海门奥林五金质量手册范本

1、编制：文件编写组日期： 审核：萍 日期： 批准：岳日期： 颁布令本手册依据 GB/T190012008idt ISO9001 ：2008质量管理体 系 要求标准，按照八项质量管理原则为基础，结合本工厂紧固 件生产的特点和管理现状， 通过对质量管理体系过程方法模式的四大 板块，即管理职责、资源管理、产品实现和测量、 分析、改进的描述， 确定了本工厂质量管理体系各项要求的过程网络方法和控制要求。本手册是本工厂质量管理体系的法规和纲领性文件，现批准颁 布，从颁布之日起实施， 全体员工在各项质量管理活动中必须遵照执 行。为使本工厂建立的质量管理体系正常运行和持续改进， 使本工厂 的产品和提供的服务能同

2、时满足顾客要求和有关法律法规要求， 我聘 任萍为管理者代表，全面负责质量管理体系的实施和保持。总经理：二0二年九月五日1.0前言1-11. 1 围 2-11 2 册的管- * - * - - - - - - - - 3二 * - - . - - 1.3删减说明4-12. 0质量方针和质量目标 5-12. 1质量方针 5-12. 2质量目标 5-13. 0 组织结构和职责 - 6-1 3. 1组织结构6-13. 2职责描述 6-14. 0质量管理体系7-14. 1 总要求7-14. 2文件要求7-14.2.1 总贝 U 7-1质量手册7-14.2.3 文件控希97-2记录控希97-3_5. 0质

3、量管理体系过程描述 -8-15. 1管理职责主程序 9-15. 2资源管理主程序10-15 3产品实现主程序T1-15.4测量、分析和改进主程序 12-1-附录A质量管理体系要求职能分配表附录B程序文件目录附录C质量手册修改记录表1.0前言海门市奥林五金，位于美丽富饶的沿海开发城市海门， 紧邻 通启公路，与仅一江之隔，水陆交通十分便利。本厂是专业生产各种螺钉、紧固件的专业企业，产品广泛应用于 机械制造、船舶及汽车制造等行业，本厂设备先进，技术力量雄厚， 现有四个职能科室及生产车间、仓库等。产品按照顾客要求、定型标 准和传统工艺组织生产。工厂开业以来，始终坚持“质量第一，顾客至上”的原则。产品

4、质量稳定提高，畅销全国各地，深受广大客户欢迎。为使工厂能适应市场发展需要，现按照 £09001:2008版标准和 国家有关法律法规，建立质量管理体系，以确保生产优质产品，满足 顾客需要。地址：海门市德胜工业园区邮编：226100:00传真：00本手册规定了工厂的质量方针和质量目标， 通过建立和实施质量 管理体系， 满足顾客要求和适用的法律、 法规要求，而达到顾客满意。本手册描述和阐明了构成 GB/T19001 2008idt ISO9001 ：2008 质量管理体系 要求标准（除 7.3 ）的所有要求和容，每个要求 都作了适合本工厂需要的规定及过程顺序， 并通过过程系统中单个过 程之

5、间的联系以及过程的组合和相互作用进行控制。本手册描述的质量管理体系要求， 适用于工厂覆盖产品： 螺丝及 冲压件的生产和服务全过程的部质量管理。质量手册是工厂实施质量管理， 开展质量控制和质量改进活动的 基础文件，旨在持续改进本工厂的总体绩效，包括效率和有效性，并 向顾客提供他们期望的产品和服务。本手册也适用于外部质量保证， 以向顾客（包括认证机构）证实 和评价本工厂满足顾客，法律、法规和企业自身要求的能力。本手册每年应定期评审其适宜性，一般在管理评审时进行1.2.1 办公室负责按文件控制程序的规定实施质量手册（以下 简称手册）的管理。1.2.2 同一版本的手册分受控和非受控两种，受控的手册在封

6、面上加 盖“受控”字样的红色印章，发放对象为总经理、管理者代表、各部 门负责人、 质量管理人员及第三方认证机构。 非受控的手册主要用于 对外提供质量保证，发放时仅作发放登记，不作跟踪控制。1.2.3 受控的手册由办公室统一逐册编号、登记，发放时在发放记录 上签收。1.2.4 受控手册持有者必须注意保存，不得外传，不得自行复制。如 破损影响使用，可向办公室申请，以旧换新，并履行登记手续，如丢 失，持有者必须向管理者代表报告， 经批准予以补发重新编号的手册。1.2.5 手册在实施过程中，可以根据工厂的情况变化和管理及技术等 方面的需要，加以修改或更新。手册的更改由办公室负责，管理者代 表审核，总经

7、理批准。手册持有者接到修改的文本后，应换下旧页交办公室统一按规 定销毁。非受控的手册不在此列。1.2.6 受控手册的持有者调动工作或离开本工厂时，应将手册交回办 公室1.3.1 本工厂生产的各种螺钉、紧固件，全部按照顾客要求和定型标 准组织生产，按传统工艺进行加工， 本工厂不进行产品的设计和开发， 因此，本手册将 GB/T19001 2008idt IS09001: 2008标准中的“ 7.3 设计和开发”条款的要求予以删减。1.3.2 以上条款的删减不影响工厂提供满足顾客和相关法律法规要求 的产品的能力和责任。2.1 质量方针：以质量求生存以顾客满意为宗旨2.1.1 质量方针的含义 :A 本

8、公司的业绩和成就取决于产品的质量和顾客的满意， 否则本公司 将无法生存。B 顾客的需不断变化的， 要根据其需求和期望的不断变化， 不断改进 产品质量。2.1.2 本工厂将通过宣传教育， 使质量方针在全工厂员工中理解贯彻。 并将质量目标值分解到有关部门，有关部门制订出采取的措施和方 法，确保质量目标的实现，具体见质量目标分解表 。2.1.3 工厂每年的管理评审会议对质量方针、 质量目标进行适宜性评 审，必要时进行修改以适应外环境的变化， 执行管理评审控制程序2.1.4 对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改都应实行控 制，执行文件控制程序 。2.2 质量目标a) 出厂产品合格率确保 100

9、%。b) 成品一次交验合格率98%c) 顾客满意率达 96%以上。3.0组织结构和职责3.1组织结构组织结构图3.2职责描述总经理a）贯彻国家的法律、法规、有关质量管理的政策、规定，对本工厂生产的产品质量全面负责；b）负责质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标和质量手册的批准；c） 负责配备所需资源，确定工厂组织机构及部门负责人的任职要求，明确职责, 权限和相互关系；d）负责特殊合同的批准或签订，员工培训计划的审批；e）任命管理者代表，负责主持管理评审工作。322管理者代表a）负责质量体系建立和保持的具体事宜， 向总经理报告运行情况，提出改进的建 议；b）负责促进全体员工形成顾客满意要求的

10、意识；d）负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督协调作用；e）负责部质量审核，选定审核组长及审核员，并批准部质量审核计划。f）负责质量体系有关事宜与外部各方联络。办公室a）负责工厂人力资源的调配，人员的选择和安排，为各岗位制定适任条件，配 备合适人员；b）负责员工的培训、考核、负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果 进行评估；c） 负责文件和资料的归口管理（含外来文件的管理），包括发放、回收、更改、 销毁、保存，并作好相关记录；d）负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记 录的样本；e）负责管理评审的组织工作，收集并提出管理评审所需的资料；f）负责统筹工厂

11、相关信息的传递与处理及部沟通活动；生技科a）负责按销售合同编制生产通知单， 负责生产和工序控制、过程的监视和测量；b）负责按检验规程对外购物资、半成品和成品的检验和试验；c ）负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行 追溯；d）负责监视和测量设备的校准及偏离校准状态时的追溯处理，编制校准检定计划;e）负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理 结果；f）负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正、预防和改进措施，并分别进 行跟踪验证。g）车间负责所属区域产品标识及不同检验状态产品的分区摆放 ，标识的维护。h）负责生产设备的维护保养，选择和使用适宜

12、的搬运工具和方法；i）负责编制相应的工艺文件，明确外包工序、关键工序和控制方法。负责对操 作人员执行工艺文件的指导和监督，解决生产过程中出现的各类问题。j ）负责确定、提供并维护所需的基础设施，确定和管理为达到产品符合要求所 需的工作环境。326经营科a）负责制订采购计划，按计划执行外购物资的采购；b） 负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”；c）负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；d）负责组织、协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉；e）负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分 析报告。f）按照仓库管理制度，做好原辅材料和成

13、品的贮存控制，确保帐、物、卡相符，做好仓库产品的标识及维护。负责工厂产品的出货、发货。327各岗位人员的质量职责，将在作业性文件各岗位人员质量职责中作出 规定。4.0 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本工厂按照 GB/T190012008idt ISO9001：2008 标准建立质量管理体系， 并对所需的过程， 包括管理活动、 资源提供， 产品实现和测量有关的过程进行管 理，其目的是实施质量管理体系，也就是实现本工厂的质量方针和质量目标。4.1.2 质量管理体系应形成文件， 并贯彻实施和持续改进。 具体的要求和方法是： 识别过程、 确定过程之间的接口和联系， 确定过程控制方法， 确保过程

14、的有效运 作，监控过程、测量分析过程达到持续改进。4.1.3 本厂生产过程中的热处理和表面处理为特殊过程属于外包过程， 按供方评 价要求和方法对其进行评定和实施控制， 具体容在本手册生产提供控制程序中阐 述。4.2 文件要求4.2.1 总则本工厂的质量管理体系文件包括：a）质量手册（含质量方针和质量目标）；b） 主程序（即可作为质量手册的一部分，也可作为可执行文件单独使用）；c）程序文件；d）作业性文件；e）记录。4.2.2 质量手册办公室负责组织编制质量手册， 经管理者代表审核、 总经理批准后予以发放 实施，质量手册的容包括：a）质量方针和质量目标；b）工厂组织结构和部门职责描述；c）质量管

15、理体系的围，对IS09001标准删减的具体容和理由说明；d）对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；e）质量管理体系过程及其相互关系的表述；f ）有关手册定期评审、修改和控制的规定。4.2.3 文件控制工厂编制文件控制程序对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括 适当围的外来文件（如相关的法律法规和产品标准） ，以确保：a）文件在发放前由授权人签字批准，确保其容的正确性和适宜性；b）由办公室组织每年对体系文件定期进行评审，因评审或其他原因需对文件进 行修改时， 发布前应再次批准； 一个文件可包括一个或多个程序要求， 一个形成 文件的程序要求可以被包含在多个文件中。c ）办公室编制受控文件最新状

16、况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等容，以识别文件的现行修订状态；d）管理者代表确定受控文件的分发围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；e）以文件夹集中、分类、有序的存放文件并识别清楚，保持文件（含记录）的 清晰、易于识别，并方便检索；f ）确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定围分发并记录；g）所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存。4.2.4 记录控制记录是一种特殊类型的文件， 应建立并保持记录， 以提供符合要求和质量 管理体系有效运行的证据。工厂编制记录控制程序 ，对记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置

17、等作出规定，记录应保持清晰、易于识别和检索。 附相关程序文件：a）文件控制程序b）记录控制程序5.0 质量管理体系过程描述任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 通常， 一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。 系统地识别和管理组织所应用的过 程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法” 。基于以上质量管理过程的原则，以下使用“管理职责” 、“资源管理”、“产 品实现”、“测量、分析和改进”等四个主程序，对质量管理体系所包括的过程顺 序和相互作用进行描述。四个“主程序”既可作为质量手册的一部分，给出查询现有程序文件的途径，也可单独使用， 以可执行文件的形式， 对程序

18、文件中未能涵盖的容进行补充。 附相关主程序5.1 管理职责主程序5.2 资源管理主程序5.3 产品实现主程序5.4 测量、分析和改进主程序8-15 .1 管理职责主程序1 目的 明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进。2 适用围 包括管理承诺的证据，以顾客为关注焦点的原则，质量方针和目标，组织结 构，管理者代表的确定， 部沟通，质量管理体系策划， 管理评审的组织等相关容。3 职责3.1 总经理负责质量方针、质量目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划， 负责管理者代表的任命及管理评审的组织。3.2 管理者代表负责体系建立和保持的具体事宜， 负责促进全体员工形成满足顾 客要求

19、的意识。3.3 办公室负责统筹部沟通活动。3.4 各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。4 工作程序4.1 管理承诺 总经理是本工厂的最高管理者，对工厂质量管理体系的建立，实施和改进全 面负责，并重承诺：通过以下职责的履行及相关活动的开展， 实现本工厂的质量方针和目标， 持续为 顾客提供满意的产品和服务。a）不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向工厂全体员 工传达满足顾客要求及相关法律法规要求的重要性；b）制定质量方针，明确本工厂的质量宗旨和方向，形成文件，批准发布，并以 质量方针为框架，制定工厂的质量目标，分解落实到相关部门，组织实施、监视 和测量，确保目

20、标的实现；c）确定组织结构，界定各职能部门及各岗位人员的质量职责和权限；d）为确保质量管理体系和产品实现过程的有效运行，提供必要的资源（包括人力资源、基础设施和工作环境） ，并确保资源的适宜性；e）聘任管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜；f ）按规定的时间间隔，每年组织一次管理评审，确保质量体系的适宜性、充分 性和有效性。4.2 以顾客为关注焦点a）工厂的生存和发展依存于顾客，本工厂的业绩和成功，取决于顾客的满意， 总经理必须遵循并向全工厂贯彻以顾客为关注焦点的原则， 以实现顾客满意为最 终目标，责成经营科通过市场调研、 预测或与顾客直接沟通的方式， 统筹确定顾 客的需求和期望，转化为具

21、体的容（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的 要求），并在工厂部各个层次进行沟通，调配工厂的整体资源予以满足。b）总经理负责工厂特殊销售合同的审批， 主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。9-14.3 质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对工厂的实际情况，适当的考虑相关方的 要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：a）与工厂经营的总方针和企业精神相一致，相适应；b）适合工厂的生产性质和规模；c）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；d）为建立和评审质量目标提供框架和基础便于质量目标依此逐层分解；

22、e）在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次 的人员充分沟通，达到上下理解一致；f ）在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。4.4 策划4.4.1 质量目标4.4.1.1 总经理负责制定质量目标，责成工厂相关单位对目标进行适当分解，直 到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。 （详见作业性文件质 量目标分解表）4.4.1.2 质量目标应建立在工厂质量方针的基础上，在质量方针给定的框架展 开，应高于现状，具体可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现；经 分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。4.4.1.3 质量目标的容可涉及产品的具体特性，

23、及满足产品要求所需的资源、过 程、文件和活动等方面，并反映持续改进的承诺。4.4.2 质量管理体系策划 总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以实现工厂的质量目标：a）确定与工厂质量管理体系相关的过程（要求）及对应的活动，确定对产品实 现过程所进行的删减及充分的理由；b）确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源；c）不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差 距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进；d）应对工厂相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要 时按计划进行适当的调整或更改， 并采取相应的措施， 保持质量管理体系的完整 性。4.

24、5 职责、权限和沟通4.5.1 职责和权限总经理在征询各部门意见的基础上， 以书面形式， 确定工厂的组织结构及各部门 负责人、 各岗位人员的职责和权限， 下发相关部门执行。 工厂的组织结构和职责 见本手册第 3 章。总经理在工厂的管理人员中任命一名负责人为管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权利，同时具有以下方面的职责和权限： （详见本手册第 3 节3.2.2 条）4.5.3 部沟通工厂必须确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量要求、目标 及其完成情况等信息得以传递和沟通， 办公室负责统筹策划， 提供适宜的沟通工 具，如公告栏、简报、会议记录等促进工厂部的沟通。4.6 管理评审4.

25、6.1 管理评审的计划 工厂编制年度管理评审计划，按计划由总经理主持召开管理评审会议，评 价工厂的质量管理体系 （包括质量方针和目标） 是否有变动的需要， 以确保管理 体系持续的适宜性、充分性、有效性。4.6.2 管理评审的输入一般包括：a） 质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；b）顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；c ）重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；d）质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；e）以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；f ）可能影响质量管理体系的变化（如市场形势、法律、法规的变化等） ；g）对改进的建议。4.6.3 管理评审

26、的输出要反应出对以上输入进行分析和评价的结果：a）质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；b）质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；c）是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；d）管理体系各项活动，配备的资源是否适宜；e）对体系持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。4.6.4 办公室对管理评审的容进行总结编写管理评审报告 ，经总经理批准后 发放相关部门采取相应措施，并跟踪记录措施的实施情况。5 相关文件5.1 管理评审程序5.2 资源管理主程序1 目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源，用于组织、过程和项 目的管理，以达到顾客满意。2 适用围适用于人力资源、基础设施和信息

27、等资源的管理。3 职责3.1 办公室负责人员的选择、安排和能力的考评，负责培训计划的制定及组织实 施，负责组织对培训效果进行评估。3.2 办公室负责统筹工厂对、对外相关信息的传递和处理，负责保持和管理相关 的信息。3.3 办公室负责协助生技科，确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。4 工作程序4.1 资源的提供 为了实施和改进质量管理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客 满意，办公室在总经理的策划和指导下及时确定并提供所需的资源， 包括人力资 源、信息资源、基础设施、工作环境等各方面。4.2 人力资源管理4.2.1 人员安排办公室组织编制相关岗位的 岗位工作入职要求 ，明确每一个岗位

28、工作人 员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经管理者代表或总经理审批后，作 为人员选择、 安排和考评的主要依据， 使从事影响符合产品要求工作的人员应是 能够胜任的。4.2.2 人员培训要求 办公室负责确定各类人员的基本培训要求，包括新员工、转岗人员、检验 人员、采购、营销、仓库人员、审员、特殊工种人员，工程技术人员等，通过对 各类人员能力的考评，以培训计划的形式，明确需要实施的相应计划。4.2.3 培训计划及培训的实施a）每年底办公室根据各部门的实际需要及工厂发展方向，制定下年度的培训计 划，经总经理批准后， 按计划执行， 确保与质量体系有关的所有人员都经过相应 的教育和培训，具备所从事工

29、作必须的能力（资格） ，同时意识到每一个岗位的 工作对于实现质量目标的重要性， 意识到应积极寻求工作质量的改进， 为工厂10的-1持续发展作出贡献。b）每次培训需填写培训记录表培训后相关部门将培训签到表、记录表及相 应试卷（考核记录）等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录。连同员工 学历、书及工作简历等相关资料放入员工档案保存。c）计划外培训可根据企业实际需要和上级有关要求进行。经管理者代表批准后， 由办公室统一组织实施。4.2.4 培训效果评估 每年底由办公室组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好地制定下年度的培训计划，开展培训工作。4.2.5 有关人员安排及培训效果的评估的详细容见人

30、力资源控制程序 。4.3 信息资源管理4.3.1 办公室负责信息的分类，明确工厂需要保存的、外部信息的具体类别，并 负责督促各部门进行相应职责围各类信息的收集、传递与处理。4.3.2 办公室负责建立工厂的信息库，不断汇集各方面反馈的信息，提供适宜的 贮存环境，分类整理存放，制成索引，便于相关部门调阅，并确保已获取信息的 完整性和可用性。4.3.3 办公室负责组织相关部门对各类信息进行归纳、分析、寻找体系持续改进 的机会。4.4 设施和工作环境的管理4.4.1 生技科负责确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用 时，基础设施包括：a. 建筑物、工作场所和相关设施b. 过程设备（硬件

31、和软件）c. 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）4.4.2 生技科负责确定和提供涉及必要的满足产品要求的条件， 包括物理的、 环 境的其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气） ，由生产部予以配合。5 相关文件5.1 人力资源控制程序 5.2 生产提供控制程序5.3 产品实现主程序1 目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2 适用围包括实现过程的策划，与顾客有关的过程，采购、过程控制、标识和可追溯 性、监视和测量设备的控制等相关容。3 职责3.1 生技科负责组织产品实现过程的策划。 负责确定关键工序和外包工序并制定 控制方法。3.2 经营科负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客

32、的沟通。负责组织 对供方的选择和定期评价，负责原材料的采购。3.3 生技科负责生产过程控制，负责职责围的标识和产品防护。负责标识和质量 追溯的统筹管理，负责监视和测量设备的控制。3.4 经营科负责库存产品的防护，负责库存产品的标识。3.5 各部门负责各自职责围产品的标识、保护和维护。4 工作程序4.1 产品实现的策划由生技科负责组织对实现产品所需求的过程及子过程的顺序和相互关系进行 策划，并重点考虑生产和服务的运作过程， 这种策划必须与工厂质量管理体系的 其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，并且必须以适于工厂操作 的方式形成文件， 生技科根据策划的结果组织编制相应的质量计划， 确定

33、以下适 用容：a）产品项目或合同应达到的质量目标或技术要求；b）针对某一具体产品所建立的过程和子过程；c ）过程实施的阶段，有关人员的职责、权限、所需配备的资源；d）应采用的工艺流程，特定程序、方法和作业指导书。e）具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；f ）证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；g）为达到质量目标而采取的其它措施和方法。4.2 顾客有关的过程4.2.1 产品要求的确定 经营科负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的，无需明示的要求， 必须履行的与产品有关的义务， 相关质量法律法规， 国家和行 业标准的要求，产品本身的适用性

34、要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持 性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。分别以合同评审表等予 以记录或明确。4.2.2 产品要求的评审4.2.2.1 经营科负责对已识别的顾客要求和工厂自行确定的附加要求进行评审。4.2.2.2 合同评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确，双 方协调一致，工厂有能力满足。4.2.2.3 合同评审后，由经营科授权人代表工厂与顾客签订合同，将相应的信息 11-1 以书面形式传递到工厂相关部门， 经营科负责跟踪并记录合同的执行情况， 根据需要及时反馈给顾客4.2.2.4 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由 经

35、营科将更改的信息及时传递到工厂和顾客的相关单位或人员。4.2.3 与顾客的沟通4.2.3.1 传递产品信息（售前） 工厂不定期采用展销会或广告等形式，主动向顾客介绍本工厂（新）产品， 提供宣传资料及相关的（新）产品信息。4.2.3.2 问询和咨询（售中）经营科对顾客来信、 、传真等方式的问询和咨询 （包括合同的执行和修改情 况）设专人解答并记录。4.2.3.3 顾客信息反馈和投诉（售后） 各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉，分别按纠正和预防措施控制程 序进行处理。4.2.4 有关顾客要求的识别，产品要求的评审及顾客沟通的详细容见与顾客有 关的过程控制程序。4.3 设计和开发本工厂不进行产品的设

36、计和开发，其具体删减理由，已在本手册第 1.3 节中 说明。4.4 采购4.4.1 采购过程4.4.1.1 工厂对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方， 进行评 价和选择， 把合格的供方作为采购来源， 确保采购的产品符合要求； 合格供方的 评定依据按采购物资的分类（重要物资、一般物资）采取不同的方式进行，经评 定合格的供方列入合格供方名录。4.4.1.2 工厂对所有合格的供方进行定期评价，经营科负责建立供方档案，记录 其每批供货质量状况， 每月将汇总结果提交经营科， 经营科每年一次对供方进行 业绩评价（综合考虑质量交货期、服务等方面因素） ，依据评价结果对供方采取 相应的措施，并对

37、供方措施的执行进行跟踪记录。4.4.2 采购信息4.4.2.1 经营科依据采购计划，按照采购物资技术标准进行采购。第一次向合格 供方采购产品时，可与其签订采购合同 ，明确质量要求、技术标准、验收条 件、违约责任等相关容，以及对供方的质量管理体系，组织结构、程序、过程、 资源等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图样作为合同的附件。4.4.2.2 具体的采购作业由采购员以采购单执行， 采购单要包括采购产 品的名称、型号（或规格等级） 、数量、交货期、验收标准等事项，经部门负责 人签名确认后，才能发放进行采购。4.4.3 采购产品的验证采购产品的验证按合同规定进行， 顾客或工厂需要在供方货源处对

38、采购产品 进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。 11-24.4.4 有关采购过程的详细容见采购控制程序 11-24.5 生产和服务提供4.5.1 运作控制 本工厂产品实现过程的工艺流程如下：断料f打头f搓牙f除油f热处理f表面处理f检验f包装入库OO冲压件：原材料f开模具（按图样）f试样f送样（首件确认）f落料f成型f 抛光f表面处理f检验f包装入库O注：带为关键工序；带O为外包工序工厂通过以下方面控制生产过程的实施：a）为了确保产品质量，编制必要的加工工艺卡片，以指导生产过程的实施；b）确保操作工人的技术能力、质量意识和专业培训，使其能胜任所从事的工作。c）鉴于

39、本工厂具有较好的加工设备，要确保其精度，要加强维护、保养，保证 设备的完好。d）根据测量任务的要求，配备并使用适宜的监视和测量设备，对生产过程和产品特性进行适当的监视和测量。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时， 应 确认其满足于其用途的能力， 通常包括验证和配置管理， 以保持其使用的适宜性。e）本工厂的关键过程有搓牙、落料、成型，其控制是：严格执行工艺技术要求， 操作工人进行专业培训，合格后持证上岗，加强巡检等进行监控。4.5.2 生产和服务提供过程的确认 本厂产品实现过程中存在外包过程，热处理、表面处理等特殊过程属外包加工， 按供方评价要求和方法， 对外加工承包企业进行评定， 评定合格

40、后列入 “合格供 方名录”，提出加工质量要求并派人对其加工过程的质量进行监督和不定期抽查。4.5.3 标识和可追溯性4.5.3.1 本工厂采购产品，均有清楚的产品标识和可追溯性标识，因此在保管和 加工现场不再进行标识。过程中的半成品用标牌、标签进行标识。在运作过程中对产品的测量状态，使用“待检” 、“合格”、“不合格”标识 牌，区域划分等进行标识。4.5.3.2 当存在有追溯性要求时，生技科应控制唯一的产品标识并保持记录，并根据这些记录， 可追溯其产品原材料的来源， 加工过程的历史以及产品交付的顾 客 4.5.4 顾客财产组织应识别 , 验证, 保护和维护顾客财产，若顾客财产发生丢失 ,损坏或

41、发现不适 用的情况时,组织应报告顾客 ,并保持记录。4.5.5 产品防护 采购产品、半成品及成品在交付到预定的地点期间，工厂要对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。4.6 监视和测量设备的控制4.6.1 工厂根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、 精密度的监视和测 量设备（包括工艺参数、监控用的仪器仪表） 。4.6.2 生技科负责建立监视和测量设备台帐，并送相关单位进行校准，校准后贴 标识，保存校准记录。4.6.3 所有监视和测量设备经校准合格后才能使用， 在使用时应确保其在校准有 效期，并保证测量不确定度已知，且与要求的测量能力相一致。4.6.4 使

42、用监视和测量设备时，应防止因调整不当而使其校准失效。4.6.5 确保监视和测量设备在适宜的环境下使用， 以保证监测或校准结果的有效 性。4.6.6 做好监视和测量设备的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确 度和适用性保持完好。4.6.7 发现监视和测量设备偏离校准状态时， 应由生技科质检人员评定已检验和 试验结果的有效性， 确定需要重新监测的围并重新进行监测， 或采取其他适宜的 措施并跟踪记录其执行结果。4.6.8 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时， 应确认其满足预期用途的能 力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。5 相关文件5.1 与顾客有关的过程控制程序5.2 采购控制程

43、序5.3 生产提供控制程序 5.4 监视和测量设备控制程序 11-45.4 测量、分析和改进主程序1 目的规定、策划和实施必要的测量和监控活动，根据其结果采取相应的措施，确 保产品、过程、体系的符合性及持续改进。2 适用围适用产品、过程、体系、顾客满意度的监视和测量，以及在监测结果和数据 分析的基础上所采取的纠正、预防、改进措施的控制。3 职责3.1 生产科、办公室、经营科分别负责产品、过程、体系、顾客满意度的监视和 测量。3.2 生技科负责不合格的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录 不合格品的处理结果。3.3 生技科负责统筹纠正、预防、改进措施的实施。4 工作程序4.1 策划工

44、厂为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及改进，对顾客满意、部审 核、过程和产品的监视和测量做出明显规定，并且通过统计技术（如排列图、因 果图、对策表）的运用，找出产品质量波动的规律和原因，对监视和测量的信息 进行分析和处理。4.2 监视和测量4.2.1 顾客满意4.2.1.1 经营科采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监控顾客满意 度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.2.1.2 每年底由经营科定期组织向订购本工厂产品的顾客发出 顾客满意度调 查表调查顾客对本工厂产品和服务等的满意程度， 并收集相关的意见、 建议和 要求。经营科也可以通过顾客的投诉与顾客的日常沟通，相关方（

45、如媒体、消费 者组织、行业协会等）的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息。4.2.1.3 经营科对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理， 了解工厂 的产品或服务满足顾客需求和期望的程度， 分析顾客要求和期望的变化趋势， 以 及需要改进的方面，反馈给生技科采取相应的纠正、预防或改进措施。4.2.1.4 有关顾客满意度的调查过程及数据处理详见顾客满意度调查控制程 序。4.2.2 部审核4.2.2.1 审核计划a）每年年初，办公室负责制定部审核年度计划，定期进行部审核，以确定工 厂的质量体系是否符合 ISO9001 标准和体系文件的要求， 是否得到有效的实施和 保持。b）计划的制定应考虑所涉及

46、对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少一次部审核， 同时涵盖部门负责的主要活 动（过程），并规定审核采用的方法。4.2.2.2 审核准备a）管理者代表负责组织审核组，审核组成员必须与被审核部门无直接关系并具备审员资格，审核组长应具备较强独立的工作能力。4.2.2.3 审核的实施a）审核开始召开首次会议，首次会议后，审核员根据实施计划和检查表，采用 交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录。b）审核结束后召开末次会议，在未次会议中，审核组根据讨论的结果，发出不 合格报告 给相关部门， 由相关部门进行原因分析提出纠正措施， 并经审核员确 认后，实施纠

47、正，审核员负责对实施结果进行检查验证。4.2.2.4 管理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面形式（审报 告）提交总经理，作为管理评审的依据之一。4.2.2.5 有关部审核的详细容见部审核控制程序 。4.2.3 过程的监视和测量4.2.3.1 工厂对产品的实现过程（特别是生产和服务的运作过程） ，考虑其重要 及影响程度， 采用适当的方法进行测量和监控， 当确定合适的方法时， 应考虑适 当的每一过程的监视和测量的类型和程度， 对产品符合性和质量管理体系有效性 的影响 。4.2.3.2 生技科必须采用适当的方法对生产过程进行监视和测量， 确认每一个工 序持续满足其预期结果的能力。4.2

48、.3.3 根据本工厂产品加工过程的特性以及每个工序对整个生产过程的影响 程度，分别采用机器设备完好率、 一次交验合格率、 生产计划完成率等方法对其 进行测量和监视。 根据监测的结果， 对过程能力不足或异常的工序， 由工厂采取 相应的纠正措施，并实施和验证。4.2.4 产品的监视和测量4.2.4.1 生技科负责编制各类检验规程，明确检验点、检验频率、抽样方案、检 验项目、检验方法，使用的监视和测量设备等容，作为产品监视和测量的依据。4.2.4.2 检验员依据相应的检验规程的要求进行进料、过程和最终检验，分别验 证原辅材料、半成品、成品是否满足规定的要求，填写相应检验记录。4.2.4.3 检验记录

49、应与规定的检验项目一一对应，给出判定结果，并有经授权的 检验人员的签字或盖章，保持符合接收准则的证据。4.2.4.4 对于成品，只有检验规程中规定的检验项目已圆满完成且结果合格，经 授权的检验员认可，才能交付，除非获得顾客的书面授权。 。4.2.4.5 有关产品监视和测量的详细容见产品的监视和测量程序4.3 不合格品控制4.3.1 对于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品，车间 应配合检验员对其进行隔离或标识， 放置在不合格区域或加贴不合格标签， 注明 不合格原因，防止非预期的使用或交付。4.3.2 工厂对各类不合格品的处理方式为：退货、挑选使用、返工返修、报废、 让步接受等。由授权人员在检验单据或不合格品处理单据中判别。4.3.2.1 当对不合格品进行返工或返修后，必须按原检验规定进行重新检验。4.3.2.2 对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现（可能）不合格 时，经营科需组织采取相应的纠正或预防措施 （如予以免费退换， 重新组织生产）， 必要时由经营科与顾客协商处理的方法，以满足顾客的正当要求。4.3