761-2008中要求使用的二级水未按规定进行验收。41实验室使用了实验用水二级水,未按照标准对可氧化物质含量、吸光度、蒸发残渣、可溶性硅进行检测。42实验室提供不出在用实验用水符合GB/T6682-2008中一级水要求的验收记录。43检测中心外送测试的实验用三级水没有要求检测

54、机构测试水的吸光度和可溶性硅项目。44实验室提供的三级实验室用水验收记录仅查验“电导率、 PH值、耗氧量”三个项目,不能证实满足实验室三级用水的要求。 45实验室试验用三级水未提供可氧化物质含量、蒸发残渣的检测记录 。46实验室提供的实验室三级用水记录仅检测pH和电导率项目,未按 GB T6682要求对在用的三级水规定进行验收。47实验室外购的蒸馏水仅进行外观和pH检验即投入使用。48实验室用水检测报告(2014年4月7日)中没有可氧化物质含量和蒸发残渣的监测数据。49 实验用纯水一二级水质的定期监控中,缺pH 和电导率之外的检测项目,且电导率检测设备不符合检测方法关于在线检测的要求。50实验

55、室未能提供铅、汞等标准物质的技术性验收记录和实验室用水的符合性检查记录。CNAS-CL10:2012 4.6.2无标物、水验收记录51实验室不能提供对灼热丝试验仪标准银片的验收记录。CNAS-CL10:2012 4.6.2无标物验收记录52实验室未对采购的色牢度检测用标准贴衬进行品质符合性验收。53实验室未对富马酸二甲酯标准物质进行验收。542013年11月10日采购甲醛标准物质验收信息缺失标物证书和其它证明文件的验证。55现场核查,实验室(1)提供的铜标准样品证书有效期至2014年4月;(2)不能提供-苯乙醇的标准物质证书。56该实验室2014年6月8日所购VOC标准溶液无技术性验收记录。5

56、7实验室不能提供2013年3月采购的用于可分解芳香胺染料检测标准物质的有效验收记录。58实验室没有提供出采购的“氮中一氧化碳气体标准物质(GBW(E)060180)、氮中氧气体标准物质(GBW(E)060178)”符合校准方法的验收记录。59未按照GB 4706.23-2007 19.103的要求对实验耗材毡条提出采购要求并对试验耗材进行验收。CNAS-CL01:2006 4.6.2耗材验收问题60实验室未提供用于塑壳断路器短路性能试验用聚乙烯塑料薄膜的采购技术要求、验收方法及有效的验收记录。61提供的2013年6月5日的哑铃状试样裁刀的采购计划/验收/领用登记表上的验收信息过于简单,只有数量

57、,不能证明该裁刀满足检测方法规定的要求;也不能提供试验轮辋的验收记录。62实验室未能提供IEC617302:2004中条款10.5.3要求的铜箔的验收记录及条款10.9.2要求的棉布的验收记录。63实验室不能提供漆膜划格试验所用的胶带的符合性检查记录。64实验室不能提供装样所用塑料袋的邻苯二甲酸酯含量的验收记录。65实验室未能提供符合GB 4706.14-2008第08条规定的电炉发热试验用的铝锅(一套)、GB 4706.29-2008第19.101条电磁炉试验用6mm厚的钢盘(一套)、IEC 60335-2-30:2009第19.111条试验用的漂白棉织法兰绒布的验收记录。66实验室未能提供

58、火花源原子发射光谱用高纯氩气的验收记录。67铜片腐蚀试验用砂纸规格应为150目, 而实验室现场采用的砂纸为120#(相当于120目)68提供不出对消耗性材料的验收规定。69实验室不能提供关键易耗品硅砂和植物性炭粉的符合性检查记录。70实验室不能提供试验包、银箔的验收记录。71查2014年4月26日编号A的实验室用水监测记录只读取超纯水发生系统显示的电阻率(纯水):15.0M.cm; 电阻率(超纯水):18.3M.cm;未能提供对水进行质量验收和定期检查水净化系统性能的记录。CNAS-CL10:2012 4.6.2水质定期检查问题72实验室无定期检查化学检测用水质量满足要求的记录。73实验室未能

59、提供纯水制造装置的定期检查记录。 74实验室未能提供定期检查实验用水净化系统性能的相关记录。75实验室未提供定期监控实验用水符合GB T 6682-2008的评价。76未能提供实验室二级用水的质量监控记录。77查2014年纯水仪(编号A的)使用记录,记录了5月5日等日期的产水电阻率值,提供不出化学分析用水满足GB T66822008要求的定期检查记录。5.2供应商评价/供应商评价序号不符合描述说明不符合条款号1该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验

60、室。CNAS-CL01:2006 4.6.4供应商评价问题2没有提供出进行检定/校准服务(*院等)的合格供应商名录和评价记录。CNAS-CL11:2006 4.6无校准方评价记录3未提供主要溯源服务商*院等的评价记录。CNAS-CL01:2006 4.6.44实验室不能提供主要溯源服务机构-*院的评价记录。 5*计量测试所对实验室提供校准服务,但实验室提供不出对其进行评价的记录,也缺少供应商名单。6实验室不能提供溯源服务提供者(*计量有限公司)及测量审核提供者(*研究院)的合格供应商评价记录 。7实验室没有提供出本次扩项涉及的溯源服务方校准技术能力的评价记录和获批准的名录。8实验室未能提供校准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论