TS内审员培训上课用

1、内部质量审核培训杨 宇9/4/20221上课时间安排上午：9:30-11:30下午：13:00-16:40中间 上午：10:30休息10分钟 下午：14:30休息15分钟请各位将手机调为震动或处于关机状态。 谢谢！2目录第一部分：质量审核概论第二部分：内部质量体系审核步骤第三部分：质量管理体系的内部审核员第四部分：判标案例和作业第五部分：内审员考试3第一部分：质量审核概论质量审核定义质量审核种类三种质量审核之间的关系质量体系审核分类内部质量体系审核依据过程模式审核方法4质量审核-定义质量审核： 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的

2、、独立的检查。5质量审核-种类典型的质量审核目前有三种：质量体系审核过程审核产品审核6三种质量审核之间的关系7质量体系审核-分类顾客组织供方认证机构第2方第2方第1方第3方第2方第2方8质量体系审核-第一方审核目的第一方审核为順利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系9第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系质量体系审核-第二方审核目的10第三方审核减少重复审核和不必要的开支促进企业质量管理目标的实现得到符合ISO/TS16949等标准的注冊提高企业的信誉和市场竞争力质量体系审核-第三方审核目的11内部质量体系审核-依据质量管理体系要求；公司质量方针、目标质量手

3、册；程序文件；作业标准，规范;有关的合同；有关的法律、法规、标准等。12过程模式审核方法-乌龟图Process过程（COP、MP、SP）Input输入Output输出With what用那些With Who谁做How如何做What result測量方法13第二部分： 内部质量体系审核步骤9/4/202214 内部质量体系审核步骤 审核报告被审方进行原因分析和纠正措施跟踪检查纠正措施搜集资料 / 准备安排审核员制订审核计划文件审核准备检查表 结束会议 确认结果记录不符合点调整计划 寻找符合要求的地方 开始会议实施和检查准备跟踪报告编写15内部质量体系审核-流程和职责负责部门人工作步骤工作容及要求

4、內审主管部门提出內审1.根据內审时机提出內审建议。2.领导同意。3.並确认审核组長审核组长成立审核组1.确定审核组成員2.领导授权，3.並通知准确审核组长制定审核计划1.领导批准。2.召开小组会，明确分工3.审核前工作文件准备审核員編制检查表1.根据分工編制2.审核组长认可16内部质量体系审核-流程和职责审核组长首次会议1.提前通知，明确要求。2.可以由组长決定取消本次会议。3.签到审核组现场审核1.收集证据、记录。2.开具不合格项报告3.受审核方确认、纠正承诺，4.每天审核前碰头审核组长末次会议1.双方签到。2.宣读不合格项报告、结论3.提出纠正要求审核组长编制审核报告1.领导批准。2.报告

5、分发3.纠正措施审核員跟踪审核1.纠正验证。2.跟踪报告3.提出考核建建议17审核准备-搜集资料 / 准备标准公司或部门背景员工人数地点场地规模审核范围以往审核记录客户情况客户 / 合同特殊要求交通和其它安排18审核准备-安排审核员经培训并有资格有相关经验与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系选定组长19审核准备-审核计划年度计划需考虑：部门的重要度和与体系标准要求的相关程度实际表现，以往审核结果业务情况客户投诉情况第三方认证审核时间/客户审核时间覆盖标准所有条款覆盖所有部门，活动20审核准备-审核计划计划审核进行审核结束纠正不合格跟踪与监督21审核准备-审核时间表被审部门审核员 / 小

6、组时间安排审核范围覆盖所有班次，活动注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间22审核准备-检查表只是备忘，提醒按标准要求、过程方法要求注意客户特殊要求注意前次审核结果注意客户投诉情况作为审核记录检查表中的内容必须覆盖要求标准23审核准备-检查表检查表的制定与内容检查表的制定由审核员根据任务分配准备检查表检查表须经审核组长批准应覆盖质量体系所有的过程（COP SP MP）检查表内容过程名称过程的输入过程的输出过程的资源谁主动过程过程是否有操作流程KPI 的达成24审核准备-检查表25内部质量审核的实施审核实施阶段的主要工作首次会议现场审核审核组会议末次会议26内部质量审核的实施首次会议的目的

7、及要求首次会议的目的确认审核的范围和目的澄清审核计划中不明确的内容简要介绍审核采用的方法和程序建立审核组与受审核方的正式联系落实审核组需要的资源和设施确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时间27现场审核审核控制审核组长对审核全过程的控制负责：现场审核计划的控制；审核进度控制；审核范围控制；不合格的审定；28现场审核-客观证据客观证据的收集收集客观证据的方式通过与受审核方人员的面谈查阅文件和记录对现场的观察对实际活动及结果的验证客观证据的形式存在的客观事实被访问人员(当事人)的口述现存的文件记录等29现场审核-审核记录现场审核记录审核员记录的作用便于

8、以后需要时查阅便于核实客观证据时查阅便于同事进行调查时查阅便于有连续性线索的继续审核对审核员记录的主要要求记录应清楚、全面、易懂、便于查阅记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同编号、陈述人职位和工作岗位等记录的格式无统一的规定，一般由审核员自定30现场审核-技巧面谈涉及的范围有关人员的职责问题某项具体的操作程序与其它人员或部门的接口处理问题需进一步得到证实的某些问题 31不合格报告确定不合格的原则不合格的报告对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格经受审核方领导确认审核组用文字描述不合格内容以正式文件方式提交给受审核方32不合格报告不合格的原因质量体系

9、文件与选定的质量体系标准或有关法规、合同的要求不符(符合性问题)未执行质量体系文件的规定或实际执行不符合质量体系文件的规定(执行性问题)虽按文件规定运作，但缺乏有效性(有效性问题)不合格的确定原则严格依据客观证据有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定33不合格报告不合格陈述要点引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口头陈述等)。文字尽量简单明了，便于理解结论明确，说明违反了什么文件的规定(如质量体系标准、体系文件、合同等)34不合格报告不合格的类型严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或合同的要求不符造成系统性失效的不合格(可能需由多个轻微

10、不合格去说明)将不合格的产品流到顾客等35不合格报告不合格的类型轻微不合格孤立的人为错误文件偶而未被遵守，造成的后果不太严重对系统不会产生重要影响的不合格等36不合格报告不合格的类型观察项证据稍不足，但存在问题，需要提醒的事项已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就可能构成不合格项其它需提醒注意的事项37不合格报告(范例)38不合格报告范例事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。纠正：针对各项已经产生的工件未倒角项目，采取全检方式，予以挑出，以避免流

11、出到客户手上。员工在操作时先戴上手套以避免受伤。39不合格报告范例原因分析：箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。锐边倒角未纳入设计图纸及工艺档。工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。40不合格报告范例纠正措施计划：检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；设计图纸一律注明需倒角的地方；工艺档中增加倒角的工序；人事科研究箱体加工及其它零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。41不合格报告实例纠正措施验证结果检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。设计科已全面检查各产

12、品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加1X45或1.5X45倒角的字样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件，原锐边处均已做成倒角。人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。42末次会议目的：向受审核部门介绍审核总体情况，以使他们能够清楚地了解审核的结果宣布审核结论提出后续的工作要求(纠正、纠正措施、跟踪、监督)；结束现场审核。要求：准时开始、结束，以不超过一小时为宜；使受审核方了解审核结论由审核组长支持会议。参加人员：与首次会议一致，可扩大

13、范围。43末次会议内容会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；重申审核目的和范围：因参加末次会议的人有部份末参加首次会议强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；尽可能使抽样具有代表性，保持审核结论的公正。宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；并提交书面不合格报告宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。会议结束：向受审核部

14、门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。44审核报告范例45页码：1/5审核报告范例46页码：2/5审核报告范例47页码：3/5审核报告范例48页码：4/5审核报告范例49第三部分： 质量管理体系的内部审核员9/4/202250内容内部审核员的作用对审核员的要求51内部审核员的作用管理层与各职能部门的接口实施审核完成管理层交办的审核任务向各职能部门传达管理层的要求报告向管理层报告审核结果向管理层报告纠正、纠正措施的实施状况跟踪和监督传达管理层的纠正、纠正措施或改进要求跟踪并监督纠正、纠正措施或改进要求的实施情况。52对审核员的要求能力要求综述四个方面的工作

15、能力制订审核计划实施审核编制审核报告跟踪与监督审核员能力的构成知识、技能经验53对审核员的要求知识要求掌握实施质量体系审核所依据的标准ISO/TS16949, 掌握审核技巧掌握审核管理的知识和技能审核的计划审核的组织审核的控制54对审核员的要求经验要求具有从事质量管理和企业管理的经验具有审核经验具有一定的工厂生产经验55对审核员的要求合格审核员能力交流的能力：选择和使用词语、思路清楚、听讲、理解、反应和写作技巧合作的能力：与其它审核员、受审核方和领导部门决断能力：区分事实与主观意见、积累信息和证据、比较证据与标准行政能力：做记录、报告、预算、后勤用品独立、系统、积极工作的能力56对审核员的要求合格审核员审核员职责遵守相应的审核要求；有效地策划履行被赋予的职责；将审核结果形成文档；报告审核结果；验证所采取的纠正措施的有效性；配合和支持审核组长工作57第四部分 判标案例58 案例1请设计审核管理评审过程时的检查提问表请设计审核文件控制过程时的检查提问表59案例2审核某公司的采购部发现，