腺苷蛋氨酸药物报告

1、腺苷蛋氨酸药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>导出日期：2022-02-24药物名称ademetionine中文名称腺苷蛋氨酸研发代码FD-1561、FO-1561其余名称SAMe、ademetionine、Adomet、Transmetil、ademetionine butanedisulfonate、ademetionine disulfate tosylate、Samyr、FD-1561、adem etionine butand

2、isulphonate、S-adenosylmethionine、Donamet、Heptral、ademetionine sulfate tosilate、FO-1561、FD 1561、FO1561、Ce ritan、FO 1561、FD1561创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：代谢紊乱-中国-2009）工艺技术Intravenous formulation（静脉注射剂） Oral formulation（口服制剂）Small molecule therapeutic（小分子治疗药） Tablet formulation（口服片剂）剂型注射剂、片剂给药途径注射、内服特殊审批专

3、利号US-03954726EphMRA分类号N6A (ANTI-DEPRESSANTS AND MOOD STABILISERS)（抗抑郁症和安定药）原研企业Bioresearch SpA（雅培制药）是否国内原研企业否参与研发的企业Abbott Laboratories（雅培制药） Bioresearch SpA（雅培制药）Knoll Farmaceutici SpA（雅培制药）靶点Transferase stimulator（Transferase）全称：Transferase stimulator（Transferase）简称：Transferase中文：转移酶刺激剂别名：详情：https

4、://uniprot/A0A1A9C9H5适应症Depression（抑郁症） Metabolic disorder（代谢紊乱） Osteoarthritis（骨关节炎）治疗领域Neurology/Psychiatric（神经系统） Inflammatory（炎症） Endocrine/Metabolic（内分泌与代谢）ATC分类A16AA02（消化道及代谢药>其它消化道和代谢药物>其它消化道和代谢药物>氨基酸及其衍生物>腺苷蛋氨酸）分子式C15H22N6O5S分子量398.44化学名称Adenosine, 5'-(3S)-3-am

5、ino-3-carboxypropylmethylsulfonio-5'-deoxy-, inner saltCAS登记号29908-03-0化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2009-05-20中国代谢紊乱最高研发状态适应症地区最高研发阶段代谢紊乱中国已上市积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度代谢紊乱俄罗斯Abbott Laboratories（雅培制药）已上市（2016-08-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2014-06-30）申请上市已上市（2016-08-28）中国Abbott Laboratories（雅培制药）已上市（2009-0

6、5-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-05-20）非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度阿尔茨海默病日本Sankyo Co Ltd（第一三共制药）未知抑郁症日本Sankyo Co Ltd（第一三共制药）未知认知障碍日本Sankyo Co Ltd（第一三共制药）未知脑卒中日本Sankyo Co Ltd（第一三共制药）未知全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市Transferase12000007药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段ganciclovir罗氏POL

7、、Transferase已上市ademetionine雅培制药Transferase已上市pemetrexed disodium礼来DHFR、GART、TS、Transferase已上市pemetrexedEagle Pharmaceuticals IncDHFR、TS、Transferase已上市ganciclovirLaboratoires ThéaPOL、Transferase已上市fenticonazole利康化工及制药公司CYP51、Transferase已上市药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段fadrozole诺华CYP19A1、CYPOR、Transferase已上市

8、ganciclovirOrbis Biosciences IncPOL、Transferase临床前LEAF-1401L.E.A.F. PharmaceuticalsDHFR、TS、Transferase临床前pemetrexedVenus Medicine Research CentreDHFR、GART、TS、Transferase药物发现中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期JYHZ1800446丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片雅培贸易（上海）有限公司2019-01-14JYHB1801380丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片雅培贸易（上海）有限公司20

9、18-12-03CYHR1700073丁二磺酸腺苷蛋氨酸北京双鹭药业股份有限公司2017-11-29CYHS1600093丁二磺酸腺苷蛋氨酸吉林省奇健生物技术有限公司2017-04-07JYHB1500843丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片雅培贸易(上海)有限公司2015-07-01CYHS1300365丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛家园药业有限公司2014-12-25CYHS1400264丁二磺酸腺苷蛋氨酸北京双鹭药业股份有限公司2014-10-22CYHS1301342丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片吉林省德商药业股份有限公司2014-01-21CYHS1300467丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片北京凯因科技股份有

10、限公司2014-01-07CYHB1304790丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江海正药业股份有限公司2013-07-30点击查看更多数据同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期CYHB2250138注射用更昔洛韦武汉人福药业有限责任公司2022-02-21CYHB2250139注射用更昔洛韦武汉人福药业有限责任公司2022-02-21CYHB2250140注射用更昔洛韦武汉人福药业有限责任公司2022-02-21CYHS2200049注射用培美曲塞二钠浙江华海药业股份有限公司2022-01-12受理号药品名称生产企业承办日期CYHS2102340注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸山东金城生物药业有限公司202

11、1-12-31CYHB2151030注射用更昔洛韦湖北潜龙药业有限公司2021-11-22CYHB2151029注射用更昔洛韦湖北潜龙药业有限公司2021-11-22CYHB2151024注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸正大天晴药业集团股份有限公司2021-11-19CYHB2101861注射用更昔洛韦湖北长联杜勒制药有限公司、武汉长联来福制药股份有限公司2021-09-18CYHB2150864注射用培美曲塞二钠苏州特瑞药业有限公司2021-09-14临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT019

12、98620ademetionine4期临床2013-12-02NCT02231333ademetionine临床阶段不明2014-09-04NCT01912196ademetionine2期临床2013-07-31NCT00851981ademetionine2期临床2009-02-26NCT00762268ademetionine临床阶段不明2008-09-30NCT00694564ademetionine临床阶段不明2008-06-10NCT00573313ademetionine3期临床2007-12-14NCT00473200ademetionine1期临床2007-05-14NCT0

13、1754714ademetionine3期临床2012-12-21NCT02200029ademetionine3期临床2014-07-25NCT00528710ademetionine2期临床2007-09-12NCT04623034ademetionine1期临床2020-11-10NCT03178929ademetionine临床阶段不明2017-06-07NCT02812121ademetionine anti-viral therapy glycyrrhizinhuman serum albumin therapy nutritional supplementation plasma

14、 therapystandard medical treatmentumbilical cord blood mesenchymal stem cells2期临床2016-06-24适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计抑郁症237208235157024553292骨关节炎1641691266307961318适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计代谢紊乱046403145中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR2 0213429丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（0.5g）在中国健康受

15、试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性预试验临床研究方案丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，适用于妊娠期肝内胆汁淤积进行中BE试验吉林省德商药业股份有限公司安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构2021-12-31CTR2 0202054中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性预试验丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。已完成BE试验杭州和泽医药科技有限公司清远市人民医院2020-10-30全球上市批准 （数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）药

16、品名称公司名称申请号国家/地区批准日期丁二磺酸腺苷蛋氨酸开平牵牛生化制药有限公司国药准字H20163051中国-国产2020-11-23丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片国药准字HJ20150629中国-进口2020-07-24丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江海正药业股份有限公司国药准字H20100034中国-国产2019-12-19丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江震元制药有限公司国药准字H20140078中国-国产2019-03-20丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江海正药业股份有限公司国药准字H20133197中国-国产2018-06-04丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片H20150629中国-进口2015-12-02丁二磺酸腺苷蛋

17、氨酸肠溶片H20140551中国-进口2014-07-18HEPTRALAbbott印度TransmetilMylan Healthcare GmbH9900031保加利亚2015-10-09TransmetilMylan Healthcare GmbH9900033保加利亚2015-10-09医药专利信息 （数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2021175926A 1Composition for polyamine biosynthesisBm Hea

18、lth Gmbh配方2021-09-10WO2021163452A 1Smartcore compositions and methodsNPI LLC配方2021-08-19EP3766500Pharmaceutical kit for enhanced regeneration of the human bodyGlobal University Support Gmb h联合用药2021-01-20WO2021106004A 1Pharmaceutical composition of s-adenosylmethionineKusum Healthcare Pvt Ltd配方2021-

19、06-03WO2019130193Process for the preparation of delayed release solid formulationsGraal Srl配方2019-07-04WO2019023245Methods for treating liver diseasesCedars-Sinai Medical Center联合用药2019-01-31WO2018144088Compositions and methods for treating depressionAlexander Vuckovic MD LLC联合用药2018-08-09WO20160921

20、93Composition for slowing cellular ageing, associated food suppleme ntIndividual配方2016-06-16WO2016065419Treatment for depression and depressive disordersMedlab Ip Pty Ltd联合用药、配方、新用途2016-05-06WO2016027230A composition for the treatment of arthropathies and osteoarthritisKoLinPharma SpA联合用药、配方2016-02-25点击查看更多数据中国医药专利-专利类型分析公开号标题当前第一申请（专利权）人公开日专利类型CN113881725A一种电渗析制备1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸盐的方法江西兄弟医药有限公司2022-01-04发明申请CN111893153A一种腺苷蛋氨酸发酵液破壁提取的方法卓和药业集团有限公司发明申请CN110396120A一种从S-腺苷蛋氨酸发酵液中提取分离S-腺苷蛋氨酸的方法山东惠仕莱生物科技有限公司发明申请C