骨科行业报告：老龄化下的市场持续扩容与政策推动下的头部集中

1、正文目录 HYPERLINK l _TOC_250020 骨科产业链概览6 HYPERLINK l _TOC_250019 骨科耗材植入物五大类6 HYPERLINK l _TOC_250018 骨科产业链：材料科学发展与工艺引领的产业发展7销售模式：经销模式为主，直销模式较少，临床对厂家服务要求高9 HYPERLINK l _TOC_250017 全球骨科器械产业纵横捭阖终成五大霸主11 HYPERLINK l _TOC_250016 全球骨科植入物市场规模 365 亿美元排名器械细分第四11 HYPERLINK l _TOC_250015 并购扩充产品线和国际化推动行业集中度持续提高12

2、HYPERLINK l _TOC_250014 中国骨科行业水大鱼小，有望水大鱼大15 HYPERLINK l _TOC_250013 进口替代充分的骨科创伤，未来看渗透率持续提升18 HYPERLINK l _TOC_250012 正在追赶进口的骨科脊柱，行业持续增长与进口替代为主旋律20 HYPERLINK l _TOC_250011 进口占超 70份额的骨关节，行业持续大扩容和进口替代推动增长24 HYPERLINK l _TOC_250010 冉冉升起的运动医学，一级市场受追棒31 HYPERLINK l _TOC_250009 颅颌面外科：骨科非主流的小细分行业33 HYPERLIN

3、K l _TOC_250008 骨科耗材得益于中国老龄化和政策驱动产业集中35 HYPERLINK l _TOC_250007 我国 60 岁以上人口占比持续增高，老年疾病高发35 HYPERLINK l _TOC_250006 政策层面驱动进口替代和龙头集中38 HYPERLINK l _TOC_250005 新技术和国际化驱动骨科行业持续发展47受益上市公司54 HYPERLINK l _TOC_250004 大博医疗（002901）：骨科创伤龙头，脊柱发力 54 HYPERLINK l _TOC_250003 凯利泰（300206）：脊柱持续补充产品线，微创为特色 54 HYPERLIN

4、K l _TOC_250002 爱康医疗（1789.hk）：关节龙头，技术领衔关节行业发展 56 HYPERLINK l _TOC_250001 春立医疗（1858.hk）：关节产品往高端发展，布局脊柱和运动医学 56 HYPERLINK l _TOC_250000 风险提示57图表目录图 1骨科器械的细分行业6图 2骨科上下游9图 3强生销售区域比例分布 201813图 4捷迈邦美销售区域比例分布 201813图 5中国 2012-2021E 骨科手术量16图 6中美骨科市场 2013-2022E（医院采购口径）16图 7 2015-2017 年中国骨科市场占比情况及增速16图 8 2015

5、-2017 年美国骨科市场占比情况及增速16图 9中国人口年龄结构变化（亿人）17图 10 中国平均预期寿命（岁）17图 11 中美两国骨科植入物渗透率（2015）17图 12 我国创伤类植入物耗材市场19图 13 我国骨科创伤耗材国产进口格局（2018 年）19图 14 骨科创伤产品使用医院级别比例（2015 年）19图 15 骨科创伤产品的临床应用格局（2015 年）19图 16 2018 年我国骨科创伤类类 TOP5 市占率20图 172015 年上海市场骨科创伤市场格局20图 18 我国脊柱类植入物耗材市场规模20图 19 我国骨科脊柱类耗材国产进口格局20图 20 脊柱市场规模（百万

6、元）及细分产品销售额份额（2009-2016）21图 21 脊柱骨折患病率（北京）23图 22 我国椎间盘疾病历年出院人数（万人）23图 23 椎间盘突出图例24图 24 腰椎间盘疾病微创手术工作示意图24图 25 我国骨科关节植入物市场规模（百万元）25图 26 我国骨科关节植入物手术数量（台）25图 27 强生 C-Stem 骨水泥股骨柄26图 28 强生 Solution 翻修股骨柄26图 29 骨关节初次及翻修手术分类手术量（例）26图 30 骨关节国产进口比例（2018 年）27图 31 髋和膝关节的国产进口比例（2018 年）27图 32 中国的关节市场与美国相差巨大28图 33

7、髋关节植入物的平均出厂价（元）29图 34 膝关节植入物的平均出厂价（元）29图 35 髋关节假体结构组成30图 36 Ceramtec 的一二三四代陶瓷31图 37 国内关节镜保有量（单位:台）32图 38 中国美国关节镜手术量（单位：万例）32图 39 中国运动医学市场规模（2018 年，亿元）32图 40 中国运动医学市场格局（2018 年，亿元）32图 41 强生颅骨修补产品34图 42 强生颌面外科 MatrixCOMBO 产品图34图 43 神经外科类植入性耗材市场规模34图 44 颅骨修补 peek 材料修补产品图35图 45 中国 60 岁以上人口占比35图 46 中国平均预期

8、寿命（岁）35图 47 骨科疾病患病率各年龄层占比36图 48 各年龄居民两周患病率（ ）36图 49 骨质疏松和低骨量人群患病率37图 50 北京髋部骨折在不同年龄段发病率的变化37图 51 肌肉骨骼系统和结缔组织疾病中骨科相关疾病的出院人数（人）37图 52 安徽省集采价格降幅-脊柱（2019.8）41图 53 江苏第二批集采价格降幅-关节（2019.9）41图 54 集采前后价格传导模拟及厂家毛利变化43图 55 DRGs 在美国的发展历程45图 56 DRGs 分组路径45图 57 DRGs 在中国的发展历程46图 58 3D 打印植入物制造流程47图 59 3D 打印在医疗行业的主要

9、应用举例48图 60 达芬奇手术机器人收入（百万美元）50图 61 达芬奇手术机器人保有量（台）50图 62 达芬奇机器人全球手术量增长快速50图 63 全球手术机器人市场规模及预测（亿美元）50图 64 天智航骨科机器人51图 65 天智航营收增长（万元）53图 66 天智航骨科手术机器人收入（万元）53图 67 矫形骨科植入器具出口数量（千克）54图 68 矫形骨科植入器具出口金额（万美元）54图 69 大博医疗营业收入及增速（亿元）54图 70 大博医疗 2019H1 收入结构54图 71 凯利泰营业收入及增速（亿元）55图 72 凯利泰 2018 收入结构55图 73 Elliquen

10、ce 高频手术设备55图 74 Elliquence 营业收入情况（万美元）55图 75 爱康医疗营业收入及增速（亿元）56图 76 爱康医疗 2019H1 收入结构56图 77 春立医疗营业收入及增速（亿元）57图 78 春立医疗 2019H1 收入结构57表 1骨科各产品类7表 2上游原材料应用领域8表 3骨科两票制与非两票制销售模式对比10表 4高值医用耗材与药品销售模式对比10表 5全球医疗器械细分市场空间测算11表 6全球骨科器械龙头企业市场占比及增速12表 7强生骨科并购成长（部分案例）14表 8捷迈邦美骨科并购成长（部分案例）15表 9史赛克骨科并购成长（部分案例）15表 10

11、中国骨科植入物市场 top20 市占率（2018 年）18表 11 中国脊柱市场主要厂商及产品齐全度示例（2013）22表 12 我国脊柱植入类耗材市场 TOP7 企业23表 13 中国骨关节植入物市场份额情况（2016 年，按销量）27表 14 中国骨关节植入物市场份额（2016 年，收入口径）28表 15 内衬材料里的普通聚乙烯、超高连聚乙烯对比30表 16 陶瓷四代特点对比30表 17 部分运动医学公司一级市场融资进展33表 18 山西某三甲医院骨科门诊患者前十位病种构成比较 2016-2017 年38表 19 国家“耗材两票制”政策汇总38表 20 明确将推行“耗材两票制”部分省份汇总

12、39表 21 我国各省医疗耗材采购模式分类40表 22 江苏试点集采国产支架价格41表 23 江苏试点集采进口支架价格41表 24 国内 2019 年耗材集采部分省市情况42表 25 带量采购厂家改分销为直销的市场销售规模测算43表 26 带量采购厂家依然采用分销模式的市场销售规模测算44表 27 骨科领域上市公司布局 3D 打印技术48表 28 国内 3D 打印骨科产品 NMPA 获批情况49表 29 知名骨科公司参与骨科机器人进展52表 30 国内天玑骨科机器人与其他公司的技术指标对比53骨科产业链概览骨科耗材植入物五大类图 1骨科器械的细分行业骨科医疗植入器械，是骨科医疗器械最主要的构成

13、。本研究主要针对骨科植入类 器械，其是医疗器械细分行业最大的子行业之一。骨科植入耗材产品，指的是通过手 术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组 织的器材材料，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，一般属于三 类植入耗材，而一类二类主要在体外起到辅助作用的例如骨科外固定支架，没特殊说 明则不在本研究的范畴；因为骨科植入耗材价值相对较高，其是高值耗材的典型代表。目前，骨科植入器械按照植入治疗部位的不同分为五大类：创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、颅颌面外科类。资料来源：强生公司官网、华西证券研究所创伤类植入耗材产品：主要用于上下肢、骨盆、髋部、手部

14、及足踝等部位的病理 性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类常用的器械主要耗材包括骨钉、髓内钉、金属接骨板、外固定架等；一般固定方式有外固定和髓内固定，外固定器械主要包括钢板、螺钉，髓内固定主要是髓内针（钉），根据手术医生的喜好程度和手 法来选择不同的固定方式。脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等各类脊柱内固定装置。关节类植入物耗材：主要用于创伤、关节炎等关节部位病变的修复，主要耗材人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中髋关节和膝关节合计超过 95。运动医学植入类耗材：主要用于

15、关节、软组织相关的损伤治疗与康复，如膝关节、骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤、游离体（滑膜软骨瘤病）等。产品包括关节镜系统（包括主镜系统和动力刨削系统等）、重建系统（界面钉、带袢板）和修复类（半月板修复系统、人工韧带等），当前涉足国内企业较少，属于新兴领域。神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统。下文把颌面外科囊括进来，归类为颅颌面外科。表 1骨科各产品类常见分类适应症代表产品创伤类上、下肢、骨盆、镜部、手部及足踩等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗髓内

16、钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等脊柱类用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等各类脊柱内固定装置关节类人工关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结合，并把人体原本的功能器官替代掉，而且必须承载数倍患者的自身重量，是一种“重建性”的产品髋关节假体、膝关节假体等等运动医学类全关节镜下或关节镜辅助下的微创技术，对韧带、关节囊、肌膜等软组织的形态修复和功能重建。双固定螺钉、界面螺钉、人工韧带、其他关节镜手术耗材、关节镜设备配套耗材等。颅颌面外科类颅骨与颌骨相关的疾患的外科治疗颅骨修复钛网、钛钉、可吸收钉板等

17、资料来源：大博医疗招股书、爱康医疗招股书、三友医疗招股书、华西证券研究所骨科产业链：材料科学发展与工艺引领的产业发展骨科器械整体产业链来看，上游主要是加工工厂和材料提供商、中游主要是厂家、下游则是服务提供商包括配送商、经销商以及终端医院。骨科植入耗材对上游的材料要求较高，要求必须强度高、生物相容性好、力学相容性的弹性模量与骨接近、有较强的可加工性、抗耐磨、成本不高等。目前涉及的主要材料包括不锈钢、金属合金、医用钛材、无机非金属材料（羟基磷灰石等）、高分子材料（聚醚醚酮 PEEK）和可吸收材料材料如聚乳酸等 。实际上，骨科的发展，是随着材料学的发展而来，骨科从早期的钢铁铜等常见材料的使用，到后来

18、迭代更新， 逐渐开始在金属合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的发展，更新迭代还在持续。因为材料长期植入人体内，所以对于材料的安全性就尤其重视，核心关键的材料，海外进口居多，如关节的生物陶瓷提供商德国 CeramTec 公司，例如椎间融合区的聚醚醚酮 PEEK 材料大部分来源于英国 Invibio 公司。而国内可以提供一般金属合金或者做金属表面处理工艺的公司主要分布在陕西和江苏一带。材料成本一般占厂家成本项的 30-70，根据不同的材料属性来确定。表 2上游原材料应用领域典型材料材料说明应用316L奥氏体类不锈钢（含 2.53.5的钼元素）骨折和脊柱固定等CoCrMo钴铬钼合金髋关节股骨

19、头、膝关节植入物等HA、TCP羟基磷灰石、磷酸三钙生物活性涂层、骨填料等UHMWPE超高分子量聚乙烯人工髋关节、膝关节衬Ti6AL4V钛合金牌号 TC4 的名义化学成分表示方法牙科种植体，股骨柄等高纯 Al2O3高纯氧化铝髋关节股骨头、牙冠等ZTA、Y-TZP、PSZ氧化锆增韧氧化铝陶瓷、氧化钇稳定的四方氧化锆多晶陶瓷材料、PbZrO3（偏锆酸铅）；PbTiO3（偏钛酸铅） 的混合物髋关节股骨头、膝关节、牙冠等CFPEEK碳纤维增强的聚醚醚酮（PEEK）人工髋关节、骨折和脊柱固定资料来源：CNKI、华西证券研究所骨科植入耗材中游则是耗材生产厂家，主要是生产各项临床应用的产品，国外比较典型的包括

20、强生医疗、美敦力、史赛克、施乐辉、捷迈邦美等，国内典型代表包括大博医疗、凯利泰、威高股份、爱康医疗等。拥有产品技术专利、生产的工艺专利know how、注册证、完整的生产体系、进院、代理商管理等。在经销商模式下，骨科厂家毛利率 60-90。下游主要是医院终端，骨科医生是最终的使用用户。而经销商和配送商则夹于厂家和医院之间，负责产品配送、骨科手术工具提供、组织部分学术会议等功能。骨科对代理商相对更加依赖，主要原因包括骨科产品类别型号多、需要给医生提供跟台的服务、参与学术会议等。就成本传导链条看，把临床医院终端的价格设置为 100 元，厂家把产品卖给经销商价格为 25-40 元，厂家毛利按 70计

21、算，上游材料占厂家出货成本的按 50计算，则上游材料的价格约为 3.5-6 元。骨科厂家的 know how、产品注册、材料的制造和工艺、销售市场管理运营，都构成了高毛利的因素。图 2骨科上下游资料来源：各公司招股书、华西证券研究所整理销售模式：经销模式为主，直销模式较少，临床对厂家服务要求高骨科耗材的销售主要是经销为主，厂家把产品卖给经销商，经销商组建销售团队， 配合着厂家的销售，合作把产品推广到医院。在非两票制下，可以由生产企业，经过 多家经销商，再卖给医院；两票制要求下，那就是厂家通过配送商，直接把产品配送 到医院，而原来起到进院、商务活动、跟台的经销商转变为服务商，给医院提供学术 活动

22、组织和跟台的服务。2019 年 12 月 2 日，国家医疗保障局发布关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知，共 30332 条目录、893.275 万个规格型号，包含了血管介入、非血管介入、骨科材料、神经外科材料、吻合器、眼科等 17 大类医用耗材。30332 条目录中，其中骨科材料的数量最多，高达 18537 条，占比约 61；紧接着是基础卫生材料达 2970 条，而非血管介入治疗类材料、吻合器及附件、血管介入治疗类材料紧随其后，均有 1000 条目录以上。从这些数据也可以看到，骨科产品的复杂程度不是其他产品可以比拟。表 3骨科两票制与非两票制销售模式对比项目非两票制两

23、票制业务模式经销模式直销和配送商模式货品流通链生产企业-多级经销商-终端生产企业-终端（生产企业-配送商-终端）销售布局物流、商务辅助和手术跟台等专业服务物流辅助、商务辅助和手术跟台等主要由经销商承担专业服务主要由服务商承担产品出厂价较低高毛利率较低高销售费用较低高，需向服务商支付商务服务费用资料来源：三友医疗招股书、华西证券研究所表 4高值医用耗材与药品销售模式对比项目高值医用耗材医药产品上游厂商进口产品占较大比重，国产化替代率逐步提高国产药占较大比重下游终端主要以医院为主医院+小型私人诊所+药店产品分类品类、规格多、同品牌产品需配套使用品类、规格标准化，不同品牌产品可混搭使用产品单值较高较

24、低销售规模与出入库频率小批量、高频次大批量、低频次销售专业度较强，经销商需具备临床跟台能力，并承担部分培训工作一般应用场景需在手术过程中根据实际情况决定耗材类型、规格医生可根据治疗指南开处方监管要求需满足产品可追溯要求以 GSP 标准为基本要求，需具备电子化全程监管能力备货较大。尤其对于骨科植入物，需备齐各产品型号以及对应的手术器械，才能满足手术过程中随需择用的需求无特定要求流通行业集中度较低较高配送方式主要是双向物流，即在医院手术完成后，分销商需要把配送多余的高值医用耗材及手术工具取回来主要是单向物流，即分销商可以把药品配送到医院直接储存资料来源：国科恒泰招股书、华西证券研究所全球骨科器械产

25、业纵横捭阖终成五大霸主全球骨科植入物市场规模 365 亿美元排名器械细分第四根据 EvaluateMedTech，骨科相关的医疗器械在医疗器械细分行业排名第四，仅次于 IVD、心血管和影像系统，2017 年全球的销售为 365 亿美元，2024 年将达 471 亿美元，年复合增长为 3.7。表 5 全球医疗器械细分市场空间测算WWSales($bn)CAGRWWMarketShareRankDeviceArea20172024Growth20172024Chg.(+/-)1InVitroDiagnostics(IVD)52.679.66.113.0 13.4 +0.4pp2Cardiology

26、46.972.66.411.6 12.2 +0.6pp3DiagnosticImaging39.5513.79.88.6-1.2pp4Orthopedics36.547.13.79.07.9-1.1pp5Ophthalmics27.742.26.26.87.1+0.3pp6General&PlasticSurgery22.134.36.55.55.8+0.3pp7Endoscopy18.528.36.34.64.8+0.2pp8DrugDelivery18.525.34.64.64.3-0.3pp9Dental13.921.66.53.43.6+0.2pp10DiabeticCare11.71

27、9.87.82.93.3+0.4pp11WoundManagement1317.84.63.23.0-0.2pp12HealthcareIT11.817.65.92.93.0+0.1pp13Neurology8.615.89.12.12.7+0.5pp14Nephrology11.715.64.22.92.6-0.3pp15Ear,Nose&Throat(ENT)8.913.15.72.22.2+0.0ppTop15342501.75.684.4 84.4 -0.0ppOther63.192.95.715.6 15.6 +0.0ppTotalWWMedtechSales405594.55.61

28、00.0100.0资料来源：EvaluateMed 2018、华西证券研究所按照 EvaluateMed 的测算，强生医疗骨科业务 2017 年以 88.23 亿美元的收入市场份额占据全球的 24.2，为排名第一；紧随其后的捷迈邦美收入 74.06 亿美元，市场占有率 20.3；史赛克市占率 16.3，美敦力市占率 8.3，市场集中度 CR4为69.1，行业高度集中。骨科细分众多，每一类细分从研发和销售方面要求能力和资源不同，实力强劲的公司，有更多的资金支持公司的自有研发和产品改进，以及对新的公司进行并购。表 6全球骨科器械龙头企业市场占比及增速WWSales($m)CAGRWWMarketS

29、hareRankChangeRankCompany201720242017-24201720242017-241Johnson&Johnson8823102892.224.2 21.8 -2ZimmerBiomet740688542.620.3 18.8 -3Stryker597084785.116.3 18.0 -4Medtronic301637633.28.38.0-5Arthrex213328494.25.86.0-6Smith&Nephew207825412.95.75.4-7WrightMedicalGroup74513969.42.03.018NuVasive93513565.52

30、.62.9-19GlobusMedical63610978.11.72.3-10OrthofixMedical4346084.91.21.31Top1032175412323.688.1 87.5 Other434158924.511.9 12.5 Total Industry36516471233.7100.0100.0资料来源：EvaluateMed 2018、华西证券研究所并购扩充产品线和国际化推动行业集中度持续提高目前，全球大型骨科器械公司均为国际化公司，销售分布在全球各地。并且通过持续的并购，不断扩展骨科产品线，逐渐成长为行业龙头。如强生医疗 51.1的业务收入来源于美洲，20.5

31、来源于欧洲，19.2 来源于亚太； 而捷迈邦美 61.3的业务来源于美洲，21.8 来源于欧洲、非洲和中东，16.9 来源于 亚太地区。清晰看到，国外骨科巨头具体的业务收入不依赖于单一国家。美国欧洲亚太地区、非洲西半球(美国除外)51.09%22.51%19.15%7.25%美洲欧洲,中东,非洲地区亚太区61.27%21.81%16.94%图 3强生销售区域比例分布 2018图 4捷迈邦美销售区域比例分布 2018资料来源：Wind、华西证券研究所资料来源：Wind、华西证券研究所就强生医疗器械来看，其 1998 年 35 亿美元并购 DEPUY 以及 2011 年 213 亿美元 并购 Sy

32、nthes 是其在骨科最重要的步伐。整个强生骨科发展路径看，强生医疗 1960 年并购 Codman 切入神经外科，1970 年代开始进入关节领域，直到 1998 年强生通过并购 DEPUY 奠定了在骨科的地位；2003 年，强生与运动医学厂家 Mitek 合作，丰富了其骨科新的领域，自此，强生的骨科覆盖了创伤、脊柱、关节、运动医学和神经外 科。直到 2011 年，强生并购 Synthes，进一步补强其在创伤和脊柱的产品线，同时把骨科医生培训金标准机构 AO 组织纳入旗下，奠定了强生在骨科无可撼动的地位。2015 年，强生并购 Olive Medical，一家为微创手术提供高清晰度可视化系统的

33、供应商，补充了运动医学 Mitek 的产品线；2017 年，强生切入 3D 打印领域，获得 TRS 公司的 3D 打印技术；2017 年 7 月，强生收购脊柱外科手术公司 Sentio；2018 年 2 月， 强生宣布收购 Orthotaxy 公司，用以开发骨科下一代机器人辅助手术平台；2018 年 9 月，强生医疗宣布收购德国 3D 打印脊柱植入物制造商 Emerging Implant Technologies，意在扩大骨科应用。2019 年，强生以 34 亿美元现金对价收购手术机器人公司 Auris（还有 23.5 亿美元的里程碑付款）。至今，强生在传统骨科耗材领域 成为行业领先，其通过

34、并购布局在手术机器人领域，也进一步加强其在骨科领域的地 位。表 7强生骨科并购成长（部分案例）时间并购标的业务概述1960 年Codman切入神经外科1998 年DEPUY奠定了在骨科的地位2011 年Synthes进一步补强其在创伤和脊柱的产品线，并把骨科医生培训金标准的 AO 组织纳入旗下2015 年Olive Mdical为微创手术提供高清晰度可视化系统的供应商，补充了运动医学 Mitek 的产品线2017 年Sentio脊柱外科手术公司2018 年Orthotaxy开发骨科下一代机器人辅助手术平台2018 年Emerging Implant Technologies德国 3D 打印脊柱

35、植入物制造商2019 年Auris34 亿美元，手术机器人公司资料来源：强生公司官网、wind、华西证券研究所捷迈邦美 Zimmer Biomet，实际上是捷迈公司（骨科排名第三）2014 年以 133.5 亿美元并购邦美公司（骨科排名第四）而来。捷迈成立于 1927 年，一开始是创伤类骨科业务，1950 年研发出髋关节，2008 年并购雅培的脊柱业务，2010 年并购中国著名关节公司北京蒙太因医疗器械有限公司从而深耕中国，2014 年和 Biomet 合并为一家公司并改名为捷迈邦美，捷迈邦美从而在骨科领域一跃成为第二，2016 年相继并购了 Cayenne 运动医学业务和法国脊柱公司 LDR

36、 以及 13.2 亿美元并购手术导航公司Medtech SA，Medtech 旗下就是骨科著名的骨科机器人公司 Rosa Brain 和 Rosa Spine 机器人辅助手术平台。骨科排名第三的史赛克，也是通过不断的并购成为骨科领头羊，成立于 1946 年，1979 年并购 Osteonics 进入骨科关节领域，1992 年收购 DIMSA 进入骨科脊柱领域，1996 年并购 Osteo 进入创伤领域，2004 年并购骨科脊柱公司Spine Core，2011 年收购骨科固定支架公司 Orthovita，2013 年 7.64 亿美元收购中国骨科公司创生医疗并同年 17 亿美元并购手术机器人

37、Mako，2016 年并购骨肿瘤植入物公司 Stanmore， 2018 年 14 亿美元并购了微创脊柱公司 K2M，2019 年相继并购了肩关节领域公司以色列 Orthospace、骨科影像设备公司 Mobius 和 Wright 医疗的四肢创伤业务。表 8捷迈邦美骨科并购成长（部分案例）时间并购标的业务概述2008 年雅培的脊柱业务进入脊柱业务2010 年北京蒙太因医疗器械中国著名关节公司北京蒙太因医疗器械有限公司从而深耕中国2014 年Biomet合并为捷迈邦美，从而骨科领域一跃成为第二，仅次于强生2016 年Cayenne LDRMedtech SA运动医学业务法国脊柱公司13.2 亿

38、美元，Medtech 旗下就是骨科著名的骨科机器人公司Brain 和 Rosa Spine 机器人辅助手术平台。Rosa资料来源：捷迈邦美官网、wind、华西证券研究所表 9史赛克骨科并购成长（部分案例）时间并购标的业务概述1979 年Osteonics进入骨科关节领域1992 年DIMSA进入骨科脊柱领域1996 年Osteo进入创伤领域2004 年Spine Core骨科脊柱公司2011 年Orthovita骨科固定支架公司2013 年创生医疗7.64 亿美元，中国骨科公司创生医疗Mako17 亿美元，手术机器人公司2016 年Stanmore骨肿瘤植入物公司2018 年K2M14 亿美元

39、，微创脊柱公司2019 年Orthospace肩关节领域公司资料来源：史赛克官网、wind、华西证券研究所中国骨科行业水大鱼小，有望水大鱼大根据弗若斯特沙利文报告统计，我国大陆 2016 年骨科手术总量达 290 万例，并在 2017-2021 年间保持 10-15的增速增长。基于医院采购价统计口径，2018 年中国骨科器械市场规模约为 515 亿元人民币，仅为美国市场的 37.5。2018 年中国骨科器械市场的年增速约为 16.3，2015-2017 年美国骨科器械市场的复合年均增长率（CAGR）为 2.8，中国的增速接近美国市场增速的 6 倍。但是人口角度看，随着人口老龄化及产品可及性和可

40、支付性的提高，中国骨科器械市场成长空间巨大。5,000,0004,500,0004,000,0003,500,0003,000,0002,500,0002,000,0001,500,0001,000,000500,00002012 2013 2014 2015 2016 2017E 2018E 2019E 2020E 2021E创伤脊柱关节合计美国（亿元）YOY（美）20%15%10%5%0%中国（亿元）YOY（中）25%16001400120010008006004002000图 5中国 2012-2021E 骨科手术量图 6中美骨科市场 2013-2022E（医院采购口径）资料来源：弗若斯

41、特沙利文报告、华西证券研究所资料来源：IQVIA、华西证券研究所而在骨科细分类别结构上，IQVIA 统计数据显示，中国创伤占比 32，增长15.4 ，美国创伤占比仅为 17 ，增长仅有 1.0；中国关节占比 24，增速 20.8高速增长，而美国关节占比 39，为美国骨科最大的类别，但是增速仅有 2.1；中国脊柱占比 29，增速 17.2，而美国脊柱占比 22，增速 3.9。在占比上，运动医学这个相对新的领域中美差不多，但是中国的增速 24.3，美国 6.5。中国骨科各个细分原本就处于快速增长的趋势，而四大类骨科细分结构的腾挪，也预示着国内骨科在未来依旧存在大机会。图 7 2015-2017 年

42、中国骨科市场占比情况及增速 图 8 2015-2017 年美国骨科市场占比情况及增速24.3%15%29%17.2%关节置换类产品 创伤类产品24%20.8%6.5%23%2.1%运动医学类产品39%15.4%22%32%17%1.0%脊柱类产品运动医学类产品关节置换类产品创伤类产品 脊柱类产品资料来源：IQVIA、华西证券研究所资料来源：IQVIA、华西证券研究所从人口年龄结构看，我国正在加速进入老龄化社会，老龄人口占比在逐步提高。根据卫生统计年鉴，目前国内 65 岁以上的人数 2011 年为 1.23 亿，到了 2018 年为1.67 亿。老年是疾病高发的阶段，而与人口老龄化相关的主要问题

43、之一就是慢性病疾病发生逐渐增加。根据 WHO 的中国老龄化与健康国家评估报告，2013 年中国2.02 亿老年人口中，有超过 100 万人至少患有一种慢性非传染性疾病，很多人同时患有多种慢性病。随着人口老龄化程度加剧，与年龄密切相关的疾病，诸如缺血性心脏病、癌症、脑卒中、关节炎和老年痴呆症等慢性（非传染性）疾病的患病人数绝对数字将持续增加。0.010.00.010.010.010.09.99.913416543842.222.232.232.262.272.302.332.35198219902000200520102015平均预期寿命656068.5567.870 72.9571.47576

44、.3474.838016.0014.001.231.271.321.381.441.501.581.6712.0010.008.006.004.002.00-201120122013201420152016201720180-14岁 15-64岁 65岁以上图 9中国人口年龄结构变化（亿人）图 10中国平均预期寿命（岁）资料来源：Wind、华西证券研究所资料来源：Wind、华西证券研究所而从渗透率来看，根据弗若斯特沙利文数据，目前中国差距还是巨大，创伤来看， 美国的渗透率是 21.9，而中国仅是 4.9；脊柱来看，美国是 3.8，中国 1.5，关节领域，美国是 43，中国是 0.6。在关节领域

45、的渗透率差距巨大，而创伤和脊柱依旧有比较大的差距。图 11中美两国骨科植入物渗透率（2015）中国美国脊柱创伤关节0.0%3.8%1.5%0.6%4.9%20.0%10.0%21.9%40.0%30.0%43.0%50.0%资料来源：弗若斯特沙利文、华西证券研究所根据中国医疗器械蓝皮书（2019），中国骨科植入物市场 2018 年的市场份额，前 20 名有 6 家是进口厂家，其中 top5 均为进口厂家，分别为强生 13.11、捷迈邦美 8.67、史赛克 6.56、美敦力 5.14、施乐辉 4.4，集中度 CR5 为 37.93，进口厂家占着绝对优势的位置；而国内的威高股份以 4.05市占率紧

46、随其后，大博医疗2.86位列国产第二，国产公司规模相对都很小。集中度来看，CR20 市占率为 57.34， 可见国内还存在众多收入在几百万上千万元的小骨科厂家，借助其地域优势，深耕在 所在地区域。表 10中国骨科植入物市场 top20 市占率（2018 年）序号公司名称类别市占率产品线1强生进口13.11关节、脊柱、创伤、运动医学2捷迈邦美进口8.67 关节、脊柱、创伤3史塞克进口6.56 关节、脊柱、创伤、球囊（含创生国产）4美敦力进口5.14脊柱、创伤（含康辉国产）5施乐辉进口4.45 关节、创伤、运动医学6威高国产4.05 关节、脊柱、创伤、球囊7大博国产2.86 脊柱、创伤8凯利泰国产

47、1.83 脊柱、创伤、运动医学（含江苏艾迪尔）9正天国产1.53 关节、脊柱、创伤10春立国产1.26 关节、脊柱11爱得国产1.04 球囊、外固定支架12华森国产0.97 脊柱、创伤13索娜蒙托进口0.91 脊柱、创伤14科惠国产0.85脊柱、创伤、球囊15爱康宜诚国产0.82 关节16微创国产0.78 关节、脊柱、创伤（不含国外营收）17欣荣博尔特国产0.71 关节、脊柱、创伤18威曼国产0.66 脊柱、创伤19三友国产0.61 脊柱、创伤20德骼拜尔国产0.53 关节、脊柱、创伤（迈瑞全资子公司）资料来源：中国医疗器械蓝皮书 2019、华西证券研究所进口替代充分的骨科创伤，未来看渗透率持

48、续提升创伤目前是国内最大的骨科细分，占骨科市场约 32，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达 68。2016 年开展手术例数大约 200 万例，相比 2015 年增速为12，弗若斯特沙利文预测 2016-2022 年手术量的增速为 9.1。而 2013 年至 2018 年，中国创伤类植入耗材市场的销售收入由 38 亿元增长至 77 亿元，复合增长率为14.82，略低于骨科植入耗材市场的整体增速。创伤类产品的生产技术相对成熟，市场开发较充分，是目前我国骨科植入耗材市场最大的细分类别。预计至 2023 年创伤类植入耗材市场销售额将达到 143 亿元，五年复合增长率 13.3。YOY创伤类植入物

49、耗材市场（亿元）0%05%38 45 515010%87 9859 67 7710015%143112 12615020%20032.15%67.85%进口国产图 12我国创伤类植入物耗材市场图 13我国骨科创伤耗材国产进口格局（2018 年）资料来源：南方医药经济研究所、华西证券研究所资料来源：中国医疗器械蓝皮书 2019、华西证券研究所根据中国产业调研网，2015 年中国骨科创伤市场，骨科创伤领域的产品占比中钢板占比 25，髓内钉占比 21，接骨板 15.2，固定架 7.7。而产品使用场景，三级医院占比 36.16，二级医院占比 49.87。图 14骨科创伤产品使用医院级别比例（2015

50、年）图 15骨科创伤产品的临床应用格局（2015 年）一级医院二级医院三级医院49.87%36.16%13.97%7.7%15.2%钢板髓内钉接骨板固定架螺钉其他21.0%8.9%25.0%22.0%资料来源：中国产业调研网、华西证券研究所资料来源：中国产业调研网、华西证券研究所根据南方医药研究所数据，2018 年我国骨科创伤类耗材市场占比中，强生医疗排名第一，为 14.86，其次为史赛克 8.42，而大博医疗和威高股份两家分别以 5.8 和 5.45排名第三和第四。市场集中度 CR5 的市占率不到 40，还有众多小规模的厂家分布在南京、天津、北京、浙江等地方。实际上，进口公司与国产公司在产品

51、种类和品质上的区别已经不大，但是骨科创伤类别众多，由于需要准备足够多的品类规格，对于代理商资金流动性要求较高，而外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势；而国产公司重视渠道和招标价格，利润空间相对大，有国家支持，医保报销额度相对比进口更大。发达城市相对进口厂家占比高，和经济水平以及当地医生对于学术的需求有关，以上海为例，根据 2015 年的市场统计数据，就销售数据来说，强生占比 14.56，美敦力占比 11.57，威高 10.96 ，纳通 9.21，史赛克 8.65，捷迈邦美 6.28，施乐辉 5.97，加起来进口占比 47。图 162018

52、 年我国骨科创伤类类TOP5 市占率图 172015 年上海市场骨科创伤市场格局5.275.455.808.42 14.8616.0014.0012.0010.008.006.004.002.000.005.97%强生（辛迪斯）美敦力（康辉） 史赛克（创生） 捷迈邦美施乐辉威 高纳通百优普泰威曼生物其他6.28%10.96%9.21%8.65%4.56%5.23%11.57%23.01%14.56%资料来源：南方医药经济研究所、华西证券研究所资料来源：中国产业调研网、华西证券研究所骨科创伤器械产业未来的增长动力主要来源于：持续的进口替代；人口老龄化加速带来的骨折病人数量增加从而行业增长，以及龙

53、头公司通过资金优势持续提高市场份额。正在追赶进口的骨科脊柱，行业持续增长与进口替代为主旋律骨科脊柱器械占骨科器械约 29。而手术量来看，根据弗若斯特沙利文调查， 2016 年为 47 万例，2016 年至 2021 年保持年化增长 13.8。从市场金额看，2013 年至 2018 年中国脊柱植入耗材市场的销售收入由 33 亿元增长到 73 亿元，复合增长率为 17.36，高于骨科植入耗材的整体增速，2025 年有望增长到 146 亿元，年复合增长为 14.87；并且，脊柱领域还存在较大的进口替代市场空间，目前国产化率仅有39.11，进口占据 60.89的份额，以强生、美敦力、史赛克为代表的外资

54、医疗器械企业为主。YOY我国脊柱类植入耗材市场发展趋势预测（亿元）25%20%15%10%5%0%033 39 47 555063 73 8410014612797 111200150进口国产60.89%39.11%图 18 我国脊柱类植入物耗材市场规模图 19 我国骨科脊柱类耗材国产进口格局资料来源：南方医药经济研究所、华西证券研究所资料来源：中国医疗器械蓝皮书 2019、华西证券研究所骨科脊柱相关的手术属于较为高端的手术，大部分由骨科脊柱医生做，部分手术 甚至会由神经外科医生来完成。而三级医院是脊柱相关手术实施最多的医院，根据第 三市场调研公司 Top-trust Consulting 调

55、查数据，从 2013 年脊柱的销售额上看，三级医院占比高达 87， 二级医院和其它医院占比分别为 12和 1；外资品牌销售额中，三级医院用户占比超过 90；国产脊柱产品中，三级医院销售额占比也超过 70。从脊柱的细分来看，胸腰椎开放固定器械是脊柱产品中最大的细分产品，而腰胸椎、颈椎、椎间融合器三个细分品类占据 83的份额。根据 Top-trust Consulting 统计，2013 年脊柱市场细分产品中：胸腰椎开放固定销售额 12.13 亿元人民币，占比为 47，2009-2013 年复合增长率为 24；颈椎固定销售额 6.6 亿元人民币，占比为 25，2009-2013 年复合增长率为 2

56、4；椎间融合器销售额 2.89 亿元人民币，占比为 11，2009-2013 年复合增长率为27；PVP/PKP 骨水泥注射器材销售额 1.93 亿元人民币，占比为 7，2009-2013 年复合增长率为 32；胸腰椎微创器械销售额 1.23 亿元人民币，占比为 5，2009-2013 年复合增长率为34 ；钛网销售额 1.08 亿元人民币，占比为 4，2009-2013 年复合增长率为 28；人工椎间盘销售额 0.19 亿元人民币，占比为 1，2009-2013 年复合增长率为 31。图 20脊柱市场规模（百万元）及细分产品销售额份额（2009-2016）106013731728212726

57、053026346039466%7%7%7%7%7%7%7%11%11%11%11%11%11%12%12%26%26%26%26%25%25%25%25%49%48%48%47%47%46%46%45%200920102011201220132014E2015E2016E胸腰椎开放固定颈椎固定椎间融合器PVP/PKP的骨水泥注射器材钛网胸腰椎微创器械人工椎间盘资料来源：Top-trust Consulting、华西证券研究所脊柱外资厂家在 7 个脊柱类别产品品类比较齐全，而国产公司普遍只在个别领域占据领导地位，例如凯利泰在 PVP/PKP 领域的进口替代，直到其并购艾迪尔才逐渐补充脊柱、创伤

58、和部分运动医学产品线；另外，由于脊柱产品承重更大、摩擦更多，时刻处于受力的状态，故对产品要求更高，部分国产公司即使拥有对应部位的产品但是产品线依旧有欠缺。表 11中国脊柱市场主要厂商及产品齐全度示例（2013）厂商胸腰椎开放固定颈椎固定椎间融合器胸腰椎微创器械钛网PVP/PKP 骨水泥注射器材人工椎间盘B.BraunJNJMedtronicNuvasiveStryker纳通（Inion）Zimmer艾迪尔J奥斯迈创生大博医疗康辉科惠医疗理贝尔浦卫医疗三友凯利泰纳通（正天）纳通（金兴达）威高威曼微创欣荣博尔特资料来源：Top-trust Consulting、华西证券研究所根据南方医药研究所数据

59、，2018 年我国骨科脊柱 top6 的企业市场份额中，强生 以 28.97排名第一，美敦力以 23.35排名第二，史赛克 6.59排名第四，国产公司威高骨科以 8.37排名第三，紧接着是天津正天（北京纳通子公司）3.91和三友医疗 2.73。三家外企占比 52.91，而在 2015 年占比为 63.66，主要进口脊柱厂商的份额在萎缩，份额下降 10.75 个百分点。2018 年脊柱领域市场集中度 CR6 为 73.92， 集中度相对比较高，脊柱产品技术含量高，非中小厂商可以深度参与。表 12我国脊柱植入类耗材市场TOP7 企业厂家2018 年份额2015 年份额2014 年份额2013 年份

60、额2012 年份额强生28.9730.6230.2030.1421.36美敦力23.3526.0426.5126.6927.24威高骨科8.37 7.14 7.74 7.50 6.84 史赛克6.59 7.00 6.97 6.95 5.37 天津正天3.91 5.30 4.73 5.47 7.21 三友医疗2.73 N/AN/AN/AN/A大博医疗2.09 1.61 1.32 1.13 0.80 资料来源：大博医疗招股书、三友医疗招股书、华西证券研究所脊柱相关疾病高发，尤其是与年龄高度相关。文献研究，颈椎病流行病学及发病机理研究进展显示，脊柱侧弯、颈椎病的整体患病率在 1.5-2、 3.5以上