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文档简介
1、泓域咨询/医用气体装备项目经营分析报告目录第一章 绪论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度11七、 环境影响12八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议14第二章 项目建设单位说明16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划21第三章 市场分析23一、 进入本行业的主要壁垒23二、
2、 行业发展的有利和不利因素25三、 行业发展现状与趋势30第四章 项目背景及必要性36一、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势36二、 医用气体装备及系统38三、 医用洁净装备及系统41四、 提高要素配置质量和效率43五、 项目实施的必要性44第五章 建设规模与产品方案45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第六章 建筑物技术方案47一、 项目工程设计总体要求47二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表49第七章 选址可行性分析51一、 项目选址原则51二、 建设区基本情况51三、 优化创新生态53四、 大力支持民营经济
3、发展53五、 项目选址综合评价54第八章 运营模式55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第九章 SWOT分析65一、 优势分析(S)65二、 劣势分析(W)67三、 机会分析(O)67四、 威胁分析(T)68第十章 发展规划分析76一、 公司发展规划76二、 保障措施77第十一章 工艺技术方案分析79一、 企业技术研发分析79二、 项目技术工艺分析82三、 质量管理83四、 设备选型方案84主要设备购置一览表84第十二章 节能方案说明86一、 项目节能概述86二、 能源消费种类和数量分析87能耗分析一览表87三、 项目节能措施8
4、8四、 节能综合评价89第十三章 组织机构管理90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十四章 劳动安全92一、 编制依据92二、 防范措施93三、 预期效果评价97第十五章 建设进度分析99一、 项目进度安排99项目实施进度计划一览表99二、 项目实施保障措施100第十六章 投资方案分析101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表106三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表108四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金
5、筹措一览表111第十七章 经济效益评价113一、 基本假设及基础参数选取113二、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表115利润及利润分配表117三、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119四、 财务生存能力分析120五、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122六、 经济评价结论122第十八章 招投标方案124一、 项目招标依据124二、 项目招标范围124三、 招标要求124四、 招标组织方式127五、 招标信息发布127第十九章 项目总结128第二十章 附表附录130建设投资估算表130建设期利息估算表130固定资产投资估算表13
6、1流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表136固定资产折旧费估算表137无形资产和其他资产摊销估算表138利润及利润分配表138项目投资现金流量表139本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:医用气体装备项目项目单位:xxx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约35.00亩。项目拟
7、定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计
8、划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)技术原则坚持
9、以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行
10、国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。五、 建设背景、规模(一)项目背景根据市场现状与技术发展水平,我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先,医用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性和便捷性,设备配置要求进一步提高,对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来,医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求,进行定制化的研发、设计、制造和系统集成。医用气体装备及系统未来技术发展方向将向更为人性化、多元化、智能化的方向发展。其次,医用气体装备及系统将更加注重系统整合与运维,系统化监控气源设备运行动态、实时监
11、测医用气体压力、纯度和流量,并整合医用气体装备及系统与医院洁净装备及系统、医院管理系统、病员管理系统等,提升医院管理与运行的系统化、智能化。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积23333.00(折合约35.00亩),预计场区规划总建筑面积37181.42。其中:生产工程23133.26,仓储工程6624.70,行政办公及生活服务设施4928.69,公共工程2494.77。项目建成后,形成年产xx套医用气体装备的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、
12、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目的建设符合国家政策,各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小,从环保角度分析,本项目的建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资16528.64万元,其中:建设投资13146.28万元,占项目总投资的79.54%;建设期利息150.37万元,占项目总投资的0.91%;流动资金3231.99万元,占项目总投资的19.55%。(二)建设投资构成本期项目建设投资13146.28万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用11456.83万元,工程
13、建设其他费用1313.19万元,预备费376.26万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入32200.00万元,综合总成本费用25078.87万元,纳税总额3315.50万元,净利润5214.09万元,财务内部收益率25.22%,财务净现值9807.24万元,全部投资回收期5.17年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积23333.00约35.00亩1.1总建筑面积37181.421.2基底面积13999.801.3投资强度万元/亩361.562总投资万元16528.642.1建设投资万元13146.282
14、.1.1工程费用万元11456.832.1.2其他费用万元1313.192.1.3预备费万元376.262.2建设期利息万元150.372.3流动资金万元3231.993资金筹措万元16528.643.1自筹资金万元10391.063.2银行贷款万元6137.584营业收入万元32200.00正常运营年份5总成本费用万元25078.87""6利润总额万元6952.12""7净利润万元5214.09""8所得税万元1738.03""9增值税万元1408.46""10税金及附加万元169.01&qu
15、ot;"11纳税总额万元3315.50""12工业增加值万元11119.43""13盈亏平衡点万元11499.06产值14回收期年5.1715内部收益率25.22%所得税后16财务净现值万元9807.24所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称:xx
16、x有限责任公司2、法定代表人:周xx3、注册资本:810万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-12-67、营业期限:2012-12-6至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用气体装备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研
17、发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综
18、合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产
19、品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理
20、等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7506.616005.295629.96负债总额4365.103492.083273.83股东权益合计3141.512513.212356.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23998.7219198.9817999.04营业利润5096.674077.343822.50利润总额4658.733726.983494.05净利润3494.0
21、52725.362515.72归属于母公司所有者的净利润3494.052725.362515.72五、 核心人员介绍1、周xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、卢xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、付xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大
22、专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、姚xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx
23、总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、魏xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、黄xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今
24、任公司独立董事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和
25、持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成
26、为国际领先的创新型企业。第三章 市场分析一、 进入本行业的主要壁垒1、技术壁垒在国内,医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统起步较晚,具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面,行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累,并不断结合项目实践进行更新。过程中,自主研发能力强、项目经验丰富的企业能持续提升技术实力,获得技术发展的良性循环。另一方面,随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高,行业技术创新步伐不断加快,企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力,从而及时推出满足客户个性化需求的产品和服务。2、人才壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、
27、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中,项目实施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节,且各环节相互影响和制约,跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累,在市场上较为稀缺。因此,人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。3、品牌壁垒品牌认知度已经成为医院选择设备及专业服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化等多方面因素的综合体现,建立品牌知名度需要企业大量的资金投入,维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累,已经建立了一
28、定的品牌优势,取得了较高的市场认知度,而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。4、资质壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全,我国对医疗器械行业实行严格的准入管理,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前,需要经历较长时间;同时,日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度,延长了注册周期。此外,在医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的项目实施环节,企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理,需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质
29、,以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质;医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理,企业需取得医疗器械生产、经营资质,医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格,要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理,使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质,更难以在对资质做出明确规定的公开招投标项目中获取订单。5、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下四个方面:医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统项目实施中,企业需垫付资金,项目数量越多、项目规模越大,需垫付的资金往
30、往也越大;专业的厂房和设备需要大量资金投入;产品持续升级换代,需要不断投入研发资金;营销服务网络的建设,包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等,都提出了更高的资金需求。大量的资金需求,对潜在进入者进入本行业形成了资金壁垒。二、 行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)医疗健康产业在我国国家战略中的地位日益突出医疗健康产业正处于快速发展阶段,伴随着我国经济水平的不断提高,广大民众对医疗健康的重视程度也日渐提升,中国的医疗健康产业处于高速发展时期。2016年10月,中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要,将“健康强国”提升至国家战略高度,政策层面的利好将积极地鼓励医疗健康产业的
31、发展。国家政策的支持、居民消费能力和健康意识的提升、人口老龄化的加速以及医疗服务消费结构的升级,促进了国内医疗健康服务需求的快速增长,医疗健康产业市场总量持续扩大。根据“健康中国2030”规划纲要规划,2030年我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上,发展空间巨大。(2)人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高促进医疗机构数量增长国家统计局数据显示,我国65岁及以上人口总数由2011年的1.23亿人增长至2020年的1.91亿人,人口占比达到13.50%。国家人口发展规划(20162030年)进一步指出我国60岁及以上老年人口数量的增长速度在2021-2030年将明显加快,到2030年
32、占比将达到25%左右,其中80岁及以上高龄老年人口总量不断增加,人口老龄化程度进一步加深。2019年中国常住人口城镇化率升至60.6%,仍然属于城镇化的中期,中国农村发展报告(2021)预计2035年我国常住人口城镇化率在72%左右,城镇化率水平将持续升高。城镇化进程催生城镇人口大集聚,发展水平稳步提升,医疗等公共服务水平明显提高,城镇化的快速推进将促进了医疗机构数量的增加。此外,卫生健康服务意识的提高,也带动了就诊人数的增加。2020年,受新冠疫情影响,全国卫生医疗机构总诊疗人次有所下降,但仍达到77.4亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了23.56%,居民卫生健康服务意识持续提高。
33、人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高将直接刺激我国医疗服务资源需求持续增长,成为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统市场发展的重要推动因素。(3)新冠疫情后,政府和社会各界对医疗基础设施的重视程度达到前所未有的高度本次新冠肺炎疫情,充分暴露了我国传染病医院建设方面的短板,同时也暴露了综合医院负压病房建设的不足。传染病医院数量无法满足疫情防控的需要,而综合医院因负压病房数量的紧缺,无法及时收治传染病患者,因此各地紧急进行传染病应急收治医院的建设,并对综合医院病房楼进行改造,以满足新冠肺炎患者救治的需要。疫情期间及之后,全国各地纷纷出台了鼓励传染病医院和综合医院传染病大楼建设的措施。此
34、外,新冠肺炎疫情对公共卫生服务机构的突发应急响应提出了更高的要求,2020年5月国家发改委、国家卫健委、国家中医药局颁布了公共卫生防控救治能力建设方案,2020年7月国家卫健委、国家发改委制定了综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)等关于医疗建设方案的相关政策。“平疫结合”医院能够有效缓解突发公共卫生传染事件所带来的短期大量医疗需求。规划设计中既满足疫时严格的流程管控要求,也要考虑平时科室的使用需求及便利性,并且在疫情来临时应避免拆改,快速转换。项目建设时按照负压手术室、ICU标准建设,在应对传染疫情发生时启用,“平疫结合、快速转换”,使医院既可在最短的时间内对疫情做出强有力的应对
35、,又可将有效的资源平时利用,不致过渡浪费。疫情过后,“平疫结合”医院的需求量将会有所增加。本次新冠疫情传染度高、传染速度快,前期出现了较高的病死率。面对新冠疫情中所暴露的问题,政府和社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基础设施建设将迎来一轮投资热潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。(4)现有存量医院的升级改造需求不断突显老旧医院在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的需要,其中手术室和ICU重症病房等需要进行整体改造翻新;初始阶段已实施的系统经过10多
36、年的运行使用,其设备、控制系统、弱电系统等运行故障率增加,也需要进行局部改造或整体改造。(5)监管要求提高推动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统应用领域不断扩大随着医疗监管要求的提高,医疗机构使用的设备配置需要不断提升与完善,医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的应用领域不断拓宽,成为行业发展的推动力。例如医用气体装备及系统不仅应用于ICU,门诊室、普通病房等环境也在逐步使用医用气体终端设备,医用气体装备及系统的应用范围越来越广泛。再如医用洁净装备及系统的应用已不局限于手术室,检验科、消毒供应中心、静配中心等医疗区域都开始要求采用医用洁净装备及系统,以达到卫生部门相关规定的要求。2、不利
37、因素(1)专业化人才不足我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统产业起步较晚,与国外企业有较大差距,专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体,对从业人员的技术水平要求较高,行业内高端复合型人才较为稀缺。这类复合型人才难以通过单一培训机构或高等院校培养,往往需要结合丰富的项目实践经验由企业自主培养,培养周期较长、难度相对较大,导致行业内专业化人才不足。(2)资金缺乏阻碍行业发展医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统在实施过程中需要大量资金垫付,在前期项目招标、合同签署履约、项目设计
38、、设备和材料采购、项目质保运维等多个环节需要大量铺底流动资金,对现金流的要求较高。由于行业起步晚,行业内企业规模普遍较小,融资渠道有限,造成行业资金缺乏,在一定程度上限制了行业的良性发展。三、 行业发展现状与趋势1、卫生费用支出持续增长,医疗服务市场需求旺盛(1)我国卫生总费用不断增长,但与发达国家仍存在较大差距随着中国经济持续增长,相关的社会保障不断提高,我国卫生总费用呈现不断上升趋势。2011年我国卫生总费用为24,346亿元,2020年增长至72,306亿元,期间增长了1.97倍,年均复合增长率达到12.86%,远高于同期GDP的增长速度。虽然我国医疗卫生费用支出已多年持续增长,但与发达
39、国家相比仍处于相对较低的水平。2019年,我国卫生总费用支出占GDP的比例为6.6%,远低于欧美等发达国家8%至10%的支出占比。2019年,美国卫生费用支出占到GDP的比重达到17%,瑞士、德国、法国、日本等发达经济体的卫生费用支出占GDP也均超过10%。随着我国社会经济的发展与人民生活水平的提高,我国卫生总费用占GDP的比例有望不断向发达国家看齐,卫生总费用将进一步增长,从而带动医疗服务需求。(2)我国诊疗人数与入院人数持续增长,医疗服务需求旺盛随着居民收入水平的增长以及人民生活水平的提高,人们的健康意识不断增强,医疗服务需求也随之不断增长,进一步强化了医疗服务需求的刚性特征,推动居民卫生
40、费用及医疗保健消费支出快速增长,孕育着规模巨大的医疗服务市场。同时,人口老龄化的到来,也带来诊疗人数与住院人数不断增加。我国卫生健康事业发展统计公报显示,2020年全国卫生医疗机构总诊疗人次达到77.4亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了23.56%;其中医院总诊疗人次达33.20亿人次,较2011年的22.59亿人次增加了46.97%。诊疗人数的快速增加表明我国居民对医疗服务产品的需求较大,促进了我国医疗服务市场的快速发展。在诊疗人数持续增长的同时,我国住院人数也呈现持续增加的趋势,仅2020年受新冠疫情影响,有所下滑。统计数据显示,2020年我国卫生医疗机构入院人数达到23,013
41、万人,较2011年的15,271万人增长了50.70%;其中医院入院人数达18,352万人,较2011年增长70.32%。2、医疗服务资源补短板,“量”与“质”并重(1)医疗服务资源持续改善,但仍然呈短缺状态经过2003年SARS疫情之后,我国卫生与健康事业加快前行,医疗卫生服务体系不断完善,医疗卫生机构数量不断增加,医疗服务资源明显改善。2020年,我国医疗卫生机构和医院数量分别达到102.29万个和3.54万个,分别较2011年增加6.85万个和1.34万个。尽管我国医疗服务资源已经取得长足发展,但相对需求仍然短缺,尤其是优质医疗资源更为不足,在平时体现为看病难、看病贵和医患矛盾,在疫情爆
42、发时则体现为医疗资源挤兑。具体从每千人病床数情况看,根据OECD统计数据,我国每千人病床数为4.31张,远远落后于日本、韩国等东亚发达国家及德国、法国等欧洲发达国家。随着新冠疫情的发生,公共卫生服务体系中的短板不断暴露,医疗卫生领域也成为新基建的重要方向之一。2020年3月4日,中共中央政治局常务委员会明确指出“要加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入”。(2)医疗服务资源分布不均衡,资源加速下沉目前,我国医疗服务资源分布严重不均衡,80%的医疗资源集中在20%的大城市,居民就诊多集中在大医院,导致大医院出现看病等待时间长,住院床位紧缺的现象。从病床使用率看,随着医院等级升高,病床使用率也快速
43、提升。2014-2019年,在政府和社会加大力度投资下,三级医院的病床使用率虽有所下降,但仍接近于100%的饱和度,远高于一、二级医院。2020年,病床使用率降低主要是受新冠疫情的偶发因素影响。从医院平均诊疗人次看,不考虑2020年新冠疫情的影响,三级医院平均诊疗人次由2010年的59.23万人次/家增长到2019年的74.83万人次/家;同期,二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家,期间有所波动;一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家,下滑趋势更为明显。究其原因,一、二级医院软硬件设施不足,医疗资源欠缺,大量患者仍然倾向于选择高等
44、级医院。3、床位数持续增加,有力支撑医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求2011年至2020年,我国医疗卫生机构病床数量从515.99万张增长到910.07万张,年均复合增长率6.51%;医院作为重点服务的医疗机构类型,其床位数量从2011年的370.51万张增长到2020年的713.12万张,年均复合增长率达到7.55%。从床位数增量效果看,医用气体装备及系统的终端一般直接连接到床位,床位数的增长是医用气体装备及系统需求增长的重要源动力。同时,根据综合医院建筑设计规范(GB51039-2014),我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间,床位数的增长也
45、将伴随着手术室建设需求的增长,而手术室是医用洁净装备及系统最重要的应用场景之一。从床位数存量效果看,较高的床位数保有量,意味着更多的医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统处于持续运行中,其改建、扩建需求将更加丰富。当前,我国医用气体系统行业适用的标准仍为1994年发布的医用中心供氧系统通用技术条件,该标准对气体的洁净度、压力、气密性等性能要求滞后,已无法适应当前日益发展的医疗卫生市场对医用气体系统的更高标准要求。2012年,我国颁布了医用气体工程技术规范(GB50751-2012),推动了我国医用气体装备及系统的健康发展建设。随着行业技术标准的提高,医用气体系统市场迎来较大的更新升级需求。此外
46、,我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前,早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多问题。根据医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)中有关洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准,不符合标准的老旧医院需要择期进行更新改造,由此带来洁净手术室改造市场需求。因此,床位数持续增长,有力地支撑了医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求。4、新冠疫情催生新一轮公共卫生防疫体系建设2018年以来,卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助,但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施,如负压
47、病房、疑似传染患者隔离室、观察室严重短缺等,缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。面对新冠肺炎疫情中所暴露的问题,疫情过后社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基建投资将迎来一轮建设潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。第四章 项目背景及必要性一、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势1、医用气体装备及系统技术水平随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)的发布与实施,我国医用气体装备及系统的技术水平也在迅速提升,进入复合集中供气阶段
48、,但整体技术水平和技术要求与发达国家仍有一定差距,需要不断提高。国际标准医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统(ISO7396-1)和英国标准医用气体管道系统(HTM02-01)均规定,所有医用气体供应源应包括3个供应源,即主供应源、次级供应源和储备供应源。如医用真空机组必须配置三台及以上的真空泵,分别作为主用、备用和应急备用,确保设备出现故障时系统仍能连续工作;我国现行国家标准医用气体工程技术规范GB50751-2012仅要求医用氧气气源设置主气源、备用气源和应急备用气源,其余医用气体装备及系统仅要求设置主用气源和备用气源。美国标准气体和真空系统(NFPA99)规定,制取医用
49、空气的压缩机应排除压缩机内的任何油滴,要求压缩腔无油。我国在制定国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定,仅明确宜选用无油润滑的类型,未做采用无油机的强制要求。医用气体管道输送的气体可能直接作用于患者,因此对洁净度与毒性残留指标的要求很高。因为铜管的抗菌能力强,国际标准医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空管道系统(ISO7396-1)规定,所有医用气体管道都应优先采用铜材料,包括真空管道;我国在制定国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)规定除设计真空压力低于27kPa的真空管道外,医用气体的管材均应采用无缝铜管或
50、无缝不锈钢管。可以预见,我国将不断完善医用气体装备及系统领域的相关规范和标准,在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。2、未来发展趋势根据市场现状与技术发展水平,我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先,医用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性和便捷性,设备配置要求进一步提高,对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来,医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求,进行定制化的研发、设计、制造和系统集成。医用气体装备及系统未来技术发展方向将向更为人性化、多元化、智能化的方向发展。其次,医用气体装备及系统将更加注重系统整合与运维
51、,系统化监控气源设备运行动态、实时监测医用气体压力、纯度和流量,并整合医用气体装备及系统与医院洁净装备及系统、医院管理系统、病员管理系统等,提升医院管理与运行的系统化、智能化。二、 医用气体装备及系统国际上,医用气体装备及系统的建设始于20世纪六七十年代,以英、美、德等发达国家为主要代表,其标准化建设方面也一直引领着医用气体行业的发展方向。20世纪60年代,英国卫生部(DepartmentofHealthandSocialServices,DHSS)就已颁布了第一部医用气体指南“HTM2022”。我国从1970年开始,北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺
52、设氧气输送管道。1983年,北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源,开始利用氧气汇流排进行集中供氧。20世纪90年代,医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如:解放军总医院、武汉协和医院等,纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排;大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等,相继使用分子筛制氧机作为氧源,利用管道系统进行集中供氧。随着医疗技术的进步和现代医院建设水平的不断提升,目前医用气体供应已从早期的钢瓶独立供应方式逐渐发展成为一个集机械、化工、电子技术、自动控制、建筑、暖通和医疗器械应用于一体的系统性工程。我国医用气体装备及系统的发展大致经历了以下三个阶段。第一阶段:单瓶供氧阶段
53、。单瓶供氧阶段仅将瓶装氧气单独提供给某一病人使用。使用时,需在氧气瓶上连接减压器,减压后的氧气经浮标式氧气吸入器湿化、过滤后供病人吸氧。由于需要频繁更换、移动氧气瓶,使用极不方便,增加了医护人员的劳动强度,且具有一定的安全隐患。第二阶段:初级集中供气阶段。我国通过引入发达国家集中供氧技术,于1983年研制出第一套医用中心供氧系统,采用集中供应、多点使用的方式供应医用氧气。随着经济快速发展,医用中心供氧系统逐步在国内推广应用,在此基础上发展了医用中心吸引系统。由于初期没有相应的标准支撑,为规范集中供气系统规划设计、施工、调试、验收等环节,国家食品药品监督管理部门于1994年首次发布了医用气体装备
54、及系统的医药行业标准医用中心吸引系统通用技术条件(YY/T0186)和医用中心供氧系统通用技术条件(YY/T0187),并将医用中心供氧系统、医用中心吸引系统列入类医疗器械管理。伴随着国内医院的不断新建、改建、扩建以及医疗设备的发展,医用气体装备及系统开始广泛建设及应用,并逐步扩展医用制氧机(系统)、医用空气压缩机(系统)、医用氮气系统、医用二氧化碳系统、医用氧化亚氮系统、医用氩气系统、医用混合气体系统等医用气体装备及系统。其中,国家食品药品监督管理部门对医用制氧机制定了医药行业标准医用分子筛制氧设备通用技术规范(YY/T0298),将其列入类医疗器械管理;2006年,将医用空气压缩机列入类医
55、疗器械管理。该阶段,各种医用气体装备及系统的供应、使用、控制及配套设备等相互独立,未进行集中监控和管理。第三阶段:复合集中供气阶段。随着现代化医院建设标准的不断提高,对医用气体装备及系统提出了更高的要求。2012年,国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)的发布与实施,标志着医用气体装备及系统进入复合集中供气阶段。根据医院医疗需要,对各种医用气体的集中供应进行有机的结合,保持系统的统一与完整,安全、可靠地满足医院对各种医用气体的需求,方便、有效地对各种医用气体装备及系统进行集中监控和管理,并实现智能化的远程管理和数据备份、分析及应用。本阶段,医用气体装备及系统整合了医用气体报警
56、系统、医用气体计量仪表、医用气体稳压装置、医护管理通讯系统、医用供应装置等配套装置,医用气体终端组件在具有医用气体专用特性的前提下能够通用,从而使整个系统实现数字化、智能化,促进医院整体建设水平的提升。三、 医用洁净装备及系统医院感染问题造成的死亡,对家庭和社会的影响较大,不仅造成经济损失,甚至引起医疗纠纷。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标,并从经济、技术、法律方面对其进行监控,以求降低医院的感染发生率,保障人民的健康和生活质量。2019年6月,国家卫健委相关数据显示,中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗活动伴随着医院感染的风险,就目前的医学发展水平和感染防控能力而言医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前,世界各个国家和地区,主要以确定感染发病率控制值,或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度,来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后,医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用,能够实现对整个医疗环境感染风险的控制,以达到降低院感发生率的目的。术
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