注射用氨曲南(1)医药代表演示ppt

1、 抗生素是对抗细菌最好的武器，在人体抗生素是对抗细菌最好的武器，在人体遭逢细菌入侵时，可以帮我们杀死或抑制细遭逢细菌入侵时，可以帮我们杀死或抑制细菌对身体的伤害，恢复身体的健康。但过度菌对身体的伤害，恢复身体的健康。但过度的使用会使体内存在的有益菌同时被消灭，的使用会使体内存在的有益菌同时被消灭，引起腹泻或不适；不恰当的使用，产生耐药引起腹泻或不适；不恰当的使用，产生耐药性细菌继续危害人体，严重时会负出相当大性细菌继续危害人体，严重时会负出相当大的社会成本。的社会成本。 1、氨曲南和细菌、氨曲南和细菌细胞膜上的青霉素细胞膜上的青霉素结合蛋白结合蛋白3（PBP3)高度结合高度结合2、抑制细菌细胞

2、、抑制细菌细胞膜合成膜合成3、细菌死亡、细菌死亡本药本药抗菌普较窄，对抗菌普较窄，对-内酰胺酶高度稳定内酰胺酶高度稳定，耐药菌株极少。耐药菌株极少。本药对大肠杆菌、克雷伯杆菌、沙雷杆菌、本药对大肠杆菌、克雷伯杆菌、沙雷杆菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、枸缘酸奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、枸缘酸杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌及其他杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、某些肠肝菌属、淋球菌等有较强假单胞菌、某些肠肝菌属、淋球菌等有较强抗菌活性。抗菌活性。本药对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳本药对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌几乎无抗菌活性或作用甚微。性菌以及厌氧

3、菌几乎无抗菌活性或作用甚微。氨曲南口服几乎不吸收，肌注后生物利用氨曲南口服几乎不吸收，肌注后生物利用度为度为100100。药物吸收后可广泛分布于全身。药物吸收后可广泛分布于全身各组织器官，各组织器官，可透过人体血脑屏障和胎盘可透过人体血脑屏障和胎盘屏障；屏障；本品血清消除率半衰期为本品血清消除率半衰期为1.4-2.21.4-2.2小时，给小时，给药后药后8 8小时内约小时内约606075%75%以原形由尿中排泄、以原形由尿中排泄、12%12%经粪便排出，约经粪便排出，约6%-16%6%-16%药物在体内被代药物在体内被代谢成无活性的代谢物产品。谢成无活性的代谢物产品。与青霉素、头孢类无交叉反应

4、，无需皮试，使用与青霉素、头孢类无交叉反应，无需皮试，使用方便；不良反应发生率小，安全性高。方便；不良反应发生率小，安全性高。对需氧革兰氏阴性杆菌具有高度的抗菌作用，并对需氧革兰氏阴性杆菌具有高度的抗菌作用，并且对细菌且对细菌-内酰胺酶高度稳定，不易产生耐药。内酰胺酶高度稳定，不易产生耐药。 本品因其可改变细菌细胞膜通透性，从而与氨基本品因其可改变细菌细胞膜通透性，从而与氨基糖苷类联合应用，对多数肠肝菌科细菌和铜绿假糖苷类联合应用，对多数肠肝菌科细菌和铜绿假单胞菌具协同作用。单胞菌具协同作用。 氨曲南对变形杆菌和沙雷氏菌抗菌活性最强，抑菌氨曲南对变形杆菌和沙雷氏菌抗菌活性最强，抑菌率达率达10

5、0%；对肠杆菌科各种细菌；对肠杆菌科各种细菌(除枸橼酸杆菌除枸橼酸杆菌外外)，抑菌率在，抑菌率在90以上；对绿脓杆菌作用良好，以上；对绿脓杆菌作用良好，抑菌率为抑菌率为77.8 ；对革兰氏阳性球菌几乎不敏感。；对革兰氏阳性球菌几乎不敏感。菌株名称菌株名称敏感率（）敏感率（）氨曲南氨曲南环丙沙星环丙沙星氧氟沙星氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星大肠埃希菌大肠埃希菌9797222243434747肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌9999636358586060奇异杆菌奇异杆菌93938888797989898680 静脉滴注：每静脉滴注：每1g1g氨曲南至少用注射用水氨曲南至少用注射用水3ml3ml溶解，再用适

6、当液体溶解，再用适当液体（0.9%0.9%氯化钠注射液、氯化钠注射液、5%5%或或10%10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释、氨曲南浓度不得超过稀释、氨曲南浓度不得超过2%2%，滴注时间，滴注时间20206060分钟。分钟。 静脉推注：每瓶用注射用水静脉推注：每瓶用注射用水6 610ml10ml溶解，于溶解，于3 35 5分钟内缓慢注分钟内缓慢注入静脉。入静脉。 肌内注射：每肌内注射：每1g1g氨曲南至少用注射用水或氯化钠注射液氨曲南至少用注射用水或氯化钠注射液3ml3ml溶解，溶解，深部肌内注射。深部肌内注射。 用量：用量：感染类型感染类型计量计量（g g）间隔

7、时间间隔时间（小时）（小时）尿路感染尿路感染0.50.5或或1 18 8或或1212中中重度感染重度感染1 1或或2 28 8或或1212危及生命或铜绿假单胞菌严重感染危及生命或铜绿假单胞菌严重感染2 26 6或或8 8 标准标准 项目项目国家食品药品监督管理局标准国家食品药品监督管理局标准公司内控质量标准公司内控质量标准性性 状状白色或类白色粉末。白色或类白色粉末。鉴别鉴别含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液氨曲南峰和精氨酸峰的含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液氨曲南峰和精氨酸峰的保留时间应分别与氨曲南对照品和精氨酸对照品溶液主峰的保留时保留时间应分别与氨曲南对照品和精氨酸对照品溶液主

8、峰的保留时间一致。间一致。酸度酸度取本品，加水制成取本品，加水制成0.18g/ml的溶的溶液，液，pH值应为值应为4.76.9 取本品，加水制成取本品，加水制成0.18g/ml的溶的溶液，液，pH值应为值应为5.06.6 溶液的澄清度与颜溶液的澄清度与颜色色取本品取本品5份，分别加水制成份，分别加水制成0.18g/ml的溶液，溶液应澄清无色；如显的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓，如显色号浊度标准液比较，均不得更浓，如显色,与黄色或黄绿色与黄色或黄绿色2号标准比色液比较，均不得更深。号标准比色液比较，均不得更深。有关物质有关物质氨曲南开环物氨曲南开环物2

9、.0总杂质总杂质5.0氨曲南开环物氨曲南开环物1.6总杂质总杂质4.0 水分水分1.5% 1.2% 细菌内毒素细菌内毒素0.1EU/mg氨曲南氨曲南 无菌无菌应符合规定应符合规定含量测定（按无水含量测定（按无水和精氨酸物计算）和精氨酸物计算）含氨曲南（含氨曲南（C13H17N5O8S2）应为）应为93.0%103.0% 含氨曲南（含氨曲南（ C13H17N5O8S2 ）应）应为标示量的为标示量的95.0%103.0% 本品不良反应较少见，全身性不良反应发生本品不良反应较少见，全身性不良反应发生率约率约11.3或略低。或略低。根据根据SFDASFDA颁布的颁布的药品不良反应报告和监测药品不良反应

10、报告和监测管理办法管理办法，重庆莱美药业制定了相应的，重庆莱美药业制定了相应的“药品不良反应处理管理标准药品不良反应处理管理标准”。主动加入了药监局药品不良反应报告和监测主动加入了药监局药品不良反应报告和监测网，时时监测，安全有保障。网，时时监测，安全有保障。1. 常见的感染性疾病：常见的感染性疾病：G-菌感染约占妇科感染的菌感染约占妇科感染的25%，其中以埃希菌属、变形菌属为主要致病菌属。，其中以埃希菌属、变形菌属为主要致病菌属。主要引起妇科疾病有外阴炎、尿道炎、阴道炎、宫主要引起妇科疾病有外阴炎、尿道炎、阴道炎、宫颈炎、输卵管炎、盆腔炎及腹膜炎等；颈炎、输卵管炎、盆腔炎及腹膜炎等；2. 淋

11、病奈瑟菌引起的感染：淋病奈瑟菌引起的感染：常见淋病，以及由淋球菌常见淋病，以及由淋球菌引起的泌尿、生殖道感染；引起的泌尿、生殖道感染；3. 妇科手术术后预防感染常规应用：妇科手术术后预防感染常规应用：妇科手术后预防妇科手术后预防常见条件致病菌如绿脓杆菌、变形杆菌、大肠埃希常见条件致病菌如绿脓杆菌、变形杆菌、大肠埃希菌等引起的感染；菌等引起的感染；4. 导管相关性尿路感染：导管相关性尿路感染：常见大肠杆菌常见大肠杆菌, 绿脓杆菌绿脓杆菌, 肠球菌。肠球菌。 轻重度感染：轻重度感染：推荐剂量为推荐剂量为30mg/kg30mg/kg，每日分，每日分3 3次静次静滴或肌注；滴或肌注； 中重度感染：中重度感染：推荐剂量为推荐剂量为30mg/kg30mg/kg，每日分，每日分3 34 4次静滴或肌注，每日最大用量不得超过次静滴或肌注，每日最大用量不得超过120mg/kg120mg/kg； 继发于肠杆菌或绿脓杆菌的重度尿道感染患儿：继发于肠杆菌或绿脓杆菌的重度尿道感染患儿