无菌骨科术后应用神奇归元方(丸)的作用

1、    无菌骨科术后应用神奇归元方(丸)的作用杨增敏段玉民王锋王金华王淑华辛本华 提要为了进一步观察神奇归元方(丸)内服促进无菌骨科手术后修复创伤与 预防 感染的临床疗效，以抗菌素作为对照，将70例病人随机分为两组，治疗组50例，对照组20例 ，同等条件下治 疗观察2周，分别记录两组全身反应、局部反应消失时间、体温正常时间、Hb、WBC、总唾液 酸(T SA)、脂质结合唾液酸(LSA)、刀口愈合时间等。结果显示治疗组优良率88%，总有效率 98%，对照组优良率55%，总有效率90%。两组疗效比较，治疗组优于对照组(P 0.01)。说明神奇归元方(丸)是手

2、术后促进病人康复及切口愈合的理想药物。 主题词创伤/中医药疗法无菌骨科手术感染/预防神奇归元方(丸)/ 治疗应用 中国分类号：R289.5文献标识码：A文章编号：1001-6015(2000)04-0013-02 THE APPLICATION OF "SHENQI GUIYUAN FANG" AFTER ASEPTIC ORTHOPEDIC OPERATION: A Clinical Study Yang Zengmin，Duan Yumin，Wang Feng， et al TCM Hospital of Liaocheng City, Shandong Provinc

3、e 252000 In order to observe the therapeutic effect of "SHENQI GUIYUAN FANG" (SGF, a TCD preparation) internally applied on injury repair and infection prevention after aseptic orthopedic operation, 70 cases of trauma were randomly divided into two groups: the treated (n=50 cases) and the

4、control (n=20 cases), which were treated under the same conditions for two weeks by SGF and antibiotics, respectively, and the clinical data of the two groups were recorded, respectively. The recorded data included: the time when the general and local reaction disappeared and when the normal body te

5、mperature recovered, hemoglobin, white blood cells, total sialic acid, lipid-combined sialic acid, the time of incision healing, etc. The results showed that the excellent-good and total effective rates of the treated group reached 88 % and 98 %; while those of the control group reached 55 % and 90

6、%. The treated group had an advantage over the control (P < 0.01) in the therapeutic-effect comparison of the two groups, suggesting that SGF is a ideal drug for promoting the postoperative patients recovery and incision healing. Key Words: trauma/TCM therapyorthopedic operation, asepticinfection

7、/prevention"SHENQI GUIYUAN FANG"/therapeutic application 自19971998年，我院应用神奇归元方(丸)治疗无菌骨科手术后病人50例，以观察其促进病人恢复及切口愈合作用，并同期常规应用抗菌素治疗20例进行对照，治疗组疗效明显优于对照组。现总结报告如下。 1临床资料 我们将髋部择期行骨科手术。术前血常规、肝肾功能、总唾液酸(TSA)、脂质结合唾液酸(LSA)正常的成年病人，术后随机分为两组。神奇归元方组为治疗组，共50例，男32例，女18例，年龄2678岁，平均46.32岁；患病肢体左侧29例，右侧21例；对照组20例，

8、男14例，女6例；年龄2170岁，平均43.4岁；患病肢体左侧12例，右侧8例。两组在性别构成、年龄、患病肢体及病种方面经统计学处理无显著差异。 表1两组病人统计比较 组别 例数 男 女 平均年龄(岁) 左 右 治疗组 50 32 18 46.32 29 21 对照组 20 14 6 43.40 12 8 总计 70 46 24 45.49 41 29 2治疗方法 2.1药物组成及制作神奇归元方(丸)是用本院经验方加工而成的水丸(由本院制剂室提供，每瓶60g)，药用人参、黄芪、三七、丹参、元参、元胡、白芷、连翘、血竭、乳香、没药、香附等16味中药组方，对照组应用青霉素400万单位、庆大霉素16

9、万单位静脉滴注，每日1次。 2.2治疗方法治疗组于术后次日服用神奇归元方，每日1剂，水煎，早晚分服；或神奇归元丸每次9g，每日3次，饭后服。对照组给青霉素800万单位，每日2次，庆大霉素16万单位加入液体中，静脉滴注，每日2次。同时常规换药，用药时间710天。 3治疗结果 整个疗程为2周，期间详细记录临床症状体征变化、拆线时间及毒副作用，并分别于术后1、3、7、14查血常规、TSA、LSA(试剂盒由东昌生物技术研究所研制，正常值分别为1.02.0mmolL-1、150200mmolL-1)。 3.1疗效标准优：术后3日内全身虚弱症状消失，体温正常，切口局部反应明显减轻，无渗出，1周内TSA、L

10、SA检查正常，血常规正常，术后10日内拆线，肝、肾功能正常。良：术后5日内全身虚弱症状消失，体温正常，切口局部炎性反应减轻，无渗出，1周内TSA、LSA检查正常或偏高，血常规正常，术后12日拆线，肝、肾功能正常。可：术后7日内全身虚弱症状消失，体温正常，切口局部炎性反应减轻，切口有少量渗液或渗血，1周内TSA、LSA检查较高，术后2周拆线，肝、肾功能正常或稍有异常。差：术后全身症状无改善，发热、切口局部肿胀或发红，有渗出，TSA、LSA增高，需改用其他广谱高效抗菌素治疗，切口延期至2周后拆线。 3.2治疗结果两组治疗效果比较，用Ridit检验n1，P0.01，有明显差异。说明治疗组优于对照组。

11、 表2治疗结果 组别 例数 优 良 可 差 优良率 (%) 例(%) 例(%) 例(%) 例(%) 治疗组 50 15(30) 5(10) 1(2) 44(88) (98) 对照组 20 11(55) 7(35) 2(10) 11(55) (90) 表3疗效对比 全身反应 消失时间 局部反应 消失时间 体温正 常时间 切口愈 合时间 治疗组 200(4.0) 210(4.2) 200(4.0) 523(10.5) 对照组 107(5.4) 124(6.2) 124(6.2) 229(11.5) t值 3.66 5.06 4.36 4.30 P值 0.01 0.01 0.01 0.01 注括号内

12、为平均时间，前面为总时间。单位：天 4讨论 手术疗法是许多疾病的主要治疗手段，同时也给机体带来新的创伤，进而产生一系列局部及全身的病理生理变化，就其性质来说，它们是一种防御性和适应性反应，目的在于保护机体及维护身体内环境的稳定，使其适应创伤带来的改变，因而获得生存，同时促进组织修复及功能恢复。 中国传统医学认为，手术后病人属虚实夹杂证，乃虚瘀并存，以虚为主。一方面，手术创伤导致气血亏虚，表现为面色苍白、语声低怯、乏力倦怠、纳呆、腹胀；另一方面，离经之血因不能及时消散而又形成了瘀血，按之疼痛或皮色青紫，同时又阻碍气血化生。气虚无力行血，瘀血更难以消散，日久化热，内腐成脓，外来邪毒乘虚侵入体内，则

13、导致了切口的感染或不愈合。"血为气之母，血能载气"，手术失血，气由之虚衰，其症状与我们通常说的手术"伤元气"相吻合。为了使病人迅速恢复，切口早日愈合，治当以扶正祛邪为原则。针对其病机特点，补益气血为扶正，化瘀为祛邪，兼以生肌。所谓"有形之血不能速生，无形之气所当亟固(内经)""瘀不去，新不生"即是此理。故而，我们以益气补血、化瘀生肌为治疗该症的组方大法。 我们结合中药现代药理研究成果，对组方药物精心筛选优化，使配方药物与机体病理生理、病理解剖变化相符合，以提高机体免疫力，使损伤组织尽快修复。神奇归元方(丸)有人参、

14、黄芪、三七等16味中药组成，其中人参味甘微苦，微温不燥，性禀中和，为治虚劳内伤第一要药，善补脾肺之气，对一切大病久病大出血之元气虚衰之症，尤为要药；黄芪益气升阳，托疮生肌，用于气虚衰弱，气虚血滞之证；三七止血化瘀、消肿定痛，于止血尤为常用要药；丹参活血祛瘀、消肿止痛，与三七合用，符合"瘀血祛则新血生"之意；元胡活血散瘀利气止痛，凡一身上下诸痛属于气滞血瘀者，均可用之；白芷配连翘清热解毒之效，内外各科常用；乳香、没药、血竭等合用有活血化瘀生肌止痛之效1。复方具有补益气血、活血止血、化瘀解毒、止痛生肌之功效。现代药理研究表明2，人参提高机体对外界不良条件刺激的抵抗力，有强壮作用

15、，能使机体对疾病抵抗力增强，改善消化吸收功能，增进食欲，促进蛋白合成及病理过程恢复正常；黄芪含多种氨基酸及糖类，能扩张血管，改善皮肤循环及营养状况；三七有明显抗凝作用，抑制血小板功能，促进纤溶作用，有"瘀去新生"之效，其成分三七皂甙能扩张血管，改善微循环；元胡中重要成份是延胡索乙丑甲素，内服产生类吗啡及可待因的效果，能缓解一般疼痛，对轻度痉挛性疼痛的有效率大致与杜冷丁相当；丹参能减轻局部瘀血、改善微循环，增强免疫功能，与连翘均有较强的抗菌作用；其他药物如白芷、元参、血竭等协同以上主药增强免疫、抗菌、改善微循环作用，亦符合中药配伍法度。本组药物具有提高机体免疫功能，改善微循环，抗菌消炎，促进组织生长修复的药理作用。 以往对于手术后病人的治疗，多强调应用抗菌素，并不断升级换代，加大用量，既增加了患者的经济负担，又具有不同程度的毒副作用，况且部分抗菌素对无菌手术的预防感染作用不十分可靠，从而造成了抗菌素的滥用。手术医师也往往因过份依赖抗菌素而忽视了无菌技术操作，使手术感染率反而有上升趋势。鉴于此，我们在工作中不断挖掘，研制出本方以减少抗菌素滥用，降低感染率，减少了毒副作用，加速病人恢复，而收到事半功倍之效果。 经临床实践证明，本方配伍严谨，功效齐备，切中病机，无毒副作用，对于无菌骨科手术后创伤修复有明显促进作用，是促进病人恢复和切口愈合的理想药物，且减少了抗