医学专题比亚芬皮肤科-补水保湿作用-2

1、比亚芬为皮肤修复提供最佳湿润环境处方药的安全性 针对干性损伤皮肤的补水保湿12021/7/20 星期二有明确润湿作用的药品，全球唯一BIAFINE Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamination.比亚芬为愈合过程提供最佳的湿润环境，可维持4小时1275%去离子水含量的药品，最安全的皮肤/组织润湿剂同时保护创伤部位与有害病菌和外部污染物隔绝

2、预防感染1 Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)2 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 198422021/7/20 星期二皮肤的干燥性损伤32021/7/20 星期二比亚芬的保湿柔润及促进胶原增长作用42021/7/20 星期二安全的补水保湿产品在所有对象的群体中，对于皮肤同一部位反复使用10次后，没有观察到局部反应1;FDA批准的

3、说明书中，明确了“BIAFINE Topical Emulsion is non-toxic.”根据NIH数据，Gillner M等人2年的研究结果1表明，比亚芬局部应用无致癌及辅助致癌作用；体外实验中，不造成仓鼠细胞胚胎的变形及无序DNA的合成；不造成母亲和胎儿的毒性作用；无致畸作用2;比亚芬不含酒精，不含化学起泡剂；比亚芬不含激素，不含重金属；1 1991 “关于反复使用比亚芬耐受性的Marzulli Maibach检验” (2 pg. summary and/or full trial. 51 Patients2 Gillner M, Loeper I, Nordic chemicals

4、 group, Source: Nord Vol:29 (1993) pp 235-6052021/7/20 星期二独特工艺 水合作用补水保湿比亚芬中的水为去离子水，含量高达75%，而一般乳膏为普通水，含量仅为50%；但当乳膏中水的体积分数达到70%后，又可以发生水合作用，其原因是溶质与溶剂间的氢键断裂，形成弱氢键当混合物中水的体积分数达到50%时，溶液中水合团簇数量达到饱和，新增加水分子并不能与组织发生水合作用【1】吴斌 等，用激光拉曼光谱研究液态乙醇的水合作用过程， 光谱学与光谱分析，2011年10月第31卷，第10期62021/7/20 星期二加速恢复细胞内水分供应，恢复细胞功能Page

5、 7【1】只有小分子基团的水分子才能迅速通过细胞水分子蛋白通道， 到达伤口深层。【2】只有水包油（O/W相）乳膏剂中水基达到70%以上才能产生小分子基团的去离子水【1】。【3】全世界只有比亚芬乳膏剂的水基达到了75%，一般乳膏剂水基只在50%左右。72021/7/20 星期二Page 8药理作用比亚芬82021/7/20 星期二Page 9深度保湿的作用深度补水作用 Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)使用1小时后，比亚芬97%的水含物被组织所吸收，其中42%到达真皮层。比亚芬可以减少73%的水分丢失。92021/7

6、/20 星期二Page 10具有强大的水合作用，不仅补水且使水分与组织完美结合减少73%的水分丢失1小时内，比亚芬中97%的水分被损伤皮肤吸收：其中，真皮吸收42%，皮下组织吸收55%42%55%深度保湿作用102021/7/20 星期二比亚芬的补水能力高于水凝胶50%，保水能力高于水凝胶100%利用皮肤阻抗测试法测量使用比亚芬与补水凝胶（同为6mg/cm2）后5分钟内，比亚芬可降低皮肤阻抗53%，水凝胶为35%，而4小时后，比亚芬组仍可维持40%的降低率，而水凝胶组只有20%。Page 11UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Offi

7、cial Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984112021/7/20 星期二比亚芬显著减少水分丢失同时应用比亚芬与水凝胶给皮肤补水，1小时后，用蒸发法测量水分丢失，水凝胶组为113.44mg，而比亚芬组仅为55.88mg。而补水部位皮肤不同来源水分保持率，比亚芬组为41.10%，水凝胶仅有30.75%Page 12UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2

8、 November 1984122021/7/20 星期二比亚芬提高皮肤保湿能力Johnson &Johnson的Skin Care Research Institute的研究数据表明1，在同样皮肤条件下，比亚芬组可以在30分钟内增加皮肤水分30%，3个小时内保持与对照组的显著性差异，甚至524小时后比对照组水分含量仍高出5%。1 Johnson & Johnson Consumer France Report n CRHYD852 Product Biafine.132021/7/20 星期二早期应用比亚芬：增加愈合速度40%J.J.P.Mine等人在烧伤术后供皮区应用比亚芬的观察1证明，比

9、亚芬提高愈合速度40% ，而James.Q等人在光角化病的Mohs手术后观察到应用比亚芬可提高完全愈合速度22%2。1 Coulomb B et al. Skin Pharmacol. 1997;10:281-287.2 Reprinted with permission from Del Rosso JQ et al. Poster presented at: 65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6, 2007; Washington, DC天142021/7/20 星期二比亚芬环境内细菌

10、与真菌不能生存Page 15病理学教授PRADEL与BAVIERA 曾进行过80例双盲比较研究抗菌性研究显示：在比亚芬上接种10万-100万个细菌，如大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白假丝酵母菌与曲霉菌等24小时后，大多数细菌均未能检出，只有曲霉菌需72小时才能被灭活。 时间大肠杆菌Colibacillus绿脓杆菌Pyo金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus白假丝酵母菌Blastomyces albicans曲霉菌Asperg6H1.11061.11061.11051.11041.110624H100100100101.110448H10010010010N.D.72H1

11、001001001010比亚芬不仅可做干净的敷料，同时也可为创面创造防御屏障，避免外界微生物和致病菌的感染。152021/7/20 星期二Page 16临床研究比亚芬1 Lars Halkier-Sorensen MD. Skin & Aging, May 1999, Pgs. 60-64.2 Marta Rendon MD,et, The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wounds.2008, Journal of Drugs in Dermatology.162021/7/20 星期二B

12、oisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918（2003） 比亚芬治疗24小时修复血管扩张正常皮肤5Gy照射后出现血管扩张5Gy照射后皮肤+比亚芬5Gy照射后皮肤+凡士林比亚芬可在24小时内修复组织血管扩张状态，预防了后期皮肤水肿、变硬。172021/7/20 星期二比亚芬对于放射后血管扩张的效果在5Gy射线放射后24小时，真皮毛细血管显著扩张(p=0.001)。对照皮肤的扩张血管平均百分率为65.6，扩张血管百分率增加到86.4。比亚芬乳膏能将扩张血管的百分率显著性地减少到

13、53.2(p=0.0001)。Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918（2003） 182021/7/20 星期二对红斑、水肿及上皮形成的研究Page 192007年2月 华盛顿第65届美国皮肤科学术年会大会论文及临床研究Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面的疗效和安全性192021/7/20 星期二比亚芬修复创面的疗效和安全性Page 20研究方法： Er:YAG激光皮肤磨削术后创面，使用比亚芬和凡士林局部治疗同体对照，并对比亚芬的疗效和安全性进行对比评估30

14、例患者、30天、单中心、随机、面部双侧对照研究。评估上皮形成比例和瘢痕形成以及发炎、红斑、搔痒、触痛以及水肿发生的比例。Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面的疗效和安全性202021/7/20 星期二Page 21上皮形成评分标准上皮形成评分标准完成91-100%5分无形成迹象0分少许10-30%1分优秀71-90%4分非常好51-70%3分好31-50%2分212021/7/20 星期二第2、4、5天上皮形成对照Page 22时间分组少许好非常好优秀/完成第二天比亚芬组73.3%对照组23.3%第四天比亚芬组9%33.3%41%16.7%对照组15%45%33%6.7%第五天比亚芬组3

15、.3%3.3%26.9%66.7%对照组3.3%13.3%36.7%46.7%222021/7/20 星期二比亚芬减轻红斑Page 23治疗第2天，（半张脸研究）N=30，P=0.0037232021/7/20 星期二比亚芬减轻水肿Page 24N=30242021/7/20 星期二研究结论Page 25研究结论以上研究数据证实，对磨削术后的创伤护理来说，比亚芬可以显著减少红斑，水肿并促进上皮形成。 MayoClinic. Laser Resurfacing: Effective Wrinkle Treatment. Available at: /hcalth/laser-resurfacin

16、g/WO00008. Accessed December 22, 2007. Rostan EF. Laser treatment of photodamaged skin. Facial Plast Sure. 2005;21:99-109. Truswell W, Gordon NA, Mendelsohn J, et al. Your Complete Guide to facial Rejuvenation. Omaha, Neb: Addicus Books; 2007.252021/7/20 星期二使用比亚芬修复后皮肤表面Page 26单击添加Post-Er:YAG激光皮肤磨削术后

17、使用比亚芬修复皮肤表面在2天时间内，患者中重度红斑反应减轻对比：比亚芬组为46%，凡士林组仅为14%。262021/7/20 星期二总结：比亚芬在皮肤科的应用各种皮肤损伤，伴有皮肤干燥症状；难愈合创口；放射性皮炎等。出血性伤口禁用；过敏性皮疹不建议使用；有化脓、红肿热痛等感染症状伤口需进行抗感染治疗。272021/7/20 星期二l 先天性疾病l 各种鱼鳞病l Netherton综合征（鱼鳞病、毛干异常以及AD)l 炎症性疾病l 特应性皮炎l 银屑病l 老年性皮肤l 过度洗涤282021/7/20 星期二使用方法Wash the affected area(s) with saline, clean water, or a suitable wound cleanser.Apply BIAFINE Topical Em