届四次董事会会议议程

1、股票代码： 600436股票简称：片仔癀漳州片仔癀药业股份有限公司2010 年第二次临时股东大会会议材料二O一 0年三月一日漳州片仔癀药业股份有限公司2010 年第二次临时股东大会会议议程 时间： 2010年 03月 25日（星期四）上午 9：00 地点：公司科技综合楼二十四楼会议室 主持人：董事长冯忠铭先生一、宣读参加股东大会的股东（包括股东代理人）人数、持有和代 表的股份数二、宣布会议开幕三、进入会议议程（一）宣读议案 议案一：审议关于金糖宁产业化项目可行性研究报告的议 案（四）（五）（六）（七）（八）（九）四、 宣布会议闭幕，散会 议案一股东发言 宣读本次股东大会投票表决办法 与会股东（

2、或股东代理人）对上述议案进行表决 监事点票、股东代表监票、工作人员计票 主持人宣读表决结果 律师宣读法律意见书 宣读会议决议 与会董事签署会议决议及会议记录漳州片仔癀药业股份有限公司关于金糖宁产业化项目可行性研究报告的议案各位股东及股东代表：漳州片仔癀药业股份有限公司是 1999年 12月由漳州片仔癀集团公司作为主发起人，与漳州片仔癀集团公司工会、香港漳龙实业有限公司、福建省药材公司和漳州市 医药有限公司共同发起设立； 于2003年 6月 16日在上海证券交易所成功上市。 注册 的“片仔癀”商标于 1999 年元月被评为“中国驰名商标” ，2006 年被商务部认定为首批“中华老字号”品牌，成为

3、我市目前唯一的国家级“中华老字号”品牌，也是我省药品生产企业中唯一获此殊荣的企业，公司还荣获全国首批守合同、重信用企业。是福建省高新技术企业、福建省 20 家重点联系和重点扶持的骨干企业，居我国中成药行业 50 强。公司连续多年入选全国 500 家最佳经济效益工业企业。公司拥有中成药品种三十多个，并已形成系列，主导产品片仔癀，在一九七九年荣获国家质量银质奖，一九八四年荣获国家质量金质奖，一九八九年创省质量管理奖，一九八九年再度荣获国家质量金质奖； 复方片仔癀软膏、 茵胆平肝胶囊和心舒宝片等分别被列入国家中药二级保护品种，片仔癀被国家列入中药一级保护品种。公司所生产的锭剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、

4、软膏剂、糖浆剂、酊剂（含外用） 、煎膏剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、乳膏剂等十个剂型全部通过国家 GMP认证。公司于 2008年获得的中药新药金糖宁胶囊的开发成功， 填补了国内降糖中成药空白，它是目前国内降糖类药市场上第一个也是唯一获国家食品药品监督管理局批准的具有明确的降糖机理一一a糖苷酶抑制剂的中成药。金糖宁胶囊是片仔癀公司与中国医学科学院药物研究所共同研制的新中药制剂，具有和胃化浊，祛湿益脾，活血定痛之功效，主要适用于湿浊中阻兼血瘀证之消渴病（n型糖尿病）患者。它是根据我国传统中医药基础理论，筛选出有确切疗效的中药，经提取分离纯化，应用现代药理学研究手段，找到其具体的作用机制，即为a-葡萄糖

5、苷酶抑制剂，并经过严格的临床研究证明， 其对糖尿病患者具体显着的治疗作用， 尤其是对这几年来日益增多的新增证候湿浊中阻兼血瘀证患者根据中药新药临床研究指导原则（试行） 证候分型属湿热困脾证和血瘀脉络证 具有极好的治疗作用。 是目前唯一具有明确机理及确切疗效的真正意义上的降糖中成药。 是集明确降糖和血管保护于一身的现代新型中药。金糖宁产业化项目符合国家有关的产业政策以及未来公司整体战略发展方向，具有良好的市场发展前景和经济效益，其实施是公司实现战略目标的重要途径和保证。通过项目实施，公司将提升主营产品技术含量和生产规模，改善产品品种结构，增加产品附加值，实现品牌的进一步提升，从而强化公司核心竞争

6、力，为公司的可持续发展奠定坚实的基础。具体情况如下：项目基本情况1、项目名称金糖宁产业化项目。2、基本建设及产品情况本项目内容包括（1）对现有金糖宁胶囊剂车间引入在线过程分析控制技术（PAT）;（2）自动化中药提取车间的建设；（3）中药前处理车间的建设；（4）中试车间的GMP 改造和相关工艺设备优化；（5）过程分析控制片剂生产线的建设；（6）配套设施的建 设。3、项目建设周期本项目固定资产建设周期为3年。4、项目投资回收期本项目全部投资回收期税前年，税后年。项目投资估算及投资进度安排:本项目总投资为万元人民币，其中固定资产投资万元，占%配套流动资金1000 万元，占拟向银行贷款万元，自筹资金万

7、元。（含建设期利息万元），项目建设期三年。第一年投资万元，其中项目资本金为万元银行贷款万元。第二年投资万元,其中项目资本金万元（含建设期利息万元），银行贷款万元。第三年投资万元,其中项目资本金万元（含建设期利息万元），银行贷款万元。本项目流动资金1000万元，其中70%（ 700万元）向银行贷款，余 30%（ 300万元）由建设单位自筹。序号项目名称估算价值（单位：万元）设备购置费安装工程费建筑工程费其他费用合计-建设投资（一）固定资产投资费用1工程费用中药前处理综合加工车间中药前处理综合加工车间（通风除尘及洁净装修）中药提取（三 ）、（四）车间中药提取吸料间洁净装修胶囊剂生产车间胶囊剂生产车

8、间洁净装修片剂生产车间片剂生产车间洁净装修纯化水制备车间空压、真空车间自动控制系统供配电（含通讯、安全监控）给排水（含循环水、消防）乙醇灌区及计量间工艺外管综合仓库中试车间改造环保工程劳动安全、职业卫生总图（挡墙、道路、场地平整等）绿化2固定资产其他费用建设单位管理费建设项目前期工作咨询费工程设计费工程勘察工程建设监理费招标代理服务费施工图审查费工程造价咨询费场地准备及临时设施费工程保险费联合试运转费环境影响咨询费劳动安全卫生评价费（二）其他资产1生产准备费（含人员培训费）2办公和生活家具购置费4其他开办费（三）预备费1基本预备费二建设期银行贷款利息三固定资产投资估算总值各部分占总值比例（%四

9、流动资金五项目总投资（含流动资金）项目可行性分析目前糖尿病的治疗药物主要是西药和中成药，其中西药占据了市场的主导优势，占据糖尿病治疗药物的灿场，而中成药只占据%中国人的饮食习惯决定了糖苷酶抑 制剂在降低中国人餐后血糖方面的突出作用。作为第一个具有明确机理的复合糖苷酶抑制剂金糖宁胶囊为纯中药提取物，因其除了与阿卡波糖相同的疗效同时，又避免了阿卡波糖类化学降糖药物时出现的胃肠道 紊乱等副作用，再加上其黄酮类有效成分能降低血脂，保护血管壁，减少糖尿病的并 发症等作用。随着社会的发展，人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响；回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想

10、。 包括植物药、动物药和海洋药物的天然药物的研究和应用顺势大力发展，因此从长远 看，金糖宁胶囊在国内市场将具有很大的竞争优势，产品投放市场后，可逐步取代阿 卡波糖，按占拜唐苹30%勺市场份额计，年销售额至少可达 3亿。因此我公司将不断 加大金糖宁胶囊的产业化投资，以更好地服务广大的糖尿病患者，未来具有广阔的市 场前景。国内市场分析1、市场容量大，并且呈逐年稳步增长随着人们生活水平的不断提高，饮食结构的改变，劳动强度的改善，应激状态 的增多，糖尿病致病危险因素有增无减，人们生活方式的现代化和健康意识的滞后， 使人们的体力活动逐渐减少，高热量、高脂肪和高蛋白、低纤维素的不合理膳食的摄 入，带来超重

11、和肥胖、高血压、高血脂的患病率也越来越高，并且随着医疗水平的不断提高和健康保险覆盖人群逐步扩大，糖尿病用药市场规模逐年增长，由2002年的 亿元上升到2007年的亿元，年市场增长率维持在10%左右。2、糖尿病治疗目前以西药为主，但中成药用药比例不断上升。糖尿病的治疗药物主要是西药和中成药，其中西药是主力军，占据糖尿病治疗药物的市场，而中成 药只占据。在中成药中消渴丸又占据主导地位，它占整个中成药的55%的市场份额。在西药中胰岛素及其类似物、a葡萄糖苷酶抑制剂各占据西药中30%的市场份额，磺脲类占据20%，双胍类占据10%。2005年几种主要糖尿病用药品种的市场占有率和增长率。品种阿卡波糖二甲双

12、胍胰岛素格列吡嗪格列喹酮瑞格列奈消渴丸市场份额增长率26中成药：消渴丸、玉泉丸（颗粒、胶囊）、参氏降糖颗粒（胶囊）、金氏降糖颗粒（片、胶囊）、十味玉泉胶囊、糖脉康颗粒、消渴康颗粒等目前在市场上销售较好，并已列入医保目录，因此中成药用于治疗糖尿病比例不断攀升。3、用药市场分析 分为中间环节（即各大医院、专科医院和各级药物销售商）和终端客户（即糖尿病患者）。通过调查表明口服糖尿病药品的销售流向是：西医院48%，中医院15%，零售药店37%。调查表明，糖尿病产品品牌的报纸广告集中在众多沿海区域、大城市，内地相对富裕省份和地区的城市也是糖尿病产品各大品牌关注的区域。但我国农村人口所占的比重大，目前农村

13、的患病率虽低但其绝对值大， 且这几年糖尿病的增长幅度正表现 出农村大于城市的显着特点。农村居民收入的不断增长及农村合作医疗保险的逐步普及，因此人们的健康意识越来越强，为此从长远的战略来看，庞大的农村二三级市场在未来有很大的发展潜力（消渴丸这几年主要走的市场）。从患者的消费层次比例情况看（2005年数据），长期服用低价糖尿病药物（每月 消费在100元以下）的患者比率约为70%，这类药主要包括优降糖、降糖灵等西药和中西药复方一一消渴丸，由于这类药不良反应较大，因此逐年下降；长期服用中高、高价（每月消费在100元以上）的患者比率为30%，其中中高价药（月消费在100200 元的）市场份额稳中有升，大

14、部分中成药属于中高价这一类，由此可见，患者的低价消费和中高价消费的比例约 2: 1左右，且这个比例随着经济的发展，人民经济收入 的不断提高，这个比值将逐渐缩小。药；零售药店占 37，大部分为中成药；也就是说西药主要走临床路线，而中成药则主要走OTC的销售终端路线。从影响中间途径（指医生）的消费导向看：学术推广对医生选择用药的影响最大， 其次为专业文献和专家推荐一临床科研协作一其它； 从影响终端用药的消费导向看： 医生对患者选择用药的影响最大， 其次为经济能力和可以报销一广告宣传和他人介绍。4市场竞争形势分析中国人千百年来养成了以五谷为主食的饮食习惯， 五谷都属于碳水化合物， 米饭和面食等都属于

15、碳水化合物中的多糖类，进入胃肠道后必须逐步消化为双糖和单糖，才能被吸收，a -葡萄糖苷酶抑制剂治疗糖尿病的作用主要是通过抑制小肠黏膜上皮细胞表面的 a - 葡萄糖苷酶（如麦芽糖酶、淀粉酶、蔗糖酶）而延缓碳水化合物的吸收，降低餐后高血糖，适用于餐后高血糖为主要表现的患者。因此中国人的饮食习惯决定了糖苷酶抑制剂在降低中国人餐后血糖方面的突出作用。 因此在我国降糖西药的应用中，以a -葡萄糖苷酶抑制剂市场份额最大（% ,其它依次为磺脲类）、双胍类）噻唑烷二酮类 %）和促胰岛素分泌剂 %），因此作为中药糖苷酶抑制剂金糖宁胶囊的最主 要竞争对手即西药拜唐苹。拜唐苹（阿卡波糖） ：是目前国内销售最好的a

16、- 葡萄糖苷酶抑制剂类口服降糖药，德国拜耳公司和中美华东制药有限公司分别以84%、 15%的市场份额，几乎垄断了国内市场。但因拜唐苹常见副作用是胃肠道反应，可出现腹胀、肠鸣音亢进、排气过多、甚至腹泻。因此近年来，国际上新型的 a -葡萄糖苷酶抑制剂也在不断的研究DNJ中，其中1-脱氧野尻霉素（DNJ作为a -葡萄糖苷酶的抑制剂的研究成为热点,作为 a - 葡萄糖苷酶的抑制剂，具有降血糖、抗病毒、抗肿瘤转移等作用。由于DNJ在各种生物中的含量极低，故而限制了 DNJ的发展,国际上迄今为止，仍没有以DNJ作为原料的药物上市。 众多科学家们正在对人工合成DNJ进行研究，目前也只进行到实验室阶段。金糖

17、宁胶囊：是我公司与中国医学科学院药物研究所共同研制的新中药制剂，它 是根据我国传统中医药基础理论，筛选出有确切疗效的中药，经提取分离纯化，应用 现代药理学研究手段，找到其具体的作用机制，即为 a -葡萄糖苷酶抑制剂，并经过 严格的临床研究证明， 其对糖尿病患者具体显着的治疗作用， 尤其是对这几年来日益 增多的新增证候湿浊中阻兼血瘀证患者根据中药新药临床研究指导原则（试 行）证候分型属湿热困脾证和血瘀脉络证具有极好的治疗作用。作为目前国内降糖类药市场上第一个也是唯一获国家食品药品监督管理局批准的具有明确的降糖机 理一一a -糖苷酶抑制剂的中成药，从药效到临床研究结果均显示其降糖的效果与拜 糖苹相

18、当，并且可以显着改善糖尿病并发的高血脂症。同时其含有 1- 脱氧野尻霉素 等有效成分不仅可以抑制糖苷酶， 还具有选择性抑制双糖酶的优点， 从而减少了糖尿 病患者使用阿卡波糖类化学降糖药物时出现的胃肠道紊乱等副作用。西药治标、中药治本”西药起效虽迅速，但西药副作用大，不良反应多。金糖宁胶囊属纯中药制剂，不良反应较少，其治疗机理与拜唐苹一致，为a-葡萄糖苷酶 抑制剂， 又具有比拜唐苹较少的胃肠道反应副作用的优势， 同时糖尿病患者使用拜唐月消费额仅需 200 元左右。因此从长金糖宁胶囊在国内市场将具有很大的苹月消费额 250 元左右，而使用金糖宁胶囊剂， 远看，综合其疗效及患者用药成本两方面优势，

19、药。竞争优势，产品投放市场后，可逐步取代拜唐苹阿卡波糖） ，或其它类型的降糖西从上述分析看，本项目建设符合国家产业政策，发扬中医中药的优良传统，生产治疗糖尿病的新药，对社会是一大贡献，生产工艺技术成熟可靠，设备先进，经济 效益尚好，有一定抗风险能力，因此技术经济均可行，同时有良好的社会效益。四、项目产品方案项目建成后生产规模：建设完成达产后金糖宁胶囊年产量 约 1666万盒/年 ， 片 剂（精制）预计年产 1000 万盒/ 年。五、项目产品技术及工艺、产品专利及专利号，另有一项国内发明专利和一项国际发明专利已获受理。金糖宁胶囊工艺技术路线及特点金糖宁以药理结果为指导来确定工艺路线， 同时结合金

20、糖宁的化学成分及其理化 性质，运用优选法确定最佳的提取工艺条件， 且利用本公司从国外引进的中药水提生 产线进行有效部位的动态提取， 按正交试验法设计、 以药效学为指导优选提取工艺条 件，再用进口设备进行喷雾干燥和干压制粒后，经胶囊填充机装填而成。中药材经由动态提取后，可使有效成分最大程度地被提取，同时又能去除大部分杂质。提取物经 喷雾干燥及干压制粒可减少制剂工序， 最大程度保留有效成分， 避免高温等因素对有 效成份的破坏。干压制粒直接将喷雾粉与辅料制粒，无需添加溶剂，其自带真空上料 系统减免了人工加料， 挤压成型的片状物料向下掉落进入下部的多级整粒机中， 制成 所需目数的颗粒， 经整粒后的颗粒

21、直接进入下部的筛分机中筛选出合格颗粒， 筛分出 不合格颗粒可经由自动上料系统再进入进料仓中循环制粒。整个生产过程可通过 PLC 人机操作界面设定达到无人看守工作， 实现全密闭生产。 整个工艺路线保证了金糖宁 具有有效性、安全性、质量稳定性、成品可控性及服用携带方便性等五大特点。金糖宁胶囊技术优势：5.2.1 国内第一个具有明确降糖机理及有效成分明确的降糖中成药：金糖宁胶囊为新型抗糖尿病中成药，它的有效成分是 1- 脱氧野尻霉素，作用机 理为?葡萄糖苷酶抑制剂。目前，国际市场上还未有以脱氧野尻霉素作为降糖药的 中药制剂，而脱氧野尻霉素原料大多由人工合成。金糖宁为纯中药制剂，通过从天然 中药中提取

22、而得脱氧野尻霉素，产品疗效确切，毒副作用小，且国内市场上也无相同 机理的中药制剂。 经药效学试验表明， 金糖宁可减少正常小鼠蔗糖或淀粉负荷后的血 糖曲线下面积，使血糖峰值明显下降并后移，且呈一定的量效关系。而对正常小鼠葡 萄糖负荷后的血糖无影响，说明它不直接影响葡萄糖自肠道的吸收。通过n期、m期 720例的随机双盲临床试验研究结果也表明，金糖宁胶囊与阳性对照药拜唐苹疗效比 较，差异无统计学意义， 但金糖宁胶囊用于治疗 2 型糖尿病属于湿浊中阻兼血瘀证患 者能降低患者空腹、 餐后 2 小时血糖及糖化血红蛋白水平， 对血脂代谢异常有一定的 改善作用，并能明显改善患者的主要临床症状，而无拜唐苹的胃肠

23、道副作用。本项目 的开发成功，在中药领域中开辟了一种治疗该病的新途径。5.2.2 先进的自动控制提取车间及设备：我们将购入现代化中药原料提取成套设备，此设备集中药原料提取、固液分离、 在线灭菌、一次真空浓缩、高浓度真空浓缩、喷雾干燥及实时在线自动检测和自动控 制技术为一体，具备对中药制药过程中的关键工艺参数（如温度、压力、真空度、密度、固含量、重量等）的实时检测、在线控制、生产数据库的建立与分析等功能，不 但可以克服传统中药产品生产过程中内在质量控制的技术盲点， 而且还能实现中药提 取物的精细化、标准化、连续化生产，确保中药原料有效成分的最佳提取。在金糖宁胶囊的工艺精制过程中， 我司拟采用国内

24、先进的大孔树脂工艺富集产品 的有效成分， 应用高效液相色谱技术对有效成分进行检测分析。 大孔树脂用于中药有 效成分的富集，具有设备简单、操作方便、生产周期短、可再生、能耗低、产品纯度 高、不吸潮等优点。5.2.3 先进的制剂过程分析技术的应用：除提取设备居国内一流水平外，我们在胶囊剂车间改造及新建片剂生产线中加入过程分析技术进行关键参数的监控。过程分析技术(P A T)是使用一系列的仪器设 备，以保证产品的质量和生产过程的可靠性，提高产品的生产效率。金糖宁产业化生产的实施， 将给企业带来巨大的经济效益； 投入市场后将给广大 糖尿病患者带来福音，产生极大社会效益。六、主要土建工程及配套条件1、主

25、要土建工程项目建设地点位于厂区内，其中新建金糖宁胶囊剂车间利用原第三车间(中 固车间)五层经改造后使用，金糖宁胶囊剂配套的提取车间5827m新厂房布置在 锅炉房的南面，糖浆、酊水剂车间的西面；中药前处理车间7130m2新厂房布置在 糖浆、酊水剂车间的北面；中试车间的 GM改造即在现有中试车间进行；新建片剂生产线由现有固体制剂车间一层改造而成。 这样布置相对集中， 分类也比较明确，蒸汽管道可从锅炉房垮厂区道路设架铺管引至车间使用，十分方便。目前金糖宁胶囊剂车间的GMP改造已完成，配套工程：配电房改造和改扩建乙醇罐区已在进行中。本项目严格按 GMP规范设计和实施。2、配套条件本项目建设选址位于公司厂区内，公司现有的道路、供水、供电、排水等基础设 施完善，配套服务机构完整， 企业现有的环保、消防、节能、职业安全卫生设施的 配套设施齐全，能满足本期的技改需要，公司位于市区南边，交通方便。七、项目资金筹措本项目总投资为万元人民币， 拟向银行贷款万元，自筹资金万元。八、经济效益分析本项目建成投产后， 每年可生产金糖宁胶囊剂 1666 万盒， 生产金糖宁片剂 1000 万盒，新增销售收入 34328 万元。 年平均可创利润总额万元， 年平均净利润万元， 项 目税前财务内部收益率为 %，税前投资回收期年。综上所述，金糖宁