福建核酸提取纯化试剂项目可行性研究报告_范文

1、泓域咨询/福建核酸提取纯化试剂项目可行性研究报告福建核酸提取纯化试剂项目可行性研究报告xx投资管理公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108341654 第一章 项目概况 PAGEREF _Toc108341654 h 8 HYPERLINK l _Toc108341655 一、 项目名称及建设性质 PAGEREF _Toc108341655 h 8 HYPERLINK l _Toc108341656 二、 项目承办单位 PAGEREF _Toc108341656 h 8 HYPERLINK l _Toc108341657 三、 项目定位及建设理由 PAG

2、EREF _Toc108341657 h 9 HYPERLINK l _Toc108341658 四、 报告编制说明 PAGEREF _Toc108341658 h 10 HYPERLINK l _Toc108341659 五、 项目建设选址 PAGEREF _Toc108341659 h 12 HYPERLINK l _Toc108341660 六、 项目生产规模 PAGEREF _Toc108341660 h 12 HYPERLINK l _Toc108341661 七、 建筑物建设规模 PAGEREF _Toc108341661 h 13 HYPERLINK l _Toc10834166

3、2 八、 环境影响 PAGEREF _Toc108341662 h 13 HYPERLINK l _Toc108341663 九、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc108341663 h 13 HYPERLINK l _Toc108341664 十、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108341664 h 14 HYPERLINK l _Toc108341665 十一、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108341665 h 14 HYPERLINK l _Toc108341666 十二、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108341666 h

4、14 HYPERLINK l _Toc108341667 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108341667 h 15 HYPERLINK l _Toc108341668 第二章 市场分析 PAGEREF _Toc108341668 h 17 HYPERLINK l _Toc108341669 一、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108341669 h 17 HYPERLINK l _Toc108341670 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108341670 h 18 HYPERLINK l _Toc108341671 三、 分子检测行业发展历程

5、 PAGEREF _Toc108341671 h 20 HYPERLINK l _Toc108341672 第三章 项目建设背景、必要性 PAGEREF _Toc108341672 h 22 HYPERLINK l _Toc108341673 一、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108341673 h 22 HYPERLINK l _Toc108341674 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108341674 h 24 HYPERLINK l _Toc108341675 三、 积极服务并深度融入新发展格局 PAGEREF _Toc108341675 h 27

6、HYPERLINK l _Toc108341676 四、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108341676 h 30 HYPERLINK l _Toc108341677 第四章 选址分析 PAGEREF _Toc108341677 h 32 HYPERLINK l _Toc108341678 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108341678 h 32 HYPERLINK l _Toc108341679 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108341679 h 32 HYPERLINK l _Toc108341680 三、 全面优化产业结构，加快构建现代产业

7、体系 PAGEREF _Toc108341680 h 34 HYPERLINK l _Toc108341681 四、 把科技创新作为第一动力源，全面建设创新型省份 PAGEREF _Toc108341681 h 37 HYPERLINK l _Toc108341682 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108341682 h 39 HYPERLINK l _Toc108341683 第五章 产品方案 PAGEREF _Toc108341683 h 41 HYPERLINK l _Toc108341684 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108341684 h

8、 41 HYPERLINK l _Toc108341685 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108341685 h 41 HYPERLINK l _Toc108341686 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108341686 h 42 HYPERLINK l _Toc108341687 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108341687 h 43 HYPERLINK l _Toc108341688 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108341688 h 43 HYPERLINK l _Toc108341689 二、 董事 PAGEREF

9、 _Toc108341689 h 45 HYPERLINK l _Toc108341690 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108341690 h 50 HYPERLINK l _Toc108341691 四、 监事 PAGEREF _Toc108341691 h 52 HYPERLINK l _Toc108341692 第七章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108341692 h 54 HYPERLINK l _Toc108341693 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc108341693 h 54 HYPERLINK l _Toc108341694 二、 劣

10、势分析（W） PAGEREF _Toc108341694 h 56 HYPERLINK l _Toc108341695 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc108341695 h 56 HYPERLINK l _Toc108341696 四、 威胁分析（T） PAGEREF _Toc108341696 h 58 HYPERLINK l _Toc108341697 第八章 技术方案分析 PAGEREF _Toc108341697 h 66 HYPERLINK l _Toc108341698 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108341698 h 66 HYPERLINK

11、 l _Toc108341699 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108341699 h 69 HYPERLINK l _Toc108341700 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108341700 h 70 HYPERLINK l _Toc108341701 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108341701 h 71 HYPERLINK l _Toc108341702 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108341702 h 72 HYPERLINK l _Toc108341703 第九章 项目环保分析 PAGEREF _Toc10834170

12、3 h 73 HYPERLINK l _Toc108341704 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108341704 h 73 HYPERLINK l _Toc108341705 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108341705 h 74 HYPERLINK l _Toc108341706 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108341706 h 75 HYPERLINK l _Toc108341707 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108341707 h 76 HYPERLINK l _Toc108341708 五、 建设

13、期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108341708 h 77 HYPERLINK l _Toc108341709 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108341709 h 77 HYPERLINK l _Toc108341710 七、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108341710 h 78 HYPERLINK l _Toc108341711 八、 结论及建议 PAGEREF _Toc108341711 h 79 HYPERLINK l _Toc108341712 第十章 节能分析 PAGEREF _Toc108341712 h 80 HYPERL

14、INK l _Toc108341713 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc108341713 h 80 HYPERLINK l _Toc108341714 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108341714 h 81 HYPERLINK l _Toc108341715 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108341715 h 81 HYPERLINK l _Toc108341716 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108341716 h 82 HYPERLINK l _Toc108341717 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108

15、341717 h 84 HYPERLINK l _Toc108341718 第十一章 项目规划进度 PAGEREF _Toc108341718 h 86 HYPERLINK l _Toc108341719 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108341719 h 86 HYPERLINK l _Toc108341720 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108341720 h 86 HYPERLINK l _Toc108341721 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108341721 h 87 HYPERLINK l _Toc108341722 第十二章

16、 投资估算及资金筹措 PAGEREF _Toc108341722 h 88 HYPERLINK l _Toc108341723 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108341723 h 88 HYPERLINK l _Toc108341724 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108341724 h 89 HYPERLINK l _Toc108341725 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108341725 h 91 HYPERLINK l _Toc108341726 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108341726 h 91 HYPERLINK

17、 l _Toc108341727 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108341727 h 91 HYPERLINK l _Toc108341728 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108341728 h 93 HYPERLINK l _Toc108341729 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108341729 h 93 HYPERLINK l _Toc108341730 五、 总投资 PAGEREF _Toc108341730 h 94 HYPERLINK l _Toc108341731 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108341731 h 94 HY

18、PERLINK l _Toc108341732 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108341732 h 95 HYPERLINK l _Toc108341733 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108341733 h 95 HYPERLINK l _Toc108341734 第十三章 经济收益分析 PAGEREF _Toc108341734 h 97 HYPERLINK l _Toc108341735 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108341735 h 97 HYPERLINK l _Toc108341736 营业收入、税金及附加和增

19、值税估算表 PAGEREF _Toc108341736 h 97 HYPERLINK l _Toc108341737 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108341737 h 98 HYPERLINK l _Toc108341738 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108341738 h 99 HYPERLINK l _Toc108341739 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108341739 h 100 HYPERLINK l _Toc108341740 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108341740 h 102 HYPERLI

20、NK l _Toc108341741 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108341741 h 102 HYPERLINK l _Toc108341742 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108341742 h 104 HYPERLINK l _Toc108341743 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108341743 h 105 HYPERLINK l _Toc108341744 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108341744 h 106 HYPERLINK l _Toc108341745 第十四章 项目风险防范分析 PAGEREF _

21、Toc108341745 h 108 HYPERLINK l _Toc108341746 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108341746 h 108 HYPERLINK l _Toc108341747 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108341747 h 110 HYPERLINK l _Toc108341748 第十五章 招投标方案 PAGEREF _Toc108341748 h 112 HYPERLINK l _Toc108341749 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108341749 h 112 HYPERLINK l _Toc10834175

22、0 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108341750 h 112 HYPERLINK l _Toc108341751 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108341751 h 113 HYPERLINK l _Toc108341752 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108341752 h 115 HYPERLINK l _Toc108341753 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108341753 h 117 HYPERLINK l _Toc108341754 第十六章 项目总结分析 PAGEREF _Toc108341754 h 118 HYPE

23、RLINK l _Toc108341755 第十七章 附表 PAGEREF _Toc108341755 h 120 HYPERLINK l _Toc108341756 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108341756 h 120 HYPERLINK l _Toc108341757 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108341757 h 121 HYPERLINK l _Toc108341758 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108341758 h 122 HYPERLINK l _Toc108341759 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc10834

24、1759 h 123 HYPERLINK l _Toc108341760 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108341760 h 124 HYPERLINK l _Toc108341761 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108341761 h 125 HYPERLINK l _Toc108341762 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108341762 h 126 HYPERLINK l _Toc108341763 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108341763 h 127 HYPERLINK l _Toc108341

25、764 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108341764 h 127 HYPERLINK l _Toc108341765 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108341765 h 128 HYPERLINK l _Toc108341766 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108341766 h 129 HYPERLINK l _Toc108341767 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108341767 h 130 HYPERLINK l _Toc108341768 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108341768 h

26、131 HYPERLINK l _Toc108341769 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108341769 h 132 HYPERLINK l _Toc108341770 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108341770 h 133 HYPERLINK l _Toc108341771 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108341771 h 134 HYPERLINK l _Toc108341772 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108341772 h 135 HYPERLINK l _Toc108341773 能耗分析一览表 PAGE

27、REF _Toc108341773 h 135项目概况项目名称及建设性质（一）项目名称福建核酸提取纯化试剂项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人姚xx（三）项目建设单位概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价

28、值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。项目定位及建设理由分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为

29、检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期。我国已转向高质量发展阶段，经济长期向好，发展韧性强劲，社会大局稳定，继续发展具有多方面优势和条件。我省正全方位推动高质量发展超越、奋力谱写全面建设社会主义现代化国家福建篇章，具有扎实发展基础，拥有难得发展机遇。支持福建探索海峡两岸融

30、合发展新路，多区叠加的政策优势持续显现，进一步凸显福建在全国区域发展格局中的战略地位；我省处于工业化提升期、数字化融合期、城市化转型期、市场化深化期、基本公共服务均等化提质期，内生动力强，潜力空间大；政治生态风清气正，广大干部群众干事创业热情高涨，各方面积极因素加速汇聚，完全有基础、有条件、有信心、有能力在新发展阶段取得更大突破。同时，也要清醒看到发展中仍然存在一些短板弱项，科技创新能力还不适应高质量发展要求、产业结构不优、产业链发展水平不高、重大项目接续不足、重点领域关键环节改革仍需突破、城乡区域发展不够平衡、居民收入水平有待提升、基本公共服务供给任务较重、生态环保和社会治理亟待加强等。我们

31、必须胸怀“两个大局”，抢抓机遇、应对挑战，发扬充沛顽强的斗争精神，集中精力办好福建的事。报告编制说明（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提

32、高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。（二） 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。项目建设选

33、址本期项目选址位于xxx，占地面积约17.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升核酸提取纯化试剂的生产能力。建筑物建设规模本期项目建筑面积19566.95，其中：生产工程12134.06，仓储工程3439.94，行政办公及生活服务设施1650.39，公共工程2342.56。环境影响该项目在建设时，应严格执行建设项目环保，“三同时”管理制度及环境影响报告书制度。处理好生产建设与环境保护的关系，避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、

34、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资7532.56万元，其中：建设投资5849.16万元，占项目总投资的77.65%；建设期利息145.73万元，占项目总投资的1.93%；流动资金1537.67万元，占项目总投资的20.41%。（二）建设投资构成本期项目建设投资5849.16万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用5125.05万元，工程建设其他费用59

35、3.03万元，预备费131.08万元。资金筹措方案本期项目总投资7532.56万元，其中申请银行长期贷款2974.24万元，其余部分由企业自筹。项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：16300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：14194.97万元。3、净利润（NP）：1530.16万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：7.11年。2、财务内部收益率：12.55%。3、财务净现值：-380.76万元。项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价该项

36、目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积11333.00约17.00亩1.1总建筑面积19566.951.2基底面积7139.791.3投资强度万元/亩336.092总投资万元7532.562.1建设投资万元5849.162.1.1工程费用万元5125.052.1.2其他费用万元593.032.1.3预备费万元131.082.2建设期利息万元145.732.3流动资金万元1537.673资金筹措万元75

37、32.563.1自筹资金万元4558.323.2银行贷款万元2974.244营业收入万元16300.00正常运营年份5总成本费用万元14194.976利润总额万元2040.227净利润万元1530.168所得税万元510.069增值税万元540.1110税金及附加万元64.8111纳税总额万元1114.9812工业增加值万元3918.1013盈亏平衡点万元8375.00产值14回收期年7.1115内部收益率12.55%所得税后16财务净现值万元-380.76所得税后市场分析分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试

38、剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3

39、%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：

40、速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年

41、爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术

42、以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021

43、年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。

44、1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主

45、流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用

46、相对较高。项目建设背景、必要性分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对

47、分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、

48、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖

49、进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检

50、测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸

51、保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿

52、瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存

53、多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存

54、市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年

55、增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。积极服务并深度融入新发展格局坚持扩大内需这个战略基点，扭住供给侧结构性改革，同时注重需求侧管理，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。（一）打造国内大循环的重要节点完善扩大内需的政策支撑体系，以市场化改革打通制约产业循环、市场循环、经济循环的痛点堵点，推动生产、分配、流通、消费体系优化升级，推动人才、信息、资金、技术等优质要素有效集聚。强化科技创新、标准引领和品牌建设，推动“福建制造”向“福建智造”、“福建创造”转型升级，以

56、创新驱动、高质量供给引领和创造需求。推动金融、房地产同实体经济均衡发展。健全现代流通体系，推进国家物流枢纽和国家骨干冷链物流基地建设，构建产供销全链条服务，构建货畅其流、货优其流的物流生态。（二）构建国内国际双循环的重要通道充分利用国内国际两个市场、两种资源，推动市场顺畅对接、产业深度链接、规则有序衔接，促进内需与外需、出口与进口、引进外资和对外投资协调发展。提升海港、空港、陆港功能，完善集疏运体系，大力发展海陆空铁多式联运，打造贯通南北、联接东西、通江达海的大动脉，成为服务“一带一路”、中西部及周边地区的前沿枢纽。探索实现内外贸一体化的政策机制，积极推进同线同标同质，帮助企业加快内外销转型。

57、优化国内国际市场布局、商品结构、贸易方式，提升出口质量，扩大优质产品和服务进口。推进贸易投资融合，加强优势领域对外合作，积极与“一带一路”沿线国家和地区合作共建产业链供应链。用好促进国内国际双循环的重要力量，发挥我省民营经济比重大、侨胞数量多的特色优势，推动民营企业家成为开拓市场、畅通循环的主力军，推动侨资侨智成为经贸合作、融通内外的桥梁纽带，让更多高端资源要素汇聚福建，让更多福建产品和服务走向全国、走向全世界。（三）全面促进消费扩容提质增强消费对经济发展的基础性作用，提升传统消费，培育新型消费，适当增加公共消费。深入实施增品种、提品质、创品牌战略，完善“互联网+”消费生态体系，鼓励消费新模式

58、新业态发展，促进线上线下消费融合，开拓城乡消费市场。实施“电动福建”建设行动，支持新能源汽车消费。促进住房消费健康发展。发展服务消费，促进消费服务需求与供给有效对接。落实带薪休假制度，扩大节假日消费，发展夜间经济。培育区域性消费中心城市。创建安全放心的消费环境。（四）积极扩大有效投资优化投资结构，保持投资合理增长，发挥投资对优化供给结构的关键作用。加快补齐市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板，加快“两新一重”建设，加大技术改造和设备更新投入力度，扩大先进制造业、现代服务业、战略性新兴产业投资。健全抓重大项目激励机制，形成比学赶超抓项目、促发展

59、的良好氛围。深化“五个一批”项目推进机制，加强重大项目争取和储备，强化省市县联动和要素保障，推进一批强基础、增功能、利长远的重大项目建设。健全市场化投融资机制和促进民间投资工作机制，探索政府投资新模式。（五）构建现代化基础设施体系统筹推进基础设施建设，提高服务发展、服务民生、服务国防建设水平。实施新型基础设施建设行动计划，加快第五代移动通信、工业互联网、大数据中心、充电桩、换电站等建设。全面建设交通强国先行区，推动综合立体交通网由“通”向“优”全方位转变。进一步加强并优化出闽大通道建设，密切与长三角、粤港澳等经济区以及中西部经济区联通。推进省内重要铁路、都市圈和市域轨道、国省干线公路、港口、机

60、场等重大项目建设，构筑多层级、一体化综合交通枢纽，加快形成省内“二一一”交通圈，实现多种交通方式无缝衔接，让人民群众出行更加便捷舒适。推进“四好农村路”高质量发展。优化能源基础设施布局，完善能源产供储销体系，建设智慧能源系统，打造绿色、智慧、安全的现代化电网。推进“五江一溪”防洪工程、沿海防潮工程，加强大中型水库、引调水和堤防工程建设，提高水资源优化配置和水旱灾害防御能力。项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现