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文档简介

1、泰州人民医院南院检验科血气分析仪性能校准报告仪器型号:Cobasb221仪器序列号:*制造商:罗氏公司鉴定结论:合格鉴定人:*日期:20*年08月31日鉴定单位:*生物科技有限公司1.2.3.4.罗氏Cobasb221血气分析仪性能鉴定报告仪器工作环境环境温度:15-31C是否符合要求:符合出环境气压:536-797mmHg(-1002500米)是否符合要求:符合匕相对湿度:20-95%(无冷凝)是否符合要求:符合幻仪器的工作电源100-240VAC(±10%,50-60HZ(土5%是否符合要求:符合,各部件状况检测电极检查是否正常:温度检查是否正常:大气压检查是否正常:泵,阀工作是

2、否正常:液体传感器工作是否正常:模块工作是否正常:打印机工作是否正常:PC显示屏工作是否正常:仪器的设置及维护仪器外观是否清洁:系统的时间设置是否正确:电极是否更换:试剂是否更换:进样口是否干净:正常乜正常匕|正常Y_正常日|正常匕|正常归是匕是团是匕是,不符合不符合不符合不符合不正常不正常不正常不正常不正常不正常不正常不正常否否否否否5.性能数据测定参数参数指定用于指定范围PHB/Q/C6.0-8.0P02B/Q/C0-800mmHgPCO2B/Q/C4-200mmHgKB/Q/C0.2-20mmol/LNaB/Q/C20-250mmol/LCaB/Q/C0.1-4.0mmol/LClB/Q

3、/C20-250mmol/LB全血Q水状指控品(a)含水溶液(a)具有相似的生理离子基体和缓冲容量6 .精确性,重现性在Cobasb221POCsystem上连续7天,每天运行两次,每次测量两次,由此得到的“重现性(SR)”和“设备内精密度(S)”数据。对于具有代表性或已经测定的&和S,其对应的测定值即为均值。参数Mean6CV%SICV%PH(PHunits)7.1490.00260.040.00590.08PCO2(mmHg)64.20.44410.691.05261.64PO2(mmHg)58.51.04761.791.75583.00Na(mmol/L)117.40.39460

4、.340.51520.44K(mmol/L)2.980.01100.370.01700.57Cl(mmol/L)81.50.50860.621.36981.68Ca(mmol/L)1.7090.01050.610.01320.77材料:CombitrolPlusB/LEVEL2水平2),n=28参数MeanCV%SICV%PH(PHunits)7.3930.00160.020.00430.06PCO2(mmHg)41.90.26990.640.60551.44PO2(mmHg)98.71.66801.693.52393.57Na(mmol/L)141.00.15190.110.48660.35

5、K(mmol/L)4.720.00700.150.01740.37Cl(mmol/L)99.50.26330.261.07431.08Ca(mmol/L)1.2190.00290.240.00450.37参数MeanSrCV%SICV%PH(PHunits)7.5430.00160.020.00440.06PCO2(mmHg)25.70.09350.360.43481.69PO2(mmHg)147.61.15150.784.67083.17Na(mmol/L)153.70.44620.290.80630.52K(mmol/L)7.010.02250.320.05150.74Cl(mmol/L)

6、115.60.38310.331.06350.92Ca(mmol/L)0.6610.00490.740.00610.927 .线性经张力检测过的全血全血在37C条件下采用高精密度混合气体进行张力测定。制备的全血制备的全血的期望值以参考方法为基础制备的血浆制备的血浆的期望值以参考方法为基础。材料:张力加压的全血Cobasb221(4)POCsystem参数单位斜率截距系数(Pearson)范围nPCO2mmHg0.9391.91350.995511.1-149.8370PO2mmHg0.9843-1.65010.998311.5-629.4413材料:制备的全血Cobasb221(4)POCsystem参数单位斜率截距系数(Pearson)范围nPH-1.005-0.01350.99826.494-7.998321SO2%1.0179-1.68920.999332.1-100136参数单位斜率截距系数(Pearson)范围nNammol/L0.98633.9020.9907100.1-199.6906Kmmol/L0.94370.22810.99931.12-14.9889

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