沸腾干燥机清洁标准与操作规范的注意

1、沸腾干燥机清洁标准与操作规范的注意 我们都知道，机械设备是需要通过定期的清洗和良好的操作规范，才能保证设备的实用性和稳定性的，而我这次要说的是沸腾干燥机的清洗和操作规范。如长时间不给沸腾干燥机清洗和错误的操作的话，那么结果大家都是知道的。可是很多人都对其具体的清洗操作不是特别熟悉，不知从何下手。针对这一现象，下面会为大家详细介绍。 一、沸腾干燥机清洁标准： 1、沸腾干燥机生产结束后，按照清洁消毒规程和清洁验证方案实施设备清洁验证，连续3次取样。每次取3个样。用棉签擦拭法取样，检测沸腾干燥机中的残留量，如果检查合格，说明该设备的清洁消毒规程能达到清洁的要求，证实其结果在规定的许可范围之内，不会对

2、下一品种的质量造成影响。 2、选择最难清洗的产品。如果产品清洗方法完全相同(包括清洁剂)，则可选择最难清洗的产品进行验证，可减少验证的工作量。最难清洗的产品就是水中溶解度最小的产品，所以参照产品是醋酸地塞米松片的醋酸地塞米松。 3、选择最难清洗部位。沸腾干燥机最难清洗部位为设备的边角，即最容易为固体残留物、液体玷污的地方。本设备的最难清洗部位为沸腾干燥机内表面边角、滤袋边角等。由于沸腾干燥机清洁消毒规程中所用清洁剂(消毒剂)不需要考虑清洁 剂的残留，所以设备残留物主要考虑活性成分、微生物的残留。 二、沸腾干燥机的清洁： 1、清洁的范围：对象、责任人、清洁地点、清洁方式、清洁工具、清洁剂及消毒剂

3、(浓度)、清洁方法及清洁用水、设备的贮存等。选择合适的清洁剂和清洁方法是清洁验证中最关键的第一步。 2、清洁剂：沸腾干燥机制药设备的材质是不锈钢，选择清洁剂时，确认清洁剂不会与待清洁设备和设备部件(如密封圈、管口和管道等)发生化学反应。沸腾干燥机清洁消毒规程中清洁剂采用饮用水、纯化水，不需要考虑清洁剂的残留。消毒剂乙醇溶液无残留。 3、清洗方法：生产设备结构不同，选用的清洗方法也不同。清洗设备的常用方法在线清洗、非在线清洗、手工擦洗、压力喷啉、浸泡等。沸腾干燥机清洗方法采用手工擦洗、压力喷淋相结合的方法。 三、沸腾干燥机操作规范注意： 沸腾干燥机在日常生产过程中，可能会遇到很多操作不规范而导致

4、设备故障的问题。针对这一现象参考以下： 1、启动沸腾干燥机前首先要检查各个装置的轴承和密封部分连接处有无松动，各个机械部件的润滑油状况以及各个水、风、浆管阀口等是否处于所需位置。 2、然后接通电源检沸腾制粒干燥机查电压和仪表是否正常，最后检查料浆搅拌桶内料浆的量以及浓度等情况，若出现问题应及时排除。 3、让后安装沸腾干燥机的说明顺序打开送风机、抽风机等步骤后，在继续打开加热开关开始升温。当出料口温度达到设定温度时（一般为130左右），启动料泵和除尘系统。 4、等到泵压达到2MPa后，然后接着打开喷枪开始造粒。让沸腾干燥机运行后就要及时观察雾化情况及沸腾制粒干燥机料泵工作状况。如何中途出现什么问题，可以通过清洗或更换喷嘴来解决。 5、等到该设备正常运行后就可以进行定时收料与定时检查各系统运行情况了，然后记录各工艺参数，还要注意清理振动过滤筛。 6、如果沸腾干燥机碰到紧急情况，那么就得马上关停它，要先关