便携式彩色多普勒超声系统 产品技术要求mairui

1、 产品名称便携式彩色多普勒超声系统型号、规格M6、M6Exp、M6Pro、M6T、M6s、M55、M58、M5Exp结构及组成诊断系统由主机和探头组成，可配置Smart3D组件，iScapeView组件，FreeXrosM组件，FreeXrosCM组件，TDI组织多普勒组件，TDI定量分析软件组件，StressEcho负荷超声组件，弹性成像组件，造影组件，iCIear组件，iNeedle穿刺针增强显示组件，IMT组件，DICOM组件，应用测量包，4D模块，CW模块，无线网卡，ECG模块，探头扩展器模块，数据扩展模块，视频扩展模块，脚踏开关，DVD刻录机，电池组，台车(UMT-200和UMT-3

2、00)，外置LCD显示器(UMT-300台车包含)，便携包(双肩背包)。可配置的探头型号：C5-2s、6C2s、4CD4s、D7-2s、P4-2s、P7-3s、P12-4s、7L4s、L7-3s、L12-4s、L14-6Ns、V10-4s、V10-4Bs、7LT4s、3C5s、2P2s、6CV1s、L16-4HS、C6-2Gs、6LB7s、C11-3s、DE11-3S。穿刺架型号：NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-024、NGB-027。产品适用范围/预期用途临床超声诊断检查。

3、2性能指标2.1安全诊断系统的安全要求应符合GB9706.1-2007、GB9706.9-2008、GB9706.15-2008和的规定。诊断系统的EMC要求应符合YY0505-2012和GB9706.9第36条规定。性能要求2.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合表2规定：探头标称频率，单位MHz；侧向、轴向分辨力，单位mm；盲区，单位mm；探测深度，单位mm；横向、纵向几何位置精度，(%)；f)切片厚度。表2性能指标探头型号标称频率(MHz)侧向分辨力(mm)轴向分辨力(mm)盲区（mm）探测深度(mm)几何位置精度(%)切片厚度(mm)3C5s/C5-2s3.5W1（深度W

4、80）2（80V深度130）1（深度80）2（80V深度130）3三180横向3纵向312C6-2Gs4.0W2（深度60）1（深度80）3三120横向3纵向3106C2s6.51（深度40）1（深度60）3三80横向3纵向38C11-3s6.51（深度40）0.5（深度60）3三80横向3纵向38L7-3s5.0Wl（深度W60）Wl（深度W80）2三100横向3纵向367L4s7.5W1（深度W60）0.5（深度W80）2三80横向3纵向367LT4s7.5W1（深度W60）W1（深度80）2三80横向3纵向38L12-4s7.5W1（深度W60）0.5（深度W80）2三80横向3纵向38

5、L14-6Ns/L16-4H10.0W1（深度W40）0.5（深度60）2三60横向3纵向36s2P2s/P4-2s2.5W3（深度W80）4（80V深度160）1（深度80）2（80V深度170）3三180横向3纵向312P7-3s5.0W2（深度60）1（深度80）3三80横向3纵向36P12-4s&01（深度40）1（深度40）3三80横向3纵向38V10-4s/V10-4Bs6.51（深度40）1（深度60）3三80横向3纵向366CV1s6.51（深度40）1（深度60）3三80横向3纵向384CD4s/D7-2s4.02（深度60）1（深度80）3三120横向3纵向310DE11-

6、3s6.01（深度40）1（深度60）3三80横向3纵向3106LB7s（双平面线阵）6.51（深度60）1（深度80）2三80横向3纵向366LB7s（双平面凸阵）6.51（深度40）1（深度60）3三80横向3纵向38h。作为内部电源设备，充满电情况下，工作时间三100分钟。声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在15%范围之内。周长和面积测量偏差：周长和面积测量偏差应在10%范围之内。M模式性能指标：具有M模式的探头，应进行M模式时间显示误差的性能测试。M模式时间显示误差应在2%的范围之内。彩色血流成像模式性能要求a）在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表

7、3的要求。b）彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。c）血流方向应能正确识别，无混叠现象。频谱多普勒模式性能要求a）在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表3的要求。b）彩超的血流速度读数误差应不超过表3的要求。取样区游标位置应准确。表3彩色性能指标探头型号标称频率(彩色)(MHz)Color探测深度(cm)Power探测深度(cm)PW探测深度(cm)PW流速测量误差3C5s2.5三12三12三125%之内2.6三12三12三125%之内3.0三12三12三125%之内3.1三12三12三125%之内3.2三12三12三125%之内C5-2s2.5三9三9三

8、95%之内2.6三9三9三95%之内3.0三8三8三85%之内3.1三8三8三85%之内3.2三8三8三85%之内C6-2Gs2.5三9三9三95%之内3.0三8三8三85%之内6C2s4.4三5三5三55%之内5.0三4三4三45%之内Cll-3s4.4三7三7三65%之内5.0三6三6三65%之内L7-3s3.8三7三7三75%之内5.0三6三6三65%之内7L4s5.0三6三6三55%之内5.7三5三5三45%之内7LT4s5.0三6三6三55%之内5.7三5三5三45%之内L12-4s5.0三5三5三55%之内5.7三4三4三45%之内L14-6Ns5.7三4三4三45%之内6.6三3

9、三3三35%之内L16-4Hs5.0三4三4三45%之内5.7三3三3三35%之内2P2s2.0三11三11三115%之内2.3三11三11/5%之内2.5/三115%之内P4-2s2.0三11三11三115%之内2.3三11三11/2.5/三115%之内P7-3s3.2/三65%之内3.3三6三6/4.0三5三5三55%之内P12-4s4.7三5三5/5.7三4三4/4.0/三55%之内5.0/三45%之内V10-4s4.0三4三4三45%之内5.0三4三4三45%之内V10-4Bs4.0三4三4三45%之内5.0三4三4三45%之内6CV1s4.0三6三6三65%之内5.0三6三6三65%

10、之内4CD4s2.5三9三9三95%之内3.0三8三8三85%之内D7-2s2.5三9三9三95%之内3.0三8三8三85%之内DE11-3s4.4三6三6三65%之内5.0三5三5三55%之内6LB7s（双平面线阵）4.0三8三8三85%之内5.0三8三8三75%之内6LB7s（双平面凸阵）4.0三6三6三75%之内5.0三6三6三65%之内1、上述标称频率，Color、Power、PW三个图像模式一致；2、上表中的“/”表示不适用；3、P4-2s、P7-3s、P12-4s、2P2s在CW下的频点分别为：2M、3.3M、5M、2M探测深度分别为：9cm、6cm、5cm、10cm,CW流速测量

11、误差应在%之内。229造影成像（3C5s,C5-2s）a）最大成像深度：12cm。b）与B模式图像重合度：与其所在管道的灰阶图像应基本重合，误差在%内。弹性成像（L12-4s,L14-6NS）a）弹性最大探测深度：所能观测到的最深靶标图像的下界面的深度30mm。b）空间分辨率：所能观察到的以弹性成像方式显示的最小靶标的尺寸W10.5mm。c）几何成像精度：B图像与弹性图像面积误差在20%以内。d）与B模式图像重合度：B图像的中心靶点和弹性图像的中心靶点的重合度，分别测量中心靶点到取样框的横纵距离。距离相差在10%内。三维成像诊断系统主机和配套的3D探头的下列技术指标应符合表4规定：a）侧向、轴

12、向分辨力，单位mm；b）盲区，单位mm；c）探测深度，单位mm。表43D探头性能指标探头型号侧向分辨力（mm）轴向分辨力（mm）盲区（mm）探测深度（mm）4CD4s/D7-2sW3（深度W60）Wl（深度W80）W5120DEll-3sW3（深度W40）Wl（深度W60）W580功能要求扫描模式：a）B型、M型、C型、D型；b）电子凸阵扫描、电子线阵扫描、电子相控阵扫描与电子线阵梯形、偏转扫描；B型和M型a）扫描范围可调，腔内探头最大扫描角度230；b）变频：支持基波变频，支持谐波成像；c）发射聚焦：发射焦点位置可调，支持多焦点合成，同时可显示焦点个数12；d）最大探测深度：30cm；e）系

13、统可调动态范围：30-350；f）增益可调、TGC曲线8段可调；g）扫描深度、扫描密度可调；h）图像参数可调；i）M扫描速度可调。j）支持线阵探头偏转扫描和梯形扫描，支持凸阵探头扩展成像功能。k）支持空间复合成像iBeam，复合角度数7；l）支持图像增强iClear；m）支持LGC横向增益补偿功能，8段可调。n）灰阶图谱（GrayMap）：25o）BSteerB偏转最大角30C型成像a）方式：Color（彩色血流），Power（能量多普勒，包括方向能量多普勒DirPower）；图像参数可调。彩色取样框最大偏转角度30。，逐级可调且可调级数30；彩色图谱(COLORMAP)：25彩色脉冲重复频率

14、(ColorPRF)范围0.120KHz彩色标尺(ColorScale)范围0.01m/s7.5m/sD型成像方式：PW(脉冲多普勒)与CW(连续多普勒)；图像参数可调；频谱实时状态下的自动描迹功能。频谱脉冲重复频率(PWPRF)范围0.130KHz频谱标尺(PWScale)范围0.01cm/s10m/sPW最大校正角度89PW基线位置30档可调PW取样容积范围0.540mmCW标尺(CWScale)范围0.01cm/s40m/sCW最大校正角度89CW基线位置30档可调特殊成像模式：宽景成像3D/4D成像TDI组织多普勒成像FreeXrosM直线解剖MFreeXrosCM曲线解剖MCM模式成

15、像StressEcho负荷超声功能弹性成像造影成像具有以下软件选配功能：常规测量，进行距离、面积等基本的测量；腹部应用软件包，配置后，系统支持腹部的检查模式、腹部测量、腹部注释、腹部体位图和腹部报告；产科应用软件包(支持多胎测量)，配置后，系统支持早孕、中晚孕等检查模式，产科测量、产科注释和产科体位图；妇科应用软件包，配置后，系统支持妇科区域的检查模式、妇科测量、妇科注释、妇科体位图和妇科报告；心脏应用软件包，配置后，系统支持心脏区域的检查模式、心脏测量、心脏注释、心脏体位图和心脏报告；f）小器官应用软件包，配置后，系统支持对应区域的检查模式、测量、注释、体位图和报告；g）泌尿科应用软件包，配

16、置后，系统支持泌尿系统的检查模式、测量、注释、体位图和报告；h）血管应用软件包，支持全身各部位的外周血管测量，配置后，系统支持对应区域的检查模式、测量、注释、体位图和报告；i）儿科应用软件包，主要应用小儿髋关节脱位类型，配置后，系统支持对应区域的检查模式、测量、注释、体位图和报告；j）神经应用软件包，配置后，系统支持神经区域的检查模式、神经测量、神经注释、神经体位图和神经报告；k）急重诊应用软件包，配置后，系统支持急诊科经常使用的检查模式、测量、注释、体位图和报告；l）IMT,系统支持对应区域的检查模式、测量、注释、体位图和报告。m）SMARTDOPPLER功能n）支持自动产科测量（Smart

17、OB）o）支持断面图p）支持直方图q）支持彩色速度测量r）支持一键优化（iTouch）s）支持缩放功能（iZoom）,图像缩放最大可调档位35档、最大放大倍数15倍t）支持焦点位置自动调节功能u）支持穿刺引导功能，支持穿刺增强功能（iNeedle）,支持中分线功能v）TDI定量分析软件其它功能a）扇形扫描角度：最大值95、最小值10。范围内可视可调；b）梯形成像角度30c）冻结后增益、LGC、TGC可调d）宽频探头，频段在基波，谐波，彩色，PW下各可调段数：5e）B模式/彩色（Color）模式/M/PW增益300f）伪彩图谱（B/M/PW/CW/4D）25种g）检查模式预设置：每个探头下可预置

18、检查模式50个h）胎儿体重算法13种i）探测深度大于18cm、全视野显示时，凸阵、相控阵B模式帧率70j）探测深度大于18cm、全视野显示时，凸阵、相控阵彩色模式帧率15显示深度：最大显示深度：45cm。声功率：0100%可调，实时显示MI/TI（TIB,TIC,TIS）。2310电影回放：2D最大存储帧数6500幅图像，一维时间图像130秒，回放速度21档可调。注释与体位图：支持常规注释与自定义注释，支持中文/英文输入，支持体位图2312ECG（选配）。a）心率显示范围30250bpm。心率误差在10%的范围内；b）时间周期范围240ms2s。各个时间周期的ECG均能显示，误差在10%的范围

19、内；c）QRS波幅度的范围0.5mV5mV,宽度范围70ms120ms,心率误差在10%的范围内；QRS波幅度为0.15mv，宽度范围70ms120ms,应不响应此波形；QRS波幅度为1mV,宽度为10ms，应不响应此波形。d）在任意的病人电极和任意导联选择的组合情况下，施加1Vp-v、50Hz的差模电压10秒后，系统应能正常工作；e）叠加在QRS波信号上，并且满足心率检测误差不超过10%的误差限度要求前提下的最大工频正弦波峰-谷值应不低于100uV；f）电极应标识颜色以区分不同位置的导联，红色为右臂（R）,黄色为左臂（L）,绿色为左腿（F）。数字化存储：a）支持图像存储；b）支持USB移动存

20、储设备；c）支持内部硬盘存储，容量1TB；d）DVD-RW存储；e）网络传输：DICOM3.0；f）具备宽景动静态文件存储及图像调节功能。g）网络存储功能。图文工作站a）病人信息管理；b）存储：支持图像文件、电影文件及病人测量报告；可支持外设a）彩色视频打印机；b）黑白视频打印机；c）图文打印机；d）DVD录像机。e）条码扫描仪。f）无线网卡WIFI。输入输出接口主机接口a）探头接口；b）数据扩展接口；电源输入接口；USB接口；S-video接口；网络接口；探头扩展接口模块，支持3个探头接口数据扩展接口模块VideoOut；AudioOut；DVIOut；Remote；MicIn；USB接口；

21、串口；ECG接口；视频扩展模块USB(B-Amale)；VideoIn；S-VideoIn；AudioIn(L/R)；ECG模块专用接口；ECG导联接口。2317显示设备：LCD显示器。2.4经颅应用要求(2P2s,P4-2s,P7-3s,P12-4s)超声工作频率超声工作频率与标称频率的偏差应不大于10%。流速测量范围及误差2.4.2.1脉冲波(PW)模式时的测量范围：2P2s和P4-2s探头，当工作频率为2MHz时，测量范围不窄于20cm/s200cm/s；2P2s和P4-2s探头，当工作频率为2.5MHz时，测量范围不窄于20cm/s200cm/s；P7-3s探头，当工作频率为3.2MHz时，测量范围不窄于20cm/s200cm/s；P7-3s探头，当工作频率为4MHz时，测量范围不窄于20cm/s200cm/s；P12-4s探头，当工作频率为4MHz时，测量范围不窄于20cm/s150cm/s；P12-4s探头，当工作频