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文档简介

1、文件编号:GZKT/NS-2019受控状态:回受控非受控发放编号:RH-001依据RB/T214-2017及 isol7025-2017和CNAS-CL01-2018标准要求制定年度内审o o o o o O广州凯特建设工程检测有限公司2019年4月1日 目录 TOC o 1-5 h z 关于开展2019年度实验室内部审核的通知12019年度内部审核计划2内审实施计划表3内咅E审核计划日 程安排4首(末)次会议签到表5内审首次会议记录6现场审核记录7现场审核记录8现场审核记录9现场审核记录10内部审核检查表11 HYPERLINK l bookmark0 o Current Document

2、附件1: IS017025-2019内审检查表11不符合项报告 (1) 36不符合项报告37不符合项扌艮告 (3) 38不符合项报告 (4) 39不符合工作分布表40纠正丁、预防措施要求通知单(领导层)41纠正丁、预防措施要求通知单(办公室)42纠正丁、预防措施要求通知单(业务室)43纠正丁、预防措施要求通知单(设备管理员)44纠正丁、预防措施要求通知单(水泥检测室)45纠正丁、预防措施要求通知单(力学室)46纠正丁、预防措施要求通知单(水泥混凝土室)47纠正丁、预防措施要求通知单(土工室)48首(末)次会议签到表49内审末次会议记录50内部审核报告52内部审核总结54关于开展2019年度实验

3、室内部审核的通知凯特质字【2019 09号公司各部门:为了确保本公司质量管理体系按照RB/T214-2017检验检测机 构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求及CNAS-CL01: 2018 检测和校准实验室认可准则和质量管理体系文件的要求运行,促 进检测质量管理体系规范有序的运行,本公司将拟定于2019年3月 30日3月31日对实验室质量活动进行內部审核,以验证试验运作持 续符合管理体系和RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求和CNAS-CL01: 2018检测和校准实验室认 可准则的要求,具体审核内容见2019年度内审计划。特此通知广州凯特建设工程检测

4、有限公司2019年2月18日编制:曹瑾批准:李晓敏日期:2019年3月1日 2019年度内部审核计划各部门:根据质量管理体系的要求、结合本检测机构的实际情况,现将2019年度的 内审计划下发,请认真落实,并认真执行;目的审核我检测公司的各项质量活动、检测活动是否符合试验室评审准则及管理 体系文件的要素审核范围实验室所有部门、人员、设施、工作场所、质量活动的所有要素审核依据1、检验检测机构资质认定评审准则2、检验检测机构资质认定评审补充要求、3、质量手册、程序文件、作业指导书等;审核性质内部质量体系的审核审核频次与时间安 排2019年安排一次内部审核,覆盖质量体系的所有要素 本次内审时间:201

5、9年3月30 02019年3月31日审核方法查阅文件记录、现场观察、交谈提问等方式审核的组织及要求内审组组长:XXX成员:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX 严格按照考核要求去内审,涉及到本室的审核、本室内审人员不参与审核 质量体系建立与运行组组长:XXX成员:XXX、XXX资源条件组组长:XXX成员:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX综合业务部:内审员 XXX 检测业务部:内审员 XXX编制人:曹瑾审核人:王华军批准人(最高管理者):李晓敏2019年2月19日2019年2月19日2019年2月19日审核目的 审核范围 审核依据 审核时间

6、 审核方式审核人员内审实施计划表检查质量管理体系运行的有效性管理体系覆盖的所有部门和要素检验检测机构资质认定评审准则、体系文件、法律法规等2019年3月30日2019年3月31日查阅文件记录、现场观察、交谈提问等方式组长:王华军成员:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX审核安排日期时间审核内容每个要素条款所涉及的部门2019-3-30上午8:309:00内审首次会议上午9:0012:00管理层4. 1、4. 1. 1、4. 1. 2、4. 1. 3、4. 1. 4、4. 1. 5、4. 2、2. 1 4. 2. 2 4. 2. 3 4. 2.

7、4 5.1、5.2、5.3、4、5. 5、5. 6、5. 7下午14:3018:006. 1、6. 2、6. 2. 1、6. 2. 2、6. 2. 3、6. 2. 4、6. 2. 5、6. 2. 6、6. 3、6. 3. 1、6. 3. 2、6. 3. 3、6. 3. 4、6. 3. 5、2019-3-31上午9:0012:00业务室6. 4、6. 4. 1、6. 4. 2、6. 4. 3、6. 4. 4、6. 4. 5、6. 4. 6、6. 4. 7、6. 4. 8、6. 4. 9、6. 4. 10、6. 4. 11、6. 4. 12、6. 4. 13 6.5、6. 5. 1 6. 5. 2

8、 6. 5. 3下午14:3018:00检测各科室6、6. 6. 1、6. 6. 2、6. 6. 3、7. 1. 1、7. 1. 2、7. 1. 3、 7.1.4、7.1.5、7.1.6、7.1.7、7.1.8、7.2.1、2. 2、7. 3. 1、7. 3. 2、7. 3. 3、7. 4、7. 4. 1、7. 4. 2、 7.4.3、7.4.4、7.5、7.5.1、7.5.2、7.6、7.6.1、7. 6. 2、7. 6. 3、7. 7、7. 7. 1、7. 7. 2、7. 7. 3、7. 8、 7.8.1、7.8.2、7.8.3、7.8.4、7.8.5、7.8.6、7. 8. 7、7. 8

9、. 8、7. 9、7. 10、7. 10. 1、7. 10. 2、7. 10. 3、11、7. 11. 1、7. 11. 2、7. 11. 3、7. 11. 4、7. 11. 5、7.11.6、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8、8. 92019-4-1上午8:3011:30内审组总结、确定不符合项,召开全体责任人员末次会议要求:1受审核部门应根据承担的要素条款要求准备基本情况的介绍和验证材料。2.内审组成员要准确把握要素条款,详细记录核查事实,对发现的不符合项应当场向 受审核方指出,并取得受审核方确认。不符合项的责任部门和人员应认真分析原因,查找问题,采取措施,在要求

10、的时间内 完成整改。内审组于审核时间截止后3日内提交内审结果报告,并将相关材料交资料室存档。编制:审核:日期:2019年4月1日 编制:XXX审核:XXX日期:2019年3月1 内部审核计划日程安排时间安排:本次内部审核2019年3月30日至3月31 0,具体安排如下:日时间审核部门审核涉及的质量管理体系标准要求3 月 30 日8:309:00首次会9:0012:00第一组(质量体系建立与运行组)综合业务部条款:4. 1、4. 1. 1、4. 1. 2、4. 1. 3、4. 1. 4、4. 1. 5、4. 2、4. 2. 1、4. 2. 2、4. 2. 3 4. 2. 4 5.1、5. 2 5

11、.3、5.4、5.5、5.6、5. 7 6.1、6. 26.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.2.5、6.2.6、6.3、6.3.1、6.3.2、6. 3. 3、6. 3. 4、6. 3. 5、3 月 30 日14:3018:00第一组(质量体系建立与运行组)综合业务部条款:6.4、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6. 4. 8、6. 4. 9、6. 4. 10、6. 4. 11、6. 4. 12、6. 4. 13、6. 5、6. 5. 1、6. 5. 2、 6.5.3审核组会议3 月 31 日14:3018:00第二组(资源条

12、件组)检测业务部条款:6.6、6.6.1、6.6.2、6.6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7. 1. 5、7. 1. 6、7. 1. 7、7. 1. 8、7. 2. 1、7. 2. 2、7. 3. 1、7. 3. 2、7. 3. 3、7. 4、7. 4. 1、7. 4. 2、7. 4. 3、7. 4. 4、7. 5、7. 5. 1、7. 5. 2、7. 6、7. 6. 1、7.6.2、7.6.3、7.7、7.7.1、7.7.2、7.7.3、7.8、7.8.1、7.8.2、7.8.3、7.8.4、7.8.5、7.8.6、7.8.7、7.8.8、7.9、7.10、7.10.

13、1、7.10.2、7.10.3、7.11、7.11.1、7.11.2、7.11.3、7.11.4、7.11.5、7. 11. 6、8. 1、8. 2、8. 3、& 4、8. 5、8. 6、8. 7、& 8、8. 94 月1日8:309:00内审组碰头会:内审组成员,与各部门负责人交换意见9:10-11:30末次会议:宣布通报内审情况、宣读不符合项、提出建议及纠正措施要求;首(末)次会议签到表序号岗位/职务姓名签名1法人XXX2行政负责人/内审组组 长XXX3技术负责人/监督员XXX4质量负责人XXX5检测员/内审员XXX6档案管理员/内审员XXX7仪器设备管理员及综合 办负责人/监督员XXX8

14、检测员XXX9检测室负责任/监督员XXX10检测员XXX11检测员XXX12样品管理员XXX13检测师XXX14151617181920现场审核记录 内审首次会议记录主管部门办公室时间2019年3月30日上午8: 30会议内容内审首次会议主持人XXX参加人员XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX会议记录今天召集相关人员进行2019年度检测公司的质量管理体系内审工作。审核目的:主要检查2016年体 系换版后,检测公司质量管理体系运行情况,从中检查出不足和缺陷,力争纠正存在的问题,总结汇总 内审材料作为管理评审输入材料,同时确认质量体系的有效性。一、

15、内审的依据和范围:1、CNAS-CL01: 2018检测和校准实验室能力认可准则文件;2、RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求;3、质量手册、程序文件、作业指导书、有效的标准及规范;4、相关质量计划。二、审核工作的具体要求:对本机构的领导层、业务技术层、质量管理及试验检测方面进行全面审核。由质量主管宣读了内审 实施计划及审核人员的分工。通过提问、查阅资料、现场观看。在审核的过程要严格按规定执行。按照准则的所有条款所涉及的 各个部门逐一进行.对审核中发现的不符合项工作提出不符合报告,并通告给对方,由相关责任人进行 确认。各部门对不符合项认真进行整改。同时内审

16、员及时跟踪确认。检测机构主任强调,希望大家在内审过程中认真查阅各类档案,做好内审记录,各部门大力配合此项 工作,以查出问题解决问题为目的,按照内审的依据的评审准则条款、体系文件的规定对各个管理、检 测的环节逐一对照审核。对在审核中发现的不符合工作,内审员要客观的开出不符合工作项报告及纠正 措施通知书,提出建议的纠正措施并由相关责任人进行确认。要求各部门负责同志对内审员在内审过程 中提出建议纠正措施,要认真进行整改不得应付,要求内审员对各部门实施整改后的不符合工作进行跟 踪验证,确认实施整改后的不合格工作是否符合整改要求。本次内审组长:XXX内审员:XXX、XXX、XXX内审时间:2019年3月

17、30日2019年3月31日2019年3月31日上午召开内审总结会议。接受审核部门领导层审核日期2019. 3. 30审核员相关条款检查事项客观记录不符合原因4. 1组织机构是否依法成立,是否是独立人的法 人的组织.机构依法成立,是独立 的法人机构.4. 1.4是否有组织机构质量管理、技术运作之间的 关系.组织机构,职责和员工工作情况组织和管理机构齐全, 有质量管理技术运作之 持服务之间的关系4. 1.6是否设立专门委员会设有专门委员会并运行 良好4.2是否配备与检测活动相应的检测人员和管 理人员专业技术人员、管理人 员与资质等级相适应,4.2.2检测人员是否独立与检测,检测结果是否与 利益相关

18、,检测人员工作独立,来 样委找,盲样管理.检测 结果不受任何利益影响4.2.3检测人员是否任职本单位,检测人员均是本单位正 式合同工,无同时在两 个单位工作的员工。4.2.7检测机构是否有工作人员建立劳动关系,是 否关系过期现象.所有工作人员均有劳动 合同,但个别员工有过 期未续签劳动关系过期 的员工,及时 续签.以确保 关系式正常.4.2.4管理体系学习情况培训管理体系不具体, 人员对体系不熟悉未进行系统学 习,对管理体 不撑握。接受审核部门办公室审核日期2019.3.30审核员相关条款检查事项客观记录不符合原因4.2.4是否有培训计划,培训内容是否与当前 任务相适应,对培训结果进行确认监督

19、有培训计划,培训内容合 理,培训过程有监督,培训 完有考试确认4.2.54.2.64.2.8所有检测人是否经考核上岗、人员档案 中信息是否齐全、管理人员、技术人员、 支持人员的专业知识、培训计划、工作 职责、各项工作职责是否明确大部分检测人均经考核上 岗、人员案中信息齐全、各 类人员岗位职责明确4. 4.2检测机构配备的检测设备是否齐全、仪 器设备是否有检定校准计划、检测设备齐全、有相应的检 定计划,并能满足检测要 求.4.54.5. 1、4.5.24.5.34.5.4管理体系是否有效、各管理体系文件是 否订成文件、并进行传达、获取、理解 并执行,是否有文件的程序并是否按期 执行管理体现行有效

20、、手册、程 序方件作业指导书均订成 文件、有文件程序,并按期 执行,4.5. 114.5. 124.5. 13检测机构是否按其制定的不合工作程序 时行纠正,是否应用审核结果,纠正措 施、预防措施来改进管理体的有效运行基本能按程序进行监控,发 现不合工作时,及时纠正, 通过内审管理评审确保体 系的有效运行4. 5. 154. 5. 16内部审核是否一年进行一次,审核员是 否持证上岗,发现的部题是否纠正.管理 评审是否按期进行,内部审核至少每年一次,内 审员均经培训持证上岗、对 内审中发现的问题及时进 行了纠正,管理评审每年一 次,确保体系适宜、充分、 有效4.5.4文件控制情况如何文件控制按程序

21、进行,规范 变更及时查阅更新,受控文 件有发放、收回记录,借阅 有记录,上级发文及时传阅 部分过期不使用规范无作 废标识。过期不使用的 规范也应加上 作废标识。关键环节的监督情况质量监督对各检测环节进 行监督,有记录,发现不符 项及时提出改正。接受审核部门业务室审核日期2019.3.30审核员相关条款检查事项客观记录不符合原因4.2.4是否有合同评审,做的如何有合同评审,做的基本规范4.5.5检测合同是否按程序要求签定,每年 至少做一次顾客意见调查,及时听取 意见,改进以便更好的为客户服务检测合同签定符合程序规定,2016年有客户调查,基本对服务满意4.5.9是否有申诉投诉情况,具体措施怎样有

22、申诉、投庇诉机制,也有 相应的应为措施,暂无申 诉、投诉情况4. 5. 14各类记录质量记录,技术记录及时存档,分类清晰,查找是否方便各种记录基本按时存档4. 5. 197. 4.24.5.214. 5. 22样品编号、登记、流转、消毁等过程 是否按程序进行.样品检测分区是否 明确质量控制情况如何样品管理按程序进行,有 流转情况,检测分区明确 有消毁记录,有质量控制 计划,样品流转中有点混 乱样品流转必须按程序进行。4. 5. 74. 5. 10是否有检测用品的程序、是否保存合格供应商名录和评价记录有检测用品购买和服务程 序、建立的合的供应商名 录、并对其有评价,缺少 仪器设备检测部门的信息

23、及名录,无仪器设备检定 校准机构名单及 评价记录。7. 8. 3. 1检测报告情况业务室统一对检测报告进行留底备份,报告存档未按项目进行分类存 放,有些混乱。接受审核部门各检测科室审核日期2019. 3. 30审核员相关条款检查事项客观记录不符合原因4. 3环境4. 3. 14. 3.24. 3.3检测环境是否满足检测条件要求、有环境要求 的各科室是否有温湿度记录大部分检测环境条 件基本满足检测要 求,检测条件有温 湿度要求的和温湿 度记录,水泥室, 湿度达不到检测要 求,水泥混凝土无 温湿度记录1、水泥检测对 湿度要求较严 格,所以必须达 到要求湿度,以 确保检测结果2、水泥混凝土 缺温湿度

24、记录内务程序各科检测环境基本 保持整洁。土工室 CBR模具摆放混乱CBR试模进行编 号管理,做到有 序管理。4. 4设备各检测科室设备是否运转正常,设备状态标 识是否齐全,仪器设备是否有检定计划,检定 证书是否在有效期内、仪器档案是否及时归档 仪器动态情况、仪器设备是否有维护计划、脱 离试验室的仪器设备是否及时核查各科检测仪器设备 运转基本正常,设 备状态标基本齐 全,仪器设备均有 检定计划,检定证 书均在有效期内各科室仪器设备 运转记录中缺样 品编号、无设备 修理单和保养记 录表7.8.3. 1检测报告力学室检测报告KN 符合书写不规范未按规范中要求 进行书写。 内部审核检查表附件1: IS

25、017025-2017内审检查表IS017025-2017内部审核检查记录被审核部门:实验室记录编号:GZKT-2019-01涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果4.通用要求4. 1公正性4. 1. 1实验室是否公正的实施实验室活动,并从结构和管理 上保证公正性?证明文件齐全有效V4. 1.2实验室是否做出公正性承诺?有公正性声明4. 1.3实验室是否:a)对其实验室活动的公正性负责?b)有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外 部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影 响对公正性造成的损害?组织机构完善能够满足检测 活动的开展4. 1.4实验室是否:a)持续的识别影响公正性的风险

26、?b)采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实 验人人员关系而引发的风险?具有识别风险能力,并具有 应对风险应急控制措施4. 1.5实验室是否可以证明采用了何种方式消除或最大程 度的降低实验室的公正性风险?查公正性风险消除材料4. 2保密性4.2. 1实验室是否a)通过做出具有法律效力的承诺,对在实验室活动 中获得或产生的所有信息承担管理责任?b)将其准备公开的信息事先通知客户?c)对除客戶公开或与客戶有约定的信息以外的所有 信息是为专属信息并予以保密?签订保密承诺协议书4.2.2实验室是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授 权透漏保密信息时,将所提供的信息通知到相关客户 或个人?按规定执行

27、,并确保准确无 误4.2.3实验室是否:a)采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户 信息应在客戶和实验室间保密?b)采取措施为信息提供方保密,且不告知客户除非信息提供方同意?制定保密客户的规定和相应 的措施4.2.4实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、 合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对 在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?有保密规定,并严格执行涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果5.结构要求5. 1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上 是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律 文件证

28、明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建 制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位) 的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正 式书面任命,并授权 实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?证明文件齐全有效符合5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理层? 实验室是否明确对实验室全面负责的人员?其是否 具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全 部技术领域?具有设置满足要求的管 理层符合5.3实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测 和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求,同时满足 客戶、法定管理机构或对其提供承认的组织的需 求

29、?实验室制定了工作承诺书, 并验证具有组织能力符合5.4实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管 理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活 动?包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、 临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。实验室满足客户、法定管理 机构及认可准则的要求符合5.5实验室是否:a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织 中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关 系?当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外 的活动时,实验室是否明确母体机构的组织结构 图?图中是否显示实验室在母体机构中的位置?是 否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动?b)规定对实验室活动

30、结果有影响的所有管理、操 作和验证人员的职责、权利和相互关系?c)并确保是实验室活动实施的一致性和结果有效 性为原则将程序形成文件?符合5.6实验室是否有人员,不考虑他们的其他职责,有履 行其职责所需的权力和资源,这些职责包括但不限 于:a)实施、保持和改进管理体系?b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离?c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离?d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进 需求?e)确保实验室活动的有效性符合5.7实验室管理层是否确保:a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的 重要性进行沟通?b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系 的完整性?管理层符合准则要求并

31、确保 体系有效性符合涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果6.资源要求6. 1总则6. 1实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。6. 2人员6.2. 1实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的 人员,无论是内部人员还是内部人员,应行为公正、 有能力、并按照实验室管理体系要求工作?符合6.2.2实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力 要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术 知识、技能和经验的要求?实验室是否有政策或程序规范对所有操作专门设 备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的 能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和 专业知识?

32、在电磁兼容检测领域,实验室检测人员是否具有相 应的电磁兼容基础理论和专业知识,并且具有相关 的实践经验,其中具有相关领域3年以上工作经 历的人员不低于50%?检测人员是否经过必要的本 专业培训和考核,考核合格后才能上岗?授权签字人是否具有本专业中级以上(含中级)技 术职称或同等能力?工作经历按从事本专业检测的 时间计算。除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其 他规定,实验室人员是否满足以下要求:a)从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验 室从事同类的实验室活动?b)从事检测或校准活动的人员是否具备相关专业 大专以上学历?如果学历或专业不满足要求,是否 具有10年以上相关检测或校准经历

33、?关键技术人 员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法 验证或确认的人员,签发证书和报告的人员,除满 足以上要求外,是否还具有3年以上本专业领域的 检测或校准经历?c)授权签字人除满足b)要求外,是否熟悉CNAS 所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含 中级)技术职称或同等能力?注:参考 CNAS-CL01-G001:2018 条款 6. 2. 2 C)注。符合6.2.3实验室是否采取措施确保人员具备其负责的实验室 活动的能力,以及评估偏离程度影响的能力?符合6.2.4实验室是否采取措施像实验室人员传达其职责和权 限?符合涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果6.2.5实验室是

34、否制定培训计划使从事电器领域检测人员 了解必要的安全防护措施?培训计划是否包含防止 检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、 有毒有害气体、化学、辐射等对人体构成威胁的相 关安全内容?实验室是否制定措施和程序对以下活动进行控制并 保留相关记录:a)确认能力要求?b)人员选择?c)人员培训?实验室是否有程序或政策对新进技 术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训?实 验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和 程序?实验室的培训计划是否适用于实验室当前和 预期的任务?实验室是否评价这些培训活动的有效 性?实验室是否保存有培训记录?d)人员监督?实验室是否关注对人员能力的监督 模式,确定可以

35、独立承担实验室活动人员以及需要 在指导和监督下工作的人员?实验室负责监督的人 员是否具有相应的检测或校准的能力?e)人员授权?f)人员能力监控?实验室是否通过质量控制结 果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实 验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记 录等方式对人员实施监控,做好监控记录并进行评 价?6.2.6实验室是否授权人员从事特定的实验室活动,包括 但不限于:a)开发、修改、验证和修改方法?b)分析结果,包括符合性声明或意见和解释? C)报告、审查和批准结果?6. 3设备和环境条件6. 3. 1实验室的设施和环境条件是否满足实验室活动?是 否对实验室活动的结果产生不利影响?实验

36、室的设施是否为自由设施?能否证明拥有设施 的全部使用权和支配权?实验室是否有充足的设施 和场地实施检测互哦校准活动,包括样品储存空 间?实验室是否对相互干扰的设备进行有效的隔 离?注:参考 CNAS-CL01-G001:2018 条款 6. 3. 1 注。 在电气检测领域,实验室的设施和环境是否满足以 下要求:a)根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测 量准确度,实验室是否对可能影响检测结果的环境 条件进行监控和记录?必要时是否采取措施,以防 止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造 成不利影响?这类措施包括(但不限于):应具备可靠的接地措施并予以维护,如果需要, 应提供到每个电气检测设

37、备的保护地;如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果磁辐射敏感,应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、 隔离或滤波之类设施并予以监控和维护; 如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声 频敏感,应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类 设施;如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏 感,应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、 接地设施以及其他防静电用品;如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环 境敏感或有特殊要求,例如湿度,大气压力等,则 应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施; 如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振 动和冲击敏感,应保持与振动和冲击源的有

38、效隔离。 b)实验室是否配备足够的电源容量,并确保试验 用电源特性,如电压额定值、频率额定值、电压稳 定度、频率稳定度、谐波畸变等,符合检测标准要 求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内? C)实验室的检测工作电源应由独立电路供应,并 应与空调电源、照明电源分开?d)实验室的面积是否满足检测工作的需要?是否 为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储 空间?应给检测人员和管理人员留有足够的操作空 间?e)实验室的检测操作区域应提供充分照明,照度 是否不低于2501x?f)高压下检测设备,应按电压等级提供有充分的 安全保护的房间或封闭区域和安全距离,在进行升 压操作时至少是否有2人在场,1人

39、操作,1人 监督和保护。在电磁兼容检测领域,实验室的设施和环境是否满 足以下要求:根据所申请认可的业务范围和相应标准,除非方法 标准有特殊要求,实验室是否具备满足相应指标要 求的试验场所:辐射骚扰检测应具备开阔试验场和(或)电波 暗室?骚扰功率检测应具备屏蔽室?辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室 或横电磁波室或带状线等?传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入 的传导干扰满足相应标准的要求? a)对于开阔试验场应满足以下要求:开阔试验场是否满足GB/T6113. 104无线电骚 扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分 无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚 扰中有关开阔试验场地物

40、理特性、电特性和场地 有效性的要求?开阔试验场是否按GB/T 9254-2008信息技术 设备的无线电骚扰限值和测量方法附录要求每年 测量一次归一化场地衰减,并保证归一化场地衰减 满足4迪场地可接受原则?涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果开阔试验场的最小尺寸是否满足3米法测试 距离要求。对大型设备,测量场地应满足有关标准 对场地的要求?开阔试验场的气候保护罩、转台和天线升降塔 是否符合GB/T6113. 104无线电骚扰和抗扰度测量 设备和测量方法规范第1-4部分无线电骚扰和 抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰中相关要 求?开阔试验场周围的电磁环境电平与被测电平相 比是否足够低?试验场地

41、的质量按下述四级给予评 估:i)第一级周围环境电平比被测电平低6dB;ii)第二级周围环境电平中有些发射比被测电平 低,但其差值小于6dB;iii)第三级周围环境电平中有些发射在被测电平 之上,这些干扰可能是非周期的(即相对测试来说 这些发射之间的间隔是足够长),也可能是连续的, 但只在有限的可识别频率上;iv)第四级周围的环境电平在大部分测试频率范围 内都在被测电平之上,且连续出现;注:评估为第四级场地时不符合要求。 符合性检测时,上述被测电平可取标准规定限值。 评审报告中是否注明场地级别?b)对于电波暗室是否满足以下要求?电波暗室的尺寸应满足标准规定的测试要求? 进行辐射骚扰测试时,电波暗

42、室的场地电性能 和有效性是否满足GB/T6113. 104无线电骚扰和抗 扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分无线 电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰标 准要求?频率在1GHz以上的测量时,是否按照GB/T 6113. 104第8章规定的场地确认方法,所得到的 场地电压驻波比SvswrW6c!B;电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的 要求,并在16GHz (或18GHz)满足屏蔽效能 80dB?-进行辐射杂散测试时,全电波暗室应按照YD/T 1483无线电设备杂散发射技术要求和测量方法 规定的场地确认方法,与规定全频段的归一化自由 空间传输损耗的偏差在土 4dB范围内?进行辐射抗扰度

43、测试时,电波暗室内的测试平 面场分布均匀性是否满足GB/T17626. 3-2019的要 求,并定期检查、确认电波暗室应按GB/T6113. 104的附录,至少 每芥5年对归一化场地衰减进行测量验证,并保证 归一化场地衰减满足土4dB场地可接受原则?c)对于屏蔽室是否满足以下要求:屏蔽室的屏蔽效能应能达到: 频率范围屏蔽效能0. 014MHzlMHz 60dB lMHzlOOOMHz 90dB涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果屏蔽室的屏蔽效能至少每35年进行测量验 证?电源进线对屏蔽室金属壁的绝缘电阻及导线与 导线之间的绝缘电阻是否大于2MQ?屏蔽室的接地电阻是否小于4Q?d)对于横

44、电磁波室是否满足以下要求:所用横电磁波室的类型是否是符合国家/国际 标准规定的?横电磁波室是否给出其工作频率的上限,其工 作频率范围是否满足所申请认可的业务和相应标准 的要求?横电磁波室内场分布均匀性的大小是否与受试 设备的尺寸相适应?受试设备和附属的导线的布 置,是否超过芯板和外导体之间的1/3?横电磁波室的输入电压驻波比是否W1. 5? 横电磁波室的特性阻抗是否为50 Q ?e)用于声音和电视接收机辐射抗扰度测量的敞开 式带状线是否满足以下要求:带状线的特征阻抗为150Q?工作频率在150 MHz 以下?被测设备不得高于0. 7m?带状线结构及尺寸是否满足GB/T93832008 附录E的

45、要求,并按照附录F的校准方法和校准 曲线进行校准?f)对于军用设备电磁兼容检测的测试场地是否满 足以下要求:i)军用设备电磁兼容检测,是否采用以下几种测试 场地(或测试装置):屏蔽室?电波暗室? 混响室?横电磁波室或平行板传输线?开阔试验场?ii)军用设备电磁兼容试验通常在屏蔽室内进行,屏 蔽室尺寸应足够大,以满足GJB151B (或GJB152A) 的要求。当在屏蔽室内进行辐射发射和辐射敏感度 测试时,屏蔽室内壁是否敷设射频吸波材料,即要 求采用局部安装吸波材料的屏蔽室(GJB151B或 GJB152A)或电波暗室?iii)如果订购方同意,电场辐射敏感度是否可以采 用步进搅拌模式混响室法进行

46、测试?混响室法是否 满足GJB151B附录D要求?iv)瞬态电磁场辐射敏感度测试是否采用横电磁波 室(TEM室、GTEM室)或平行板传输线等测试装 置?6. 3. 2实验室是否制定政策或程序管理从事实验室活动所 必须的设施及环境条件?涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果6.3.3实验室是否按照相关规范、方法和程序的要求检测、 控制和记录环境条件?6.3.4实验室是否指定措施或程序实施、监控并定期评审 控制设施a)进入和使用影响实验室活动区域?b)预防对实验室活动的污染、干扰和不利影响?c)有效隔离不相容的实验室活动的区域?为确保工作人员的健康和安全,实验室是否建立并 实施必要的安全保护

47、措施?这类措施包括(但不限 于):a)对于高压试验区域,有潜在爆炸或高能射线泄 漏等危险的区域应有安全隔离措施,并给出明显、 醒目的警示标志?b)对于从事高压类试验的实验室,应为检测人员 配备劳动保护产品(例如安全胶鞋等)或在检测区 域采取劳动安全保护措施?c)对于从事激光光学测量的实验室,应配备专用 的光学暗室,应为测量人员配备激光防护眼镜,并 对相关人员进行激光安全防护的培训?d)火焰燃烧试验用的气体应与试验区有效隔离?e)如果检测项目产生对工作人员有害的气体,试 验区域应有排放措施?f)如果检测项目使用化学类消耗品,应对其有妥 善的保管、存放、废弃的方法和程序?g)带电操作时,操作人员应

48、具有有效的绝缘措施?h)如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电 离辐射,试验区域应有消音措施或提供工作人员的 保护措施?i)实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和 具备足够的灭火措施?j)实验室应具备紧急出口并有明确的标识?k)试验中高速旋转的试验样品应施加防护罩?6.3.5实验室是否制定措施确保实验室在永久控制之外的 地点或设施中实施实验室活动中满足CNAS CL01: 2018中关于设施和环境条件的要求?6. 4设备6.4. 1实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响 结果的设备?实验室是否具备申请认可的检测标准规定的主要项 目的设备?包括辅助设备?实验室是否配置正确开展EMC检测

49、活动所需要的设 备?a)实验室配置的设备在其申报认可的地点内,是否 拥有完全的支配权或使用权?b)有些设备,特别是化学分析中的一些常用设备, 通常是用标准物质来校准,实验室是否拥有足够的标 准物质来对设备的预期使用范围进行校准? 设备包括但不限于:测试仪器、软件、测量标准、标 准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。检查内容评审说明评审结 果6.4.2实验室是否制定了措施确保实验室在使用永久控制 意外的设备时满足CNAS CL01:2018的要求?制定了相应措施6.4.3实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护 设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退 化?实验室是否制定了专人负

50、责设备的管理,包括校准、 维护和期间核查等?实验室是否建立了政策或程序 以提示对到期设备进行校准、核查或维护? 注:参考 CNAS-CL01-G001:2018 条款 6. 4. 4 注。制定了仪器设备管理程序6.4.4实验室是否制定措施和程序确保设备在投入使用或 重新投入使用之前符合其规定的要求?实验室是否有措施确保辅助设备符合检测标准的指 标要求后方可投入使用?因设备浇筑拿货维修等原因又返回实验室的设备,在 返回实验室重新使用前是否对其进行重新验证?6. 4. 5实验室是否制定措施和程序确保用于测量的设备达 到所需的测量准确度和(或)测量不确定度以提供有 效结果?在电磁兼容检测领域,实验室

51、的检测仪器设备和辅助 设备的测量准确度或测量不确定度是否满足GB/T 6113. 101104系列标准(等同采用CISPR16-l-rCISPR16-l-4). GB/T17626 系列标准 等所申请认可的业务范围及相应标准的技术能力(和 参数)要求?6.4.6实验室是否制定措施和程序对设备进行校准? 如果辅助设备的参数指标会对检测结果造成显著影 响,该设备是否有进行校准?并非实验室的每台设备都需要校准,实验室是否有政 策或程序评估设备对结果有效性和计量溯源性的影 响,进而合理的确定是否需要校准?对于无需校准的 设备,设备是否有方法或措施检查其状态是否满足使 用要求?实验室是否有能力根据校准证

52、书信息,判断 设备满足方法要求?a)当测量准确度不确定度影响结果报告的有效形 时;b)为建立结果报告的计量溯源性; 影响报告结果的有效性的设备类型请参考 CNAS-CL01:2018 6.4.6 注。6.4.7实验室是否制定校准方案并进行复核和必要的调整 以保持对校准状态的可信度?对于需要校准的设备,实验室是否建立校准方案?方 案中是否包括该设备校准的参数、范围、不确定度和 校准周期?方案是否对校准供应商提供明确的,针对 性的要求?在电磁兼容检测领域,实验室设备的校准周期是否规 定为广2年?是否按照CNAS-CL01-A008附录之要求 进行场地校准?检查内容评审说明评审结 果6.4.8实验室

53、是否制定措施或程序管理所有需要校准或具 有规定有效期的设备标签、编码或以其他方式标识, 使设备使用人方便识别校准状态或有效期?6.4.9实验室是否有措施或程序在设备:a)有过载或处置不当、给出可疑结果、以显示有缺 陷或超出规定要求时;b)出现缺陷或偏离规定要求时;对设备进行隔离、加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用?是否启动不符合控制程序?查看水泥室水泥净浆搅拌机 无状态标识卡,并询问水泥 室试验人员,不明白仪器设 备状态标识卡的含义及重要 性;不符合6.4. 10实验室是否有措施或程序对需要利用期间核查保持 设备性能的信心时进行期间核查?实验室是否根据设备的稳定性和使用情况来确定是 否需要进

54、行期间核查?是否制定核查的方法与周 期?是否有保存记录?注:参考 CNAS-CL01-G001:2018 条款 6. 4. 10 注。6. 4. 11实验室是否制定措施或程序确保当校准和标准物质 数据中包含参考值或修正银子时,该参考值和修正因 子得到适当的更新和应用?6.4. 12实验室是否有措施或程序切实可行的防止设备意外 调整而导致结果无效?6.4. 13实验室是否保存对实验室有影响的设备记录?记录 是否至少包括:a)设备及其软件的识别?b)制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标 识?c)设备符合规定要求的验证证据?d)当前的位置?e)校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下 次校准

55、的预定日期或校准周期?f)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和 有效期?g)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护?h)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息?各科室仪器设备缺修理、维 护保养单不符合6. 5计量溯源性6. 5. 1实验室是否通过形成文件的不间断的校准链将测量 结果和适当的参考对象相关联?建立并保持测量结 果的测量溯源性?6. 5.2实验室是否采取政策或措施确保结果溯源至国际单 位制(SI) ?实验室是否a)采用具备能力的实验室提供的校准?b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯 源至SI的有证标准物质的标准值?c)SI单位的直接付线,通过直接或间接与国家或 国际标准

56、对比来保证?6. 5.3在技术上无法计量溯源到SI单位时,实验室是否采 取措施证明计量溯源至适当的参考对象?a)采用具备能力的标准物质生产者提供的有证标 准物质的标准值?涉及认可 准则要素检查内容评审说明评审结 果b)描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准 的结果,其测量结果满足预期用途,并通过适当的比 对予以保证?6. 6外部提供的产品或服务6. 6. 1实验室是否采取措施或政策确保影响实验室活动的 外部提供的产品或服务的适宜性?实验室是否有对易耗品的产品或服务进行识别并控 制?实验室是否有对设备及维护的产品或服务进行 识别并控制?是否单独保留主要设备的制造商记 录?对于设备性能不能持续

57、提供良好售后服务和设 备维护的供应商,实验室是否考虑更换?实验室在选 择校准服务、标准物质和参考标注时,是否满足 CNAS-CL01-G002测量结果的计量溯源性要求以及 检测、校准或抽样方法对计量溯源性的要求? 这些产品或服务内容请参考CNAS-CL01:2018 6. 6. 1 注,CNAS-CL01-G001:2018 6. 6. 2b)注;6. 6.2实验室是否对以下活动制定措施或程序,并保存相关 记录?a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服 务的要求?b)确定评价、选择监控表现和再次评价外部供应商 的准则?实验室从外部机构获取实验室活动服务时, 是否选择已获认可的实验室?注:

58、参考 CNAS-CL01-G001:2018 条款 6. 6. 2 b)注。c)在使用外部提供的产品和服务前,或直接给客戶 之应确保符合在使用外部提供的产品和服务前,或直 接给客户之应确保符合在使用外部提供的产品和服 务前,或直接给客户之应确保符合在使用外部提供的 产品和服务前,或直接给客戶之应确保符合实验室规 定的要求,或适用时满足本准则的相关要求?d)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价 的结果采取措施?6. 6.3实验室是否制定措施或政策与外部供商沟通实验室 应与外部供商沟通,明确以下要求?a)需提供的产品和服务?b)验收准则?c)能力,包括人员需具备的资格?d)实验室或客户拟在外

59、部供应商的场所进行的活 动?7过程要求7.1要求、标书和合同评审7. 1. 1实验室是否建立和保持要求、标书和合同评审程序, 该程序确保:a)明确要求、标书和合同评审的要求,并确保其内 容被充分的规定、文件化并易于理解?b)实验室有能力和资源满足这些要求?c)当使用外部供应商时,满足CNAS-CL01:2018 6. 6条款的要求?实验室在使用外部供应商实施的实验 室活动时,是否告知客户并获得客户同意?注:参考 CNAS-CLO 1:2018 准则 7. 1. lc)注; d)选择适当的方法和程序并能满足客户要求?7. 1. 2实验室是否有政策或程序确保当发现客户要求的方 法不合理或过期时,实

60、验室应通知客户?7. 1. 3实验室是否有政策或程序规范当客户要求针对检测 或校准做出与规范或校准相关的符合性声明时,应明 确规定规范或标准以及判定规则?实验室在选择判 定规则时是否告知客户并经过客户同意?7. 1.4实验室是否有政策或措施规范在遇到要求或标书与 合同之间的差异时,选择在合适解决?每项合同是否 同时被实验室和客户接受?客户要求的偏离是否影 响到实验室的诚信或结果的有效性?7. 1. 5实验室在遇到合同的任何偏离时是否告知客户?7. 1. 6工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同 评审?合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?7. 1. 7实验室是否有政策或程序规范与客戶

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