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文档简介

1、托烷司琼市场分析报告汕头市聚信医药科技有限公司1 .概述5-HT3受体拮抗剂是最近几年发展起来的用于治疗肿瘤病人化疗引起的恶心、呕吐的一种有效药物。托烷司琼,英文名Tropisetron,被认为是新型5-HT3受体拮抗剂,为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体的高选择性抑制剂,具有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。在同类药品中,只有托烷司琼的主环结构与5-HT主环结构完全相同,几乎不与其它受体发生作用,故安全性好,副作用甚少,是选择性更高、亲和力更强的止吐药。托烷司琼目前在临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐以及外科手术后恶心和呕吐。其常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳

2、和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等;极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应等。2 托烷司琼国内形势一路走高托烷司琼是由瑞士Sandoz(三道士)公司研制开发,是继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3受体拮抗剂。1996年3月7日,瑞士两大化学/生命科学巨头山彳惠士公司(Sandoz)和汽巴-嘉基公司(Ciba-Geigy)合并为现在的诺华(Novartis)。托烷司琼带来的利益,自然由诺华接手享有。1992年盐酸托烷司琼首次在荷兰上市,接着在英国(1993年)、西班牙(1994年)、德国(1994年)、澳大利亚(1995年)、法国91996年)、日本(1998年)等国家上市。我国于199

3、3年进口盐酸托烷司琼,行政保护期已于2001年9月到期。国内司琼类药物市场上,近几年托烷司琼的销售增幅有所波动,但整体性的销售形势还是毋庸置疑的一路走高,市场份额也在不断攀升。2005年-2008年其医院购药推总金额年平均增长率为,市场份额年平均增长率达到%r*二nW占 0050000 2 115 000闻J0O&OW5O0O50O 4 3g 221tq.f 一事黑雷至二理图212000年400&年托烷司琼1石城市抽样医院购典推总专撇出比年噌长率殳化趋势图表152001年R用年托烷司琼16城市轴转医院购药推总金额隼堆长率统计表2W1年2002年2003年2004T2005华2006年2007年

4、2008年医院购药推总-37.1H30.21%-2.况%T一融1.61.56K71.m41.606S.Oi衣162000年v008年托烷司琼在司琼美药物市场的份颛及其年增长率统计市场份额(%)市场份额年增长率()2000年10.96/2001年8.77-51.872002年9.9938.792003年9.434.82004年6.21-14.952005年12.45164.672006年225479.682007年32.59110.022008年44.0869,822005年,对于托烷司琼来说是一个具有转折意义的一年,该年经国家药监局批准生产托烷司琼的新增企业数量也是最多。此后,托烷司琼的销售有

5、了质的飞跃,市场的整体面貌都焕然一新。3托烷司琼赶超对手同为5-HT3受体拮抗剂的昂丹司琼和格拉司琼一直是托烷司琼的主要竞争对手,而托烷司琼的开发又晚于前两者,所以在前期市场占有率和市场份额上并不占优势。但是,托烷司琼却是后来者居上,2007年在市场份额上反超两者卜托靛司琼与昂丹司琼、格N司均在司故市均金酸份颛佻计表通用名2004年:金艘.份救(%)3005年合馥价部(%)2006年金颔份数加。7年份题2008年金额份融科丹用E6.躬丸G热.0629.032LGG格拉司琼29.15空.326.8920.2312.61托烷司商6.2112.4S22.5432.5944.084托烷司琼的两种形式目

6、前托烷司琼在国内有两种形式已获批准生产:盐酸托烷司琼和甲磺酸托烷司琼。托烷司琼枸椽酸盐虽已早有生产企业提出报批申请,但至今尚未上市在托烷司琼市场上,盐酸托烷司琼研制要远早于甲磺酸托烷司琼,因此在市场认知度等方面占得先机。2005年-2008年其在托烷司琼市场的份额平均为%2008年市场份额也是占到托烷司琼近几年的市场增长,也主要依赖盐酸托烷司琼的拉动。小碓酸托烷匍琼盐托巡司需应.鼠.二_.+kRB222005隼-2008隼/馥托烷司琼和甲口酸托烷司琼在托烷司琼市场份额变化统计图医院帕药报总条额甲磷酸托给用坨蓝酸吒烷用琼图232004年003年16城市盐酸托烷司琼和中碘酸托烷司琼抽样医院购药推总

7、金额统计5盐酸托烷司琼品种规格多样至今,盐酸托烷司琼开发的品种较多,主要分口服剂和注射剂两大类。经药监局批准生产的制剂及相应规格具体有:表18目前盐酸托烷司琼生产剂型及规格产品名称规格提酸托烧司琼股襄5吟按托烷司琼计)林酸托烷司碟片5mg(按托烷可琼计)秸酸托烷司口服溶液10ul:5aS(按托烷司琮计)盐酸托烷司琼注射液5口1:5飓(按扛烷司琼计:、2ml;呢(按烧司琼计)*lxl;Ding按托烷司琼计)软酸托烷司晾氧化钠注射液100ml:2ing(以托烷司琼计)与氯化钠0.皤LOOml:51ng(以托烷司琼计,与氯化钠0.9g常酸托烷司球葡淘雉注射液100ml:2ms(以托烷司琼计)与葡萄糖

8、金、100nL:5nff以托烷司琼计)与葡萄糖6名注射用款酸托烷司琼讪g(按托烷T琼计八2口自(技托烷司琼计)在盐酸托烷司琼的众多品种中,口服剂上市较晚,注射剂始终占据绝对的领导地位。根据抽样医院采购用药数据统计,其市场份额占到盐酸托烷司琼总市场的烟上,留给口服剂的空间少之又少,而2008年盐酸托烷司琼胶囊在统计中没有数据。盐酸托烷司琼片于2005年4月首次批准制剂生产,盐酸托烷司琼口服溶液则在2008年9月才予以批准,这两个品种始终在统计中没有相关数据记录。632包6让陆托烷山琼氯化钠注射淞酒检烷词琼育陶骷洱射液边微托烷司琼注射液注射用边酸或烷词球图242008年款酸用鹿司晾注射剂各酶种市场

9、份额统计图送192008年盐酸托烷司琼注射剂品种-祝裙市场份额统计我产品名称-规格市场份额M扎酸托烷同琼氯化钝注射液-出心100虬4.96就限托烷词琼葡萄糖注射液VMGLOOML6.4盐酸托烷司球注射液-2拓5工13.9盐酸托烷司琼注射液-5MGU4L10.69盐酸托烷司琼注射液-5顺训L43,64注射用盐酸托烷司琼-2MG5.44注射用盐酸托烷司琼-511G14.97生产厂家众多盐酸托烷司琼最初在国内,只有瑞士诺华的进口品种(盐酸托烷司琼注射液,商品名“欧必亭”)。近几年,盐酸托烷司琼的国内生产非常活跃,生产厂家众多,每年获得药监局生产批准的企业不在少数,最近的一次是2009年1月太极集团四

10、川太极制药有限公司的原料药及制剂生产申请获得批准。有的剂型虽然目前在市场上表现不是很出色,但获准生产的企业数量却也不少。装20号底托烷司琼1种生产企业列表产品忠称生产企业始喂任沆司理所H妁人帔集团四川太楼制药官梅司*潮康普*药和总公司.新江集元脱药有限公用.山西普惚昌业街阳公司、江界豪库蚂业股粉宥生公司.南京铮生物眄J、民牛药业东加柏医药有限公司、山东拈康跖业有限皆司.山东程坊制药厂有限2司、山东界都药业有限袅司.青年台牌M的市零我司.詈居江乌苏期rr制眄有眼公司迎在分公司.齐鲁加药有限公司,江苏联环药北股份有限公司.北京观鸳苗业St吩有里公司-西南的业最济有限髭司玷酸ft烷同琼片常州叁连妁北

11、咧造百网公司、南京恒生圈码厂、山东苏都我业府网公司、里电工乌林里江曲药Wftft司唯尔茨分公司电悟书院司琼.联集喑犷滥一战西业有限公司.浙江震元朗典有限公司.小东值典业看聘公司.工芥恒喘医药服俳有限公司.工玛集闻T业有限公司.西南蝎亚股肝有限公司.司北蟀宝药业有限公司、北京双售药业股价有限公司.杭州民生药业集团有限公司度解欣司庶口朋溶液南京嘴家医药疔限公司破鼠托浣司球注W液北覆象团阿川太快制铸有眼金司、湖南康普露莉有限&司一辆订餐元制药有限公司.山西肯德两业百限公司.江苒恒菊医药股毋有限公司.南京恒牛制药厂.州曲云山天心捐药融储存限公司、山东注质药他南眼去司杭州民生苗业集团1T圈公同一山西抹聚

12、会相r利岛右般公用一北克取臂药业股的4,隼兆同一舁黑金阵引药有鬼公司.齐鲁制利有鬼女T,江苏联斗西业我府有里上W、挡西转业股窗有限公司盒酸把信司咏以化的壬射液山东界福的业有限企司、西南药业JK饰有陶公司.山东畀榭为韭由笔赞司盅雁柜烧“1麻包禺鞘汴时液哈不溶三戢两船TT限公司注射用拓酸托烷司琼山东罗欣西业股附M网公司、哈“流二欣药业有1公司.西布药业收针有限公司、培阳制制有眼云司.海南灵攥相的有用餐词伴随着盐酸托烷司琼生产企业的不断增多,市场竞争的日益加剧,市场企业格局也相应的发生着变化。这种变化在诺华的市场表现上体现得尤其明显,特别是近几年。2004年诺华的市场份额还达到%而2005年其市场份

13、额锐减至虽然进口药品的价格要高出国产品种很多,但此后其市场份额一再下滑,到2008年,已不足1%T。目前,在盐酸托烷司琼市场上占据榜首位置的是西南药业股份有限公司,其市场份额在2008年达到%紧随其后的是哈尔滨三联药业有限公司和山东齐鲁制药有限公司,两者08年市场份额分别为%?口%表212004h-200S年盐鼠托炕司琮市场各企业市场份利v生产厂容2004年市场份额%2005年市场份2006年市场份IS初2007年市场份颉2008年市场份88(%)西南药业股份有果公司142677.17768865.3451.68哈尔滨三联药生有限公司003.5311.811499山东齐鲁制药有网公司00.25

14、5.56.5610.69山东瑞闲制药仃限公司00016.42山本罗欣药业股份有限公司000.021.113.56山东齐福西业有阳公司0001.082.95江苏联环药业股份行眼公司001.663.212.17青岛金格制药有限公司00081.642.04海南灵康制药仃限公司000.151.751.64山东益康跖业行星公司0000.961.45江苏恒瑞医西股份行网公司0000.040.93士塔华闹m公司82.8520.357.353.540.26北京双世眄业白俄公司000.010.10.16山西振东金品制药有限公司00000.04淅江杭州民生药业集团有限公司00000.02广州白N:山天心制药股份有

15、限公司00000.01嵬庆西南药业仃限公司山乐齐伟制约有限公司江苏联环药业股俳有限公司口山索首岛金峰制药有限公司山东益康资业白陋公司瑞七诺华制药皆限公司江苏忸瑞医药股价有限公司电氏西南约业有限公司图25工。吨年曲酸托烷司琼注射液芥企业市场份薮统计图销售地区分散2001年-2004年盐酸托烷司琼的销售地区中北京和天津是两大最主要的市场,两者的合计市场份额占到盐酸托烷司琼市场的50流右,但从2005年开始,两地市场份额快速萎缩,当年两地的市场份额分别为%J口%应当指出,在盐酸托烷司琼市场急剧膨胀的大背景下,销售略有下滑或是上升微弱,都会导致其市场份额的快速下降。随后的几年,北京地区市场形势略有缓和

16、,市场份额逐渐上扬;而天津的形势则在低迷中徘徊。目前,国内盐酸托烷司琼的地区市场格局比较分散,北京还是排名第一位的地区,2008年的市场份额在%其余各地市场份额再没有超过15%勺图262008年盐酸托烷司琼地区市场份新统i|图008年能被托烷司球企业地区列取表明庆台南药业有限公司哈尔滨三联药业行取公司L尔齐鲁也得右取公司(L朱瑞阳制药自我公司山东罗欣药业股价行取公司new行百分比列白分比行白分比列百分比行百分比列百分比行百分比列百分比行百分比列白分比(%)(%)(1)(t)(%)(K)(4(4)成都98.449.39-一0.430.350.020.04广州315729451.5319.98.311153.522.770.300.M哈不法M411;0.3R。M9.3214ft.At14.19一济南333634712.935.5840.4324.218.077.080.070.12沈阳534532430.147.594.91.7184.1一一西安1007.63-一阪氏66.7211.6515.2811.07一0.320.472.467石家庄3624261-26.9211.150.530

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