卫生行政许可简介-2016

1、1卫生行政许可简介卫生行政许可简介 2016年4月26日2主主 要要 内内 容容 一、目前市政务服务中心卫生局窗口工作二、卫生行政许可相关法律法规规范标准三、卫生行政许可程序四、卫生行政许可申报材料五、公共场所卫生许可有关要求六、卫生行政许可文书 3一、目前市政务服务中心卫生局窗口工作一、目前市政务服务中心卫生局窗口工作 11项主要卫生行政审批职能：1、医疗机构设置许可；2、医疗机构执业许可；3、医师执业注册；4、医师执业变更注册；5、护士执业注册；6、护士变更注册；7、母婴保健技术服务执业许可； 8、母婴保健技术考核合格证书发放； 9、放射诊疗许可；10、公共场所卫生许可；11、供水单位卫生

2、许可。 另外，医疗机构校验受理、办理和预防性卫生审查工作。 4二、卫生行政许可相关法律法规规范标准中华人民共和国行政许可法（2004年7月1日起施行）卫生行政许可管理办法（2004年11月17日发布施行）1、医疗机构设置许可、执业许可：、医疗机构设置许可、执业许可：医疗机构管理条例（1994年9月1日施行）医疗机构管理条例实施细则（1994年9月1日施行）医疗机构基本标准（试行）（1994年9月2日发布）医疗废物管理条例（2003年6月16日公布施行）医疗机构诊疗科目名录（1994年9月5日） 5二、卫生行政许可相关法律法规规范标准2、医师执业注册、执业变更注册：、医师执业注册、执业变更注册：

3、中华人民共和国执业医师法（1999年5月1日施行）医师执业注册暂行办法（1999年7月16日发布）3、护士执业注册、执业变更注册：、护士执业注册、执业变更注册：护士条例（2008年5月12日施行）护士执业注册管理办法（2008年5月12日施行） 6二、卫生行政许可相关法律法规规范标准4、母婴保健技术服务执业许可、母婴保健技术考核合、母婴保健技术服务执业许可、母婴保健技术考核合格证书发放：格证书发放：母婴保健法（1995年6月1日施行）母婴保健法实施办法（2001年6月20日施行）母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995年8月7日发布）5、放射诊疗许可：、放射诊疗许可：职业病防治法（

4、2011年12月31日修订公布施行）放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射诊疗管理规定（2006年3月1日起施行）放射诊疗许可证发放管理程序（2006年12月13日） 7二、卫生行政许可相关法律法规规范标准6、公共场所卫生许可：、公共场所卫生许可：公共场所卫生管理条例（1987年4月1日国务院发布施行）公共场所卫生管理条例实施细则（2011年5月1日施行）安徽省公共场所卫生行政许可监督范围（2011年5月1日施行）公共场所卫生标准（1996）公共场所卫生规范（2007）（住宿场所、美发美容场所、沐浴场所、游泳场所） 8二、卫生行政许可相关法律法规规范标准7、供水单位卫生许可（包括集中式供水单

5、位、二次供、供水单位卫生许可（包括集中式供水单位、二次供水单位）：水单位）：传染病防治法（2004年12月1日施行）生活饮用水卫生监督管理办法（1997年1月1日起施行）安徽省生活饮用水卫生许可管理办法（1997年2月20日实施）集中式供水单位卫生规范（2001年9月1日施行）生活饮用水卫生标准（GB 5749-2006）二次供水设施卫生规范（GB 170511997） 9二、卫生行政许可相关法律法规规范标准8、医疗机构校验：、医疗机构校验：中华人民共和国执业医师法（1999年5月1日施行）医疗机构管理条例（1994年9月1日施行）医疗机构管理条例实施细则（1994年9月1日施行）医疗机构校验

6、管理办法（试行）（2009年6月15日公布施行） 10二、卫生行政许可相关法律法规规范标准9、（公共场所）预防性卫生审查：、（公共场所）预防性卫生审查：公共场所卫生管理条例（1987年4月1日国务院发布施行）公共场所卫生管理条例实施细则（2011年5月1日施行）公共场所卫生标准（1996）公共场所卫生规范（2007）（住宿场所、美发美容场所、沐浴场所、游泳场所）安徽省公共场所卫生行政许可监督范围（2011年5月1日施行）安徽省公共场所预防性卫生审查管理办法（2011年5月1日实施） 11三、卫生行政许可程序各类卫生许可审批程序主要有：申请各类卫生许可审批程序主要有：申请窗口窗口受理受理现场审查

7、现场审查审批审批发证等环节。发证等环节。一般卫生许可要求一般卫生许可要求5个工作日内办结完毕（不包个工作日内办结完毕（不包括现场踏勘和专家评审所需时间括现场踏勘和专家评审所需时间15个工作日）。个工作日）。11项审批项目中医师执业变更注册、护士变更项审批项目中医师执业变更注册、护士变更注册、公共场所卫生许可和供水单位卫生许可注册、公共场所卫生许可和供水单位卫生许可变更，要求即时办理办结。变更，要求即时办理办结。12四、卫生行政许可申报材料（一）、医疗机构设置许可（一）、医疗机构设置许可承诺件申报条件：申报条件：1、符合医疗机构设置规划；2、符合医疗机构基本标准；3、在城市设置诊所的个人，必须同

8、时具备下列条件：经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书；取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；4、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件 13四、卫生行政许可申报材料（二）、医疗机构执业许可（二）、医疗机构执业许可承诺件承诺件申报材料：申报材料：1、设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书；2、医疗机构申请执业登记注册书医疗机构申请执业登记注册书；3、医疗机构用房产权证明或者使用证明原件及复印件；、医疗机构用房产权证明或者使用证明原件及复印件；4、医疗机构建筑设置平面图；、医疗机构建筑设置平面图；5、验资证明、资产评估报告；、验资证明、资产评估报告；6、医疗机构规

9、章制度；、医疗机构规章制度；7、医疗机构法定代表人或主要负责人以及工作人员花名册和有关、医疗机构法定代表人或主要负责人以及工作人员花名册和有关资格证书、执业证书复印件；医疗机构医疗器械、设备清单。资格证书、执业证书复印件；医疗机构医疗器械、设备清单。 14四、卫生行政许可申报材料（三）、医师执业注册（三）、医师执业注册承诺件承诺件申报材料：申报材料：1、医师执业注册申请审核表（一式两份）；、医师执业注册申请审核表（一式两份）；2、医师资格证书原件及复印件；、医师资格证书原件及复印件；3、申请人身份证原件及复印件；、申请人身份证原件及复印件； 4、二级以上医院出具的申请人、二级以上医院出具的申请

10、人6个月内健康体检表；个月内健康体检表；5、近期正面免冠彩色二寸照片两张；、近期正面免冠彩色二寸照片两张；6、已获得执业医师（执业助理医师）资格证书两年内未注册者需持三级、已获得执业医师（执业助理医师）资格证书两年内未注册者需持三级以上以上3至至6个月的培训并经考核合格的证明；个月的培训并经考核合格的证明；7、执业助理医师取得执业医师资格后，申请执业医师注册，应提交原执、执业助理医师取得执业医师资格后，申请执业医师注册，应提交原执业助理医师执业证书。业助理医师执业证书。15四、卫生行政许可申报材料（四）、医师执业变更注册（四）、医师执业变更注册即办件即办件申报材料：申报材料：1、医师变更执业注

11、册申请审核表（一式两份）；、医师变更执业注册申请审核表（一式两份）；2、医师执业证书原件；、医师执业证书原件；3、6个月内的健康体检证明；个月内的健康体检证明；4、近期正面免冠彩色二寸照片两张、近期正面免冠彩色二寸照片两张;5、变更执业范围的，需提交三级以上医院培训或进修满、变更执业范围的，需提交三级以上医院培训或进修满2年并考年并考核合格的证明材料；或者取得高一层次的省级以上教育部门认可核合格的证明材料；或者取得高一层次的省级以上教育部门认可的学历。的学历。 16四、卫生行政许可申报材料（五）、护士执业注册（五）、护士执业注册上报件（省厅审批）上报件（省厅审批）申报材料：申报材料：1、护士执

12、业注册申请审核表；、护士执业注册申请审核表；2、申请人身份证明原件及复印件；、申请人身份证明原件及复印件；3、申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明原件及复印件；、申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明原件及复印件；4、护士执业资格考试成绩合格证明原件及复印件、护士执业资格考试成绩合格证明原件及复印件;5、二级以上医院出具的、二级以上医院出具的6个月内健康体检合格证明；个月内健康体检合格证明；6、受聘医疗卫生机构聘任证书及复印件；、受聘医疗卫生机构聘任证书及复印件；7、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件；副本复印件；8、正面免冠白底彩色小二寸近照、正面免冠白底彩色小二寸近照3张

13、。张。 17四、卫生行政许可申报材料（六）、护士变更注册（六）、护士变更注册即办件即办件申报材料：申报材料：1、护士变更注册申请审核表（一式两份）；、护士变更注册申请审核表（一式两份）；2、申请人的、申请人的护士执业证书护士执业证书；3、受聘医疗卫生机构聘任证书及复印件；、受聘医疗卫生机构聘任证书及复印件；4、拟执业医疗机构的、拟执业医疗机构的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复副本复印件。印件。 18四、卫生行政许可申报材料（七）、母婴保健技术服务执业许可（七）、母婴保健技术服务执业许可承诺件承诺件申报材料：申报材料：1、母婴保健技术服务执业许可申请表；、母婴保健技术服务执业许可申请表

14、；2、母婴保健技术服务执业许可申请登记书；、母婴保健技术服务执业许可申请登记书；3、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证正、副本复印件；正、副本复印件；4、有关医师的、有关医师的母婴保健技术考核合格证书母婴保健技术考核合格证书；5、母婴保健专项技术服务人员情况一览表、母婴保健专项技术服务人员情况一览表6、审批机关规定的其他材料。、审批机关规定的其他材料。 19四、卫生行政许可申报材料（八）、母婴保健技术考核合格证（八）、母婴保健技术考核合格证承诺件承诺件申报材料：申报材料：1、母婴保健技术服务执业许可证申请表；、母婴保健技术服务执业许可证申请表；2、单位证明（同一单位人员可开一张证明）；、单位

15、证明（同一单位人员可开一张证明）；3、学历证明（毕业证复印件）及技术职称证明、学历证明（毕业证复印件）及技术职称证明复印件；复印件；4、2寸照片一张。寸照片一张。 20四、卫生行政许可申报材料（九）、放射诊疗许可（九）、放射诊疗许可承诺件承诺件申报材料：申报材料：1、 放射诊疗许可申请表；放射诊疗许可申请表；2、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证或或设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书（复印件）；（复印件）； 3、 各类专业技术人员的任职资格证书（复印件）及一览表；各类专业技术人员的任职资格证书（复印件）及一览表； 4、 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（职业病危害放射防护评价报告书、放

16、射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（职业病危害放射防护评价报告书、建设项目放射防护评价报告书申请表）；建设项目放射防护评价报告书申请表）； 5、 放射诊疗设备清单；放射诊疗设备清单；6、本单位放射防护管理机构及放射防护专（兼）职管理人员名单；、本单位放射防护管理机构及放射防护专（兼）职管理人员名单；7、放射防护规章制度和放射事故应急预案；、放射防护规章制度和放射事故应急预案；8、放射工作人员相关知识培训、个人健康监护（包括个人受照剂量监测和健康体、放射工作人员相关知识培训、个人健康监护（包括个人受照剂量监测和健康体检等，下同）的有关资料；检等，下同）的有关资料； 9、放射防护监测报告（大型医用

17、设备提供质量控制检测评审报告）；、放射防护监测报告（大型医用设备提供质量控制检测评审报告）； 10、卫生监督机构现场审查意见（、卫生监督机构现场审查意见（放射诊疗许可现场审查表放射诊疗许可现场审查表）；）； 11、申请表、专业技术人员一览表、放射诊疗设备清单同时报电子文档一份。、申请表、专业技术人员一览表、放射诊疗设备清单同时报电子文档一份。 21四、卫生行政许可申报材料（十）、公共场所卫生许可（十）、公共场所卫生许可承诺件承诺件新办卫生许可证：新办卫生许可证：1、卫生许可证申请书、卫生许可证申请书 2、（工商）企业名称预先核准通知书复印件或营业执照副本复印件、（工商）企业名称预先核准通知书复

18、印件或营业执照副本复印件3、法定代表人或负责人身份证复印件、法定代表人或负责人身份证复印件4、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证复印件、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证复印件5、从业人员名册及健康证明原件及复印件、从业人员名册及健康证明原件及复印件6、卫生管理组织和制度、卫生管理组织和制度7、公共场所平面布局图、地理位置图、公共场所平面布局图、地理位置图8、房产证明复印件（租赁房需提供租房合同原件及复印件）、房产证明复印件（租赁房需提供租房合同原件及复印件）9、经营场所空气、公共用品等检验合格报告原件及复印件、经营场所空气、公共用品等检验合格报告原件及

19、复印件10、建设项目竣工卫生验收认可书、建设项目竣工卫生验收认可书11、卫生行政部门要求提供的其他材料、卫生行政部门要求提供的其他材料 22四、卫生行政许可申报材料（十）、公共场所卫生许可（十）、公共场所卫生许可承诺件承诺件延续卫生许可证：延续卫生许可证：1、卫生许可证申请书、卫生许可证申请书 2、（工商）企业名称预先核准通知书复印件或营业执照副本复印、（工商）企业名称预先核准通知书复印件或营业执照副本复印件件3、法定代表人或负责人身份证复印件、法定代表人或负责人身份证复印件4、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证复印件

20、复印件5、房产证明复印件（租赁房需提供租房合同原件及复印件）、房产证明复印件（租赁房需提供租房合同原件及复印件）6、从业人员名册及健康证明原件及复印件、从业人员名册及健康证明原件及复印件7、经营场所空气、公共用品等检验合格报告原件及复印件、经营场所空气、公共用品等检验合格报告原件及复印件8、原卫生许可证正本、原卫生许可证正本9、卫生行政部门要求提供的其他材料、卫生行政部门要求提供的其他材料 23四、卫生行政许可申报材料（十）、公共场所卫生许可（十）、公共场所卫生许可承诺件承诺件复核卫生许可证：复核卫生许可证：1、卫生许可证申请书、卫生许可证申请书 2、营业执照副本复印件、营业执照副本复印件3、

21、房产证明复印件（租赁房需提供租房合同原件及复、房产证明复印件（租赁房需提供租房合同原件及复印件）印件）4、从业人员名册及健康证明原件及复印件、从业人员名册及健康证明原件及复印件5、经营场所空气、公共用品等检验合格报告原件及复、经营场所空气、公共用品等检验合格报告原件及复印件印件6、原卫生许可证正本、原卫生许可证正本7、卫生行政部门要求提供的其他材料、卫生行政部门要求提供的其他材料 24四、卫生行政许可申报材料（十）、公共场所卫生许可（十）、公共场所卫生许可承诺件承诺件变更卫生许可证：变更卫生许可证：1、卫生许可证申请书、卫生许可证申请书2、变更申请书、变更申请书3、与变更项目相关的材料、与变更

22、项目相关的材料:、负责人变更：需提供新的负责人身份证复印件、变更后的企业名称预先核准通、负责人变更：需提供新的负责人身份证复印件、变更后的企业名称预先核准通知书或营业执照副本复印件；知书或营业执照副本复印件；、单位名称变更：需提供变更后的企业名称预先核准通知书或营业执照副本复印、单位名称变更：需提供变更后的企业名称预先核准通知书或营业执照副本复印件；件；、单位地址名称变更：但单位名称、负责人没有改变、单位地址名称变更：但单位名称、负责人没有改变, 需提供地名变更的相关部需提供地名变更的相关部门的证明材料；门的证明材料；、变更地址或卫生许可项目：按新办卫生许可要求提供相关材料。、变更地址或卫生许

23、可项目：按新办卫生许可要求提供相关材料。4、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证复印件、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证复印件5、房产证明复印件、租房合同和转让协议原件及复印件、房产证明复印件、租房合同和转让协议原件及复印件6、原卫生许可证正本、原卫生许可证正本7、卫生行政部门要求提供的其他材料、卫生行政部门要求提供的其他材料 25四、卫生行政许可申报材料（十一）、集中式供水、二次供水单位卫生许可（十一）、集中式供水、二次供水单位卫生许可承诺件承诺件新办、延续卫生许可证：新办、延续卫生许可证：1、卫生许可证申请书、卫生许可证申请书 2、（工商）企业名称预

24、先核准通知书或营业执照副本复印件、（工商）企业名称预先核准通知书或营业执照副本复印件3、法定代表人或负责人身份证复印件、法定代表人或负责人身份证复印件4、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证复印件、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、被委托人身份证复印件5、供水单位水源防护带平面图（二次供水不必提供）、供水单位水源防护带平面图（二次供水不必提供）6、供水单位工艺流程图、供水单位工艺流程图7、净水剂、消毒剂的名称、规格、用量、检验合格证、净水剂、消毒剂的名称、规格、用量、检验合格证8、水质检验室专职检验人员名单（二次供水不必提供）、水质检验室专职检验人员名单（二次供水不必提

25、供）9、 卫生设施等有关材料卫生设施等有关材料10、从业人员健康体检合格证明原件及复印件、从业人员健康体检合格证明原件及复印件11、水质卫生检验评价合格报告原件及复印件、水质卫生检验评价合格报告原件及复印件12、卫生管理组织和制度、卫生管理组织和制度13、建设项目竣工卫生验收认可书、建设项目竣工卫生验收认可书14、卫生行政部门要求提供的其他材料、卫生行政部门要求提供的其他材料 26四、卫生行政许可申报材料（十一）、集中式供水、二次供水单位卫生许可（十一）、集中式供水、二次供水单位卫生许可承诺件承诺件变更卫生许可证：变更卫生许可证：1、卫生许可证申请书、卫生许可证申请书2、变更申请书、变更申请书

26、3、与变更项目相关的材料、与变更项目相关的材料:、负责人变更：需提供新的负责人身份证复印件、变更后的工商企业名、负责人变更：需提供新的负责人身份证复印件、变更后的工商企业名称预先核准通知书或营业执照副本复印件；称预先核准通知书或营业执照副本复印件；、单位名称变更：需提供变更后的工商企业名称预先核准通知书或营业、单位名称变更：需提供变更后的工商企业名称预先核准通知书或营业执照副本复印件；执照副本复印件；、单位地址名称变更：但单位名称、负责人没有改变、单位地址名称变更：但单位名称、负责人没有改变, 需提供地名变更需提供地名变更的相关部门的证明材料；的相关部门的证明材料；、地址变更：按新办卫生许可要求提供相关材料。、地址变更：按新办卫生许可要求提供相关材料。4、委托申请的，还需提供委托书原件及复印件、