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文档简介
1、DB1301/T134-2009DB1301/T134-2009IIB43B43DB1301石家庄市地方标准DB1301/T1342009动物免疫操作技术规范2009-07-10 实施2009-07-10 2009-07-10 实施石家庄市质量技术监督局发布本标准由石家庄市畜牧水产局提出。本标准起草单位:石家庄市畜牧兽医技术开发中心。本标准主要起草人:强慧勤、庞晓宇、武瑞栓、武革利、刘小静。DB1301/T134-2009DB1301/T134-200922动物免疫操作技术规范1范围本标准规定了动物疫苗领发、储藏与运输、疫苗接种等环节技术规范。本标准适用于动物免疫的操作。2术语和定义下列术语和
2、定义适用于本标准。2.1兽用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,釆用生 物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改 变动物生产性能的兽药。兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称国家强制免疫用生物制品)和非 国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称非国家强制免疫用生物制品)。2.2疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于动物预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为国家强制免疫计划所需疫苗(以下简称国家强制免疫用疫苗)和非国家强制免疫计划所需 疫苗(以下简称非国家强制免疫
3、用疫苗)。2.3冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。2.4一般反应是指在免疫接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性弓.1起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍 的反应。2.5预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成动物机体组织器官、功能损害, 相关各方均无过错的药品不良反应。3经营兽药经营企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。DB1301/T134-2009DB1
4、301/T134-200933(四)通过GSP认证。4疫苗领发4.1疫苗釆购4.1.1遵守国家法律、法规及有关规定,对所经营的兽用生物制品的质量和合法性负直接责任。4.1.2国家强制免疫用生物制品依法实行政府采购,省级人民政府兽医行政管理部门组织分发,逐级 供应。4.1.3符合国家规定条件的养殖场釆购自用的国家强制免疫用生物制品,应当将釆购的品种、生产企 业、数量向所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门备案。4.1.4非国家强制免疫用生物制品应从依法取得兽药生产许可证和工商营业执照的生产厂家或依 法取得兽药经营许可证和工商营业执照经销商釆购。并向生产厂家和经销商索要兽药生产许可证、兽药经营
5、许可证和工商营业执照等相关证件的复印件。4.2出入库核对在接收疫苗时,应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、 数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录。符合要求的疫苗,方可 接收。应按照先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。出库前进行检査核对,不符合规定的兽用生物制品不得出库。4.3疫苗领发台账要详细登记领发疫苗名称、生产厂家、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、数量、购货单位、 购货时间、经手人、联系电话。分发国家强制免疫用生物制品,应当建立真实、完整的分发记录,分发 记录应当保存至制品有效期满后2年。4.4免疫档案要
6、详细登记畜主、畜别、存栏数、应免数、实免数、疫苗名称、生产厂家、批号、剂量、注射日期 及不良反应等。5疫苗储藏与运输5.1人员要求必须配备从事兽用生物制品管理的专业技术人员;5.2设备设施必须配备保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具:53制度建立必须有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。5.4储存及运输5.4.1冷库库房必须防污染、防鼠、防尘、防潮、防霉变,保持清洁。5.4.2兽用生物制品经营单位应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。(一)应釆用自动温 度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。(二)应釆用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、 低温冰箱)进行温度监测。温度计应分
7、别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部 及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。(三)冷藏设施设备温度 超出疫苗储存要求时,应釆取相应措施并记录。5.4.3兽用生物制品经营单位验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并DB1301/T134-2009DB1301/T134-2009 按疫苗品种、批号分类码放。5.4.4疫苗运输中的管理兽用生物制品经营单位应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录9记录内容包括疫苗名称、生产 企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期、启运和到芯时间、启运莉到达时的疫苗储存温度和环 境温度、运输过程中
8、的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。使用的冷藏车或跟备冷藏设备的 疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。5.4.5兽用生物制品经营单位应定期对储存的疫苗进行检査并记录。发现质量异常或超过有效期等情 况,应及时釆取暂停发货等措施,并及时报告所在地畜牧盲医行政部门处理。5.4.6锥护与记录 兽用生物制品经营单位应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护并对 疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录,建立健全疫苗储存运输设施设备档案。5.4.7接种疫苗时使用配备冰排的冷藏箱(包)运输、暂存疫苗.5.4.8疫苗的收货、验收、在库检査等记录应保存至超过疫苗有效期2年备査。6使用疫
9、苗的注意事项6.1详细了解被注射接种动物的日龄、品种及健康状态。凡瘦弱、怀孕后期、患有慢性病的畜(禽) 不宜使用。严格按说明书要求使用。6.2使用前,应仔细检査使用说明书与瓶签是否相符,如不同,严禁使用。6.3凡玻瓶有裂纹、瓶塞松动,油乳剂破乳,失真空的疫苗一律不得使用。6.4预防注射过程应严格消毒,注射器应洗净,煮沸,针头应逐头更换,不得用同一注射器混用多种 疫苗。吸药前,用75%酒精棉擦净消毒封口。,6.5应在早晚注射,避免日光照射,冬季严防油乳剂疫苗冻结。用过的器具,疫苗瓶等必须及时煮沸 1 h消毒处理。6.6全面开展防疫之前应对每批疫苗进行30头(只)以上畜倉的安全试验,确认安全后,方
10、可进行。 6.7疫苗免疫后引起过敏反应,应立即使用肾上腺素等药物脱敏。6.8对从事动物疫病预防、现场处理疫情以及在工作中接触动物疫病病原体的人员,应当按照国家规 定釆取有效的卫生防护措施和医疗保健措施。6.9预防接种异常反应处置因预防接种国家强制兽用生物制品造成异常反应致使动物死亡的,按国 家规定予以补偿。6.10发现动物染疫或者疑似染疫的,应当立即向当地兽医主管部门、动物卫生监督机构或者动物疫病 预防控制机构报告,并釆取隔离等控制措施,防止动物疫情扩散。6.11动物防疫人员要加强业务知识学习,增强责任心,提高动物防疫科技含量,确保防疫工作科学规 范。7疫苗接种方法7.1饮水免疫7.1.1稀释
11、疫苗用预先加入0. 2%脱脂奶粉的凉开水。将疫苗开瓶后倒入水中搅匀,疫苗用量一般应高 于其它方法免疫用量的23倍。配制好的疫苗稀释液严禁阳光直射。7.1.2饮水器要洁净,没有残留消毒剂和洗涤剂等,饮水中不能含有氯、锌、铜、铁等对疫苗有影响 的离子。7.1.3 准备进行饮水免疫的动物,应视环境温度提前25h停止供水;确保动物在0. 5小时内将疫 苗稀释液饮完;免疫后还应停止供水lh2h。在动物饮水免疫前后24h内,饲料和饮水中不可使用消DB1301/T134-2009DB1301/T134-2009毒剂和抗菌素类药物。7.2滴鼻、点眼免疫7.2.1用小围栏围住动物,密度不应太大,防止挤伤、压伤,
12、围栏要求牢固、严密,免疫动物与非 免疫动物严格分开。7.2.2冻干苗或湿苗按说明书头份加蒸馆水稀释。7.2.3将动物头部固定好,滴管口距鼻孔或眼、嘴0.5cm1cm处滴入,等疫苗吸入后再放动物。严禁 伤及动物眼睛。7.3注射免疫7.3.1禽类注射7. 3.1.1颈背都皮下注射用食指和拇指轻轻提起禽的颈背部皮肤,将针头朝躯干方向呈30角刺入,将疫苗注入皮肤与肌 肉之间。7. 3.1.2胸肌注射将针头成3045角倾斜,于胸三分之一处朝背部方向刺入胸肌。切忌垂直刺入胸肌,以免 伤及内脏器官。7.3.1.3腿部肌肉注射主要适用于笼养的商品蛋禽,将针头朝身体的方向刺入外侧腿肌。7. 3.1.4使用油乳剂
13、疫苗时,可用翅膀注射代替胸、腿肌注射,用手提起禽的翅膀,将针头朝身体的 方向刺入翅膀肌肉,小心刺破血管或损伤骨头。7. 3.1.5由于其它原因限制在颈部,胸部、腿部和翅膀注射疫苗时,可使用尾部注射,将针头朝着头 部方向,沿着尾骨一侧刺入尾部。为防止疫苗渗漏,不能过早拔出针头。7.3.1.6鸡痘苗可用翼膜刺种的方法,鸡痘的刺种一般是用接种针或醃水钢笔尖韻取疫苗,刺种于 翅膀内侧无血管处,小鸡刺种一针即可,较大的鸡可刺两针。7.3.2畜类注射7.3. 2.1皮下注射牛羊注射部位多在颈中上三分之一处,猪多在耳根皮下,犬多在颈部或股内侧皮下。剪毛消毒后, 捏起皮肤,手持注射器使针头与皮肤呈30角刺入皮内,缓慢注入疫苗,
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