WS T 358-2011 血清（浆）脂蛋白（a）的免疫测定.pdf

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T358—2011

血清浆脂蛋白a的免疫测定

()()

Immunoassaofserumorlasmalioroteina

yppp()

2011-12-14发布2012-06-01实施

中华人民共和国卫生部发布

WS/T358—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范围………………………

11

术语和定义………………

21

免疫原……………………

33

抗体单克隆和多克隆抗体……………

4()3

标本的采集处理和贮存…………………

5、3

测定方法…………………

64

参考方法…………………

76

参考物质…………………

86

参考范围…………………

96

建议………………………

106

参考文献………………………

8

Ⅰ

WS/T358—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准参考美国国家临床实验室标准化委员会

(NationalCommitteeforClinicalLaboratory

文件

Standards,NCCLS)I/L15-A(ISBN1-56238-331-0)(ApolipoproteinImmunoassays:Development

和国际临床化学家联合会

andRecommendedPerformanceCharacteristics;ApprovedGuideline)

脂蛋白测定标准化方案结合中国实际情况

(InternationalFederationofClinicalChemistry,IFCC)(a),

制定

。

血清高脂蛋白已公认为动脉粥样硬化性心脑血管性疾病的独立危险因素测定血清浆脂蛋

(a)、,()

白水平可用于评估该类疾病发生的危险性本标准旨在对临床实验室血清浆脂蛋白的常规测

(a)。()(a)

定方法进行规范亦可为生产厂商生产脂蛋白测定试剂提供参考依据

,(a)。

本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出

。

本标准起草单位南京军区南京总医院

:。

本标准主要起草人汪俊军庄一义张春妮李勇

:、、、。

Ⅲ

WS/T358—2011

引言

和低密度脂蛋白结构相似除含有载脂蛋白

Lp(a)(lowdensitylipoprotein,LDL),B

外还含有一个特异的与纤维蛋白溶酶原结构相似的多肽链

(apolipoproteinB,apoB),apo(a)。Apo(a)

中有到个不等的拷贝数形成不同的多态性相对分子质量从

KringleⅣ-2340,apo(a),187000~

之间变动血清浓度与多态性大小成反比的生理功能尚不清楚可能

662000。Lp(a)apo(a)。Apo(a),

是转运脂质到组织细胞血清高已公认为致动脉粥样硬化的独立危险因素

。Lp(a)。

Ⅳ

WS/T358—2011

血清浆脂蛋白a的免疫测定

()()

1范围

本标准旨在对临床实验室血清浆脂蛋白待测标本的采集处理和储

()(a)[lipoprotein(a),Lp(a)]、

存选择科学的方法试剂及保证测定结果可溯源至参考系统提供了原则亦可为生产厂商生产

,、;Lp(a)

测定试剂盒提供参考依据

。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

吸收absorb

通过加入可溶性的反应物除去及中和另一反应物如通过加入可溶性的抗原除去相应的抗体

。:。

22

.

吸附adsorb

通过将可溶性物质如抗原抗体非特异非共价地结合于细胞或惰性颗粒如塑料玻璃或胶乳

(、)、(、、

皂土纤维素等的表面而除去

、)。

23

.

抗原antigen

免疫原

能刺激机体免疫系统诱导特异性免疫应答并能与相应的免疫应答产物抗体或致敏淋巴细胞在

,,()

体内或体外发生特异性反应的物质

。

24

.

抗体antibody

由浆细胞产生的能与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白

。

25

.

亲和力affinity

表示受体配体间内在结合力在免疫测定中受体为抗体配体为分析物

-。,,