抗生素培训资料1 课件

1、我国抗生素药品市场研究培训培训资料第一部份“抗生素的概念分类抗感染药抗菌药抗生素三者关系问题1：A：抗生素抗感染药抗菌药 B：抗生素抗菌药抗感染药 C：抗感染药抗生素抗菌药 D：抗感染药抗菌药抗生素 E：抗菌药抗感染药抗生素 F：抗菌药 抗生素抗感染药抗生素：是某些微生物的代谢产物，对各种病原微生物有强力的抑制或杀灭作用，抗生素种类繁多，病原菌对抗生素有不同的敏感性。抗菌药：是一类抑制或杀灭病原微生物的药物。抗感染药：杀灭或抑制细菌、病毒、立克氏体、支原体或其他有害微生物的药物，主要包括抗生素小分子抗菌药及抗病毒药。概念解释正确答案：D分类抗感染药全身用抗感染药广谱抗生素局部用抗感染药磺胺类喹

2、诺酮类按治疗领域分：肿瘤用抗生素抗结核病药抗麻风病药泌尿用抗生素皮肤用抗真菌药眼科用抗真菌药抗感染药抗菌药抗生素抗病毒药其它类磺胺类喹诺酮类抗结核病药抗麻风病药按化学结构分：分类抗真菌类抗生素分类内酰胺类四环素类氨基糖苷类大环类酯类多肽类林可霉素类氯霉素类青霉素类头孢菌素类单环内酰胺类按化学结构分：内酰胺酶抑制剂青霉素类：30-40年代分类青霉素钾氨苄青霉素羟氨苄青霉素氧哌嗪青霉素青霉素V苄星青霉素双氯青霉素呋苄青霉素磺苄青霉素氟氯青霉素萘啶青霉素羧噻吩青霉素40多种头孢菌素类1945年后分类第一代62-70年代头孢噻吩、头孢氨苄、头孢拉定、头孢唑啉、头孢羟氨苄、头孢硫脒等15种第二代70-7

3、6年头孢呋辛、头孢西丁、头孢克洛、头孢孟多等10种第三代76-83年头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶等24种第四代80年代中期50多种头孢派姆、头孢吡肟、头孢唑喃等 内酰胺酶抑制剂分类本身可抑制酶的作用。与头孢菌素及青霉素类药物使用，可抑制内酰胺酶的破坏，从而大大加强这些药物的作用，减少这些药物的剂量，使疗效加倍。克拉维酸舒巴坦泰巴坦单环内酰胺类氨曲南亚胺培南四环素类1950分类四环素土霉素多西环素米诺环素去甲金霉素对人体耐药性已经比较严重，已向饲养业饲料转移氨基糖苷类1949分类链霉素新霉素庆大霉素卡那霉素丁胺卡那霉素妥布霉素15种左右奈替米星西索米星阿司米星阿米卡星大环内酯类 红霉素

4、麦迪霉素螺旋霉素阿齐红霉素罗红霉素甲红霉素13种左右琥乙红霉素分类多肽类万古霉素去甲万古霉素7种左右林可霉素类林可霉素克林霉素分类氯霉素类1947氯霉素其它类抗生素大观霉素两性霉素磺胺类1936年磺胺嘧啶磺胺甲恶唑磺胺异恶唑柳氮磺胺吡啶磺胺二甲嘧啶分类15种左右磺胺甲恶唑SMZ甲氧苄胺嘧啶TMP复方新诺明喹诺酮类1966年分类15种左右第一代62-69年奈啶酸、恶喹酸、吡咯酸第二代70年代吡哌酸、新恶酸、吡喹酸等第三代70后80诺氟沙星、氧氟沙星、左氧沙星、环丙沙星、加替沙星等15种抗真菌类广谱分类咪康唑益康唑酮康唑氟康唑伊曲康唑特比萘芬 产品命名盘尼西林先锋4号阿莫西林头孢羟氨苄氨苄青霉素头

5、孢氨苄青霉素氨苄西林羟氨苄青霉素头孢环已烯先锋6号头孢拉定问题2：上述12个名称中共有多少个品种？问题3：请将上述品种对应起来？产品命名盘尼西林青霉素氨苄青霉素氨苄西林头孢氨苄先锋4号羟氨苄青霉素阿莫西林头孢拉定先锋6号头孢环已烯头孢羟氨苄6种产品命名化学通用名音译名行业用语氨苄青霉素羟氨苄青霉素头孢氨苄青霉素先锋4号先锋6号氨苄西林Ampicillin盘尼西林Penicillin阿莫西林Amoxycillin产品命名青霉素类产品后缀：Cillin头孢类产品前缀：Cef霉素后缀：mycin环素后缀：cycline米星后缀：micin沙星后缀：xacin第二部份抗感染药的市场分析问题5：全世界第

6、一个抗生素是哪个？盘尼西林青霉素，1941问题4：第一个用于现代治疗的抗菌药是什么？磺胺类药，1936发展发展1936，磺胺类药感染性疾病的现代化治疗1941，青霉素抗菌药物黄金时代1964，头孢类抗生素的新里程碑70后-80年代，喹诺酮类第三代沙星类1952，大环内酯类红霉素至今，在我国可供临床选用的各类抗菌药物约有250多种，占全球品种的90%以上；我国国家根本药物西药，2002年版中的抗菌药物87种，是世界卫生组织WHO所收载抗菌药物品种的倍。发展全球市场1998年：全球400亿，约占全球药品总额的10%青霉素趋缓头孢增长趋缓大环内酯类四环素类磺胺类抗病毒药抗真菌药目前：全球600亿，约

7、占全球药品总额的15%；抗生素：450亿全球市场呈现四大开展趋势：抗生素市场增势减缓 疫苗市场升温 战略合作日趋频繁 全球化特点明显，生产向开展中国家转移 我国市场全身用抗感染药：市场份额第一位我国市场抗生素各大类别市场份额抗生素各大类别增长情况我国市场我国市场青霉素类市场份额情况我国市场头孢类市场份额情况前15位我国市场大环内酯类市场份额情况我国市场氨基糖甙类市场份额情况我国市场磺胺类市场份额情况我国市场喹诺酮类市场份额情况我国市场抗病毒药市场份额情况我国市场抗感染药市场比重呈下降趋势，但仍在第一位25%左右，与国际的15%的比重相差仍然较大；抗感染药品的增长来源主要集中在新型药品上；复方制

8、剂，特别是抗生素和头孢复方产品的增长幅度较单方快；新旧产品更新速度加快，尤其表达在青霉素类、大环内酯类、氨基糖甙类；抗病毒药市场迅速膨胀，增幅高于其它类别；像磺胺类药、四环素等临床应用已久的类别逐步退出临床应用；今后几年唱主角的是头孢类产品、复方制剂以及各类别的新进入产品；国际市场抗生素竞争异常剧烈，新品种不断上市，产品生命周期缩短。从目前抗生素开展的趋势看，各大类有开展前途的品种2001年至2005年销售额可达4亿美元以上如下：头孢菌素类：头孢三嗪、亚甲胺硫霉素、头孢唑肟、头孢替尼、头孢克肟和头孢他啶。喹诺酮类：环丙氟哌酸、氟罗沙星、氧氟沙星。大环内酯类：阿齐霉素、克拉霉素、罗红霉素。至于四

9、环素和氨基糖甙类，那么由于耐药菌和副作用的原因，市场上使用范围已见缩小，在走下坡路。氨基糖甙类中的丁胺卡那霉素能维持亿美元的销售额，四环素中的四环素、土霉素、金霉素和氨基糖甙类中的庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素，在兴旺国家中已根本不用或极少使用，只在一些开展中国家使用，但市场也日渐缩小。当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日益剧烈。在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随着受到控制，使抗生素的使用量逐步减少。另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。国际市场比照我国市场04年合肥新特药会参展药品情况我国市场对于

10、我国抗感染药领域来说，现阶段的主导驱动因素有以下三个： 市场需求巨大 由于细菌、病毒的变异能力非常强，从天花到SARS，新的病毒不断出现，各种细菌相继对抗生素产生耐药性，因此医药学家必须寻找新的药物品种来与感染疾病对抗。另外，随着人口膨胀加剧，全球经济一体化进程加速增长。我国是世界上人口最多的国家，近年来经济开展迅速，消费水平、城镇化水平不断提高，抗感染药市场需求不断扩大。然而与世界兴旺国家相比，我国抗感染药的消费水平还存在一定差距，这也说明市场还有很大的开展空间。巨大的需求使我国抗感染药市场充满吸引力，成为该领域开展的最主要的驱动因素。 技术不断开展 青霉素刚被发现时，曾有人预言：细菌与人类

11、对抗的时代结束了。然而时至今日，细菌和病毒却向人类展示了它们顽强的生命力-不但没有被彻底消灭反而变得种类繁多、杀伤力更强。于是，半合成技术、全合成技术、基因工程技术不断开展，各种增强剂、抑制剂、联合疫苗、治疗性疫苗不断问世。如果没有这些新技术，抗感染药领域就不可能有这么快的开展。而今后，人们仍将抗感染药开发的希望寄托在技术的不断进步。我国在研发水平、制药技术方面与国际先进水平有一定差距，目前抗感染药市场上大多是仿制品。参加WTO后，医药行业要走仿制结合的道路，加强研发能力成为最迫切的任务。技术开展水平将是决定我国抗感染药领域前景的主要因素。 我国市场全球化进程加速 由于行业的全球化开展，我国成

12、为世界最大的青霉素生产与出口基地；跨国药企业不断进入我国，市场竞争日趋剧烈，带来了资金和技术；国际合作加强，加快了我国医药行业资源整合、结构调整、知识产权保护进程。参加WTO成为我国参与全球化竞争的里程碑，开放较早的医药行业由于入世而受到的震动似乎不如预想中的那么剧烈，但参与全球化竞争依然是我国医药行业长期开展的主导驱动因素之一，因为只有参与全球化竞争，我国医药产业才能分享国际大市场这块蛋糕。 我国市场滥用导致的耐药性问题我国抗感染药临床使用的几个问题：我国市场医生处方因素：诊断、处方、剂量、疗程患者因素：吃药赶时髦，看广告吃药，不按医嘱用药，要求医生用新药、贵药等现象非常普遍 食品因素：添加

13、抗生素农牧业因素：在我国农牧业中广泛滥用抗菌药物也是导致细菌耐药性的产生和加剧的因素之一 不良反响问题我国市场导致药源性疾病的产生：青霉素G的过敏性休克青霉素的皮试反响：过敏性休克休克耳聋：氨基糖苷类链霉素、庆大霉素、卡那霉素四环素牙：四环素类肝肾毒性：氨基糖苷类、雷米封等我国抗感染药临床使用的几个问题：价格问题我国市场新产品原料价格下降迅速国家政策影响：招标、药品分类、医保等市场竞争日趋剧烈假药我国抗感染药临床使用的几个问题：政策影响处方限制：从年月日起，全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方，才能销售未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物 广告限制：从2002年12月1日起，所有处方药一律不得在群众媒体发布广告。“对策：厂家从产品宣传转入品牌宣传？单处方限制：医生单处方量不能超过规定比例政策影响药品招标：招标热点是抗感染类、生