医疗器械安全承诺书

1、精品文档 医疗器械安全承诺书1 、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器械产品注册证；2 、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格 产品；3 、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；4 、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采 取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。5 、本质量保证书长期有效。xx-xxx-xxx医用 设备有 限公司 xx-xx 年 xx月 xx日通江县签订药品医疗器械质量安全承诺书为了进一步加强药品安全监管，强化企业依法诚信规范 经营、落实安全职责、保证药品质量，确保人民用药用械安 全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近

2、日， 通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了药品医疗器械质量安全承诺书。一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收 关，绝不让假劣药品进入企业仓库；二是严格按照法定条件、要求从事经营活动，做好在库 药品的管理工作，确保不发生药品质量问题；三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创1 / 7精品文档善的全过程药品质量管理体系，确保有效运行；四是增强“企业是药品安全第一责任人”意识，认真开 展gsp重新认证前内部评审工作，自查自纠，规范药品经营 行为；五是严格按照药品经营许可证批准的经营范

3、围进行 经营，决不超范围经营；六是不得经营销售假劣药械；七是销售对象必须是合法的经营使用单位，并自觉保留 被销售单位的合法资质材料及销售凭证；八是坚决抵制虚假药品广告宣传，不参与发布虚假药品 广告，诚实守信，不经营误导患者与用药品目的无关的高价 新特药品或以非药品冒充药品；九是如有质量问题或应监管部门要求，将立即停止销售 该药品并妥善做好配合调查处理工作；十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关部 门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措 施。各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自愿 接受处罚。（通江局）药品、医疗器械企业反商业贿赂承诺书为认真贯彻落实中央纪委六次全会

4、和国务院第四次廉政工作会议精神，认真开展治理商业贿赂，加强药品、医疗 器械市场信用体系建设，维护市场公平竞争，保证人民群众 用药用械安全有效。本企业承诺如下：1 .严格依照药品管理法、医疗器械监督管理条例 及国家有关法律、法规合法经营，保证经营的药品、医疗器 械安全、有效；2 .坚决抵制制售假冒伪劣药品、医疗器械，绝不销售 假劣及过期失效、霉变的药品、医疗器械，发现假冒伪劣药 品、医疗器械后，及时向有关部门举报；3 .积极参与药品、医疗器械市场信用体系的建设，建 立完善药品、医疗器械安全信用档案，如实申报企业及主要 负责人的资格资质信息、药品（医疗器械）质量安全信息和 经营活动中的相关信用信息

5、，接受食品药品监督部门的信用 评级考核和分类管理，同意向社会公示本企业的所有优良或 不良经营行为、奖惩记录，自觉遵守药品、医疗器械安全信 用档案管理规章制度，共同树立信用自律的道德观念和行业 风尚；4 .销售药品医疗器械的过程中，不以各种名义给予医 疗机构、医务人员回扣、提成等财物；5 .原料采购、广告宣传和参与药品、医疗器械投标竞 标过程中，不采取非正常手段获取商业机会或商业利益；6 .药品、医疗器械审评、认证发证、检验检测等环节中，不采取非正常手段获得准入资质；7 .接受食品药品监管部门的监督过程中，不以各种名 义给予食品药品监管部门及其工作人员现金、有价证券和支 付凭证。医疗器械售后服务

6、承诺书xx-xxx器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：ldzx-50kbs ,生产厂家：上海中安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：一、服务方式1 、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术 人员在规定时间内对设备故障定位，并拿由解决方案，最终 排除故障。2 、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程 师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。二、服务承诺1 、服务响应及时；2 、解决问题有效；3 、服务过程规范；4 、服务内容全面。对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间 由现质量问题，我公司将派

7、专门工程师，1小时内响应，16 小时内到达现场，24小时内解决问题，如在 24小时内不能 解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。三、售后服务内容1 、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品 安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取 费用，详见备品备件收费标准。2 、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务 报告。3 、服务计划：详见投标文件内容。4 、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。5 、联系方式：详见投标文件售后服务网点。6 、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。7 、资料：安装完毕、免费提供必需的文档

8、及全部有关本次工程项目的资料。四、优惠条件设备产品保修期内，我公司将利用许可时间（节假日）免费对产品实行至少每年四次的定期检查，及时解决问题，免 费客户后顾之忧。投标单位公章：xx-xxx器械设备有限公司授权代表签字：医疗机构药械质量安全承诺书 81为进一步贯彻落实药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等相关法律法规，加强药械 质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本 医疗机构自愿承诺：一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严 格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械 监督管理条例等法律法规，规范药械管理和用药行为。二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药 械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票 据按月装订成册。三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供 货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确 保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械 陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过 期、变质、被污染的药械。五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分 类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、 拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）