第10部分 药事管理学

1、第10部分 药事管理学第1单元 药事与药事管理一、A型题1药事管理的目的是( )。 A保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B对药事活动施行必要的管理 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D保证药品监督管理工作的有序进行 E提高宏观药事管理水平2我国药事管理的主要内容包括( )。 A只有宏观药事管理 B只有微观药事管理 C宏观和微观药事管理 D药品管理 E药品监督管理3不属于药事管理活动的是( )。 A制定药品储备计划 B医疗保险定点药店管理 C医药企业工商登记管理 D药品配送管理 E政府制定药品价格4颁布特

2、殊管理药品管理办法的部门是( )。 A国家食品药品监督管理局 B国家中医药管理局 C卫生部 D国务院 E国家经贸委5负责药品广告监督查处的机构是( )。 A工商行政管理部门 B劳动和社会保障部门 C经济贸易部门 D物价部门 E省级食品药品监督管理部门6能够依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的机构是( )。 A工商行政管理部门 B发展与改革部门 C经济贸易部门 D物价部门 E劳动和社会保障部门7药品物流组织是( )。 A专门从事药品贮藏、配送等物流业务的组织 B药品批发企业 C对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的组织 D药品零售连锁企业

3、 E药品研究开发单位8属于宏观药事管理的组织机构是( )。 A药品监督管理部门 B药品研究开发组织 C药品生产组织 D药品批发组织 E药品物流组织9属于微观药事管理组织机构的是( )。 A药品监督管理部门 B发展与改革部门 C劳动与社会保障部门 D药品生产组织 E工商行政管理部门10以下属于行政法规的是( )。 A药品生产质量管理规范 B药品经营质量管理规范 C药品不良反应报告和监督管理办法 D执业药师注册管理暂行办法 E中华人民共和国药品管理法实施条例11主要药事管理职能对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理的是( )。 A药品监督管理部门 B发展与改革部门 C劳动与社会保障部门

4、 D药品生产组织 E工商行政管理部门12关于药品监督管理部门错误的是( )。 A专门执行中华人民共和国药品管理法 B包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门 C对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理 D确定国家基本药物品种目录 E负责药品广告监督查处13药品批发组织是( )。 A专门从事药品贮藏、配送等物流业务的组织 B药品批发企业 C对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的组织 D药品零售连锁企业 E药品研究开发单位14负责对定点零售药店进行行政管理的是( )。 A统筹地区卫生行政部门 B统筹地区药品监督管理部门 C统筹地区劳动和社会保障部门

5、 D省级卫生行政部门 E省级药品监督部门15中华人民共和国药品监督管理部门的主要药事管理职能有( )。 A药品使用管理 B药品广告管理 C医疗保险用药管理 D药师组织管理 E药品、药事组织、执业药师行政管理16药事管理的宗旨是( )。 A保证药品质量，维护人民身体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规二、B型题1719题共用备选答案： A确定国家基本药物目录 B从宏观上进行医药经济管理 C对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理 D对

6、药品广告进行监督查处 E对药品价格进行管理17劳动与社会保障部门( )。18国务院药品监督管理部门( )。19社会发展计划部门( )。2024题共用备选答案： A参与放射性药品的管理 B对触犯刑法的违法犯罪嫌疑人进行查处 C对药品生产、销售、广告等进行微观管理 D对药品购进、销售、广告等进行微观管理 E对药品代理招标进行微观管理20公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外( )。21国防科技、环境保护部门( )。22药品销售代理组织( )。23药品生产组织( )。24药品招标代理组织( )。2527题共用备选答案： A国家食品药品监督管理局 B工商行政管理部门 C中国生物制品检定所 D劳动与社会

7、保障部门 E卫生行政部门25负责提供国家药品标准品的是( )。26负责审批药品说明书的是( )。27监督管理药品广告不正当行为的是( )。2830题共用备选答案： A工商行政监督管理部门的职能 B药品监督管理部门的职能 C药品批发组织的职能 D劳动与社会保障部门的职能 E公安部门的职能28对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行行政管理的是( )。29对药品广告进行监督查处的是( )。30确定国家基本药物目录的是( )。3133题共用备选答案： A药品监督管理部门的职能 B工商行政管理部门的职能 C国防科工委、环境保护部门的职能 D劳动与社会保障部门的职能 E公安部门的职能31对定点零售

8、药店：基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理是( )。32确定国家基本药物目录、非处方药目录是( )。33对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理是( )。参考答案、考点与解析一、A型题1【答案】C 【考点】药事管理的目的 【解析】药事管理的目的是：保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。2【答案】C 【考点】药事管理的主要内容 【解析】在我国，药事管理的主要内容包括：宏观药事管理和微观药事管理。3【答案】C 【考点】药事 【解析】 药事管理活动的范围包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使

9、用及药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。4【答案】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】药品监督管理部门，主要指专门执行中华人民共和国药品管理法，保证人民用药安全、有效的行政执法机关国家食品药品监督管理局(SFDA)和各级地方药品(食品)监督管理部门。5【答案】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】 工商行政管理部门负责药品广告监督查处。6【答案】B 【考点】 宏观药事管理组织机构 【解析】发展与改革部门，依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理。7【答案】A 【考点】微观药事管理组织机构 【解析】 药品物流组织是专门从事药品贮藏、配送等物流业务的组织。8【答案

10、】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】 宏观药事管理组织机构包括：药品监督管理部门；发展与改革部门；劳动与社会保障部门；国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门。9【答案】D 【考点】微观药事管理组织机构 【解析】 微观药事管理组织机构包括：药品研究与开发组织；药品生产组织；药品批发组织；药品销售代理组织；药品招标代理组织；药品零售组织；药品使用组织；新的药品流通组织形式。10【答案】E 【考点】药事管理 【解析】行政法规是国务院根据宪法和法律制定，由总理签署国务院令发布。如：中药品种保护条例野生药材资源保护管理条例中华人民共和国药品管理法实施条例麻醉药品和精神药品管理条例等。1

11、1【答案】C 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】 劳动与社会保障部门，主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理。12【答案】E 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】参见A型题第5题解析。13【答案】B 【考点】微观药事管理组织机构 【解析】药品批发组织，即药品批发企业，是向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的药品销售组织。14【答案】C 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】 劳动与社会保障部门，主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理。15【答案】E 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】药品监督管理部门

12、，主要药事管理职能是根据中华人民共和国药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理；确定国家基本药物品种目录。16【答案】C 【考点】药事管理 【解析】药事管理的宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。二、B型题17【答案】C 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】 劳动与社会保障部门，主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理。18【答案】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】确定国家基本药物品种目录是药品监督管理部门的主要药事管理职能之一。19【答案】B 【考点】宏观药事管理组织机构 【解

13、析】发展与改革部门是从宏观上管理经济运行的政府部门。20【答案】B 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】公安部门依法参与国家特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理。21【答案】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】 国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门的主要药事管理职能是：国防科技工业、环境保护部门依法参与放射性药品的行政管理。22【答案】D 【考点】微观药事管理组织机构 【解析】药品销售代理组织的主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推

14、荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。23【答案】C 【考点】微观药事管理组织机构 【解析】药品生产组织的主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。24【答案】E 【考点】微观药事管理组织机构 【解析】药品招标代理组织是近几年来伴随医疗机构药品集中招标采购而出现的专门从事药品招标代理业务的中介机构。25【答案】C 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】 中国生物制品检定所负责提供国家药品标准品。26【答案】A 【考点】宏

15、观药事管理组织机构 【解析】 药品监督管理部门，主要指专门执行中华人民共和国药品管理法，保证人民用药安全、有效的行政执法机关国家食品药品监督管理局(SFDA)和各级地方药品(食品)监督管理部门。27【答案】B 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】参见A型题第5题解析。28【答案】D 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】参见B型题第17题解析。29【答案】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】参见A型题第5题解析。30【答案】B 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】确定国家基本药物品种目录是药品监督管理部门的主要药事管理职能之一。31【答案】D 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】

16、劳动与社会保障部门，主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理。32【答案】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】药品监督管理部门的主要药事管理职能是根据中华人民共和国药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理；确定国家基本药物品种目录。33【答案】A 【考点】宏观药事管理组织机构 【解析】参见B型题第32题解析。第2单元 药品与药品标准、药品管理分类及药师职责一、A型题1下列不属于药品的是( )。 A中药材 B中成药 C保健食品 D化学原料药及制剂 E血清2关于药品错误的是( )。 A用于预防、治疗、诊

17、断人的疾病；调节人的生理功能 B规定有适应证或者功能主治、用法和用量 C范围包括传统药和现代药 D规定限于人用药 E包括人用药和动物用药3药品的概念不包括( )。 A中药材 B中成药 C化学原料药及制剂 D抗生素 E食品添加剂4药品首要的特殊性是( )。 A需要迫切性 B缺乏需求价格弹性和消费者低选择性 C社会公共性 D与人的生命健康相关性 E质量标准严格和专业技术性强5药品的特殊性不包括( )。 A与人的生命健康相关 B质量标准严格 C专业技术性强 D需求迫切性 E经济性 6国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是( )。 A中华人民共和国药典 B国家基本用药目录 C中华人民共和国药品管理

18、法 D中华人民共和国药品管理法实施条例 E中华人民共和国药典和药品标准7不属于我国国家药品标准的是( )。 A中华人民共和国药典 B中国生物制品规程 C药品卫生标准 D中药饮片炮制规范 E药品生产质量管理规范8现行版药典是( )。 A1995版 B2000版 C1998版 D1978版 E2005版9现行版药典一部收栽( )。 A药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂 B化学药品 C抗生素、生化药品 D生物制品 E放射性药品及药用辅料10现行版药典三部收载( )。 A药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂 B化学药品 C抗生素、生化药品 D生物制品 E放射性药品及药用辅料1

19、1药品分类管理的原则和宗旨是( )。 A加强药品监督管理 B方便群众购药 C彻底解决药品购销中的回扣现象 D推行执业药师资格制度 E保障人民用药安全有效、使用方便12新药是指( )。 A未曾使用过的药品 B未曾进口过的药品 C未曾在中国境内上市销售的药品 D我国未生产销售的药品 E未曾收载入国家药品标准的药品13下列说法不正确的是( )。 A经营处方药、甲类非处方药的企业，必须具有药品经营许可证 B生产处方药、非处方药的企业，必须具有药品生产许可证 C经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有药品经营许可证 D经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有药品经营许可证 E其他商业企业经过药品监督

20、管理部门批准可以零售乙类非处方药14关于处方药的管理规定说法正确的是( )。 A可以采取开架自选销售方式 B部分处方药可以不凭处方销售 C可以采取网上零售的方式销售 D可以在大众传播媒介进行广告宣传 E经营处方药必须具有药品经营许可证15关于处方药说法错误的是( )。 A具有药品生产许可证就可以生产 B必须具有药品经营许可证才能经营 C处方药必须凭执业医师或职业助理医师的处方才可购买和使用 D只准在专业性医药报刊进行广告宣传 E禁止以其他任何方式直接向患者推荐、销售处方药16处方药与非处方药分类管理依据是( )。 A药品的稳定性 B药品的安全性 C药品的有效性 D药品的适应证 E药品的可靠性1

21、7非处方药目录发布机关是( )。 A各级药品监督管理部门 B国务院劳动保障部门 C市级药品监督管理部门 D国家食品药品监督管理局 E省级药品监督管理部门18经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有( )。 A经市县级药品监督管理部门考核合格的人员 B执业药师 C执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D从业药师或执业药师 E药学专业本科以上学历的人员19只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有( )。 A非处方药 B处方药 C国家基本药物 D现代药 E传统药20非处方药的标签和说明书必须经何部门批准( )。 A各级药品监督管理部门 B国务院劳动保障部门 C市级药品监督管理部门

22、 D国家食品药品监督管理局 E省级药品监督管理部门21可以在广播电视发布广告的有( )。 AOTC药品 B处方药 C中药 D成药 E中药饮片22可利用大众媒体进行广告宣传的药品有( )。 A特殊管理的药品 B处方药 C非处方药 D医院自配制剂 E试生产期新药23甲类非处方药的零售必须配备( )。 A执业药师 B执业药师或药师以上药学技术人员 C药师 D主管药师 E药士24甲类非处方药说法不正确的是( )。 A患者可以在执业药师的指导下自行购买和使用 B必须具有药品生产许可证才可以生产 C必须具有药品经营许可证才可以批发 D可不凭医师处方销售、购买和使用 E不可以进行广告宣传25乙类非处方药说法

23、不正确的是( )。 A可以自行购买和使用 B必须具有药品生产许可证才可以生产 C必须具有药品经营许可证才可以经营 D需在执业药师的指导下使用 E可以进行广告宣传26城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是( )。 A各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂 B主要起营养滋补作用的药品 C非抢救用血液制品、蛋白制品 D临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 E用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂27西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( )。 AGMP认证的药品 B国家药品标准中的药品 C进口药品 D国家基本药物 E处方药28先由参保

24、人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用是( )。 A营养制剂 B急救、抢救期间所需药品 C中药饮片 D“甲类目录”的药品 E“乙类目录”的药品29我国目前实施执业药师资格制度的单位是( )。 A药品生产企业 B药品经营企业 C药品使用单位 D药品科研单位 E药品生产、经营、使用单位30执业药师注册有效期为( )。 A1年 B2年 C3年 D4年 E5年31执业药师管理的内容不包括( )。 A执业药师执行行为管理 B执业药师继续教育管理 C执业药师注册管理 D药事组织许可证制度 E执业药师资格认证管理32执业药师执业类别包括( )。 A西药学类 B传统药学类 C药学类和中药学

25、类 D处方药类和非处方药类 E现代药类和传统药类二、B型题3337题共用备选答案： A不能纳入药品目录 B列不予支付药品范围 C列准予支付药品范围 D可以纳入甲类药品目录 E可以纳入乙类药品目录33基本医疗保险药品目录中药饮片目录是( )。34临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是( )。35临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品是( )。36主要起滋补营养作用的药品是( )。37基本医疗保险药品目录中西药和中成药目录是( )。3840题共用备选答案： A可以在大众传播媒介进行广告宣传 B只能在专业期刊进行广告宣传 C不得进行任何形式的广告宣传 D停止广告发布，处以

26、罚款 E只准在大众传播媒介进行广告宣传38处方药( )。39非处方药( )。40特殊管理药品( )。4143题共用备选答案： A应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上 B应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员 C不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药 D请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 E凭医师处方销售、购买和使用41警示语和忠告语( )。42药品生产企业、批发企业( )。43处方药的警示语和忠告语是( )。4446题共用备选答案： A我国实施药品分类管理的指导思想 B我国实施药品分类管理的目标 C我国实施药品分类管理的基本原则 D我国遴选

27、非处方药的指导思想 E我国遴选非处方药的原则44应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便为( )。45安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重为( )。46从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路为( )。4748题共用备选答案： A使用“甲类目录”药品，所发生的费用 B使用“乙类目录”药品所发生的费用 C使用中药饮片所发生的费用 D急救、抢救期间所需药品 E使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用47除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费是( )。48不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )。4951题共用备选答案

28、： A药店成本上升，竞争力下降 B形成新的药店管理模式 C只有严格、有效的管理，才能保证药品和药学服务质量 D只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效 E执业药师可以扩大药店的药品销量49执业药师的必要性包括( )。50执业药师管理的必要性包括( )。51执业药师管理的意义包括( )。5254题共用备选答案： A执业药师的责任 B执业药师的权力 C执业药师的义务 D执业药师的权利 E执业药师的执业行为规范52维护病患者的健康利益和其他合法权益是( )。53开展用药调查及药品利用评价是( )。54应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是( )。 参考答案、考点与解析一、A型

29、题1【答案】C 【考点】药品的概念【解析】药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2【答案】E 【考点】药品的概念【解析】药品的这一含义只规定限于人用药，不包括动物用药。3【答案】E 【考点】药品的概念【解析】参见A型题第1题解析。4【答案】D 【考点】药品是特殊商品【解析】药品与人的生命健康相关的特殊性是药品首要的特殊性。5【答案】E 【考点】药品是特殊商品【解析】药品的特殊性包括：与人的生命健康相关；质量标准严格；专业技术性强；社会公共性；缺乏需求价格弹性；消费者低选择性；需要迫切性。6【答案】E 【考点】药品

30、标准 【解析】 我国国家药品标准的主要类型包括：中华人民共和国药典；中国生物制品规程药品卫生标准，以及所有未收载入药典的药品标准；中药饮片炮制规范。7【答案】E 【考点】药品标准 【解析】参见A型题第6题解析。8【答案】 E 【考点】药品标准 【解析】 现行版的药典是中国药典2005版，分为一部、二部和三部。9【答案】A 【考点】药品标准 【解析】 现行版是中国药典2005版，药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。10【答案】D 【考点】药品标准 【解析】现行版是中国药典2005版，药典三部收载生物制品，首次将中国生物制品规程并入药典。11【答案】E 【考点】处方药与

31、非处方药分类管理 【解析】为了加强药品的监督管理，确保人民用药安全、有效，减轻国家与人民在医疗方面的负担，方便群众，原国家药品监督管理局于1999年颁布了处方药与非处方药分类管理办法(试行)，并已于2000年1月1日施行。12【答案】C 【考点】药品管理的分类 【解析】新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。13【答案】D 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】经营乙类非处方药，除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业企业零售的非处方药。14【答案】E 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】处方药，是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。15【答案

32、】A 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】处方药的生产、批发业务必须由具有药品生产许可证药品经营许可证的药品生产、经营企业依法进行；处方药只能在具有药品经营许可证并配备驻店执行药学技术服务业务的执业药师或药师以上的药学技术人员的社会药店、医疗机构药房中凭医师处方零售；甲类非处方药：只能在具有药品经营许可证、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。16【答案】B 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】为了保证公众用药安全，亟待将药品分为处方药与非处方药，对不适宜自我药疗的品种，实行处方药管理制度，在医生监督下使用，减少药品的滥用，促进合理用药，提高医疗

33、质量。17【答案】D 【考点】 处方药与非处方药分类管理 【解析】非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的、不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。18【答案】C 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】参见A型题第15题解析。19【答案】B 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】规定处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。20【答案】D 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】参见A型题第17题解析。21【答案】A 【考点】处方药与

34、非处方药分类管理 【解析】规定非处方药经批准可在大众媒介上进行广告宣传。22【答案】C 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】参见A型题第21题解析。23【答案】B 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】 甲类非处方药在零售方面：必须由具有药品经营许可证并配备驻店执行药学技术业务的执业药师或药师以上的药学技术人员的零售药店、医疗机构药房销售甲类非处方药，但可以不凭医师处方。24【答案】E 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】参见A型题第21题解析。25【答案】D 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】 根据乙类非处方药更具安全性、稳定性和使用简单的特点，在保证公众用药安全、有

35、效的前提下，更侧重于满足公众自我药疗用药的方便、及时的要求。26【答案】D 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】纳入基本医疗保险药品目录的药品，是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”。27【答案】D 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】城镇职工基本医疗保险药品在国家基本药物目录中遴选，列入基本医疗保险药品目录。28【答案】E 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。29【答案】E 【考点】执业药师 【解析】执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书

36、，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。30【答案】C 【考点】执业药师 【解析】执业药师注册有效期为3年。31【答案】D 【考点】执业药师 【解析】我国执业药师管理主要包括：执业药师资格认证管理、执业药师注册管理、执业药师继续教育管理、执业药师执业行为管理。32【答案】C 【考点】执业药师 【解析】 执业类别为药学类和中药学类。二、B型题33【答案】B 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】 中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。34【答案】D 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】 “甲类目录”药品是临床治疗必需、使用广泛、

37、疗效好，同类药品中价格低的药品。35【答案】E 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】 “乙类目录”药品可供临床治疗选择使用、疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。36【答案】A 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】不能纳入基本医疗保险用药范围的药品包括：主要起营养滋补作用的药品；部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)；劳动与社会保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。37【答案】C 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】基

38、本医疗保险药品目录中所列药品包括西药和中成药在国家基本药物的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”。使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。38【答案】B 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】参见A型题第19题解析。39【答案】A 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】参见A型题第21题解析。40【答案】C 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】 2001年修订的中华人民共和国药品管理法对药品广告采取了分类管理的原则，限制了处方药的广告媒体，规定处方药可以在国务院卫

39、生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。41【答案】A 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】 “凭医师处方销售、购买和使用!”的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或者药品使用说明书上。42【答案】C 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】在生产和批发方面，禁止其他任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。43【答案】E 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】 对进入药品流通领域的处方药，要求将“凭医师处方销售、购买和使用!”的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或

40、者药品使用说明书上。44【答案】E 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】我国遴选非处方药的原则是：“应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。”45【答案】D 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】 我国遴选非处方药的指导思想是：“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。”46【答案】A 【考点】处方药与非处方药分类管理 【解析】 我国药品分类管理的指导思想：是从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路。47【答案】C 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险

41、的规定支付。48【答案】E 【考点】城镇职工基本医疗保险用药管理 【解析】参见B型题第36题解析。49【答案】D 【考点】药师的职责 【解析】 只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效，这体现了执业药师的必要性。50【答案】C 【考点】药师的职责 【解析】 为了保证药品和药学服务质量，执业药师必须采取严格、有效的管理措施。51【答案】B 【考点】药师的职责 【解析】执业药师管理的意义是为了形成新的药店管理模式。52【答案】C 【考点】药师的职责 【解析】维护病患者的健康利益和其他合法权益是执业药师应尽的义务。53【答案】B 【考点】药师的职责 【解析】执业药师负责处方的审核及监督调配，提供

42、用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。这是执业药师的权力。54【答案】E 【考点】药师的职责 【解析】对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是执业药师的执业行为规范。第3单元 药事组织管理一、A型题1药品生产企业承担着的首要责任是( )。 A保证生产安全 B保证药品质量 C保证药品销售渠道 D保证员工利益 E保证药品效期2药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。 A中华人民共和国药品管理法实施条例 B中华人民共和国药典 C中华人民共和国药品管理法 D药品流通监督管理办法(暂行) E国家基本用药目录3药品生产企业管理的特殊要求是具

43、有( )。 A药学技术人员 B质量管理制度 C质量管理机构 D质量检验机构 E质量管理人员4对药品生产(经营)企业发放“营业执照”的是( )。 A工商行政管理部门 B县级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E药监部门设置或确定的药品检验机构5药品生产企业可以从事以下活动( )。 A在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B将处方药销售给非处方药经营单位 C销售更改生产批号但质量合格的药品 D进行药品现货销售活动 E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品6以下关于药品零售企业管理的说法不正确的是( )。 A处方审核和调配必须符合药品管理法等有关法规的规定 B要求配备依

44、法经过资格认定的药学技术人员 C必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验 D必须按照GSP经营药品 E必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度7负责组织药品经营企业认证工作的是( )。 A药品监督管理部门 B工商局 C物价局 D国家药品监督管理局 E卫生部8以下关于药品使用机构管理的说法不正确的是( )。 A必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标志 B调配处方必须经过核对，对处方所列药品可根据实际情况代用 C审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员 D购进药品必须有真实完整的购进记录 E必须制定和执行药品保管制度9药品经营企业药品的入

45、库、出库必须执行( )。 A核对制度 B检查制度 C双人验收制度 D保管制度 E核准制度二、B型题1012题共用备选答案： A药品生产企业市场准入条件之一 B药品生产企业行为规则之一 C药品使用单位的市场准人程序 D药品批发企业行为规则之一 E药品零售企业市场准人程序10必须有真实完整购销记录的是( )。11必须经市县级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记的是( )。12必须按照GMP组织生产是( )。1315题共用备选答案： AGCP BGLP CGMP DGSP EGPP13药品经营企业必须遵守( )。14药品生产企业必须遵守( )。15药品研究与开发组

46、织必须遵守( )。1618题共用备选答案： A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D药品使用机构 E药品研发组织16承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节的是( )。17经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、药品调配和提供用药指导的是( )。18其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响的是( )。1920题共用备选答案： A是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量；管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 B是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

47、C是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 D是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 E是指药品批发和药品零售19药品批发企业( )。20药品零售企业( )。2124题共用备选答案： A购销记录 B购进记录 C零售业务 D批发业务 E及时报告21从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的( )。22医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的( )。23从事药品零售业务的经营企业，必须建有真实、完整的( )。24未经批准，药品批发企业不得从事药品的( )参考答案、考点与解析一、A型题1【答案】B 【考点】药品生产企业管理 【解析】药品生产企业承担着保证药

48、品质量的首要责任。2【答案】C 【考点】药品生产企业管理 【解析】鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，中华人民共和国药品管理法及中华人民共和国药品管理法实施条例对药品生产企业给予了严格的规定。3【答案】A 【考点】药品生产企业管理 【解析】具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，是药品生产企业管理中的市场准入条件方面的内容之一。4【答案】A 【考点】药品生产企业管理 【解析】 凭药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册，取得营业执照。5【答案】E 【考点】 药品生产企业管理 【解析】 药品流通监督管理办法(暂行)第二章 药品生产企业销售的监督管理第五

49、条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品。第六条 药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。6【答案】C 【考点】 药品零售企业管理 【解析】 必须建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求，不得购进。7【答案】A 【考点】药品零售企业管理 【解析】开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册，取得营业执照。8【答案】B 【考点】药品使用机构管理 【解析】调配处方必

50、须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。9【答案】B 【考点】药品零售企业管理 【解析】药品入库和出库必须执行检查制度。二、B型题10【答案】D 【考点】药品批发企业管理 【解析】 由于药品批发企业药品质量管理和药品监督管理部门对企业药品质量行为监督的需要，要求必须有真实完整的购销记录，是药品批发企业管理行为规则方面之一。11【答案】E 【考点】药品零售企业管理 【解析】药品零售企业管理的市场准入程序方面：开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册，取得营业执照。12【答案】B 【考点】药品生产企业

51、管理 【解析】 除执行中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例外，要求必须按照药品生产质量管理规范(GMP)组织生产，属于药品生产企业管理行为规则方面之一。13【答案】D 【考点】药品零售企业管理 【解析】 除执行中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例外，要求必须按照药品经营质量管理规范(GSP)经营药品。14【答案】C 【考点】药品生产企业管理 【解析】 药品生产企业除执行中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例外，要求必须按照药品生产质量管理规范(GMP)组织生产。15【答案】B 【考点】药事组织管理的特征 【解析】对药品研究与开发组

52、织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如：药物非临床研究质量管理规范(GLP)。16【答案】A 【考点】药品生产企业管理 【解析】药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的一个前位关键环节。所以，药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任。17【答案】C 【考点】药品零售企业管理 【解析】鉴于药品零售环节的特殊性，长期以来，世界各国都对药品零售企业的行为规则进行了必要的特殊的严格规定，主要由于处方药与非处方药有着不同的零售和药学服务规定，一般要求处方药与非处方药分柜摆放，处方药销售由经过执业许可的执业药师等药学技术人员审核处方、调配和提供用药指

53、导。18【答案】B 【考点】药品批发企业管理 【解析】药品批发企业的药品采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营的药品质量有着直接的影响。19【答案】D 【考点】药品批发企业管理 【解析】药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。20【答案】C 【考点】药品零售企业管理 【解析】药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。21【答案】A 【考点】药品零售企业管理 【解析】由于药品批发企业药品质量管理和药品监督管理部门对企业药品质量行为监督的需要，要求必须有真实完整的购销记录。22【答案】B 【考点】 医疗机构购进药品必须要有真实、完

54、整的购进记录 【解析】医疗机构购进药品必须要有真实、完整的购进记录。23【答案】A 【考点】药品零售企业管理 【解析】从事药品零售，必须有真实完整的购销记录。24【答案】C 【考点】药品批发企业管理 【解析】未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。第4单元 中药管理A型题1为推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界，国务院药品监督管理部门制定发布( )。 AGAPB GLP CGCP DGMP EGSP2中药包括( )。 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药材、中药饮片 E中药材、中药饮片、中成药3关于中药管理的法定要求，错误的是( )。 A国家保护野生

55、药材资源，鼓励培育中药材 B药品经营企业销售中药材，必须标明产地 C城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品 D新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售 E中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，可自行炮制4中药品种保护条例保护对象不包括( )。 A中成药 B天然药物提取物 C中药人工制成品 D天然药物制剂 E中药非人工制成品5中药品种保护的作用不包括( )。 A提高产品质量 B维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争 C保障临床用药安全有效 D用行政手段保护中药知识产权 E有利于保持国际市场竞争6与中药品种保护条例不符的是( )。 A向国外转让

56、一级保护品种的处方、工艺，应按国家有关保密的规定办理 B对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护 C对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限 D擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处 E对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产7国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行( )。 A特殊保护制度 B鼓励培养制度 C优先研发制度 D放开发展制度 E分级保护制度8下列中药品种可申请一级保护的是( )。 A对重大疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的 C相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E用于

57、预防和治疗肿瘤的9中药二级保护品种保护期限为( )。 A7年 B10年 C20年 D30年 E40年10中药保护品种需要延长保护期限，由生产企业在该品种保护期满前( )内，依照有关规定程序申报。 A1个月 B4个月 C6个月 D8个月 E1年11根据野生药材资源保护管理条例，国家对野生药材物种实行( )。 A保护、狩猎相结合的原则 B严格管理的原则 C严禁采猎的原则 D限制出口的原则 E计划收购的原则12野生药材保护管理条例适用于( )。 A境内外采猎、经营野生药材的任何单位 B境内采猎、经营野生药材的任何单位 C境内外采猎、经营野生药材的任何单位和个人 D境内采猎、经营野生药材的任何单位和个

58、人 E境内采猎、经营野生药材的任何个人13禁止采猎的野生药材物种是( )。 A羚羊角 B黄芩 C天麻 D丹参 E天冬14属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。 A羚羊角 B杜仲 C棕熊 D人参 E五味子15属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( )。 A羚羊角 B豹骨 C虎骨 D牛黄 E熊胆16关于中药材专业市场，错误的是( )。 A禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场 B禁止在中药材专业市场出售国家规定限制销售的中药材、中成药等药品 C为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办 D已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭 E设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地1

59、7属于二级保护野生植物药材物种的是( )。 A血竭 B诃子 C蔓荆子 D山茱萸 E胡黄连参考答案、考点与解析A型题1【答案】A 【考点】 中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分 【解析】 国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的中药材生产质量管理(试行)(GAP)。以推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界。2【答案】E 【考点】 中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分 【解析】中药包括：“中药材”“中药饮片”和“中成药”。3【答案】E 【考点】 中药管理的特殊性及法定要求 【解析】 中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

60、部门制定的炮制规范炮制。4【答案】E 【考点】 中药品种保护 【解析】中药品种保护条例保护的对象适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。5【答案】E 【考点】 中药品种保护 【解析】 中药品种保护的作用包括：提高产品质量；规范药品流通市场，淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场；维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争；保障临床用药安全有效；用行政手段保护中药知识产权。6【答案】E 【考点】 中药品种保护 【解析】 对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖