质量、环境管理体系内审员培训教材ppt课件

1、内审员培训2022/7/10目录质量管理体系审核的类型管理者代表任命的区别质量管理体系根底和术语ISO9001:2021 ISO14001:2004 5151928 32目录内审员审核技艺 35质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型质量管理体系审核按审核人员或其名义可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核；第一方审核又称为“内部质量管理体系审核，第二方审核和第三方审核也称为“外部质量管理体系审核。第一方审核以下简称“内审 第一方审核是组织或以组织名义对其本身的质量管理体系进展审核。这种审核为有效地管理评审和纠正、预防或改良措施提供信息，可作为组织自我合格声明的根底。质量管理体系审核的类型

2、质量管理体系审核的类型内审的目的确定质量管理体系或其一部分与审核准那么的符合程度；评价质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的才干；评价质量管理体系实现规定目的的有效性；识别质量管理体系潜在的改良方面。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型内审的审核准那么组织编制的质量管理体系文件组织编制的质量管理体系文件所根据的规范适用于组织的产品及过程的有关法律、法规内审的时机和频次第一次内审：在组织的质量管理体系文件曾经全部编制完成并公布实施一段时间普通是三个月左右，各项质量管理体系活动均已有记录可查时进展。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型常规内审：是按组织编制的内部质量管理体系审核控

3、制程序规定，按谋划的时间间隔进展的例行审核。作为改良和坚持质量管理体系的一种管理手段，通常一年一至两次。特殊情况下的追加内审：组织的质量管理体系实施过程中，会出现一些特殊情况，如： 1发生了严重的质量问题或顾客有严重赞扬； 2组织的指点层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目的、消费和效力提供过程等发生较大的改动； 3即将接受第二方、第三方审核或法律法规规定的审核； 4获得的第三方认证证书即将到期而又希望继续坚持认证资历。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型内审的方式 可以采取滚动式审核和集中式审核两种方式进展内审。 所谓滚动式是指一次完好的内部质量管理体系审核在一个周期通常为一年或

4、半年内完成，在这个周期内，可分为假设干次审核，每次审核只涉及质量管理体系的一个或多个过程、部门和/或场所，一个完好的内部质量管理体系审核周期内，覆盖组织的质量管理体系的全部过程、部门或场所。 集中式审核是指在几天内将组织质量管理体系的全部过程、部门和场所审核一次。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型与审核员有关的原那么“品德行为原那么 对审核而言，诚信、耿直、保守和谨慎应是最根本的，也是内审员应遵守的最根本的品德要求“公正表达原那么 内审员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务，从搜集审核信息和审核证据到构成审核结论的过程中，内审员的言行均要公正，遵照“以客观证据为根据，以审核准那么

5、为准绳的根本要求。“职业素养原那么 勤劳并具有判别力。审核员不应审核本人的任务！2.审核原那么质量管理体系审核的类型与审核有关的原那么“独立性原那么 实施审核活动的内审员应与被审核的活动无直接责任关系，并且不带偏见，没有利益上的冲突。不能将个人的客观臆断、猜测作为审核根据“基于证据的方法原那么 “基于证据的方法是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据应是客观存在的、可证明的。2. 审核原那么质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的特点：被审核的质量管理体系必需是正规的；质量管理体系审核是一个系统的、独立的、并构成文件的过程；质量管理体系审核是一个抽样检查的过程。3. 质量管理体系审核

6、质量管理体系审核的类型对质量管理体系的运转起监视作用对质量管理体系的坚持和改良起顾问作用在质量管理方面起沟通和纽带作用在第二、第三方审核中起内外接口的作用在质量管理体系的有效实施方面起带头作用4. 内审员的作用二. 管理者代表任命的区别二. 管理者代表任命的区别5.5.2 管理者代表 最高管理者应在本组织管理层从事质量管理活动中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和坚持；向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改良的需求；确保整个组织内提高满足顾客要求的认识。QMS管理者代表的任命二. 管理者代表任命的区别4.4

7、.1 资源、作用、职责和权限 组织的最高管理者应任命专门的管理者代表，无论他们能否还负有其他方面的责任，应明确其规定作用、职责和权限，以使：确保按照本规范的要求建立、实施和坚持环境管理体系；向最高管理者报告环境管理体系的运转情况以供评审，并提出改良建议。EMS管理者代表的任命二. 管理者代表任命的区别4.4.1 资源、作用、职责和权限 最高管理者应对职业安康平安和职业安康平安管理体系负最终责任。 组织应任命最高管理者中的成员，承当特定职业安康平安职责，无论他他们能否还负有其他方面得职责，要明确界定如下作用和权限：确保按本规范建立、实施和坚持职业安康平安管理体系；确保向最高管理者提交职业安康平安

8、管理体系绩效报告，以供评审，并为改良职业安康平安管理体系提供根据。最高管理者中的被任命者，在依然保管责任的同时，可将他们的一些责任委派给下属的管理代表。记住：不是管理者代表OHSMS管理者代表的任命三. 质量管理体系根底和术语三. 质量管理体系根底和术语以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。组织该当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。指点作用 指点者应确保组织的目的与方向的一致。指点处于一个组织的最高层，对组织实施指挥和控制。全员参与 各级人员都是组织之本。过程方法 将活动和相关资源作为过程进展管理，可以更高效的得到期望的结果。八项质量管理原那么三. 质量管理体系根底和术语管

9、理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来对待、了解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。继续改良 继续改良总体业绩该当是组织的永久目的。继续改良是“加强满足要求的才干的循环活动。继续改良是永无尽头的！基于现实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的根底上。决策是针对预期目的寻求并实行最正确方案的活动。与供方互利的关系 组织与供方相互依存，互利的关系可加强双方发明价值的才干。八项质量管理原那么三. 质量管理体系根底和术语文件文件是“信息及其承载媒介信息可以是记录、规范、程序文件、图样、报告和规范等。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、规范样品，或其组合。质量管理体系体系中运用文件的

10、类型：向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件，称为质量手册表述质量管理体系如何运用于特定产品、工程或合同的文件，称为质量方案阐明要求的文件，称为规范；术语和定义三. 质量管理体系根底和术语d阐明引荐的方法或建议的文件，称为指南；e提供使过程能一直如一完成的信息的文件，这类文件包括构成文件的程序、作业指点书和图样；f为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件，称为记录文件的作用 文件的的形本钱身并不是目的，是一项增值的活动。术语和定义三. 质量管理体系根底和术语要求 明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。产品 过程的结果。产品的

11、四种类别：效力、软件、硬件、流程性资料。术语和定义三. 质量管理体系根底和术语质量谋划 质量管理的一部分，努力于制定质量目的，并规定必要的运转过程和相关资源以实现质量目的。质量方案 对特定工程、产品、过程或合同，规定由谁及何时应运用哪些程序和相关资源的文件。有效性 完成谋划的活动并得到谋划结果的程度。效率 得到的结果与所运用的资源之间的关系。术语和定义三. 质量管理体系根底和术语验证 经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认 经过提供客观证据对特定的预期用途或运用要求已得到满足的认定。不合格不符合 为满足要求。缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求。术语和定义三. 质量管理体系根底和术

12、语返工 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。返修 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的缘由所采取的措施纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的缘由所采取的措施。 术语和定义四. ISO9001:2021 四. ISO9001:2021 正文 4.0 QMS 5.0 管理职责 6.0 资源管理 7.0 产品实现 8.0 丈量、分析和改良内容简介引言 0.1-0.4了解 1.0 范围 2.0 规范性援用文件 3.0 术语四. ISO9001:2021 构成文件的程序：6个4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3

13、不合格控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施内容要求四. ISO9001:2021 12 7.5.2消费和效力提供过程确实认13 7.5.3标识和可追溯性14 7.5.4顾客财富15 16 7.6监视和丈量安装的控制1718 8.2.2内部审核19 8.2.3过程的监视和丈量20 8.2.4产品的监视和丈量21 8.5.2纠正措施22 8.5.3预防措施内容要求构成文件的记录：22个5.6.1总那么6.2.2 才干、认识和培训7.1产品实现的谋划7.2.2与产品有关要求的评审7.3.2设计和开发输入7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发的

14、更改的控制7.3.7设计和开发的更改的控制7.4.1采购过程五. ISO14001:2004 五. ISO14001:2004 4.5.2合规性评价4.5.3不符合、纠正和预防措施4.5.4记录控制4.5.5内部审核内容要求程序要求：4.3.1环境要素4.3.2法律法规和其它要求4.4.2才干、培训和认识4.4.3信息交流4.4.5文件控制4.4.6运转控制4.4.7应急预备和呼应4.5.1监测和丈量五. ISO14001:2004 记录要求：4.4.2才干、培训和认识4.5.1监测和丈量4.5.2合规性评价4.5.3不符合、纠正和预防措施4.5.5内部审核4.6管理评审内容要求文件要求 4.

15、2环境方针 4.3.1环境要素 4.3.3目的、目的和方案 4.4.1资源、作用、职责和权限 4.4.3信息交流 4.4.6运转控制 4.5.1监测和丈量六. 内审员审核技艺六. 内审员审核技艺通用审核条目有：4.0 质量管理体系5.3质量方针5.4.1质量目的5.5职责、权限与沟通8.5改良质量管理体系通用审核条目适用于一切部门六. 内审员审核技艺8.5改良8.5.1 继续改良 组织应利用质量方针、质量目的、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，继续改良质量管理体系的有效性。质量管理体系通用审核条目适用于一切部门六. 内审员审核技艺8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不

16、合格的缘由，防止不合格的再发生。 应编制构成文件的程序，以规定以下要求：评审不合格包括顾客埋怨：确定不合格的缘由；评价确保不合格不再发生的措施的要求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施的有效性。质量管理体系通用审核条目适用于一切部门六. 内审员审核技艺8.5.3预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的缘由，防止不合格的发生；预防措施必需与潜在问题的影响程度相顺应。 预防措施应采取的步骤：确定潜在不合格及其缘由；评价防止不合格发生的措施的需求；研讨确定需采取的预防措施，并落实实施；跟踪并记录所采取措施的结果；评价预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的

17、决议。质量管理体系通用审核条目适用于一切部门六. 内审员审核技艺7.6监视和丈量安装的控制 公司必需确定需实施的监视和丈量，控制监视和丈量安装，为产品符合规定要求提供证据。本过程的归口管理部门是质量部。 为确保结果有效，必要时，丈量设备应：对照能溯源到国际或国家规范的丈量规范，按照规定的时间间隔或在运用前进展校准和或检定验证。当不存在上述规范时，应记录校准或检定的根据；必要时进展调整或再调整；具有标识，以确定其校准形状；防止能够使丈量结果失效的调整；在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。质量部审核条目六. 内审员审核技艺8.2.3 过程的监视和丈量 公司必需采取适宜的方法对质量管理体系的一切过

18、程进展监视和丈量，确定丈量方法，这些方法必需能证明过程实现所谋划的结果的才干，当未到达预期结果时，公司的相关部门应采取纠正和纠正措施，以坚持预期的过程才干，最终确保产品的符合性。过程的监视和丈量的方法，可采用丈量、验证、检查、巡视、评价、定期审核如过程审核。质量部担任对质量管理体系过程的日常监视和丈量。质量部审核条目六. 内审员审核技艺8.2.4 产品的监视和丈量 对产品特性进展监视和丈量的目的，是为验证所提供的产品能否满足要求，这种监视和丈量必需根据所谋划的安排，在产品实现过程的适当阶段进展。本过程的归口管理部门是质量部。质量部审核条目六. 内审员审核技艺8.3 不合格品控制 为确保不合格品

19、的非预期运用或交付，必需对不合格品进展控制。本过程的归口管理部门是质量部。 适用时，组织应经过以下一种或几种途径处置不合格品：采取措施，消除发现的不合格品；经有关授权人员同意，适用时经顾客同意，让不接纳、放行或接纳不合格品采取措施，防止其原预期的运用或运用；当在交付或开场运用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相顺应的措施。质量部审核条目六. 内审员审核技艺7.1 产品实现的谋划 本公司采用产质量量先期谋划作为产品实现的谋划方法，本过程的归口管理部门是各工程经理及产品工程部。 在对产品实现进展谋划时，应确定以下方面的适当内容：产品的质量目的和要求；针对产品确定过程、文件

20、和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、丈量、检验和实验活动，以及产品接受准那么；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。产品工程部审核条目六. 内审员审核技艺7.3 设计和开发本条款明确了产品设计和制造过程开发的谋划、输入、输出、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认以及设计和开发更改等控制要求；本过程的归口管理部门产品工程部和制造工程部产品工程部审核条目六. 内审员审核技艺7.3.1 设计和开发谋划 组织应对产品的设计和开发进展谋划和控制。 在进展设计和开发谋划时，组织应确定：设计和开发的阶段：适宜于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发的职责和权限。产品工程部审核条目六. 内审员审核技艺7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并坚持记录。这些输入包括：功能要求和性能要求；适用的法律法规要求；适用时，来源于以前类似设计的信息；设计和开发所必需的其他要求。产品工程部审核条目六. 内审员审核技艺7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适用于对照设计和开发的输入进展验证，并应在放行前得到同意。 设计和开发输出应：满足设计和开发输入的要求；给出采购、消费和效力提供的适当信息；包含或援用产品接纳准那么；规定对产品的平安和正常运用