参麦注射液合并化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床研究

1、    参麦注射液合并化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床研究        摘要：4及CD4/CD8值升高，CD8关键词：参麦注射液；癌症；化疗；免疫状态；毒性中分类号：R730.53，R730.58文献标识码：A文章编号：1000-8578(2000)04-02 The Clinic Study for Treatment of Canmai Liquor Combining withChemotherapy for the Late-stage Malignant TumorsG

2、UAN Cheng-nong,PAN Da-chao,YIN Zheng-min,et al(Department of Oncology,Affiliated Hospital of Guangdong Medical College,Zhanjiang 524001,China)Abstract:Objective To observed the effects of canmai liquor in combination with chemotherapy on the increase of chemotherapeutic results,reduction of chemothe

3、rapy-induced toxicities and on human functions.Methods 108 cases with late-stage cancer were treated with canmai liquor combining with chemotherapy or only chemotherapy.The results of treatment,immune functions and chemotherapy-induced toxicities were observe.Results The remission rate of the trial

4、group was 56.45% and significantly higher than that(39.13%) of the control group(P0.05).The Chemotherapy induced morbidity of oral mucosal ulcer and venulitis of the trial group reduced in comparison to the control group(P0.05 or 0.01).White blood cell count reduced significantly in control group(P0

5、.01),but not in trial group.Changes of cellular immune function:In the trial group,the natural Killer Cells,CD4 and CD4/CD8 ration increased,CD8 reduced(P0.05 or 0.01).The humoral immunity of two hroups had no obvious change(P0.05).Conclusion Canmai liquor in combination with chemotherapy could rais

6、e the remission rate of treatment,reduce the chemotherapy-induced toxicities and improve the cellular immune function.Key words:Canmai Liquor;Cancer;chemotherapy;Immunological condition;Toxicity参麦注射液是由红参、麦冬的提取物精制而成。体外及动物实验研究证明其具有激活和调节机体免疫功能，增强抗癌药物疗效，减少化疗毒性的作用。其临床应用是否与体外及动物实验结果一致的报道较少，为此，我们选用了由深圳南方制药

7、厂?雅安三九药业有限公司生产的参麦注射液合并化学治疗晚期恶性肿瘤患者62例，对疗效、免疫功能及副作用进行评价，现报道如下：1材料与方法1.1病例资料108例患者为我院近2年收治的住院病人，男性81例，女性27例，年龄2276岁。全部经病理或细胞学确诊，有临床可评价的客观指标，预计生存期大于3个月，受试前1个月未接受过放、化疗及免疫增强剂治疗，KPS评分在60分以上，心、肝、肾及骨髓功能正常。1.2分组随机双盲法将108例患者分为A、B两组，A组(治疗组)采用参麦注射液加化学治疗，共62例；B组(对照组)单用化疗，共46例，见表1。表1108例患者一般临床资料胃癌肺癌NPCNHLABABABAB

8、例数252027204363年龄68326535763873426035582652334922平均年龄5351636545444139男女3.1131313131212130分期0000112186752211171420151031KPS评分607560706075608060856080607560751.3治疗方案参麦注射液每瓶100ml，静脉点滴，化疗前13天开始，每天1次，共710天，联合化疗方案见表2：表2联合化疗方案治疗方法药物剂量方法胃癌MMC810mg/m2*divd1ADM3050mg/m2*divd1500mg/m2*divdripd15CF30mg/divdripd1

9、5肺癌DDP6080mg/m2*divdripd1Vp-16100mg/divdripd15NHLCTX750mg/m2*divd1ADM50mg/m2*divd1VCR1.4mg/m2*divd1PDN100mg/d口服d15NPCDDP80100mg/m2*divd15-Fu500mg/m2*divd15PYM8mg/dimd1、3、5以上方案每34周重复1次，每例化疗2次。 1.4结果判定根据WHO实体瘤客观疗效判定标准进行评定。每例分别于治疗前、第1、2次治疗结束后12±2天检查NK细胞、T细胞亚群及IgG、IgA、IgM。2次治疗结束后所测值的平均数作为治疗后评价值。毒副反

10、应根据WHO抗癌药物急性及亚急性分级标准观察并记录，所有资料采用流行病学分析软件(EPI)分析处理。2结果2.1近期疗效见表3。表3近期疗效比较组别例数CRPRNCPDCR+PC(%)P值胃癌AB252010146684660.0030.000.05肺癌AB2720101291064548.1545.000.05其它AB1063142221170.0050.000.05合计AB6246513017181691256.4539.130.052.2对化疗的减毒作用见表4。 表4副作用发生率的比较例数食欲不振(%)恶心(%)呕吐(%)口腔溃疡(%)腹痛(%)腹泻(%)静脉炎(%)A组3525(71.

11、43)14(40)15(42.86)4(11.43)3(8.57)5(14.29)2(5.71)B组2621(80.77)15(57.69)14(53.85)11(42.31)2(7.69)4(15.38)7(26.92)P值0.050.050.050.010.050.050.052.3对免疫功能及血象的影响A组治疗后WBC下降不明显(P0.05)；NK细胞、CD4及CD4/CD8值升高、CD8下降，有显著或极显著性差异(P0.05或0.01)。B组WBC明显下降，有极显著性差异(P0.01)；但NK细胞及T细胞亚群变化不明显(P0.05)。治疗后两组比较，A组WBC、NK细胞及CD4/CD8

12、值较B组高，CD8下降较B组低，有极显著性差异(P0.01)；而Hb、BPC及体液免疫指标两组变化均不明显，见表5。 表5治疗前后免疫功能指标及血象的变化(±s)化疗前化疗后A组B组观察例数613526NK细胞活性37.12±9.3858.18±7.66*38.35±6.88*CD366.52±8.3361.88±13.55*60.10±10.62CD444.68±11.5050.02±14.86*45.96±12.10CD830.76±10.6626.55±10.32*34

13、.60±11.98*CD4/CD81.55±0.421.88±0.45*1.40±0.35*IgG985.00±283.24990.86±220.87896.75±228.80IgA168.56±84.00173.24±76.56200.86±170.56IgM75.86±40.0290.68±49.5074.10±33.02WBC(G/L)5.66±1.325.70±1.454.65±1.18*Hb(G/L)7.92±1.1

14、07.60±1.217.55±1.06BPC(G/L)243.00±98.12140.76±77.35232.12±70.42注：*#与化疗前对比P0.05或0.01，*A、B两组相比较P0.01 3讨论化疗是治疗恶性肿瘤不可缺少的手段之一，但由于化疗药物细胞毒性作用同时也可损伤机体的免疫系统。Morikawa1等认为，在肿瘤的治疗过程中，杀伤肿瘤细胞和保护机体的免疫功能及减少药物的毒副反应具有同等的作用。寻找一种能增强化疗效果，同时又能提高患者机体免疫功能及减少化疗毒副作用的药物是目前肿瘤学研究的主要课题之一。本文采用参麦注射液合并化疗治疗6

15、2例晚期恶性肿瘤病人，有效率(56.45%)明显高于对照组(39.13%)，有显著性差异(P0.01)，与何流2的报道基本一致。参麦注射液是由红参、麦冬等提取物精制而成。有资料证明3，4其具有改善全身血液循环，增加血液供应，提高血氧浓度，使肿瘤细胞所依赖的糖酵解供能途径受到抑制、增强抗癌药物疗效、减轻化疗毒副作用、增加免疫细胞的攻击力等作用。本研究结果可见，A组病人参麦注射液合并化疗后，NK细胞恬性较化疗前明显升高，有极显著性差异(P0.01)；与B组相比较，两者差别也具有极显著性(P0.01)，提示参麦注射液有良好的扶正作用，可增强机体抗肿瘤免疫反应。B组病人治疗后CD8细胞数上升及CD4/

16、CD8比值下降均较治疗前有变化，虽在统计学上无明显意义。但与A组相比，CD8上升及CD4/CD8比值下降均较A组有极显著性差异(P0.01)，说明化疗本身具有抑制机体免疫功能作用。合并参麦注射液治疗后，CD3、CD4、CD4/CD8比值均上升，CD8则下降，有显著或极显著性差异(P0.05或P0.01)说明参麦注射液对机体的细胞免疫功能有一定的保护作用。因此，对免疫功能低下的晚期癌症病人，化疗或化疗后合并应用参麦注射液可克服化疗的免疫抑制作用并改善机体免疫状态，从而提高化疗效果。两组病人治疗后毒副反应见表4、表5所示，A组口腔溃疡及静脉炎的发生率明显低于B组(P0.05或P0.01)，且A组白

17、细胞下降不明显(P0.05)，而B组白细胞下降极显著(P0.01)。说明参麦注射液能有效地防止口腔溃疡及静脉炎的发生，预防化疗引起的白细胞下降，对减少化疗所致的食欲不振、恶心、呕吐、腹痛及腹泻也有一定的作用。总之，参麦注射液配合化疗，既能提高疗效，又能有效地防止化疗所引起的口腔溃疡及静脉炎的发生，预防化疗引起的白细胞下降，提高机体细胞免疫功能；对减少化疗所致的食欲不振、恶心、呕吐也有一定的作用，值得临床推广应用。作者单位：官成浓(524001湛江，广东医学院附属医院肿瘤科)潘达超(524001湛江，广东医学院附属医院肿瘤科)银正民(524001湛江，广东医学院附属医院肿瘤科)张英(524001湛江，广东医学院附属医院肿瘤科)参考文献：1Morikawa K,Hosokawa M,Hamada J,et al.Possible participation of tumoricidal macrophage in the therapeutic effect of bieomycin on a