最新公司质量保证能力手册

1、质 量 保 证 能 力 手 册版 本： 第A版分 发 号：受控状态：编 制审 核批 准2010-1-18发布 2010-1-18实施文件名称：质量保证能力手册章节号： 0.1文件编号：Q/ZK-ZB0.1标 题：企业概况修改状态：第0次页 码：共1页 第 1 页文件名称：质量保证能力手册章节号：0.2文件编号：Q/ZK-ZB0.2标 题：目录修改状态：第0次页 码：共1页 第 1 页Q/ZK-ZB0.2目录序号文件编号标 题页 次1Q/ZK-ZB0.1企业慨况共1页2Q/ZK-ZB0.2目录共1页3Q/ZK-ZB0.3批准页共1页4Q/ZK-ZB0.4手册的管理和说明共1页5Q/ZK-ZB1.

2、1任命书共1页6Q/ZK-ZB1.2项目组织机构和职责共1页7Q/ZK-ZB1.3设计和文件控制程序共1页8Q/ZK-ZB1.4采购控制程序共4页对分包商的控制过程检验控制程序焊接质量控制9Q/ZK-ZB1.5热质量控制共2页检验和实验10Q/ZK-ZB1.6不符合项的控制共2页11Q/ZK-ZB2.1纠正行为共3页12Q/ZK-ZB2.2检验、测量和实验设备的控制共2页13Q/ZK-ZB3.0搬运存放和交货共4页14Q/ZK-ZB4.0记录共3页15Q/ZK-ZB5.0组织机构图共2页16Q/ZK-ZB6.1质保体系要素职能分配表共1页17Q/ZK-ZB6.2通信联系共1页18Q/ZK-ZB

3、6.3用户关系共1页19Q/ZK-ZB6.4设施共2页20Q/ZK-ZB7.0共3页21Q/ZK-ZB8.0共3页22Q/ZK-ZB9.1共1页23Q/ZK-ZB9.2共1页24Q/ZK-ZB9.3共1页文件名称：质量保证能力手册章节号：0.3文件编号：Q/ZK-ZB0.3标 题：批准页修改状态：第0次页 码：共1页 第 1 页Q/ZK-ZB0.3 批准页本人授权的质量负责人，依据水嘴节水认证规则(CQC32-432421-2009)和资源节约产品认证工厂质量保证能力要求（CQC/F 002-2009）等标准要求、结合本公司实际情况组织编制完成了质量保证能力手册，经审定符合国家政策、规定、指令

4、和公司的实际情况，是公司的质量大纲，现予以批准颁布实施。本手册阐明了公司的水嘴产品节水认证工厂质量保证能力的基本要求，对公司质保体系核心结构进行了描述，是公司全体员工在涉及质量的所有活动中必须严格遵循的纲领性文件和基本准则，是证实公司能够有效地保证产品质量持续满足标准要求和顾客要求。自2010年1月18日起实施，各部门领导和全体员工要认真理解，并坚决贯彻执行。 总经理： 2010年1月18日文件名称：质量保证能力手册章节号：0.4文件编号：Q/ZK-ZB0.4标 题：手册的管理和说明修改状态：第0次页 码：共1页 第 1 页Q/ZK-ZB 0.4 手册的管理和说明1、质量保证能力手册的编写 质

5、量保证能力手册的编写是在质量负责人主持下，由本公司组织编写小组编写，编制的依据是资源节约产品认证工厂质量保证能力要求（CQC/F 002-2009）等标准要求。质量保证能力手册阐明了公司为保证公司节水产品批量生产符合认证标准要求或技术要求的能力，工厂应满足的产品质量保证能力并使其有效运行。2、质量保证能力手册的发布 手册由节水产品认证质量负责人审核，经总经理批准后才能发布。3、质量保证能力手册的修订、再版 为确保质量保证能力手册适宜性，适时对手册进行修订，再版。每一次修订或再版均要注以标识和日期，记录由公司综合办保存。4、质量保证能力手册的分发和持有者责任。 本质量保证能力手册供内部使用，也可

6、向外分发，前者受控。 受控质量保证能力手册的持有者清单由公司综合办保存，并于封面上统一编号。 质量保证能力手册修订和再版后由公司综合办及时分发给所有受控文件的持有者，并上缴所有被更改的失效页次，确保使用质量保证能力手册的有效版本。 对向外分发的非受控质量保证能力手册，应编制分发记录，质量保证能力手册在修订和再版时，企业对非受控质量保证能力手册不作控制。5、质量保证能力手册说明：1）本质量保证能力手册适用于企业生产节水认证产品所涉及的所有场合。2）有关质量管理和质量保证方面的术语、依据GB/T65832000idtISO8402:2000版的定义，关于“产品”“投标”“合同”依据GB/T1900

7、1 的定义。3）本质量保证能力手册用于证明企业的质量保证能力，也适用于第三方认证机构对本企业质保体系的评价。质量保证能力手册按照资源节约产品认证工厂质量保证能力要求（CQC/F 002-2009）规定的要求编写。文件名称：质量保证能力手册章节号：1.1文件编号：Q/ZK-ZB 1.1标 题：任命书修改状态：第0次页 码：共1页 第 1 页Q/ZK-ZB 1.1任命书各部门： 为了贯彻执行水嘴节水认证规则(CQC32-432421-2009)和资源节约产品认证工厂质量保证能力要求（CQC/F 002-2009）等标准要求，加强对质保体系运作的领导，确保公司节水产品批量生产符合认证标准要求或技术要

8、求的能力，兹任命 为我公司的节水产品认证质量负责人，他除履行规定的工作职责和权限外，特授权他:1、负责建立满足资源节约产品认证工厂质量保证能力要求（CQC/F 002-2009）等标准要求的质量管理体系，并确保其实施和保持；2、确保执行认证用标准或技术要求；3、制定保证措施，确保加贴节水产品认证标志的产品符合节水产品认证标准的要求；4、确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构（CQC）确认，不加贴认证标志；5、与认证机构（CQC）保持联络并协调有关认证事宜。特此任命！总经理： 2010年1月18日文件名称：质量保证能力手册章节号：1.2文件编号：Q/ZK-ZB 1.2标 题：组织机构图修改状态

9、：第0次页 码：共1页 第 1 页Q/ZK-ZB 1.2 组织机构图总 经 理 质量负责人生产运营中心技术部综合办品质部销售部采购部国际组国内组装配车间抛光车间金工车间铸造车间 文件名称：质量保证能力手册章节号：1.3文件编号：Q/ZK-ZB 1.3标 题：职能分配表修改状态：第0次页 码：共1页 第 1页Q/ZK-ZB 1.3 质保体系要素职能分配表 要 素 名 称总经理质量负责人生产运营中心综合办品 质部技术部销售部1 职责和资源2 文件和记录3设计/开发4 受控零部件/材料的采购5 生产过程控制6 检验和试验7 不合格品的控制8 内部质量审核9 认证产品的一致性10 产品的包装、标签负责

10、部门： 配合部门：文件名称：质量保证能力手册章节号：1.4文件编号：Q/ZK-ZB 1.4标 题：职责管理修改状态：第0次页 码：共4页 第 1页Q/ZK-ZB 1.4 职责管理1、目的规定与认证产品质量控制和管理活动有关部门和各类人员的职责及其相互关系，确保公司质保体系的实施与保持。2、适用范围适用于与认证产品质量控制和管理活动有关部门和各类人员。3、管理机构本公司的行政机构设置为，即：生产运营中心、综合办、技术部、品质部、销售部。本公司的质量管理以节水产品认证质量负责人为核心，各部门分设专兼职质保人员，以保证现行质保体系的贯彻执行和验证系统的适宜性、有效性。具体见本手册的第1.2章节的“组

11、织机构图”和第1.3章节的“质保体系要素职能分配表”。4、管理活动 本公司根据实际工作的需要设立组织机构，对所有影响质量管理，执行和验证各职能部门的职责，权限和相互关系，特别是对需要独立行使权利的人员，应形成文件详细加以规定： 1采取措施，防止出现与产品、过程和质保体系有关的不合格。2确认和记录与产品、过程和质保体系有关的问题。3规定适当的方法，采取、推荐或提出解决办法。4验证解决办法的实施效果。5控制不合格的继续产生，直到得到有效纠正。5、 职责和权限1) 总经理 贯彻国家有关节水产品认证的法令、法规。 完善质保体系的组织机构，任命节水产品认证质量负责人，确定各岗位的职责、权限和相互关系。

12、审查和批准企业的质量保证能力手册，保证各项规定和程序的执行。为企业质保体系的实施和质保体系的运行提供充分的资源。 奖励质量管理上的先进个人、惩处玩忽职守者和质量事故责任人。 领导并组织各种审核和评审，发现缺陷，采取纠正性行动，发现潜在问题，采取有效的预防措施，以完善管理。2) 节水产品认证质量负责人 在总经理的领导下，直接负责企业质保体系的建立，实施和保持。 及时向总经理报告质保体系的运行情况，以供评审和作为质保体系改进的基础。 负责组织管理评审和内审，就企业的质保体系有关事宜与外部保持联络。文件名称：质量保证能力手册章节号：1.4文件编号：Q/ZK-ZB 1.4标 题：职责管理修改状态：第0

13、次页 码：共4页 第 2页 确保加贴节水认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴节水认证标志。3）技术部 在总经理和节水产品认证质量负责人领导下，贯彻执行公司节水产品的认证标准或技术要求等。 按要求制定节水产品的设计标准或规范，其要求应不低于相关产品标准及节水产品认证用标准的节水指标的要求。 负责对产品进行设计/开发策划并形成设计/开发方案，并应能在设计/开发方案和相应文件中确定产品主要性能指标和节水产品认证评价指标。 负责组织对设计/开发结果进行评审和验证，并对其在满足顾客使用

14、条件下进行有效确认；且应有效的保存期相关的完整记录，记录应能够体现主要性能指标和节水产品认证指标的实现过程和结果。 负责做好各项技术，工艺方面的工作，根据产品标准和顾客协议要求，编制工艺技术文件，原材料采购标准、材料消耗定额等文件，提供工艺装备、工位器具的参数和图纸，并对上述的正确、完整、统一性负责。 参与规定的各种评审、审核活动。4）品质部 在总经理和节水产品认证质量负责人领导下，组织与监督从原材料到成品交付整个生产过程的质量检验工作，确保作好相应的质量记录，并对检验结果的正确性及时性负责。 负责制定并实施原材料、过程、成品的检验规程，做好重要工序的质量管理工作，并检查工艺规程贯彻执行情况，

15、对于违反工艺纪律，忽视质量的倾向和做法，及时通知有关部门予以纠正。 负责对日常质量问题的处理，对于重大问题及时反馈给节水产品认证质量负责人直至总经理。负责企业内审后的纠正措施和纠正结果的验证，及其他评审后的纠正和预防措施的验证。 负责对本企业的计量器具、测试仪器、试验设备的定期校验和实施运行检查。 参与对供应商的评价和对其产品质量验证，以及参与规定的各种评审、审核活动。 确保做好认证标志保管及使用记录，未经认证的产品、不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得使用认证标志。文件名称：质量保证能力手册章节号：1.4文件编号：Q/ZK-ZB 1.4标 题：职责管理修改状态：第0次页 码：共4页

16、 第 3页5）生产运营中心 在总经理和节水产品认证质量负责人领导下，统筹协调安排生产，确保安全生产、文明生产、均衡生产。 负责解决日常生产中的各类工艺问题，保证产品生产正常进行。 及时反馈制造过程中出现的质量问题和影响产品质量的主要环节，对未经检验的原材料，半成品失控转入下道工序负责。 做好生产计划的综合平衡，对生产准备和调度工作负责。 当生产和质量发生矛盾时，负责对有关部门进行协调，并对结果负责。 严格执行废品，不合格品隔离制度，并对执行不力而造成的质量问题负责。 对加工过程的资源适应性及时进行验证，以减少不合格品的产生。对过程岗位人员的配备不当造成的损失负责，对原材料、半成品和成品的搬运、

17、贮存、包装和防护负相应的责任。 参与规定的各种评审、审核活动。6）综合办 在总经理和节水产品认证质量负责人领导下，负责文件资料的编制、控制、发放和档案管理；以及负责质量记录的归档管理。 负责各工作岗位需求能力的识别，员工培训、计划的制定和实施，并做好培训记录、建立员工档案。 负责协助节水产品认证质量负责人开展质保体系的内审工作，并保存相关记录。 参与规定的各种评审、审核活动。7）车间主管在生产运营中心主管的领导下，贯彻企业的质量方针目标，并组织制订车间班组的质量保证措施。 检查督促车间工人对工装模具、工位器具、计量器具的合理使用和保养。 正确执行工艺纪律，督促和检查生产工人执行工艺纪律的情况，

18、及时反馈质量信息。 预防不合格品的产生，对车间内部不合格品失控流动负责。 正确使用产品标识，作好相应的质量原始记录，积极配合综合办的工作。 在搞好安全生产和文明生产的同时，要加强现场管理，定置管理，严格执行不合格品隔离制度。8） 检验员 对全公司的检验、测量和试验设备，设立台帐和检定周期表，并对其状态进行标识，做好日常的维护工作。按规定要求进行送检联络，对公司自制的计量器具定期校验。确保企业的检验、测量和试验设备满足规定的使用要求。 检验人员应熟练掌握检验工作的业务知识，按标准及检验规程进行检验，严格把关，对所检验的产品的质量负责，防止错、漏检、认真做好各项检验记录。文件名称：质量保证能力手册

19、章节号：1.4文件编号：Q/ZK-ZB 1.4标 题：职责管理修改状态：第0次页 码：共4页 第 4页9） 采购部 在总经理和节水产品认证质量负责人领导下，认真做好市场预测，掌握原材料市场变化情况，为有关部门安排生产提供信息。 组织建立采购控制措施，以确保供应商提供满足产品节水指标要求的受控零部件和材料。该措施应明确受控零部件和材料采购技术要求，且符合产品设计的要求。应将采购技术要求与供应方进行有效沟通。 组织建立供应商的选择、评定和日常管理相关内容，评定选择合格供应商，根据采购控制程序组织物资的采购，并保存对供应商的选评价和日常管理的记录，以确保供应商具有生产满足认证要求的受控零部件和材料的

20、能力。 参与规定的各种评审、审核活动。10） 销售部 在总经理和节水产品认证质量负责人领导下，负责本公司的销售管理与实施工作、组织本公司内部对顾客要求的确认、评定及与负责顾客的沟通。 负责对顾客的满意度进行监视和测量并反馈给本公司内各相关部门。 在节水产品认证质量负责人领导下，组织制定相应规定，确保顾客对加贴认证标志的产品投诉得到有效处理。 加强产品的发运、交付过程中的防护管理，并对成品发运、交付的工作质量负责。 参与规定的各种评审、审核活动。11）仓库保管员 负责原材料和产品的贮存保管及收发工作。 负责贮存现场的管理及产品防护。 对仓库帐、卡、物的一致负责。12） 内审员在内审组长的领导下，

21、参与企业内部质量审核活动，依据企业制订的程序文件和工作规程，客观公正地进行审核，保证企业内审质量。13）生产工人 树立质量第一的思想，坚持按图纸、按工艺、按标准生产。 遵守工艺纪律，按章操作，对自己生产的产品质量负责。 遵守劳动纪律，坚持文明生产、安全生产。 搞好产品的自检、互检工作，视下一道工序为顾客，严格执行“三不”规定（不合格原料不加工、不合格零件不转序、不合格产品不出厂）。文件名称：质量保证能力手册章节号：1.5文件编号：Q/ZK-ZB 1.5标 题：基础设施和工作环境控制程序修改状态：第0次页 码：共2页 第 1页 Q/ZK-ZB1.5 基础设施和工作环境控制程序1、目的公司确定配备

22、必须的生产设备和检测仪器、设备，以确保能够持续稳定地生产符合节水产品认证用标准或技术要求的产品；建立并保持适宜认证产品生产、检测、储存等必备的环境。2、适用范围适用于为达到产品符合要求所需的基础设施，如工作场所、设备和工艺装备、支持性服务的控制；对工作环境中的人和物因素进行控制。3、职责3.1生产运营中心负责对达到产品符合要求所需的生产设施和设备进行控制，并建立设备管理、维护保养制度。3.2 各部门配合生产运营中心做好基础设施和工作环境的管理工作。4、工作程序4.1基础设施的确定、提供和维护4.1.1 本公司为确保产品符合要求，所需的基础设施包括工作场所（车间、办公场所等）、设备、工装、支持性

23、服务（水、电、通讯、运输设备等），由生产运营中心确定。4.1.2 生产运营中心根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写设备购置申请表，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，经总经理批准后，由采购部组织采购。需要自制的设施由使用部门提出，总经理批准后，由生产运营中心组织制造。4.1.3设施的验收a.采购或自制完成的设施，生产运营中心协同使用部门进行验收（包括安装调试、试运行），确认满足要求后，由生产运营中心和相关部门在验收单上签字验收。验收单由综合办保管。b.验收不合格的设施，生产运营中心与供方协商解决，并在验收单上记录处理结果；c.生产运营中心对验收合格的设备进行编号，建立设

24、备档案，并在生产设备设施台帐上登记；4.1.4设施的使用、维护和保养a.根据生产的需要由生产运营中心组织编写设备操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键过程使用的设施必须有操作规程，相关操作人员应经培训、考核合格后，持证上岗。生产运营中心制定设备维修/保养记录表，发给使用部门执行。b.各部门负责人监督检查执行情况。生产运营中心每季度收集设备维修/保养记录表，整理归档并作为制定年度检修计划的依据，生产运营中心负责每季度对工装进行定期检查。文件名称：质量保证能力手册章节号：1.5文件编号：Q/ZK-ZB 1.5标 题：基础设施和工作环境控制程序修改状态：第0次页 码：共2页 第 2页c.

25、生产运营中心应制定年度的设备维修/保养计划实施表，经总经理批准后实施。设施保养检修完成后，设备管理员填写设备维修/保养记录表，由生产运营中心组织人员进行验收签字，验收合格后方可投入使用。d.日常生产中出现的故障，报生产运营中心组织维修，并填写设备维修/保养记录表，维修中的设施应挂“待修”标识。检修好的设施应有部门负责人签字验收方可使用；e.现场使用的设施应有统一的编号和状态标识，以便于维护保养。4.1.5设施的报废a.对无法修复或无使用价值的设施，由生产运营中心填写设备报废申请单，经总经理批准后报废。 b.对低值易耗的工艺装备、工位器具等，由使用部门填写设备报废申请单报生产运营中心批准，即可报

26、废；c)未清理出生产现场的报废设施应挂“报废”牌。4.1.6设备的封存因生产能力过剩或因其它外界因素的影响致使完好生产设备不能使用的应对设备进行封存处理，封存前应填写设备封存申请单，报总经理批准，并做好封存设备的防护工作。再次启用封存设备时，要对封存设备的完好性进行鉴别。4.2工作环境生产运营中心管理生产工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提出、由总经理批准后，组织提供作业场所必须的基础设施，创造良好工作环境，包括：a)配置适用的公司房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b)配置必要的通风防尘及消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c)生产车间对设施实行定

27、置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d)确保员工生产符合劳动法规的要求。5、相关质量记录Q/ZKQR01设备购置申请表Q/ZKQR02验收单Q/ZKQR03生产设备设施设备台帐Q/ZKQR04设备维修/保养计划实施表Q/ZKQR05设备维修/保养记录表Q/ZKQR06设备报废申请单Q/ZKQR07设备封存申请单文件名称：质量保证能力手册章节号：1.6文件编号：Q/ZK-ZB 1.6标 题：人力资源管理程序修改状态：第0次页 码：共2页 第 1页 Q/ZK-ZB 1.6人力资源管理程序1、目的公司为配备相应的人力资源，确保与认证产品质量控制和管理活动有关的各类人员具备必要的能力，并

28、意识到节水产品认证工厂质量保证能力要求的重要性，以保证质保体系运行的持续有效性。2、适用范围适用于本公司质量活动有关人员所需能力、意识的确认和培训的控制。3、职责3.1综合办负责组织编制培训计划、并组织实施。3.2各职能部门负责人向综合办提出培训需求计划，并配合培训工作的实施。4、工作程序4.1人力资源配置总经理负责组建本公司的组织机构并确保职能部门的职责和权限，详见本手册第1.4章“职责管理”。4.2岗位人员资质为确保获证产品符合节水认证标准要求、确保本公司各项质量活动的正常有序的运行，应对组织机构中管理人员、检验人员及重要岗位人员作出相应的资质要求。4.3资质认可4.3.1从事对质量有影响

29、的特定岗位的工作人员，应予资质考核，要求达到相应的资质水平；认可的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格证书或专业职称等；这些文件/记录应保存于个人档案中。4.3.2本公司对各部门负责人应颁发任命书。对承担质保体系职责和对产品质量影响的人员，对其资质能力的要求和判定应从教育、技能、培训和经历方面考虑。4.4培训4.4.1培训分类、内容：a)上岗培训（管理制度、本公司基本情况及岗位技能等）；b)综合素质培训（业务知识、管理知识和认证相关知识等）；c)脱产委外培训。文件名称：质量保证能力手册章节号：1.6文件编号：Q/ZK-ZB 1.6标 题：人力资源管理程序修改状态：第0次页 码：共2页

30、第 2页4.4.2培训计划本公司各部门负责人根据本部门的需要，填写培训需求表，向综合办提出申请。综合办结合企业实际情况，编制年度培训计划，报总经理审批后，由综合办按计划组织培训。各部门所属人员要达到所规定的能力以及本公司发生下述情况变化时，应考虑培训需要：a.本公司业务发展变化；b.质保体系有重大变化；c.职责加重，工作内容或工作范围扩大；d.新工艺、新设备的采用。4.4.3 培训实施综合办按计划，准备好场地和教具，安排好师资，通知相关部门或人员参加培训。培训中，综合办做好培训实施记录表。4.4.4培训考核4.4.4.1综合办根据培训实施情况,安排进行考核。4.4.4.2考核分类： 综合办根据

31、培训计划，结合培训实际情况，策划培训效果考核的必要性和方式。a.如需要进行笔试，由综合办组织编制试卷，进行受训人员考试（闭卷或开卷）。b.如需要进行面试或实践操作，由综合办组织安排相关主管部门对受训人员进行面试或实践操作考核。 对考核不合格人员，由综合办组织再次培训考核。仍未合格者，应提请总经理决定是否予以辞退或待岗处理。4.5培训考核证明4.5.1委外培训人员在培训结束后向综合办出具有关结业证书或参加培训的证明。4.5.2本公司所有的参加培训人员的资质证明由综合办保管。5、相关质量记录Q/ZKQR08培训需求表Q/ZKQR09年度培训计划Q/ZKQR10培训实施记录表文件名称：质量保证能力手

32、册章节号：2.1文件编号：Q/ZK-ZB 2.1标 题：文件控制程序修改状态：第0次页 码：共3页 第 1页Q/ZK-ZB2.1 文件控制程序1、目的通过对本公司质保体系所有文件的控制，确保相关场所或人员手中持有有效状态的文件，特制订本程序。2、适用范围适用于本公司的质保体系的所有过程及其活动中各类文件和资料的控制。3、职责3.1 综合办为文件控制的归口管理部门，负责文件的印制、发放和回收处置。3.2 各有关部门负责各自职责范围内文件编制审核和更改，以及有效版本文件的管理。3.3 质保手册管理者代表审核,总经理审批,程序文件及第三层次文件由管理者代表审批。4、工作程序4.1 公司应具备以下文件

33、： 1）与认证产品相关的法律、法规、认证依据标准或技术规范、规则； 2）与认证产品有关的设计/开发文件、采购控制文件、生产过程控制文件和检验控制文件。4.2文件的形式可以是纸张、照片、标准样品、磁盘、光盘或其它电子媒体，或是它们的组合，记录是一种特殊类型的文件，公司应对上述文件进行控制，确保： 1）文件发布前和更改应由授权人批准，文件的规定应满足相关产品标准及认证依据标准或技术规范； 2）认证依据标准或技术规范和文件应保持清晰、易于识别，并控制分发； 3）文件的更改和现行状态应得到识别，在使用处可获得适用文件的有效版本。4.3文件分类： a) 管理体系文件：质保手册、程序文件和作业文件（含管理

34、规章）。 b) 技术文件：企业产品标准、设计文件、工艺文件、检验规范等。 c) 外来文件：有关国标/行标、法律、法规和顾客提供文件/图纸等。 d) 记录有关详细的文件组成见本公司受控文件清单和记录清单。4.4 文件的编写和审批文件的编写由负有编写职责的部门指定相关职能人员进行，编写应切合使用的实际情况进行阐述，应引入“5W1H”的方式，原则是“该说的要说，说到要做到”，确保有效性。当合同有规定时，有关文件还应经顾客或其代表认可。1）质保手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准；文件名称：质量保证能力手册章节号：2.1文件编号：Q/ZK-ZB 2.1标 题：文件控制程序修改状态：第0次页 码：

35、共3页 第 2页2）作业性文件（包括相应的质量记录表格）由归口部门主管审核，管理者代表批准。4.5 文件的标识1）公司制订的文件应有唯一性标识，包括发布日期和（或）修改标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。2）文件的检索和格式（包括文件的标识和编号）应规范化。3）为确保相关场所或人员手中持有有效状态的文件，还应对文件状态进行有效标识。 a) 在管理体系内使用的有效文件加盖“受控”标识； b) 用于投标、顾客的使用以及其他特殊发放的文件加盖“非受控”标识； c) 失效或作废文件加盖“作废”标识; d) 失效或作废文件还需保留的再加盖“保留”标识。4.6 文件的分发和回收 1）管理者代

36、表负责确定审批公司受控文件的分发范围，分发范围应保证对管理体系有效运作起重要作用的各个场所，并且都能得到相应文件的有效版本。2）文件的分发分受控分发和非受控分发两种。在管理体系内使用的有效文件应受控分发，用于投标、顾客的使用以及其他特殊发放的文件，不要求对其更改进行控制，此类文件作为非受控文件明确标识。 3）综合办按审批过文件分发范围确定分发代号后进行文件发放，由各部门填写签收人姓名及日期。4）当文件发生修订、更改、改（换）版，或文件持有人调离工作岗位时，由综合办办理文件回收手续并保持记录。若因原持有人将文件丢失致使不能回收，应由原持有者签名承担潜在的文件误用或泄密的责任。4.7文件的修订/更

37、改、借阅、复制和作废1）文件修订/更改必须由文件更改部门（人）提出更改申请注明更改理由、更改内容，提请原审批部门（人）审批，必要时还需经相关部门会签；技术文件更改可采用划改并注明更改标志和更改日期。2）文件修订/更改审批后，由综合办向原发部门发放，同时收回作废文件。3）借阅、复制文件必须在综合办负责办理借阅手续，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料员借阅、复制。借阅文件应按期归还。复制的受控文件必须由资料员登记编号，并加盖“受控”章。4）文件经多次更改或重新编排时，采用换页/换版方式进行，对换页/换版的文件按本程序文件第5.3条规定执行，新版生效时，旧版文件同时作废；作废文件由综合办负责办理

38、收回手续，经管代批准后统一销毁。文件名称：质量保证能力手册章节号：2.1文件编号：Q/ZK-ZB 2.1标 题：文件控制程序修改状态：第0次页 码：共3页 第 3页4.8文件的保管 1）综合办负责文件建档、保管，各部门应做好各自的文件保管，防止文件受潮、损坏、变质或丢失。任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。2）综合办应每年底组织有关部门对公司所使用的管理体系文件的有效性进行检查和评审，防止现场使用失效文件。4.9 外来文件控制公司收集采用的与认证产品相关的法律、法规、认证依据标准或技术规范、规则由对口部门进行有效性确认，综合办负责组织相关部门进行版本有

39、效性检查，及时更换失效文件。具体控制程序按本程序文件的相关条款执行。5、相关质量记录Q/ZKQR11受控文件清单Q/ZKQR12文件发放（领用）回收登记表Q/ZKQR13文件修订/更改申请单Q/ZKQR14文件借阅、复制登记表Q/ZKQR15文件销毁（留用）审批表文件名称：质量保证能力手册章节号：2.2文件编号：Q/ZK-ZB 2.2标 题：记录控制程序修改状态：第0次页 码：共2页 第 1页Q/ZK-ZB2.2记录控制程序1、目的：为给质保体系有效运行、产品符合标准规定要求、采取的纠正和预防措施实施效果提供证据，对质量记录的标识、贮存、检索和保存期限处置进行有效地控制，确保记录保持清晰、易于

40、识别和检索，以提供产品符合认证用标准或技术要求的证据。2、适用范围：适用于产品质量形成和质保体系运行全过程中各种质量记录管理。来自供应商的质量记录，也是本程序控制的范围。3、职责：3.1综合办是所有质量记录归口管理部门，负责所有质量记录的收集、整理、编目管理。3.2各部门、车间负责本部门的质量记录的管理以及按月向综合办归档。3.3填写记录要真实、齐全、清晰、不得提供虚假记录。4、工作程序：4.1本公司将质量记录分为：a.与质保体系运行有关的质量记录（如内部质保体系审核不合格报告、内部质保体系审核报告、管理评审报告、纠正与预防措施验证记录、供方调查、评审、业绩考核记录、技术协议及合同评审记录等）

41、，贮存期限为三年。b.与产品质量有关的质量记录（如设计评审/验证/确认记录、进货检验记录、过程检验记录、产品例行和确认检验记录、不合格评审记录、设备运行检查记录等），贮存期限为三年。4.2各部门对本部门的质量记录应逐月进行整理装订，应保证质量记录的完整和准确，记录一般不允许更改，如更改应经本部门负责人批准。每月上旬，各部门应将上月有关质量记录集中向综合办归档。4.3 在综合办的具体指导下，各部门应做好本部门的质量记录的标识、编目工作。4.4质量记录的贮存和保管a.根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件编制部门规定。各相关部门负责本部门质量记录的贮存和保管，一年以

42、上的质量记录交综合办统一保存。 b.质量记录档案一般贮存期按各种要素控制程序中规定的年限贮存，有特殊贮存要求的，按特殊要求时间贮存，超期的记录档案应列出清单报节水产品认证质量负责人审定后，由综合办指定专人销毁处理。公司应在质量记录一览表中明确质量记录的贮存期等。文件名称：质量保证能力手册章节号：2.2文件编号：Q/ZK-ZB 2.2标 题：记录控制程序修改状态：第0次页 码：共2页 第 2页c.需查阅记录档案时，按规定办理借阅手续，经归口管理部门批准登记后才能进行，顾客需查阅记录档案时，应提供查阅便利，但仍应按规定办理手续后查阅。4.5记录档案一般不允许复制、外借记录档案（除合同要求外），需经

43、节水产品认证质量负责人批准，方可复制、外借，若损坏或遗失，要追查保管人责任。5、相关质量记录： Q/ZKQR16质量记录一览表 文件名称：质量保证能力手册章节号：3.0文件编号：Q/ZK-ZB 3.0标 题：设计和开发控制程序修改状态：第0次页 码：共4页 第 1页Q/ZK-ZB3.0设计和开发控制程序1、目的为使公司的节水产品的设计和开发处于受控状态，公司应制定节水产品的设计标准或规范，其要求应不低于相关产品标准及节水产品认证用标准的节水指标的要求。2、范围适用于本公司节水产品设计和开发过程的控制。3 、职责3.1 总经理负责设计和开发项目建议书、设计和开发计划书、设计和开发任务书、设计和开

44、发确认报告的批准。3.2 技术部负责设计和开发项目建议书、设计和开发计划书、设计和开发任务书的编制，设计和开发相关文件初稿和正稿的编制与批准，设计和开发评审、验证与确认的组织、试生产可行性评估的组织、样件试制与试生产的指导、设计和开发更改的控制以及与项目有关的法律法规与标准的收集等。3.3 品质部负责试生产样件的检测、试生产材料的检测、试生产过程检测，参与试生产可行性评估、参与设计和开发评审、验证与确认。3.4生产运营中心负责样件制作与试生产、参与试生产可行性评估、参与设计和开发评审、验证与确认。3.5销售部负责配合样件制作与试生产、参与试生产可行性评估、参与设计和开发评审、验证与确认，并负责

45、与顾客的沟通。3.6 采购部负责试生产所需材料的采购、参与试生产可行性评估、参与设计和开发评审、验证与确认。4、工作程序4.1 产品设计与开发4.1.1 设计和开发的策划 公司应对产品进行设计/开发策划并形成设计/开发方案，应能在设计开发方案和相应文件中确定产品主要性能指标和节水产品认证评价指标。4.1.1.1立项设计和开发的项目来源主要有以下几个方面:a. 销售部根据市场调查分析的结果或顾客意向性需求，以设计和开发项目建议书的形式交总经理批准后立项，并将相关的背景资料转交技术部。b. 技术部根据行业最新技术动向以改进性能、降低成本、减少污染为目的并采用新材料、新结构、新工艺而提出的产品改型或

46、升级换代，在考虑了市场需求的前提下以设计和开发项目建议书的形式交总经理批准后立项。文件名称：质量保证能力手册章节号：3.0文件编号：Q/ZK-ZB 3.0标 题：设计和开发控制程序修改状态：第0次页 码：共4页 第 2页4.1.1.2项目计划技术部就以上立项依据，组织设计和开发计划的编制，设计和开发计划书包括以下内容：a. 设计输入、设计初稿、设计评审、样件制作、设计验证、小批试制、设计确认、设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容；b. 各阶段职责分配和进度要求；c. 需要增加和调整的资源（仪器、设备等）。设计和开发计划书由总经理批准，并随着设计和开发进度进展情况，必要时予以修订并重新审批，在设

47、计和开发过程中不同部门之间的接口管理，必要时以信息联络单的形式进行部门之间的沟通。4.1.2设计和开发输入技术部根据批准的设计和开发计划书组织编写设计和开发任务书，设计和开发任务书包括：a. 产品名称（型号规格）、主要技术参数和性能指标；b. 使用的相关法律法规与标准的要求，由技术部负责按文件控制程序要求与有关机构联系并收集相关法律法规与标准资料，并最终确定适用于该项目的具体的法律法规与标准的要求；c. 以前类似设计的有关要求；d. 其他要求，如经济性、节水方面的考虑。技术部组织有关部门对任务书的适宜性进行评审，并确保任务书的要求之间无矛盾。当立项来源于已签定的合同/订单或投标等向顾客承诺提供

48、产品的活动时，设计和开发的输入同时要考虑已评审的产品要求。4.1.3设计和开发输出4.1.3.1 各设计人员根据设计和开发计划书及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计和开发初稿，包括指导采购、生产、检验、包装等活动的图样和文件，如总装图、零件图、工艺指导书、包装图样和文件、材料清单、技术规范、检验标准等。4.1.3.2由主管工程师或技术主管对相应的设计和开发初稿进行评审，确保与产品安全和正常使用关系重大的设计特性已经明确且予以标识，并且满足设计和开发输入的要求，设计和开发初稿经主管工程师或技术主管批准后加盖“初稿”印章。4.1.3.3设计和开发评审设计和开发初稿完成后，由技术部组织与设计阶

49、段有关的所有职能部门的代表对设计和开发初稿满足设计和开发任务书的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的文件名称：质量保证能力手册章节号：3.0文件编号：Q/ZK-ZB 3.0标 题：设计和开发控制程序修改状态：第0次页 码：共4页 第3页检查，评审的内容包括标准的符合性、结构合理性、美观性、可维修性环境影响、采购可行性、加工可行性、检查可行性等，技术部根据评审的内容和结果整理出设计和开发评审报告，并由总经理做出评审结论。对评审中发现的设计缺陷和不足，由相关单位采取适当的改进措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。4.1.4 样件试制与设计和开发验证4.1.4.1设计和开发评审通过后，技

50、术部针对样件试制所需的材料或零件以采购申请单的形式提交采购部进行采购，所采购材料或零件交技术部认可后方使用。4.1.4.2技术部组织生产运营中心、采购部、销售部等部门根据相关的设计初稿进行样件试制，试制成功的样件由品质部按照设计和开发任务书的要求进行型式试验，必要时也可委托权威机构或顾客进行，并出具相应的试验报告，技术部综合所有检测结果，整理出设计和开发验证报告，确保设计和开发任务书中每一项技术参数和性能指标都有相应的验证记录。对于设计和开发验证中出现的不满足设计和开发任务书要求之处，则由相关部门组织评审，进行样件重新制作或设计和开发初稿的重新设计，并由技术部跟踪记录措施的执行情况。4.1.5

51、 试生产与设计和开发确认4.1.5.1样件验证通过后，技术部负责编制工艺文件（工序作业指导书）初稿与检验规范初稿，以作为试生产的执行依据，技术部组织采购部、生产运营中心、销售部等部门对试生产的可行性进行评审，出具试生产可行性报告。若不可行时，则由相关部门对有关工艺文件与检验规范初稿进行修订，或采取其他必要的措施，并由技术部负责跟踪验证。4.1.5.2试生产可行性报告评审通过后，技术部指导生产运营中心在相关部门的配合下按照工艺文件初稿的要求进行试生产，品质部对试生产中及试生产后的产品按照检验规范初稿的要求进行检测，并出具相应的检测报告，对生产工艺进行验证，若检测结果不满足要求，则由相关部门组织评

52、审，采取必要措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。4.1.5.3试产合格的产品，由销售部负责与顾客联系将试生产的样品送交顾客使用，若顾客使用合格，则由技术部组织有关部门根据任务书、设计与开发初稿、工艺文件与检验规范初稿、评审验证记录、试生产检测报告与顾客使用情况进行设计和开发确认，并形成设计和开发确认报告。若顾客试用不合格，则由相关部门组织评审，采取必要的措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。4.1.6设计和开发最终输出设计和开发确认通过后，技术部负责将所有的设计和开发输出文件整理成最终稿，形成产品规格说明书、工序作业指导书（含包装）、检验规范（含进货、过程与最终三个阶文件名称：质量保证能

53、力手册章节号：3.0文件编号：Q/ZK-ZB 3.0标 题：设计和开发控制程序修改状态：第0次页 码：共4页 第 4页段），由技术部主管批准，并加盖“批量生产”章。同时技术部与生产运营中心、采购部、品质部分别制定相应的产品质量目标，经节水产品认证质量负责人审核后，由总经理批准。上述量产文件连同产品质量目标文件由技术部发给相关部门，作为量产的依据。4.1.7设计和开发的更改设计和开发确认后，若需对设计和开发输出文件进行更改，由技术部组织有关部门对设计和开发更改进行评审，该评审要评估更改对部件以及已交付产品的影响，必要时应予验证，确认更改可行时，则由技术部对设计和开发输出文件进行修订，设计和开发更

54、改的评审、验证、确认必须予以记录，并由技术部保存。4.1.8 公司应保存产品的设计评审/设计验证/设计确认环节的记录，记录应能够体现主要性能指标和节水产品认证评价指标的实现过程和结果。5、相关记录Q/ZKQR17设计和开发项目建议书 Q/ZKQR18设计和开发计划书 Q/ZKQR19设计和开发任务书 Q/ZKQR20设计和开发评审报告 Q/ZKQR21设计和开发验证报告 Q/ZKQR22试生产可行性报告 Q/ZKQR23设计和开发确认报告 文件名称：质量保证能力手册章节号：4.0文件编号：Q/ZK-ZB 4.0标 题：受控零部件和材料采购控制程序修改状态：第0次页 码：共3页 第 1页Q/ZK

55、-ZB 4.0受控零部件和材料采购控制程序1、目的建立采购控制措施，明确受控零部件和材料采购技术要求，确保供应商提供满足产品节水指标要求的受控零部件和材料；有效的评定和选择供应商及进行有效的日常管理，确保供应商具有生产满足认证要求的受控零部件和材料的能力。2、适用范围 适用于本公司对受控零部件和材料的采购过程控制，以及供应商的选择、评定和日常管理。3、职责3.1技术部负责明确受控零部件和材料采购技术要求，且符合产品的设计要求；3.2采购部组织实施供方的调查评定、业绩考核及日常管理，并负责将采购技术要求与供方进行有效沟通，向合格供方采购所需物资；3.2 品质部按管理分工的范围，参与对供方的评定，

56、负责采购原材料及产品的检验和验证。4、工作程序4.1供方的分类为便于供方的评定及控制，本公司将受控零部件和材料、外购件、外协件，按重要性分为A、B二类，即：A类：直接影响最终产品使用或安全性能和节水指标要求，可能导致顾客投诉的物资；B类：包装及辅助材料等起辅助作用的物资。4.2供方调查4.2.1根据满足本公司采购合同要求的能力对供方进行调查，其内容可包括：a)提供满足质量要求的合格产品及服务的能力：满足质量要求的生产设备、人员、技术水平和检测手段；确保供货及时，售后服务到位，价格合理。b)供方生产的合法性。c)经济实力、商业信誉及资质证明。 d)供方的质保体系和质量保证能力。e)供方以往的供货

57、业绩。4.2.2采购部对初选供方上门或发函，填写供方调查表。已有供货关系的供方，当生产条件影响到质量保证能力时也填写该表。文件名称：质量保证能力手册章节号：4.0文件编号：Q/ZK-ZB 4.0标 题：受控零部件和材料采购控制程序修改状态：第0次页 码：共3页 第 2页4.3供方评价、选择4.3.1评价、选择原则本公司本着“求近避远，专业对口，择优和促进竞争”的原则选择供方。4.3.2对提供A类物资的供方a.初选：样品检验+调查+营业执照；对提供A类物资的供方，采购部牵头组织品质部及相关部门人员对该供方进行现场评价，填写供方评定记录表，结合调查情况，评定意见,初选供方订货样品至本公司检验或试用

58、。检验或试验结果作为评价供方的主要依据。b)已选：业绩评定+调查；对已建立供货关系的供方，由采购部同品质部，根据该供方的供货业绩，填写供方业绩评价表，结合调查情况，作出评定结论。4.3.3对提供B类物资的初选供方验证其产品合格证、质量保证书等，填写供方评定记录表，结合调查情况，作出评定结论。对已建立供货关系的供方，由采购部会同品质部，根据该供方的供货业绩，填写供方业绩评价表，结合调查情况，作出评定结论。4.3.5评定结论或选择4.3.5.1采购部依据评定意见及调查或业绩评定等情况，提出合格供方名录，经节水产品认证质量负责人审核、总经理批准后正式确定。4.3.5.2采购部依据合格供方名录，分别建

59、立供方档案，并妥善加以保管。4.4供方的控制4.4.1对评定合格的供方，采购部负责实行动态管理，每年组织相关部门及人员，按A、B分类要求，对其进行综合评价。根据评价结论，适当调整合格供方名录，并按本程序4.3.2进行审批。4.4.2日常管理可依据供货质量记录，准确掌握其产品质量的波动情况。B类物资连续三次出现同类质量问题，A类物资出现一次质量问题应以供方质量信息单形式向其提出警告，限期整改。B类物资连续五次出现同类质量问题，A类出现两次同类质量问题，应以供方质量信息单通知其停止供货，经整改合格后，应重新申请供货。整改期间生产运营中心应调整抽检方案。4.4.3 A、B类整改后，经验证仍不能达标者

60、，应从合格供方名录中予以剔除。4.5采购文件和资料4.5.1技术部根据产品的设计要求，明确受控零部件和材料采购技术要求。文件名称：质量保证能力手册章节号：4.0文件编号：Q/ZK-ZB 4.0标 题：受控零部件和材料采购控制程序修改状态：第0次页 码：共3页 第 3页4.5.2 采购部应根据供货计划，汇总采购技术要求等资料。该资料应清楚说明：a.物资标识：类别、型号、等级等；b.技术资料标识：标准规范、图样、过程要求、检验规程等的名称、编号、版本等。c.适用于该产品的质保体系标准标识：标准名称、编号、版本等。4.5.3采购资料发放前，应经采购部负责人审批其适用性。4.5.4采购部根据公司生产计